KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/1045,

annettu 9 päivänä huhtikuuta 2024,

asetuksen (EY) N:o 333/2007 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeissa olevan nikkelin pitoisuuksien tarkastusta varten sekä tiettyjen viittausten muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (1) (virallista valvontaa koskeva asetus) ja erityisesti sen 34 artiklan 6 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Komission asetuksessa (EY) N:o 333/2007 (2) vahvistetaan näytteenotto- ja määritysmenetelmät, joita on käytettävä elintarvikkeissa olevien hivenaineiden ja jalostuksesta peräisin olevien vierasaineiden pitoisuuksien virallisessa tarkastuksessa.

(2)

Tietyissä elintarvikkeissa olevan nikkelin enimmäismääriä koskevan virallisen tarkastuksen luotettavuuden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi asetuksessa (EY) N:o 333/2007 olisi vahvistettava vaatimukset, jotka koskevat kyseisen vierasaineen näytteenottomenetelmiä ja laboratorioanalyyseja sekä elintarvikkeiden kuiva-ainepitoisuuden määrittämistä.

(3)

Komission asetuksella (EU) 2023/915 (3) vahvistettiin nikkelin enimmäismäärät tietyissä elintarvikkeissa ja kumottiin komission asetus (EY) N:o 1881/2006 (4). Asetuksen (EU) 2023/915 9 artiklan mukaisesti viittauksia kumottuun asetukseen (EY) N:o 1881/2006 pidetään viittauksina asetukseen (EU) 2023/915 kyseisen asetuksen liitteessä II olevan vastaavuustaulukon mukaisesti. Mainitussa liitteessä II olevassa vastaavuustaulukossa ei kuitenkaan anneta tietoja tiettyjen asetuksen (EU) 2023/915 liitteessä I ja asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteessä olevien kohtien vastaavuudesta, minkä vuoksi asetuksessa (EY) N:o 333/2007 olevia viittauksia asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteeseen on vaikea tulkita. Sen vuoksi on aiheellista korvata asetuksessa (EY) N:o 333/2007 olevat viittaukset asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteen tiettyihin kohtiin viittauksilla asetuksen (EU) 2023/915 liitteen I vastaaviin kohtiin. Johdonmukaisuuden vuoksi myös kaikki muut asetuksessa (EY) N:o 333/2007 olevat viittaukset asetukseen (EY) N:o 1881/2006 olisi korvattava viittauksilla asetukseen (EU) 2023/915.

(4)	Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 882/2004 (5) kumottiin ja korvattiin 14 päivänä joulukuuta 2019 virallista valvontaa koskevalla asetuksella (EU) 2017/625. Koska viittaukset asetukseen (EY) N:o 1881/2006 korvataan, on aiheellista korvata myös viittaus asetukseen (EY) N:o 882/2004.

(5)	Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 333/2007 olisi muutettava.

(6)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetus (EY) N:o 333/2007 seuraavasti:

Korvataan 1 artikla seuraavasti:

”1 artikla

1. Komission asetuksen (EU) 2023/915 (*1) liitteessä I olevassa 3, 5 ja 6 jaksossa vahvistettujen lyijyn, kadmiumin, elohopean, epäorgaanisen tinan, epäorgaanisen arseenin, nikkelin, 3-monoklooripropaani–1,2-diolin, jäljempänä ’3-MCPD’, 3-MCPD-rasvahappoesterien, glysidyylirasvahappoesterien, polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen, jäljempänä ’PAH-yhdisteet’, ja perkloraatin pitoisuuksien tarkastukseen ja komission asetuksen (EU) 2017/2158 (*2) mukaiseen akryyliamidin pitoisuuksien tarkastukseen liittyvä näytteenotto ja määritys on suoritettava tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2. Edellä olevaa 1 kohtaa sovelletaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (*3) säännösten soveltamista.

(*1) Komission asetus (EU) 2023/915, annettu 25 päivänä huhtikuuta 2023, tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismääristä ja asetuksen (EY) N:o 1881/2006 kumoamisesta (EUVL L 119, 5.5.2023, s. 103)."

(*2) Komission asetus (EU) 2017/2158, annettu 20 päivänä marraskuuta 2017, toimenpiteistä elintarvikkeiden akryyliamidipitoisuuden vähentämiseksi ja vertailuarvojen vahvistamiseksi (EUVL L 304, 21.11.2017, s. 24)."

(*3) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/625, annettu 15 päivänä maaliskuuta 2017, virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta (virallista valvontaa koskeva asetus) (EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1).” "

2)	Muutetaan liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä huhtikuuta 2024.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Komission asetus (EY) N:o 333/2007, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2007, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeissa olevien hivenaineiden ja jalostuksesta peräisin olevien vierasaineiden pitoisuuksien tarkastusta varten (EUVL L 88, 29.3.2007, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/333/oj).

