|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2025/2279 |
14.11.2025 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2025/2279,
annettu 13 päivänä marraskuuta 2025,
fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14, 18 ja 20 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 5 kohdan,
on kuullut pysyvää biosidivalmistekomiteaa,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Fosfiinia muodostava alumiinifosfidi sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) liitteeseen I käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmiin 14 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa. Sen vuoksi sitä pidettiin asetuksen (EU) N:o 528/2012 86 artiklan nojalla hyväksyttynä 31 päivään elokuuta 2021 (valmisteryhmän 14 osalta) ja 31 päivään tammikuuta 2022 (valmisteryhmän 18 osalta) saakka direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistetuin edellytyksin. |
|
(2) |
Lisäksi fosfiinia muodostava alumiinifosfidi hyväksyttiin valmisteryhmään 20 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1034/2013 (3)30 päivään kesäkuuta 2025 saakka kyseisen asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti. |
|
(3) |
Fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14, 18 ja 20 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen uusimiseen liittyvät hakemukset, jäljempänä ’hakemukset’, toimitettiin 26 päivänä helmikuuta 2020 asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
|
(4) |
Arvioinnista vastaava Saksan toimivaltainen viranomainen ilmoitti 25 päivänä toukokuuta 2020 (valmisteryhmiä 14 ja 18 koskevien hakemusten osalta) ja 16 päivänä kesäkuuta 2020 (valmisteryhmää 20 koskevan hakemuksen osalta) komissiolle, että se oli päättänyt asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että kaikkien hakemusten täydellinen arviointi oli tarpeen. Kyseisen asetuksen 8 artiklan 1 kohdan mukaan arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava hakemuksen täydellinen arviointi 365 päivän kuluessa sen validoinnista. |
|
(5) |
Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen voi asetuksen (EU) N:o 528/2012 8 artiklan 2 kohdan mukaisesti tarvittaessa pyytää hakijaa toimittamaan riittävät tiedot, jotta arviointi voidaan suorittaa. Tällaisessa tapauksessa 365 päivän määräaika keskeytetään enintään 180 päivän ajaksi, paitsi kun pidempi keskeytys on perusteltu pyydettyjen tietojen luonteen tai poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi. |
|
(6) |
Vastaanotettuaan suosituksen arvioinnista vastaavalta toimivaltaiselta viranomaiselta, Euroopan kemikaaliviraston, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, on 270 päivän kuluessa laadittava ja toimitettava komissiolle lausunto tehoaineen hyväksymisen uusimisesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 3 kohdan nojalla. |
|
(7) |
Fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää lykättiin komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/1284 (4)31 päivään heinäkuuta 2024 saakka, jotta hakemusten tutkimiseen jäisi riittävästi aikaa. |
|
(8) |
Fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivää lykättiin jälleen komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2024/732 (5)31 päivään tammikuuta 2026 saakka hakemusten tutkimiseen liittyvien viivästysten vuoksi. |
|
(9) |
Fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmään 20 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää lykättiin komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2025/461 (6)31 päivään tammikuuta 2026 saakka, jotta hakemuksen tutkimiseen jäisi riittävästi aikaa. |
|
(10) |
Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 8 päivänä huhtikuuta 2025 odottavansa, että fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14, 18 ja 20 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevat uusimista koskevat arviointikertomukset toimitetaan kemikaalivirastolle vuoden 2025 kolmannella neljänneksellä. |
|
(11) |
Näin ollen hyväksyntöjen voimassaolo todennäköisesti päättyy hakijasta riippumattomista syistä ennen kuin on tehty päätös niiden uusimisesta. Sen vuoksi on asianmukaista lykätä hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää siten, että hakemusten tutkimisen päätökseen saattamiselle jää riittävästi aikaa. Kun otetaan huomioon määräajat, jotka on vahvistettu arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen arvioinnille, kemikaaliviraston lausuntojen laatimiselle ja toimittamiselle sekä aika, jonka komissio tarvitsee fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14, 18 ja 20 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevien hyväksymisten uusimista koskevien päätösten tekemiseen, voimassaolon päättymispäivää olisi lykättävä kaikkien valmisteryhmien osalta 31 päivään heinäkuuta 2027 saakka. |
|
(12) |
Sen jälkeen, kun hyväksymisten voimassaolon päättymispäivää on lykätty edelleen, fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskeva hyväksyminen pysyy voimassa direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettujen edellytysten mukaisesti ja valmisteryhmään 20 kuuluvissa biosidivalmisteissa täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1034/2013 liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Lykätään direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettua fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää 31 päivään heinäkuuta 2027 saakka.
2 artikla
Lykätään täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1034/2013 liitteessä vahvistettua fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmään 20 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää 31 päivään heinäkuuta 2027 saakka.
3 artikla
Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 13 päivänä marraskuuta 2025.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1034/2013, annettu 24 päivänä lokakuuta 2013, fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin hyväksymisestä käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 20 (EUVL L 283, 25.10.2013, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1034/oj).
(4) Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/1284, annettu 2 päivänä elokuuta 2021, alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä (EUVL L 279, 3.8.2021, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/ 2021/1284/oj).
(5) Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2024/732, annettu 28 päivänä helmikuuta 2024, alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmiin 14 ja 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L, 2024/732, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/732/oj).
(6) Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2025/461, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2025, fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin käyttöä valmisteryhmään 20 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L, 2025/461, 11.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/461/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2279/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)