(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka on sisällytetty unionin uuselintarvikeluetteloon.

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin uuselintarvikeluettelo asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

(3)

Yritys Nutri’Earth, jäljempänä ’hakija’, toimitti 30 päivänä heinäkuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen luvan saamiseksi kokonaisista Tenebrio molitor -toukista (jauhomato) valmistetun UV-käsitellyn jauheen saattamiselle unionin markkinoille uuselintarvikkeena. Hakija pyysi, että kokonaisista Tenebrio molitor -toukista saatua, UV-käsiteltyä jauhetta saisi käyttää koko väestölle tarkoitetuissa leivissä ja sämpylöissä, kakuissa, pastapohjaisissa tuotteissa, perunajalosteissa, juustoissa ja juustotuotteissa sekä hedelmä- ja kasvishillokkeissa.

(4)

Hakija esitti komissiolle 30 päivänä heinäkuuta 2019 myös pyynnön, joka koski hakemuksen tueksi toimitettujen omistusoikeuden alaisten tieteellisten tutkimusten ja tietojen suojaamista; kyseessä ovat uuselintarvikkeen tuotantoprosessin yksityiskohtainen kuvaus (3) ja koostumusanalyysien yksityiskohtaiset tulokset (4).

(5)

Komissio pyysi 17 päivänä toukokuuta 2020 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioimaan kokonaisista Tenebrio molitor -toukista valmistettua UV-käsiteltyä jauhetta uuselintarvikkeena.

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 28 päivänä maaliskuuta 2023 tieteellisen lausunnon ”Safety of UV-treated powder of whole yellow mealworm (Tenebrio molitor larvae) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (5) asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan mukaisesti.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tieteellisessä lausunnossaan, että kokonaisista Tenebrio molitor -toukista valmistettu UV-käsitelty jauhe on turvallinen ehdotettujen käyttöedellytysten ja ehdotettujen käyttömäärien mukaisesti käytettynä. Näin ollen kyseinen tieteellinen lausunto antaa riittävät perusteet vahvistaa, että kokonaisista Tenebrio molitor -toukista valmistettu UV-käsitelty jauhe täyttää asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaiset markkinoille saattamisen edellytykset, kun sitä käytetään koko väestölle tarkoitetuissa leivissä ja sämpylöissä, kakuissa, pastapohjaisissa tuotteissa, perunajalosteissa, juustoissa ja juustotuotteissa sekä hedelmä- ja kasvishillokkeissa.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kyseisessä lausunnossa myös, että uuselintarvike ei ole merkittävä ravinnosta saatavan D3-vitamiinin lähde, vaikka kokonaisista Tenebrio molitor -toukista saadun jauheen UV-käsittely lisääkin sen D3-vitamiinipitoisuutta. Kun kuitenkin otetaan huomioon, että uuselintarviketta sisältäviin elintarvikkeisiin voi päätyä D-vitamiinia määrä, jota pidetään merkitsevänä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 (6) liitteessä XIII olevan A osan 2 kohdan mukaisesti, komissio katsoo, että tästä on asianmukaista tiedottaa kuluttajille. Tällaisissa tapauksissa uuselintarvikkeen nimitykseen on liitettävä maininta ”sisältää UV-käsittelyllä tuotettua D-vitamiinia” ja D-vitamiinin määrä on ilmoitettava ravintoarvoilmoituksessa.

(9)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että ottaen huomioon Tenebrio molitor -toukkien nauttimiseen liittyviä ruoka-allergioita koskeva rajallinen julkaistu näyttö sekä näyttö siitä, että niveljalkaisten pääjaksoon (johon Tenebrio molitor kuuluu) kuuluvat lajit sisältävät useita potentiaalisesti allergeenisia proteiineja, tämän uuselintarvikkeen nauttiminen saattaa aiheuttaa herkistymistä Tenebrio molitor -toukan proteiineille. Sen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli lisätutkimusten tekemistä Tenebrio molitor -toukkien allergeenisuudesta.

