(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Ensifer adhaerens CGMCC 19596 -bakteerin avulla tuotetun syanokobalamiinin (B12-vitamiini) hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Ensifer adhaerens CGMCC 19596 -bakteerin avulla tuotetun syanokobalamiinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 23 päivänä maaliskuuta 2023 (2) ja 4 päivänä kesäkuuta 2024 (3) antamissaan lausunnoissa, että Ensifer adhaerens CGMCC 19596 -bakteerin avulla tuotettu syanokobalamiini on ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Ensifer adhaerens CGMCC 19596 -bakteerin avulla tuotettu syanokobalamiini (B12-vitamiini) ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä. Siitä, voiko lisäaine olla ihoa herkistävä, ei voitu tehdä päätelmiä. Lisäaineen mahdollinen endotoksiiniaktiivisuus ei aiheuta vaaraa käyttäjille, jotka käsittelevät lisäainetta ja altistuvat sille hengitysteitse. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Ensifer adhaerens CGMCC 19596 -bakteerin avulla tuotettu syanokobalamiini täyttää tehokkaasti eläinten ravitsemukselliset tarpeet, kun sitä annetaan rehussa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Ensifer adhaerens CGMCC 19596 -bakteerin avulla tuotettu syanokobalamiini (B12-vitamiini) täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo, että lisäaineen endotoksiinipitoisuuden enimmäisarvo olisi vahvistettava käyttäjille mahdollisesti aiheutuvan vaaran minimoimiseksi. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,