European flag

Euroopan unionin
virallinen lehti

FI

L-sarja


2025/455

10.3.2025

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/455,

annettu 7 päivänä maaliskuuta 2025,

unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”SatPax® 70/30 IPA” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

CSI-Ireland toimitti 13 päivänä joulukuuta 2021 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen unionin luvan saamiseksi kyseisen asetuksen liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 2 kuuluvalle yksittäiselle biosidivalmisteelle ”SatPax® 70/30 IPA” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Suomen toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-UG072043-42 biosidivalmisterekisteriin.

(2)

”SatPax® 70/30 IPA” sisältää tehoaineena 2-propanolia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmän 2 osalta.

(3)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 5 päivänä tammikuuta 2024 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle.

(4)

Kemikaalivirasto toimitti 27 päivänä kesäkuuta 2024 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmistetta ”SatPax® 70/30 IPA” koskevan lausunnon (2), luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, ja lopullisen arviointiraportin kyseisestä yksittäisestä biosidivalmisteesta.

(5)

Lausunnossa todetaan, että biosidivalmiste ”SatPax® 70/30 IPA” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan r alakohdassa tarkoitettu yksittäinen biosidivalmiste, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.

(6)

Kemikaalivirasto toimitti 15 päivänä heinäkuuta 2024 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

(7)

Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle yksittäiselle biosidivalmisteelle ”SatPax® 70/30 IPA” on aiheellista myöntää unionin lupa.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Myönnetään yritykselle CSI-Ireland lupanumerolla EU-0032869-0000 unionin lupa yksittäisen biosidivalmisteen ”SatPax® 70/30 IPA” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.

Unionin lupa on voimassa 30 päivästä maaliskuuta 202528 päivään helmikuuta 2035.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä maaliskuuta 2025.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kemikaaliviraston 30. toukokuuta 2024 antama lausunto unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteelle ”SatPax® 70/30 IPA” (ECHA/BPC/432/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


LIITE

Biosidivalmisteen valmisteyhteenveto

SatPax® 70/30 IPA

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Lupanumero: EU-0032869-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0032869-0000

LUKU 1.   HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1.   Valmisteen kauppanimi (-nimet)

Kauppanimi (-nimet)

SatPax® 70/30 IPA

SatPax® Choice® 500

Sterile SatPax® Choice® 500

SatPax® 550

Sterile SatPax® 550

SatPax® 550 Low Endotoxin

Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin

SatPax® Choice® 600

Sterile SatPax® Choice® 600

SatPax® 670

Sterile SatPax® 670

SatPax® 670A

Sterile SatPax® 670A

SatPax® 670-R

Sterile SatPax® 670-R

SatPax® 3000

Sterile SatPax® 3000

SatPax® Choice® 700

Sterile SatPax® Choice® 700

SatPax® Choice® 900

Sterile SatPax® Choice® 900

SatPax® 1000

Sterile SatPax® 1000

SatPax® S1200

Sterile SatPax® S1200

SatPax® Choice® SuperSorb

Sterile SatPax® Choice® SuperSorb

SatPax® MicroSeal SuperSorb®

Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb®

SatPax® Microseal®-VP

Sterile SatPax® Microseal®-VP

SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin

Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin

SatPax® ValuSeal-HA®

Sterile SatPax® ValuSeal-HA®

SatPax® SPSE

Sterile SatPax® SPSE

SatPax® SPLWSE

Sterile SatPax® SPLWSE

SatPax® SPSWSE

Sterile SatPax® SPSWSE

SatPax® ValuSeal® IonX®

Sterile SatPax® ValuSeal® IonX®

1.2.   Luvanhaltija

Luvanhaltijan nimi ja osoite

Nimi

CSI-Ireland

Osoite

Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE

Lupanumero

 

EU-0032869-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

 

EU-0032869-0000

Luvan myöntämispäivä

30. maaliskuuta 2025

 

Luvan voimassaolon päättymispäivä

28. helmikuuta 2035

 

1.3.   Valmisteen valmistaja(t)

Valmistajan nimi

Berkshire International Ltd

Valmistajan osoite

Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta

Valmistuspaikkojen sijainti

Berkshire International Ltd site 1 Techtex, Units 7 & 8, Rhodes Business Park M24 4NE Middleton Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta

Berkshire International Ltd site 2 Berkshire Corporation, 6509 Franz Warner Parkway NC 27377 Whitsett Yhdysvallat

Berkshire International Ltd site 3 Berkshire International Ltd. Unit A , The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta

1.4.   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

Tehoaine

Propan-2-ol

Valmistajan nimi

Ineos Solvents Germany GmbH

Valmistajan osoite

Römerstraße 733 47443 Moers Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Saksa


Tehoaine

Propan-2-ol

Valmistajan nimi

Exxon Mobil Chemical Europe

Valmistajan osoite

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgia

Valmistuspaikkojen sijainti

Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge Yhdysvallat

LUKU 2.   VALMISTEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO

2.1.   Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-ol

 

tehoaine

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

2.2.   Valmistetyyppi (-tyypit)

Käyttövalmis liina, joka on esikyllästetty nestemäisellä valmisteella (AL)

LUKU 3.   VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

H225: Helposti syttyvä neste ja höyry.

