LIITE

VALMISTEYHTEENVETO (SPC) BIOSIDIVALMISTEPERHETTÄ VARTEN

SICO Biocidal Product Family

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Lupanumero: EU-0029486-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0029486-0000

OSA I

ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

Luku 1. HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1. Valmisteperheen nimi

Nimi	SICO Biocidal Product Family

1.2. Valmistetyyppi (-tyypit)

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

1.3. Luvanhaltija

Luvanhaltijan nimi ja osoite	Nimi	SICO
	Osoite	577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR
Lupanumero	EU-0029486-0000
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero	EU-0029486-0000
Luvan myöntämispäivä	25. syyskuuta 2024
Luvan voimassaolon päättymispäivä	30. syyskuuta 2033

1.4. Valmisteen valmistaja(t)

Valmistajan nimi	SALVECO S.A.S
Valmistajan osoite	Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska
Valmistuspaikkojen sijainti	SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska

Valmistajan nimi

S.I.C.O

Valmistajan osoite

577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Ranska

S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Ranska

S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Ranska

1.5. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

Tehoaine	L-(+)-maitohappo
Valmistajan nimi	PURAC BIOCHEM BV
Valmistajan osoite	Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Espanja
Valmistuspaikkojen sijainti	PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Espanja

Tehoaine	L-(+)-maitohappo
Valmistajan nimi	JUNGBUNGZLAUER S.A
Valmistajan osoite	Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Ranska
Valmistuspaikkojen sijainti	JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Ranska

Luku 2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI

2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
L-(+)-maitohappo		tehoaine	79-33-4	201-196-2	0,627 - 31,33 % (w/w)
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti		Muu aine kuin tehoaine	53563-70-5		0 - 28,8 % (w/w)
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit		Muu aine kuin tehoaine	110615-47-9		0 - 8,23 % (w/w)

2.2. Valmistetyyppi (-tyypit)

Formulaatin tyyppi/tyypit

SL Liukeneva tiiviste

OSA II

TOISEN TASON TIEDOT – METAVALMISTEYHTEENVETO (-VEDOT)

Luku 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 1 HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1. Metavalmisteyhteenveto 1 Tunniste

Tunniste

Meta SPC: meta-SPC2

1.2. Lupanumeron pääte

Numero

1-1

1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Luku 2. META SPC KOOSTUMUS 1

2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 1

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
L-(+)-maitohappo		tehoaine	79-33-4	201-196-2	15,66 - 31,33 % (w/w)
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti		Muu aine kuin tehoaine	53563-70-5		13,5 - 27 % (w/w)
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit		Muu aine kuin tehoaine	110615-47-9		3,52 - 8,23 % (w/w)

2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 1

Formulaatin tyyppi/tyypit

SL Liukeneva tiiviste

Luku 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 1

Vaaralausekkeet

H315: Ärsyttää ihoa.

H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä.

EUH208: Sisältää eukalyptolia, karvonia ja limoneenia. Voi aiheuttaa allergisen reaktion.

EUH208: Sisältää metyylisalisylaattia ja eugenolia (korkean hajustepitoisuuden tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.

EUH208: Sisältää eukalyptolia (eukalyptuspuun lehtituoksua). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.

Turvalausekkeet

P101: Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.

P102: Säilytä lasten ulottumattomissa.

P103: Lue merkinnät ennen käyttöä.

P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

P280: Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.

P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE:: Pese runsaalla vedellä.

P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).

P332+P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

Luku 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1. Käytön kuvaus

Taulu 1.

Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointianeet kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja sekä teollisuuden käyttökohteissa)

Valmistetyyppi

PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: ei tietoja

Käyttöalue (-alueet)

sisäkäyttö

ulkokäyttö

kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus: - ilman mekaanista puhdistusta

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 % – 1,496 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Ensisijaiset kohde-eliöt:

—	Bakteerit: 0,299–1,496 % (w/w) L-(+)-maitohappo, 5 minuuttia, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

—	Vaipalliset virukset ja hiivat: 0,299–1,496 % (w/w) L-(+)-maitohappo, 5 minuuttia, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

Täyttökorkit: 20 - 100ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE)

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyetyleenitereftalaatti (PET)

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaisille)

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaisille)

IBC-kontti: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaisille)

4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2. Käytön kuvaus

Taulu 2.

Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa)

Valmistetyyppi

PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: ei tietoja

Käyttöalue (-alueet)

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—	Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa (yleinen desinfiointi)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus: - ilman mekaanista puhdistusta

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 % – 1,496 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Ensisijaiset kohde-eliöt:

—	Bakteerit ja hiivat: 0,299–1,496 % (w/w) L-(+)-maitohappo, 5 minuuttia, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö)

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla

Täyttökorkit: 20 - 100ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE)

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyetyleenitereftalaatti (PET)

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE (vain ammattilaisille)

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE (vain ammattilaisille)

IBC-kontti: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaisille)

4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

Luku 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 1

5.1. Käyttöohjeet

—	Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

—	Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia.

—	Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa.

—	Noudata käyttöohjeita.

—

Jokaisessa valmisteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta valmisteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n valmisteissa voi vaihdella 15,66prosenttiin :stä 31,33 prosenttiin, kaikkia valmisteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.

Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 15,66 % L-(+)-maitohappoa

Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus

Tuotteen laimennus

0,299 % (20 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka)

Kontaktiaika

5 minuuttia

Luvanhaltijan on ilmoitettava myyntipäällyksessä veteen laimennettavan valmisteen määrä kunkin yksittäisen valmisteen osalta.

5.2. Riskinhallintatoimet

—	Pese kädet valmistetiivisteen käytön jälkeen.

—	Vältä kontaktia silmiin.

—	Vältä roiskeita ja vuotoja sekoituksen ja lataamisen aikana (laimennus).

—	Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

—	Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana.

Vain ammattilaiskäyttöön:

—

Käytä kemikaaleja kestäviä EN 374 standardin mukaisia tai vastaavia suojakäsineitä, EN 16321 standardin mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja EN 14605 standardin mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, konsentraattivalmisteen käsittelyvaiheessa (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. – Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojainten (PPE) materiaali valmistetiedoissa.

Vain kuluttajille:

—	Lapsiturvallinen korkki on pakollinen.

—	Pidä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/lemmikkieläinten ulottumattomissa.

5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

—	Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.

—	JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

—	JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia.

Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:

Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.

—	JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

—	JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

—	Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin.

—	Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

—	Pidä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/lemmikkieläinten ulottumattomissa.

—	Säilyvyysaika: 2 vuotta.

—	Suojeltava pakkaselta.

Luku 6. MUUT TIEDOT

P280 (Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta) ei päde kuluttajiin.

Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet

EN 16321 – Ammattikäyttöön tarkoitetut silmien ja kasvojen suojaimet.

EN 14605 – Suojavaatteet nestemäisiä kemikaaleja vastaan. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatteille, joiden liitokset ovat nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4), mukaan lukien vain osia vartalosta suojaavat tuotteet (tyypit PB[3] ja PB[4])

Luku 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 1

7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi (-nimet)			5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT		Markkina-alue: EU
			NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2%		Markkina-alue: EU
			DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2%		Markkina-alue: EU
			5D CONCENTRE DILUTION 2%		Markkina-alue: EU
			5 EN 1 CONCENTRE PARFUME		Markkina-alue: EU
			FLASH GERM 5 EN 1		Markkina-alue: EU
			FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2%		Markkina-alue: EU
			FLASH GERM PARFUME		Markkina-alue: EU
Lupanumero					EU-0029486-0001 1-1
Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus		CAS-numero		EY-numero	Pitoisuus (%)
L-(+)-maitohappo		tehoaine		79-33-4		201-196-2	15,66 % (w/w)
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti		Muu aine kuin tehoaine		53563-70-5			13,5 % (w/w)
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit		Muu aine kuin tehoaine		110615-47-9			4,11 % (w/w)

Luku 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 2 HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1. Metavalmisteyhteenveto 2 Tunniste

Tunniste

Meta SPC: meta-SPC3

1.2. Lupanumeron pääte

Numero

1-2

1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)

Valmistetyyppi (-tyypit)

PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Luku 2. META SPC KOOSTUMUS 2

2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 2

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
L-(+)-maitohappo		tehoaine	79-33-4	201-196-2	7,83 - 31,33 % (w/w)
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti		Muu aine kuin tehoaine	53563-70-5		6,75 - 27 % (w/w)
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit		Muu aine kuin tehoaine	110615-47-9		1,32 - 3,52 % (w/w)

2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 2

Formulaatin tyyppi/tyypit

SL Liukeneva tiiviste

Luku 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 2

Vaaralausekkeet

H315: Ärsyttää ihoa.

