1.   Tässä asetuksessa vahvistetaan:

a)	säännöt ja menettelyt viraston suorittamalle pätevien yksiköiden akkreditoinnille;

b)	edellytykset, joiden mukaisesti virasto voi osoittaa sertifiointi- tai valvontatehtäviä päteville yksiköille.

2.   Tämä asetus kattaa kaikki alat, joilla virasto saa asetuksen (EU) 2018/1139 62 artiklan 4 kohdan toisen alakohdan mukaisesti toimivaltaisena viranomaisena akkreditoida päteviä yksikköjä.

1.   Virasto perustaa pätevien yksiköiden akkreditointijärjestelmän ja ylläpitää sitä. Akkreditointijärjestelmään on sisällyttävä menettelyt, joilla säännellään seuraavia seikkoja:

a)	pätevien yksiköiden ensimmäinen akkreditointi;

b)	akkreditoitujen pätevien yksiköiden vaatimustenmukaisuuden jatkuva valvonta ja arviointi;

c)	akkreditoinnin muuttaminen, keskeyttäminen, rajoittaminen ja peruuttaminen;

d)	riitojenratkaisumekanismi, joka kattaa vähintään tämän asetuksen 3 artiklan 5 kohdassa ja 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut viraston päätökset.

Viraston on dokumentoitava akkreditointijärjestelmä sekä akkreditoitujen pätevien yksiköiden ensimmäisen akkreditoinnin ja jatkuvan valvonnan ja arvioinnin tulokset ja pidettävä ne hallussaan.

2.   Jos kansallinen toimivaltainen viranomainen on jo akkreditoinut pätevän yksikön asetuksen (EU) 2018/1139 62 artiklan 14 kohdan e alakohdan nojalla hyväksytyn täytäntöönpanosäädöksen mukaisesti, virasto voi vaatia akkreditoinnin myöntänyttä kansallista toimivaltaista viranomaista toimittamaan asiaankuuluvat akkreditointiraportit virastolle.

3.   Jos virasto ja yksi tai useampi kansallinen toimivaltainen viranomainen aikovat yhdessä akkreditoida kiinnostuneen yksikön, niiden on tehtävä sopimus tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun akkreditointijärjestelmän menettelyihin liittyvistä tehtävistä ja vastuista.

1.   Jos virasto aikoo käyttää päteviä yksiköitä, sen on julkaistava verkkosivustollaan ilmoitus, jossa kiinnostuneita yksiköitä kehotetaan jättämään akkreditointihakemus.

Ilmoituksessa on mainittava erityisesti:

a)	niiden sertifiointi- ja valvontatehtävien luokat, joita virasto aikoo teettää pätevillä yksiköillä;

b)	aikooko virasto sisällyttää akkreditointiin oikeuden myöntää, uusia, muuttaa, rajoittaa, keskeyttää tai peruuttaa todistuksia tai vastaanottaa ilmoituksia viraston puolesta;

c)	asiakirjat ja tiedot, jotka hakijoiden on toimitettava, sekä hakemusten jättämisen määräaika.

2.   Virasto arvioi hakijan esittämän akkreditointihakemuksen ottaen huomioon 3 kohdassa säädetyt perusteet.

3.   Virasto akkreditoi ja myöntää hakijalle akkreditointitodistuksen, jos se 2 kohdassa tarkoitetun arvioinnin perusteella toteaa, että:

a)	hakija täyttää asetuksen (EU) 2018/1139 liitteessä VI säädetyt keskeiset vaatimukset;

b)	hakijan pätevyys, asiantuntemus ja menettelyt ovat akkreditoinnin laajuuden edellyttämällä tasolla niin organisaation tasolla kuin vaaditun teknisen alan asiantuntijoiden osalta.

4.   Viraston myöntämässä akkreditoinnissa on esitettävä yksityiskohtaisesti tehtävien laajuus, myönnetyt oikeudet ja niihin mahdollisesti liittyvät ehdot.