H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

H336: Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

EUH066: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

P210: Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty.

P261: Vältä höyryn hengittämistä.

P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.

P280: Käytä silmiensuojainta/kasvonsuojainta.

P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):: Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä.

P304 + P340: JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.

P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

P337 + P313: Jos silmä-ärsytys jatkuu:: Hakeudu lääkäriin.

P312: Ota yhteys lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.

P403+P235: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä.

P405: Varastoi lukitussa tilassa.

P501: Hävitä sisältö paikallisten, kansallisten ja kansainvälisten säännösten mukaisesti.

LUKU 4.   SALLITTU KÄYTTÖ / SALLITUT KÄYTÖT

4.1.   Käytön kuvaus

Taulukko 1

Pienempien kovien pintojen desinfiointi pyyhkimällä puhdastiloissa ja vastaavilla valvotuilla alueilla tuotanto- ja teollisuusympäristöissä (esim.: työpenkit puhdastilassa)

Valmistetyyppi

PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: kaikki

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: kaikki

Käyttöalue (-alueet)

sisäkäyttö

Pienempien kovien pintojen desinfiointi pyyhkimällä puhdastiloissa ja vastaavilla valvotuilla alueilla tuotanto- ja teollisuusympäristöissä (esim.: työpenkit puhdastilassa)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: pyyhkiminen

Yksityiskohtainen kuvaus: Pyyhkiminen. Levitetään suoraan pinnoille esikyllästetyllä liinalla.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: 30 - 130 ml/m2

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttövalmis tuote. Käytä riittävästi liinoja, jotta pinta pysyy märkänä 1 minuutin vaikutusajan. Kukin liina sisältää 3,0–56,3 ml 70:30 tilavuusprosentin IPA:vesi liuosta (2,1–39,4 ml tai 1,6–30,9 g tehoainetta). Käyttömäärä liinatyypistä riippuen (ks. alla).

1. 55 % selluloosaa / 45 % polyesteriä

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 9 - 18

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 2

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 6 - 9

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 3

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 4,5 - 6

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 4

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 4 - 4,5

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 5

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 3 - 4

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 6

2. 60 % selluloosaa / 40 % polyesteriä

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 9 - 15

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 2

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 5,75 - 9

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 3

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 4,5 - 5,75

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 4

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 3,75 - 4,5

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 5

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 3 - 3,75

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 6

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 2 - 3

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 7

3. 100 % polypropyleeniä

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 7,5 - 15

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 2

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 5 - 7,5

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 3

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 3,5 - 5

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 4

4. 100 % polyesteriä

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 16 - 56

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 1

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 8 - 16

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 2

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 7 - 8

liinoja tarvitaan pitämään 0,5 m2 märkänä: 3

Käyttökertoja tyypillisesti 10 päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

ammattikäyttö

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Esikyllästetyt liinat – 55 % selluloosaa / 45 % polyesteriä

Kanisterit/täyttöpussit

60, 75, 100, 125 liinaa

Liinan koko (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Astian materiaali: HDPE (suuritiheyksinen polyeteeni)

Kannen materiaali: PP (polypropyleeniä)

Pussi

25, 30, 50, 75 tai 100 liinaa

Liinan koko (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Ulkokerroksen materiaali: PET (polyeteenitereftalaatti)

Sisäkerroksen materiaali: PE tai LLDPE (polyeteeni tai lineaarinen matalatiheyksinen polyeteeni)

Esikyllästetyt liinat – 60 % selluloosaa / 40 % polyesteriä

Kanisteri/täyttöpussi

75, 100, 125 tai 150 liinaa

Liinan koko (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Astian materiaali: HDPE

Kannen materiaali: PP

Pussi

30, 75, 90 tai 100 liinaa

Liinan koko (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Ulkokerroksen materiaali: PET

Sisäkerroksen materiaali: PE tai LLDPE

Esikyllästetyt liinat – 100 % polypropyleeniä

Kanisteri/täyttöpussi

50, 75, 100, 125 tai 150 liinaa

Liinan koko (cm): 15 × 23, 23 × 30

Astian materiaali: HDPE

Kannen materiaali: PP

Pussi

50, 75, 100 tai 125 liinaa

Liinan koko (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36

Ulkokerroksen materiaali: PET

Sisäkerroksen materiaali: PE tai LLDPE

Esikyllästetyt liinat – 100 % polyesteriä

Pussi

20, 25, 30, 50, 75 tai 100 liinaa

Liinan koko (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30

Ulkokerroksen materiaali: PET

Sisäkerroksen materiaali: PE tai LLDPE

4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä huoneenlämmössä.

