LIITE

VALMISTEYHTEENVETO (SPC) BIOSIDIVALMISTEPERHETTÄ VARTEN

Propanol PT1 Family

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT01: Ihmisen hygienia

Lupanumero EU-0027466-00

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0027466-0000

OSA I

ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

1. HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Valmisteperheen nimi

Nimi	Propanol PT1 Family

1.2 Valmistetyyppi (-tyypit)

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT01: Ihmisen hygienia

1.3 Luvanhaltija

1.4	Valmisteen valmistaja(t)

Luvanhaltijan nimi ja osoite	Nimi	Schülke & Mayr GmbH
Luvanhaltijan nimi ja osoite	Osoite	Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Saksa
Lupanumero		EU-0027466-00
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero		EU-0027466-0000
Luvan myöntämispäivä		31.7.2022
Luvan voimassaolon päättymispäivä		30.6.2032

Valmistajan nimi	Schülke & Mayr GmbH
Valmistajan osoite	Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Saksa
Valmistuspaikkojen sijainti	Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Saksa

Valmistajan nimi	A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH
Valmistajan osoite	Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Saksa
Valmistuspaikkojen sijainti	A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Saksa

1.5 Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

Tehoaine	Propan-2-oli
Valmistajan nimi	INEOS Solvent Germany GmbH
Valmistajan osoite	Römerstrasse 733 47443 Moers Saksa
Valmistuspaikkojen sijainti	INEOS Solvent Germany GmbH site 1 INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733 47443 Moers Saksa

Tehoaine	Propan-2-oli
Valmistajan nimi	Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol)
Valmistajan osoite	Römerstraße 733 47443 Moers Saksa
Valmistuspaikkojen sijainti	Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44623 Herne Saksa

Tehoaine	Propan-2-oli
Valmistajan nimi	Shell Chemicals Europe B.V.
Valmistajan osoite	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Alankomaat
Valmistuspaikkojen sijainti	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Alankomaat

Tehoaine	Propan-1-oli
Valmistajan nimi	OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA)
Valmistajan osoite	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Saksa
Valmistuspaikkojen sijainti	OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA) site 1 OQ Chemicals Corporation, 2001 FM 3057 (formerly OXEA Corporation) TX 77414-2968 Bay City Yhdysvallat

Tehoaine	Propan-1-oli
Valmistajan nimi	Sasol Chemie GmbH & Co. KG
Valmistajan osoite	Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street 2090 Sandton Etelä-Afrikka
Valmistuspaikkojen sijainti	Sasol Chemie GmbH & Co. KG site 1 Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street 2302 Secunda Etelä-Afrikka

Tehoaine	Propan-1-oli
Valmistajan nimi	BASF SE
Valmistajan osoite	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Saksa
Valmistuspaikkojen sijainti	BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Saksa

2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI

2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Propan-2-oli		Tehoaine	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)
Propan-1-oli		Tehoaine	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Tetradecanol	Myristil alcohol	Muu aine kuin tehoaine	112-72-1	204-000-3	0 - 0,95 % (w/w)

2.2 Valmistetyyppi (-tyypit)

Formulaatin tyyppi/tyypit

AL Muu neste

OSA II

TOISEN TASON TIEDOT – METAVALMISTEYHTEENVETO (-VEDOT)

1. METAVALMISTEYHTEENVETO 1 HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Metavalmisteyhteenveto 1 Tunniste

Tunniste

Meta SPC: meta SPC 1

1.2 Lupanumeron pääte

Numero

1-1

1.3 Valmistetyyppi (-tyypit)

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT01: Ihmisen hygienia

2. META SPC KOOSTUMUS 1

2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 1

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Propan-2-oli		Tehoaine	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)
Propan-1-oli		Tehoaine	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Tetradecanol	Myristil alcohol	Muu aine kuin tehoaine	112-72-1	204-000-3	0,95 - 0,95 % (w/w)

2.2 Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 1

Formulaatin tyyppi/tyypit

AL Muu neste

3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 1

Vaaralausekkeet

H226: Syttyvä neste ja höyry.

H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä.

H412: Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

H336: Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

EUH066: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

P210: Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty.

P233: Säilytä tiiviisti suljettuna.

P261: Vältä höyryn hengittämistä.

P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.

P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön.

P304 + P340: JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.

P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

P403+P235: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä.

P405: Varastoi lukitussa tilassa.

P501: Hävitä sisältö hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1 Käytön kuvaus

Taulukko 1

Hygieeninen käsihuuhde

Valmistetyyppi

PT01: Ihmisen hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä

Ei tarpeen.

