European flag

virallinen lehti
Euroopan unionin

FI

Sarjan L


2024/893

25.3.2024

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/893,

annettu 22 päivänä maaliskuuta 2024,

lämpökäsitellyn valkosipulimehun hyväksymisestä valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) N:o 1062/2014 (2) vahvistetaan luettelo vanhoista tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, voidaanko ne mahdollisesti hyväksyä käytettäviksi biosidivalmisteissa. Luetteloon sisältyy valkosipuliuute (uuttuvat aineet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdannaiset, kuten tinktuurat, jähmeät uutteet (concretes), vahaa poistamalla saadut nesteet (absolutes), eteeriset öljyt, oleohartsit, terpeenit, terpeenittömät jakeet, tisleet, jäännökset jne., joita saadaan seuraavista: Allium sativum, Liliaceae) (CAS-nro: 8008-99-9) valmisteryhmässä 19 käytettävänä aineena.

(2)

Valkosipuliuutteelle on tehty arviointi, joka koskee sen käyttöä biosidivalmisteissa, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 19 (karkotteet ja houkutteet).

(3)

Itävalta nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi, ja sen arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 23 päivänä syyskuuta 2022 arviointiraportin sekä päätelmänsä Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’. Kemikaalivirasto keskusteli arviointiraportista ja päätelmistä teknisissä kokouksissa.

(4)

Valkosipuliuutteen arvioinnin aikana kyseisen tehoaineen uudeksi tunnistetiedoksi on määritelty lämpökäsitelty valkosipulimehu delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 13 artiklan mukaisesti.

(5)

Biosidivalmistekomitea laatii asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan a alakohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon tehoaineiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Biosidivalmistekomitea antoi delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 ja 4 kohdan kanssa, 5 päivänä kesäkuuta 2023 kemikaaliviraston lausunnon (3), jossa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.

(6)

Lausunnossaan kemikaalivirasto katsoo, että valmisteryhmään 19 kuuluvien, lämpökäsiteltyä valkosipulimehua sisältävien biosidivalmisteiden voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt edellytykset, kunhan tiettyjä niiden käyttöä koskevia edellytyksiä noudatetaan.

(7)

Kemikaaliviraston lausunnon perusteella on aiheellista hyväksyä lämpökäsitelty valkosipulimehu käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että noudatetaan tiettyjä edellytyksiä.

(8)

Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen hyväksymistä, jotta asianomaiset osapuolet voivat tarvittavalla tavalla valmistautua uusiin vaatimuksiin.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lämpökäsitelty valkosipulimehu käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 19 kuuluvissa biosidivalmisteissa liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 22 päivänä maaliskuuta 2024.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance thermally treated garlic juice, Product-type: 19; ECHA/BPC/375/2023, lausunto annettu 5. kesäkuuta 2023.


LIITE

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Tunnistenumerot

Tehoaineen vähimmäispuhtausaste (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksymisen päättymispäivä

Valmisteryhmä

Erityisedellytykset

Lämpökäsitelty valkosipulimehu

Lämpökäsitelty valkosipulimehu

EY-nro: –

CAS-nro: –

Lämpökäsitelty valkosipulimehu on koostumukseltaan tuntematon tai vaihteleva aine, kompleksi reaktiotuote tai biologinen materiaali. Puhtausaste on 100 painoprosenttia. Se valmistetaan lämpökäsitellystä ja elintarvikekäyttöön soveltuvasta valkosipulimehusta. Lisäksi lämpökäsitellylle valkosipulimehulle on tunnusomaista neljä merkkiainetta: diallyylisulfidi (DAS1), diallyylidisulfidi (DAS2), diallyylitrisulfidi (DAS3) ja diallyylitetrasulfidi (DAS4).

1. heinäkuuta 2025

30. kesäkuuta 2035

19

Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraavat edellytykset:

 

valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin, mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla.


(1)  Tässä sarakkeessa ilmoitettu puhtaus on arvioidun tehoaineen vähimmäispuhtausaste. Markkinoille saatetussa valmisteessa olevan tehoaineen puhtausaste voi poiketa vähimmäispuhtausasteesta, jos sen on todettu teknisesti vastaavan arvioitua tehoainetta.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/893/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)