ISSN 1977-0812 |
||
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 228 |
|
![]() |
||
Suomenkielinen laitos |
Lainsäädäntö |
65. vuosikerta |
|
|
|
(1) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |
FI |
Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu. Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset
KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET
2.9.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 228/1 |
Ilmoitus Euroopan yhteisön ja Brasilian liittotasavallan tiede- ja teknologiayhteistyötä koskevan sopimuksen uusimisen voimaantulosta
Euroopan yhteisön ja Brasilian liittotasavallan välisen tiede- ja teknologiayhteistyötä koskevan sopimuksen, joka allekirjoitettiin 19. tammikuuta 2004 (1) ja uusittiin vuosina 2012 (2) ja 2017 (3), uusiminen tuli sopimuksen XII artiklan mukaisesti voimaan 18. heinäkuuta 2022. Sopimuksen uusimista uudeksi viisivuotiskaudeksi sen XII artiklan 2 kohdan mukaisesti sovelletaan 8. päivästä elokuuta 2022 alkaen.
(1) EUVL L 295, 11.11.2005, s. 38.
2.9.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 228/2 |
NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2022/1448,
annettu 18 päivänä heinäkuuta 2022,
Euroopan unionin ja Mauritanian islamilaisen tasavallan välisen kestävää kalastusta koskevan kumppanuussopimuksen ja sen täytäntöönpanosta tehdyn pöytäkirjan tekemisestä
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan yhdessä sen 218 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan a alakohdan ja v alakohdan ja 218 artiklan 7 kohdan kanssa,
ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,
ottaa huomioon Euroopan parlamentin hyväksynnän (1),
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Euroopan unionin ja Mauritanian islamilaisen tasavallan välinen kestävää kalastusta koskeva kumppanuussopimus, jäljempänä ’kumppanuussopimus’, ja sen täytäntöönpanopöytäkirja, jäljempänä ’pöytäkirja’, allekirjoitettiin 15 päivänä marraskuuta 2021 annetun neuvoston päätöksen (EU) 2021/2123 (2) mukaisesti. |
(2) |
Kumppanuussopimuksen ja pöytäkirjan tavoitteena on antaa unionin aluksille mahdollisuus kalastaa Mauritanian vesillä ja unionille ja Mauritanian islamilaiselle tasavallalle, jäljempänä ’Mauritania’, mahdollisuus tehdä tiivistä yhteistyötä edistääkseen jatkossakin kestävän kalastuspolitiikan kehittämistä ja kalavarojen vastuullista hyödyntämistä Mauritanian kalastusalueella ja Atlantin valtamerellä, unionin oikeudessa tunnustetun meren elollisten luonnonvarojen säilyttämistä koskevan tavoitteen mukaisesti. Tämä yhteistyö edistää osaltaan myös kunnollisia työoloja kalastusalalla. |
(3) |
Kumppanuussopimus ja pöytäkirja olisi hyväksyttävä. |
(4) |
Kumppanuussopimuksen 14 artiklalla perustetaan sekakomitea, jonka tehtävänä on valvoa kumppanuussopimuksen ja sen pöytäkirjan soveltamista. Lisäksi sekakomitea voi pöytäkirjan 11 artiklan 1 kohdan nojalla hyväksyä tiettyjä muutoksia pöytäkirjaan. Näiden muutosten hyväksymisen helpottamiseksi komissio olisi valtuutettava hyväksymään ne unionin puolesta tietyin aineellisin ja menettelyä koskevin edellytyksin yksinkertaistettua menettelyä noudattaen. |
(5) |
Neuvoston olisi vahvistettava unionin kanta pöytäkirjaan ehdotettuihin muutoksiin. Ehdotetut muutokset olisi hyväksyttävä, jollei Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 16 artiklan 4 kohdan mukainen jäsenvaltioiden määrävähemmistö vastusta niitä. |
(6) |
Kumppanuussopimuksen ja pöytäkirjan olisi tultava voimaan mahdollisimman pian, ottaen huomioon unionin kalastustoimintaan Mauritanian kalastusalueella liittyvä taloudellinen merkitys ja tarve tapauksen mukaan välttää tai lyhentää mahdollisimman suuressa määrin aikaa, jona toiminta on keskeytynyt, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Hyväksytään Euroopan unionin ja Mauritanian islamilaisen tasavallan välinen kestävää kalastusta koskeva kumppanuussopimus, ja sen täytäntöönpanopöytäkirja (3) unionin puolesta.
2 artikla
Neuvoston puheenjohtaja antaa unionin puolesta kumppanuussopimuksen 18 artiklassa määrätyn ilmoituksen ja pöytäkirjan 22 artiklassa määrätyn ilmoituksen (4).
3 artikla
Valtuutetaan komissio tämän päätöksen liitteessä vahvistettujen menettelyn ja edellytysten mukaisesti hyväksymään unionin puolesta muutokset, jotka kumppanuussopimuksen 14 artiklalla perustetussa sekakomiteassa tehdään pöytäkirjaan.
4 artikla
Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.
Tehty Brysselissä 18 päivänä heinäkuuta 2022.
Neuvoston puolesta
Puheenjohtaja
Z. NEKULA
(1) Hyväksyntä annettu 8. kesäkuuta 2022 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).
(2) Neuvoston päätös (EU) 2021/2123, annettu 11 päivänä marraskuuta 2021, Euroopan unionin ja Mauritanian islamilaisen tasavallan välisen kestävää kalastusta koskevan kumppanuussopimuksen ja kyseisen sopimuksen täytäntöönpanosta tehdyn pöytäkirjan allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta ja niiden väliaikaisesta soveltamisesta (EUVL L 439, 8.12.2021, s. 1).
(3) Kumppanuussopimuksen ja pöytäkirjan tekstit julkaistaan virallisessa lehdessä (EUVL L 439, 8.12.2021, s. 3).
(4) Neuvoston pääsihteeristö julkaisee kumppanuussopimuksen ja pöytäkirjan voimaantulopäivän Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
LIITE
MENETTELY JA EDELLYTYKSET PÖYTÄKIRJAN MUUTOSTEN HYVÄKSYMISEKSI SEKAKOMITEASSA
Kun sekakomiteaa pyydetään hyväksymään muutoksia pöytäkirjan 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti, komissio on valtuutettu hyväksymään ehdotetut muutokset unionin puolesta seuraavin edellytyksin:
1) |
Komissio varmistaa, että unionin puolesta annettava hyväksyntä
|
2) |
Ennen kuin komissio hyväksyy ehdotetut muutokset unionin puolesta, se esittää ne neuvostolle riittävän ajoissa ennen asianomaista sekakomitean kokousta. |
3) |
Neuvosto arvioi, ovatko ehdotetut muutokset 1 kohdassa esitettyjen kriteerien mukaisia. |
4) |
Jollei Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 16 artiklan 4 kohdan mukainen jäsenvaltioiden määrävähemmistö vastusta ehdotettuja muutoksia, komissio hyväksyy muutokset unionin puolesta. Jos tällainen määrävähemmistö muodostuu, komissio hylkää ehdotetut muutokset unionin puolesta. |
5) |
Jos sekakomitean seuraavissa kokouksissa, mukaan lukien paikalla pidettävät kokoukset, ei päästä yksimielisyyteen, asia saatetaan uudelleen neuvoston käsiteltäväksi 2–4 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti, jotta unionin kannassa voitaisiin ottaa huomioon uusia seikkoja. |
6) |
Komissiota kehotetaan toteuttamaan hyvissä ajoin kaikki sekakomitean päätöksen noudattamisen edellyttämät toimet, mukaan lukien tarvittaessa asianomaisen päätöksen julkaiseminen Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja päätöksen täytäntöönpanon mahdollisesti edellyttämien ehdotusten toimittaminen. |
Muissa asioissa, jotka eivät koske pöytäkirjan muutoksia, pöytäkirjan 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti sekakomiteassa otettava unionin kanta määritetään perussopimusten ja vakiintuneiden työkäytäntöjen mukaisesti.
2.9.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 228/5 |
NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2022/1449,
annettu 18 päivänä heinäkuuta 2022,
Euroopan unionin ja Cookinsaarten hallituksen välisen kestävää kalastusta koskevan kumppanuussopimuksen täytäntöönpanopöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan yhdessä sen 218 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan a alakohdan v alakohdan ja 218 artiklan 7 kohdan kanssa,
ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,
ottaa huomioon Euroopan parlamentin hyväksynnän (1),
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Euroopan unionin ja Cookinsaarten hallituksen välinen kestävää kalastusta koskeva kumppanuussopimus (2), jäljempänä ’ sopimus’, tehtiin neuvoston päätöksellä (EU) 2017/418 (3). |
(2) |
Euroopan unionin ja Cookinsaarten hallituksen välisen kestävää kalastusta koskevan kumppanuussopimuksen täytäntöönpanopöytäkirja, jäljempänä ’pöytäkirja’, allekirjoitettiin 17 päivänä joulukuuta 2021 neuvoston päätöksen (EU) 2021/2277 (4) mukaisesti sillä varauksella, että pöytäkirjan tekeminen saatetaan myöhemmin päätökseen. |
(3) |
Pöytäkirjan tavoitteena on mahdollistaa se, että unioni ja Cookinsaarten hallitus voivat jatkaa yhteistyötään kestävän kalastuksen politiikan ja kalavarojen vastuullisen hyödyntämisen edistämiseksi Cookinsaarten kalavesillä unionin oikeudessa tunnustetun meren elollisten luonnonvarojen säilyttämisen tavoitteen mukaisesti ja että unionin alukset voivat harjoittaa kalastustoimintaa kyseisillä vesillä. |
(4) |
Pöytäkirja olisi hyväksyttävä. |
(5) |
Sopimuksen 6 artiklalla perustetaan sekakomitea, jonka tehtävänä on valvoa sopimuksen ja sen täytäntöönpanopöytäkirjan soveltamista. Lisäksi sekakomitea voi pöytäkirjan 5 artiklan nojalla hyväksyä tiettyjä muutoksia pöytäkirjaan. Näiden muutosten hyväksymisen helpottamiseksi komissio olisi valtuutettava hyväksymään ne unionin puolesta yksinkertaistettua menettelyä noudattaen tiettyjen aineellisten ja menettelyä koskevien määräysten ja edellytysten mukaisesti. |
(6) |
Neuvoston olisi vahvistettava unionin kanta pöytäkirjaan ehdotettuihin muutoksiin. Ehdotetut muutokset olisi hyväksyttävä, jollei Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 16 artiklan 4 kohdan mukainen jäsenvaltioiden määrävähemmistö vastusta kyseisiä muutoksia. |
(7) |
Pöytäkirjan olisi tultava voimaan mahdollisimman pian ottaen huomioon unionin kalastustoimintaan Cookinsaarten kalastusalueella liittyvä taloudellinen merkitys ja tarve estää tällaisen toiminnan keskeytyminen, kun nykyisen pöytäkirjan voimassaolo päättyy 13 päivänä marraskuuta 2021. |
(8) |
Euroopan tietosuojavaltuutettua on kuultu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/1725 (5) 42 artiklan mukaisesti, ja hän on antanut lausunnon 3 päivänä marraskuuta 2021, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Hyväksytään unionin puolesta Euroopan unionin ja Cookinsaarten hallituksen välisen kestävää kalastusta koskevan kumppanuussopimuksen täytäntöönpanopöytäkirja (6), jäljempänä ’pöytäkirja’.
