(1)

Kolekalsiferoli on hyväksytty asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/637 (2) liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

(2)

Kolekalsiferolin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen, jäljempänä ’hyväksyminen’, voimassaolon on määrä päättyä 30 päivänä kesäkuuta 2024. Hyväksymisen uusimiseksi toimitettiin 22 päivänä joulukuuta 2022 hakemus asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti, jäljempänä ’hakemus’.

(3)

Arvioinnista vastaava Ruotsin toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 7 päivänä elokuuta 2023, että se oli päättänyt asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että hakemuksen täydellinen arviointi oli tarpeen. Mainitun asetuksen 14 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaan arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on arvioitava hakemus 180 päivän kuluessa siitä, kun Euroopan kemikaalivirasto, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, on hyväksynyt hakemuksen.

(4)

Vastaanotettuaan suosituksen arvioinnista vastaavalta toimivaltaiselta viranomaiselta kemikaaliviraston on 90 päivän kuluessa laadittava ja toimitettava komissiolle lausunto tehoaineen hyväksymisen uusimisesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti.

(5)

Kemikaalivirasto ilmoitti komissiolle 3 päivänä marraskuuta 2023, että arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen aikoo toimittaa arviointikertomuksensa kemikaalivirastolle joulukuussa 2023, koska arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on otettava huomioon myös tiedot, jotka saatiin kemikaaliviraston asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti järjestämästä korvattaviksi ehdotettuja aineita koskevasta julkisesta kuulemisesta (8 päivä syyskuuta – 7 päivä marraskuuta 2023 (3)). Kemikaalivirasto aikoo antaa komissiolle lausuntonsa kolekalsiferolin hyväksynnän uusimisesta maaliskuussa 2024.

(6)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/637 mukaan kolekalsiferolilla katsotaan olevan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, joilla voi olla haitallisia vaikutuksia ihmisiin, minkä vuoksi se täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 1 kohdan d alakohdassa vahvistetun poissulkemisperusteen. Tutkimus sen päättämiseksi, täyttyykö vähintään yksi viimeksi mainitun asetuksen 5 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan edellytyksistä ja voidaanko kolekalsiferolin hyväksyntä sen vuoksi uusia, suoritetaan sen jälkeen, kun kemikaalivirasto on toimittanut lausuntonsa komissiolle, joten tutkimusta ei voida saattaa päätökseen ennen hyväksynnän voimassaolon päättymistä.

(7)

Näin ollen kolekalsiferolin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolo todennäköisesti päättyy hakijasta riippumattomista syistä, ennen kuin päätös sen uusimisesta on tehty. Sen vuoksi on asianmukaista lykätä hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää siten, että hakemuksen koko tarkastelumenettelyn päätökseen saattamiselle jää riittävästi aikaa. Kun otetaan huomioon aika, jonka komissio tarvitsee päättääkseen, uusitaanko kolekalsiferolin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskeva hyväksyntä, voimassaolon päättymispäivää olisi lykättävä 31 päivään joulukuuta 2025.

(8)

Sen jälkeen, kun hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää on lykätty, kolekalsiferolin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskeva hyväksyminen pysyy voimassa täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/637 liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti,