(1)

Komission direktiivillä 2007/5/EY (2) sisällytettiin kaptaani tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen kaptaani hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 15 päivänä marraskuuta 2024.

(4)

Tehoaineen kaptaani hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus esittelevälle jäsenvaltiolle ja rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakijat toimittivat vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 4 päivänä joulukuuta 2017. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että kaptaanin hyväksyntä uusitaan.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 24 päivänä heinäkuuta 2020 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko kaptaanin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kaptaani ei täytä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevissa 3.6.5 ja 3.8.2 kohdassa vahvistettuja kriteerejä hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi.

(9)

Komissio esitti uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen 14 päivänä heinäkuuta 2022 ja asetusluonnoksen 13 päivänä lokakuuta 2022 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle.

(10)

Jotkin jäsenvaltiot pyysivät tarkastelemaan mahdollisuutta tarkentaa tiettyjä muita kuin torjuttavia lajeja koskevaa arviointia peltokäytön osalta. Esittelevä jäsenvaltio toteutti arvioinnin, ja elintarviketurvallisuusviranomaista pyydettiin analysoimaan kyseinen arviointi. Koska sääntelytarkoituksia varten ei ole sovittuja yhdenmukaisia arvoja, elintarviketurvallisuusviranomainen ei pitänyt vuonna 2024 saatavilla olevia tietoja riittävän luotettavina osoittamaan, että kyseisiin muihin kuin torjuttaviin lajeihin kohdistuva riskitaso poikkeaisi merkittävästi EFSAn päätelmissä yksilöidystä riskitasosta (7).

(11)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea hyväksyi maaliskuussa 2024 käsikirjan (8), jossa luetellaan tekniikat ja torjunta-aineiden levitysvälineet, joihin sisältyy täsmäviljelyssä käytettäviä innovaatioita ja joiden riskinhallinnasta vastaavat tahot katsovat vähentävän ympäristön altistumista torjunta-aineille. Käsikirja tarjoaa riskinhallinnasta vastaaville tahoille yhdenmukaistetun ja vakaan perustan käyttää riskinhallintatoimenpiteenä sellaisten erityisten levitysvälineiden valitsemista, jotka vähentävät altistumista. Näin ollen pysyvä komitea otti huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen kirjallisuustutkimuksista tekemän arvioinnin mutta katsoi, että tarkennetun riskinarvioinnin perustana olevia riskinhallintatoimenpiteitä voitaisiin pitää asianmukaisina ja niiden voitaisiin katsoa vähentävän altistumista siinä määrin kuin se on tarpeen luonnonvaraisten nisäkkäiden, mehiläisten ja vesiympäristön suojelemiseksi. Uudet tiedot huomioon ottaen komissio esitti 24 päivänä kesäkuuta 2024 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle uusimista koskevan kertomuksen tarkistetun luonnoksen.

(12)

Komissio pyysi hakijoita esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevan kertomuksen kummastakin versiosta. Lisäksi komissio toimitti hakijoille ja muille jäsenvaltioille esittelevän jäsenvaltion toimittaman lisäarvioinnin, jossa tarkennettiin edelleen tiettyjä muita kuin torjuttavia lajeja koskevaa arviointia peltokäytön osalta. Hakijat esittivät huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen kummastakin versiosta ja esittelevän jäsenvaltion toimittamasta lisäarvioinnista. Huomautukset on tarkasteltu huolellisesti, ja ne otettu asianmukaisesti huomioon.

(13)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta kaptaani sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. Sen vuoksi on aiheellista uusia kaptaanin hyväksyntä.

(14)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin aiheellista sisällyttää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Erityisesti on asianmukaista rajoittaa kaptaania sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä siten, että se on sallittua vain viljelykasvin kukinnan ulkopuolella ja silloin, kun käsiteltävien viljelykasvien riveillä ei ole kukkivia rikkakasveja. Jotta voidaan varmistaa muiden kuin torjuttavien organismien ja erityisesti luonnonvaraisten nisäkkäiden, vesieliöiden ja mehiläisten suojelu, ainoastaan tietyt käyttötavat olisi sallittava ulkona hedelmätarhoissa (esim. omena- ja kirsikkatarhoissa) toteutettavassa levityksessä. Tällaisia käyttötapoja ovat sellaiset, joissa torjunta-aineet levitetään välineillä, jotka parantavat levityksen tarkkuutta ja täsmällisyyttä ja jotka säilyttävät käyttömäärän ennallaan kohdealoilla, mutta vähentävät levitettävän kasvinsuojeluaineen määrää keskimäärin vähintään 61 prosentilla (hehtaaria kohden) ja vähentävät kasvinsuojeluaineen joutumista maahan vähintään 20 prosentilla verrattuna tavanomaisten välineiden ja käytäntöjen avulla toteutettuun levitykseen ja siten minimoivat kulkeutumisen viljelykasvin kohdepinta-alan (esimerkiksi latvuksen) ulkopuolisille alueille.

(15)

Jotta voidaan vahvistaa luottamusta sääntelyyn liittyvään päätöksentekoon, hakijoiden olisi toimitettava tiedot ja altistumista koskeva data, jotka osoittavat, että hedelmätarhoissa käytetyt torjunta-aineiden levitysvälineet (esimerkiksi kulkeumasuojat, kulkeumasuojatut ruiskut, hupulliset ruiskut, tunnelisuojatut ruiskut, sensoriohjatut ruiskut) vähentävät altistumista levitettävälle kasvinsuojeluaineelle vähintään 61 prosentilla (hehtaaria kohden) ja vähentävät kasvinsuojeluaineen joutumista maahan 20 prosentilla verrattuna tavanomaisilla välineillä toteutettuun levitykseen.

(16)

Lisäksi on aiheellista vaatia vahvistavia lisätietoja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pohjavedessä esiintyvien kaptaanin metaboliittien THPI ja THPAM jäämien luonteeseen, kun pohjavettä otetaan juomavedeksi.

(17)

Kun otetaan huomioon 14 päivänä syyskuuta 2023 annettu Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitean lausunto (9), jossa ehdotettiin kaptaanin luokittelemista kategoriaan 2 kuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi ja kategoriaan 1 kuuluvaksi elinkohtaista myrkyllisyyttä toistuvassa altistumisessa aiheuttavaksi aineeksi, on myös aiheellista vaatia vahvistavia lisätietoja pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien THPI ja THPAM merkityksellisyydestä.

(18)

Lisäksi on aiheellista vaatia vahvistavia lisätietoja kaptaanin varastointistabiilisuudesta erittäin happamissa matriiseissa, jotta mansikoihin tällä hetkellä sovellettava jäämän enimmäismäärä voidaan vahvistaa.

(19)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

(20)

Kaptaanin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 15 päivään marraskuuta 2024 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/918 (10), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi alettava soveltaa kyseistä päivämäärää aikaisemmin.

(21)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,