(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Mikro-organismeja Enterococcus lactis DSM 7134 (aiempi taksonominen nimi Enterococcus faecium DSM 7134) ja Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 (aiempi taksonominen nimi Lactobacillus rhamnosus DSM 7133) sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kasvatusvasikoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1101/2013 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee mikro-organismeja Enterococcus lactis DSM 7134 ja Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä syyskuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että mikro-organismeja Enterococcus lactis DSM 7134 ja Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävä valmiste on edelleen turvallinen kasvatusvasikoille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä. Se totesi myös, että mikro-organismeja Enterococcus lactis DSM 7134 ja Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävä valmiste ei ole ihoa ja silmiä ärsyttävä, mutta sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, voiko kyseinen valmiste aiheuttaa ihon herkistymistä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, ettei mikro-organismeja Enterococcus lactis DSM 7134 ja Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävän valmisteen tehoa ole tarpeen arvioida, koska hyväksynnän uusimista koskevaan hakemukseen ei sisälly alkuperäisen hyväksynnän edellytysten muuttamista tai täydentämistä koskevaa ehdotusta, joka vaikuttaisi lisäaineen tehoon. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetty vertailulaboratorio katsoi, että edellisen hyväksynnän yhteydessä toteutetun rehun lisäaineena käytettävän mikro-organismeja Enterococcus lactis DSM 7134 ja Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävän valmisteen analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetä arviointiraporttia.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että mikro-organismeja Enterococcus lactis DSM 7134 ja Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi kuitenkaan rajoittaa muiden unionin lainsäädännön mukaisten työntekijöiden turvallisuutta koskevien vaatimusten soveltamista.

(7)

Koska mikro-organismeja Enterococcus lactis DSM 7134 ja Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävän valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1101/2013 olisi kumottava.

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä mikro-organismeja Enterococcus lactis DSM 7134 ja Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 sisältävän valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,