(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja sisällytetty unionin luetteloon.

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin luettelo uuselintarvikkeista asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

(3)

Laktitoli sisältyy hyväksyttynä uuselintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä vahvistettuun unionin luetteloon.

(4)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2017/450 (3) annettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti lupa laktitolin saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena käytettäväksi kapselin tai tabletin muodossa aikuisväestölle tarkoitetuissa ravintolisissä, sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (5).

(5)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1293 (6) sallittiin uuselintarvikkeen laktitoli käyttö myös jauheena voimassa olevalla sallitulla enimmäismäärällä asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti.

(6)

Yritys H.C. Clover Productos y Servicios, S.L. toimitti komissiolle 31 päivänä lokakuuta 2023 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen uuselintarvikkeen laktitoli käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakija pyysi, että laktitolin ravintolisissä käytettäviksi sallittuihin muotoihin sisällytettäisiin nesteampullit, tippapullot ja muissa vastaavanlaisissa muodoissa olevat nestemäiset valmisteet.

(7)

Komissio katsoo, että pyydetyllä unionin luettelon päivityksellä ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen ja että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei ole tarpeen tehdä asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaista turvallisuusarviointia. Turvallisuusarviointi, jonka perusteella laktitolin sallituksi enimmäismääräksi ravintolisissä asetettiin 20 g/vrk, ei liity mihinkään tiettyyn kuluttajien saataville asetettavaan ravintolisän muotoon, joten muodolla ei ole vaikutusta uuselintarvikkeen turvallisuusprofiiliin. Luvan myöntämisajankohtana tämän uuselintarvikkeen muodot rajoitettiin kapseleihin, tabletteihin tai jauheisiin ainoastaan siksi, että asianomainen hakija esitti kyseisiä muotoja. Koska tässä hakemuksessa esitetyt käyttötarkoitukset koskevat ainoastaan nesteampulleja, tippapulloja ja muissa vastaavanlaisissa muodoissa olevia nestemäisiä valmisteita ja laktitolin sallitut enimmäismäärät ravintolisissä pysyvät ennallaan, komissio katsoo, että laktitolin käyttöedellytysten rajauksessa olisi mainittava yleinen viittaus direktiivin 2002/46/EY 2 artiklassa määriteltyihin ravintolisiin ja niiden muotoihin. Tämä on johdonmukaista sellaisten ravintolisissä käytettävien uuselintarvikkeiden muiden hyväksyntöjen kanssa, joiden osalta ravintolisän muodolla ei ole merkitystä uuselintarvikkeen turvallisuuden kannalta.

(8)

Hakemuksessa annetut tiedot antavat riittävät perusteet sen vahvistamiselle, että pyydetyt muutokset uuselintarvikkeen laktitoli käyttöedellytyksiin siten, että kaikki laktitolin muodot sisällytetään ravintolisissä käytettäväksi sallittuihin muotoihin, ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisia, ja ne olisi hyväksyttävä.

(9)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi muutettava.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,