|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2025/660 |
2.4.2025 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2025/660,
annettu 1 päivänä huhtikuuta 2025,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII muuttamisesta siltä osin kuin on kyse polysyklisistä aromaattisista hiilivedyistä (PAH-yhdisteet) savikiekoissa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (1) ja erityisesti sen 68 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Monet polysykliset aromaattiset hiilivedyt, jäljempänä ’PAH-yhdisteet’, ovat vaarallisia aineita, koska niillä on syöpää aiheuttavia ominaisuuksia ja/tai hitaasti hajoavien, biokertyvien ja myrkyllisten aineiden, jäljempänä ’PBT-aineet’, ja/tai erittäin hitaasti hajoavien ja erittäin voimakkaasti biokertyvien aineiden, jäljempänä ’vPvB-aineet’, ominaisuuksia. Ympäristön ja ihmisten terveyden suojelemiseksi REACH-asetuksen eli asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevassa nimikkeessä 50 rajoitetaan PAH-yhdisteiden pitoisuutta useissa seoksissa niiden käytön tai markkinoille saattamisen osalta ja tietyissä esineissä niiden markkinoille saattamisen osalta. PAH-yhdisteitä esiintyy myös joissakin tuotteissa, joita käytetään sideaineina savikiekoissa. Savikiekot ovat urheiluampujien ja pienriistan metsästäjien ampumaharjoituksissa käyttämiä ilmaan lingottavia (kiekonmuotoisia) maaleja. Niissä käytetään sideaineena esimerkiksi korkealämpötilaista kivihiilitervapikeä, jäljempänä ’CTPHT’, raakaöljybitumia tai muuntyyppisiä hartseja. Arvioiden mukaan PAH-yhdisteitä sisältävien savikiekkojen tuotannon ja käytön aikana ympäristöön vapautuu vuosittain vähintään 270 tonnia PAH-yhdisteitä. PAH-yhdisteitä sisältävien savikiekkojen käytön jatkaminen lisää ympäristökuormitusta ja ympäristön ja ihmisten altistumista. Koska PAH-yhdisteet ovat PBT- ja vPvB-aineita, kertymisen vaikutuksia ympäristöön ei voida ennakoida pitkällä aikavälillä. Sen vuoksi päästöjen kuvaaminen toimii riski-indikaattorina. |
|
(2) |
CTPHT on tunnistettu erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi syöpää aiheuttavien ominaisuuksiensa sekä PBT- ja vPvB-aineiden ominaisuuksiensa vuoksi, ja se sisältyy asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XIV. Ominaisuudet johtuvat PAH-yhdisteiden esiintymisestä CTPHT:ssä. Komissio hylkäsi päätöksillä C(2022)1510 (2) ja C(2022)1512 (3) lupahakemukset, jotka koskivat CTPHT:n käyttöä sideaineena savikiekkojen tuotannossa. Lupavaatimusta ei sovelleta aineiden saattamiseen markkinoille esineissä, ja esiin tuodut huolenaiheet, jotka koskevat PAH-yhdisteiden vapautumista savikiekoista, koskevat myös unioniin tuotuja CTPHT:tä sisältäviä savikiekkoja. |
|
(3) |
Lisäksi useat CTPHT:n vaihtoehdot, joita tällä hetkellä käytetään unionissa sideaineena savikiekoissa, sisältävät myös PAH-yhdisteitä, vaikkakin PAH-yhdisteiden pitoisuudet ovat niissä yleensä pienemmät kuin CTPHT:ssä. Saatavilla on myös vaihtoehtoja, joiden PAH-yhdisteiden pitoisuus on hyvin pieni, ja vaihtoehtoja, joissa ei ole lainkaan PAH-yhdisteitä. |
|
(4) |
Jotta voidaan varmistaa suojelun korkea taso unionissa ja välttää haitallisen aineen korvaaminen toisella haitallisella aineella, komissio pyysi 2 päivänä heinäkuuta 2021 (4) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 69 artiklan 1 kohdan nojalla Euroopan kemikaalivirastoa, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, laatimaan mainitun asetuksen liitteen XV mukaisen rajoituksia koskevan asiakirja-aineiston PAH-yhdisteistä ammunnassa käytettävissä savikiekoissa. |