2 artikla
Neuvoston puheenjohtaja antaa unionin puolesta pöytäkirjan 12 artiklassa määrätyn ilmoituksen (7).
3 artikla
Valtuutetaan komissio tämän päätöksen liitteessä vahvistettujen määräysten ja edellytysten mukaisesti hyväksymään unionin puolesta pöytäkirjan muutokset, jotka sekakomitean on määrä hyväksyä.
4 artikla
Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.
Tehty Brysselissä 18 päivänä heinäkuuta 2022.
Neuvoston puolesta
Puheenjohtaja
Z. NEKULA
(1) Hyväksyntä annettu 5. heinäkuuta 2022 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).
(2) EUVL L 131, 20.5.2016, s. 3.
(3) Neuvoston päätös (EU) 2017/418, annettu 28 päivänä helmikuuta 2017, Euroopan unionin ja Cookinsaarten hallituksen välisen kestävää kalastusta koskevan kumppanuussopimuksen ja sen täytäntöönpanopöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta (EUVL L 64, 10.3.2017, s. 1).
(4) Neuvoston päätös (EU) 2021/2277, annettu 11 päivänä marraskuuta 2021, Euroopan unionin ja Cookinsaarten hallituksen välisen kestävää kalastusta koskevan kumppanuussopimuksen täytäntöönpanopöytäkirjan allekirjoittamisesta unionin puolesta ja kyseisen pöytäkirjan väliaikaisesta soveltamisesta (EUVL L 463, 28.12.2021, s. 1).
(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/1725, annettu 23 päivänä lokakuuta 2018, luonnollisten henkilöiden suojelusta unionin toimielinten, elinten ja laitosten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta sekä asetuksen (EY) N:o 45/2001 ja päätöksen N:o 1247/2002/EY kumoamisesta (EUVL L 295, 21.11.2018, s. 39).
(6) Pöytäkirjan teksti on julkaistu virallisessa lehdessä (EUVL L 463, 28.12.2021, s. 3).
(7) Neuvoston pääsihteeristö julkaisee pöytäkirjan voimaantulopäivän Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
LIITE
MENETTELY PÖYTÄKIRJAN MUUTOSTEN HYVÄKSYMISEKSI SEKAKOMITEASSA
Kun sekakomitea hyväksyy muutoksia pöytäkirjaan sopimuksen 6 artiklan 3 kohdan ja pöytäkirjan 5 artiklan mukaisesti, komissio on valtuutettu hyväksymään ehdotetut muutokset unionin puolesta seuraavin edellytyksin:
1. |
Komissio varmistaa, että unionin puolesta annettava hyväksyntä
|
2. |
Ennen kuin komissio hyväksyy ehdotetut muutokset unionin puolesta, se esittää ne neuvostolle riittävän ajoissa ennen asianomaista sekakomitean kokousta. |
3. |
Neuvosto arvioi, ovatko ehdotetut muutokset 1 kohdassa esitettyjen kriteerien mukaisia. |
4. |
Jollei Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 16 artiklan 4 kohdan mukainen jäsenvaltioiden määrävähemmistö vastusta ehdotettuja muutoksia, komissio hyväksyy muutokset unionin puolesta. Jos tällainen määrävähemmistö muodostuu, komissio hylkää ehdotetut muutokset unionin puolesta. |
5. |
Jos sekakomitean seuraavissa kokouksissa, mukaan lukien paikalla pidettävät kokoukset, ei päästä yksimielisyyteen, asia saatetaan uudelleen neuvoston käsiteltäväksi 2, 3 ja.4 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti, jotta unionin kannassa voitaisiin ottaa huomioon uusia seikkoja. |
6. |
Komissiota kehotetaan toteuttamaan hyvissä ajoin kaikki sekakomitean päätöksen noudattamisen edellyttämät toimet, mukaan lukien tarvittaessa asianomaisen päätöksen julkaiseminen Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja päätöksen täytäntöönpanon mahdollisesti edellyttämien ehdotusten toimittaminen. |
Muissa asioissa, jotka eivät koske pöytäkirjan muutoksia, sopimuksen 6 artiklan mukaisesti sekakomiteassa otettava unionin kanta määritetään perussopimusten ja vakiintuneiden työkäytäntöjen mukaisesti.
