2.3.2023

Euroopan unionin virallinen lehti

L 65/1

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2023/444,

annettu 16 päivänä joulukuuta 2022,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/1972 täydentämisestä toimenpiteillä, joilla varmistetaan hätäpalvelujen tosiasiallinen saavutettavuus eurooppalaiseen hätänumeroon 112 lähetettävien hätäviestien kautta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eurooppalaisesta sähköisen viestinnän säännöstöstä 11 päivänä joulukuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/1972 (1) ja erityisesti sen 109 artiklan 8 kohdan

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Direktiivin (EU) 2018/1972 109 artiklan 8 kohdan mukaan komissio hyväksyy delegoituja säädöksiä sen varmistamiseksi, että hätäpalvelut ovat jäsenvaltioissa tosiasiallisesti käytettävissä hätäviestillä eurooppalaiseen hätänumeroon 112, ja näistä säädöksistä ensimmäisen viimeistään 21 päivänä joulukuuta 2022. Näiden delegoitujen säädösten tarkoitus on täydentää direktiivin 109 artiklan 2, 5 ja 6 kohtaa toimenpiteillä, jotka ovat tarpeen, jotta voidaan varmistaa hätäviestinnän yhteensopivuus, yhteentoimivuus, laatu, luotettavuus ja jatkuvuus unionissa soittajan sijaintitietoja koskevissa ratkaisuissa, hätäpalvelujen saavutettavuudessa vammaisten loppukäyttäjien kannalta ja hätäviestien ohjaamisessa sopivimpaan hätäkeskukseen.

(2)

Hätäviestintä on tärkeä osa yleisen turvallisuuden ja terveyden turvaamista. Unionin kansalaiset ovat yli 30 vuoden ajan luottaneet hätäpalvelujen saatavuuteen käyttämällä yhteistä eurooppalaista hätänumeroa 112. Heidän on voitava luottaa siihen myös digitaalisessa maailmassa. Kansalaisten olisi voitava hyötyä siitä, että käyttöön toimitetaan kattavat ja oikea-aikaiset tilannetiedot, jota tarvitaan kriisitilanteessa toimimiseen. Euroopan digitaalisen muutoksen tavoitteena oleva yhteyksien hyvä toimivuus, joka on otettu huomioon vuoteen 2030 ulottuvan ”Polku digitaaliselle vuosikymmenelle” -ohjelman perustamispäätöksessä (2), on johtamassa kansalaisten, myös vammaisten, käyttämien sähköisten viestintäpalvelujen teknologiseen siirtymään kohti all-IP-teknologiaa. Siirtyminen piirikytkentäisestä pakettikytkentäiseen teknologiaan sähköisissä viestintäverkoissa käynnistää puhepalvelujen käyttöönoton IP Multimedia -osajärjestelmiin perustuvan kiinteän ja mobiilin VoIP-teknologian avulla. Näitä ovat Voice over Long Term Evolution (VoLTE), Voice over New Radio (VoNR 5G:ssä) ja Voice over Wi-Fi (VoWiFi). Pakettikytkentäiset teknologiat mahdollistavat myös teksti- ja videopohjaiset palvelut, kuten reaaliaikaisen tekstityksen ja eri viestintämuotojen täydellisen interaktiivisuuden. Näitä IP-pohjaisia viestintäpalveluja ei voida tukea perinteisillä piirikytkentäverkoilla, kuten 2G- ja 3G-verkoilla, joita ollaan parhaillaan poistamassa käytöstä. Sen vuoksi on tarpeen siirtää myös hätäviestintä pakettikytkentäisiin teknologioihin. Tällä asetuksella pyritään varmistamaan, että muutosprosessissa varmistetaan hätäviestinnän laatu ja luotettavuus.

(3)

Hätäpalvelun tavoitteena on hätätilanteiden vaikutusten välttäminen, lieventäminen tai hallinta hätätoimien avulla. Hätätoimiin tarvittava aika vaikuttaa olennaisesti hätätilanteiden lopputulokseen. Tehokkaat hätätoimet edellyttävät sellaisten voimavarojen nopeaa käyttöönottoa, joilla voidaan tehokkaasti puuttua hätätilanteeseen, sekä nopeaa saapumista tapahtumapaikalle.

(4)

Hätäviestinnän tavoitteena on, että loppukäyttäjillä on pääsy hätäpalveluihin ja että he voivat pyytää ja vastaanottaa apua hätäpalveluilta. Loppukäyttäjän ja hätäkeskuksen välille muodostetaan hätäviestintäyhteys, ja sopivimman hätäkeskuksen tehtävänä tulisi olla käsitellä vastaanotetut tiedot ja välittää pyyntö hätäpalveluille ja varmistaa näin pääsy hätäpalveluihin. Hätäkeskusjärjestelmien ja hätäpalvelujärjestelmien kansallisen organisointitavan mukaan hätäkeskukset ja hätäpalvelut voivat olla päällekkäisiä tai itsenäisiä.

(5)

Hätäpalvelujen saatavuuden mahdollistamiseksi tehokkaalla hätäviestillä olisi varmistettava sekä oikea-aikainen viestintä loppukäyttäjän ja sopivimman hätäkeskuksen välillä että tilannetietojen, myös soittajan sijaintitietojen, oikea-aikainen saatavuus. Tilannetiedot auttavat kuvaamaan hätätilannetta, esimerkiksi fyysistä ympäristöä, osallisina olevien henkilöiden tilaa ja toimintakykyä, tapahtumapaikkaa jne. Tilannetietojen saatavuus ja tarkkuus mahdollistavat asianmukaisten toimintaresurssien oikea-aikaisen määrittämisen ja nopean saapumisen tapahtumapaikalle esimerkiksi silloin, kun soittajan tarkka sijainti on saatavilla. Loppukäyttäjä voi välittää nämä tiedot hätäpalveluille hätäviestinnän välityksellä, tai ne voidaan saada automaattisesti loppukäyttäjän laitteesta tai verkosta.

(6)

Soittajan sijainti on yksi tärkeimmistä hätäviestintään liittyvistä tilannetiedoista, ja sillä on suuri vaikutus viestinnän tehokkuuteen. Soittajan sijaintitietojen tarkkuus ja luotettavuus vaikuttavat siihen, kuinka paljon aikaa tarvitaan hätätilanteen sijaintipaikan määrittämiseen ja hätäpalvelujen saapumiseen paikalle.

(7)

Direktiivissä (EU) 2018/1972 edellytetään, että toimivaltaiset sääntelyviranomaiset vahvistavat soittajan sijaintitietojen täsmällisyyttä ja luotettavuutta koskevat perusteet. Nämä perusteet edustavat soittajan sijaintitietojen täsmällisyyden ja luotettavuuden vähimmäistasoa, joka on toteutettava jäsenvaltion alueella verkkopohjaisilla ja mobiilipohjaisilla teknologioilla. Euroopan unionin tuomioistuimen oikeuskäytännön (3) mukaan perusteilla olisi varmistettava teknisten mahdollisuuksien rajoissa loppukäyttäjän sijainnin paikallistaminen tarvittavalla luotettavuudella ja täsmällisyydellä, jotta hätäpalvelut voivat tulla hänen avukseen hyödyllisellä tavalla. Verkko- ja mobiilipohjaisten teknologioiden yhdistelmällä varmistetaan, että vaikka soittajan sijaintitiedot eivät olisi mobiililaitteesta saadun soittajan paikannuksen perusteella sopivimman hätäkeskuksen saatavilla, hätäpalvelut voivat luottaa verkkopohjaiseen sijainnin paikallistamiseen päästäkseen loppukäyttäjän avuksi hyödyllisellä tavalla jäsenvaltioiden vahvistamien soittajan sijaintietoja koskevien täsmällisyys- ja luotettavuuskriteerien mukaisesti. Sellaiset soittajan sijaintitietoja koskevat kriteerit, joiden perusteella ei voida määrittää täsmällisyyden ja luotettavuuden vähimmäistasoa, voivat johtaa täytäntöönpanoon, jolla ei varmisteta, että hätäpalvelut saavat soittajan sijainnista tiedot, joita ne voivat käyttää tehokkaasti. Jäsenvaltioiden olisi arvioitava soittajan sijaintitietoja koskevien teknisesti toteuttamiskelpoisten ratkaisujen yhteisvaikutus ja vahvistettava soittajan sijaintietojen täsmällisyyttä ja luotettavuutta koskevat vähimmäiskriteerit, joiden täyttyessä hätäpalvelut pääsisivät tulemaan hyödyllisellä tavalla avuksi. Soittajan sijaintitietojen tarkkuuden hyödyllisyys voi vaihdella sen mukaan, miltä alueelta hätäviesti tulee (tuleeko se esimerkiksi kaupunki- tai maaseutualueelta), ja tämä voidaan ottaa huomioon määritettävissä kriteereissä. Jotta voidaan varmistaa, että unionissa sovelletaan yhdenmukaistettua lähestymistapaa sellaisten tarkkuus- ja luotettavuusperusteiden vahvistamiseen, joilla varmistetaan tilannetietojen vähimmäistaso, on tarpeen määritellä parametrit, jotka toimivaltaisten sääntelyviranomaisten olisi otettava huomioon tällaisia perusteita vahvistaessaan. Lisäksi on tärkeää muistaa, että Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 4 artiklan 3 kohdassa vahvistetun vilpittömän yhteistyön periaatteen mukaisesti toimivaltaisten sääntelyviranomaisten tulisi tehdä keskenään yhteistyötä vahvistaessaan soittajan sijaintitietojen täsmällisyyttä ja luotettavuutta koskevat perusteet kuulemalla Euroopan sähköisen viestinnän sääntelyviranomaisten yhteistyöelintä (BEREC) tai muita asiaankuuluvia foorumeja, joilla on toimivalta antaa tältä osin ohjeita, jotta voidaan varmistaa direktiivin (EU) 2018/1972 109 artiklan 6 kohdan täysi tehokkuus.

(8)

Soittajan sijaintitietojen tarkkuus voidaan ilmaista hätäpalveluille tapauksen hoitamista varten esitettävän etsintäalueen enimmäissäteenä. Hätätilanteen vasteaikoja voitaisiin lyhentää huomattavasti, jos sopivimmalla hätäkeskuksella on saatavilla tarkat ja luotettavat verkkopohjaiset ja mobiililaitteesta saadut soittajan sijaintitiedot, erityisesti silloin, kun apua pyytävät loppukäyttäjät eivät pysty ilmoittamaan sijaintiaan. Sen vuoksi jäsenvaltioiden olisi ilmoitettava kiinteiden verkkojen osalta vähimmäistarkkuus, joka niiden alueella on saavutettava soittajan sijaintia koskevissa tiedoissa, jotka liittyvät verkon liityntäpisteen fyysiseen osoitteeseen, esimerkiksi viittaamalla konkreettiseen katuosoitteeseen, asuntoon, kerrokseen tai vastaavaan tietoon. Matkaviestinverkkojen osalta tarkkuuden vähimmäistaso olisi ilmaistava metreinä, jotta voidaan ilmoittaa hätäpalvelulle tapauksen hoitamista varten esitettävän horisontaalisen etsintäalueen enimmäissäde. Myös korkeus- tai pystysuuntaisen tarkkuuden kriteeri olisi ilmaistava metreinä, jos se on sovellettavissa ja teknisesti toteutettavissa. Jäsenvaltioiden olisi arvioitava, voidaanko näitä parametreja soveltaa verkosta riippumattomiin henkilöiden välisten, numeroihin perustuvien viestintäpalvelujen tarjoajiin, kun palveluja käytetään kiinteissä verkoissa tai matkaviestinverkoissa.

(9)

Soittajan sijaintitietojen luotettavuuden olisi liityttävä kahteen soittajan sijaintitietojen näkökohtaan: määrittelemiseen ja siirtämiseen. Soittajan sijaintitietojen luotettavuus olisi määritettävä tilastollisin mittauksin, jotka osoittavat onnistumisasteen sille, että hätäviestin lähettäneen laitteen todellinen sijainti vastaa soittajan sijaintitietojen perusteella tiedoksi saatua fyysistä aluetta. Hätäviestin olisi aktivoitava sekä verkkopohjaiset että mobiililaitteesta saadut soittajan sijaintitiedot, kun viimeksi mainitut ovat käytettävissä. Soittajan sijaintitietojen luotettavuus hätäpalveluja varten olisi määritettävä näiden kahden teknologian yhteisvaikutuksena. Soittajan sijaintitietojen lähettämisen luotettavuus olisi ilmaistava sen teknisen ratkaisun onnistumisasteena, jolla soittajan sijaintitiedot välitetään sopivimpaan hätäkeskukseen. Onnistumisaste riippuu verkon kyvystä välittää tiedot, jos kyseessä on verkkopohjainen soittajan paikantaminen, tai mobiililaitteen ja verkkoresurssien välisestä yhteentoimivuudesta tietojen välittämiseksi, jos kyseessä on soittajan paikantaminen mobiililaitteen perusteella, sekä sopivimman hätäkeskuksen valmiudesta tietojen vastaanottamiseen.

(10)	Jotta komissio voisi seurata tämän asetuksen mukaisesti vahvistettuja soittajan sijaintitietoja koskevia perusteita, jäsenvaltioiden olisi raportoitava perusteiden hyväksymisestä ja selitettävä, miten ne ovat ottaneet huomioon tässä asetuksessa vahvistetut parametrit.

(11)

Direktiivissä (EU) 2018/1972 edellytetään, että vammaisten loppukäyttäjien mahdollisuus käyttää hätäpalveluja hätäviestinnän avulla on vastaava kuin muilla loppukäyttäjillä. Vastaavuusperiaate edellyttää, että vammaisilla loppukäyttäjillä olisi oltava mahdollisuus käyttää hätäpalveluja hätäviestinnän kautta toiminnallisesti vastaavalla tavalla kuin muilla loppukäyttäjillä, erityisesti soittamalla hätänumeroon 112 äänipohjaisten palvelujen kautta. Koska toiminnallista vastaavuutta koskevista vaatimuksista ei ole yhteistä käsitystä, olisi vahvistettava vaatimukset, joiden mukaan toisinnetaan hätäviestintätoiminnot, jotka ovat muiden loppukäyttäjien saatavilla pääasiassa äänipohjaisissa palveluissa. Jos jäsenvaltiot eivät teknisistä syistä pysty noudattamaan tässä asetuksessa vahvistettuja toiminnallista vastaavuutta koskevia vaatimuksia, niiden olisi ilmoitettava komissiolle erityiset syyt, joiden vuoksi tämä ei ole mahdollista. Jäsenvaltioiden olisi ilmoitettava komissiolle, kun hätäpalveluille määrättyjen käyttömahdollisuuksien tekninen suunnittelu ei edellytä tai mahdollista yhteisen eurooppalaisen hätänumeron 112 käyttöä, sekä tieto siitä, miten varmistetaan, että vammaiset loppukäyttäjät ovat vähintään yhtä tietoisia kyseisestä hätäpalvelujen käyttömahdollisuudesta kuin muut loppukäyttäjät.

(12)

Jotta komissio voisi valvoa vammaisten loppukäyttäjien hätäpalvelujen käyttömahdollisuuksien yhteensopivuutta, laatua, luotettavuutta, yhteentoimivuutta ja jatkuvuutta, jäsenvaltioiden olisi ilmoitettava, mitkä ovat niiden lainkäyttöalueella vammaisille loppukäyttäjille, myös verkkovierailupalveluja käyttäville, määrätyt hätäpalvelujen käyttömahdollisuudet. Ilmoituksen olisi sisällettävä ensimmäinen arviointi siitä, ovatko ilmoitetut käyttömahdollisuudet toiminnallista vastaavuutta koskevien vaatimusten mukaisia tämän asetuksen mukaisesti. All-IP-verkkoihin siirryttäessä on mahdollistaa toteuttaa uusia helppokäyttöisiä viestintäpalveluja, kuten reaaliaikainen tekstitys ja täydelliset interaktiivisuusominaisuudet. Jäsenvaltioiden olisi sen vuoksi raportoitava yhteentoimivuuteen, yhteensopivuuteen tai jatkuvuuteen liittyvistä kysymyksistä, joita on ilmennyt tällaisia palveluja käytettäessä erityisesti verkkovierailukäyttäjien osalta. Täyttääkseen Euroopan parlamentin ja neuvoston Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/612 (4) 16 artiklan mukaisen velvoitteensa ilmoittaa BERECille hätäpalvelujen käyttömahdollisuuksista, joista on määrätty niiden jäsenvaltiossa ja jotka ovat teknisesti toteutettavissa siten, että ne ovat verkkovierailuasiakkaiden käytettävissä, kansallisten sääntelyviranomaisten ja muiden toimivaltaisten viranomaisten olisi tarvittaessa määriteltävä tekniset syyt, joiden vuoksi verkkovierailuja käyttävien loppukäyttäjien saatavilla ei ole hätäviestintäpalvelua, jos kyseiset palvelut ovat kotimaisten loppukäyttäjien saatavilla. Ensimmäisen kertomuksen ja seuraavina vuosina annettavien tietojen avulla komissio voi arvioida, onko tarpeen hyväksyä lisätoimenpiteitä, standardointitoimeksiannot mukaan luettuina, tällaisten kysymysten käsittelemiseksi.

(13)

Hätäviestit ja soittajan sijaintitiedot on ohjattava sopivimpaan hätäkeskukseen, jotta hätäviesteihin voidaan vastata ja ne voidaan käsitellä asianmukaisesti. Hätäviestinnän tehokas reititys olisi varmistettava myös siirryttäessä piirikytkentäisestä pakettikytkentäiseen teknologiaan. Tavallisesti jäsenvaltio määrittää sopivimman hätäkeskuksen hätäviestintää koskevan alueellisen toimivallan tai tietyntyyppistä viestintää koskevan valmiuden perusteella, esimerkiksi sellaisen hätäkeskuksen, jolla on valmiudet reaaliaikaista tekstitykseen tai viittomakielisen viestintään. Henkilöiden väliset viestintäpalvelut, joita tarjotaan pakettikytkentäisen teknologian avulla ja jotka tarjoavat ääni-, teksti- ja videoviestintää, myös reaaliaikaista tekstitystä, voidaan reitittää yleiseen verkkoalueeseen tai hätäkeskuksen verkkoalueeseen Hätäviestinnän tavoittaessa hätäviestintäjärjestelmän yleisten verkkojen kautta voi olla tarpeen jatkaa reititystä hätäkeskusten verkkoalueella, jotta voidaan saavuttaa sopivin hätäkeskus. Tämä riippuu hätäkeskusten kansallisesta organisaatiosta. Jotta varmistetaan tehokkaiden hätäviestien saatavuus kaikkien loppukäyttäjien hyödyksi, jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että kaikentyyppiset hätäviestit ja jäsenvaltioiden alueella käyttöön määrätyt soittajan sijaintitiedot reititetään riittävän ajoissa sopivimpaan hätäkeskukseen.

(14)

Hätäpalveluihin pääsyn tehokkuus määräytyy sen mukaan, miten nopeasti tilannetiedot välitetään hätäpalveluille. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että sopivin hätäkeskus, johon hätäviesti ohjataan, pystyy teknisesti toimittamaan tilannetiedot riittävän ajoissa hätäpalveluille siitä hetkestä alkaen, kun kyseinen hätäkeskus on hälyttänyt kyseiset palvelut. Hätäkeskusten maakohtaisen organisoinnin mukaan sopivin hätäkeskus voi arvioida tilannetietojen hyödyllisyyttä ja suodattaa hätäpalveluille toimitettavat tiedot.

(15)	Jotta komissio voisi seurata sopivimpaan hätäkeskukseen suuntautuvan reitityksen tehokkuutta, jäsenvaltioiden olisi raportoitava hätäviestien reitityksen tehokkuudesta sopivimpaan hätäkeskukseen niiden oikea-aikaisuuden osalta, myös silloin kun käytetään puhe-, teksti- tai videopalveluja.

(16)

Toisessa jäsenvaltiossa matkustavien loppukäyttäjien, myös vammaisten loppukäyttäjien, saumattoman pääsyn varmistaminen hätäpalveluihin ilman ennakkorekisteröintiä ei välttämättä ole yksinomaan jäsenvaltion määräysvallassa, vaan se edellyttäisi yhteisesti sovittujen yhteentoimivuusvaatimusten noudattamista. Olisi oltava mahdollista toteuttaa hätäpalvelujen käyttömahdollisuus puhe-, teksti- tai videopalvelujen kautta hätäviestillä mobiilisovellusten välityksellä, tämän kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2019/882 (5) mukaisten reaaliaikaisten tekstityspalvelujen ja eri viestintämuotojen täydelliseen interaktiivisuuteen perustuvien palvelujen toteuttamista. Mobiilisovellukset voivat mahdollistaa runsaiden tilannetietojen välittämisen sopivimpaan hätäkeskukseen. Kun mobiilisovellus on ladattu ja asennettu, loppukäyttäjä voi olla yhteydessä sopivimpaan hätäkeskukseen kaikkialla unionissa, jos yhteisen yhteentoimivuuden vaatimukset mahdollistavat sen ja jos mobiilisovellusten tarjoajat ja kansalliset hätäkeskusjärjestelmät täyttävät kyseiset vaatimukset. Jäsenvaltioiden olisi toimittava vilpittömässä mielessä yhteistyössä komission kanssa sellaisten yhteisten yhteentoimivuusvaatimusten määrittämiseksi, joiden täytäntöönpano mahdollistaisi tällaiset hätäviestit sopivimmille hätäkeskuksille mobiilisovellusten välityksellä kaikkialla unionissa.

(17)

Hätäkeskusjärjestelmät, jotka on kehitetty vastaamaan piirikytkentäiseen viestintään ja käsittelemään tällaisia viestejä, eivät välttämättä pysty suoriutumaan hätäviesteihin vastaamisesta ja niiden käsittelystä ja prosessoinnista kaikkien pakettikytkentäisen teknologian avulla toteutetun hätäviestinnän ominaisuuksien osalta. Avoimuuden varmistamiseksi asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa, erityisesti sähköisten viestintäpalvelujen ja verkkopalvelujen tarjoajien kanssa, sekä hätäkeskusjärjestelmien johdonmukaisen ja oikea-aikaisen päivityksen varmistamiseksi jäsenvaltioiden alueella jäsenvaltioiden olisi laadittava etenemissuunnitelma, jolla parannetaan niiden hätäkeskusjärjestelmien valmiuksia vastata pakettikytkentäisen teknologian kautta toteutettavaan hätäviestintään ja käsitellä ja prosessoida tällaiset hätäviestit. Etenemissuunnitelman olisi sisällettävä odotettavissa oleva aikataulu ja päivämäärä, jolloin otetaan käyttöön uudet hätäpalvelujen käyttötavat pakettikytkentäisen teknologian avulla toteutetulla hätäviestinnällä riippumatta siitä, toteutetaanko ne runkoverkossa henkilöiden välisinä numeroihin perustuvina viestintäpalveluina vai otetaanko ne käyttöön mobiilisovelluksen kautta. Etenemissuunnitelman olisi sisällettävä tiedot hätäkeskusjärjestelmien valmiuksien parantamisen aikataulusta ottaen huomioon direktiivissä (EU) 2019/882 säädetyt velvoitteet ja siinä asetetut oikeudelliset määräajat. Tämä koskee erityisesti sitä, että sopivin hätäkeskus vastaa asianmukaisesti eurooppalaiseen hätänumeroon 112 lähetettävään hätäviestintään käyttämällä synkronoitua puhetta ja tekstiä (mukaan lukien reaaliaikainen tekstitys) tai, jos videota on saatavilla, ääntä, tekstiä (mukaan lukien reaaliaikainen tekstitys) ja videota toteuttaen eri viestintämuotojen täydellistä interaktiivisuutta. Tarvittaessa olisi ilmoitettava odotettavissa oleva kansallisen lainsäädännön mukainen määräys ottaa käyttöön hätäviestintä pakettikytkentäisen teknologian avulla. Etenemissuunnitelmassa olisi viitattava välitavoitteisiin, kuten julkisiin kuulemisiin ja sidosryhmien kuulemisiin, lainsäädäntötoimiin, yhteentoimivuuteen, jatkuvuuden ja luotettavuuden testaukseen, julkisiin hankintoihin jne. Jäsenvaltioiden olisi toimitettava etenemissuunnitelma komissiolle ja raportoitava sen täytäntöönpanoa koskevat tilannepäivitykset. Jäsenvaltioiden olisi myös raportoitava yhteentoimivuuteen ja jatkuvuuteen liittyvistä ongelmista, joita on ilmennyt hätäpalvelujen käyttämiseen tarkoitettujen sähköisten viestintäpalvelujen tarjonnassa, jotta komissio voi arvioida, onko tarpeen toteuttaa lisätoimenpiteitä, standardointitoimeksiannot mukaan luettuina, tällaisten pullonkaulojen poistamiseksi.

(18)

Jäsenvaltioilta on kerättävä säännöllisesti ja jäsennellysti tietoja useista seikoista, jotka liittyvät hätäviestinnän tehokkuuteen unionissa, jotta komissio voi seurata niiden täytäntöönpanoa ja direktiivin (EU) 2018/1972, sellaisena kuin se on täydennettynä tällä asetuksella, 109 artiklassa säädettyjen velvoitteiden noudattamista. Tässä asetuksessa säädetyn ensimmäisen kertomuksen jälkeen jäsenvaltioiden olisi toimitettava komissiolle ajantasaiset tiedot, joita pyydetään kunkin sellaisen tiedonkeruun yhteydessä, jonka komissio käynnistää täyttääkseen direktiivin (EU) 2018/1972 109 artiklan 4 kohdan mukaisen raportointivelvoitteensa Euroopan parlamentille ja neuvostolle.

(19)	Euroopan sähköisen viestinnän sääntelyviranomaisten yhteistyöelintä on kuultu direktiivin (EU) 2018/1972 109 artiklan 8 kohdan mukaisesti, ja yhteistyöelin antoi lausuntonsa 14 päivänä lokakuuta 2022.

(20)	Euroopan tietosuojavaltuutettua on kuultu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/1725 (6) 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ja hän on antanut lausuntonsa 15 päivänä marraskuuta 2022.

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 LUKU

KOHDE, SOVELTAMISALA JA MÄÄRITELMÄT

1 artikla

Tässä asetuksessa vahvistetaan toimenpiteet, joilla varmistetaan tosiasiallinen mahdollisuus tavoittaa hätäpalvelut hätäviestien avulla, siltä osin kuin on kyse soittajan sijaintitietoja koskevista ratkaisuista, hätäpalvelujen saavutettavuudesta vammaisten loppukäyttäjien kannalta ja hätäviestien ohjaamisesta sopivimpaan hätäkeskukseen.

2 artikla

Tässä asetuksessa tarkoitetaan:

’tehokkaalla hätäviestillä’ direktiivin (EU) 2018/1972 2 artiklan 38 alakohdassa määriteltyä hätäviestiä, jolla varmistetaan

a)	viiveetön viestintä loppukäyttäjän ja sopivimman hätäkeskuksen välillä ja

b)	tilannetietojen, myös soittajan sijaintitietojen, saattaminen nopeasti saataville;

2)	’tilannetiedoilla’ tietoja, jotka loppukäyttäjä välittää hätäviestin välityksellä tai jotka saadaan ja lähetetään automaattisesti loppukäyttäjän laitteesta tai asianomaisesta verkosta, jotta hätäpalvelujen toimintaresurssit voidaan määrittää ripeästi ja hätäpalvelut voivat saapua paikalle nopeasti.

2 LUKU

SOITTAJAN SIJAINTITIEDOT

3 artikla

1. Vahvistaessaan soittajan sijaintitietojen täsmällisyyttä ja luotettavuutta koskevat perusteet direktiivin (EU) 2018/1972 109 artiklan 6 kohdan mukaisesti toimivaltaisten sääntelyviranomaisten on varmistettava teknisten mahdollisuuksien rajoissa loppukäyttäjän sijainnin paikallistaminen tarvittavalla luotettavuudella ja täsmällisyydellä, jotta hätäpalvelut voivat tulla hänen avukseen. Toimivaltaisten sääntelyviranomaisten on vahvistettava perusteet ottaen huomioon tämän artiklan 2 ja 3 kohdassa täsmennetyt parametrit.

2. Kiinteiden verkkojen osalta:

a)	soittajan sijaintitietojen täsmällisyysperuste on ilmaistava verkon liityntäpisteen fyysiseen osoitteeseen liittyvinä tietoina;

b)	soittajan sijaintitietojen luotettavuusperuste on ilmaistava prosentuaalisena onnistumisasteena sille, että teknisen ratkaisun tai teknisten ratkaisujen yhdistelmän avulla voidaan määrittää ja toimittaa sopivimpaan hätäkeskukseen täsmällisyysperusteen mukaiset soittajan sijaintitiedot.

3. Matkaviestinverkkojen osalta:

a)	soittajan sijaintitietojen täsmällisyysperuste on ilmaistava metreinä. Myös korkeus- tai pystysuuntainen täsmällisyysperuste on ilmaistava soveltuvissa tapauksissa metreinä;

b)	soittajan sijaintitietojen luotettavuusperuste on ilmaistava prosentuaalisena onnistumisasteena sille, että teknisen ratkaisun tai teknisten ratkaisujen yhdistelmän avulla voidaan määrittää ja ilmoittaa sopivimpaan hätäkeskukseen täsmällisyysperustetta vastaava etsintäalue.

3 LUKU

VAMMAISTEN LOPPUKÄYTTÄJIEN MAHDOLLISUUS KÄYTTÄÄ HÄTÄPALVELUJA

4 artikla

Toteuttaessaan hätäviestinnän avulla tavoitettavien hätäpalvelujen käyttömahdollisuuksia vammaisille loppukäyttäjille jäsenvaltioiden on varmistettava, että seuraavat toiminnalliset vastaavuusvaatimukset täyttyvät teknisen toteutettavuuden rajoissa:

a)	hätäviestintä mahdollistaa kaksisuuntaisen vuorovaikutteisen viestinnän vammaisen loppukäyttäjän ja hätäkeskuksen välillä;

b)	hätäviestintä on toisessa jäsenvaltiossa matkustavien vammaisten loppukäyttäjien saatavilla saumattomasti ja ilman ennakkorekisteröintiä;

c)	hätäviestintä on tarjolla maksutta vammaisille loppukäyttäjille;

d)	hätäviestintä ohjataan viipymättä sopivimpaan hätäkeskukseen, joka on pätevä ja varustettu vastaamaan asianmukaisesti vammaisten loppukäyttäjien hätäviestintään ja käsittelemään sitä;

e)	vammaisille loppukäyttäjille tarkoitetussa hätäviestinnässä varmistetaan soittajan sijaintitietojen samantasoinen täsmällisyys ja luotettavuus kuin muiden loppukäyttäjien hätäpuheluissa;

vammaisilla loppukäyttäjillä on mahdollisuus saavuttaa vähintään sama tietoisuus hätäpalvelujen käyttömahdollisuuksista hätäviestinnän avulla kuin muilla loppukäyttäjillä hätänumeroon 112 soitettavista hätäpuheluista, joko käyttötapojen suunnittelun tai tietoisuutta lisäävien toimenpiteiden ansiosta.

4 LUKU

OHJAAMINEN SOPIVIMPAAN HÄTÄKESKUKSEEN

5 artikla

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että hätäviestit ja soittajan sijaintitiedot ohjataan viipymättä sopivimpaan hätäkeskukseen, jolla on tekniset valmiudet välittää tilannetiedot hätäpalveluille niitä hälytettäessä.

6 artikla

Tämän asetuksen 4 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyn hätäpalvelujen saumattoman käyttöoikeuden teknisen toteutettavuuden varmistamiseksi jäsenvaltioiden on toimittava yhteistyössä komission kanssa sellaisten yhteisten yhteentoimivuusvaatimusten määrittämiseksi, joiden avulla hätäviestintä voidaan mahdollistaa sopivimmalle hätäkeskukselle missä tahansa unionin alueella mobiilisovelluksen välityksellä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin (EU) 2019/882 täytäntöönpanoa.

5 LUKU

RAPORTOINTI

7 artikla

1. Jäsenvaltioiden on säännöllisesti raportoitava komissiolle 5 artiklan mukaisesta hätäviestien ja soittajan sijaintitietojen ohjaamisen toteuttamisesta sopivimpaan hätäkeskukseen.

2. Jäsenvaltioiden on laadittava ja toimitettava komissiolle viimeistään 5 päivänä marraskuuta 2023 etenemissuunnitelma kansallisen hätäkeskusjärjestelmän päivittämiseksi, jotta se voi vastaanottaa pakettikytkentäisen teknologian avulla toteutettavaa hätäviestintää, vastata siihen ja käsitellä sitä. Etenemissuunnitelmassa on ilmoitettava päivämäärä, jona pakettikytkentäisen teknologian avulla toteutettava puhe-, teksti- tai videopohjainen hätäviestintä odotetaan otettavan käyttöön. Etenemissuunnitelmassa on myös ilmoitettava alustava päivämäärä, johon mennessä hätäkeskukset ovat valmiita vastaanottamaan tällaista hätäviestintää. Jäsenvaltioiden on toimitettava ajantasaiset tiedot etenemissuunnitelman välitavoitteiden täytäntöönpanosta 8 artiklan mukaisesti.

8 artikla

1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle viimeistään 5 päivänä maaliskuuta 2024:

a)	soittajan sijaintitietojen täsmällisyyttä ja luotettavuutta koskevat perusteet 3 artiklassa tarkoitettujen parametrien mukaisesti ilmaistuina,

b)	tavat, joilla vammaiset loppukäyttäjät, myös verkkovierailupalveluja käyttävät, voivat käyttää hätäpalveluja hätäviestinnän avulla, ja arviointi siitä, täyttävätkö ne 5 artiklassa säädetyt toiminnallista vastaavuutta koskevat vaatimukset.

2. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle tässä artiklassa ja 7 artiklassa tarkoitetut tiedot, joita pyydetään kunkin sellaisen tiedonkeruun yhteydessä, jonka komissio käynnistää täyttääkseen direktiivin (EU) 2018/1972 109 artiklan 4 kohdan mukaisen raportointivelvoitteensa Euroopan parlamentille ja neuvostolle, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tässä artiklassa ja 7 artiklassa säädettyjen alkuperäisten määräaikojen soveltamista.

6 LUKU

LOPPUSÄÄNNÖKSET

9 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 16 päivänä joulukuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 321, 17.12.2018, s. 36.

(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös (EU) 2022/2481, annettu 14 päivänä joulukuuta 2022, digitaalinen vuosikymmen 2030 -ohjelman perustamisesta (EUVL L 323, 19.12.2022, s. 4).

(3) Asia C 417/18; unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 5.9.2019, AW ym. v. Lietuvos valstybė.

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/612, annettu 6 päivänä huhtikuuta 2022, verkkovierailuista yleisissä matkaviestinverkoissa unionin alueella (uudelleenlaadittu) (EUVL L 115, 13.4.2022, s. 1).

(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2019/882, annettu 17 päivänä huhtikuuta 2019, tuotteiden ja palvelujen esteettömyysvaatimuksista (EUVL L 151, 7.6.2019, s. 70).

(6) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/1725, annettu 23 päivänä lokakuuta 2018, luonnollisten henkilöiden suojelusta unionin toimielinten, elinten ja laitosten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta sekä asetuksen (EY) N:o 45/2001 ja päätöksen N:o 1247/2002/EY kumoamisesta, EUVL L 295, 21.11.2018, s. 39.

2.3.2023

Euroopan unionin virallinen lehti

L 65/16

KOMISSION ASETUS (EU) 2023/447,

annettu 1 päivänä maaliskuuta 2023,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II ja komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta makeutusaineena käytettävien glukosyloitujen stevioliglykosidien osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

(2)	Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät.

(3)	Kyseiset luettelot voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.

(4)	Tammikuussa 2019 toimitettiin hakemus, joka koski glukosyloitujen stevioliglykosidien hyväksymistä uudeksi makeutusaineena käytettäväksi elintarvikelisäaineeksi. Hakemus asetettiin jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti.

(5)

Glukosyloituja stevioliglykosideja tuotetaan entsymaattisen biokonversion avulla käyttäen syklomaltodekstriiniglukanotransferaasia, joka katalysoi glukoosin siirtymistä tärkkelyksestä seoksiin, jotka on rikastettu yhdellä tai useammalla puhdistetuista Stevia Rebaudiana -kasvin lehtiuutteista saatavalla yksittäisellä stevioliglykosidilla. Ne koostuvat glukosyloitujen stevioliglykosidien seoksesta, joka sisältää 1–20 lisättyä glukoosiyksikköä, jotka ovat kiinnittyneitä kantastevioliglykosideihin. Niillä on parempi makeusprofiili verrattuna muihin sallittuihin makeutusaineisiin, kuten steviasta saataviin stevioliglykosideihin (E 960a).

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioi glukosyloitujen stevioliglykosidien turvallisuutta ja antoi lausuntonsa 15 päivänä joulukuuta 2021 (4). Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että glukosyloitujen stevioliglykosidien aineenvaihdunta on riittävän samankaltainen jo sallittujen stevioliglykosidien kanssa, ja tämän vuoksi elintarviketurvallisuusviranomaisen aiemmin arvioimien stevioliglykosidien (E 960a) toksikologisten tietojen katsottiin tukevan niiden turvallisuutta elintarvikelisäaineena. Anoxybacillus caldiproteolyticus -bakteerin ei-muuntogeenisestä kannasta johdettu entsyymi syklomaltodekstriiniglukanotransferaasi (EC 2.4.1.19), joka on tarkoitettu käytettäväksi muunnettujen stevioliglykosidien valmistuksessa, ei aiheuta turvallisuusongelmia aiotuissa käyttöolosuhteissa elintarviketurvallisuusviranomaiselle toimitettujen tietojen perusteella (5). Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että glukosyloitujen stevioliglykosidien käyttö elintarvikelisäaineena ei aiheuta turvallisuusongelmia, jos ehdotetut käyttötarkoitukset ja käyttömäärät ovat samat kuin makeutusaineina käytettävillä stevioliglykosideilla (E 960a–960c).

(7)	Sen vuoksi on aiheellista sallia elintarvikelisäaineen ”glukosyloidut stevioliglykosidit” (E 960d) käyttö makeutusaineena niissä elintarvikeryhmissä, joissa stevioliglykosidien (E 960a–960c) käyttö on tällä hetkellä sallittu, ja asettaa niille samat enimmäismäärät.

(8)	Elintarvikelisäaineen ”glukosyloidut stevioliglykosidit” eritelmä olisi sisällytettävä asetukseen (EU) N:o 231/2012 silloin, kun se sisällytetään asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistettuun unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luetteloon ensimmäisen kerran.

(9)	Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1333/2008 ja (EU) N:o 231/2012 olisi muutettava.

(10)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 1 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3) Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).

(4) EFSA Journal 2022;20(2):7066.

(5) EFSA Journal 2022;20(1):7004.

LIITE I

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II seuraavasti:

Lisätään B osassa olevassa 2 kohdassa ”Makeutusaineet” olevan elintarvikelisäainetta E 960c koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

”E 960d

Glukosyloidut stevioliglykosidit”;

Korvataan C osassa olevan 5 kohdan ”Muut lisäaineet, joiden käyttöä yhdessä voidaan säännellä” v alakohta seuraavasti:

”v)

E 960a–960d: Stevioliglykosidit

E-koodi	Nimi
E 960a	Steviasta saatavat stevioliglykosidit
E 960c	Entsymaattisesti tuotetut stevioliglykosidit
E 960d	Glukosyloidut stevioliglykosidit”;

Muutetaan E osa seuraavasti:

Korvataan elintarvikeryhmässä 01.4 (Maustetut fermentoidut maitotuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

100

(1) (60)

Ainoastaan tuotteet, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai jotka eivät sisällä lisättyä sokeria”;

Korvataan elintarvikeryhmässä 03 (Jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

200

(1) (60)

Ainoastaan tuotteet, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai lisättyä sokeria sisältämättömät”;

Korvataan elintarvikeryhmässä 04.2.2 (Hedelmät ja kasvikset etikassa, öljyssä tai suolaliemessä) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

100

(1) (60)

Ainoastaan hapanimelät hedelmä- ja kasvissäilykkeet”;

Korvataan elintarvikeryhmässä 04.2.4.1 (Hedelmä- ja kasvisvalmisteet, paitsi hilloke) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

200

(1) (60)

Ainoastaan sellaiset, joiden energiapitoisuutta on vähennetty”;

Korvataan elintarvikeryhmässä 04.2.5.1 (Erikoishillot ja -hyytelöt sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 2001/113/EY) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

200

(1) (60)

Ainoastaan hillot, hyytelöt ja marmeladit, joiden energiapitoisuutta on vähennetty”;

Korvataan elintarvikeryhmässä 04.2.5.2 (Hillot, hyytelöt ja marmeladit sekä makeutettu kastanjasose sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 2001/113/EY) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

200

(1) (60)

Ainoastaan hillot, hyytelöt ja marmeladit, joiden energiapitoisuutta on vähennetty”;

Korvataan elintarvikeryhmässä 04.2.5.3 (Muut vastaavat hedelmä- ja kasvislevitteet) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

200

(1) (60)

Ainoastaan hedelmä- ja kasvislevitteet ja kuivatuista hedelmistä valmistetut levitteet, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai jotka eivät sisällä lisättyä sokeria”;

Korvataan elintarvikeryhmässä 05.1 (Kaakao- ja suklaatuotteet, jotka kuuluvat direktiivin 2000/36/EY soveltamisalaan) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

270

(1) (60)

Ainoastaan sellaiset, joiden energiapitoisuutta on vähennetty, tai lisättyä sokeria sisältämättömät”;

Korvataan elintarvikeryhmässä 05.2 (Muut makeistuotteet, myös hengityksen raikastamiseen käytettävät erityisen pienikokoiset makeiset) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskevat kohdat seuraavasti:

”E 960a–960d	Stevioliglykosidit	270	(1) (60)	Ainoastaan kaakaosta tai kuivatuista hedelmistä valmistetut, sellaiset, joiden energiapitoisuutta on vähennetty, tai lisättyä sokeria sisältämättömät.
E 960a–960d	Stevioliglykosidit	330	(1) (60)	Ainoastaan kaakaosta, maidosta, kuivatuista hedelmistä tai rasvoista valmistetut levitteet, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai jotka eivät sisällä lisättyä sokeria.
E 960a–960d	Stevioliglykosidit	350	(1) (60)	Ainoastaan lisättyä sokeria sisältämättömät makeistuotteet Ainoastaan sellaiset kovat makeistuotteet (karamellit ja tikkukaramellit), joiden energiapitoisuutta on vähennetty Ainoastaan sellaiset pehmeät makeistuotteet (sitkeät karamellit, hedelmäkumit ja vaahtosokerituotteet/vaahtokaramellit), joiden energiapitoisuutta on vähennetty Ainoastaan sellainen lakritsi, jonka energiapitoisuutta on vähennetty Ainoastaan sellainen nougat, jonka energiapitoisuutta on vähennetty Ainoastaan sellainen marsipaani, jonka energiapitoisuutta on vähennetty
E 960a–960d	Stevioliglykosidit	2 000	(1) (60)	Ainoastaan sellaiset hengityksen raikastamiseen käytettävät erityisen pienikokoiset makeiset, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai jotka eivät sisällä lisättyä sokeria
E 960a–960d	Stevioliglykosidit	670	(1) (60)	Ainoastaan sellaiset raikastavat, voimakasmakuiset kurkkupastillit, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai jotka eivät sisällä lisättyä sokeria”;

10)

Korvataan elintarvikeryhmässä 05.3 (Purukumi) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

3300

(1) (60)

Ainoastaan lisättyä sokeria sisältämättömät”;

11)

Korvataan elintarvikeryhmässä 05.4 (Koristeet, päällysteet ja täytteet, paitsi ryhmään 4.2.4 kuuluvat hedelmäpohjaiset täytteet) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskevat kohdat seuraavasti:

	”E 960a–960d	Stevioliglykosidit	330	(1) (60)	Ainoastaan lisättyä sokeria sisältämättömät makeistuotteet.
	E 960a–960d	Stevioliglykosidit	270	(1) (60)	Ainoastaan kaakaosta tai kuivatuista hedelmistä valmistetut, sellaiset, joiden energiapitoisuutta on vähennetty, tai lisättyä sokeria sisältämättömät”;

12)

Korvataan elintarvikeryhmässä 06.3 (Aamiaisviljatuotteet) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

330

(1) (60)

Ainoastaan yli 15 % kuitua ja vähintään 20 % lesettä sisältävät aamiaisviljatuotteet, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai jotka eivät sisällä lisättyä sokeria”;

13)

Korvataan elintarvikeryhmässä 07.2 (Konditoriatuotteet) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

330

(1) (60)

Ainoastaan Essoblaten-vohvelipaperi”;

14)

Korvataan elintarvikeryhmässä 09.2 (Jalostettu kala ja jalostetut kalastustuotteet, myös nilviäiset ja äyriäiset) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

200

(1) (60)

Ainoastaan hapanimelät kalasäilykkeet ja -puolisäilykkeet sekä mausteliemessä olevat kalat, äyriäiset ja nilviäiset”;

15)

Korvataan elintarvikeryhmässä 11.4.1 (Pöytämakeuttajat, nesteenä) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

quantum satis

(1) (60)”;

16)

Korvataan elintarvikeryhmässä 11.4.2 (Pöytämakeuttajat, jauheena) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

quantum satis

(1) (60)”;

17)

Korvataan elintarvikeryhmässä 11.4.3 (Pöytämakeuttajat, tabletin muodossa) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

quantum satis

(1) (60)”;

18)

Korvataan elintarvikeryhmässä 12.4 (Sinappi) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

120

(1) (60)”;

19)

Korvataan elintarvikeryhmässä 12.5 (Keitot ja liemet) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

(1) (60)

Ainoastaan keitot, joiden energiapitoisuutta on vähennetty”;

20)

Korvataan elintarvikeryhmässä 12.6 (Kastikkeet) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskevat kohdat seuraavasti:

	”E 960a–960d	Stevioliglykosidit	120	(1) (60)	Paitsi soijakastike (fermentoitu ja fermentoimaton).
	E 960a–960d	Stevioliglykosidit	175	(1) (60)	Ainoastaan soijakastike (fermentoitu ja fermentoimaton)”;

21)

Korvataan elintarvikeryhmässä 13.2 (Direktiivissä 1999/21/EY määritellyt ruokavaliovalmisteet erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin (paitsi ryhmään 13.1.5 kuuluvat tuotteet)) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

330

(1) (60)”;

22)

Korvataan elintarvikeryhmässä 13.3 (Painon hallintaan käytetyt ruokavaliovalmisteet, jotka on tarkoitettu korvaamaan päivän kaikki ateriat tai yksittäinen ateria) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

270

(1) (60)”;

23)

Korvataan elintarvikeryhmässä 14.1.3 (Hedelmänektarit sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 2001/112/EY; kasvisnektarit ja vastaavat tuotteet) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

100

(1) (60)

Ainoastaan sellaiset, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai jotka eivät sisällä lisättyä sokeria”;

24)

Korvataan elintarvikeryhmässä 14.1.4 (Maustetut juomat) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

(1) (60)

Ainoastaan sellaiset, joiden energiapitoisuutta on vähennetty, tai lisättyä sokeria sisältämättömät”;

25)

Korvataan elintarvikeryhmässä 14.1.5.2 (Muut) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskevat kohdat seuraavasti:

”E 960a–960d	Stevioliglykosidit	30	(1) (60) (93)	Ainoastaan kahvi, tee ja yrttiuutejuomat, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai joissa ei ole lisättyä sokeria
E 960a–960d	Stevioliglykosidit	30	(1) (60) (93)	Ainoastaan maustetut pikakahvi- ja pikacappuccinotuotteet, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai joissa ei ole lisättyä sokeria
E 960a–960d	Stevioliglykosidit	20	(1) (60) (93)	Ainoastaan mallaspohjaiset ja suklaan tai cappuccinon makuisiksi maustetut juomat, joiden energiapitoisuutta on vähennetty tai joissa ei ole lisättyä sokeria”;

26)

Korvataan elintarvikeryhmässä 14.2.1 (Olut ja mallasjuomat) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

(1) (60)

Ainoastaan alkoholiton olut tai olut, jonka alkoholipitoisuus on enintään 1,2 tilavuusprosenttia; ”Bière de table / Tafelbier / Table beer” (joka sisältää enintään 6 prosenttia kantavierrettä) lukuun ottamatta ”Obergäriges Einfachbier”:iä; oluet, joiden vähimmäishappoisuus on 30 milliekvivalenttia NaOH:na ilmoitettuna; oud bruin -tyyppiset tummat oluet”;

27)

Korvataan ryhmässä 14.2.8 (Muut alkoholijuomat, myös alkoholijuomien ja alkoholittomien juomien sekä väkevien alkoholijuomien sekoitukset, joiden alkoholipitoisuus on alle 15 %) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

150

(1)(60)”;

28)

Korvataan elintarvikeryhmässä 15.1 (Peruna-, vilja-, jauho- tai tärkkelyspohjaiset välipalat) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

(1) (60)”;

29)

Korvataan elintarvikeryhmässä 15.2 (Jalostetut pähkinät) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

(1) (60)”;

30)

Korvataan elintarvikeryhmässä 16 (Jälkiruoat lukuun ottamatta ryhmiin 1, 3 ja 4 kuuluvia tuotteita) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskeva kohta seuraavasti:

”E 960a–960d

Stevioliglykosidit

100

(1) (60)

Ainoastaan sellaiset, joiden energiapitoisuutta on vähennetty, tai lisättyä sokeria sisältämättömät”;

31)

Korvataan elintarvikeryhmässä 17.1 (Ravintolisät kiinteässä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskevat kohdat seuraavasti:

	”E 960a–960d	Stevioliglykosidit	670	(1) (60)
	E 960a–960d	Stevioliglykosidit	1800	(1) (60)	Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät”;

32)

Korvataan elintarvikeryhmässä 17.2 (Ravintolisät nestemäisessä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät) elintarvikelisäaineita E 960a–960c (Stevioliglykosidit) koskevat kohdat seuraavasti:

	”E 960a–960d	Stevioliglykosidit	200	(1) (60)
	E 960a–960d	Stevioliglykosidit	1800	(1) (60)	Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät”.

LIITE II

Lisätään asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteessä olevan elintarvikelisäainetta E 960c(iv) koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

”E 960d GLUKOSYLOIDUT STEVIOLIGLYKOSIDIT

Synonyymit
Määritelmä	Stevia rebaudiana Bertoni -kasvin lehdistä uutettuja stevioliglykosideja glukosyloimalla saatujen suurempien stevioliglykosidien seos. Seos koostuu glukosyloiduista stevioliglykosideista ja stevian lehdistä saatujen kantastevioliglykosidien jäämistä. Glukosyloituja stevioliglykosideja tuotetaan käsittelemällä stevian lehdistä uutettuja stevioliglykosideja ja ihmisravinnoksi soveltuvaa tärkkelystä syklomaltodekstriiniglukanotransferaasilla (EC 2.4.1.19), joka on johdettu Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88 -bakteerin ei-muuntogeenisestä kannasta. Entsyymi siirtää glukoosiyksikköjä tärkkelyksestä stevioliglykosideihin. Saatu aines kuumennetaan ja käsitellään aktiivihiilellä entsyymin poistamiseksi ja johdetaan adsorptio-/desorptiohartsin läpi hydrolysoidun tärkkelyksen (dekstriini) jäämien poistamiseksi, minkä jälkeen se puhdistetaan ja lopputuote valmistetaan käyttäen prosesseja, joihin voi sisältyä värinpoistoa, väkevöintiä ja sumutuskuivausta.
Kemiallinen nimi	Steviolibiosidi: 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo Rubusosidi: 13-β-D-glukopyranosyylioksikaur-16-en-18-iinihappo, β-D-glukopyranosyyliesteri Dulkosidi A: 13-[(2-O-α-L-ramnopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo, β-D-glukopyranosyyliesteri Steviosidi: 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo, β-D-glukopyranosyyliesteri Rebaudiosidi A: 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyyli-3-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo, β-D-glukopyranosyyliesteri Rebaudiosidi B: 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyyli-3-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo Rebaudiosidi C: 13-[(2-O-α-L-ramnopyranosyyli-3-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo, β-D-glukopyranosyyliesteri Rebaudiosidi D: 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyyli-3-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo,2-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyliesteri Rebaudiosidi E: 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo,2-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyliesteri Rebaudiosidi F: 13-[(2-O-β-D-ksylofuranosyyli-3-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo, β-D-glukopyranosyyliesteri Rebaudiosidi M: 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyyli-3-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyli)oksi]kaur-16-en-18-iinihappo, 2-O-β-D-glukopyranosyyli-3-O-β-D-glukopyranosyyli-β-D-glukopyranosyyliesteri Sekä niiden glukosyloidut johdannaiset (1–20 lisättyä glukoosiyksikköä)
Molekyylikaava	Yleisnimi	Kaava	Muuntokerroin
	n-Glukosyloitu steviolibiosidi	C(32+n6)H(50+n10)O(13+n*5)
	n-Glukosyloitu rubusosidi	C(32+n6)H(50+n10)O(13+n*5)
	n-Glukosyloitu dulkosidi A	C(38+n6)H(60+n10)O(17+n*5)
	n-Glukosyloitu steviosidi	C(38+n6)H(60+n10)O(18+n*5)
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi A	C(44+n6)H(70+n10)O(23+n*5)
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi B	C(38+n6)H(60+n10)O(18+n*5)
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi C	C(44+n6)H(70+n10)O(22+n*5)
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi D	C(50+n6)H(80+n10)O(28+n*5)
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi E	C(44+n6)H(70+n10)O(23+n*5)
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi F	C(43+n6)H(68+n10)O(22+n*5)
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi M	C(56+n6)H(90+n10)O(33+n*5)
	n: kantastevioliglykosidiin entsymaattisesti lisättyjen glukoosiyksiköiden lukumäärä (n = 1–20) Tyypillinen muuntokerroin glukosyloiduille stevioliglykosidiseoksille = 0,20 (dekstriinittomasta kuiva-aineesta)
	Stevioli	C20H30O3	1,00
	Steviolibiosidi	C32H50O13	0,50
	Rubusosidi	C32H50O13	0,50
	Dulkosidi A	C38H60O17	0,40
	Steviosidi	C38H60O18	0,40
	Rebaudiosidi A	C44 H70 O23	0,33
	Rebaudiosidi B	C38 H60 O18	0,40
	Rebaudiosidi C	C44H70O22	0,34
	Rebaudiosidi D	C50H80O28	0,29
	Rebaudiosidi E	C44H70O23	0,33
	Rebaudiosidi F	C43H68O22	0,34
	Rebaudiosidi M	C56H90O33	0,25
Molekyylipaino ja CAS-numero	Yleisnimi	CAS-nro	Molekyylipaino (g/mol)
	n-Glukosyloitu steviolibiosidi	Ei saatavilla	642,73+n*162,15
	n-Glukosyloitu rubusosidi	Ei saatavilla	642,73+n*162,15
	n-Glukosyloitu dulkosidi A	Ei saatavilla	788,87+n*162,15
	n-Glukosyloitu steviosidi	Ei saatavilla	804,88+n*162,15
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi A	Ei saatavilla	967,01+n*162,15
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi B	Ei saatavilla	804,88+n*162,15
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi C	Ei saatavilla	951,02+n*162,15
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi D	Ei saatavilla	1129,15+n*162,15
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi E	Ei saatavilla	967,01+n*162,15
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi F	Ei saatavilla	936,99+n*162,15
	n-Glukosyloitu rebaudiosidi M	Ei saatavilla	1291,30+n*162,15
	Stevioli		318,46
	Steviolibiosidi	41093-60-1	642,73
	Rubusosidi	64849-39-4	642,73
	Dulkosidi A	64432-06-0	788,87
	Steviosidi	57817-89-7	804,88
	Rebaudiosidi A	58543-16-1	967,01
	Rebaudiosidi B	58543-17-2	804,88
	Rebaudiosidi C	63550-99-2	951,02
	Rebaudiosidi D	63279-13-0	1 129,15
	Rebaudiosidi E	63279-14-1	967,01
	Rebaudiosidi F	438045-89-7	936,99
	Rebaudiosidi M	1220616-44-3	1 291,30
Pitoisuus	Yhteensä vähintään 95 % stevioliglykosideja, jotka koostuvat edellä mainituista stevioliglykosideista sekä niiden glukosyloiduista johdannaisista (1–20 lisättyä glukoosiyksikköä), dekstriinittomasta kuiva-aineesta.
Kuvaus	Väriltään valkoisesta vaaleankeltaiseen vaihtelevaa jauhetta, noin 100–200 kertaa niin makeaa kuin sakkaroosi (sakkaroosiekvivalentti 5 %).
Tunnistaminen
Liukoisuus	Liukoinen veteen
pH	4,5–7,0 (1:100 liuos)
Puhtaus
Kokonaistuhka	Enintään 1 %
Kuivaushäviö	Enintään 6 % (105 °C, 2 h)
Liuotinjäämät	Enintään 200 mg kg:ssa metanolia Enintään 3 000 mg kg:ssa etanolia
Arseeni	Enintään 0,015 mg/kg
Lyijy	Enintään 0,1 mg/kg
Kadmium	Enintään 0,1 mg/kg
Elohopea	Enintään 0,1 mg/kg
Mikrobiologiset vaatimukset
(Aerobisten) pesäkkeiden kokonaismäärä	Enintään 1 000 PMY/g
Hiiva ja homeet	Enintään 200 PMY/g
E. coli	Negatiivinen 1 g:ssa
Salmonella	Negatiivinen 25 g:ssa”.

2.3.2023

Euroopan unionin virallinen lehti

L 65/28

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/448,

annettu 1 päivänä maaliskuuta 2023,

teknisistä standardeista tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 muuttamisesta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta 3 päivänä huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/40/EU (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 11 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/574 (2) vahvistetaan säännöt tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten. Jäljitettävyysjärjestelmän tarkoituksena on tarjota jäsenvaltioille ja komissiolle tehokas väline, jonka avulla voidaan seurata ja jäljittää tupakkatuotteita kaikkialla unionissa ja havaita petollinen toiminta, jonka tuloksena kuluttajien saataville asetetaan laittomia tuotteita.

(2)

Jäljitettävyysjärjestelmän toimintasäännöillä on tärkeä rooli sen varmistamisessa, että komissio ja jäsenvaltiot saavat tiedot, joita ne tarvitsevat voidakseen varmistaa tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän moitteettoman toiminnan ja valvoa tupakkatuotteiden jäljitettävyyttä koskevan lainsäädännön soveltamista ja täytäntöönpanoa.

(3)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 mukaisesti perustetulla jäljitettävyysjärjestelmällä aloitettiin tupakkatuotteiden liikkeitä ja transaktioita koskevien tietojen kerääminen 20 päivänä toukokuuta 2019. Järjestelmän täytäntöönpanosta saadut kokemukset ovat osoittaneet myös sen, että tietojen, jotka on kirjattava ja toimitettava järjestelmään hyvissä ajoin, on oltava laadukkaita, tarkkoja, täydellisiä ja vertailukelpoisia.

(4)

Direktiivin 2014/40/EU soveltamisesta 20 päivänä toukokuuta 2021 antamassaan kertomuksessa (3) komissio korosti, että jäsenvaltioilla ja komissiolla oli huomattavia jäljitettävyystietojen laatua koskevia ongelmia, jotka liittyivät esimerkiksi arvonlisäverotunnisteisiin taikka tietoihin tuotantokoneista tai tuotteiden viimeisistä liikkeistä vähittäismyymälöihin. Erityisesti olisi muutettava nykyistä koneiden määritelmää, jotta se vastaisi alalla käytössä olevia erilaisia konekonfiguraatioita ja jotta voitaisiin puuttua koneita koskevien tietojen heikkona pidettyyn laatuun. Kertomuksessa todettiin myös, että tietojen laatu on edelleen tupakkatuotteiden jäljitettävyyttä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon valvonnan ja jäljitettävyysjärjestelmän tavoitteiden täysimääräisen saavuttamisen kannalta ratkaisevan tärkeä asia.

(5)

Jäljitettävyyttä ja turvaominaisuuksia käsittelevässä alaryhmässä käydyissä komission ja jäsenvaltioiden välisissä säännöllisissä keskusteluissa on lisäksi käynyt ilmi, että täysin toimiva ja tuloksekas jäljitettävyysjärjestelmä voidaan toteuttaa vain luotettavilla, täydellisillä ja laadukkailla tiedoilla. Näiden tietojen seurantaa ja käyttöä varten jäsenvaltioilla ja komissiolla on oltava käytössään tehokkaat analyysivälineet ja tekniset ratkaisut, erityisesti käyttöliittymät, joiden kautta tietovarastojärjestelmään tallennettuihin tietoihin päästään käsiksi ja niitä voidaan hakea.

(6)

Saatujen kokemusten ja tietämyksen perusteella on syytä muuttaa tiettyjä täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/574 vahvistettuja teknisiä sääntöjä, jotta voidaan auttaa kaikkia tupakkatuotteiden kauppaan osallistuvia toimijoita ilmoittamaan vaaditut tiedot, vahvistaa tietojen hallintaan ja analysointiin liittyviä hyviä käytäntöjä ja siten parantaa tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän toimintaa. Kyseiset tekniset säännöt liittyvät tietovarastojärjestelmän eri osien toimintaan, tunnisteiden antajien tehtäviin ja menettelyihin ja talouden toimijoiden ilmoitustoimintoihin samoin kuin jäsenvaltioiden käytettävissä oleviin täytäntöönpanon valvonnassa tarvittaviin teknisiin välineisiin ja etenkin kaikkiin käyttöliittymiin, liikuteltavissa tarkastuslaitteissa käytetyt liittymät mukaan luettuina.

(7)

Muutoksilla puututaan erinäisiin poikkeuksiin ja erityistapauksiin, joita jäljitettävyysjärjestelmän käyttöönoton jälkeen on havaittu. Kyse on esimerkiksi pelkästään ei-logistisiin kaupankäyntitoimiin osallistuvista talouden toimijoista, EU:n ulkopuolisten toimijoiden osallistumisesta EU:n toimitusketjuihin, sekä vähittäiskauppaa että muuta toimintaa harjoittavista toimintayksiköistä, tunnisteiden katoamisesta, varastettujen tavaroiden saamisesta takaisin, tietojen uudelleenkäsittelyä vaativista tietoteknisistä häiriöistä tai epätyypillisistä ei-kaupallisista määräpaikoista, kuten laboratorioista tai jäteasemista. Jäljitettävyysjärjestelmän varsinainen käyttö on auttanut saamaan paremman kuvan tietovarastojärjestelmään tallennettavien ja siellä käsiteltävien tietokokonaisuuksien koosta, mikä puolestaan edellyttää eräitä muutoksia sääntöihin, jotka koskevat tietovarastojärjestelmän tarjoamia mahdollisuuksia ja järjestelmän ominaisuuksia samoin kuin toissijaisen tietovaraston tarjoajan tehtäviä.

(8)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 liitteessä I vahvistetaan menettelyt ensisijaisten ja toissijaisten tietovarastojen ylläpitäjien valitsemiseksi. Jotta voidaan varmistaa johdonmukaisuus siinä, miten yritysryhmät, maahantuojat ja unionin ulkopuoliset valmistajat ilmoittavat ehdotetun palveluntarjoajan tunnistetiedot komissiolle ja asianomaiset tiedontallennussopimukset allekirjoitetaan, on aiheellista vielä selventää tiettyjä ilmoitusten toimittamiseen ja tiedontallennussopimusten allekirjoittamiseen sovellettavia sääntöjä. Kun lisäksi otetaan huomioon, että kun tupakkatuotteitten jäljitettävyysjärjestelmä ulotetaan direktiivin 2014/40/EU 15 artiklan 13 kohdan mukaisesti koskemaan kaikkia tupakkatuotteita, jolloin näiden ilmoitusten ja tiedontallennussopimusten määrä saattaa kasvaa, on myös tarpeen täsmentää menettelyä, jolla hyväksytään tiedontallennussopimusten keskeisten osien muutokset, mukaan lukien komission nimenomainen mahdollisuus hyväksyä tällaiset muutokset hiljaisesti.

(9)

On myös aiheellista muuttaa aikaa, jonka kuluessa kunkin ensisijaisen tietovaraston tarjoajan ja toissijaisen tietovaraston tarjoajan väliset sopimukset on allekirjoitettava ja toimitettava komissiolle, jotta näillä tahoilla on riittävästi aikaa täyttää velvoitteensa. Mitä tulee vaatimuksiin, jotka koskevat komission ja toissijaisen tietovaraston tarjoajan välisen sopimussuhteen päättämismenettelyä, on aiheellista säätää tarkemmin irtisanomisajasta, jota toissijaisen tietovaraston tarjoajan on noudatettava, jotta voidaan täysimääräisesti taata järjestelmän toiminnan jatkuvuus ja keskeytymätön tiedonkulku.

(10)

Tupakoinnin torjuntaa koskevaan Maailman terveysjärjestön puitesopimukseen liitetty tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämistä koskeva lisäpöytäkirja (4), jossa määrätään toimenpiteistä, jotka sopimuspuolten on toteutettava tupakkatuotteiden laittoman kaupan lopettamiseksi, tuli voimaan 25 päivänä syyskuuta 2018. EU:ssa käyttöön otettu jäljitettävyysjärjestelmä on syytä pitää maailmanlaajuisen seuranta- ja jäljitettävyysjärjestelmän perustamiseen liittyvän teknisen kehityksen tasalla.

(11)	Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2018/574 olisi muutettava.

(12)

Joitakin tämän asetuksen säännöksiä olisi sovellettava asetuksen voimaantuloa myöhäisemmästä päivästä, jotta tunnisteiden antajilla sekä tietovarastopalvelujen ja väärentämisen paljastavien laitteiden tarjoajilla ja muilla talouden toimijoilla olisi aikaa valmistautua kyseisillä säännöksillä käyttöön otettujen vaatimusten noudattamiseen.

(13)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2014/40/EU 25 artiklassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/574 seuraavasti:

Korvataan 2 artikla seuraavasti:

”2 artikla

Määritelmät

Tätä asetusta sovellettaessa käytetään direktiivin 2014/40/EU 2 artiklassa vahvistettujen määritelmien lisäksi seuraavia määritelmiä:

1)	”yksilöllisellä tunnisteella” tarkoitetaan aakkosnumeerista koodia, jonka avulla tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkaus tai tukkupakkaus voidaan tunnistaa;

2)	”talouden toimijalla” tarkoitetaan luonnollista tai oikeushenkilöä, joka osallistuu tupakkatuotteiden kauppaan vienti mukaan lukien, valmistajasta viimeiseen talouden toimijaan ennen ensimmäistä vähimmäismyyntipaikkaa;

3)	”ensimmäisellä vähittäismyyntipaikalla” tarkoitetaan toimintayksikköä, jossa tupakkatuote saatetaan markkinoille ensimmäistä kertaa, mukaan lukien tupakkatuotteiden myyntiautomaatit;

4)	”viennillä” tarkoitetaan kuljettamista unionista kolmanteen maahan;

5)	”tukkupakkauksella” tarkoitetaan pakkausta, joka sisältää useampia kuin yhden tupakkatuotteen vähittäismyyntipakkauksen;

5a)	”tukkupakkauksen purkamisella” tarkoitetaan tupakkatuotteiden tukkupakkauksen jakamista osiin;

6)	”toimintayksiköllä” tarkoitetaan paikkaa, rakennusta, toimistoa tai myyntiautomaattia, jossa tupakkatuotteita valmistetaan, varastoidaan, käsitellään logistisesti tai taloudellisesti tai saatetaan markkinoille;

”väärentämisen paljastavalla laitteella” tarkoitetaan laitetta, jonka avulla voidaan tallentaa kunkin vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisen tunnisteen lisäämisen jälkeen tehtävä varmennusprosessi sellaisen videon tai lokitiedoston avulla, jota talouden toimija ei voi muuttaa sen jälkeen, kun se on tallennettu;

”sähköisillä erillistiedostoilla” (offline flat-files) tarkoitetaan kunkin tunnisteiden antajan luomia ja ylläpitämiä puhtaita tekstitiedostoja, jotka sisältävät tietoa muotoilemattomana tekstinä ja joista on mahdollista poimia vähittäismyynti- ja tukkupakkaustasolla käytettäviin yksilöllisiin tunnisteisiin koodattuja tietoja (aikaleimaa lukuun ottamatta) menemättä tietovarastojärjestelmään;

9)	”rekisterillä” tarkoitetaan kunkin tunnisteiden antajan perustamaa ja ylläpitämää rekisteriä, joka sisältää kaikki talouden toimijoille, ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajille, toimintayksiköille ja koneille tuotetut tunnistekoodit ja niitä vastaavat tiedot;

10)	”tallennusvälineellä” tarkoitetaan välinettä, jossa tiedot ovat jollakin laitteella luettavassa muodossa;

11)	”koneella” tarkoitetaan tupakkatuotteiden valmistuksessa käytettäviä laitteita, jotka ovat kiinteä osa valmistusprosessia;

11a)	”koneen osalla” tarkoitetaan tunnistettavissa olevaa koneen kiinteää tai irrotettavaa osaa, joka muodostaa täyden kokonaisuuden. Irrotettavaa osaa voidaan käyttää yhdessä tai useammassa koneessa samanaikaisesti tai vaihtaen;

12)	”aikaleimalla” tarkoitetaan jonkin tapahtuman päivämäärää ja kellonaikaa, jotka on kirjattu koordinoituna yleisaikana (UTC) ennalta määrätyssä muodossa;

13)	”ensisijaisella tietovarastolla” tarkoitetaan tietovarastoa, jossa säilytetään ainoastaan tietyn valmistajan tai maahantuojan tuotteita koskevia jäljitettävyystietoja;

14)	”toissijaisella tietovarastolla” tarkoitetaan tietovarastoa, jossa on kopio kaikista ensisijaisiin tietovarastoihin tallennetuista jäljitettävyystiedoista;

15)	”reitittimellä” tarkoitetaan toissijaiseen tietovarastoon sijoitettua laitetta, joka siirtää tietoa tietovarastojärjestelmän eri osien välillä;

16)	”tietovarastojärjestelmällä” tarkoitetaan järjestelmää, joka koostuu ensisijaisista tietovarastoista, toissijaisesta tietovarastosta ja reitittimestä;

17)

”yhteisellä tietohakemistolla” tarkoitetaan tietokokonaisuutta, jossa kuvataan jonkin tietokannan sisältö, muoto ja rakenne sekä sen osien väliset suhteet ja jota käytetään valvottaessa pääsyä kaikille ensisijaisille tietovarastoille ja toissijaiselle tietovarastolle yhteisiin tietokantoihin ja näiden tietokantojen manipulointia;

18)	”työpäivällä” tarkoitetaan jokaista työpäivää siinä jäsenvaltiossa, jonka osalta tunnisteiden antaja on toimivaltainen;

19)	”siirtolastauksella” tarkoitetaan ajoneuvosta toiseen tapahtuvaa tupakkatuotteiden siirtoa, jonka aikana tupakkatuotteita ei viedä sisään toimintayksikköön eikä tuoda sieltä ulos;

20)	”jakeluajoneuvolla” tarkoitetaan ajoneuvoa, jota käytetään tupakkatuotteiden jakeluun useisiin vähittäismyyntipaikkoihin määrinä, joita ei ole määritetty ennen kutakin kuljetusta;

21)	”tietoteknisen palvelun tarjoajalla” tarkoitetaan palveluntarjoajaa, jolle talouden toimija on antanut tehtäväksi siirtää tuotteiden liikkeitä ja transaktioita koskevat tiedot tietovarastojärjestelmään.”

Korvataan 3 artiklan 9 kohta seuraavasti:

”9. Tunnisteiden antaja voi vahvistaa ja periä talouden toimijoilta maksuja yksilöllisten tunnisteiden tuottamisesta ja antamisesta. Maksut eivät saa olla syrjiviä, ja niiden on perustuttava kustannuksiin ja oltava oikeasuhteisia talouden toimijoille tuotettujen ja annettujen yksilöllisten tunnisteiden määrään nähden ja ottaen huomioon tunnisteiden toimitusmuodon. Maksuissa voidaan ottaa huomioon kaikki kiinteät ja muuttuvat kustannukset, joita tunnisteiden antajalle aiheutuu tämän asetuksen mukaisten vaatimusten täyttämisestä.”

Korvataan 7 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettu prosessi on suojattava väärentämisen paljastavalla laitteella, jonka on toimittanut ja asentanut riippumaton kolmas osapuoli, jonka on annettava asianomaisille jäsenvaltioille ja komissiolle vakuutus siitä, että asennettu laite täyttää tämän asetuksen vaatimukset. Laitteen luomasta tallenteesta on käytävä ilmi kunkin vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisen tunnisteen asianmukainen lisääminen ja luettavuus. Laitteella on varmistettava, että mahdolliset puutteet 6 artiklassa tarkoitetun merkitsemismenettelyn soveltamisessa kirjataan.”

