(1)

Koronaviruksen SARS-Co V-2 aiheuttaman epidemiologisen kriisin puhjettua siihen liittyvä tauti, COVID-19, on levinnyt nopeasti kaikkialle maailmaan ja myös unionin alueelle. Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen mukaan COVID-19-infektioista ihmisille aiheutuvan riskin katsotaan taudin tarttumistodennäköisyyden ja vaikutuksen perusteella olevan unionissa tällä hetkellä kohtalainen tai suuri. Virus leviää unionissa nopeasti, ja sillä voi olla valtava kansanterveydellinen vaikutus, joka johtaa suuririskisissä ryhmissä kohtalokkaisiin seurauksiin ja aiheuttaa merkittäviä taloudellisia ja yhteiskunnallisia häiriöitä.

(2)

Tässä yhteydessä liitteessä I esitettyjen henkilönsuojainten tarve on jo kasvanut merkittävästi. Tämäntyyppiset suojaimet ovat luonteensa ja vallitsevien olosuhteiden vuoksi elintärkeä tuote, koska on välttämätöntä estää taudin leviäminen edelleen ja suojella tartunnan saaneita potilaita hoitavaa terveydenhuoltohenkilöstöä.

(3)

Terveysministerien neuvoston 13 päivänä helmikuuta 2020 antamien päätelmien mukaisesti on käynnistetty lääketieteellisten vastatoimien yhteishankintasopimuksen puitteissa henkilönsuojaimia koskeva hankintamenettely. Alustavan aikataulun mukaan ja markkinatilanteesta riippuen se saatetaan saada päätöksen huhtikuun alussa.

(4)

Lääkinnällisten suojainten kysyntä on kasvanut viime päivinä. Kysynnän huomattavan kasvun odotetaan jatkuvan lähitulevaisuudessa, ja useissa jäsenvaltioissa on odotettavissa pulaa suojaimista. Kaikkialla EU:n sisämarkkinoilla on vaikeuksia vastata näiden henkilönsuojainten, erityisesti hengityssuojainten, kysyntään. Tällä hetkellä on käynnissä toimia valmistuskapasiteetin lisäämiseksi. Tämä voi tilanteen kehittyessä vaikuttaa siten, että toimenpidettä on tarpeen tarkastella uudelleen.

(5)

Henkilönsuojainten, kuten hengityssuojainten, valmistus on unionissa tällä hetkellä keskittynyt muutamiin jäsenvaltioihin, nimittäin Tšekkiin, Ranskaan, Saksaan ja Puolaan. Vaikka tuotannon lisäämiseen on kannustettu, tämänhetkinen unionin tuotanto ja olemassa olevat varastot eivät riitä tyydyttämään kysyntää unionissa. Näin on erityisesti siksi, että kysyntä kasvaa epidemiatilanteen vuoksi ja henkilönsuojaimia voidaan viedä rajoituksetta muualle maailmaan.

(6)

Jotkin kolmannet maat ovat jo virallisesti päättäneet rajoittaa suojainten vientiä. Toiset taas näyttävät ryhtyneen samanlaisiin toimiin epävirallisemmalta pohjalta. Jotkin näistä maista ovat myös perinteisiä toimittajia unionin markkinoille, ja tämä aiheuttaa unionin markkinoille lisäpaineita.

(7)

Kriittisen tilanteen korjaamiseksi ja estämiseksi on unionin edun mukaista, että komissio toteuttaa välittömästi kestoltaan rajoitettuja toimia sen varmistamiseksi, että henkilönsuojainten vienti edellyttää lupaa. Tarkoituksena on varmistaa tarjonnan riittävyys unionissa, jotta voidaan vastata elintärkeään kysyntään.

(8)

Tietty määrä yksittäisten tuotteiden vientiä voidaan sallia erityisolosuhteissa, kuten kolmansille maille annettavan avun varmistamiseksi, ja jäsenvaltioiden tarpeista riippuen. Näitä lupia koskevat hallinnolliset muodollisuudet olisi jätettävä jäsenvaltioiden harkintavaltaan näiden väliaikaisten toimenpiteiden voimassaoloaikana.

(9)

Suojainten tarve on unionissa kriittinen sairaaloiden, potilaiden, kenttätyöntekijöiden ja pelastuspalveluviranomaisten osalta. Tällaisia kriittisiä tarpeita seurataan jatkuvasti unionin pelastuspalvelumekanismin kautta.

(10)

Tällä hetkellä tätä toimenpidettä sovelletaan liitteessä I esitettyihin henkilönsuojaimiin, mutta liitteen soveltamisalaa ja tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia tuotteita voi olla tarvetta tarkistaa.

(11)

Koska tilanne on kiireellinen COVID-19-infektion nopean leviämisen vuoksi, tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet olisi toteutettava asetuksen (EU) 2015/479 3 artiklan 3 kohdan mukaisesti.

(12)

Jotta voitaisiin estää varastojen spekulatiivinen tyhjentäminen, tämän täytäntöönpanoasetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan. Asetuksen (EU) 2015/479 5 artiklan 5 kohtaa noudattaen näiden toimenpiteiden keston olisi oltava kuusi viikkoa,