|
(5) |
Kemikaalivirasto julkisti 22 päivänä joulukuuta 2021 liitteen XV mukaisen asiakirja-aineiston (5), jossa se totesi, että unionissa tuotettuihin tai tuotuihin PAH-yhdisteitä sisältäviä sideaineita käyttäen valmistettuihin savikiekkoihin liittyvien riskien torjumiseksi tarvitaan unionin laajuisia toimia, jotta voidaan varmistaa ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun yhdenmukainen korkea taso kaikkialla unionissa ja taata tavaroiden vapaa liikkuvuus unionissa. Sisämarkkinat voivat toimia tehokkaasti vain, jos jäsenvaltioiden vaatimukset eivät eroa merkittävästi toisistaan. Itävallassa, osissa Belgiaa ja Alankomaissa sovelletaan jo rajoituksia. |
|
(6) |
Kemikaalivirasto ehdotti, että 18:n indikaattorina toimivan PAH-yhdisteen yhteenlasketun pitoisuuden rajaksi vahvistettaisiin 0,005 prosenttia savikiekon kuivapainosta ja että se ei saisi ylittyä markkinoille saatettavissa savikiekoissa. Lisäksi kemikaalivirasto ehdotti tällaisten savikiekkojen käytön rajoittamista, jotta voitaisiin estää näiden haitallisten aineiden vapautuminen savikiekoista, jotka on saatettu markkinoille ennen rajoituksen voimaantuloa (6). Koska on olemassa monia erilaisia PAH-yhdisteitä ja niiden esiintyminen sideaineissa vaihtelee, on hyvä käyttää rajoitusehtojen määrittämisessä perustana muiden PAH-yhdisteiden esiintymisen indikaattorina toimivien, mitattavissa olevien ja tunnettujen eri PAH-yhdisteiden pitoisuuksia. Näin ollen näiden 18 indikaattorina toimivan PAH-yhdisteen pitoisuuden rajoittaminen savikiekoissa rajoittaa myös muiden PAH-yhdisteiden pitoisuutta savikiekoissa. Kemikaalivirasto harkitsi neljää mahdollista pitoisuusrajaa ja päätyi pitämään parhaana vaihtoehtona 0,005 prosentin rajaa vaihtoehtoisten sideaineiden saatavuuteen liittyvistä syistä ja sen vuoksi, että sen avulla PAH-yhdisteiden vapautumista voidaan vähentää yli 99 prosentilla. Edellä mainitun, 18:n indikaattorina toimivan PAH-yhdisteen yhteenlasketun pitoisuuden 0,005 prosentin raja-arvon seurauksena CTPHT:tä, raakaöljybitumia ja maaöljyhartsia ei saisi käyttää sideaineena savikiekoissa. Jotta rajoitusta olisi helppo soveltaa käytännössä, indikaattorien valinnassa olisi noudateltava Kansainvälisen ampumaurheiluliiton kilpailuissa käytettäviä savikiekkoja koskevia voimassa olevia sääntöjä. Kyseisissä säännöissä on 18:n indikaattorina toimivan PAH-yhdisteen yhteenlasketun pitoisuuden rajaksi asetettu 0,005 prosenttia savikiekon kuivapainosta. |
|
(7) |
Kemikaalivirasto ehdotti, että rajoituksen voimaantulon jälkeen olisi yhden vuoden siirtymäkausi, jonka aikana sallittaisiin sellaisten savikiekkojen tuotanto ja käyttö, joissa PAH-yhdisteiden pitoisuus on enintään 1 prosentti savikiekon kuivapainosta. Kemikaalivirasto katsoi, että siirtymäjakso on tarpeen, jotta voidaan välttyä käyttökelpoisten savikiekkojen puutteelta unionissa antamalla tuottajille aikaa löytää uusia, PAH-pitoisuudeltaan pienten sideaineiden toimittajia ja mukauttaa tarvittaessa tuotantoprosessejaan. Käytännössä tämä tarkoittaisi, että CTPHT:tä sideaineena sisältävien savikiekkojen