Korvataan 8 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2. Tunnisteiden antajat vastaavat sen koodin tuottamisesta, joka koostuu 1 kohdan a, b ja c alakohdassa luetelluista tietoelementeistä.

Tunnisteiden antajien on laadittava ja asetettava julkisesti saataville ohjeet vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisten tunnisteiden koodaamiseksi ja lukemiseksi liitteen III mukaisesti.”

Muutetaan 9 artikla seuraavasti:

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1. Valmistajien ja maahantuojien on lähetettävä toimivaltaiselle tunnisteiden antajalle pyyntö, joka koskee 8 artiklassa tarkoitettuja vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisiä tunnisteita ja vastaavia 23 artiklassa tarkoitettuja ihmisen luettavissa olevia koodeja. Pyynnöt on toimitettava sähköisesti 36 artiklan mukaisesti.”

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3. Tunnisteiden antajan on kahden työpäivän kuluessa pyynnön vastaanottamisesta ja seuraavassa järjestyksessä

a)	tuotettava 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut koodit ja vastaavat 23 artiklassa tarkoitetut ihmisen luettavissa olevat koodit;

b)	toimitettava molemmat koodiyhdistelmät sekä 2 kohdassa tarkoitetut tiedot reitittimen välityksellä pyynnön esittäneen valmistajan tai maahantuojan 26 artiklan mukaisesti perustamaan ensisijaiseen tietovarastoon; ja

c)	toimitettava molemmat koodiyhdistelmät sähköisesti pyynnön esittäneelle valmistajalle tai maahantuojalle.”

Korvataan 4 kohta seuraavasti:

”4. Jäsenvaltiot voivat kuitenkin edellyttää, että tunnisteiden antajien on tarjottava vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisten tunnisteiden fyysistä toimittamista vaihtoehtona sähköiselle toimittamiselle. Jos vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisten tunnisteiden fyysinen toimittaminen on tarjolla, valmistajien ja maahantuojien on täsmennettävä, pyytävätkö ne tunnisteiden fyysistä toimittamista. Siinä tapauksessa tunnisteiden antajan on 10 työpäivän kuluessa pyynnön vastaanottamisesta ja seuraavassa järjestyksessä

a)	tuotettava 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut koodit ja vastaavat 23 artiklassa tarkoitetut ihmisen luettavissa olevat koodit;

b)	toimitettava molemmat koodit sekä 2 kohdassa tarkoitetut tiedot reitittimen välityksellä pyynnön esittäneen valmistajan tai maahantuojan 26 artiklan mukaisesti perustamaan ensisijaiseen tietovarastoon;

c)	toimitettava molemmat koodit sähköisesti pyynnön esittäneelle valmistajalle tai maahantuojalle;

d)	toimitettava molemmat koodit pyynnön esittäneelle valmistajalle tai maahantuojalle optisina viivakoodeina 21 artiklan mukaisesti ja fyysisille tietovälineille, kuten liimalapuille, aseteltuina.”

Korvataan 11 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2. Tunnisteiden antajat vastaavat sen koodin tuottamisesta, joka koostuu 1 kohdan a, b ja c alakohdassa luetelluista tietoelementeistä.

Tunnisteiden antajien on laadittava ja asetettava julkisesti saataville ohjeet tukkupakkaustason yksilöllisten tunnisteiden koodaamiseksi ja lukemiseksi.”

Muutetaan 14 artikla seuraavasti:

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1. Talouden toimijoiden ja ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajien on haettava yhtä yksittäistä tunnistekoodia, jäljempänä ’talouden toimijan tunnistekoodi’, kunkin sellaisen jäsenvaltion toimivaltaiselta tunnisteiden antajalta, jossa ne harjoittavat toimintaa vähintään yhdessä toimintayksikössä. Maahantuojien on lisäksi haettava tunnistekoodia kunkin sellaisen jäsenvaltion toimivaltaiselta tunnisteiden antajalta, jonka markkinoille ne saattavat tuotteitaan.

Korvataan 5 kohta seuraavasti:

”5. Asianomaisen toimijan on viipymättä ilmoitettava tunnisteiden antajalle mahdollisista muutoksista alkuperäisessä hakemuslomakkeessa annettuihin tietoihin sekä toiminnan mahdollisesta lopettamisesta liitteessä II olevan II luvun 1 jakson 1.2 ja 1.3 kohdassa määritetyissä soveltuvissa muodoissa. Jos toimija lopettaa toimintansa, tunnisteen antajan on poistettava kyseisen talouden toimijan tunnistekoodi rekisteristä.

Kun talouden toimijan tunnistekoodi poistetaan rekisteristä, tunnisteen antajan on automaattisesti poistettava rekisteristä myös toimijaan liittyvät toimintayksikön tunnistekoodit ja koneen tunnistekoodit.”

Muutetaan 15 artikla seuraavasti:

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2. Tunnisteiden antajan on kahden työpäivän kuluessa toimitettava koodi pyynnön esittäneelle toimijalle.

Jos pyynnön esittänyt toimija on valmistaja tai maahantuoja, sen on kahden työpäivän kuluessa koodin vastaanottamisesta toimitettava koodi ja tiedot 26 artiklan mukaisesti perustetusta ensisijaisesta tietovarastosta toissijaisen tietovaraston ylläpitäjälle.”

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3. Kaikki tunnisteiden antajalle 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitetut tiedot sekä vastaavat tunnistekoodit on kirjattava perustettavaan rekisteriin, jota toimivaltainen tunnisteiden antaja hallinnoi ja pitää ajantasaisena. Toimivaltaisen tunnisteiden antajan on pidettävä kirjaa rekisteriin tallennetuista tiedoista niin kauan kuin jäljitettävyysjärjestelmä on toiminnassa.”

Muutetaan 16 artikla seuraavasti:

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1. Kaikkien toimintayksikköjen – valmistuksesta ensimmäiseen vähittäismyyntipaikkaan saakka – on oltava tunnistettavissa yhdellä yksittäisellä tunnistekoodilla, jäljempänä ’toimintayksikön tunnistekoodi’, jonka toimivaltainen tunnisteiden antaja tuottaa alueelle, jolla toimintayksikkö sijaitsee.

Poiketen siitä, mitä ensimmäisessä alakohdassa säädetään, ensimmäisen vähittäismyyntipaikan, joka on integroitu muuta kuin vähittäiskauppaa harjoittavaan toimintayksikköön, on oltava tunnistettavissa erillisellä toimintayksikön tunnistekoodilla, joka vastaa sen toimintaa.”

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2. Talouden toimijoiden ja ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajien on haettava toimintayksikön tunnistekoodia ja toimitettava tunnisteiden antajalle liitteessä II olevan II luvun 1 jakson 1.4 kohdassa luetellut tiedot kyseisessä kohdassa määritetyssä muodossa.

Talouden toimijat, jotka operoivat erillisiä varastoja, jotka eivät ole sijoittautuneita unioniin ja joissa käsitellään unionissa valmistettuja ja unionin markkinoille tarkoitettuja kolmansien maiden kautta kuljetettavia tuotteita, voivat hakea kolmannessa maassa sijaitsevalle erilliselle varastolle toimintayksikön tunnistekoodia sen jäsenvaltion toimivaltaiselta tunnisteiden antajalta, jonka markkinoille suurin osa kyseisen talouden toimijan käsittelemistä tuotteista saatetaan. Tätä varten niiden on toimitettava tunnisteiden antajalle liitteessä II olevan II luvun 1 jakson 1.4 kohdassa luetellut tiedot kyseisessä kohdassa määritetyssä muodossa.”

Korvataan 5 kohta seuraavasti:

”5. Talouden toimijan on viipymättä ilmoitettava tunnisteiden antajalle mahdollisista muutoksista alkuperäisessä hakemuslomakkeessa annettuihin tietoihin sekä toimintayksikön sulkemisesta liitteessä II olevan II luvun 1 jakson 1.5 ja 1.6 kohdassa määritetyissä muodoissa.

Kun toimintayksikön tunnistekoodi poistetaan rekisteristä, tunnisteen antajan on automaattisesti poistettava rekisteristä myös toimintayksiköön liittyvät koneen tunnistekoodit.”

10)

Korvataan 17 artiklan 3 kohta seuraavasti:

”3. Kaikki tunnisteiden antajalle 16 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitetut tiedot sekä vastaavat tunnistekoodit on kirjattava perustettavaan rekisteriin, jota toimivaltainen tunnisteiden antaja hallinnoi ja pitää ajantasaisena. Toimivaltaisen tunnisteiden antajan on pidettävä kirjaa rekisteriin tallennetuista tiedoista niin kauan kuin jäljitettävyysjärjestelmä on toiminnassa.”

11)

Muutetaan 18 artikla seuraavasti:

a)	Korvataan 1 kohta seuraavasti: ”1. Kaikkien koneiden ja koneen osien on oltava tunnistettavissa yhdellä yksittäisellä tunnistekoodilla, jäljempänä ’koneen tunnistekoodi’, jonka toimivaltainen tunnisteiden antaja tuottaa alueelle, jolla kone sijaitsee.”

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3. Unionin ulkopuolella olevaan valmistuslaitokseen sijoitettujen koneiden ja koneen osien tunnistekoodien hakemisesta vastaa unioniin sijoittautunut maahantuoja. Maahantuojan on osoitettava hakemus mille tahansa sen jäsenvaltion nimeämälle tunnisteiden antajalle, jonka markkinoille se saattaa tuotteitaan. Maahantuojan tekemään rekisteröintiin on saatava kyseisestä kolmannen maan valmistuslaitoksesta vastaavan tahon suostumus. Maahantuojan on ilmoitettava kyseisestä kolmannen maan valmistuslaitoksesta vastaavalle talouden toimijalle täydelliset rekisteröintitiedot, mukaan lukien koneen tunnistekoodi.”

Korvataan 4 kohta seuraavasti:

”4. Valmistajan tai maahantuojan on viipymättä ilmoitettava tunnisteiden antajalle mahdollisista muutoksista alkuperäisessä hakemuslomakkeessa annettuihin tietoihin sekä rekisteröityjen koneiden ja koneen osien poistamisesta käytöstä liitteessä II olevan II luvun 1 jakson 1.8 ja 1.9 kohdassa määritetyissä muodoissa.

Valmistajien ja maahantuojien on tehtävä alkuperäisissä hakemuslomakkeissa annettuihin tietoihin kaikki tarvittavat muutokset, jotta ne voivat toimittaa tarvittavat tiedot koneen tunnistekoodia edellyttävistä koneen osista 20 päivään toukokuuta 2024 mennessä. Muutokset on tehtävä liitteessä II olevan II luvun 1 jakson 1.8 kohdassa määritetyssä muodossa. Tätä vaatimusta sovelletaan myös tietoihin koneista, joissa ei ole erikseen tunnistettavia koneen osia.”

12)

Korvataan 19 artiklan 3 kohta seuraavasti:

”3. Kaikki tunnisteiden antajalle 18 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitetut tiedot sekä vastaavat tunnistekoodit on kirjattava perustettavaan rekisteriin, jota toimivaltainen tunnisteiden antaja hallinnoi ja pitää ajantasaisena. Toimivaltaisen tunnisteiden antajan on pidettävä kirjaa rekisteriin tallennetuista tiedoista niin kauan kuin jäljitettävyysjärjestelmä on toiminnassa.”

13)

Lisätään 20 artiklaan 5 kohta seuraavasti:

”5. Tunnisteiden antajien on tarjottava talouden toimijoille ja ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajille suojattu verkkopalvelu, jonka avulla ne voivat hakea 1 kohdassa tarkoitetuista rekistereistä tietoja, jotka liittyvät niiden omiin talouden toimijan, toimintayksikön ja koneen tunnistekoodeihin. Verkkopalvelussa on oltava suojattu menettely, jolla talouden toimijat ja ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajat voivat hakea oman talouden toimijan tunnistekoodinsa uudelleen.”

14)

Muutetaan 21 artikla seuraavasti:

a)	Korvataan 2 kohta seuraavasti: ”2. Jos vähittäismyyntipakkaustason yksilölliset tunnisteet toimitetaan sähköisesti, valmistajat ja maahantuojat vastaavat vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisten tunnisteiden koodauksesta 1 kohdan ja liitteen III mukaisesti.”

b)	Korvataan 3 kohta seuraavasti: ”3. Jos vähittäismyyntipakkaustason yksilölliset tunnisteet toimitetaan fyysisesti, tunnisteiden antajat vastaavat 8 artiklan 2 kohdan nojalla tuotettujen koodien koodauksesta 1 kohdan ja liitteen III mukaisesti.”

Korvataan 6 kohta seuraavasti:

”6. Jotta 1 kohdassa tarkoitetut tallennusvälineet voitaisiin erottaa muista vähittäismyyntipakkausten päällä olevista tallennusvälineistä, talouden toimijat voivat lisätä kyseisten tallennusvälineiden viereen merkinnän ”TTT” tai ”EU-TTT”.

Jotta 5 kohdassa tarkoitetut tallennusvälineet voitaisiin erottaa muista tukkupakkausten päällä olevista tallennusvälineistä, talouden toimijoiden on lisättävä kyseisten tallennusvälineiden viereen merkintä ”EU-TTT”.”

15)

Korvataan 25 artiklan 1 kohdan g alakohta seuraavasti:

”g)

sen on mahdollistettava talouden toimijoilta saatujen viestien automaattinen validointi kaikissa järjestelmän tulopisteissä, mukaan lukien virheellisten tai epätäydellisten viestien hylkääminen etenkin ilmoitettaessa yksilöllisistä tunnisteista, joita ei ole rekisteröity tai joista on kaksoiskappale, jolloin tietovarastojärjestelmän on tallennettava hylättyjä viestejä koskevat tiedot. Vastaanottajan on validoitava uudelleen tunnisteiden antajien ja ensisijaisten tietovarastojen reitittimelle ja toissijaiselle tietovarastolle lähettämät viestit;”

16)

Muutetaan 27 artikla seuraavasti:

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2. Toissijaisen tietovaraston on annettava käyttöön graafiset ja ei-graafiset käyttöliittymät, mukaan luettuna sovellusrajapinta sekä kiinteä ja mobiili käyttöliittymä, jossa on johtaville mobiilialustoille soveltuva tarkastussovellus, jotta jäsenvaltiot ja komissio voivat niiden avulla käyttää tietovarastojärjestelmään tallennettuja tietoja ja tehdä niihin hakuja käyttäen kaikkia yleisesti saatavilla olevia tiedostojen hakutoimintoja, kuten SQL tai vastaava mukautettujen hakujen laatimiseen soveltuva kyselykieli, etenkin kun ne suorittavat etäältä seuraavia toimintoja:

a)	yhtä tai useampaa yksilöllistä tunnistetta koskevien tietojen haku, mukaan lukien useiden yksilöllisten tunnisteiden ja niihin liittyvien tietojen vertailu ja ristiintarkastus, erityisesti niiden sijainti toimitusketjussa;

b)	sellaisten luettelojen ja tilastojen laadinta esimerkiksi tuotevarastoista ja tulevista ja lähtevistä määristä, jotka liittyvät yhteen tai useaan ilmoitettavaan tietoelementtiin, jotka luetellaan tietokenttinä liitteessä II;

c)	kaikkien talouden toimijan järjestelmään ilmoittamien tupakkatuotteiden tunnistaminen, mukaan luettuina tuotteet, jotka on ilmoitettu palautetuiksi, markkinoilta poistetuiksi, varastetuiksi, kadonneiksi tai hävitettäväksi tarkoitetuiksi.”

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3. Jäsenvaltioiden ja komission on voitava 2 kohdassa tarkoitetun käyttöliittymän avulla määritellä omat seuraavia koskevat sääntönsä:

automaattinen varoitusjärjestelmä, joka perustuu poikkeuksiin ja yksittäisiin ilmoitustapahtumiin, kuten äkillisiin kaupan vaihteluihin tai sääntöjenvastaisuuksiin, yrityksiin tuoda järjestelmään yksilöllisten tunnisteiden kaksoiskappaleita, 15 artiklan 4 kohdassa, 17 artiklan 4 kohdassa ja 19 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuun tunnisteiden deaktivointiin tai jos talouden toimija on ilmoittanut tuotteen varastetuksi tai kadonneeksi;

b)	sellaisten määräaikaisraporttien vastaanottaminen, jotka perustuvat mihin tahansa tietokenttinä liitteessä II lueteltujen ilmoitettavien tietoelementtien yhdistelmään;

c)	räätälöidyt kiinteiden käyttöliittymien koontinäytöt.”

Korvataan 5 kohta seuraavasti:

”5. Jäsenvaltioiden ja komission on voitava 2 kohdassa tarkoitetun käyttöliittymän avulla

a)	muodostaa etäältä yhteys tietovarastojärjestelmän sisältämiin tietoihin valitsemallaan analyysiohjelmistolla;

b)	varustaa yksittäiset tietopisteet merkkilipulla analysointia varten siten, että merkkiliput ja niiden arvot tallennetaan toissijaiseen tietovarastoon kaikkien tai rajattujen käyttäjien nähtäville;

c)	ladata ulkoisia dataelementtejä, kuten tuotemerkkitietojen normalisoinnissa käytettäviä malleja, joita voidaan tarvita data-analyysitoimintojen parantamiseen.”

d)	Korvataan 6 kohta seuraavasti: ”6. Edellä 2 kohdassa tarkoitetut käyttöliittymät on asetettava saataville kaikilla unionin virallisilla kielillä.”

Korvataan 7 kohta seuraavasti:

”7. Tietovaraston kokonaisvastausaika mihin tahansa jo vakiintuneen tyypin hakuun tai varoituksen käynnistymiseen, ottamatta huomioon loppukäyttäjän internetyhteyden nopeutta, ei saa olla yli kymmenen sekuntia alle kahden vuoden ajan tallennettuina olleiden tietojen osalta eikä yli 15 sekuntia vähintään kahden vuoden ajan tallennettuina olleiden tietojen osalta 99 prosentissa kaikista vakiintuneen tyypin hauista ja automaattisista varoituksista, joista säädetään 2 ja 3 kohdassa. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on laadittava tietoaineistot, joita tarvitaan uudentyyppiseen hakuun tai varoituksen käynnistämiseen vastaamiseksi määräajassa neljän viikon kuluessa siitä, kun se on vastaanottanut pyynnön jäsenvaltioilta tai komissiolta. Tämän ajan kuluttua uudentyyppisiä hakuja ja varoituksen käynnistämisiä on pidettävä tässä kohdassa määrättyjä vastausaikoja sovellettaessa vakiintuneina.”

