1.3.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 54/1

1.3.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 54/2

(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Saksan esittämän pyynnön, joka koski komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 628/2012 (2) nojalla rekisteröidyn suojatun maantieteellisen merkinnän ”Rheinisches Zuckerrübenkraut”/”Rheinischer Zuckerrübensirup”/”Rheinisches Rübenkraut” eritelmän muutoksen hyväksymistä.

(2)

Koska kyseessä ei ole asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 2 kohdan mukainen vähäinen muutos, komissio julkaisi muutospyynnön kyseisen asetuksen 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti Euroopan unionin virallisessa lehdessä  (3).

(3)

Komissiolle ei ole toimitettu asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisia vastaväitteitä, minkä vuoksi eritelmän muutos olisi hyväksyttävä,

1.3.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 54/4

(1)

Itävalta vastaanotti 19 päivänä joulukuuta 2013 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti yritykseltä ISK Biosciences Europe NV hakemuksen tehoaineen syklaniiliproli hyväksymiseksi.

(2)

Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti esittelevä jäsenvaltio ilmoitti 17 päivänä tammikuuta 2014 hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.

(3)

Tämän tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu kyseisen asetuksen 11 artiklan 2 ja 3 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti komissiolle arviointikertomuksen luonnoksen 1 päivänä huhtikuuta 2015.

(4)

Jäsenvaltiot ja elintarviketurvallisuusviranomainen tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä tehoaineen syklaniiliproli (2) käyttöä torjunta-aineissa koskevasta riskinarvioinnista 6 päivänä huhtikuuta 2016.

(5)

ISK Biosciences Europe NV peruutti 28 päivänä syyskuuta 2016 päivätyllä kirjeellä syklaniiliprolin hyväksymistä koskevan hakemuksensa. Hakemuksen peruuttamisen vuoksi tehoainetta syklaniiliproli ei pitäisi hyväksyä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan nojalla.

(6)

Tämä asetus ei rajoita syklaniiliprolia koskevan uuden hakemuksen toimittamista asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan nojalla.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

1.3.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 54/6

(1)

Tehoaine akrinatriini hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 974/2011 (2), ja se sisältyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (3) liitteessä olevassa B osassa olevaan luetteloon. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa B osassa olevan rivin 19 mukaisesti ”lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena käyttöä varten määrinä, jotka eivät ole suurempia kuin 22,5 g/ha käyttökertaa kohti”.

(2)

Cheminova A/S, jonka pyynnöstä akrinatriini hyväksyttiin, toimitti 8 päivänä toukokuuta 2012 hakemuksen, joka koski tehoaineen akrinatriini hyväksynnän edellytysten muuttamista siten, että sen käyttö sallittaisiin hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena ilman määrällisiä rajoituksia. Hakemuksen mukana oli käyttötarkoituksen laajentamiseen liittyviä tietoja. Hakemus toimitettiin Ranskalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi komission asetuksella (EY) N:o 1490/2002 (4).

(3)

Ranska arvioi hakijan toimittamat tiedot ja laati lisäyksen arviointikertomuksen luonnokseen. Se toimitti 5 päivänä marraskuuta 2012 kyseisen lisäyksen komissiolle ja kopion siitä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.

(4)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti lisäyksen hakijalle ja jäsenvaltioille sekä asetti sen yleisesti saataville ja myönsi 60 päivän määräajan kirjallisten huomautusten toimittamiseksi.

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon arviointikertomuksen luonnokseen tehdyn lisäyksen ja esitti 21 päivänä marraskuuta 2013 päätelmänsä (5), jotka koskivat akrinatriinia ja sen käyttöä hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena ilman rajoituksia.

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti päätelmänsä hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle sekä julkaisi ne. Ottaen huomioon lisäyksen, jonka esittelevä jäsenvaltio teki arviointikertomuksen luonnokseen, ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmät komissio esitti pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle tarkastelukertomuksen ja asetusluonnoksen.

(7)

Hakijalle annettiin mahdollisuus esittää huomautuksensa akrinatriinia ja mainittua lisäystä koskevasta tarkastelukertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti. Hakijan esittämistä perusteluista huolimatta johdanto-osan 8 kappaleessa tarkoitettuja huolenaiheita ei voitu poistaa.