(3) Komission asetus (EU) 2023/915, annettu 25 päivänä huhtikuuta 2023, tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismääristä ja asetuksen (EY) N:o 1881/2006 kumoamisesta (EUVL L 119, 5.5.2023, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).

(4) Komission asetus (EY) N:o 1881/2006, annettu 19 päivänä joulukuuta 2006, tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta (EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1881/oj).

(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 882/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta (EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/882/oj).

LIITE

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 333/2007 liite seuraavasti:

Korvataan C.2.1 kohta seuraavasti:

”C.2.1 Varotoimenpiteet ja yleiset huomiot

Perusvaatimuksena on edustavan ja homogeenisen laboratorionäytteen saaminen aiheuttamatta sekundaarista kontaminaatiota.

Näytteen homogenointiin on käytettävä koko se määrä, johon sovelletaan enimmäismäärää.

Laboratorioon toimitettu muiden tuotteiden kuin kalan näyte on käytettävä kokonaisuudessaan laboratorionäytteen valmistukseen.

Laboratorioon toimitettu kalanäyte on homogenoitava kokonaisuudessaan. Edustava osa/määrä homogenoidusta kokoomanäytteestä on käytettävä laboratorionäytteen valmistukseen.

Jos enimmäispitoisuutta sovelletaan kuiva-aineeseen, kuiva-ainepitoisuus on määritettävä homogenoidun näytteen osasta käyttäen menetelmää, jonka on osoitettu määrittävän tarkasti kuiva-ainepitoisuuden.

Laboratorionäytteistä määritettyjen pitoisuuksien perusteella arvioidaan, noudattavatko tutkittavat erät asetuksessa (EU) 2023/915 vahvistettuja enimmäismääriä.”

Korvataan C.2.2.1 kohta seuraavasti:

”C.2.2.1 Lyijyä, kadmiumia, elohopeaa, epäorgaanista tinaa, epäorgaanista arseenia ja kokonaisarseenia sekä nikkeliä koskevat erityismenettelyt

Määrityksen tekijän on varmistettava, että näytteet eivät kontaminoidu niiden valmistamisen aikana. Jos mahdollista, näytteen kanssa kosketuksiin joutuva laitteisto ja välineet eivät saa sisältää määritettävänä olevia metalleja ja niiden on oltava inertistä materiaalista, esimerkiksi muovista, kuten polypropeenista tai polytetrafluorieteenistä (PTFE:stä) valmistettuja. Ne on puhdistettava hapolla kontaminaatioriskin minimoimiseksi. Leikkuuterissä voidaan käyttää korkealuokkaista ruostumatonta terästä.

On olemassa useita hyväksyttäviä erityisiä näytteenvalmistusmenettelyjä, joita voidaan käyttää tarkasteltaviin tuotteisiin. Sellaisten näkökohtien osalta, jotka eivät nimenomaisesti kuulu tämän asetuksen piiriin, Euroopan standardointikomitean (CEN) standardissa ”Foodstuffs – Determination of elements and their chemical species. General considerations and specific requirements” (*1)kuvatut näytteenvalmistusmenettelyt on todettu asianmukaisiksi, mutta muutkin näytteenvalmistusmenetelmät voivat olla yhtä päteviä.

Epäorgaanisen tinan osalta on huolehdittava siitä, että kaikki materiaali tulee liuokseen, sillä hävikkiä tiedetään tapahtuvan helposti, varsinkin jos hydrolyysissä muodostuu liukenemattomia hydratoituja tina(IV)oksideja.

Nikkelin osalta voi esiintyä kontaminaatio-ongelmia, jos näytteenottoon tai määritykseen käytetään välineitä, jotka ovat ruostumatonta terästä tai rautaa. Tällaisissa tapauksissa on käytettävä erityisiä välineitä, jotka ovat esimerkiksi titaania, keraamista ainetta tai akaattia.