ASETUKSET
2.9.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 228/8 |
KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2022/1450,
annettu 27 päivänä kesäkuuta 2022,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/848 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse muun kuin luonnonmukaisen valkuaisrehun käytöstä luonnonmukaisessa kotieläintuotannossa Venäjän Ukrainaan kohdistaman hyökkäyksen vuoksi
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 kumoamisesta 30 päivänä toukokuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/848 (1) ja erityisesti sen 22 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Venäjän 24 päivänä helmikuuta 2022 aloittamalla hyökkäyksellä Ukrainaan on vakavia seurauksia luonnonmukaisen valkuaisrehun toimittamiseen useisiin jäsenvaltioihin, sillä Ukraina oli yksi tällaisen rehun, jota käytetään luonnonmukaisten sikaeläinten ja siipikarjan ruokinnassa, pääasiallisista toimittajista kyseisissä jäsenvaltioissa. |
(2) |
Luonnonmukaisen valkuaisrehun puute kyseisissä jäsenvaltioissa uhkaa sellaisten vanhempien sikaeläinten ja siipikarjan luonnonmukaisen tuotannon jatkuvuutta, joihin ei sovelleta asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan II osan 1.9.3.1 kohdan c alakohdassa ja 1.9.4.2 kohdan c alakohdassa säädettyjä poikkeuksia, joiden mukaan nuorten eläinten ruokinnassa voidaan käyttää enintään 5 prosenttia muuta kuin luonnonmukaista valkuaisrehua. |
(3) |
Sen vuoksi on aiheellista sallia, että jäsenvaltiot, jotka ovat todenneet tämän tilanteen hätätilanteeksi delegoidun asetuksen (EU) 2020/2146 (2) 1 artiklan 1 kohdan mukaisesti, voivat väliaikaisesti poiketa asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan II osan 1.4.1 kohdan b alakohdasta, jossa edellytetään, että luonnonmukaisia kotieläimiä on ruokittava luonnonmukaisella tai siirtymävaiheen rehulla, laajentamalla asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan II osan 1.9.3.1 kohdan c alakohdassa ja 1.9.4.2 kohdan c alakohdassa säädetyt poikkeukset koskemaan myös vanhempia sikaeläin- ja siipikarjaryhmiä. |
(4) |
Myönnettyjä poikkeuksia koskevia tietoja on avoimuuden vuoksi ja tarkastuksia varten tarpeen jakaa jäsenvaltioiden ja komission välillä yhdenmukaisella tavalla käyttäen tietojärjestelmää. |
(5) |
On tarpeen varmistaa, että toimijat, joille on myönnetty tällaisia poikkeuksia, täyttävät poikkeusten edellytykset. |
(6) |
Toimijoiden olisi säilytettävä tarkastuksia varten asiakirjatodisteet siitä, että niille on myönnetty kyseiset poikkeukset ja että ne täyttävät niihin liittyvät edellytykset. |
(7) |
Tätä asetusta olisi sovellettava takautuvasti 24 päivästä helmikuuta 2022 eli Venäjän Ukrainaan kohdistaman hyökkäyksen alusta, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1. Jäsenvaltioissa, jotka ovat delegoidun asetuksen (EU) 2020/2146 1 artiklan 1 kohdan mukaisesti todenneet luonnonmukaisen valkuaisrehun puutteen hätätilanteeksi sen jälkeen, kun Venäjä aloitti hyökkäyksensä Ukrainaan 24 päivänä helmikuuta 2022, toimivaltaiset viranomaiset voivat laajentaa asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan II osan 1.9.3.1 kohdan c alakohdassa ja 1.9.4.2 kohdan c alakohdassa säädetyt poikkeukset koskemaan myös vanhempia kuin kyseisissä alakohdissa tarkoitettuja sikaeläin- ja siipikarjaryhmiä edellyttäen, että kyseisiä poikkeuksia sovelletaan
a) |
rajoitetun ajan ja enintään niin kauan kuin on tarpeen ja joka tapauksessa enintään 12 kuukautta; |
b) |
kaikkiin toimijoihin, jotka tuottavat luonnonmukaisesti sikaeläimiä tai siipikarjaa ja joihin tilanne vaikuttaa. |
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen poikkeusten soveltaminen ei rajoita asetuksen (EU) 2018/848 35 artiklassa tarkoitettujen sertifikaattien voimassaoloa ajanjaksona, jona poikkeuksia sovelletaan, edellyttäen että asianomaiset toimijat täyttävät edellytykset, joiden perusteella kyseiset poikkeukset on myönnetty.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille viipymättä toimivaltaisten viranomaistensa 1 artiklan 1 kohdan nojalla myöntämistä poikkeuksista käyttäen komission käyttöön ottamaa tietokonejärjestelmää, joka mahdollistaa sähköisten asiakirjojen ja tietojen vaihtamisen.
2. Kaikkien toimijoiden, joihin myönnettyjä poikkeuksia sovelletaan, on pidettävä asiakirjatodisteet kyseisistä poikkeuksista sekä asiakirjatodisteet kyseisten poikkeusten käytöstä ajanjaksona, jona niitä sovelletaan.
3. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten tai tapauksen mukaan valvontaviranomaisten tai tarkastuslaitosten on varmistettava, että toimijat täyttävät myönnettyjä poikkeuksia koskevat edellytykset.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 24 päivästä helmikuuta 2022.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 27 päivänä kesäkuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 150, 14.6.2018, s. 1.
(2) Komission delegoitu asetus (EU) 2020/2146, annettu 24 päivänä syyskuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/848 täydentämisestä luonnonmukaista tuotantoa koskevien poikkeuksellisten tuotantosääntöjen osalta (EUVL L 428, 18.12.2020, s. 5).
