(1)

Komissio vastaanotti 7 päivänä kesäkuuta 2016 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan mukaisesti organisaatiolta Agriculture and Horticulture Development Board (Yhdistynyt kuningaskunta) ja laitokselta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) hakemuksen, joka koski suolan hyväksymistä perusaineeksi sienissä käytettävänä sienitautien torjunta-aineena. Lisäksi komissio vastaanotti 21 päivänä heinäkuuta 2016 ITAB:ltä hakemuksen, joka koski merisuolan hyväksymistä perusaineeksi viinirypäleissä käytettävänä sienitautien ja hyönteisten torjunta-aineena. Koska molemmat hakemukset koskevat ihmisravinnoksi kelpaavaa natriumkloridia, hakemukset yhdistettiin. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan mukaisesti vaadittavat tiedot.

(2)

Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä apua. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle natriumkloridia koskevan teknisen raportin 20 päivänä tammikuuta 2017 (2). Komissio esitti tarkastelukertomuksen (3) ja tämän asetuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 23 päivänä maaliskuuta 2017 ja sai ne valmiiksi komitean 20 päivänä heinäkuuta 2017 pidettyä kokousta varten.

(3)

Hakijan toimittama asiakirja-aineisto osoittaa, että natriumkloridi täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (4) 2 artiklassa määritellyt elintarvikkeen kriteerit. Sitä ei käytetä ensisijaisesti kasvinsuojelutarkoituksiin, mutta se on hyödyllinen kasvinsuojelussa tuotteessa, joka koostuu kyseisestä aineesta ja vedestä. Näin ollen sitä on pidettävä perusaineena.

(4)

Tehdyistä tutkimuksista on käynyt ilmi, että natriumkloridin voidaan yleisesti olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklassa säädetyt vaatimukset erityisesti niiden tutkittujen käyttötarkoitusten osalta, jotka luetellaan komission tarkastelukertomuksessa. Näin ollen on aiheellista hyväksyä natriumkloridi perusaineeksi.

(5)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.

(6)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (5) liitettä olisi muutettava.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa esitetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä pidettävät tehoaineet.

(2)

Kun otetaan huomioon aika ja resurssit, joita tarvitaan näin monen tehoaineen, joiden hyväksynnän voimassaolo päättyy vuosien 2019 ja 2021 välillä, hyväksynnän uusimista koskevien hakemusten arvioinnin saattamiseen päätökseen, komission täytäntöönpanopäätöksessä C(2016)6104 (3) laadittiin samankaltaiset tehoaineet yhteen kokoava työohjelma ja vahvistettiin sen painopisteet ihmisten ja eläinten terveyttä tai ympäristöä koskevien turvallisuusnäkökohtien perusteella, kuten asetuksen (EY) N:o 1107/2009 18 artiklassa säädetään.

(3)

Tehoaineiden propakvitsafoppi, kvitsalofoppi-P-etyyli ja kvitsalofoppi-P-tefuryyli hyväksynnät olivat alun perin päättymässä vuosina 2019–2021. Koska nämä kolme tehoainetta ovat kvitsalofopin esterivariantteja, niiden omaisuudet ovat hyvin samanlaisia. Kun otetaan huomioon täytäntöönpanopäätös C(2016)6104, kvitsalofoppi-P-tefuryylin vaaralliset ominaisuudet (4) ja se, että näillä kolmella aineella on merkittäviä samankaltaisuuksia, on aiheellista ryhmittää ne yhteen, jotta niiden arviointi ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen toteuttama vertaisarviointi voidaan toteuttaa samoihin aikohin. Näin ollen näitä kolmea ainetta koskevat asiakirja-aineistot olisi toimitettava niiden esitteleville jäsenvaltioille samassa määräajassa.

(4)

Propakvitsafopin ja kvitsalofoppi-P-etyylin hyväksyntien voimassaolo päättyy 30 päivänä marraskuuta 2021. Jotta tehoaineen kvitsalofoppi-P-tefuryyli arviointi voidaan tehdä samoihin aikoihin kahden muun aineen arvioinnin kanssa, tehoaineen kvitsalofoppi-P-tefuryyli hyväksynnän voimassaoloa olisi jatkettava.

(5)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) mukaisesti esitettiin hakemus kvitsalofoppi-P-tefuryylin hyväksynnän uusimiseksi.

(6)

Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa ei ole toimitettu täydentävää asiakirja-aineistoa täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 mukaisesti viimeistään 30 kuukautta ennen tämän asetuksen 1 artiklassa vahvistettua voimassaolon päättymispäivää, päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai aikaisimman mahdollisen päivän sen jälkeen.

(7)

Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan ensimmäisen kohdan tarkoituksen komissio vahvistaa niissä tapauksissa, joissa komissio antaa asetuksen, jossa säädetään, että tässä asetuksessa tarkoitetun tehoaineen hyväksyntää ei uusita, koska hyväksymisperusteet eivät täyty, voimassaolon päättymispäiväksi saman päivän, joka oli voimassa ennen tätä asetusta, tai tehoaineen hyväksynnän uusimatta jättämisestä annetun asetuksen voimaantulopäivän, sen mukaan kumpi päivämäärä on myöhäisempi. Silloin kun komissio antaa asetuksen, jossa säädetään tässä asetuksessa tarkoitetun tehoaineen hyväksynnän uusimisesta, se pyrkii vahvistamaan tapauksen mukaan aikaisimman mahdollisen soveltamispäivän.

(8)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Komission direktiivillä 2003/23/EY (2) sisällytettiin imatsamoksi tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen imatsamoksi hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä heinäkuuta 2018.

