(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/567 (2) hyväksyttiin makean Lupinus albus -kasvin idätetyistä siemenistä saatava vesiuute vähäriskisenä tehoaineena asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti. Hyväksynnälle asetettiin tiettyjä edellytyksiä, joihin kuuluu erityisesti se, että hakija toimittaa vahvistavia tietoja tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, teknisestä spesifikaatiosta (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella) ja siitä, ovatko myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitetut erät vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisia. Kyseiset vahvistavat tiedot koskivat erityisesti kinolitsidiini-alkaloidien (lupaniini, 13α-OH-lupaniini, 13α-angeloiloksilupaniini, lupiniini, albiini, angustifoliini, 13α-tigloiloksilupaniini, α-isolupaniini, tetrahydrorombifoliini, multifloriini, spartaiini) enimmäispitoisuutta.

(2)

Hakija toimitti tämän vaatimuksen mukaisesti lokakuussa 2021 päivitetyn asiakirja-aineiston, jonka esittelevä jäsenvaltio eli Alankomaat arvioi ja josta se laati arviointikertomuksen tarkistetun luonnoksen.

(3)

Alankomaat toimitti arviointikertomuksen tarkistetun luonnoksen 9 päivänä joulukuuta 2022 muille jäsenvaltioille, hakijalle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, huomautusten esittämistä varten. Elintarviketurvallisuusviranomainen lisäsi 22 päivänä syyskuuta 2023 tieteelliset näkemyksensä huomautusten esittämisen aikana esiin tuoduista seikoista. Elintarviketurvallisuusviranomainen julkaisi 5 päivänä joulukuuta 2023 teknisen raportin (3), jossa esitettiin yhteenveto makean Lupinus albus -kasvin idätetyistä siemenistä saatavaa vesiuutetta koskevan kuulemisprosessin tuloksista.

(4)

Komissio totesi 23 päivänä toukokuuta 2024 annetussa makean Lupinus albus -kasvin idätetyistä siemenistä saatavaa vesiuutetta koskevassa tarkastelukertomuksessaan (4), että on tarpeen poistaa täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/567 liitteessä I oleva viittaus teknisen materiaalin spesifikaation alustavuuteen.

(5)

Lisäksi vastaanotettujen vahvistavien tietojen perusteella kinolitsidiini-alkaloidien (lupaniini, 13α-OH-lupaniini, 13α-angeloiloksilupaniini, lupiniini, albiini, angustifoliini, 13α-tigloiloksilupaniini, α-isolupaniini, tetrahydrorombifoliini, multifloriini, spartaiini) enimmäispitoisuus olisi pidettävä ennallaan tasolla 0,05 g/kg. Lisäksi komissio katsoo arvioinnin tulosten perusteella, että lupaniinia olisi pidettävä kyseisten kinolitsidiini-alkaloidien merkkiaineena ja että tämän yhdisteen enimmäispitoisuudeksi olisi asetettava 0,035 g/kg.

(6)

Komissio pyysi hakijaa toimittamaan huomautuksensa tarkastelukertomuksesta, ja komissio tutki niitä huolellisesti.

(7)

Kuluttajansuojan korkean tason varmistamiseksi tehoaineen teknisessä spesifikaatiossa on aiheellista vahvistaa merkityksellisten epäpuhtauksien enimmäispitoisuus. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

(8)

Jäsenvaltioille olisi annettava riittävästi aikaa sellaisten makean Lupinus albus -kasvin idätetyistä siemenistä saatavaa vesiuutetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien muuttamiseen tai peruuttamiseen, jotka eivät ole kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaation mukaisia.

(9)

Jos jäsenvaltiot myöntävät makean Lupinus albus -kasvin idätetyistä siemenistä saatavaa vesiuutetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 15 kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,