(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja muuttamiselle.

(2)

Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmiste (jonka aiempi taksonominen nimi on Bacillus coagulans DSM 32016) hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/1755 (2)kymmeneksi vuodeksi sikaeläimiin kuuluvien imevien ja vieroitettujen porsaiden sekä lihasiipikarjalajien ja koristetarkoituksessa kasvatettavien lintujen rehun lisäaineena.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti toimitettiin ensimmäinen hakemus sikaeläimiin kuuluvien imevien ja vieroitettujen porsaiden sekä lihasiipikarjan ja koristetarkoituksessa kasvatettavien lintujen rehun lisäaineena käytettävän Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmisteen luvan ehtojen muuttamiseksi ja kyseisen kannan taksonomisten tunnistetietojen muuttamiseksi sekä sen samanaikaisen käytön sallimiseksi muiden kokkidiostaattien kanssa halofuginonin ja diklatsuriilin lisäksi. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin toinen hakemus, joka koski kyseisen valmisteen uusien käyttötarkoitusten hyväksymistä rehun lisäaineena kaikkien munantuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien rehussa ja juomavedessä, kyseisen valmisteen käytön yhteensopivuuden tunnustamisesta useiden kokkidiostaattien kanssa ja sen käyttämisestä rehun lisäaineena sikaeläimiin kuuluvien imevien ja vieroitettujen porsaiden sekä kaikkien lihasiipikarjalajien ja koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja juomavedessä. Kummassakin hakemuksessa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet”. Toiseen, uusien käyttötarkoitusten hyväksymistä koskevaan hakemukseen oli liitetty asiaa tukevat tiedot ja asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan nojalla vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä syyskuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmiste on turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Se päätteli myös, että Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmiste ei ärsytä ihoa tai silmiä mutta on hengitysteitä herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, voiko kyseinen valmiste aiheuttaa ihon herkistymistä. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että valmistetta on pidettävä tehokkaana munantuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien rehussa sekä lihasiipikarjalajien, munantuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien, koristetarkoituksessa pidettävien lintujen sekä sikaeläimiin kuuluvien imevien ja vieroitettujen porsaiden juomavedessä. Lisäksi se katsoi, että Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmiste on yhteensopiva kokkidiostaattien halofuginoni, diklatsuriili, monensiininatrium, robenidiinihydrokloridi, salinomysiininatrium sekä monensiininatriumin ja nikarbatsiinin yhdistelmän kanssa mutta ei narasiinin tai narasiinin ja nikarbatsiinin yhdistelmän kanssa, mutta päätelmiä ei voitu tehdä sen yhteensopivuudesta dekokinaatin, lasalosidinatrium A:n, semduramisiininatriumin, nikarbatsiinin tai amproliumhydrokloridin kanssa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti, että samaa lisäainetta koskevassa aiemmassa arvioinnissa esitetyt analyysimenetelmiä koskevat päätelmät ja suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa myös näihin hakemuksiin.

(6)

Hakija peruutti 23 päivänä tammikuuta 2024 hakemuksen siltä osin kuin se koski yhteensopivuuden tunnustamista Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmisteen käytössä seuraavien kokkidiostaattien kanssa: narasiini tai narasiinin ja nikarbatsiinin yhdistelmä, dekokinaatti, lasalosidinatrium A, semduramisiininatrium, nikarbatsiini ja amproliumhydrokloridi.

(7)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä rehun lisäaineena kaikkien munantuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien rehussa ja juomavedessä sekä kaikkien lihasiipikarjalajien, koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja sikaeläimiin kuuluvien imevien ja vieroitettujen porsaiden juomavedessä. On aiheellista ilmoittaa kyseisen valmisteen käytön yhteensopivuus seuraavien kokkidiostaattien kanssa: halofuginoni, diklatsuriili, monensiininatrium, robenidiinihydrokloridi, salinomysiininatrium sekä monensiininatriumin ja nikarbatsiinin yhdistelmä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(8)

Komissio katsoo lisäksi, että Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmiste täyttää edelleen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa vahvistetut hyväksynnän edellytykset, kun täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/1755 säädettyjä hyväksynnän ehtoja muutetaan täsmentämällä mainitun valmisteen käytön yhteensopivuus kokkidiostaattien monensiininatrium, robenidiinihydrokloridi, salinomysiininatrium sekä monensiininatriumin ja nikarbatsiinin yhdistelmä kanssa. Koska kyseisiä kokkidiostaatteja ei välttämättä ole hyväksytty rehun lisäaineina jokaisen täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/1755 luetellun lajin tai ryhmän osalta, niitä olisi voitava käyttää samanaikaisesti Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmisteen kanssa ainoastaan kunkin kokkidiostaatin rehun lisäaineena hyväksymistä koskevien ehtojen mukaisesti. Lisäksi komissio katsoo, että täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/1755 hyväksytyn, kyseiseen valmisteeseen sisältyvän kannan taksonomiset tunnistetiedot sekä lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi toteutettavia asianmukaisia suojatoimenpiteitä koskeva säännös olisi päivitettävä.

(9)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2020/1755 olisi muutettava.

(10)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/1755 hyväksytyn Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmisteen hyväksymisen edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua kyseisen hyväksymisen muutettujen vaatimusten noudattamiseen.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

1)

korvataan otsikko seuraavasti:

”Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1755, annettu 24 päivänä marraskuuta 2020, Weizmannia faecalis DSM 32016 -valmisteen hyväksymisestä sikaeläimiin kuuluvien imevien ja vieroitettujen porsaiden sekä lihasiipikarjalajien ja koristetarkoituksessa kasvatettavien lintujen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)”;

2)

muutetaan liite seuraavasti: