EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 28 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, toimitettiin 4 päivänä huhtikuuta 2022 komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 88/2014 (2) 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemus ympäröivästä ilmasta tuotetun typen sisällyttämiseksi tehoaineena asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I. Hakemuksen arvioi Saksan toimivaltainen viranomainen.

(2)	Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti arviointiraportin ja päätelmänsä kemikaalivirastolle 14 päivänä lokakuuta 2022. Arviointiraportin toimittamisen jälkeen asiasta keskusteltiin kemikaaliviraston järjestämissä teknisissä kokouksissa.

(3)

Biosidivalmistekomitea laatii asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan a alakohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon hakemuksista, jotka koskevat tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen I. Biosidivalmistekomitea antoi asetuksen (EU) N:o 88/2014 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 ja 4 kohdan kanssa, 1 päivänä maaliskuuta 2023 kemikaaliviraston lausunnon (3), jossa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.

(4)

Kemikaalivirasto totesi lausunnossaan, että ympäröivästä ilmasta tuotettu typpi ei aiheuta huolta asetuksen (EU) N:o 528/2012 28 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla tavalla ja että se voidaan näin ollen sisällyttää kyseisen asetuksen liitteeseen I, kunhan valmisteita koskevissa lupahakemuksissa esitetään näyttö siitä, että käyttäjän ja yleisön altistuminen hypoksiselle ilmalle vältetään, ja tapauksen mukaan toteutetaan tarvittavat toimenpiteet.

(5)

Kun otetaan huomioon kemikaaliviraston lausunto, on aiheellista sisällyttää ympäröivästä ilmasta tuotettu typpi asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I, kunhan kemikaaliviraston vahvistama edellytys täyttyy. Koska typpi on sisällytetty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (4) liitteeseen IV, se olisi lisättävä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä I olevaan ryhmään 2 ”Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen IV sisällytetyt aineet”.

(6)	Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 528/2012 olisi muutettava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 29 päivänä helmikuuta 2024.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 88/2014, annettu 31 päivänä tammikuuta 2014, menettelystä biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteen I muuttamiseksi (EUVL L 32, 1.2.2014, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/88/oj).

(3) Biocidal Products Committee Opinion on the application for inclusion into Annex I, Category 2 of the active substance nitrogen generated from ambient air; ECHA/BPC/372/2023, hyväksytty 1. maaliskuuta 2023.

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/2014-04-10).

EY-numero	Nimi/ryhmä	Rajoitus	Huomautukset
”–	Ympäröivästä ilmasta tuotettu typpi	Valmisteita koskeviin lupahakemuksiin on sisällyttävä näyttö siitä, että käyttäjän ja yleisön altistuminen hypoksiselle ilmalle vältetään, ja tapauksen mukaan on toteutettava tarvittavat toimenpiteet.	–”