KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/506,

annettu 19 päivänä maaliskuuta 2025,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1375 liitteen I muuttamisesta siltä osin kuin on kyse vertailumenetelmästä ja lumiVAST Trichinella -menetelmän hyväksymisestä käytettäväksi vastaavana menetelmänä trikiinin osoittamiseen kotieläimenä pidettävien sikojen lihassa

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (1) (virallista valvontaa koskeva asetus) ja erityisesti sen 18 artiklan 8 kohdan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EU) 2017/625 vahvistetaan muun muassa erityissäännöt, jotka koskevat toimivaltaisten viranomaisten suorittamaa virallista valvontaa ja niiden muita toimia ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuotannon yhteydessä.

(2)

Trikiini on loinen, jota voi esiintyä trikiinitartunnalle alttiiden lajien, kuten kotieläimenä pidettävien sikojen, lihassa ja joka aiheuttaa elintarvikevälitteisen taudin kontaminoitunutta lihaa syöneissä ihmisissä. Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2015/1375 (2) vahvistetaan erityiset säännöt lihan trikiinitarkastuksille, joihin kuuluvat myös säännöt kotieläimenä pidettävien sikojen ruhoista otettujen näytteiden laboratoriotutkimuksille.

(3)	Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1375 liitteessä I vahvistetaan trikiinien osoitusmenetelmät, ja kyseisen liitteen I luvussa säädetään, että näytteiden tutkimisessa trikiinien osoittamiseksi käytettävä vertailumenetelmä on ISO 18743:2015.

(4)

ISO 18743:2015 -vertailumenetelmässä ei täsmennetä kotieläiminä pidettävien sikojen kokonaisista ruhoista ja lihapaloista otettavan näytteen painoa. Menetelmän herkkyyden ja yhdenmukaisen toimintatavan varmistamiseksi painot olisi määriteltävä. Lisäksi ISO 18743:2015 -menetelmä ajantasaistettiin vuonna 2023 uudeksi standardiksi ISO 18743:2015/Amd1:2023. Olisi varmistettava, että viitataan tähän ISO-menetelmän uusimpaan versioon. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1375 liitteessä I olevaa I lukua olisi muutettava.

(5)	Lisäksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1375 liitteessä I olevassa II luvussa luetellaan vastaavat näytteiden tutkimisessa käytettävät menetelmät, jotka on hyväksytty trikiinien osoittamiseen.

(6)

Johdonmukaisuuden vuoksi liitteessä I olevassa II luvussa tehdyissä ISO-menetelmää koskevissa viittauksissa olisi mainittava myös menetelmän uusin versio, ja olisi viitattava kyseisen liitteen I lukuun sen varmistamiseksi, että näytteiden ilmoitettua painoa sovelletaan myös testattaessa vastaavalla menetelmällä.

(7)

Euroopan loiseläintutkimuksen vertailulaboratorio toimitti 3 päivänä syyskuuta 2024 komissiolle raportin lumiVAST Trichinella -menetelmän validoinnista trikiinien osoittamiseen kotieläimenä pidettävien sikojen lihanäytteiden tutkimisessa. Arvioinnissa todetaan seuraavaa: ”validointikierrosten tulosten mukaan lumiVAST Trichinella -menetelmä soveltuu trikiinin toukkien osoittamiseen sikojen lihasnäytteistä. Tätä menetelmää käytetään ainoastaan sianlihan tarkastukseen, koska pakkausta ei ole validoitu muille eläinlajeille.”

(8)

LumiVAST Trichinella olisi sen vuoksi hyväksyttävä vastaavana menetelmänä kotieläiminä pidettävien sikojen ruhoista otettujen näytteiden tutkimisessa trikiinien osoittamiseksi. Laitteen kalibrointi on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa testin optimaalinen toimivuus. Olisi myös säädettävä siitä, miten tehdään lisätutkimuksia tutkittaessa yhdistettyä näytettä, jonka tulos on positiivinen tai epävarma. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1375 liitteessä I olevaa II lukua olisi sen vuoksi muutettava.

(9)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1375 liite I seuraavasti:

Korvataan I luku seuraavasti:

”I LUKU

VERTAILUMENETELMÄ

Näytteiden tutkimisessa trikiinien osoittamiseksi käytettävä vertailumenetelmä on ISO 18743:2015/Amd1:2023.