2.9.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 228/10 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1451,
annettu 1 päivänä syyskuuta 2022,
Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavan valkoisen eteerisen kamferiöljyn ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavan kanelitinktuuran hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) nojalla. |
(2) |
Valkoinen eteerinen kamferiöljy ja kanelitinktuura hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset lisäaineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavan valkoisen eteerisen kamferiöljyn ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavan kanelitinktuuran uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. |
(4) |
Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(5) |
Hakija pyysi kyseisten lisäaineiden käytön sallimista myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi valkoisen eteerisen kamferiöljyn ja kanelitinktuuran käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia. |
(6) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 10 päivänä marraskuuta 2021 antamissaan lausunnoissa (3) (4)„ että Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavalla valkoisella eteerisellä kamferiöljyllä ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavalla kanelitinktuuralla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavaa valkoista eteeristä kamferiöljyä ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavaa kanelitinktuuraa olisi pidettävä ihoa ja silmiä ärsyttävinä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävinä aineina. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti näiden lisäaineiden käyttäjien osalta. |
(7) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavaa valkoista eteeristä kamferiöljyä ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavaa kanelitinktuuraa käytetään yleisesti elintarvikkeissa aromiaineina ja koska niiden funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta. |
(8) |
Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavan valkoisen eteerisen kamferiöljyn ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavan kanelitinktuuran arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten lisäaineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(9) |
Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava joitakin edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava lisäaineiden etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. |
(10) |
Se, että Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista peräisin olevaa valkoista eteeristä kamferiöljyä ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavaa kanelitinktuuraa ei ole hyväksytty käytettäväksi aromiaineena juomavedessä, ei estä niiden käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana. |
(11) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(12) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä täsmennettyjen aineiden ja näitä aineita sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää maaliskuuta 2023 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää syyskuuta 2023 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää syyskuuta 2024 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 1 päivänä syyskuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(1):6985.
(4) EFSA Journal 2021;19(12):6986.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b130-eo |
Valkoinen eteerinen kamferiöljy |
Lisäaineen koostumus Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista (kaikki kasvinosat) saatava valkoinen eteerinen kamferiöljy Kamferi ≤ 0,1 % Safroli ≤ 0,0002 % Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista (kaikki kasvinosat) tislaamalla saatava valkoinen eteerinen kamferiöljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1). 1,8-Sineoli: 27–43 % d-Limoneeni: 18–27 % 1-Isopropyyli-4-metyylibentseeni (p-symeeni): 6–15 % α-Pineeni (pin-2(3)-eeni): 4–10 % CAS-numero: 8008-51-3 Einecs-numero: 294-760-2 FEMA-numero: 2231 CoE-numero: 130 Analyysimenetelmä (2) 1,8-Sineolin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta:
|
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta kissoja |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
||||||||||||||||||||||||||
Kissat |
- |
- |
22 |
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||||||||||||
2b2289-t |
Kanelitinktuura |
Lisäaineen koostumus Cinnamomum verum J. Presl. -kasvin kuoresta saatava kanelitinktuura Metyylieugenoli ≤ 0,00001 % Safroli ≤ 0,00002 % Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus Cinnamomum verum J. Presl. -kasvin kuoresta veden ja etanolin seoksen (3:1, v/v) kanssa pidennetyllä uutolla saatu kanelitinktuura sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (3). Kanelialdehydi: ≤ 0,0012 % FEMA-numero, kaneli: 2289 Analyysimenetelmä (4) Rehun lisäaineen (kanelitinktuura) määritys:
|
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
(1) Natural sources of flavourings – Raportti n:o 2 (2007).
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Natural sources of flavourings – Raportti n:o 2 (2007).
(4) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
2.9.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 228/17 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1452,
annettu 1 päivänä syyskuuta 2022,
3-etyylisyklopentaani-1,2-dionin, 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-onin, 4,5-dihydro-2-metyylifuran-3(2H)-onin, eugenolin, 1-metoksi-4-(prop-1(trans)-enyyli)bentseenin, α-pentyylikanelialdehydin, α-heksyylikanelialdehydin ja 2-asetyylipyridiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) nojalla. |
(2) |
Aineet 3-etyylisyklopentaani-1,2-dioni, 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-oni, 4,5-dihydro-2-metyylifuran-3(2H)-oni, eugenoli, 1-metoksi-4-(prop-1(trans)-enyyli)bentseeni, α-pentyylikanelialdehydi, α-heksyylikanelialdehydi ja 2-asetyylipyridiini hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, mukaisesti toimitettiin useita hakemuksia, jotka koskivat 3-etyylisyklopentaani-1,2-dionia, α-pentyylikanelialdehydiä, α-heksyylikanelialdehydiä ja 2-asetyylipyridiiniä sisältävän valmisteen uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien osalta, eugenolia ja 1-metoksi-4-(prop-1(trans)-enyyli)bentseeniä sisältävän valmisteen uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien osalta lukuun ottamatta siipikarjaa ja kaloja sekä 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-onia ja 4,5-dihydro-2-metyylifuran-3(2H)-onia sisältävän valmisteen uudelleenarviointia kissojen ja koirien osalta. |
(4) |
Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(5) |
Hakija on pyytänyt, että kyseiset lisäaineet hyväksyttäisiin käytettäviksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi näiden lisäaineiden käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia. |
(6) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä marraskuuta 2011 (3), 13 päivänä kesäkuuta 2012 (4), 26 päivänä tammikuuta 2016 (5), 19 päivänä lokakuuta 2016 (6) ja 6 päivänä joulukuuta 2016 (7) antamissaan lausunnoissa, että asianomaisilla lisäaineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettyinä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että kyseisten lisäaineiden osalta on todettu iho- ja silmäkosketukseen ja hengitysteitse tapahtuvaan altistumiseen liittyviä vaaroja. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. |
(7) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseisiä lisäaineita käytetään elintarvikkeissa aromiaineina ja niiden funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, joten näin ollen niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta. |
(8) |
Lisäaineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(9) |
Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava joitakin edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava rehun lisäaineiden etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. |
(10) |
Se, ettei kyseisten lisäaineiden käyttöä aromiaineina juomavedessä ole hyväksytty, ei estä niiden käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana. |
(11) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(12) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyminen
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä täsmennettyjen aineiden ja näitä aineita sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää maaliskuuta 2023 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää syyskuuta 2023 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää syyskuuta 2024 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 1 päivänä syyskuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista
(EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
(4) EFSA Journal 2012;10(7):2786.