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Muu

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Muu

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: other

Yleisnimi: Mykobakteerit

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: other

Yleisnimi: Virukset (rajatun kirjon virusidinen aktiivisuus)

Kehitysvaihe: ei tietoja

Käyttöalue (-alueet)

sisäkäyttö

—	sairaalat ja muut terveydenhuoltolaitokset, poliklinikat, leikkaussalit, hoitokodit (mukaan lukien potilaiden kotihoito)

—	sairaaloiden ruokalat, suurkeittiöt, lääketeollisuus, tuotantolaitokset, laboratoriot: hygieeninen käsihuuhde silmämääräisesti puhtaille ja kuiville käsille

—	vain ammattikäyttöön.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Käsin levitys

Yksityiskohtainen kuvaus:

hierominen

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä:

Annostelu: vähintään 3 ml (käytä annostelulaitteita, jotka on määritetty esimerkiksi antamaan 1,5 ml painalluksella ja 2 painalluksella 3 ml). Vähimmäiskontaktiaika: 30 s

käyttövalmis tuote

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttömääriä ja -aikoja koskevia rajoituksia ei ole. Käyttövaiheiden välillä ei tarvitse noudattaa turvallisuusaikoja.

Tuotetta voi käyttää milloin ja kuinka usein tahansa.

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattikäyttö

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

100 ml, 500 ml ja 1 000 ml läpinäkyvissä HDPE-pulloissa, joissa on PP-kääntökorkki.

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tuotteet voi levittää suoraan, tai niitä voi käyttää annostelulaitteen tai pumpun avulla.

Käytä hygieenistä käsihuuhdetta 3 ml ja pidä kädet märkinä 30 sekuntia.

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 1

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 1

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 1

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 1

4.2 Käytön kuvaus

Taulukko 2

Kirurginen käsihuuhde

Valmistetyyppi	PT01: Ihmisen hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä	Ei tarpeen.
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)	Tieteellinen nimi: Muu Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: other Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Muu Yleisnimi: Mykobakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Muu Yleisnimi: Virukset (rajatun kirjon virusidinen aktiivisuus) Kehitysvaihe: ei tietoja
Käyttöalue (-alueet)	sisäkäyttö sairaalat ja muut terveydenhuoltolaitokset: kirurginen käsihuuhde silmämääräisesti puhtaille ja kuiville käsille ja kyynärvarsille. Vain ammattikäyttöön.
Annostelutapa/-tavat	Menetelmä: Käsin levitys Yksityiskohtainen kuvaus: hierominen
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	Käyttömäärä: Annostelu: 3 ml:n annoksina (käytä annostelulaitteita, jotka on määritetty esimerkiksi antamaan 1,5 ml painalluksella ja 2 painalluksella 3 ml). Vähimmäisaltistusaika: 90 s käyttövalmis tuote Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttömääriä ja -aikoja koskevia rajoituksia ei ole. Käyttövaiheiden välillä ei tarvitse noudattaa turvallisuusaikoja. Tuotetta voi käyttää milloin ja kuinka usein tahansa.
Käyttäjäryhmä(t)	ammattikäyttö
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	100 ml, 500 ml ja 1 000 ml läpinäkyvissä HDPE-pulloissa, joissa on PP-kääntökorkki.

4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tuotteet voi levittää suoraan, tai niitä voi käyttää annostelulaitteen tai pumpun avulla.

Käytä kirurgista käsihuuhdetta 3 ml:n annoksina tarpeen mukaan, jotta kädet pysyvät märkinä 90 sekuntia.

4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 1

4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 1

4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 1

4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 1

5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 1

5.1 Käyttöohjeet

Vain ammattikäyttöön.

5.2 Riskinhallintatoimet

Vältä kosketusta silmiin.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: pese iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu sen jälkeen saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: huuhdo välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita 112:een/ambulanssi.

Tiedot terveydenhuoltohenkilöstölle/lääkärille:

Silmiä tulee lisäksi huudella toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmät ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille ja hapoille, kuten etikka-, muurahais- tai propionihapolle.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos tuotteelle altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112:een/ambulanssi.

Läikkymisen jälkeen: imeytä imukykyiseen materiaaliin (esim. hiekka, piimaa, yleissidosaine). Käsittele kerättävää tuotetta Hävitystä koskevat ohjeet -kohdan mukaisesti.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Jäämät on poistettava pakkauksesta, joka on hävitettävä täysin tyhjänä jätteenpoistosäädösten mukaisesti.

Jos pakkaus ei ole täysin tyhjä, se on hävitettävä paikallisen jäteviranomaisen määrittämällä tavalla.

5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Tekniset toimet ja säilytysolosuhteet:

Säilyvyysaika: 36 kuukautta

Pidä astia tiiviisti suljettuna ja kuivana viileässä, hyvin ilmastoidussa tilassa. Suojaa suoralta auringonvalolta.

