KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/2563,

annettu 24 päivänä syyskuuta 2024,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kansallisten riskiperusteisten valvontasuunnitelmien ja kansallisten satunnaistettujen seurantasuunnitelmien lisäsisällöstä, jäsenvaltioiden kyseisten suunnitelmien ja tietojen toimittamisesta sekä näytteenoton vähimmäistiheyksistä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (1) (virallista valvontaa koskeva asetus) ja erityisesti sen 19 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan a ja b alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 (2) 7 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti jäsenvaltioiden on esitettävä kansallisissa riskiperusteisissa valvontasuunnitelmissaan ja kansallisessa satunnaistetussa seurantasuunnitelmassaan niiden jatkotoimenpiteiden tyyppi, jotka toimivaltaiset viranomaiset ovat toteuttaneet sellaisten eläinten tai eläinperäisten tuotteiden osalta, joissa on havaittu vaatimustenvastaisia jäämiä aiempina vuosina. Koska nämä tiedot ovat myös osa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’EFSA’, toimitettavia tietoja ja jotta vältetään päällekkäistä raportointia, nämä tiedot olisi sisällytettävä ainoastaan EFSAlle toimitettaviin tietoihin.

(2)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 7 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan b alakohdassa edellytetään, että kansallisiin riskiperusteisiin valvontasuunnitelmiin on sisällyttävä EFSAn toimittama yleiskatsaus vaatimustenvastaisuuksia koskevista tiedoista. Koska jäsenvaltiot voivat hakea nämä tiedot itse, ei ole enää tarpeen viitata EFSAan kyseisen yleiskatsauksen antajana.

(3)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 8 artiklan ensimmäisen kohdan mukaisesti jäsenvaltioiden on toimitettava valvontasuunnitelmansa ja seurantasuunnitelmansa komissiolle. Sen selventämiseksi, että myös seurantasuunnitelma on toimitettava, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 8 artiklan otsikkoa olisi muutettava.

(4)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 9 artiklan ensimmäisen kohdan mukaisesti jäsenvaltioiden on toimitettava kaikki valvontasuunnitelmiensa ja seurantasuunnitelman mukaisesti kerätyt tiedot EFSAlle sekä valvonta- ja seurantasuunnitelmansa. Tämä velvoite olisi ilmaistava selkeämmin kyseisen säännöksen sanamuodossa.

(5)

Jäsenvaltioiden tuotantoa koskevan kansallisen riskiperusteisen valvontasuunnitelman puitteissa jäsenvaltioiden on noudatettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 säännöksiä siltä osin kuin on kyse komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 (3) liitteessä I vahvistetusta näytteiden pakollisesta prosenttiosuudesta aineryhmän A 3 kohdan b alakohdassa lueteltujen aineiden osalta. Tämä ryhmä kattaa eläinlääkinnälliseen hoitoon tai elintarviketuotantoeläinten rehussa käytettäväksi tarkoitetut muut kuin sallitut farmakologisesti vaikuttavat aineet, jotka ovat kasvinsuojeluaineita ja biosidejä ja joita voidaan käyttää kotieläintaloudessa elintarviketuotantoeläimillä. Koska jäsenvaltiot voivat sisällyttää näiden aineiden virallisen valvonnan komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2021/2244 (4) vahvistettuun elintarvikkeissa ja rehussa olevia torjunta-ainejäämiä koskevien monivuotisten kansallisten valvontaohjelmien sääntelykehykseen, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 liitteen I lisäsäännöksissä vahvistettua vaatimusta näytteenoton viiden prosentin vähimmäistiheydestä ei pitäisi soveltaa aineryhmän A 3 kohdan b alakohtaan.

(6)	Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2022/1646 olisi muutettava.

(7)

Koska täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1646 vahvistetut säännöt liittyvät sekä kansallisten riskiperusteisten valvontasuunnitelmien että kansallisen satunnaistetun seurantasuunnitelman osalta asianomaiseen kalenterivuoteen, tätä asetusta olisi sovellettava ensimmäisen kerran vuotta 2025 koskeviin suunnitelmiin. Sen vuoksi tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2025 alkaen.

(8)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1646 seuraavasti:

Korvataan 7 artikla seuraavasti:

” 7 artikla

Kansallisten riskiperusteisten valvontasuunnitelmien ja kansallisen satunnaistetun seurantasuunnitelman lisäsisältö

1. Edellä 4 ja 6 artiklassa tarkoitetuissa kansallisissa riskiperusteisissa valvontasuunnitelmissa ja 5 artiklassa tarkoitetussa kansallisessa satunnaistetussa seurantasuunnitelmassa on täsmennettävä seuraavat:

a)	lajit, joista on otettava näytteet, ja näytteenottopaikka;

b)	kansallinen lainsäädäntö farmakologisesti vaikuttavien aineiden käytöstä ja erityisesti niiden kieltämisestä tai luvallisuudesta, jakelusta, markkinoille saattamisesta ja antamisesta, sikäli kuin tätä lainsäädäntöä ei ole yhdenmukaistettu EU:n lainsäädännöllä;

c)	suunnitelmien täytäntöönpanosta vastaavat toimivaltaiset viranomaiset.