(5) EFSA Journal 2016;14(2):4390.
(6) EFSA Journal 2016;14(11):4618.
(7) EFSA Journal 2017;15(2):4672.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||
mg lisäainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||||
2b07057 |
3-Etyylisyklopentaani-1,2-dioni |
Lisäaineen koostumus 3-Etyylisyklopentaani-1,2-dioni-valmiste Tehoaineen kuvaus 3-Etyylisyklopentaani-1,2-dioni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: > 90 % Kemiallinen kaava: C7H10O2 CAS-numero: 21835-01-8 Flavis-numero: 07.057 |
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
||||||||||||||
Analyysimenetelmä (1) Lisäaineen määrittäminen aromiaineseoksissa:
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg lisäainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||
2b13010 |
4-Hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-oni |
Lisäaineen koostumus 4-Hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-oni Tehoaineen kuvaus 4-Hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-oni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: 98 % Kemiallinen kaava: C6H8O3 CAS-numero: 3658-77-3 Flavis-numero: 13.010 |
Kissat ja koirat |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
||||||||||||
Analyysimenetelmä (2) Lisäaineen määrittäminen aromiaineseoksissa:
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg lisäainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||
2b13042 |
4,5-Dihydro-2-metyylifuran-3(2H)-oni |
Lisäaineen koostumus 4,5-Dihydro-2-metyylifuran-3(2H)-oni Tehoaineen kuvaus 4,5-Dihydro-2-metyylifuran-3(2H)-oni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: 97 % Kemiallinen kaava: C5H8O2 CAS-numero: 3188-00-9 Flavis-numero: 13.042 |
Kissat ja koirat |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
||||||||||||
Analyysimenetelmä (3) Lisäaineen määrittäminen aromiaineseoksissa:
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg lisäainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||
2b04003 |
Eugenoli |
Lisäaineen koostumus Eugenoli Tehoaineen kuvaus Eugenoli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: > 98 % Kemiallinen kaava: C10H12O2 CAS-numero: 97-53-0 Flavis-numero: 04.003 |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta siipikarjaa ja kaloja |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
||||||||||||
Analyysimenetelmä (4) Lisäaineen määrittäminen aromiaineseoksissa:
|
|
- |
- |
- |
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg lisäainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||
2b04010 |
1-Metoksi-4-(prop-1(trans)-enyyli)bentseeni |
Lisäaineen koostumus 1-Metoksi-4-(prop-1(trans)-enyyli)bentseeni Tehoaineen kuvaus 1-Metoksi-4-(prop-1(trans)-enyyli)bentseeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: > 99 % Kemiallinen kaava: C10H12O CAS-numero: 4180-23-8 Flavis-numero: 04.010 |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta siipikarjaa ja kaloja |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
||||||||||||
Analyysimenetelmä (5) Lisäaineen määrittäminen aromiaineseoksissa:
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||
mg lisäainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05040 |
α-Pentyylikanelialdehydi |
Lisäaineen koostumus α-Pentyylikanelialdehydi Tehoaineen kuvaus α-Pentyylikanelialdehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C14H18O CAS-numero: 122-40-7 Flavis-numero: 05.040 |
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
||||||||||||||||||||
Analyysimenetelmä (6) Lisäaineen määrittäminen aromiaineseoksissa:
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||
mg lisäainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05041 |
α-Heksyylikanelialdehydi. |
Lisäaineen koostumus α-Heksyylikanelialdehydi Tehoaineen kuvaus α-Heksyylikanelialdehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: 95 % Kemiallinen kaava: C15H20O CAS-numero: 101-86-0 Flavis-numero: 05.041 |
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
||||||||||||||||||||
Analyysimenetelmä (7) Lisäaineen määrittäminen aromiaineseoksissa:
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||
mg lisäainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||||||
2b14038 |
2-Asetyylipyridiini |
Lisäaineen koostumus 2-Asetyylipyridiini Tehoaineen kuvaus 2-Asetyylipyridiini Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: > 97 % Kemiallinen kaava: C7H7ON CAS-numero: 1122-62-9 Flavis-numero: 14.038 |
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
- |
|
22. syyskuuta 2032 |
||||||||||||||||
Analyysimenetelmä (8) Lisäaineen määrittäminen aromiaineseoksissa:
|
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(5) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(7) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
2.9.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 228/30 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1453,
annettu 1 päivänä syyskuuta 2022,
Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksymisestä kaikkien lintulajien ja kaikkien sikojen rehun lisäaineena sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 98/2012 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Huvepharma EOOD)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
(2) |
Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottama 6-fytaasi hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 98/2012 (2) kymmeneksi vuodeksi broilerien, lihakalkkunoiden, kananuorikoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, munivien kanojen, muiden lihantuotantoa varten kasvatettavien ja munivien siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena. |
(3) |
Kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti hakemuksen, joka koskee Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksynnän uusimista kanojen ja lihakalkkunoiden, kananuorikoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, munivien kanojen, muiden lihantuotantoa varten kasvatettavien ja munivien siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, ja kyseisen lisäaineen uutta käyttötapaa kaikkien lintulajien ja kaikkien sikojen osalta. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 23 päivänä maaliskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (3), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaine on turvallinen eläinten terveydelle, kuluttajien terveydelle ja ympäristölle ja että se on hengitysteitä herkistävä aine. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine voi olla tehokas kaikkien lintulajien ja kaikkien sikojen ruokinnassa. |
(5) |
Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottaman 6-fytaasin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava. |
(6) |
Koska Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 98/2012 olisi kumottava. |
(7) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä tällä asetuksella tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottaman 6-fytaasin nykyisiä varastoja voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää, kunnes ne loppuvat. |
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyminen kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 98/2012.
3 artikla
Sallitaan Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottaman 6-fytaasin ja sitä sisältävien esiseosten ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää syyskuuta 2022 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
4 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 1 päivänä syyskuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 98/2012, annettu 7 päivänä helmikuuta 2012, Pichia pastorisin (DSM 23036) tuottaman 6-fytaasin (EC 3.1.3.26) hyväksymisestä broilerien, lihakalkkunoiden, kananuorikoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, munivien kanojen, muiden lihantuotantoa varten kasvatettavien ja munivien siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Huvepharma AD) (EUVL L 35, 8.2.2012, s. 6).
(3) EFSA Journal 2022;20(5):7238
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||
Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet. |
|||||||||||||
4a16 |
Huvepharma EOOD |
6-fytaasi (EC 3.1.3.26) |
Lisäaineen koostumus Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottamaa 6-fytaasia (EC 3.1.3.26) sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on: 4 000 OTU (1)/g kiinteänä 8 000 OTU/g nestemäisenä Tehoaineen kuvaus 6-fytaasi (EC 3.1.3.26), jota tuottaa Komagataella pastoris (DSM 23036) Analyysimenetelmä (2) kolorimetrinen menetelmä, jossa kvantifioidaan entsyymin natriumfytaatista vapauttama epäorgaaninen fosfaatti |
Kaikki lintulajit lukuun ottamatta kalkkunoita Kaikki siansukuiset eläimet lukuun ottamatta porsaita |
- |
125 OTU |
|
|
22.9.2032 |
||||
Kalkkunat Porsaat |
250 OTU |
(1) 1 OTU on entsyymimäärä, joka vapauttaa minuutissa yhden mikromoolin epäorgaanista fosfaattia sitraattipuskurissa (pH 5,5) olevasta 5,1 mM natriumfytaattiliuoksesta lämpötilassa 37 °C mitattuna sinisen fosforimolybdaattikompleksin värin absorbanssina aallonpituudella 820 nm.
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
2.9.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 228/33 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1454,
annettu 1 päivänä syyskuuta 2022,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteiden V ja XIV muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Kanadaa, Yhdistynyttä kuningaskuntaa ja Yhdysvaltoja koskevista kohdista niiden kolmansien maiden luetteloissa, joista siipikarjan, siipikarjan sukusolujen ja alkioiden sekä siipikarjasta ja riistalinnuista saatavan tuoreen lihan lähetysten saapuminen unioniin on sallittua
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (1) ja erityisesti sen 230 artiklan 1 kohdan sekä 232 artiklan 1 ja 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EU) 2016/429 edellytetään, että unioniin tulevien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten on tultava kolmannesta maasta tai alueelta tai tällaisen kolmannen maan tai alueen vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka on kyseisen asetuksen 230 artiklan 1 kohdan mukaisesti merkitty luetteloon. |
(2) |
Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/692 (2) täsmennetään eläinterveysvaatimukset, joiden mukaisia tiettyihin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden kolmansista maista tai alueilta tai niiden vyöhykkeiltä tai vesiviljelyeläinten ollessa kyseessä niiden lokeroista tulevien lähetysten on oltava unioniin saapumista varten. |
(3) |
Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/404 (3) vahvistetaan luettelot kolmansista maista tai alueista tai niiden vyöhykkeistä tai lokeroista, joista niihin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten ja niiden sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden, jotka kuuluvat delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 soveltamisalaan, saapuminen unioniin on sallittua. |
(4) |
Tarkemmin sanoen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteissä V ja XIV vahvistetaan luettelot kolmansista maista tai alueista tai niiden vyöhykkeistä, joista siipikarjan, siipikarjan sukusolujen ja alkioiden sekä siipikarjasta ja riistalinnuista saatavan tuoreen lihan lähetysten saapuminen unioniin on sallittua. |
(5) |
Kanada ilmoitti komissiolle kahdesta korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkauksesta siipikarjassa Quebecissä, ja ne vahvistettiin laboratorioanalyysillä (RT-PCR) 21 päivänä heinäkuuta 2022 ja 1 päivänä elokuuta 2022. |
(6) |
Kanada ilmoitti komissiolle lisäksi yhdestä korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkauksesta siipikarjassa Albertassa, ja se vahvistettiin laboratorioanalyysillä (RT-PCR) 28 päivänä heinäkuuta 2022. |
(7) |
Yhdistynyt kuningaskunta ilmoitti komissiolle yhdestä korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkauksesta siipikarjassa lähellä Gaytonia, King’s Lynn and West Norfolkissa, Norfolkissa Englannissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja se vahvistettiin laboratorioanalyysillä (RT-PCR) 21 päivänä elokuuta 2022. |
(8) |
Yhdysvallat ilmoitti komissiolle yhdestä korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkauksesta siipikarjassa Kingin piirikunnassa Washingtonin osavaltiossa Yhdysvalloissa, ja se vahvistettiin laboratorioanalyysillä (RT-PCR) 1 päivänä heinäkuuta 2022. |
(9) |