Suositeltu säilytyslämpötila: 0–30 °C

Säilytystilaa ja -astioita koskevat vaatimukset:

Avatut astiat on suljettava huolellisesti ja säilytettävä pystyssä, jotta vältetään vuodot. Säilytä aina astioissa, joiden materiaali on sama kuin alkuperäisen astian.

Säilytysohje:

Älä säilytä yhdessä hapettavien aineiden ja itsesyttyvien aineiden kanssa.

6. MUUT TIEDOT

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 1

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi (-nimet)			desmanol protect		Markkina-alue: EU
			desmanol plus		Markkina-alue: EU
			desmanol pro		Markkina-alue: EU
			desmanol ultra		Markkina-alue: EU
			desmanol clinpure		Markkina-alue: EU
			desmanol advanced		Markkina-alue: EU
			desmanol ethanolfree		Markkina-alue: EU
			desmanol pro pure		Markkina-alue: EU
			sensiva protect		Markkina-alue: EU
			virusept protect		Markkina-alue: EU
			septoderm		Markkina-alue: EU
			microshield		Markkina-alue: EU
			Halasept 710		Markkina-alue: EU
Lupanumero					EU-0027466-0001 1-1
Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus		CAS-numero		EY-numero	Pitoisuus (%)
Propan-2-oli		Tehoaine		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
Propan-1-oli		Tehoaine		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Tetradecanol	Myristil alcohol	Muu aine kuin tehoaine		112-72-1		204-000-3	0,95 % (w/w)

1. METAVALMISTEYHTEENVETO 2 HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1 Metavalmisteyhteenveto 2 Tunniste

Tunniste

Meta SPC: meta SPC 2

1.2 Lupanumeron pääte

Numero

1-2

1.3 Valmistetyyppi (-tyypit)

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT01: Ihmisen hygienia

2. META SPC KOOSTUMUS 2

2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 2

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Propan-2-oli		Tehoaine	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)
Propan-1-oli		Tehoaine	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)

2.2 Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 2

Formulaatin tyyppi/tyypit

AL Muu neste

3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 2

Vaaralausekkeet

H226: Syttyvä neste ja höyry.

H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä.

H336: Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

EUH066: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

P210: Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty.

P233: Säilytä tiiviisti suljettuna.

P261: Vältä höyryn hengittämistä.

P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.

P304 + P340: JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.

P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

P403+P235: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä.

P405: Varastoi lukitussa tilassa.

P501: Hävitä sisältö hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1 Käytön kuvaus

Taulukko 1

Hygieeninen käsihuuhde

Valmistetyyppi

PT01: Ihmisen hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä

Ei tarpeen.

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Muu

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Muu

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Muu

Yleisnimi: Mykobakteerit

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Muu

Yleisnimi: Virukset (rajatun kirjon virusidinen aktiivisuus)

Kehitysvaihe: ei tietoja

Käyttöalue (-alueet)

sisäkäyttö

—	sairaalat ja muut terveydenhuoltolaitokset, poliklinikat, leikkaussalit, hoitokodit (mukaan lukien potilaiden kotihoito)

—	sairaaloiden ruokalat, suurkeittiöt, lääketeollisuus, tuotantolaitokset, laboratoriot: hygieeninen käsihuuhde silmämääräisesti puhtaille ja kuiville käsille

—	vain ammattikäyttöön.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Käsin levitys

Yksityiskohtainen kuvaus:

hierominen

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä:

Annostelu: vähintään 3 ml (käytä annostelulaitteita, jotka on määritetty esimerkiksi antamaan 1,5 ml painalluksella ja 2 painalluksella 3 ml). Vähimmäiskontaktiaika: 30 s

käyttövalmis tuote

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttömääriä ja -aikoja koskevia rajoituksia ei ole. Käyttövaiheiden välillä ei tarvitse noudattaa turvallisuusaikoja.

Tuotetta voi käyttää milloin ja kuinka usein tahansa.

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattikäyttö

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

100 ml, 500 ml ja 1 000 ml läpinäkyvissä HDPE-pulloissa, joissa on PP-kääntökorkki.

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tuotteet voi levittää suoraan, tai niitä voi käyttää annostelulaitteen tai pumpun avulla.

Käytä hygieenistä käsihuuhdetta 3 ml ja pidä kädet märkinä 30 sekuntia.