(4)

Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan imatsamoksin hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 13 päivänä huhtikuuta 2015.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 15 päivänä maaliskuuta 2016 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko imatsamoksin odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti imatsamoksiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 11 päivänä heinäkuuta 2016.

(9)

Hakijalle annettiin tilaisuus esittää huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen luonnoksesta.

(10)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden imatsamoksia sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. Sen vuoksi on asianmukaista uusia imatsamoksin hyväksyntä.

(11)

Imatsamoksin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten imatsamoksia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen on asianmukaista poistaa rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena.

(12)

Komissio katsoo kuitenkin, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 24 artiklan nojalla imatsamoksi on korvattava tehoaine. Imatsamoksi on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 3.7.2.1 ja 3.7.2.3 kohdan mukaisesti hitaasti hajoava myrkyllinen aine, koska sen puoliintumisaika makeassa vedessä ja sedimentissä on yli 120 päivää ja pitkäaikaisessa kokeessa saatu vaikutukseton pitoisuus vesikasveilla on 0,0045 mg/L. Imatsamoksi täyttää näin ollen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan toisessa luetelmakohdassa vahvistetun edellytyksen.

(13)

Sen vuoksi on aiheellista uusia imatsamoksin hyväksyntä korvattavana tehoaineena.

(14)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.

(15)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

(16)

Imatsamoksin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/841 (7)31 päivään heinäkuuta 2018, jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin tehty jo ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä marraskuuta 2017.

(17)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 täytäntöönpanosta vastaavien jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten edustajien 60. kokouksessa 20 ja 21 päivänä toukokuuta 2015 kaikki jäsenvaltiot esittivät komissiolle useita kysymyksiä, joita olisi käsiteltävä unionin tasolla antikoagulantti-jyrsijämyrkkyä sisältävien biosidivalmisteiden, jäljempänä ’antikoagulantti-jyrsijämyrkky’, hyväksynnän uusimiseksi tehtävän vertailevan arvioinnin yhteydessä.

(2)

Esitetyt kysymykset olivat seuraavat: a) Ovatko unionissa luvan saaneissa jyrsijämyrkyissä olevat tehoaineet kemiallisesti riittävän erilaisia pitämään haitallisissa kohde-eliöissä ilmenevän resistenssin mahdollisimman vähäisenä?; b) Onko hyväksynnän uusimista koskevissa hakemuksissa määritettyjä eri käyttötarkoituksia varten olemassa vaihtoehtoisia luvan saaneita biosidivalmisteita tai muita kuin kemiallisia torjunta- ja estomenetelmiä?; c) Aiheutuuko kyseisistä vaihtoehdoista huomattavasti pienempi kokonaisriski ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle?; d) Ovatko kyseiset vaihtoehdot riittävän tehokkaita?; e) Aiheuttavatko kyseiset vaihtoehdot muita merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja?

(3)

Vastaukset näihin kysymyksiin ovat oleellisia kaikille hakemuksen vastaanottaville toimivaltaisille viranomaisille, jotta ne voivat päättää, täyttyvätkö asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan 3 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt kriteerit ja onko siitä syystä kiellettävä antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen asettaminen saataville markkinoilla tai niiden käyttö taikka rajoitettava niitä.

(4)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan g alakohdan nojalla komissio pyysi Euroopan kemikaalivirastoa, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, antamaan lausunnon kysymyksistä, jotka koskevat eri käyttötarkoituksia, joihin antikoagulantti-jyrsijämyrkyille voidaan myöntää lupa niiden edellytysten ja riskinhallintatoimenpiteiden mukaisesti, joihin viitataan kemikaaliviraston biosidivalmistekomitean 16. kokouksessaan hyväksymissä, tehoaineiden hyväksynnän uusimista varten antamissa lausunnoissa (2).

(5)

Kemikaaliviraston biosidivalmistekomitea antoi lausuntonsa (3)2 päivänä maaliskuuta 2017.

(6)

Lausunnossa todetaan, että jos antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjä ei olisi käytettävissä, muita tehoaineita sisältävien jyrsijämyrkyksi tarkoitettujen biosidivalmisteiden käyttö johtaisi siihen, että tehoaineet eivät olisi kemiallisesti riittävän erilaisia pitämään haitallisissa kohde-eliöissä ilmenevä resistenssi mahdollisimman vähäisenä. Lisäksi kyseisiin tuotteisiin liittyy joitakin huomattavia taloudellisia tai käytännön haittoja asianomaisten käyttötarkoitusten osalta.

(7)

Lausunnossa tarkasteltiin myös joitakin muita kuin kemiallisia torjunta- ja estomenetelmiä, jäljempänä ’muut kuin kemialliset vaihtoehdot’, jotka voivat tietyissä olosuhteissa olla riittävän tehokkaita yksinään tai yhdistettyinä. Tieteellistä näyttöä ei kuitenkaan ole tarpeeksi osoittamaan, että kyseiset muut kuin kemialliset vaihtoehdot olisivat unionin ohjeissa (4) vahvistettujen kriteerien mukaisesti riittävän tehokkaita, niin että antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen käyttö luvan saaneisiin tarkoituksiin voitaisiin kieltää tai sitä voitaisiin rajoittaa.

(8)

Komissio ottaa kuitenkin huomioon lausuntoon sisältyvän suosituksen, jonka mukaan muiden kuin kemiallisten vaihtoehtojen käyttö kuuluu olennaisena osana kestävään jyrsijöiden torjuntaan ja antikoagulantti-jyrsijämyrkkyjen asianmukaiseen käyttöön asetuksen (EU) N:o 528/2012 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti.

(9)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,