(8)

Tarkastelukertomuksen ja muiden tarkasteltavana olevan asian kannalta merkityksellisten tekijöiden perusteella katsotaan, että hakijan toimittamat lisätiedot eivät riitä poistamaan niitä erityisiä huolenaiheita, joiden vuoksi akrinatriinin käyttö rajoitettiin määriin, jotka eivät ole suurempia kuin 22,5 g/ha käyttökertaa kohti. Akrinatriini on erityisen myrkyllinen kaloille ja vedessä eläville selkärangattomille, ja jo sen hyväksyntä nykyisin sovellettavina määrinä edellyttää laajoja riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan toimittamilla lisätiedoilla ei pysytty osoittamaan, että suunnitellusta määrien merkittävästä lisäämisestä ja sen aiheuttamasta altistumisen lisääntymisestä aiheutuva riski olisi asianomaisille vesieliöille edelleen hyväksyttävä. Lisäksi ilmoittajan toimittamien vahvistavien tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että suuremmat määrät aiheuttaisivat korkean riskin muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille, mikä osaltaan vahvistaa sitä, että kyseisiä määriä ei voida korottaa.

(9)

Näin ollen ei ole osoitettu, että akrinatriinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voitaisiin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdassa säädetyt yleiset vaatimukset, jos sitä käytetään hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena ilman määrällisiä rajoituksia.

(10)

Tehoaineen akrinatriini hyväksynnän edellytykset, sellaisena kuin ne ovat esitettyinä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa B osassa olevalla rivillä 19, olisi näin ollen vahvistettava.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

1.3.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 54/8

(1)

Oksifluorfeeni hyväksyttiin tehoaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 798/2011 (2) sillä edellytyksellä, että asianomaiset jäsenvaltiot varmistavat, että hakija, jonka pyynnön perusteella oksifluorfeeni hyväksyttiin, toimittaa vahvistavia lisätietoja viidestä eri seikasta, joista yksi liittyy vesieliöille tehoaineesta ja metaboliiteista RH-45469, MW 306, MW 347 ja MW 274 sekä tunnistamattomasta metaboliitista Deg 27 aiheutuvaan mahdolliseen riskiin.

(2)

Vahvistavia tietoja koskevien vaatimusten täyttämiseksi hakija toimitti 29 päivänä kesäkuuta ja 15 päivänä joulukuuta 2012 esittelijänä olevalle jäsenvaltiolle Espanjalle asiaa koskevia lisätietoja niiden toimittamista varten asetetussa määräajassa.

(3)

Espanja arvioi hakijan toimittamat lisätiedot. Se toimitti arviointinsa arviointikertomusluonnoksen lisäyksenä muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 14 päivänä heinäkuuta 2014.

(4)

Jäsenvaltioita, hakijaa ja elintarviketurvallisuusviranomaista kuultiin ja niitä pyydettiin esittämään huomautuksia esittelijänä olevan jäsenvaltion arvioinnista. Elintarviketurvallisuusviranomainen julkaisi teknisen raportin (3), jossa esitettiin yhteenveto 6 päivänä marraskuuta 2014 järjestetystä oksifluorfeenia koskevasta kuulemisesta.

(5)

Komissio kuuli elintarviketurvallisuusviranomaista tietyistä arvioinnin osa-alueista. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti päätelmänsä (4) oksifluorfeenin riskinarvioinnista 28 päivänä heinäkuuta 2015. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta, siihen tehtyä lisäystä ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa, ja oksifluorfeenia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 24 päivänä tammikuuta 2017.

(6)

Komissio pyysi hakijaa toimittamaan oksifluorfeenia käsittelevää tarkastelukertomusta koskevat huomautuksensa.

(7)

Komissio katsoo, että toimitetut lisätiedot osoittavat, että perusaine ja metaboliitit MW 347 ja Deg 27 aiheuttavat korkean riskin vesieliöille.

(8)

Komissio on tullut siihen tulokseen, että vaadittuja vahvistavia lisätietoja ei ollut toimitettu täysimääräisinä eikä oksifluorfeenille ja metaboliiteille MW 347 ja Deg 27 altistumisesta johtuvaa vesieliöihin kohdistuvaa korkeaa riskiä voida sulkea pois muutoin kuin asettamalla lisärajoituksia.

(9)

Vesieliöiden altistumisen minimoimiseksi on siksi aiheellista rajoittaa lisää tämän tehoaineen käyttötarkoituksia ja säätää erityisistä riskinhallintatoimenpiteistä kyseisten lajien suojelemiseksi.

(10)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (5) liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

(11)

Jäsenvaltioille olisi annettava aikaa oksifluorfeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien muuttamiseen tai peruuttamiseen.

(12)

Jos jäsenvaltiot myöntävät oksifluorfeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 21 päivänä kesäkuuta 2018.