Korvataan 8 kohta seuraavasti:

”8. Kun kyse on yksittäisistä tietopisteistä ja viesteistä, ilmoitustoiminnon saapumisen ja saatavilla olon välinen kokonaisaika ensisijaisissa tietovarastoissa ja toissijaisessa tietovarastossa graafista ja ei-graafista käyttöliittymää käyttäen ei saa olla yli 60 sekuntia vähintään 99 prosentissa kaikista tiedonsiirtotoiminnoista. Kun kyse on ennalta määritellyistä analyysitietojoukoista, ilmoitustoiminnon saapumisen ja saatavilla olon välinen kokonaisaika toissijaisessa tietovarastossa graafista käyttöliittymää käyttäen ei saa olla yli 24 sekuntia vähintään 99 prosentissa kaikista tiedonsiirtotoiminnoista.”

Korvataan 10 kohta seuraavasti:

”10. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on perustettava sille 20 artiklan 3 kohdan mukaisesti siirrettyjen tietojen rekisteri ja ylläpidettävä sitä. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on pidettävä kirjaa rekisteriin tallennetuista tiedoista niin kauan kuin jäljitettävyysjärjestelmä on toiminnassa.

Tunnisteiden antajat ja ensisijaisten tietovarastojen tarjoajat voivat saada pääsyn ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuun rekisteriin, jotta ne voivat validoida valmistajien ja maahantuojien niille lähettämät viestit.”

Lisätään 13 kohta seuraavasti:

”13. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on järjestettävä kunkin jäsenvaltion ja komission käyttäjille vuosittain vähintään yksi kokopäiväinen tekninen koulutustilaisuus 2 kohdassa tarkoitettujen käyttöliittymien käytöstä. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on lisäksi laadittava ja pidettävä ajan tasalla kaikki toimivaltaisille viranomaisille tarkoitetut tekniset ja käyttäjäasiakirjat ja asetettava ne saataville kaikilla unionin virallisilla kielillä.”

i)	Lisätään 14 kohta seuraavasti: ”14. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on tarjottava johtaville mobiilialustoille soveltuva tarkastussovellus, jonka avulla jäsenvaltiot ja komissio voivat muodostaa yhteyden toissijaiseen tietovarastoon 2 kohdassa tarkoitettujen mobiilikäyttöliittymien kautta.”

17)

Muutetaan 28 artikla seuraavasti:

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1. Toissijaista tietovarastoa operoivan tarjoajan on toimitettava ensisijaisia tietovarastoja operoiville tarjoajille, tunnisteiden antajille ja talouden toimijoille luettelo toissijaisen tietovaraston ja reitittimen välisen tiedonvaihdon edellyttämistä eritelmistä, mukaan luettuina yhteiset validointisäännöt. Kaikkien eritelmien on perustuttava ei-omisteisiin avoimiin standardeihin.

Toissijaista tietovarastoa operoivien vastavalittujen korvaavien palveluntarjoajien on käytettävä edeltäjänsä toimittaman eritelmäluettelon viimeisintä versiota. Eritelmäluetteloon tehtävät palveluntarjoajan vaihtumista suuremmat päivitykset on tehtävä 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.

Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettu luettelo on toimitettava kahden kuukauden kuluessa päivästä, jona toissijaisen tietovaraston tarjoaja on valittu.”

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2. Toissijaista tietovarastoa operoivan palveluntarjoajan on liitteessä II lueteltujen tietojen perusteella luotava yhteinen tietohakemisto. Yhteisessä tietohakemistossa on viitattava tietokenttien tunnuksiin ihmisen luettavissa olevassa muodossa.

Toissijaista tietovarastoa operoivien vastavalittujen korvaavien palveluntarjoajien on käytettävä edeltäjänsä toimittaman tietohakemiston viimeisintä versiota. Tietohakemistoon tehtävät palveluntarjoajan vaihtumista suuremmat päivitykset on tehtävä 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.

Yhteinen tietohakemisto on toimitettava ensisijaisia tietovarastoja operoiville tarjoajille kahden kuukauden kuluessa päivästä, jona toissijaisen tietovaraston tarjoaja on valittu.”

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3. Toissijaista tietovarastoa operoivan tarjoajan on päivitettävä 1 kohdassa tarkoitettu luettelo ja 2 kohdassa tarkoitettu yhteinen tietohakemisto aina, kun se on tarpeen tietovarastojärjestelmän tehokkaan toiminnan varmistamiseksi tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti. Kaikista tällaisista päivityksistä on kuultava ensisijaisia tietovarastoja operoivia tarjoajia ja tunnisteiden antajia, ja ne on ilmoitettava ensisijaisia tietovarastoja operoiville tarjoajille, tunnisteiden antajille ja talouden toimijoille vähintään kaksi kuukautta ennen päivityksen käyttöönottoa järjestelmässä.”

Lisätään 4, 5 ja 6 kohta seuraavasti:

”4. Toissijaisen tietovaraston tarjoaja voi ensisijaisen tietovaraston tarjoajan pyynnöstä suorittaa tietojen uudelleenkäsittelytoimia siinä määrin kuin se on tarpeen aiempien tietoteknisten häiriöiden ja vikojen seurausten poistamiseksi. Tällaiset toimet sallitaan vain toissijaiseen tietovarastoon tallennettujen tietojen täydentämiseksi tai oikaisemiseksi, ja niiden on rajoituttava toissijaisen tietovaraston tavanomaisten toimien toistamiseen. Toimilla on mahdollisuuksien mukaan vältettävä aiheuttamasta kielteisiä seurauksia sellaisille talouden toimijoille, jotka eivät ole kytköksissä pyynnön esittäneeseen ensisijaiseen tietovarastoon.

5. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on perustettava neuvontapalvelu jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, komissiolle, tunnisteiden antajille, tietovarastopalvelujen tarjoajille, talouden toimijoille ja tietoteknisten palvelujen tarjoajille. Neuvontapalvelun toimenkuvaan saa kuulua ainoastaan reitittimen ja toissijaisen tietovaraston toimintoja, ja sen on oltava käytettävissä kaikissa jäsenvaltioissa vähintään kahdeksan tunnin ajan työpäivinä, lukuun ottamatta 1 päivää tammikuuta, 25 päivää joulukuuta ja 26 päivää joulukuuta, ainakin englanniksi, ranskaksi ja saksaksi. Vastausaika saa olla enintään kaksi työpäivää vähintään 75 prosentissa kaikista pyynnöistä. Keskimääräinen kuukausittainen vastausaika pyyntöä kohti saa olla enintään neljä työpäivää. Toissijaisen tietovaraston tarjoaja voi rajoittaa talouden toimijoiden pääsyä neuvontapalveluun osana 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen ehtojen ja liitteessä I olevan B osan 4 kohdassa tarkoitettujen sopimusten mukaisia kohtuullisen käytön periaatteitaan.

6. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on luotava testausympäristö, jonka avulla tunnisteiden antajat, ensisijaisia tietovarastoja operoivat tarjoajat ja talouden toimijat voivat varmistaa teknisten ratkaisujensa ja käytäntöjensä laadun ennen kytkeytymistä tietovarastojärjestelmään. Testausympäristön on simuloitava tietovarastojärjestelmää tarkasti.

Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on luotava tietovarastojärjestelmän uuden version kokeilemista varten testausympäristö, jonka avulla tunnisteiden antajat, ensisijaisia tietovarastoja operoivat tarjoajat ja talouden toimijat voivat varmistaa teknisten ratkaisujensa ja käytäntöjensä laadun ennen järjestelmän uuteen versioon siirtymistä. Uuden version kokeilemiseen tarkoitetussa testausympäristössä on oltava toteutettuina kaikki tietovarastojärjestelmään suunnitellut muutokset, kun niistä ilmoitetaan 3 kohdan mukaisesti.”

18)

Lisätään 29 artiklaan 5 ja 6 kohta seuraavasti:

”5. Jos valmistajilla tai maahantuojilla on epäilyksiä siitä, toimivatko niiden ensisijaiset tietovarastot asianmukaisesti, niillä on oltava mahdollisuus tarkistaa reitittimen tarjoajan avulla, onko ensisijaisiin tietovarastoihin lähetetyt viestit, jotka koskevat tuotteiden lopullista lähettämistä pois valmistajan tai maahantuojan fyysisestä hallinnasta, välitetty asianmukaisesti. Reitittimen operoija voi asettaa tämän toiminnon käytölle päiväkohtaisen rajoituksen.

6. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on laadittava toissijaisen tietovaraston ja reitittimen käyttöön sovellettavat ehdot, mukaan lukien kohtuullisen käytön periaatteet, ja ilmoitettava niistä talouden toimijoille ja tietoteknisten palvelujen tarjoajille. Ehdoilla on taattava talouden toimijoiden oikeus käyttää toissijaista tietovarastoa ja reititintä liiketoimintatarpeidensa mukaisesti ja estettävä niiden toistuva piittaamaton käyttö.”

19)

Korvataan 30 artikla seuraavasti:

”30 artikla

Tietovarastojärjestelmän kustannukset

1. Tupakkatuotteiden valmistajat ja maahantuojat vastaavat kaikista 24 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta tietovarastojärjestelmästä aiheutuvista tavanomaisista kustannuksista, mukaan lukien sen perustamisesta, toiminnasta ja ylläpidosta aiheutuvat kustannukset. Kyseisten kustannusten on oltava tasapuolisia, kohtuullisia ja oikeasuhteisia

a)	suoritettuihin palveluihin nähden; ja

b)	tiettynä aikana pyydettyjen vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisten tunnisteiden määrään nähden.

2. Toissijaisen tietovaraston ja reitittimen perustamisesta, toiminnasta ja ylläpidosta tapauksen mukaan aiheutuvat tavanomaiset kustannukset on siirrettävä tupakkatuotteiden valmistajien ja maahantuojien maksettaviksi maksuina, joita ensisijaisten tietovarastojen tarjoajat niiltä perivät.

3. Kaikkien 28 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuihin uudelleenkäsittelytoimiin liittyvien ylimääräisten kustannusten, jotka toissijaisen tietovaraston tarjoaja veloittaa pyynnön esittäneeltä ensisijaisen tietovaraston tarjoajalta, on oltava oikeudenmukaisia, kohtuullisia ja tarjottuihin palveluihin nähden oikeasuhteisia. Toissijaisen tietovaraston tarjoajan on kuitenkin itse vastattava 28 artiklan 4 kohdassa tarkoitettujen uudelleenkäsittelytoimien aiheuttamista ylimääräisistä kustannuksista siinä määrin kuin se on vastuussa uudelleenkäsittelytoimiin johtavista syistä.”

20)

Muutetaan 32 artikla seuraavasti:

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2. Valmistajien ja maahantuojien on toimitettava liitteessä II olevan II luvun 3 jakson 3.1–3.5 kohdassa luetellut tiedot ensisijaiseen tietovarastoon, jonka kanssa niillä on sopimus, kyseisissä kohdissa määritetyssä muodossa. Kaikkien muiden talouden toimijoiden on toimitettava liitteessä II olevan II luvun 3 jakson 3.1–3.5 kohdassa luetellut tiedot reitittimen välityksellä kyseisissä kohdissa määritetyssä muodossa.

Kun kyse on tupakkatuotteiden lähettämisestä laboratorioihin, jäteasemille, kansallisille viranomaisille, valtioiden välisille kansainvälisille järjestöille, suurlähetystöihin tai sotilastukikohtiin, valmistajien ja maahantuojien on toimitettava liitteessä II olevan II luvun 3 jakson 3.8 kohdassa luetellut tiedot ensisijaiseen tietovarastoon, jonka kanssa niillä on sopimus, kyseisessä kohdassa määritetyssä muodossa. Kaikkien muiden talouden toimijoiden on toimitettava liitteessä II olevan II luvun 3 jakson 3.8 kohdassa luetellut tiedot reitittimen välityksellä kyseisessä kohdassa määritetyssä muodossa.”

Korvataan 6 ja 7 kohta seuraavasti:

”6. Jos tupakkatuotteet tuhotaan tai varastetaan yksilöllisen tunnisteen lisäämisen jälkeen, talouden toimijoiden on välittömästi lähetettävä deaktivointia koskeva pyyntö liitteessä II olevan II luvun 2 jakson 2.3 kohdassa määritetyn laajuuden ja muodon mukaisesti.

Jos varastetuiksi ilmoitetut tupakkatuotteet saadaan takaisin, talouden toimijat voivat lähettää uudelleenaktivointia koskevan pyynnön liitteessä II olevan II luvun 2 jakson 2.4 kohdassa määritetyn laajuuden ja muodon mukaisesti.

7. Tapahtumaa koskevien tietojen katsotaan olevan toimitettu asianmukaisesti, kun ensisijaiselta tietovarastolta tai reitittimeltä on tullut positiivinen vahvistussanoma. Positiivisen vahvistussanoman on sisällettävä palautetiedot, joiden avulla vastaanottaja voi todeta ilmoitustoimintonsa oikeellisuuden, erityisesti tapahtuman kohteena olevien vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisten tunnisteiden lukumäärän ja alemman tason yksilölliset tunnisteet, kun kyse on 3 kohdassa tarkoitetusta tukkupakkauksen purkamisesta. Vahvistussanomassa on oltava viestin peruuttamiskoodi, jota talouden toimijan on käytettävä, jos alkuperäinen viesti on tarpeen peruuttaa.”

Lisätään 8 kohta seuraavasti:

”8. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja tapahtumia koskevien tietojen kirjaamisesta ja toimittamisesta vastaa se talouden toimija, jonka hallussa tupakkatuotteet ovat. Tätä varten kaikissa ilmoitustoiminnoissa on käytettävä kyseisen talouden toimijan tunnistekoodia. Nämä tiedot voi toimittaa myös tietoteknisten palvelujen tarjoaja sen talouden toimijan puolesta, jonka hallussa tupakkatuotteet ovat.”

21)

Korvataan 33 artiklan 3 kohta seuraavasti:

”3. Edellä 2 kohdassa tarkoitettu vastuu tietojen kirjaamisesta ja toimittamisesta on myyjänä toimivalla talouden toimijalla. Tätä varten kaikissa ilmoitustoiminnoissa on käytettävä kyseisen talouden toimijan tunnistekoodia. Nämä tiedot voi toimittaa myyjänä toimivan talouden toimijan puolesta myös tietoteknisten palvelujen tarjoaja.”

22)

Muutetaan 34 artikla seuraavasti:

a)	Ei koske suomenkielistä toisintoa.

b)	Korvataan 5 kohta seuraavasti: ”5. Edellä olevan 1 kohdan ensimmäistä alakohtaa sovelletaan 20 päivästä toukokuuta 2028. Kyseiseen päivään asti kaikki talouden toimijat voivat toimittaa 1 kohdassa tarkoitetut tiedot 24 tunnin kuluessa tapahtumasta.”

23)

Korvataan 36 artiklan 1 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)	tunnisteiden antaja sellaisen viestinnän osalta, joka tapahtuu tunnisteiden antajan, ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajien ja niiden talouden toimijoiden välillä, jotka rekisteröityvät tunnisteiden antajan järjestelmään tai pyytävät yksilöllisiä tunnisteita;”

24)

Lisätään 36 a artikla seuraavasti:

”36 a artikla

Tietojen laatu

1. Jäsenvaltiot voivat tehdä ilmoituksen talouden toimijoiden tietovarastojärjestelmään ilmoittamien tietojen puutteellisesta laadusta. Ilmoitukset on osoitettava asianomaisille talouden toimijoille, ja niissä on annettava esimerkkejä virheellisistä ilmoituksista.

2. Jäsenvaltioiden on edellytettävä, että tunnisteiden antajat tarkastavat osoitteet ja muut sähköisesti todennettavissa olevat tiedot, joita talouden toimijat ja ensimmäisten vähittäismyyntipaikkojen toiminnanharjoittajat toimittavat järjestelmään tunnisteiden antajien kautta.”

25)	Muutetaan liitteet I ja II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

26)	Lisätään liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sen 1 artiklaa sovelletaan 21 päivästä joulukuuta 2023.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 1 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 127, 29.4.2014, s. 1.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/574, annettu 15 päivänä joulukuuta 2017, teknisistä standardeista tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten (EUVL L 96, 16.4.2018, s. 7).

(3) Komission kertomus Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamisesta, esittämistavasta ja myynnistä annetun direktiivin 2014/40/EU soveltamisesta (COM(2021 249 final).

(4) Maailman terveysjärjestön tupakoinnin torjuntaa koskevaan puitesopimukseen liitetty, tupakkatuotteiden laittoman kaupan estämistä koskeva lisäpöytäkirja (EUVL L 268, 1.10.2016, s. 1).

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/574 seuraavasti:

Muutetaan liite I seuraavasti:

1.1

Muutetaan A osa seuraavasti:

Lisätään 1 a kohta seuraavasti:

”1 a.

Jos valmistaja tai maahantuoja muodostuu useasta oikeushenkilöstä, kaikkien oikeushenkilöiden on annettava ilmoitus yhdessä.”

Lisätään 1 b kohta seuraavasti:

”1 b.

Jos maahantuoja tekee yhteistyötä vain yhden EU:n ulkopuolisen valmistajan kanssa tai kuuluu tämän kanssa samaan yritysryhmään, tiedontallennussopimuksen voivat allekirjoittaa yhdessä sekä maahantuoja että EU:n ulkopuolinen valmistaja. Jos maahantuoja tekee yhteistyötä useiden EU:n ulkopuolisten valmistajien kanssa tai on myös itse unionin valmistaja, tiedontallennussopimuksen allekirjoittaa ainoastaan maahantuoja.”

Korvataan 9 kohta seuraavasti:

”9.

Delegoidussa asetuksessa (EU) 2018/573 määriteltyjen sopimuksen keskeisten tekijöiden muutoksille on saatava komission hyväksyntä. Jos komissio ei tee päätöstä kolmen kuukauden kuluessa muutoksen ilmoittamispäivästä, muutos katsotaan hyväksytyksi. Komissio voi jatkaa tätä määräaikaa kerran enintään kolmella kuukaudella ilmoituksen tehneelle toimijalle osoitetulla kirjeellä. Kun kyse on muista sopimukseen tehtävistä muutoksista, jotka eivät koske sopimuksen keskeisiä osia, riittää komissiolle tehtävä ennakkoilmoitus.”