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 2

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 2

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 2

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 2

4.2 Käytön kuvaus

Taulukko 2

Kirurginen käsihuuhde

Valmistetyyppi	PT01: Ihmisen hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä	Ei tarpeen.
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)	Tieteellinen nimi: Muu Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Muu Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Muu Yleisnimi: Mykobakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Muu Yleisnimi: Virukset (rajatun kirjon virusidinen aktiivisuus) Kehitysvaihe: ei tietoja
Käyttöalue (-alueet)	sisäkäyttö sairaalat ja muut terveydenhuoltolaitokset: kirurginen käsihuuhde silmämääräisesti puhtaille ja kuiville käsille ja kyynärvarsille. Vain ammattikäyttöön.
Annostelutapa/-tavat	Menetelmä: Käsin levitys Yksityiskohtainen kuvaus: hierominen
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	Käyttömäärä: Annostelu: 3 ml:n annoksina (käytä annostelulaitteita, jotka on määritetty esimerkiksi antamaan 1,5 ml painalluksella ja 2 painalluksella 3 ml). Vähimmäisaltistusaika: 90 s käyttövalmis tuote Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttömääriä ja -aikoja koskevia rajoituksia ei ole. Käyttövaiheiden välillä ei tarvitse noudattaa turvallisuusaikoja. Tuotetta voi käyttää milloin ja kuinka usein tahansa.
Käyttäjäryhmä(t)	ammattikäyttö
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	100 ml, 500 ml ja 1 000 ml läpinäkyvissä HDPE-pulloissa, joissa on PP-kääntökorkki.

4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Tuotteet voi levittää suoraan, tai niitä voi käyttää annostelulaitteen tai pumpun avulla.

Käytä kirurgista käsihuuhdetta 3 ml:n annoksina tarpeen mukaan, jotta kädet pysyvät märkinä 90 sekuntia.

4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 2

4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 2

4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 2

4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet valmisteyhteenvedosta meta SPC 2

5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 2

5.1 Käyttöohjeet

Vain ammattikäyttöön.

5.2 Riskinhallintatoimet

Vältä kosketusta silmiin.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Tiedot terveydenhuoltohenkilöstölle/lääkärille:

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: huuhdo suu välittömästi. Anna juotavaa, jos tuotteelle altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112:een/ambulanssi.

Läikkymisen jälkeen: imeytä imukykyiseen materiaaliin (esim. hiekka, piimaa, yleissidosaine). Käsittele kerättävää tuotetta Hävitystä koskevat ohjeet -kohdan mukaisesti.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Jäämät on poistettava pakkauksesta, joka on hävitettävä täysin tyhjänä jätteenpoistosäädösten mukaisesti.

Jos pakkaus ei ole täysin tyhjä, se on hävitettävä paikallisen jäteviranomaisen määrittämällä tavalla.

5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Tekniset toimet ja säilytysolosuhteet:

Säilyvyysaika: 36 kuukautta

Pidä astia tiiviisti suljettuna ja kuivana viileässä, hyvin ilmastoidussa tilassa. Suojaa suoralta auringonvalolta.

Suositeltu säilytyslämpötila: 0–30 °C

Säilytystilaa ja -astioita koskevat vaatimukset:

Avatut astiat on suljettava huolellisesti ja säilytettävä pystyssä, jotta vältetään vuodot. Säilytä aina astioissa, joiden materiaali on sama kuin alkuperäisen astian.

Säilytysohje:

Älä säilytä yhdessä hapettavien aineiden ja itsesyttyvien aineiden kanssa.

6. MUUT TIEDOT

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 2

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi (-nimet)			desmanol pure protect		Markkina-alue: EU
			desmanol pure+		Markkina-alue: EU
			desmanol pure pro		Markkina-alue: EU
			desmanol pure guard		Markkina-alue: EU
			desmanol expert		Markkina-alue: EU
			desmanol pure ultra		Markkina-alue: EU
			desmanol EF		Markkina-alue: EU
			desmanol clear		Markkina-alue: EU
			sensiva pure		Markkina-alue: EU
			virusept pure		Markkina-alue: EU
			septoderm pure		Markkina-alue: EU
			microshield pure		Markkina-alue: EU
			Halasept 720		Markkina-alue: EU
Lupanumero					EU-0027466-0002 1-2
Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus		CAS-numero		EY-numero	Pitoisuus (%)
Propan-2-oli		Tehoaine		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
Propan-1-oli		Tehoaine		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)

7.2 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi (-nimet)			desmanol pure universal		Markkina-alue: EU
			desmanol pure plus		Markkina-alue: EU
			desmanol pure expert		Markkina-alue: EU
			desmanol proshield		Markkina-alue: EU
			desmanol healthcare		Markkina-alue: EU
			desmanol duo		Markkina-alue: EU
			desmanol EtOH-free		Markkina-alue: EU
			desmanol zero		Markkina-alue: EU
			sensiva pure+		Markkina-alue: EU
			virusept expert		Markkina-alue: EU
			septoderm pure+		Markkina-alue: EU
			microshield pure+		Markkina-alue: EU
			Halasept 740		Markkina-alue: EU
Lupanumero					EU-0027466-0003 1-2
Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus		CAS-numero		EY-numero	Pitoisuus (%)
Propan-2-oli		Tehoaine		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
Propan-1-oli		Tehoaine		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)