Yhdysvallat ilmoitti komissiolle lisäksi yhdestä korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkauksesta siipikarjassa Fresnon piirikunnassa Kalifornian osavaltiossa Yhdysvalloissa, ja se vahvistettiin laboratorioanalyysillä (RT-PCR) 22 päivänä elokuuta 2022. |
(10) |
Näiden korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkausten jälkeen Kanadan, Yhdistyneen kuningaskunnan ja Yhdysvaltojen eläinlääkintäviranomaiset muodostivat tartunnan saaneiden pitopaikkojen ympärille 10 kilometrin valvontavyöhykkeen ja toteuttivat hävittämistoimenpiteitä korkeapatogeenisen lintuinfluenssan esiintymisen rajoittamiseksi ja kyseisen taudin leviämisen estämiseksi. |
(11) |
Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta ja Yhdysvallat ovat toimittaneet komissiolle tietoja epidemiologisesta tilanteesta alueillaan ja toteuttamistaan toimenpiteistä korkeapatogeenisen lintuinfluenssan leviämisen estämiseksi. Komissio on arvioinut nämä tiedot. Arvioinnin perusteella ja unionin eläinterveystilanteen suojelemiseksi siipikarjan, siipikarjan sukusolujen ja alkioiden sekä siipikarjasta ja riistalinnuista saatavan tuoreen lihan saapumisen unioniin Kanadan, Yhdistyneen kuningaskunnan ja Yhdysvaltojen eläinlääkintäviranomaisten muodostamilta alueilta, joihin sovelletaan rajoituksia korkeapatogeenisen lintuinfluenssan äskettäisten taudinpurkausten vuoksi, ei pitäisi enää olla sallittua. |
(12) |
Yhdistynyt kuningaskunta on toimittanut päivitetyt tiedot alueensa epidemiologisesta tilanteesta, joka liittyy kahteen siipikarjan pitopaikoissa havaittuun korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkaukseen: yksi lähellä Lowdhamia Newark and Sherwoodissa, Nottinghamshiressa Englannissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joka vahvistettiin 7 päivänä toukokuuta 2022, ja toinen lähellä Southwellia, Newark and Sherwoodissa, Nottinghamshiressa Englannissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joka vahvistettiin 19 päivänä toukokuuta 2022. |
(13) |
Myös Yhdysvallat on toimittanut päivitetyt tiedot alueensa epidemiologisesta tilanteesta, joka liittyy yhdeksääntoista Iowan (6), Minnesotan (8), Missourin (1), Montanan (1), Nebraskan (1), Etelä-Dakotan (1) ja Wisconsinin (1) osavaltioissa Yhdysvalloissa sijaitsevissa siipikarjan pitopaikoissa havaittuun korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkaukseen, jotka on vahvistettu 6 päivän maaliskuuta 2022 ja 20 päivän huhtikuuta 2022 välisenä aikana. |
(14) |
Yhdistynyt kuningaskunta ja Yhdysvallat ovat toimittaneet tiedot myös toimenpiteistä, jotka ne ovat toteuttaneet kyseisen taudin leviämisen estämiseksi. Näiden korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkausten johdosta Yhdistynyt kuningaskunta ja Yhdysvallat ovat toteuttaneet hävittämistoimenpiteitä taudin leviämisen torjumiseksi ja rajoittamiseksi sekä saattaneet päätökseen tarvittavat puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteet sen jälkeen, kun hävittämistoimenpiteet oli toteutettu niiden alueella sijaitsevissa siipikarjan pitopaikoissa, joissa tartuntaa esiintyi. |
(15) |
Komissio on arvioinut Yhdistyneen kuningaskunnan ja Yhdysvaltojen toimittamat tiedot ja todennut, että korkeapatogeenisen lintuinfluenssan taudinpurkaukset siipikarjan pitopaikoissa on selvitetty eikä siipikarjasta saatujen hyödykkeiden tuloon unioniin liity enää riskiä, kun on kyse niistä Yhdistyneen kuningaskunnan ja Yhdysvaltojen vyöhykkeistä, joilta siipikarjasta saatujen hyödykkeiden tulo unioniin keskeytettiin kyseisten taudinpurkausten vuoksi. |
(16) |
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteitä V ja XIV olisi muutettava, jotta voidaan ottaa huomioon korkeapatogeenisen lintuinfluenssan nykyinen epidemiologinen tilanne Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Yhdysvalloissa. |
(17) |
Kun otetaan huomioon korkeapatogeenisen lintuinfluenssan nykyinen epidemiologinen tilanne Kanadassa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Yhdysvalloissa sekä vakava riski taudin kulkeutumisesta unionin alueelle, täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2021/404 tällä asetuksella tehtävien muutosten olisi tultava voimaan kiireellisesti. |
(18) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteet V ja XIV tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Voimaantulo ja soveltaminen
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 1 päivänä syyskuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1.
(2) Komission delegoitu asetus (EU) 2020/692, annettu 30 päivänä tammikuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista ja saapumisen jälkeisiä siirtoja ja käsittelyä koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 379).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/404, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2021, sellaisten kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luetteloiden vahvistamisesta, joista eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden saapuminen unioniin on sallittua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 mukaisesti (EUVL L 114, 31.3.2021, s. 1).
LIITE
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteet V ja XIV seuraavasti:
1) |
Muutetaan liite V seuraavasti:
|
2) |
Muutetaan liitteessä XIV oleva 1 osa seuraavasti:
|