(*1) Standard EN 13804:2013, ”Foodstuffs – Determination of elements and their chemical species. General considerations and specific requirements”, CEN, Rue de Stassart/Stassartstraat 36, 1050 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË.” "

Korvataan C.3.3.1 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

Lyijyn, kadmiumin, elohopean, epäorgaanisen tinan, epäorgaanisen arseenin ja kokonaisarseenin sekä nikkelin määritysmenetelmien suoritusarvovaatimukset:

Taulukko 5

Muuttuja	Vaatimus
Sovellettavuus	Asetuksessa (EU) 2023/915 täsmennetyt elintarvikkeet
Spesifisyys	Ei väliaineesta aiheutuvia tai spektrihäiriöitä
Toistettavuus (RSDr)	HORRATr alle 2
Uusittavuus (RSDR)	HORRATR alle 2
Saanto	Sovelletaan D.1.2 kohdan säännöksiä
Toteamisraja	= 3/10 määritysrajasta
Määritysraja	Epäorgaaninen tina	≤ 10 mg/kg
	Lyijy	Enimmäismäärä (ML) ≤ 0,02 mg/kg	0,02 < ML < 0,1 mg/kg	ML ≥ 0,1 mg/kg
	Lyijy	≤ ML	≤ 2/3 enimmäismäärästä	≤ 1/5 enimmäismäärästä
	Kadmium, elohopea	Enimmäismäärä (ML) ≤ 0,02 mg/kg	0,02 < ML < 0,1 mg/kg	ML ≥ 0,1 mg/kg
	Kadmium, elohopea	≤ 2/5 enimmäismäärästä	≤ 2/5 enimmäismäärästä	≤ 1/5 enimmäismäärästä
	Epäorgaaninen arseeni ja kokonaisarseeni	ML ≤ 0,03 mg/kg	0,03 < ML < 0,1 mg/kg	ML ≥ 0,1 mg/kg
	Epäorgaaninen arseeni ja kokonaisarseeni	≤ ML	≤ 2/3 enimmäismäärästä	≤ 2/3 enimmäismäärästä
	Nikkeli	ML ≤ 0,3 mg/kg	0,3 < ML < 0,6 mg/kg	ML ≥ 0,6 mg/kg
	Nikkeli	≤ ML	≤ 2/3 enimmäismäärästä	≤ 1/3 enimmäismäärästä”.

4)	Korvataan C.3.3.1 kohdan b alakohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa taulukon 6 a otsikossa ja taulukossa 6 a olevat ilmaisut ”Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteessä olevassa 4.1 kohdassa” ilmaisulla ”Asetuksen (EU) 2023/915 liitteessä I olevassa 5.2 kohdassa”.

5)	Korvataan C.3.3.1 kohdan b alakohdan toisessa luetelmakohdassa taulukon 6 b otsikossa ja taulukossa 6 b olevat ilmaisut ”Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteessä olevassa 4.3 kohdassa” ilmaisulla ”Asetuksen (EU) 2023/915 liitteessä I olevassa 5.3 kohdassa”.

Korvataan C.3.3.1 kohdan b alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa

a)	taulukon 6 c otsikossa ja taulukossa 6 c olevat ilmaisut ”Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteessä olevassa 4.3 kohdassa” ilmaisulla ”Asetuksen (EU) 2023/915 liitteessä I olevassa 5.3 kohdassa”;

b)	taulukon 6 c sarakkeessa ”Muuttuja” oleva ilmaisu ”4.3.1” ilmaisulla ”5.3.1”, ilmaisu ”4.3.2” ilmaisulla ”5.3.2”, ilmaisu ”4.3.3” ilmaisulla ”5.3.3.1” ja ilmaisut ”4.3.4” ilmaisulla ”5.3.3.2”.

Korvataan C.3.3.1 kohdan b alakohdan neljännessä luetelmakohdassa

a)	taulukon 6 d otsikossa ja taulukossa 6 d olevat ilmaisut ”Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteessä olevassa 4.2 kohdassa” ilmaisulla ”Asetuksen (EU) 2023/915 liitteessä I olevassa 5.4 kohdassa”;

b)	taulukon 6 d sarakkeessa ”Muuttuja” oleva ilmaisu ”4.2.1” ilmaisulla ”5.4.1”, ilmaisu ”4.2.2” ilmaisulla ”5.4.2”, ilmaisu ”4.2.3” ilmaisulla ”5.4.3.1” ja ilmaisut ”4.2.4” ilmaisulla ”5.4.3.2”;

8)	Korvataan C.3.3.1 kohdan c alakohdassa olevassa taulukossa 7 ilmaisu ”Asetuksessa (EY) N:o 1881/2006” ilmaisulla ”Asetuksessa (EU) 2023/915”.

9)	Korvataan D.1.1 kohdassa oleva ilmaisu ”asetuksessa (EY) N:o 1881/2006” ilmaisulla ”asetuksessa (EU) 2023/915”.

10)	Korvataan D.2.1 kohdassa oleva ilmaisu ”asetuksessa (EY) N:o 1881/2006” ilmaisulla ”asetuksessa (EU) 2023/915”.

11)	Korvataan D.2.2 kohdassa oleva ilmaisu ”asetuksessa (EY) N:o 1881/2006” ilmaisulla ”asetuksessa (EU) 2023/915”.