Käytä vain puhtailla pinnoilla.

Ota yksi liina pakkauksesta. Sulje pakkaus.

Taita liina neljäsosaan ja taita se uudelleen tarpeen mukaan käyttääksesi liinan koko pinnan.

Käytä esikyllästettyä liinaa suoraan desinfioitavalle pinnalle.

Varmista pinnan täydellinen kastuminen.

Lisäpyyhkimistä ei tarvita.

Anna 1 minuutti vaikutusaikaa bakteereille ja hiivoille.

Käytä liinaa kerran.

Hävitä liina välittömästi käytön jälkeen suljetussa säiliössä.

Älä sekoita muiden tuotteiden kanssa.

4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso kohta 5.2

4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso kohta 5.3

4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso kohta 5.4

4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso kohta 5.5

4.2.   Käytön kuvaus

Taulukko 2

Laajempien kovien pintojen desinfiointi liinoilla ja mopilla puhdastiloissa ja vastaavilla valvotuilla alueilla tuotanto- ja teollisuusympäristöissä (esim.: puhdastilan lattiat)

Valmistetyyppi

PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: kaikki

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: kaikki

Käyttöalue (-alueet)

sisäkäyttö

Laajempien kovien pintojen desinfiointi liinoilla ja mopilla puhdastiloissa ja vastaavilla valvotuilla alueilla tuotanto- ja teollisuusympäristöissä (esim.: puhdastilan lattiat)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: mopilla levitys

Yksityiskohtainen kuvaus: mopilla levitys. Kiinnitä esikyllästetty liina lattiamoppiin pinnoille levittämistä varten.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: 17 ml/m2

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Käyttövalmis tuote. Käytä riittävästi liinoja, jotta pinta pysyy märkänä 1 minuutin vaikutusajan. Jokainen lattialiina sisältää 22,0–24,7 ml 70:30 tilavuusprosentin IPA:vesi liuosta (15,4-17,3 ml tai 12,4–13,9 g tehoainetta).

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 25

liinoja tarvitaan pitämään 25 m2 märkänä: 17

ml koostumuksen mukaista nestettä/liina: 22

liinoja tarvitaan pitämään 25 m2 märkänä: 19

Käyttökertoja tyypillisesti yksi päivässä : 1

Käyttäjäryhmä(t)

ammattikäyttö

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Esikyllästetyt liinat – 55 % selluloosaa / 45 % polyesteriä

Pussi

25, 30, 50, 75 liinaa

Liinan koko (cm): 23 × 58

Tuotteen kyllästyneisyys: 60 %

Ulkokerroksen materiaali: PET

Sisäkerroksen materiaali: PE tai LLDPE

4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Käytä huoneenlämmössä.

Käytä vain puhtailla pinnoilla.

Poista liina/t pakkauksesta. Sulje pakkaus.

Kiinnitä 4 liinaa moppiin ja taita tai käännä liinoja tarpeen mukaan, jotta pinta pysyy märkänä 1 minuutin vaikutusajan.

Käytä liinaa suoraan desinfioitavalle pinnalle.

Käytä riittävästi liinoja, jotta pinta pysyy märkänä 1 minuutin vaikutusajan.

Lisäpyyhkimistä ei tarvita.

Anna 1 minuutti vaikutusaikaa bakteereille ja hiivoille.

Käytä liinaa kerran.

Hävitä liina välittömästi käytön jälkeen suljetussa säiliössä.

Älä sekoita muiden tuotteiden kanssa.

4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso kohta 5.2

4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso kohta 5.3

4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso kohta 5.4

4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso kohta 5.5

LUKU 5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1)

5.1.   Käyttöohjeet

Katso kohta 4.1.1 ja 4.2.1

5.2.   Riskinhallintatoimet

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

Varmista, että tuotetta käytetään tiloissa, joissa ilma vaihtuu vähintään 20 kertaa tunnissa.

Käytä valmisteen käsittelyvaiheessa kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN 374 tai vastaava vaatimukset (luvan haltijan on määritettävä käsineiden materiaali valmistetiedoissa).

Tämä ei rajoita neuvoston direktiivin 98/24/EY ja muun unionin työterveyttä ja -turvallisuutta koskevan lainsäädännön soveltamista työnantajien toimesta.