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen suosituksen noudattamiseksi komissio tarkastelee parhaillaan, miten tarvittavat Tenebrio molitor -toukkien allergeenisuutta koskevat tutkimukset voitaisiin toteuttaa. Siihen saakka kuin elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut tällaisista tutkimuksista saatavat tiedot ja ottaen huomioon, että tällä hetkellä on vain vähäistä näyttöä Tenebrio molitor -toukkien nauttimiseen suoraan liittyvistä primäärin herkistymisen tapauksista ja allergioista, komissio katsoo, että uuselintarvikkeen käyttöedellytyksiin ei ole tarpeen sisällyttää erityisiä merkintävaatimuksia siitä, että kokonaisista Tenebrio molitor -toukista saatu, UV-käsitelty jauhe saattaisi aiheuttaa primääriä herkistymistä.

(11)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan myös, että kokonaisista Tenebrio molitor -toukista saadun, UV-käsitellyn jauheen nauttiminen voi aiheuttaa allergisia reaktioita henkilöille, jotka ovat allergisia äyriäisille ja pölypunkeille. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen huomautti, että kyseiseen uuselintarvikkeeseen saattaa päätyä muitakin allergeeneja, jos niitä esiintyy hyönteisten ruokintaan käytettävässä substraatissa. Sen vuoksi on aiheellista, että kokonaisista Tenebrio molitor -toukista saatua, UV-käsiteltyä jauhetta sisältävät elintarvikkeet merkitään asianmukaisesti asetuksen (EU) 2015/2283 9 artiklan mukaisesti.

(12)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tieteellisessä lausunnossaan myös, että sen päätelmä kokonaisista Tenebrio molitor -toukista saadun, UV-käsitellyn jauheen turvallisuudesta perustui uuselintarvikkeen tuotantoprosessin yksityiskohtaista kuvausta ja koostumusanalyysien yksityiskohtaisia tuloksia koskeviin tieteellisiin tutkimuksiin ja tietoihin, joita ilman se ei olisi voinut arvioida uuselintarviketta ja tehdä päätelmäänsä.

(13)

Komissio pyysi hakijaa tarkentamaan antamiaan perusteluja, jotka koskivat omistusoikeutta näihin tieteellisiin tutkimuksiin ja tietoihin, ja selventämään pyyntöään, joka koski asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettua yksinomaista oikeutta käyttää viittauksia kyseisiin tietoihin.

(14)

Hakija ilmoitti, että sillä oli hakemuksen jättämishetkellä kansallisen lainsäädännön nojalla omistusoikeus ja yksinomainen oikeus käyttää viittauksia uuselintarvikkeen tuotantoprosessin yksityiskohtaista kuvausta ja koostumusanalyysien yksityiskohtaisia tuloksia koskeviin tieteellisiin tutkimuksiin ja tietoihin ja että kolmannet osapuolet eivät voi laillisesti saada tai käyttää näitä tietoja ja tutkimuksia tai viitata niihin.

(15)

Komissio arvioi kaikki hakijan toimittamat tiedot ja katsoi, että tämä on riittävästi perustellut asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdassa säädettyjen vaatimusten täyttymisen. Sen vuoksi tuotantoprosessin yksityiskohtaista kuvausta ja koostumusanalyysien yksityiskohtaisia kuvauksia koskevat tieteelliset tutkimukset ja tiedot olisi suojattava asetuksen (EU) 2015/2283 27 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Näin ollen ainoastaan kyseiselle hakijalle olisi annettava lupa saattaa kokonaisista Tenebrio molitor -toukista saatua, UV-käsiteltyä jauhetta unionin markkinoille viiden vuoden ajan tämän asetuksen voimaantulosta.

(16)

Kokonaisista Tenebrio molitor -toukista saatua, UV-käsiteltyä jauhetta koskevan hyväksynnän ja hakijan asiakirja-aineistossa oleviin tieteellisiin tutkimuksiin ja tietoihin kohdistuvan viittauksen rajaaminen hakijan yksinomaiseen käyttöön ei kuitenkaan estä myöhempiä hakijoita hakemasta hyväksyntää saman uuselintarvikkeen markkinoille saattamiseksi edellyttäen, että hakemus perustuu laillisesti hankittuihin tietoihin, jotka tukevat tällaista hyväksyntää.

(17)

Kokonaisista Tenebrio molitor -toukista saatu, UV-käsitelty jauhe olisi sisällytettävä täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 vahvistettuun unionin uuselintarvikeluetteloon. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

(18)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,