(1)

Komission direktiivillä 2006/64/EY (2) sisällytettiin trineksapakki tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen trineksapakki hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 15 päivänä joulukuuta 2024.

(4)

Tehoaineen trineksapakki, täsmällisemmin etyyliesterinä trineksapakki-etyyli, hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus Liettualle, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Latvialle, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakija on toimittanut vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi, että hakemus voitiin ottaa käsiteltäväksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 31 päivänä maaliskuuta 2017. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että trineksapakki-etyylin hyväksyntä uusitaan.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 16 päivänä maaliskuuta 2018 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko trineksapakki-etyylin odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

(9)

Komissio esitti trineksapakki-etyyliin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 23 päivänä lokakuuta 2018.

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi päätelmissään, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.6.5 kohdassa vahvistetut väliaikaiset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi eivät täyttyneet. Se oli kuitenkin myös havainnut puutteita tiedoissa, minkä vuoksi se ei voinut saattaa päätökseen hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien arviointia.

(11)

Komission asetuksella (EU) 2018/605 (7) muutettiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitettä II vahvistamalla uudet tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi. Se vuoksi komissio pyysi elintarviketurvallisuusviranomaista täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 a kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti uusimaan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevan arvioinnin ja pyytämään tarvittaessa hakijalta lisätietoja.

(12)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 8 päivänä kesäkuuta 2023 komissiolle päivitetyt päätelmänsä (8) siitä, voidaanko trineksapakki-etyylin odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi päätelmissään, että trineksapakki-etyyli ei täytä kriteerejä, joiden perusteella sitä voitaisiin pitää aineena, jolla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia.

(13)

Komissio esitti trineksapakki-etyyliin liittyvän uusimista koskevan päivitetyn kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 12 päivänä heinäkuuta 2023.

(14)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti ja otettu huomioon.

(15)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden trineksapakki-etyyliä sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

(16)

Sen vuoksi on aiheellista uusia trineksapakin hyväksyntä trineksapakki-etyylinä.

(17)

Vaikka trineksapakki-etyylin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, se ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten trineksapakki-etyyliä sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen on asianmukaista poistaa rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö kasvien kasvunsäätelyaineena.

(18)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen, hyväksyntään on kuitenkin aiheellista sisällyttää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Erityisesti on aiheellista asettaa enimmäismäärät kahdelle toksikologisesti merkitykselliselle epäpuhtaudelle teknisessä materiaalissa ja vaatia vahvistavia tietoja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta trineksapakki-etyylin ja sen metaboliittien jäämien luonteeseen pintavedessä, kun pintavettä otetaan juomavedeksi, sillä asianmukaisia ohjeita ei ollut saatavilla hyväksynnän uusimista koskevan hakemuksen tekohetkellä.

(19)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

(20)

Trineksapakin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 15 päivään joulukuuta 2024 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/689 (9), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska kyseisen tehoaineen hyväksynnän uusimisesta on kuitenkin tehty päätös ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin.

(21)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,