ISSN 1977-0812 |
||
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13 |
|
![]() |
||
Suomenkielinen laitos |
Lainsäädäntö |
60. vuosikerta |
|
|
|
(1) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |
FI |
Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu. Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset
ASETUKSET
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/1 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/53,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
butan-1-olin, heksan-1-olin, oktan-1-olin, nonan-1-olin, dodekan-1-olin, heptan-1-olin, dekan-1-olin, pentan-1-olin, etanolin, asetaldehydin, propanaalin, butanaalin, pentanaalin, heksanaalin, oktanaalin, dekanaalin, dodekanaalin, nonanaalin, heptanaalin, undekanaalin, 1,1-dietoksietaanin, muurahaishapon, etikkahapon, propionihapon, valeriaanahapon, heksaanihapon, oktaanihapon, dekaanihapon, dodekaanihapon, öljyhapon, heksadekaanihapon, tetradekaanihapon, heptaanihapon, nonaanihapon, etyyliasetaatin, propyyliasetaatin, butyyliasetaatin, heksyyliasetaatin, oktyyliasetaatin, nonyyliasetaatin, dekyyliasetaatin, dodekyyliasetaatin, heptyyliasetaatin, metyyliasetaatin, metyylibutyraatin, butyylibutyraatin, pentyylibutyraatin, heksyylibutyraatin, oktyylibutyraatin, etyylidekanoaatin, etyyliheksanoaatin, propyyliheksanoaatin, pentyyliheksanoaatin, heksyyliheksanoaatin, metyyliheksanoaatin, etyyliformiaatin, etyylidodekanoaatin, etyylitetradekanoaatin, etyylinonanoaatin, etyylioktanoaatin, etyylipropionaatin, metyylipropionaatin, etyylivaleraatin, butyylivaleraatin, etyyliheks-3-enoaatin, etyyliheksadekanoaatin, etyyli-trans-2-butenoaatin, etyyliundekanoaatin, butyyli-isovaleraatin, heksyyli-isobutyraatin, metyyli-2-metyylibutyraatin, heksyyli-2-metyylibutyraatin, trietyylisitraatin, heksyyli-isovaleraatin ja metyyli-2-metyylivaleraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
Butan-1-oli, heksan-1-oli, oktan-1-oli, nonan-1-oli, dodekan-1-oli, heptan-1-oli, dekan-1-oli, pentan-1-oli, etanoli, asetaldehydi, propanaali, butanaali, pentanaali, heksanaali, oktanaali, dekanaali, dodekanaali, nonanaali, heptanaali, undekanaali, 1,1-dietoksietaani, muurahaishappo, etikkahappo, propionihappo, valeriaanahappo, heksaanihappo, oktaanihappo, dekaanihappo, dodekaanihappo, öljyhappo, heksadekaanihappo, tetradekaanihappo, heptaanihappo, nonaanihappo, etyyliasetaatti, propyyliasetaatti, butyyliasetaatti, heksyyliasetaatti, oktyyliasetaatti, nonyyliasetaatti, dekyyliasetaatti, dodekyyliasetaatti, heptyyliasetaatti, metyyliasetaatti, metyylibutyraatti, butyylibutyraatti, pentyylibutyraatti, heksyylibutyraatti, oktyylibutyraatti, etyylidekanoaatti, etyyliheksanoaatti, propyyliheksanoaatti, pentyyliheksanoaatti, heksyyliheksanoaatti, metyyliheksanoaatti, etyyliformiaatti, etyylidodekanoaatti, etyylitetradekanoaatti, etyylinonanoaatti, etyylioktanoaatti, etyylipropionaatti, metyylipropionaatti, etyylivaleraatti, butyylivaleraatti, etyyliheks-3-enoaatti, etyyliheksadekanoaatti, etyyli-trans-2-butenoaatti, etyyliundekanoaatti, butyyli-isovaleraatti, heksyyli-isobutyraatti, metyyli-2-metyylibutyraatti, heksyyli-2-metyylibutyraatti, trietyylisitraatti, heksyyli-isovaleraatti ja metyyli-2-metyylivaleraatti, jäljempänä ’asianomaiset aineet’, hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä maaliskuuta 2013 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että kyseiset aineet ovat elintarvikkeissa sallittuja aromiaineita, joiden tehokkuus on osoitettu, sillä lisäaineella on rehussa käytettynä samanlaiset tehtävät kuin elintarvikkeissa käytettynä. |
(5) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että käyttäjille ei synny turvallisuusongelmia, kunhan asianmukaiset suojatoimenpiteet toteutetaan. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(6) |
Kyseisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. Kyseisille aineille olisi asetettava suositellut enimmäispitoisuudet. Kyseisiä aineita saa käyttää myöhemmin veden mukana annosteltavassa rehuseoksessa. |