markkinoille saattaminen ja käyttö ei olisi mahdollista rajoituksen voimaantulosta alkaen, koska sellaisten savikiekkojen PAH-yhdisteiden pitoisuus on suurempi. Jos CTPHT:n käyttöä sideaineena savikiekoissa jatkettaisiin yhden vuoden siirtymäkauden aikana, PAH-yhdisteitä vapautuisi 114 tonnia. Käytön jatkamisesta olisi lisäksi vain vähän tai ei lainkaan taloudellista hyötyä, koska hinnaltaan vastaavia vaihtoehtoisia sideaineita on jo saatavilla. Lisäksi unionin tuottajat ovat jo lopettaneet CTPHT:n käytön savikiekoissa. |
|
(8) |
Kemikaaliviraston riskinarviointikomitea, jäljempänä ’RAC’, antoi 13 päivänä syyskuuta 2022 lausunnon, jossa se totesi, että kemikaaliviraston ehdottama rajoitus on asianmukaisin unionin laajuinen toimenpide havaitun riskin torjumiseksi siltä osin kuin on kyse riskin vähentämisen tehokkuudesta, käytännöllisyydestä ja seurattavuudesta. RAC totesi, että 18 PAH-yhdisteen vapautumista ympäristöön koskevien, saatavilla olevien tietojen perusteella voidaan päätellä, että PAH-yhdisteitä sisältävien savikiekkojen nykyisen ja mahdollisen tulevan käytön seurauksena ympäristöön vapautuisi aineita, joilla on PBT-aineiden ja vPvB-aineiden ominaisuuksia sekä syöpää aiheuttavia ominaisuuksia. Se oli myös kemikaaliviraston kanssa yhtä mieltä siitä, että työperäinen altistuminen, ihmisten altistuminen savikiekkojen käsittelyn ja ampumisen yhteydessä ja siihen liittyvä ihmisen terveydelle aiheutuva (syöpä)riski tukevat – vaikkakaan niitä ei tarkasteltu kvantitatiivisesti – rajoituksen tarvetta. RAC totesi, että PAH-yhdisteiden jatkuva vapautuminen ympäristöön savikiekoissa käytettävistä sideaineista aiheuttaa pitkäaikaisia riskejä ihmisille ja ympäristölle PAH-yhdisteille altistumisen vuoksi. RAC oli yhtä mieltä siitä, että ehdotettu rajoitus olisi tehokkain riskinhallintatoimenpide, jolla voidaan vähentää PAH-yhdisteiden vapautumista PAH-yhdisteitä sisältävistä savikiekoista ja niille altistumista. RAC oli yhtä mieltä siitä, että poikkeuksille ei ole perusteita. Lisäksi RAC oli kemikaaliviraston kanssa yhtä mieltä siitä, että rajoituksen olisi perustuttava pitoisuusrajaan, joka olisi 0,005 prosenttia savikiekon kuivamassasta 18 valitun indikaattorina toimivan PAH-yhdisteen osalta. Tämä auttaisi vähentämään noin 99 prosenttia PAH-yhdisteiden päästöistä. |
|
(9) |
RAC katsoi kemikaaliviraston lailla, että 18:lle indikaattorina toimivalle PAH-yhdisteelle asetettava väliaikainen pitoisuusraja, joka olisi 1 prosentti savikiekon kuivamassasta, estäisi CTPHT:n käytön sideaineena savikiekoissa mutta mahdollistaisi väliaikaisesti muiden PAH-yhdisteitä sisältävien sideaineiden käytön. RAC totesi kuitenkin, että ehdotettu yhden vuoden siirtymäkausi voisi johtaa siihen, että 18:aa indikaattorina toimivaa PAH-yhdistettä vapautuisi vähintään 150 tonnia enemmän. |
|
(10) |
Sosioekonomisesta analyysista vastaava kemikaaliviraston komitea, jäljempänä ’SEAC’, antoi lausuntonsa 2 päivänä joulukuuta 2022. SEAC totesi, että ehdotettu rajoitus on asianmukaisin unionin laajuinen toimenpide tunnistettujen riskien torjumiseksi, kun otetaan huomioon sen sosioekonomiset hyödyt ja kustannukset, edellyttäen, että ehtoja muutetaan SEAC:n ehdottamalla tavalla. |
|
(11) |
