(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi rehun lisäaineena vieroitettujen porsaiden osalta komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1088/2011 (2), munivien kanojen, toissijaisten munivien siipikarjalajien ja toissijaisten lihasiipikarjalajien osalta komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 989/2012 (3) ja lihasikojen sekä toissijaisten lihasikaeläinten, lukuun ottamatta lajiin Sus scrofa domesticus kuuluvia eläimiä, ja lihakalkkunoiden osalta komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1040/2013 (4).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemus koski myös saman valmisteen uuden käyttötarkoituksen hyväksymistä asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti imevien porsaiden rehun lisäaineena, ja siinä pyydettiin kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin myös hakemus, joka koskee Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista munivien kanojen, toissijaisten munivien siipikarjalajien ja toissijaisten lihasiipikarjalajien rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(5)

Lisäksi asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista lihasikojen sekä toissijaisten lihasikaeläinten, lukuun ottamatta lajiin Sus scrofa domesticus kuuluvia eläimiä, ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 5 päivänä kesäkuuta 2024 (5) ja 3 päivänä heinäkuuta 2024 (6) antamissaan lausunnoissa, että koska lisäaineen koostumusta ja valmistusprosessia ei ole merkittävästi muutettu, Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen kumpikin muoto (jauhe ja neste) on tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä edelleen turvallinen vieroitetuille porsaille, muniville kanoille, toissijaisille muniville siipikarjalajeille, toissijaisille lihasiipikarjalajeille, lihasioille, toissijaisille lihasikaeläimille ja lihakalkkunoille sekä kuluttajille ja ympäristölle. Se totesi myös, että käytön laajentaminen koskemaan imeviä porsaita ei vaikuttaisi näihin päätelmiin. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että valmisteen kalsiumkarbonaattia ja sepioliittia sisältävä jauhemainen muoto ja valmisteen nestemäinen muoto eivät ärsytä ihoa eikä silmiä. Tietojen puuttumisen vuoksi valmisteen kalsiumkarbonaattia ja vehnäjauhoa sisältävän jauhemaisen muodon ärsytyspotentiaalista ei voitu tehdä päätelmiä. Lisäainetta pidetään kaikissa muodoissaan hengitysteitä ja ihoa herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että lisäaineen tehoa ei ole tarpeen arvioida hyväksynnän uusimisen yhteydessä, koska hakemukseen ei sisälly sellaista ehdotusta käyttöä koskevien edellytysten muuttamisesta tai täydentämisestä, joka vaikuttaisi lisäaineen tehoon niiden lajien/ryhmien osalta, joille hyväksyntä on myönnetty. Se katsoi, että kyseisten lajien osalta tehdyt päätelmät voidaan laajentaa koskemaan muita lajeja, ja totesi näin ollen, että lisäaine voi olla tehokas imevien porsaiden ruokinnassa tasolla 4 000 XU ja 900 BGU yhtä täysrehukiloa kohden. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita.

(7)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetty vertailulaboratorio katsoi, että edellisten hyväksyntien yhteydessä toteutetun rehun lisäaineena käytettävän Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotetun endo-1,4-beetaksylanaasin ja Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotetun endo-1,3(4)-beetaglukanaasin analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa myös näihin hakemuksiin. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (7) 5 artiklan 4 kohdan a ja c alakohdan mukaisesti vertailulaboratorion arviointiraporttia ei sen vuoksi edellytetä.

(8)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava vieroitettujen porsaiden, munivien kanojen, toissijaisten munivien siipikarjalajien, toissijaisten lihasiipikarjalajien, kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien lihasikojen (tämä kattaa lihasiat ja toissijaiset lihasikaeläimet) ja lihakalkkunoiden osalta. Lisäksi kyseisen valmisteen käyttö imevien porsaiden ruokinnassa olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi kuitenkaan rajoittaa työntekijöiden turvallisuutta koskevien muiden unionin lainsäädännön mukaisten vaatimusten soveltamista.

(9)

Koska Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksyntä uusitaan vieroitettujen porsaiden, munivien kanojen, toissijaisten munivien siipikarjalajien, toissijaisten lihasiipikarjalajien, kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien lihasikojen ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineena, täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 1088/2011, (EU) N:o 989/2012 ja (EU) N:o 1040/2013 olisi kumottava.

(10)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä vieroitettujen porsaiden, munivien kanojen, toissijaisten munivien siipikarjalajien, toissijaisten lihasiipikarjalajien, kaikkien heimoon Suidae kuuluvien lajien lihasikojen ja lihakalkkunoiden ruokinnassa käytettävän Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua kyseisten hyväksyntöjen uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,