(13)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

1.3.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 54/11

(1)

Komission direktiivillä 2011/6/EU (2) sisällytettiin tehoaine buprofetsiini neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I sillä edellytyksellä, että asianomaiset jäsenvaltiot varmistavat, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä buprofetsiini sisällytettiin kyseiseen liitteeseen, toimittaa lisää vahvistavia tietoja jalostamiseen ja muuntumiseen liittyvistä tekijöistä kuluttajien altistumisen arviointia varten.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa (4).

(3)

Hakija toimitti 30 päivänä tammikuuta 2013 tietojen toimittamista varten asetetussa määräajassa esittelijänä olevalle jäsenvaltiolle Yhdistyneelle kuningaskunnalle jalostamiseen ja muuntumiseen liittyviä tekijöitä koskevaa lisätietoa.

(4)

Yhdistynyt kuningaskunta arvioi hakijan toimittamat lisätiedot. Se toimitti arviointinsa arviointikertomusluonnoksen lisäyksenä muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 9 päivänä syyskuuta 2014.

(5)

Komissio kuuli elintarviketurvallisuusviranomaista, joka esitti päätelmänsä buprofetsiinin riskinarvioinnista 28 päivänä heinäkuuta 2015 (5). Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta, lisäystä ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa, ja buprofetsiinia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 24 päivänä tammikuuta 2017.

(6)

Komissio pyysi hakijaa toimittamaan buprofetsiinia käsittelevää tarkastelukertomusta koskevat huomautuksensa.

(7)

Komissio on katsonut, että toimitetuista lisätiedoista kävi ilmi, että korkean lämpötilan jalostusolosuhteissa buprofetsiini hajoaa useiksi metaboliiteiksi, mukaan lukien aniliini. Aniliini on karsinogeeni, jonka genotoksisia vaikutuksia ei voida sulkea pois ja jolle ei sen vuoksi voida olettaa hyväksyttävän altistumisen kynnysarvoa.

(8)

Komissio on todennut, että vaadittuja vahvistavia lisätietoja ei ollut toimitettu täysimääräisinä eikä jalostettujen viljelykasvien kulutuksesta johtuvaa kuluttajien altistumista aniliinille voida sulkea pois muutoin kuin asettamalla lisärajoituksia. Erityisesti buprofetsiinin käyttö tulisi rajoittaa muihin kuin syötäväksi tarkoitettuihin viljelykasveihin.

(9)

Vahvistetaan, että tehoaine buprofetsiini katsotaan hyväksytyksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla. Jotta kuluttajien altistuminen aniliinille voidaan minimoida, on kuitenkin tarpeen muuttaa kyseisen tehoaineen käyttöedellytyksiä.

(10)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava.

(11)

Jäsenvaltioille olisi annettava aikaa buprofetsiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien muuttamiseen tai peruuttamiseen.

(12)

Jos jäsenvaltiot myöntävät buprofetsiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 21 päivänä kesäkuuta 2018.

(13)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

1.3.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 54/14

(1)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille.

(2)

Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä,

1.3.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 54/16

(1)

Sopimuksen pöytäkirjassa N:o 2 olevissa taulukoissa I ja II luetellaan tuotteet, joihin kyseistä pöytäkirjaa sovelletaan. Kaikki HS-nimikkeeseen 2202 kuuluvat tuotteet kuuluvat pöytäkirjan N:o 2 soveltamisalaan, lukuun ottamatta vedellä laimennettuja tai hiilihapotettuja hedelmä- ja kasvismehuja. Erilaiset tulkinnat vedellä laimennettujen tai hiilihapotettujen hedelmä- ja kasvismehujen määritelmästä ovat johtaneet epäjohdonmukaiseen luokituskäytäntöön.

(2)

Pöytäkirjan soveltamisalan ulkopuolelle jätettyjen HS-nimikkeeseen 2202 kuuluvien tuotteiden kuvausta olisi tämän vuoksi selkiytettävä taulukossa II.

(3)

Sopimuspuolille on vahvistettu kotimaiset viitehinnat sopimuksen pöytäkirjan N:o 2 täytäntöönpanoa varten.

(4)

Todelliset hinnat ovat muuttuneet sopimuspuolten kotimarkkinoilla sellaisten raaka-aineiden osalta, joihin sovelletaan hinnantasaustoimenpiteitä.

(5)

Tämän vuoksi on tarpeen saattaa ajan tasalle viitehinnat ja -määrät, jotka luetellaan pöytäkirjan N:o 2 taulukossa III ja taulukossa IV olevassa b kohdassa,

a)

muutetaan taulukko II tämän päätöksen liitteen I mukaisesti.

b)

korvataan taulukko III tämän päätöksen liitteellä II;

c)

korvataan taulukossa IV oleva b kohta tämän päätöksen liitteellä III.