virallinen lehti |
FI Sarjan L |
2023/2732 |
8.12.2023 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/2732,
annettu 7 päivänä joulukuuta 2023,
Macleaya cordata -seosta sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien lihantuotantoon tarkoitettujen siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Macleaya cordata -seosta sisältävän valmisteen hyväksymistä rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(3) |
Hakemus koskee Macleaya cordata -seosta sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien siipikarjalajien (munantuotantoon tarkoitettuja lintuja ja siitoslintuja lukuun ottamatta) rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä toukokuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että Macleaya cordata -seosta sisältävä valmiste on ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä turvallinen broilereille ja muille lihantuotantoon tarkoitetuille siipikarjalajeille sekä ympäristölle ja että siitä ei aiheudu kuluttajien kannalta merkittävää huolta. Macleaya cordata -seosta sisältävän valmisteen turvallisuudesta ei voitu tehdä päätelmiä munantuotantoa varten kasvatettavien ja siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien osalta, koska valmisteessa esiintyviin DNA-interkalaattoreihin sanguinariini ja kelerytriini liittyy genotoksisuutta koskeva huoli. Se totesi myös, että Macleaya cordata -seosta sisältävän valmisteen osoitettiin olevan silmiä ärsyttävä muttei ihoa ärsyttävä tai ihoa herkistävä aine eikä voida sulkea pois, että se olisi mahdollisesti hengitysteitä herkistävä aine. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Macleaya cordata -seosta sisältävä valmiste voi ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä olla tehokas broilerien suorituskyvyn parantamisessa. Tämä päätelmä ulotettiin koskemaan kananuorikoita ja siitoseläimiksi kasvatettavia kanoja ja ekstrapoloitiin kaikkiin lihantuotantoon tarkoitettuihin, munantuotantoa varten kasvatettaviin ja siitoseläimiksi kasvatettaviin siipikarjalajeihin. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta. |
(5) |
Hakija peruutti 19 päivänä kesäkuuta 2023 hakemuksen siltä osin kuin se koski Macleaya cordata -seosta sisältävän valmisteen hyväksymistä munantuotantoon kasvatettavien ja siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien ruokinnassa. |
(6) |
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Macleaya cordata -seosta sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö kaikille lihantuotantoon tarkoitetuille siipikarjalajeille olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä joulukuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(6):8052.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (suoritusparametrien parantaminen) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
4d26 |
Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH |
Macleaya cordata -seos |
Lisäaineen koostumus: Valmiste sisältää seuraavia:
Seuraavin pitoisuuksin:
Kiinteä muoto. Tehoaineen kuvaus: Macleaya cordata (Willd.) R. Br. -uute ja Macleaya cordata (Willd.) R. Br. -kasvin käsitellyt lehdet. Valmiste sisältää seuraavia:
Analyysimenetelmä (1) Sanguinariinin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta: korkean erotuskyvyn käänteisfaasinestekromatografia yhdessä fluoresenssidetektion kanssa (HPLC-FLD) Sanguinariinin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen esiseoksista ja rehuseoksista: korkean erotuskyvyn käänteisfaasinestekromatografia yhdessä massaspektrometriadetektion kanssa (HPLC-MS/MS) |
Kaikki lihantuotantoon tarkoitetut siipikarjalajit |
- |
45 |
150 |
|
28. joulukuuta 2033 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2732/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)