1.2

Muutetaan B osa seuraavasti:

a)	Poistetaan 1 kohdasta ilmaisu ”kuuden kuukauden kuluessa delegoidun asetuksen (EU) 2018/573 voimaantulosta”.

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2.	Toissijaisen tietovaraston ylläpitäjän nimeämisen on perustuttava objektiivisin perustein tehtyyn arviointiin, ja se on tehtävä kirjallisena toimilupasopimuksena komission ja toissijaisen tietovaraston kunkin peräkkäisen ylläpitäjän välillä.”

Korvataan 5 kohta seuraavasti:

”5.	Kunkin ensisijaisen tietovaraston tarjoajan ja toissijaisen tietovaraston ylläpitäjän väliset sopimukset on allekirjoitettava ja toimitettava komissiolle kolmen kuukauden kuluessa toissijaisen tietovaraston kunkin peräkkäisen ylläpitäjän nimeämispäivästä.”

1.3

Korvataan C osa seuraavasti:

”C OSA

A ja B osassa kuvattujen valintamenettelyjen lisäksi sovelletaan seuraavia vaatimuksia:

Jos jokin sopimuspuolista irtisanoo tai aikoo irtisanoa valmistajan tai maahantuojan sekä ensisijaisen tietovaraston tarjoajan välisen sopimussuhteen mistä tahansa syystä, 35 artiklassa säädetyn riippumattomuusvaatimuksen täyttämättä jättäminen mukaan luettuna, valmistajan tai maahantuojan on välittömästi ilmoitettava komissiolle tällaisesta irtisanomisesta tai odotettavasta irtisanomisesta ja tarjoajalle irtisanomisilmoituksen päivämäärä ja ajankohta, jona irtisanominen tulee tai sen odotetaan tulevan voimaan. Valmistajan tai maahantuojan on ehdotettava komissiolle korvaavaa tarjoajaa ja ilmoitettava tästä komissiolle viimeistään kolme kuukautta ennen voimassa olevan sopimuksen päättymispäivää. Korvaava tarjoaja on nimettävä A osan mukaisesti.

Siinä tapauksessa, että toissijaisen tietovaraston ylläpitäjä ilmoittaa aikomuksestaan lopettaa tietovaraston ylläpitämisen B osan 2 kohdassa tarkoitetun toimilupasopimuksen mukaisesti, sen on ilmoitettava asiasta viipymättä komissiolle ja mainittava päivämäärä, jona sopimuksen irtisanominen tulee voimaan. Irtisanomisajan on oltava vähintään yhdeksän kuukautta. Sopimuksessa on määrättävä, että komissio voi yksipuolisesti jatkaa sitä enintään kuudella kuukaudella, jos se on tarpeen sen vuoksi, että toissijaiselle tietovarastolle voidaan hankkia korvaava toiminnanharjoittaja ja tämä voi aloittaa toiminnan. Komissio ilmoittaa jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille irtisanomisajasta ja sen mahdollisesta pidentämisestä.

3.	Kun 1 kohtaa sovelletaan, osapuolten on vuorostaan irtisanottava B osan 4 kohdassa tarkoitettu sopimus välittömästi asianomaisen ensisijaisen tietovaraston lopettamisen jälkeen.”

Muutetaan liite II seuraavasti:

2.1

Korvataan johdanto-osa ”Talouden toimijoiden lähettämät keskeiset viestit” seuraavasti:

” Talouden toimijoiden lähettämät keskeiset viestit

Sääntelytarkoituksiin vaadittavissa viesteissä on oltava vähintään tässä liitteessä luetellut tietokentät.

Jäsenvaltiot ja komissio voivat vaatia osoitetietojen laajentamista siten, että niihin sisällytetään tarkat maantieteelliset koordinaatit (leveys- ja pituusasteet). Sekä tunnisteiden antajat että tietovarastojen (ja reitittimen) tarjoajat voivat päättää laajentaa viestin sisältöä yksinomaan teknisistä syistä jäljitettävyysjärjestelmän moitteettoman toiminnan turvaamiseksi. Tunnisteiden antajat voivat myös muista kuin teknisistä syistä päättää laajentaa viestin sisältöä sen varmistamiseksi, että tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmä toimii moitteettomasti muiden sääntelytarkoituksiin käytettävien järjestelmien kanssa. Ennen kuin tällaiset laajennukset tulevat voimaan, ne on otettava huomioon 28 artiklan mukaisesti päivitettävissä teknisissä eritelmissä.

Tässä liitteessä lueteltuihin viesteihin eivät sisälly vastaanottoilmoitusten kaltaiset viestit, jotka tunnisteiden antajien ja tietovarastojen (ja reitittimen) tarjoajien on lähetettävä takaisin talouden toimijoille.

Kaikissa jäljitettävyysjärjestelmässä luotavissa viesteissä on oltava viestin alkuperäisen lähettäjän tunniste ja millisekunnin tarkkuudella luotu aikaleima (ks. tietotyyppi ”Time(L)”). Tämä aikaleima ei korvaa ilmoitetun tapahtuman tosiallista ajankohtaa, joka on ilmoitettava erikseen tässä liitteessä määrättyjen tietokenttien mukaisesti. Viestin alkuperäisen lähettäjän tunniste, joka voi koskea kolmantena osapuolena olevaa tietoteknisten palvelujen tarjoajaa, ei korvaa ilmoitustoiminnosta vastaavan talouden toimijan tunnistamista (kentässä EO_ID ilmoitettavan taloudellisen toimijan tunnisteen avulla). Viestin alkuperäisen lähettäjän tunnistustapa on täsmennettävä 28 artiklan mukaisesti laadituissa ja päivitetyissä teknisissä eritelmissä.

Tunnisteiden antajien ja tietovarastojen (ja reitittimen) tarjoajien on varustettava jokainen vastaanottamansa viesti millisekunnin tarkkuudella luodulla aikaleimalla.

Jos tähän liitteeseen tehdään muutoksia, talouden toimijoiden on sovellettava kaikkia muutoksia tässä liitteessä lueteltuihin keskeisiin viesteihin siitä hetkestä alkaen, kun muutokset otetaan asianmukaisesti huomioon 28 artiklan mukaisesti laadituissa ja päivitetyissä teknisissä eritelmissä ja yhteisessä tietohakemistossa.”

2.2

Muutetaan I luvun 1 jakso seuraavasti:

Korvataan tietotyyppiä ”Country” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”Country

Maan nimi kaksikirjaimisena, koodi standardin ISO 3166–1:2013 (tai vastaavan uusimman standardin) mukainen Merentakaisiin alueisiin ja autonomisiin alueisiin käytetään asianomaisen jäsenvaltion maakoodia.

Pohjois-Irlannin tapauksessa käytetään koodia ”XI”.

Kansainvälisten vesien tapauksessa käytetään koodia ”XZ”.

”DE””

Korvataan tietotyyppiä ”Text” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”Text

Standardin ISO 8859–15:1999 mukaisesti koodattu merkistö

”Abcde:12345””

Korvataan tietotyyppiä ”Time(L)” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”Time(L)

UTC (koordinoitu yleisaika) seuraavassa muodossa:

VVVV-KK-PPTHH:mm:ss.SSSZ

”2019–07–16T19:20:30.205Z””

Korvataan tietotyyppiä ”upUI(L)” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”upUI(L)

Vähittäismyyntipakkaustason yksilöllinen tunniste muuttumattomalla standardin ISO 646:1991 mukaisella merkistöllä koodattuna, muodostettu kolmesta lohkosta: i) tunnisteen antajan etuliite standardin ISO 15459–2:2015 mukaisesti, ii) keskimmäinen lohko tunnisteen antajan vahvistamassa muodossa ja iii) aikaleima tietotyypin ”Time(s)” mukaan”

Lisätään tietotyyppiä ”upUI(L)” koskevan taulukkorivin jälkeen taulukkorivi seuraavasti:

”upUI(i)

Vähittäismyyntipakkaustason yksilöllinen tunniste muuttumattomalla standardin ISO 646:1991 mukaisella merkistöllä koodattuna, muodostettu kahdesta lohkosta: i) tunnisteen antajan etuliite standardin ISO 15459–2:2015 mukaisesti ja ii) keskimmäinen lohko tunnisteen antajan vahvistamassa muodossa (ts. upUI(i) on upUI(L) ilman aikaleimaa, tunnisteen antajan tämän asetuksen 8 artiklan 2 kohdan mukaisesti luoma koodi)”

Korvataan tietotyyppiä ”upUI(s)” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”upUI(s)

Vähittäismyyntipakkaustason yksilöllinen tunniste muuttumattomalla standardin ISO 646:1991 mukaisella merkistöllä koodattuna, muodostettu kahdesta lohkosta: i) tunnisteen antajan etuliite standardin ISO 15459–2:2015 mukaisesti ja ii) sarjoitus tunnisteen antajan vahvistamassa muodossa (eli yksilöllinen tunniste näkyvissä ihmisen luettavassa muodossa vähittäismyyntipakkauksissa tämän asetuksen 23 artiklan mukaisesti).

Tunnisteiden antajia pyydetään mahdollisuuksien mukaan olemaan käyttämättä isoa O-kirjainta (Oscar) ja pientä l-kirjainta (lima) sekä isoa I-kirjainta (India), jotta vältetään sekaannukset numeroihin 0 (nolla) ja 1 (yksi).”

2.3

Muutetaan II luvun 1 jakso seuraavasti:

Korvataan 1.1 kohdassa kenttää ”EO_Address” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”EO_street	Talouden toimijan katuosoite (tai tien numero ja etäisyys tien alkupisteestä kilometreinä)	Text	S	M
EO_municipality	Talouden toimijan postitoimipaikka	Text	S	M
EO_postcode	Talouden toimijan postinumero	Teksti	S	M	Jos postinumeroa ei ole, voidaan käyttää arvoa ”n/a”.”
EO_A_info	Lisätietoja talouden toimijan osoitteesta (esim. sijainti ostoskeskuksessa tai teollisuusalueella)	Teksti	S	O

Korvataan 1.2 kohdassa kenttää ”EO_Address” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”EO_street	Talouden toimijan katuosoite (tai tien numero ja etäisyys tien alkupisteestä kilometreinä)	Teksti	S	M
EO_municipality	Talouden toimijan postitoimipaikka	Teksti	S	M
EO_postcode	Talouden toimijan postinumero	Teksti	S	M	Jos postinumeroa ei ole, voidaan käyttää arvoa ”n/a”.”
EO_A_info	Lisätietoja talouden toimijan osoitteesta (esim. sijainti ostoskeskuksessa tai teollisuusalueella)	Teksti	S	O

Korvataan 1.4 kohdassa kenttää ”F_Address” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”F_street	Toimintayksikön katuosoite (tai tien numero ja etäisyys tien alkupisteestä kilometreinä)	Teksti	S	M
F_municipality	Toimintayksikön postitoimipaikka	Teksti	S	M
F_postcode	Toimintayksikön postinumero	Teksti	S	M	Jos postinumeroa ei ole, voidaan käyttää arvoa ”n/a”.”
F_A_info	Lisätietoja toimintayksikön osoitteesta (esim. sijainti ostoskeskuksessa tai teollisuusalueella)	Teksti	S	O

Lisätään 1.4 kohtaan kenttää ”OtherFID_N” koskevan taulukkorivin jälkeen taulukkorivit seuraavasti:

”PrevFID_B

Tieto siitä, onko toimintayksikkö hankittu toiselta toiminnanharjoittajalta ja oliko sillä jo tuolloin toimintayksikön tunnistekoodi

Boolean

0 – Ei (ensimmäinen rekisteröinti)

1 – Kyllä”

PrevFID_ID

Toimintayksikön aiemman toiminnanharjoittajan käyttämä aiempi toimintayksikön tunnistekoodi

FID

M, jos PrevFID_B = 1

Korvataan 1.5 kohdassa kenttää ”F_Address” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”F_street	Toimintayksikön katuosoite (tai tien numero ja etäisyys tien alkupisteestä kilometreinä)	Teksti	S	M
F_municipality	Toimintayksikön postitoimipaikka	Teksti	S	M
F_postcode	Toimintayksikön postinumero	Teksti	S	M	Jos postinumeroa ei ole, voidaan käyttää arvoa ”n/a”.”
F_A_info	Lisätietoja toimintayksikön osoitteesta (esim. sijainti ostoskeskuksessa tai teollisuusalueella)	Text	S	O

Lisätään 1.5 kohtaan kenttää ”OtherFID_N” koskevan taulukkorivin jälkeen taulukkorivit seuraavasti:

”PrevFID_B

Tieto siitä, onko toimintayksikkö hankittu toiselta toiminnanharjoittajalta ja oliko sillä jo tuolloin toimintayksikön tunnistekoodi

Boolean

0 – Ei (ensimmäinen rekisteröinti)

1 – Kyllä”

PrevFID_ID

Toimintayksikön aiemman toiminnanharjoittajan käyttämä aiempi toimintayksikön tunnistekoodi

FID

M, jos PrevFID_B = 1

Korvataan 1.7 kohta seuraavasti:

”1.7 Koneen tunnistekoodin pyytäminen

Tieto #	Kenttä	Selitys	Tietotyyppi	Toistuvuus	Prioriteetti	Arvot
	Message_Type	Viestityypin määrittely	Text	S	M	1–7
	EO_ID	Talouden toimijan tunnistekoodi	EOID	S	M
	EO_CODE	Talouden toimijan rekisteröinnin yhteydessä saatu talouden toimijan vahvistuskoodi	Text	S	M
	F_ID	Toimintayksikön tunnistekoodi	FID	S	M
	PrevMID_B	Tieto siitä, onko pyynnön kohde jo rekisteröity esim. toisen toimintayksikön tunnistekoodin yhteydessä	Boolean	S	M	0 – Ei (ensimmäinen rekisteröinti) 1 – Kyllä
	PrevMID_ID	Edellinen koneen tunniste, jota on käytetty tämän pyynnön kohteessa	MID	S	M, jos PrevMID_B = 1
	M_entirety	Tieto siitä, koskeeko tämä pyyntö konetta (vai koneen osaa)	Boolean	S	M	0 – Ei (koneen osa) 1 – Kyllä (kone)
	P_Producer	Osan valmistaja	Text	S	M, jos M_entirety = 0
	P_Model	Osan malli	Text	S	M, jos M_entirety = 0
	P_Number	Osan sarjanumero	Text	S	M, jos M_entirety = 0
	P_Mobile	Tieto siitä, onko osa tarkoitettu käytettäväksi useassa koneessa (kiinteä vai irrotettava osa)	Boolean	S	M, jos M_entirety = 0	0 – Ei (kiinteä osa) 1 – Kyllä (irrotettava osa)
	P_ATD1	Tieto siitä, kirjaako 2 artiklan 7 kohdassa tarkoitettu väärentämisen paljastava laite kyseisen osan toiminnan	Boolean	S	M, jos M_entirety = 0	0 – Ei 1 – Kyllä
	P_ATD2	Väärentämisen paljastavan laitteen sarjanumero	Text	S	M, jos M_entirety = 0 ja P_ATD1 = 1
	P_Description	Osan kuvaus, jossa selostetaan sen tekninen käyttötarkoitus	Text	S	O
	M_Producer	Koneen valmistaja	Text	S	M, jos M_entirety = 1
	M_Model	Koneen malli	Text	S	M, jos M_entirety = 1
	M_Number	Koneen sarjanumero	Text	S	M, jos M_entirety = 1
	M_parts	Tieto siitä, koostuuko kone useista erikseen tunnistettavista osista	Boolean	S	M, jos M_entirety = 1	0 – Ei 1 – Kyllä”
	M_plist	Luettelo tunnistettavista osista	MID	M	M, jos M_entirety = 1 ja M_parts = 1
	M_ATD	Asetuksen 2 artiklan 7 kohdassa tarkoitetun väärentämisen paljastavan laitteen sarjanumero	Text	S	M, jos M_entirety = 1 ja M_parts = 0
	M_Capacity	Enimmäiskapasiteetti 24 tunnin tuotantojakson aikana vähittäismyyntipakkauksina	Integer	S	M, jos M_entirety = 1

Korvataan 1.8 kohta seuraavasti:

”1.8 Koneen tunnistekoodia koskevien tietojen korjaaminen

Tieto #	Kenttä	Selitys	Tietotyyppi	Toistuvuus	Prioriteetti	Arvot
	Message_Type	Viestityypin määrittely	Text	S	M	1–8
	EO_ID	Talouden toimijan tunnistekoodi	EOID	S	M
	EO_CODE	Talouden toimijan rekisteröinnin yhteydessä saatu talouden toimijan vahvistuskoodi	Text	S	M
	F_ID	Toimintayksikön tunnistekoodi	FID	S	M
	M_ID	Koneen tunnistekoodi (jos tietoja korjataan)	MID	S	M
	PrevMID_B	Tieto siitä, onko pyynnön kohde jo rekisteröity esim. toisen toimintayksikön tunnistekoodin yhteydessä	Boolean	S	M	0 – Ei (ensimmäinen rekisteröinti) 1 – Kyllä
	PrevMID_ID	Edellinen koneen tunnistekoodi, jota on käytetty tämän pyynnön kohteessa	MID	S	M, jos PrevMID_B = 1
	M_entirety	Tieto siitä, koskeeko tämä pyyntö konetta (vai koneen osaa)	Boolean	S	M	0 – Ei (koneen osa) 1 – Kyllä (kone)
	P_Producer	Osan valmistaja	Text	S	M, jos M_entirety = 0
	P_Model	Osan malli	Text	S	M, jos M_entirety = 0
	P_Number	Osan sarjanumero	Text	S	M, jos M_entirety = 0
	P_Mobile	Tieto siitä, onko osa tarkoitettu käytettäväksi useassa koneessa (kiinteä vai irrotettava osa)	Boolean	S	M, jos M_entirety = 0	0 – Ei (kiinteä osa) 1 – Kyllä (irrotettava osa)
	P_ATD1	Tieto siitä, kirjaako 2 artiklan 7 kohdassa tarkoitettu väärentämisen paljastava laite kyseisen osan toiminnan	Boolean	S	M, jos M_entirety = 0	0 – Ei 1 – Kyllä
	P_ATD2	Väärentämisen paljastavan laitteen sarjanumero	Text	S	M, jos M_entirety = 0 ja P_ATD1 = 1
	P_Description	Osan kuvaus, jossa selostetaan sen tekninen käyttötarkoitus	Text	S	O
	M_Producer	Koneen valmistaja	Text	S	M, jos M_entirety = 1
	M_Model	Koneen malli	Text	S	M, jos M_entirety = 1
	M_Number	Koneen sarjanumero	Text	S	M, jos M_entirety = 1
	M_parts	Tieto siitä, koostuuko kone useista erikseen tunnistettavista osista	Boolean	S	M, jos M_entirety = 1	0 – Ei 1 – Kyllä”
	M_plist	Luettelo tunnistettavista osista	MID	M	M, jos M_entirety = 1 ja M_parts = 1
	M_ATD	Asetuksen 2 artiklan 7 kohdassa tarkoitetun väärentämisen paljastavan laitteen sarjanumero	Text	S	M, jos M_entirety = 1 ja M_parts = 0
	M_Capacity	Enimmäiskapasiteetti 24 tunnin tuotantojakson aikana vähittäismyyntipakkauksina	Integer	S	M, jos M_entirety = 1