SEAC katsoi, että tavanomaisissa olosuhteissa rajoitus voitaisiin panna täytäntöön välittömästi ilman siirtymäkautta, mutta totesi, että nykyiset Venäjän vastaiset kauppapakotteet saattavat vaikuttaa joidenkin tarkasteltujen vaihtoehtojen saatavuuteen lyhyellä aikavälillä. Tämän vuoksi se kannatti siirtymäkauden poisjättämisen sijaan yhden vuoden siirtymäkautta, jotta voitaisiin välttää toimitusketjujen häiriöitä. SEAC vastusti kuitenkin kemikaaliviraston ehdottamaa siirtymäkauden aikana vahvistettavaa PAH-yhdisteiden väliaikaista pitoisuusrajaa. Ottaen huomioon eko- ja luonnonhartsien lyhyen aikavälin saatavuuteen liittyvät huolenaiheet, jotka johtuvat kauppapakotteista, SEAC katsoi, että yhden vuoden siirtymäkauden aikana on perusteltua soveltaa 18:n indikaattorina toimivan PAH-yhdisteen osalta väliaikaista pitoisuusrajaa, joka on 0,1 prosenttia savikiekon kuivapainosta. Tämä 18:aan indikaattorina toimivaan PAH-yhdisteeseen sovellettava pitoisuusraja estäisi välittömästi rajoituksen voimaantulopäivästä alkaen kyseisen rajan ylittävät PAH-yhdisteiden pitoisuudet savikiekoissa. Näin kiellettäisiin tosiasiallisesti sellaisten savikiekkojen markkinoille saattaminen ja käyttö, jotka eivät noudata tätä pitoisuusrajaa. Tämän seurauksena CTPHT:tä ja raakaöljybitumia ei voitaisi enää käyttää sideaineina savikiekoissa ja saataisiin aikaan suurempi päästövähennys kuin kemikaaliviraston ehdottamalla 1 painoprosentin pitoisuusrajalla kustannusten pysyessä vastaavalla tasolla. |
|
(12) |
SEAC oli kemikaaliviraston kanssa samaa mieltä siitä, että unionissa on saatavilla teknisesti käyttökelpoisia vaihtoehtoisia sideaineita ja että jotkut niistä nostaisivat kuluttajille aiheutuvia kustannuksia muutamalla sentillä savikiekkoa kohden. Sekä kemikaaliviraston suositteleman rajoitusvaihtoehdon että SEAC:n suositteleman vaihtoehdon vuotuiset kokonaiskustannukset olisivat 3,4 miljoonaa euroa. SEAC oli kemikaaliviraston kanssa yhtä mieltä siitä, että tämän rajoituksen hyötynä on ympäristöpäästöjen välttäminen. SEAC arvioi, että kemikaaliviraston suositteleman rajoitusvaihtoehdon avulla vältettäisiin vuosittain 257 tonnin päästöt, kun taas SEAC:n suositteleman rajoitusvaihtoehdon ansiosta vältettäisiin vuosittain 266 tonnin päästöt. |
|
(13) |
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 76 artiklan 1 kohdan f alakohdassa tarkoitettua kemikaaliviraston foorumia täytäntöönpanon valvontaa koskevien tietojen vaihtamiseksi kuultiin rajoitusmenettelyn aikana, ja sen lausunto otettiin huomioon. |
|
(14) |
RAC ja SEAC panivat merkille foorumin lausunnon, jonka mukaan rajoitusta voidaan pitää täytäntöönpanokelpoisena edellyttäen, että kehitetään erityinen analyysimenetelmä, jossa määritellään tarvittava yhdenmukaistettu testauskäytäntö. |
|
(15) |
Kemikaalivirasto toimitti RAC:n ja SEAC:n lausunnot (7) komissiolle 31 päivänä tammikuuta 2023. Komissio ottaa huomioon liitteen XV mukaisen asiakirja-aineiston sekä RAC:n ja SEAC:n lausunnot ja katsoo, että PAH-yhdisteiden markkinoille saattamisesta ja käytöstä ammunnassa käytettävissä savikiekoissa aiheutuu ihmisten terveydelle ja ympäristölle riski, jota ei voida hyväksyä ja johon on puututtava unionin laajuisesti. |
|
(16) |
Komissio katsoo, että on osoitettu, että kemikaaliviraston ehdottama rajoitus, joka koskee PAH-yhdisteiden markkinoille saattamista ja käyttöä sellaisenaan tai muiden aineiden aineosina savikiekoissa, on asianmukaisin unionin laajuinen toimenpide tunnistetun riskin torjumiseksi, kun otetaan huomioon sen sosioekonomiset vaikutukset ja vaihtoehtojen saatavuus. |