H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä.

Turvalausekkeet

P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.

P280: Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta.

P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE:: Pese runsaalla vedellä.

P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä).

P332+P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

Luku 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1. Käytön kuvaus

Taulu 1.

Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

Valmistetyyppi

PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Virukset

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: ei tietoja

Käyttöalue (-alueet)

sisäkäyttö

ulkokäyttö

- laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus: - ilman mekaanista puhdistusta

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Ensisijaiset kohde-eliöt:

—	Bakteerit ja hiivat: 0,299 % (w/w) L-(+)-maitohappo, 5 minuuttia, 20 °C

Muut kohde-eliöt:

—	Vaipalliset virukset: 0,299 % (w/w) L-(+)-maitohappo, 5 minuuttia, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattikäyttö

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Täyttökorkit: 20 – 100ml HDPE

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2. Käytön kuvaus

Taulu 2.

Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)

Valmistetyyppi

PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Bakteerit

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: ei tietoja

Tieteellinen nimi: Hiivat

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: ei tietoja

Käyttöalue (-alueet)

sisäkäyttö

ulkokäyttö

—	laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa (yleisesti)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus: - ilman mekaanista puhdistusta

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: -

Laimennus (%): 0,299 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Ensisijaiset kohde-eliöt:

—	Bakteerit ja hiivat: 0,299 % (w/w) L-(+)-maitohappo, 5 minuuttia, 20 °C

Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattikäyttö

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Täyttökorkit: 20 – 100ml HDPE

Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET

Kanisteri: 1-80 litraa HDPE

Tynnyri: 10-210 litraa HDPE

IBC: 1 000 litraa HDPE

4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

Luku 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 2

5.1. Käyttöohjeet

—	Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).

—	Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia.

—	Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa.

—	Jokaisessa valmisteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta valmisteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n valmisteissa voi vaihdella 7,83prosenttiin :stä 31,33 prosenttiin, kaikkia valmisteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.

Luvanhaltijan on ilmoitettava myyntipäällyksessä veteen laimennettavan valmisteen määrä kunkin yksittäisen valmisteen osalta.

Esimerkki tuotteesta, joka sisältää 7,83 % L-(+)-maitohappoa

Bakteereja ja hiivoja tappava vaikutus

Tuotteen laimennus

0,299 % (40 ml määrä tuotetta lisää vettä 1 litraan saakka)

Kontaktiaika

5 minuuttia

5.2. Riskinhallintatoimet

—

—	Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojainten (PPE) materiaali valmistetiedoissa.

—	Pese kädet valmistetiivisteen käytön jälkeen.

—	Vältä kontaktia silmiin.

—	Vältä roiskeita ja vuotoja sekoituksen ja lataamisen aikana (laimennus).

—	Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta.

—	Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana.

5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

—	JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

—	JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia.

Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:

Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.

—	JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.

—	JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

—	Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin.

—	Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

—	Säilyvyysaika: 2 vuotta.

—	Suojeltava pakkaselta.

Luku 6. MUUT TIEDOT

Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet

EN 16321 – Ammattikäyttöön tarkoitetut silmien ja kasvojen suojaimet.

Luku 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 2

7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi (-nimet)			U2 DESODOR 4D+		Markkina-alue: EU
			4D+		Markkina-alue: EU
			DESODOR 4D+		Markkina-alue: EU
Lupanumero			EU-0029486-0002 1-2
Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus		CAS-numero		EY-numero	Pitoisuus (%)
L-(+)-maitohappo		tehoaine		79-33-4		201-196-2	15,66 % (w/w)
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti		Muu aine kuin tehoaine		53563-70-5			13,5 % (w/w)
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit		Muu aine kuin tehoaine		110615-47-9			1,76 % (w/w)

7.2. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi (-nimet)			KING FLASH GERM		Markkina-alue: EU
			KingFlash germ		Markkina-alue: EU
			KING FLASH germ’		Markkina-alue: EU
			FLASH GERM		Markkina-alue: EU
Lupanumero			EU-0029486-0003 1-2
Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus		CAS-numero		EY-numero	Pitoisuus (%)
L-(+)-maitohappo		tehoaine		79-33-4		201-196-2	31,33 % (w/w)
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti		Muu aine kuin tehoaine		53563-70-5			27 % (w/w)
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit		Muu aine kuin tehoaine		110615-47-9			3,52 % (w/w)