2.4

Muutetaan II luvun 2 jakso seuraavasti:

Korvataan 2.1 kohdassa kenttää ”P_Type” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”P_Type

Tupakkatuotetyyppi

Integer

1 – Savuke

2 – Sikari

3 – Pikkusikari

4 – Kääretupakka

5 – Piipputupakka

6 – Vesipiipputupakka

7 – Suussa käytettäväksi tarkoitettu tupakka

8 – Nenänuuska

9 – Purutupakka

11 – Uusi tupakkatuote

12 – Muut (ennen 19. toukokuuta 2014 markkinoille saatetut tuotteet, jotka eivät kuulu tuoteluokkiin 1–9)”

Korvataan 2.1 kohdassa kenttää ”P_Brand” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”P_Brand	Tupakkatuotteen tuotemerkki, jolla tuotetta myydään sen kohdemarkkinoilla	Text	S	M
P_SubType_Exist	Ilmaisee, onko tuotemerkillä alatyyppi. Alatyyppi yksilöi tuotteen tuotemerkkiä tarkemmin.	Boolean	S	M	0 – Ei 1 – Kyllä”
P_SubType_Name	Tuotteen (mahdollinen) alatyyppi, jonka nimellä sitä myydään sen kohdemarkkinoilla	Text	S	M, jos P_SubType_Exist = 1
P_units	Vähittäismyyntipakkauksen sisältämien yksittäisten tuoteyksiköiden lukumäärä (pakkauksen sisältämä kappalemäärä)	Integer	S	M, jos P_Type = 1 tai 2 tai 3

Korvataan 2.1 kohdassa kenttää ”TP_PN” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”TP_PN

EU-CEG-portaalissa käytettävä tupakkatuotteen numero (EAN tai GTIN tai SKU tai UPC)

M, jos Intended_Market on EU:n jäsenvaltio

O, jos Intended_Market on EU:n ulkopuolinen nk. kolmas maa”

Korvataan 2.3 kohdassa kenttää ”Deact_upUI” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”Deact_upUI

Luettelo deaktivoitavista vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisistä tunnisteista

upUI(L)

tai

upUI(i)

tai

upUI(s)

M, jos Deact_Type = 1”

Lisätään 2.4 kohta seuraavasti:

”2.4 Varastetuiksi ilmoitettujen mutta takaisin saatujen tuotteiden yksilöllisten tunnisteiden uudelleenaktivointia koskeva pyyntö (sallittu vain, jos edellä viestityypissä 2–3 kenttä Deact_Reason1 = 2)

Tieto #	Kenttä	Selitys	Tietotyyppi	Toistuvuus	Prioriteetti	Arvot
	Message_Type	Viestityypin määrittely	Text	S	M	2–4
	EO_ID	Tiedot toimittavan yksikön talouden toimijan tunnistekoodi	EOID	S	M
	F_ID	Toimintayksikön tunnistekoodi (takaisin saatujen tuotteiden sijaintitoimintayksikkö)	FID	S	M
	React_Type	Vähittäismyynti- tai tukkupakkaustason yksilöllisten tunnisteiden uudelleenaktivointi	Integer	S	M	1 – Vähittäismyyntipakkaustason yksilölliset tunnisteet 2 – Tukkupakkaustason yksilölliset tunnisteet”
	React_Reason	Uudelleenaktivoinnin taustan kuvaus	Text	S	O
	React_upUI	Luettelo uudelleenaktivoitavista vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisistä tunnisteista	upUI(L) tai upUI(i) tai upUI(s)	M	M, jos React_Type = 1
	React_aUI	Luettelo uudelleenaktivoitavista tukkupakkaustason yksilöllisistä tunnisteista	aUI	M	M, jos React_Type = 2”

2.5

Muutetaan II luvun 3 jakso seuraavasti:

Korvataan 3.3 kohdassa kenttää ”Destination_ID5” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”Destination_ID5	Määräpaikkana olevan toimintayksikön katuosoite (tai tien numero ja etäisyys tien alkupisteestä kilometreinä)	Text	S	M, jos Destination_ID1 = 1
Destination_ID6	Määräpaikkana olevan toimintayksikön postitoimipaikka	Text	S	M, jos Destination_ID1 = 1
Destination_ID7	Määräpaikkana olevan toimintayksikön postinumero	Text	S	M, jos Destination_ID1 = 1	Jos postinumeroa ei ole, voidaan käyttää arvoa ”n/a”.”
Destination_ID8	Määräpaikkana olevan toimintayksikön maa	Country	S	M, jos Destination_ID1 = 1

Korvataan 3.5 kohdassa kenttää ”Destination_ID3” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”Destination_ID3	Määräpaikkana olevan toimintayksikön katuosoite (tai tien numero ja etäisyys tien alkupisteestä kilometreinä)	Text	S	M, jos Destination_ID1 = 0
Destination_ID4	Määräpaikkana olevan toimintayksikön postitoimipaikka	Text	S	M, jos Destination_ID1 = 0
Destination_ID5	Määräpaikkana olevan toimintayksikön postinumero	Text	S	M, jos Destination_ID1 = 0	Jos postinumeroa ei ole, voidaan käyttää arvoa ”n/a”.”
Destination_ID6	Määräpaikkana olevan toimintayksikön maa	Country	S	M, jos Destination_ID1 = 0

Lisätään 3.8 kohta seuraavasti:

”3.8 Tupakkatuotteiden lähettäminen toimintayksiköstä laboratorioihin, jäteasemille, kansallisille viranomaisille, valtioiden välisille kansainvälisille järjestöille, suurlähetystöihin tai sotilastukikohtiin

Tieto #	Kenttä	Selitys	Tietotyyppi	Toistuvuus	Prioriteetti	Arvot
	Message_Type	Viestityypin määrittely	Text	S	M	3–8
	EO_ID	Tiedot toimittavan yksikön talouden toimijan tunnistekoodi	EOID	S	M
	Event_Time	Tapahtuman suunniteltu ajankohta	Time(s)	S	M
	F_ID	Lähettävän toimintayksikön tunnistekoodi	FID	S	M
	Destination_1	Määräpaikan tyyppi	Integer	S	M	1 – Laboratorio 2 – Jäteasema 3 – Kansallinen viranomainen 4 – Valtioiden välinen kansainvälinen järjestö 5 – Suurlähetystö 6 – Sotilastukikohta
	Destination_2	Määräpaikan katuosoite (tai tien numero ja etäisyys tien alkupisteestä kilometreinä)	Text	S	M
	Destination_3	Määräpaikan postitoimipaikka	Text	S	M
	Destination_4	Määräpaikan postinumero	Text	S	M	Jos postinumeroa ei ole, voidaan käyttää arvoa ”n/a”.
	Destination_5	Määräpaikan sijaintimaa	Country	S	M
	Transport_mode	Kuljetusmuoto, jota käyttäen tuote lähtee toimintayksiköstä (ks. asetuksen (EY) N:o 684/2009 liitteessä II oleva koodiluettelo 7)	Integer	S	M	0 – Muu 1 – Merikuljetus 2 – Rautatiekuljetus 3 – Maantiekuljetus 4 – Ilmakuljetus 5 – Postilähetys 6 – Kiinteät kuljetuslaitteet 7 – Sisävesikuljetus
	Transport_vehicle	Ajoneuvon tunnisteet (eli rekisterikilvet, junan numero, lentokoneen/lennon numero, laivan nimi tai muu tunniste)	Text	S	M	Voidaan käyttää arvoa ”n/a”, jos Transport_mode = 0 ja tuotteen siirto tapahtuu viereisten toimintayksiköiden välillä manuaalisesti
	Transport_cont1	Tieto siitä, käytetäänkö kuljetuksessa kontteja ja yksilöllistä kuljetusyksikön koodia (esim. SSCC)	Boolean	S	M	0 – Ei 1 – Kyllä
	Transport_cont2	Kontin yksilöllinen kuljetusyksikön koodi	ITU	S	M, jos Transport_cont1 = 1
	UI_Type	Toimituksen sisältämien yksilöllisten tunnisteiden tyyppien määritys (mahdollisimman korkealla tukkupakkaustasolla)	Integer	S	M	1 – Vain vähittäismyyntipakkaustason yksilölliset tunnisteet 2 – Vain tukkupakkaustason yksilölliset tunnisteet 3 – Sekä vähittäismyyntipakkaus- että tukkupakkaustason yksilölliset tunnisteet”
	upUIs	Luettelo toimitukseen kuuluvista vähittäismyyntipakkaustason yksilöllisistä tunnisteista	upUI(L)	M	M, jos UI_Type = 1 tai 3
	aUIs	Luettelo toimitukseen kuuluvista tukkupakkaustason yksilöllisistä tunnisteista	aUI	M	M, jos UI_Type = 2 tai 3
	S_Dispatch_comment	Raportoivan yksikön huomautukset	Text	S	O

2.6

Muutetaan II luvun 4 jakso seuraavasti:

Korvataan 4.1 kohdassa kenttää ”Buyer_Address” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”Buyer_Address_1	Ostajan katuosoite (tai tien numero ja etäisyys tien alkupisteestä kilometreinä)	Text	S	M, jos Invoice_Buyer1 = 0
Buyer_Address_2	Ostajan postitoimipaikka	Text	S	M, jos Invoice_Buyer1 = 0
Buyer_Address_3	Ostajan postinumero	Text	S	M, jos Invoice_Buyer1 = 0	Jos postinumeroa ei ole, voidaan käyttää arvoa ”n/a”.”

Korvataan 4.3 kohdassa kenttää ”Payer_Address” koskeva taulukkorivi seuraavasti:

”Payer_Address_1	Maksajan katuosoite (tai tien numero ja etäisyys tien alkupisteestä kilometreinä)	Text	S	M, jos Payment_Payer1 = 0
Payer _Address_2	Maksajan postitoimipaikka	Text	S	M, jos Payment_Payer1 = 0
Payer _Address_3	Maksajan postinumero	Text	S	M, jos Payment_Payer1 = 0	Jos postinumeroa ei ole, voidaan käyttää arvoa ”n/a”.”

2.7

Korvataan II luvun 5 jakso seuraavasti:

” Peruutukset

5. Pyyntöjen ja toiminta- ja transaktioviestien peruuttaminen (mahdollista viestityypeissä 2–1, 2–2, 2–3 (vain 24 tunnin kuluessa viestin 2–3 alkuperäisestä ilmoittamisesta, kun kentän Deact_Reason1 arvo on muu kuin ”2 – Tuote varastettu”), 3–1 – 3–8, 4–1, 4–2 ja 4–3)

Tieto #

Kenttä

Selitys

Tietotyyppi

Toistuvuus

Prioriteetti

Arvot

Message_Type

Viestityypin määrittely

Text

EO_ID

Tiedot toimittavan yksikön talouden toimijan tunnistekoodi

EOID

Recall_CODE

Viestin peruutuskoodi, joka annetaan viestin lähettäjälle peruutettavan alkuperäisen viestin vastaanottoilmoituksessa

Text

Recall_CODE

Recall_

Reason1

Alkuperäisen viestin peruuttamisen syy

Integer

1 – Raportoitu tapahtuma ei toteutunut (ainoastaan viestityypit 3–3, 3–5 ja 3–8)

2 – Viesti sisälsi virheellisiä tietoja

3 – Muu

Recall_

Reason2

Alkuperäisen viestin peruuttamisen syyn kuvaus

Text

M, jos Recall_

Reason1 = 3

Recall_

Reason3

Lisätietoja alkuperäisen viestin peruuttamisen syistä

Text

Huomautus:

Toiminnallisia ja logistisia tapahtumia koskevan viestin peruuttamisen seurauksena peruutettu viesti näkyy peruutettuna, mutta tiedot eivät poistu tietokannasta.”

Lisätään liite III seuraavasti:

”LIITE III

Yksikkötason yksilöllisen tunnisteen rakenne

Tietoelementti

Symbolijärjestelmän tunniste

Pakollinen datatarkenne

Tunnisteiden antajan tunnistekoodi

Valinnainen datatarkenne

Sarjanumero

Valinnainen datatarkenne

Tuotekoodi

Valinnainen datatarkenne

Aikaleima

Tyyppi

Tarkenne

Merkkijono (tietoelementti)

Tarkenne

Merkkijono (tietoelementti)

Tarkenne

Merkkijono (tietoelementti)

Tarkenne

Merkkijono (tietoelementti)

Paikka yksilöllisessä tunnisteessa:

Kiinteä

Vapaa

Kiinteä

Sääntely

21 artiklan 1 kohta ja tunnisteiden antajan koodausrakenne

3 artiklan 4 kohta, 8 artiklan 1 kohdan a alakohta ja 21 artiklan 1 kohta ja tunnisteiden antajan koodausrakenne

3 artiklan 4 kohta ja 8 artiklan 1 kohdan a alakohta

21 artiklan 1 kohta ja tunnisteiden antajan koodausrakenne

8 artiklan 1 kohdan b alakohta

21 artiklan 1 kohta ja tunnisteiden antajan koodausrakenne

8 artiklan 1 kohdan c alakohta

21 artiklan 1 kohta, 21 artiklan 4 kohta ja tunnisteiden antajan koodausrakenne

8 artiklan 1 kohdan d alakohta ja 21 artiklan 4 kohta

Sovellettavat kansainväliset standardit

ISO/IEC 16022:2006, ISO/IEC 18004:2015 tai ISS DotCode Symbology Spec.

ISO 15459–2:2015 ja ISO 15459–3:2014

Prosessi

Talouden toimijat soveltavat

Tunnisteiden antajat luovat

Talouden toimijat soveltavat

Tunnisteiden antajat luovat

Talouden toimijat soveltavat

Tunnisteiden antajat luovat

Talouden toimijat soveltavat

Siirto tietovarastojärjestelmään

Kyllä

Huom.

Edellä esitetyssä järjestelmässä ryhmäerottimet (/FNC1) rinnastetaan valinnaisiin datatarkenteisiin siinä mielessä, että niiden käyttö riippuu tunnisteiden antajan käyttämästä koodausrakenteesta.

”

		ISSN 1977-0812
Euroopan unionin virallinen lehti		L 65

Suomenkielinen laitos	Lainsäädäntö	66. vuosikerta 2. maaliskuu 2023

Sisältö		II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset	Sivu
		ASETUKSET
	*	Komission delegoitu asetus (EU) 2023/444, annettu 16 päivänä joulukuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/1972 täydentämisestä toimenpiteillä, joilla varmistetaan hätäpalvelujen tosiasiallinen saavutettavuus eurooppalaiseen hätänumeroon 112 lähetettävien hätäviestien kautta ( 1 )	1
	*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/445, annettu 23 päivänä helmikuuta 2023, erään suojatun alkuperänimityksen tai suojatun maantieteellisen merkinnän eritelmän muutosten hyväksymisestä (Colli Bolognesi Classico Pignoletto (SAN))	9
	*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/446, annettu 27 päivänä helmikuuta 2023, asetuksen (EU) 2018/2019 muuttamisesta tiettyjen Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevien istutettaviksi tarkoitettujen Ligustrum delavayanum- ja Ligustrum japonicum -lajin kasvien osalta ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1213 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kyseisten istutettaviksi tarkoitettujen kasvien tuomista unionin alueelle koskevista kasvinsuojelutoimenpiteistä	11
	*	Komission asetus (EU) 2023/447, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II ja komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta makeutusaineena käytettävien glukosyloitujen stevioliglykosidien osalta ( 1 )	16
	*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/448, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2023, teknisistä standardeista tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 muuttamisesta	28

	Oikaisuja
*	Oikaisu komission täytäntöönpanodirektiiviin (EU) 2022/1647, annettu 23 päivänä syyskuuta 2022, direktiivin 2003/90/EY muuttamisesta luonnonmukaiseen tuotantoon soveltuvia viljelykasvilajien luonnonmukaisia lajikkeita koskevan poikkeuksen osalta ( EUVL L 248, 26.9.2022 )	58
*	Oikaisu neuvoston asetukseen (EU) 2022/334, annettu 28 päivänä helmikuuta 2022, rajoittavista toimenpiteistä Ukrainan tilannetta epävakauttavien Venäjän toimien johdosta annetun neuvoston asetuksen (EU) N:o 833/2014 muuttamisesta ( EUVL L 57, 28.2.2022 )	59
*	Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2021/1060, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2021, Euroopan aluekehitysrahastoa, Euroopan sosiaalirahasto plussaa, koheesiorahastoa, oikeudenmukaisen siirtymän rahastoa ja Euroopan meri-, kalatalous- ja vesiviljelyrahastoa koskevista yhteisistä säännöksistä ja varainhoitosäännöistä sekä turvapaikka-, maahanmuutto- ja kotouttamisrahastoa, sisäisen turvallisuuden rahastoa ja rajaturvallisuuden ja viisumipolitiikan rahoitusvälinettä koskevista varainhoitosäännöistä ( EUVL L 231, 30.6.2021 )	60
*	Oikaisu neuvoston asetukseen (EU) 2022/2577, annettu 22 päivänä joulukuuta 2022, kehyksestä uusiutuvan energian käyttöönoton nopeuttamiseksi ( EUVL L 335, 29.12.2022 )	61
*	Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/126, annettu 7 päivänä joulukuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2021/2115 täydentämisestä lisävaatimuksilla eräille tukitoimityypeille, jotka jäsenvaltiot täsmentävät mainitun asetuksen mukaisissa, vuosia 2023–2027 koskevissa YMP:n strategiasuunnitelmissaan, sekä säännöillä, jotka koskevat hyvää maatalous- ja ympäristökuntoa koskevassa toimenpidevaatimuksessa (GAEC-toimenpidevaatimus) 1 mainittua osuutta ( EUVL L 20, 31.1.2022 )	65