|
(17) |
Komissio katsoo, että olisi sovellettava 18:lle indikaattorina toimivalle PAH-yhdisteelle asetettavaa pitoisuusrajaa, joka olisi 0,005 prosenttia savikiekon kuivapainosta, koska tällä pitoisuusrajalla vältetään noin 99 prosenttia PAH-yhdisteiden päästöistä perusskenaarioon verrattuna ja mahdollistetaan se, että saatavilla on riittävästi vaihtoehtoisia sideaineita. Lisäksi monet savikiekkojen tuottajat tuottavat jo nyt savikiekkoja, jotka noudattavat ehdotettua raja-arvoa kansainvälisten ampumaurheilua koskevien sääntöjen mukaisesti. |
|
(18) |
Komissio katsoo, että kaikille sidosryhmille olisi annettava riittävästi aikaa toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä, kuten neuvotella toimitussopimukset uudelleen ja myydä nykyiset varastot, jotta ne voivat noudattaa ehdotettua rajoitusta. Komissio pitää tätä erityisen tärkeänä, koska toimenpiteellä rajoitetaan paitsi 18 PAH-yhdisteen markkinoille saattamista savikiekoissa, kuten liitteen XV mukaisessa asiakirja-aineistossa alun perin ehdotettiin, myös niiden käyttöä savikiekoissa. Tämän rajoituksen soveltamista olisi sen vuoksi lykättävä 12 kuukaudella, eikä väliaikaista pitoisuusrajaa pitäisi vahvistaa. Komissio katsoo, että siirtymäaikaa tarvitaan myös, jotta voidaan välttää toimitusketjun häiriöitä, jotka johtuvat kahdentyyppisten vaihtoehtoisten sideaineiden rajallisesta saatavuudesta lyhyellä aikavälillä sen vuoksi, että yhteen kyseisten vaihtoehtoisten sideaineiden suurimpaan tuottajaan sovelletaan kaupan rajoitteita. Kyseisiä sideaineita (eko- ja luonnonhartsit) käytetään savikiekoissa, ja niiden ansiosta voidaan noudattaa pitoisuusrajaa, joka on 0,005 prosenttia savikiekon kuivapainosta. |
|
(19) |
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1907/2006 olisi muutettava. |
|
(20) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liite XVII tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 1 päivänä huhtikuuta 2025.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj.
(2) EUVL C 130, 23.3.2022, s. 8.
(3) EUVL C 130, 23.3.2022, s. 7.
(4) https://echa.europa.eu/documents/10162/17233/rest_ctpht_mandate_en.pdf/6ca115c7-d892-1c27-3329-6d0e4ab34b87?t=1628765272700.
(5) https://echa.europa.eu/documents/10162/ca0e70c1-db56-5d5f-55e1-76668c2d9623.
(6) ECHA (2022). Background Document to the Opinion on the Annex XV dossier proposing restrictions on Substances containing polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) in clay targets for shooting https://echa.europa.eu/documents/10162/1cbc7e0f-4d6e-f8dd-cea2-0d32781281b2.
(7) https://echa.europa.eu/documents/10162/5a8fcf33-9adc-d6cf-611e-019cc034af62.
LIITE
Lisätään asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XVII uusi nimike 50 a seuraavasti:
|
Ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää sellaisenaan tai muiden aineiden aineosana 22 päivästä huhtikuuta 2026 lähtien ammunnassa käytettävissä savikiekoissa, jos ne sisältävät kaikkia lueteltuja PAH-yhdisteitä yhteensä yli 50 mg/kg (0,005 % savikiekon kuivapainosta).” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/660/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)