Lisätietoja EN-standardista ja neuvoston direktiivistä on kohdassa 6.

Pidä alkuperäissäiliössä, joka pidetään tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä. Tyhjissä säiliöissä voi olla tuotejäämiä, ja ne voivat olla vaarallisia. Älä käytä säiliötä uudelleen.

5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Ensiapuohjeet

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä.Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

Hätätoimenpiteet

Ilmoita asianomaisille viranomaisille, jos tuote on saastuttanut ympäristöä (viemärit, vesistöt, maaperä tai ilma).

Pieni vuoto:

Imuroi tai lakaise materiaali pois ja aseta se sille tarkoitettuun, merkittyyn jätesäiliöön. Luovuta hävitettäväksi viranomaisten hyväksymälle jätteenkäsittelyurakoitsijalle

Suuri vuoto:

Pysäytä vuoto, jos se ei ole vaarallista. Vie säiliöt pois vuotoalueelta. Käytettävä kipinöimättömiä työkaluja ja räjähdyksen kestäviä laitteita. Lähesty vuotoa vastatuulen puolelta. Estä pääsy viemäreihin, maahan, vesistöihin, kellareihin tai suljetuille alueille. Rajoita ja ota talteen vuoto palamattomalla, imukykyisellä materiaalilla, esim. hiekalla, mullalla, vermikuliitilla tai piimaalla, ja laita säiliöön hävitettäväksi paikallisten määräysten mukaisesti. Luovuta hävitettäväksi viranomaisten hyväksymälle jätteenkäsittelyurakoitsijalle. Saastunut imukykyinen materiaali voi aiheuttaa saman vaaran kuin valunut tuote.

5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Jätteen syntymistä olisi vältettävä tai minimoitava mahdollisuuksien mukaan. Tämän tuotteen hävittämisessä on aina noudatettava ympäristönsuojelu- ja jätehuoltolainsäädäntöä ja paikallisten viranomaisten määräyksiä. Luovuta ylimääräiset ja kierrätykseen kelpaamattomat tuotteet hävitettäväksi viranomaisten hyväksymälle jätteenkäsittelyurakoitsijalle. Jätteitä ei saa kaataa viemäriin. Liinoja ei saa huuhdella alas WC:stä. Ei saa maseroida.

Pakkauksen hävittäminen:

Jätteen syntymistä olisi vältettävä tai minimoitava mahdollisuuksien mukaan. Pakkausjätteet tulisi kierrättää. Polttamista tai kaatopaikkaa olisi harkittava vain silloin, kun kierrätys ei ole mahdollista. Tämä aine ja sen pakkaus on hävitettävä turvallisesti. Tyhjissä pakkauksissa tai vuorauksissa voi olla tuotejäämiä. Jäljellä oleva alkoholi on tyhjennettävä pakkauksesta ennen sen hävittämistä.

5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä viileässä, kuivassa ja hyvin tuuletetussa paikassa alkuperäisessä pakkauksessa.

Säilytä tiiviisti suljettuna.

Säilytä enintään 40 °C:n lämpötilassa. Suojeltava pakkaselta.

Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.

Säilyvyysaika: 2 vuotta

LUKU 6.   MUUT TIEDOT

Tuote sisältää neljästä erityyppisestä materiaalista valmistettuja pyyhkeitä, jotka on kyllästetty IPA:vesi-liuoksella (64,7:35,3 % [paino/paino]). Materiaalit ovat selluloosa/polyesteri (55/45 %), selluloosa/polyesteri (60/40 %), polypropeeni (100 %) ja polyesteri (100 %). Pyyhkeiden koot vaihtelevat 13 × 20 cm:stä 23 × 58 cm:iin. Yksityiskohtaisempia tietoja pyyhkeiden koosta on ”Pakkauskoot ja pakkausmateriaali” -kohdassa osioissa 4.1 ja 4.2.

Ota huomioon eurooppalainen viitearvo 129,28 mg/m3 aktiiviselle aineelle propan-2-ol (CAS-nro: 67-63-0), jota on käytetty tämän tuotteen riskinarvioinnissa.

Mainittujen EN-standardien ja lainsäädännön täydelliset otsikot sisään kohta 5.2:

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet.

Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7 päivänä huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi).

”Käyttäjäkategoriaa/kategorioita” koskien ota huomioon: Ammattilaisilla (mukaan lukien teollisuuskäyttäjät) tarkoitetaan kansallisen lainsäädännön niin vaatiessa koulutettuja ammattilaisia.


(1)  Tässä osiossa esitetyt käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa sallitut käytöissä.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)