2. Edellä 4 ja 6 artiklassa tarkoitetuissa kansallisissa riskiperusteisissa valvontasuunnitelmissa on 1 kohdassa täsmennettyjen tietojen lisäksi toimitettava seuraavat:

perustelut sille, miksi kyseiset aineet, lajit, tuotteet ja matriisit on sisällytetty suunnitelmiin delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä II ja VI lueteltujen perusteiden perusteella, mukaan lukien perustelut sille, miten kyseisissä liitteissä luetellut perusteet on otettu huomioon, vaikka edellisen vuoden suunnitelmiin nähden ei olisi tehty muutoksia;

b)	perustelut sille, miten asianomaisessa jäsenvaltiossa kolmena edeltävänä kalenterivuotena todetut vaatimustenvastaisuuksia koskevat tapaukset on otettu huomioon suunnitelmien optimoinnissa.

Jäsenvaltioiden ei tarvitse toimittaa tietoja, jotka on jo toimitettu monivuotisten kansallisten valvontasuunnitelmien yleisessä osassa asetuksen (EU) 2017/625 110 artiklan 2 kohdan mukaisesti.”

2)	Korvataan 8 artiklan otsikko seuraavasti: ” Kansallisten riskiperusteisten valvontasuunnitelmien ja kansallisen satunnaistetun seurantasuunnitelman toimittaminen ja arviointi ”;

Korvataan 9 artikla seuraavasti:

” 9 artikla

Jäsenvaltion keräämien tietojen toimittaminen

Jäsenvaltioiden on toimitettava viimeistään kunkin vuoden kesäkuun 30 päivänä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä EFSA, kaikki 3 artiklassa tarkoitettujen valvontasuunnitelmien ja seurantasuunnitelman mukaisesti kerätyt tiedot edelliseltä vuodelta, mukaan lukien vaatimustenmukaiset tulokset seulontamenetelmistä, jos varmistavia analyysejä ei ole tehty. Kyseisiin tietoihin on sisällyttävä myös niiden jatkotoimenpiteiden tyyppi, joita toimivaltaiset viranomaiset ovat toteuttaneet sellaisten eläinten tai eläinperäisten tuotteiden osalta, joissa havaittiin vaatimustenvastaisia jäämiä edellisenä vuonna.

Jäsenvaltioiden on saatettava päätökseen viimeistään kunkin vuoden elokuun 31 päivänä EFSAn tietokantajärjestelmissä olevien tietojen validointi, uudelleentarkastelu ja lopullinen hyväksyntä.”

Korvataan liitteessä I olevan kohdan ”Lisäsäännökset” b alakohta seuraavasti:

”b)

Kutakin delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä II lueteltujen ryhmän A aineiden alaryhmien ja hyödykeryhmien yhdistelmää koskevan valvonnan on kohdistuttava vuosittain vähintään viiteen prosenttiin näytteistä, jotka on otettu kyseisen hyödykeryhmän osalta tämän liitteen taulukon mukaisesti. Tätä vähimmäisprosenttiosuutta ei sovelleta kuivattuihin tai suolattuihin rakkoihin ja suoliin eikä aineryhmän A 3 kohdan b alakohtaan ja aineryhmän A 3 kohdan f alakohtaan kaikkien hyödykeryhmien osalta.”

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2025.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä syyskuuta 2024.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1646, annettu 23 päivänä syyskuuta 2022, yhdenmukaisista käytännön järjestelyistä virallisen valvonnan suorittamista varten siltä osin kuin on kyse eläinlääkkeinä tai rehun lisäaineina sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden sekä kiellettyjen tai muiden kuin sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden käytöstä ja niiden jäämistä, monivuotisten kansallisten valvontasuunnitelmien tietystä sisällöstä ja niiden valmistelua koskevista erityisistä järjestelyistä (EUVL L 248, 26.9.2022, s. 32, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1646/oj).

(3) Komission delegoitu asetus (EU) 2022/1644, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä eläinlääkkeinä tai rehun lisäaineina sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden sekä kiellettyjen tai muiden kuin sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä ja niiden jäämiä koskevan virallisen valvonnan suorittamiseen liittyvillä erityisvaatimuksilla (EUVL L 248, 26.9.2022, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2022/1644/oj).

(4) Komission delegoitu asetus (EU) 2021/2244, annettu 7 päivänä lokakuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä virallista valvontaa koskevilla erityisillä säännöillä elintarvikkeissa ja rehussa olevia torjunta-ainejäämiä koskevien näytteenottomenettelyjen osalta (EUVL L 453, 17.12.2021, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2021/2244/oj).