5.   Jos hakija ei täytä akkreditoinnille tämän artiklan 3 kohdassa vahvistettuja edellytyksiä, virasto ilmoittaa asiasta kyseiselle yksikölle ja perustelee kieltäytymisensä akkreditoinnin myöntämisestä.

1.   Virasto laatii oikeudenmukaiset ja avoimet perusteet tehtävien osoittamiseksi 3 artiklan mukaisesti akkreditoiduille päteville yksiköille. Virasto ilmoittaa kaikille päteville yksiköille perusteet tehtävien osoittamiselle.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja osoittamisperusteita laadittaessa on otettava huomioon seuraavat seikat:

a)	tehtävien laajuus;

b)	pätevyys ja kokemus toimialalta, mukaan lukien tehtävien suorittamisen tekniset, henkilökohtaiset, organisatoriset ja menettelylliset edellytykset;

c)	pätevän yksikön käytettävyys ja kyky hoitaa tehtävät vaaditussa ajassa sekä vaaditulla teknisellä, laadullisella ja ammatillisella tasolla;

d)	yhteydenpito asetuksen (EU) 2018/1139 soveltamisalaan kuuluvan luonnollisen tai oikeushenkilön kanssa, erityisesti yhteydenpidon tiiviys sekä kyky ja pätevyys viestiä tehokkaasti viimeksi mainitun kanssa;

e)	kustannustehokkuus.

3.   Kun virasto siirtää tehtäviä päteville yksiköille, sen on tehtävä kirjallinen sopimus, jossa määritetään vähintään:

a)	suoritettavat tehtävät;

b)	ilmoitus, raportit ja luettelot, jotka pätevän yksikön on toimitettava;

c)	tekniset edellytykset, jotka pätevän yksikön on täytettävä sille osoitettuja tehtäviä hoitaessaan;

d)	tarvittava vastuuvakuutus;

e)	pätevän yksikön sille osoitettuja tehtäviä hoitaessaan saamien tietojen suojaaminen;

f)	pätevän yksikön saama palkkio.

Virasto antaa tehtävien, myös teknisten hallinnointitoimintojen, suorittamisen pätevälle yksikölle tehtävämääräyksenä, jossa määritellään suoritettavan tehtävän laajuus yksityiskohtaisesti.

4.   Kun virasto osoittaa tehtävän pätevälle yksikölle, sen on varmistettava, että pätevä yksikkö täyttää asetuksen (EU) 2018/1139 liitteessä VI vahvistetut keskeiset vaatimukset.

1.   Pätevän yksikön on ilman aiheetonta viivytystä ilmoitettava virastolle kaikista organisaatiossaan, menettelyissään ja henkilöstössään tapahtuneista muutoksista, jotka voivat vaikuttaa sen akkreditoinnin laajuuteen.

2.   Virasto arvioi ilmoitetun muutoksen vaikutusta akkreditoinnin laajuuteen ja oikeuksiin ja päättää, onko pätevän yksikön lisäarviointi tarpeen.

3.   Virasto voi muuttaa akkreditoinnin laajuutta muutoksen merkittävyyden ja arvioinnin, jos sellainen on tehty, tuloksen perusteella.

1.   Viraston on tarkistettava vaatimusten jatkuva noudattaminen sen varmistamiseksi, että pätevän yksikön pätevyys, asiantuntemus ja menettelyt ovat 3 artiklan 3 kohdan mukaisia.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetun tarkistuksen on perustuttava riskiperusteiseen valvontajärjestelmään, jossa otetaan huomioon pätevän yksikön erityisluonne, sen toiminnan vaativuus ja aiempien valvontatoimien tulokset.

3.   Jos virasto milloin tahansa toteaa, etteivät 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut akkreditoinnin edellytykset enää täyty, tai jos akkreditoitu pätevä yksikkö on ylittänyt akkreditointinsa laajuuden, viraston on välittömästi toteutettava asianmukaiset täytäntöönpanotoimenpiteet ja tarvittaessa vaatimustenvastaisuuden laajuuden mukaan rajoitettava pätevän yksikön akkreditointia taikka keskeytettävä tai peruutettava se, kunnes organisaatio on toteuttanut onnistuneesti korjaavat toimet.