(1)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III vahvistetaan unionissa elintarvikelisäaineissa, elintarvike-entsyymeissä, elintarvikearomeissa ja ravintoaineissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

(2)

Unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai jäsenvaltion tai asianomaisen osapuolen hakemuksen johdosta.

(3)

Komissiolle toimitettiin lokakuussa 2023 hakemus, jossa pyydettiin hyväksymään natriumaskorbaatin (E 301) käyttö antioksidanttina äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita varten tarkoitetuissa mikrokapseloitua A-vitamiinia sisältävissä valmisteissa siten, että natriumaskorbaatin (E 301) enimmäismäärä on 50 000 mg/kg ja siirtyvä pitoisuus kyseisissä elintarvikkeissa on enintään 1 mg/l. Hakemus asetettiin myöhemmin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti.

(4)

Natriumaskorbaatti (E 301) on nykyisin hyväksytty asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen III nojalla elintarvikelisäaineena muun muassa äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin tarkoitetuissa D-vitamiinivalmisteissa siten, että sen enimmäismäärä on 100 000 mg/kg ja siirtyvä pitoisuus kyseisissä elintarvikkeissa on enintään 1 mg/l. Kyseinen hyväksyntä perustuu Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 22 päivänä joulukuuta 2010 antaman lausuntoon (3), jossa todetaan, että elintarvikelisäaineen natriumaskorbaatti (E 301) käyttö antioksidanttina äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa käytettävissä D-vitamiinivalmisteissa ei aiheuta huolta turvallisuuden kannalta, sillä natriumaskorbaatin siirtyvä pitoisuus, joka saa olla enintään 1 mg/l, vaikuttaisi vain vähän äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden C-vitamiini- ja natriumpitoisuuteen.

(5)

Lisäksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 (4) liitteen mukaan natriumaskorbaattia voidaan lisätä äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin C-vitamiinin lähteenä. C-vitamiinin ja natriumin vähimmäis- ja enimmäismäärät äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa täsmennetään komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2016/127 (5).

(6)

Mikrokapselointia käytetään yleisesti suojaamaan A-vitamiinia hajoamiselta. Tässä yhteydessä antioksidanttina käytettävä natriumaskorbaatti (E 301) varmistaa A-vitamiinin kapseloivan suojaavan kerroksen stabiiliuden tuotantoprosessin aikana ja lopputuotteessa. A-vitamiinin stabiiliuden paranemisen ansiosta annosta voidaan säädellä paremmin ja ylijäämää tarvitaan vähemmän sen takaamiseksi, että lopputuotteessa on oikea määrä A-vitamiinia.

(7)

Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti komissio pyytää elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III vahvistetun unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle, paitsi jos kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen.

(8)

Pyynnön kohteena oleva natriumaskorbaatin (E 301) käyttö mikrokapseloitua A-vitamiinia sisältävissä valmisteissa johtaa äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa esiintyvään siirtyvän pitoisuuden enimmäismäärään, joka on samalla tasolla kuin elintarviketurvallisuusviranomaisen vuonna 2010 arvioima määrä. Lisäksi äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa sallitut C-vitamiinin ja natriumin enimmäismäärät kattavat kaikista lähteistä peräisin olevien, myös elintarvikelisäaineista siirtyvien, C-vitamiinin ja natriuminin esiintymisen. Sen vuoksi ehdotetulla natriumaskorbaatin (E 301) käytön laajentamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen.

(9)

Näin ollen on aiheellista sallia natriumaskorbaatin (E 301) käyttö antioksidanttina äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita varten tarkoitetuissa mikrokapseloitua A-vitamiinia sisältävissä valmisteissa siten, että sen enimmäismäärä on 50 000 mg/kg ja siirtyvä pitoisuus kyseisissä elintarvikkeissa on enintään 1 mg/l.

(10)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1333/2008 olisi muutettava.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,