(1)

Asetuksessa (EY) N:o 2065/2003 säädetään, että unionissa saa saattaa markkinoille ainoastaan savuaromeja, jotka sisältyvät sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevaan unionin luetteloon, jäljempänä ’unionin luettelo’.

(2)

Unionin luettelo vahvistettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1321/2013 (2). Kyseiseen luetteloon sisällytettiin Scansmoke PB 1110 (SF-001), jonka luvan voimassaolon päättymispäiväksi on merkitty 1 päivä tammikuuta 2024.

(3)

Yritys ProFagus GmbH toimitti 30 päivänä kesäkuuta 2022 hakemuksen, joka koski tuotteen Scansmoke PB 1110 (SF-001) luvan uusimista savuaromin primaarituotteena, ja pyysi tuotteen nimen muuttamista muotoon ”proFagus Smoke R714”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 28 päivänä syyskuuta 2023 tieteellisen lausunnon (3) tuotteen Scansmoke PB 1110 (SF-001) turvallisuudesta.

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tieteellisessä lausunnossaan, että Scansmoke PB 1110 (SF-001) sisältää ainetta furan-2(5H)-oni, ja että tämän aineen osalta havaittiin genotoksisuutta koskeva riski in vivo -kokeissa oraalisesti annettuna. Kemiallisten seosten genotoksisuusarviointia koskevan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon (4) mukaisesti ja ottaen huomioon, että tämän ainesosan altistumisarviot ylittävät toksikologisen riskin kynnysarvon (TTC), joka on DNA-reaktiivisten mutageenien ja/tai karsinogeenien osalta 0,0025 μg painokiloa kohti päivässä, elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Scansmoke PB 1110 (SF-001) aiheuttaa genotoksisuutta koskevan riskin. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kolme muuta tuotteen Scansmoke PB 1110 (SF-001) ainesosaa ja sen tunnistamaton osa aiheuttavat mahdollisen genotoksisuutta koskevan riskin.

(6)

Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 4 artiklan mukaan ainoastaan sellaisille savuaromeille, joista ei aiheudu ihmisten terveydelle riskejä, voidaan myöntää lupa ja ne voidaan saattaa markkinoille. Sen vuoksi on aiheellista jättää savuaromin primaarituotteen Scansmoke PB 1110 (SF-001) lupa uusimatta.

(7)

Jotta elintarvikealan toimijat voisivat komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2024/2067 (5) mukaisesti kuitenkin käyttää tuotetta Scansmoke PB 1110 (SF-001) savuaromin primaarituotteena markkinoille saatettavien elintarvikkeiden valmistuksessa 1 päivään heinäkuuta 2029 saakka, tuotteen Scansmoke PB 1110 (SF-001) saattaminen markkinoille olisi sallittava kyseiseen päivämäärään saakka.

(8)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,