EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on tehty hakemus, joka koskee Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä munivien kanojen rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä huhtikuuta 2024 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävä valmiste on turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Se totesi myös, että valmisteen nestemäistä muotoa ei pidetä ihoa tai silmiä ärsyttävänä eikä sen kiinteää muotoa ihoa ärsyttävänä, ja että valmisteen proteinaasiluonteen vuoksi valmisteen molempia muotoja olisi pidettävä hengitysteitä herkistävinä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei kuitenkaan voinut tehdä päätelmiä siitä, onko valmiste (molemmat muodot) mahdollisesti ihoa herkistävä tai onko sen kiinteä muoto mahdollisesti silmiä ärsyttävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että valmiste voi olla tehokas munivien kanojen eläintuotantoon vaikuttavana lisäaineena, kun sen pitoisuus on 30 000 LSU(F) / kg rehua. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi, että samaa lisäainetta koskevassa aiemmassa arvioinnissa esitetyt eläinten rehussa olevan muramidaasin valvonnassa käytettyjä menetelmiä koskevat päätelmät ja suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa myös tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (3) 5 artiklan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetä arviointiraporttia.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

(3) Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).