KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/1417,

annettu 17 päivänä heinäkuuta 2025,

Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvista saatavan espanjalaistyyppisen eteerisen meiramiöljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvista saatava espanjalaistyyppinen eteerinen meiramiöljy (aiemmalta nimeltään oreganoöljy) hyväksyttiin ilman määräaikaa kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen aine kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvista saatavan espanjalaistyyppisen eteerisen meiramiöljyn hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)	Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine hyväksyttäisiin käytettäväksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden hyväksymistä käytettäväksi juomavedessä. Sen vuoksi tämän lisäaineen käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä syyskuuta 2024 antamassaan lausunnossa (3), että Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvista saatava espanjalaistyyppinen eteerinen meiramiöljy on turvallista kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Se totesi, että Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvista saatavaa espanjalaistyyppistä eteeristä meiramiöljyä olisi pidettävä ihoa ja silmiä ärsyttävänä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvia ja siitä saatavia valmisteita käytetään elintarvikkeissa aromiaineina ja niiden funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, joten niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvista saatava espanjalaistyyppinen eteerinen meiramiöljy täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Komissio katsoo, että turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäismäärien vahvistamista Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvista saatavalle espanjalaistyyppiselle eteeriselle meiramiöljylle. Suositeltu enimmäispitoisuus olisi valvonnan tehostamiseksi ilmoitettava rehun lisäaineiden etiketissä. Jos suositeltu enimmäispitoisuus ylittyy, tietyt tiedot olisi ilmoitettava asianomaisten esiseosten etiketissä.

(8)	Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1. Sallitaan rehun lisäaineen Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvista saatava espanjalaistyyppinen eteerinen meiramiöljy, sellaisena kuin se on hyväksyttynä direktiivin 70/524/ETY nojalla, ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 7 päivää helmikuuta 2026 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 7 päivää elokuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2. Sallitaan 1 kohdassa mainittua rehun lisäainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 7 päivää elokuuta 2026 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 7 päivää elokuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

3. Sallitaan 1 kohdassa mainittua rehun lisäainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 7 päivää elokuuta 2027 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 7 päivää elokuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä heinäkuuta 2025.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal, 22(10), e9018, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9018.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b454-eo

Espanjalaistyyppinen eteerinen meiramiöljy

Lisäaineen koostumus

Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvin (synonyymit: Coridothymus capitatus Rchb.f.; Thymus capitatus Hoffmanns. & Link.) kukinnoista saatava eteerinen meiramiöljy

Nestemäinen muoto

Tehoaineen kuvaus

Espanjalaistyyppinen eteerinen meiramiöljy:

Euroopan neuvoston (CoE) (1) määrittelemä eteerinen öljy, joka saadaan Thymbra capitata (L.) Cav. -kasvin kukinnoista höyrytislauksella ja tiivistämällä haihtuvia ainesosia edelleen ja erottamalla ne vesifaasista dekantoimalla.

CAS-numero: 8007-11-2

Einecs-numero: 290-371-7

FEMA-numero: 2828

CoE-numero: 454

Eritelmät

Karvakroli: 60–75 %

Tymoli: 0–5 %

p-Symeeni (1-isopropyyli-4-metyylibentseeni): 5,5–9 %

γ-Terpineeni: 3,5–10 %

β-Karyofylleeni: 2–5 %

Analyysimenetelmä (2)

Tymolin ja karvakrolin (fytokemialliset merkkiaineet) määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (ISO 14717)

Kaikki eläinlajit

–

1.	Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilogrammassa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

—	15 mg lihakalkkunoille;

—	15 mg broilereille ja toissijaiselle lihasiipikarjalle;

—	15 mg kaikelle munantuotantoon tai siitoseläimiksi kasvatettavalle siipikarjalle;

—	15 mg koristetarkoituksessa pidettäville linnuille;

—	15 mg kaikelle munantuotantoon tai siitoseläimiksi tarkoitetulle siipikarjalle;

—	30 mg lihasioille;

—	30 mg kaikille heimoon Suidae kuuluville (imeville ja vieroitetuille) porsaille;

—	30 mg lihantuotantoon tarkoitetuille heimoon Suidae kuuluville toissijaisille sikaeläimille;

—	30 mg kaikille heimoon Suidae kuuluville siitoseläimille;

—	20 mg enintään 6 kk:n ikäisille lihavasikoille;

—	20 mg lampaille ja vuohille;

—	20 mg lihanaudoille, muille lihantuotantoon tarkoitetuille märehtijöille lukuun ottamatta lampaita, vuohia ja enintään 6 kk:n ikäisiä lihavasikoita, lihantuotantoon tarkoitetuille kamelieläimille;

—	20 mg kaikille muille märehtijöille, kaikille muille kamelieläimille;

—	30 mg hevoseläimille;

—	25 mg jäniseläimille;

—	125 mg lohikaloille ja toissijaisille kaloille;

—	25 mg koirille;

—	25 mg kissoille;

—	25 mg akvaariokaloille;

—	15 mg muille lajeille ja ryhmille.”

4.	Esiseoksen etiketissä on ilmoitettava tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä, jos etiketissä mainitut käyttötasot johtaisivat 3 kohdassa tarkoitettujen tasojen ylittymiseen.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

7. elokuuta 2035

(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.