Seuraavia sääntöjä sovelletaan ainoastaan kotieläimenä pidettävien sikojen lihan tutkimiseen:

Kotieläimenä pidettävien sikojen, lukuun ottamatta siitosemakkoja ja -karjuja, kokonaisista ruhoista otetaan vähintään yhden gramman painoinen näyte palleapilarin lihas- ja jänneosan yhtymäkohdasta. Erityisten trikiinipihtien käyttö on sallittu, jos voidaan taata 1,00–1,15 g:n tarkkuus.

Jalostusemakoiden ja -karjujen kokonaisista ruhoista on otettava suurempi, vähintään 2 g:n painoinen näyte palleapilarin lihas- ja jänneosan yhtymäkohdasta.

Jos palleapilareita ei ole saatavilla, on otettava 2 g:n näyte kotieläimenä pidettävän sian, lukuun ottamatta siitosemakkoja ja -karjuja, kyljen tai rintalastan puoleisesta pallean osasta taikka kieli-, purema- tai vatsalihaksista, ja 4 g:n näyte vastaavista siitosemakoiden ja -karjujen kudoksista.

b)	Lihapaloista otetaan vähintään 5 g:n painoinen näyte vähärasvaisesta poikkijuovaisesta lihaksesta mahdollisuuksien mukaan läheltä luita tai jänteitä. Samankokoinen näyte on otettava lihasta, jota ei ole tarkoitus kypsentää kauttaaltaan tai käsitellä muulla tavoin teurastuksen jälkeen.”

Muutetaan II luku seuraavasti:

Korvataan ilmaisu ”ISO 18743:2015” ilmaisulla ”ISO 18743:2015/Amd1:2023” seuraavissa säännöksissä:

i)	A osan 1 kohdan o ja q alakohdan toinen alakohta;

ii)	A osan 3.IV kohdan ensimmäinen ja viimeinen virke;

iii)	C osan 1 kohdan f alakohdan toinen alakohta;

iv)	D osan 1 kohdan m alakohdan toinen alakohta;

v)	D osan 3.II kohdan otsikko; sekä

vi)	D osan 3.III kohdan ensimmäinen ja kolmas alakohta;

b)	Korvataan A osan 2 kohdan, B osan 2 kohdan, C osan 2 kohdan ja D osan 2 kohdan sanamuoto seuraavasti: ”2. Näytteenotto ja digestoitava määrä Noudatetaan I luvun ja standardin ISO 18743:2015/Amd1:2023 4.2 kohtaa (lisätietoja standardin liitteissä A ja B).”;

Lisätään F osa seuraavasti:

”F. Trikiinien automaattinen osoittaminen lumiVAST Trichinella -menetelmällä

Tätä menetelmää pidetään vastaavana ainoastaan kotieläimenä pidettävien sikojen lihan testausta varten

Näytteiden valmistelu ja analysointi on tehtävä valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti. Kaikki tässä menetelmässä käytetyt laitteet on kalibroitava ja huollettava valmistajan (valmistajien) antamien ohjeiden mukaisesti.

Jos yhdistetystä näytteestä saatu tulos on positiivinen tai epävarma, jokaisen sian palleapilarista tai muusta kudoksesta on otettava 20 g:n lisänäyte I luvun mukaisesti.

Viidestä siasta otetut 20 g:n näytteet yhdistetään ja tutkitaan samalla menetelmällä.

Jos viiden sian ryhmästä saadaan positiivinen tulos, jokaisesta kyseisen ryhmän siasta on otettava erillinen 20 g:n lisänäyte, ja jokainen niistä on tutkittava erikseen samalla menetelmällä.

Jos tulos on positiivinen tai epävarma, on lähetettävä vähintään 20 g sian lihasta kansalliseen vertailulaboratorioon vahvistusta varten käyttäen yhtä I luvussa esitetyistä vertailumenetelmistä.

Loisnäytteet on pidettävä 70–90-prosenttisessa etyylialkoholissa niiden säilyttämiseksi ja loislajin tunnistamiseksi EU:n tai kansallisessa vertailulaboratoriossa.”

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 19 päivänä maaliskuuta 2025.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1375, annettu 10 päivänä elokuuta 2015, virallisia lihan trikiinitarkastuksia koskevista erityissäännöistä (EUVL L 212, 11.8.2015, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1375/oj).