European flag

Euroopan unionin
virallinen lehti

FI

L-sarja


2025/1560

31.7.2025

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/1560,

annettu 30 päivänä heinäkuuta 2025,

muun kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksymisestä sekä asetuksen (EU) N:o 432/2012 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (1) ja erityisesti sen 18 artiklan 4 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään, että elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivät ne sisälly sallittujen terveysväitteiden luetteloon.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdan nojalla annettiin komission asetus (EU) N:o 432/2012 (2), jossa vahvistettiin luettelo muista kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavista elintarvikkeita koskevista sallituista terveysväitteistä.

(3)

Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat hakea lupaa terveysväitteiden esittämiseen jäsenvaltion toimivaltaiselta kansalliselta viranomaiselta. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset pyynnöt Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä arviointia varten sekä tiedoksi komissiolle ja jäsenvaltioille.

(4)

Komissio päättää terveysväitteen hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon sekä kaikki asiaankuuluvat unionin oikeuden säännökset ja muut tarkasteltavana olevan asian kannalta perustellut tekijät.

(5)

Uuteen tieteelliseen näyttöön perustuvat terveysväitteet ja/tai terveysväitteet, joihin sisältyy pyyntö teollisoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta, on innovoinnin edistämiseksi käsiteltävä nopeutettua hyväksymismenettelyä noudattaen.

(6)

Zespri International Limited, jäljempänä ’hakija’, toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto tieteellisestä näytöstä terveysväitteelle, joka koski vihreitä kiivejä (Actinidia deliciosa“Hayward”) ja normaalin ulostamisen ylläpitämistä (kysymys nro EFSA- Q-2020-000562).

(7)

Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Vihreiden kiivien säännöllinen nauttiminen vaikuttaa myönteisesti suoliston hyvinvointiin” tai ”vihreiden kiivien säännöllinen nauttiminen vähentää ruoansulatusvaivoja”. Kun otetaan huomioon ehdotettu terveysvaikutus, elintarviketurvallisuusviranomainen muutti yhteisymmärryksessä hakijan kanssa arvioidun väitteen sanamuotoa seuraavasti: ”Vihreiden kiivien säännöllinen nauttiminen ylläpitää normaalia ulostamista”.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 11 päivänä kesäkuuta 2021 väitettä koskevan tieteellisen lausunnon (3), jossa todettiin, että esitettyjen tietojen perusteella vihreiden kiivien (Actinidia deliciosa“Hayward”) nauttimisen ja normaalin ulostamisen ylläpitämisen välinen syy-seuraussuhde on osoitettu todeksi. Kohderyhmä on koko väestö. Näin ollen kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi katsottava täyttävän asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetetut vaatimukset, ja se olisi lisättävä unionin sallittujen terveysväitteiden luetteloon, joka on vahvistettu asetuksella (EU) N:o 432/2012.

(9)

Sen jälkeen, kun hakija oli pyytänyt komissiolta kuluttajaystävällisempää sanamuotoa terveysväitteelle, elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti, että sanamuoto ”vihreiden kiivien nauttiminen edistää suolen normaalia toimintaa lisäämällä ulostamistiheyttä” kuvastaa tieteellistä näyttöä.

(10)

Lautakunta totesi tieteellisessä lausunnossaan, että muilla kuin tuoreilla kiiveillä tehdyistä tutkimuksista ei voida tehdä päätelmiä tieteellisestä näytöstä.

(11)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdassa säädetään, että sallittujen terveysväitteiden yhteydessä on esitettävä kaikki niiden käyttöä koskevat tarpeelliset edellytykset (ja rajoitukset). Sallittujen terveysväitteiden luettelossa olisi näin ollen ilmoitettava kunkin väitteen sanamuoto, väitteiden käytön erityiset edellytykset ja tarvittaessa muut käyttöedellytykset tai -rajoitukset ja/tai lisämaininta tai varoitus asetuksen (EY) N:o 1924/2006 ja elintarviketurvallisuusviranomaisen antamien lausuntojen mukaisesti.

(12)

Elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä laadittu rekisteri, joka sisältää kaikki hyväksytyt terveysväitteet, olisi asetuksen (EY) N:o 1924/2006 20 artiklan mukaisesti saatettava ajan tasalle.

(13)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 432/2012 olisi muutettava.

(14)

Jäsenvaltioita on kuultu,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Lisätään tämän asetuksen liitteessä esitetty terveysväite asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuun unionin sallittujen terveysväitteiden luetteloon.

2 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 432/2012 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 30 päivänä heinäkuuta 2025.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.

(2)  Komission asetus (EU) N:o 432/2012, annettu 16 päivänä toukokuuta 2012, muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien sallittujen terveysväitteiden luettelosta (EUVL L 136, 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).

(3)   EFSA Journal 2021 19(6):6641.


LIITE

Lisätään asetuksen (EU) N:o 432/2012 liitteeseen seuraava kohta aakkosjärjestyksen mukaisesti:

Ravintoaine, muu aine, elintarvike tai elintarvikeryhmä

Väite

Väitteen käytön edellytykset

Elintarvikkeen nauttimisen edellytykset ja/tai rajoitukset ja/tai lisämaininta tai varoitus

EFSA Journal -numero

Asianomaisen luettelokohdan numero EFSAlle arvioitavaksi toimitetussa yhdistetyssä luettelossa

”Vihreä kiivi (Actinidia deliciosa”Hayward”)

”Vihreiden kiivien nauttiminen edistää suolen normaalia toimintaa lisäämällä ulostamistiheyttä”

Väite voidaan esittää ainoastaan seuraavista:

i)

tuoreista vihreistä kiiveistä, jotka myydään sellaisinaan tai

ii)

tuoreista vihreistä kiiveistä, jotka on vain kuorittu ja/tai paloiteltu

ja joissa on vähintään 200 g kiivin hedelmälihaa.

Kuluttajille on ilmoitettava, että edullinen vaikutus saavutetaan nauttimalla päivittäin 200 g tuoreen vihreän kiivin hedelmälihaa.

 

2021;19(6):6641”

 


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1560/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)