(7) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2013; 11(4):3169.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet |
|||||||||||||||||||||
2b02004 |
— |
Butan-1-oli |
Lisäaineen koostumus Butan-1-oli Tehoaineen kuvaus Butan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99,5 %. Kemiallinen kaava: C4H10O CAS-numero: 71-36-3 FLAVIS-numero: 02.004 Analyysimenetelmä (1) Butan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02005 |
— |
Heksan-1-oli |
Lisäaineen koostumus Heksan-1-oli Tehoaineen kuvaus Heksan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 96,5 %. Kemiallinen kaava: C6H14O CAS-numero: 111-27-3 FLAVIS-numero: 02.005 Analyysimenetelmä (1) Heksan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02006 |
— |
Oktan-1-oli |
Lisäaineen koostumus Oktan-1-oli Tehoaineen kuvaus Oktan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C8H18O CAS-numero: 111-87-5 FLAVIS-numero: 02.006 Analyysimenetelmä (1) Oktan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02007 |
— |
Nonan-1-oli |
Lisäaineen koostumus Nonan-1-oli Tehoaineen kuvaus Nonan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C9H20O CAS-numero: 143-08-8 FLAVIS-numero: 02.007 Analyysimenetelmä (1) Nonan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02008 |
— |
Dodekan-1-oli |
Lisäaineen koostumus Dodekan-1-oli Tehoaineen kuvaus Dodekan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C12H26O CAS-numero: 112-53-8 FLAVIS-numero: 02.008 Analyysimenetelmä (1) Dodekan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02021 |
— |
Heptan-1-oli |
Lisäaineen koostumus Heptan-1-oli Tehoaineen kuvaus Heptan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C7H16O CAS-numero: 111-70-6 FLAVIS-numero: 02.021 Analyysimenetelmä (1) Heptan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02024 |
— |
Dekan-1-oli |
Lisäaineen koostumus Dekan-1-oli Tehoaineen kuvaus Dekan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C10H22O CAS-numero: 112-30-1 FLAVIS-numero: 02.024 Analyysimenetelmä (1) Dekan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02040 |
— |
Pentan-1-oli |
Lisäaineen koostumus Pentan-1-oli Tehoaineen kuvaus Pentan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C5H12O CAS-numero: 71-41-0 FLAVIS-numero: 02.040 Analyysimenetelmä (1) Heptan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02078 |
— |
Etanoli |
Lisäaineen koostumus Etanoli Tehoaineen kuvaus Etanoli Valmistettu kemiallisen synteesin tai entsyymikäymisen avulla. Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C2H6O CAS-numero: 64-17-5 FLAVIS-numero: 02.078 Analyysimenetelmä (1) Etanolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05001 |
— |
Asetaldehydi |
Lisäaineen koostumus Asetaldehydi Tehoaineen kuvaus Asetaldehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 %. Kemiallinen kaava: C2H4O CAS-numero: 75-07-0 FLAVIS-numero: 05.001 Analyysimenetelmä (1) Asetaldehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05002 |
— |
Propanaali |
Lisäaineen koostumus Propanaali Tehoaineen kuvaus Propanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C3H6O CAS-numero: 123-38-6 FLAVIS-numero: 05.002 Analyysimenetelmä (1) Propanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05003 |
— |
Butanaali |
Lisäaineen koostumus Butanaali Tehoaineen kuvaus Butanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C6H8O CAS-numero: 123-72-8 FLAVIS-numero: 05.003 Analyysimenetelmä (1) Butanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05005 |
— |
Pentanaali |
Lisäaineen koostumus Pentanaali Tehoaineen kuvaus Pentanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C5H10O CAS-numero: 110-62-3 FLAVIS-numero: 05.005 Analyysimenetelmä (1) Pentanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05008 |
— |
Heksanaali |
Lisäaineen koostumus Heksanaali Tehoaineen kuvaus Heksanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C6H12O CAS-numero: 66-25-1 FLAVIS-numero: 05.008 Analyysimenetelmä (1) Heksanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05009 |
— |
Oktanaali |
Lisäaineen koostumus Oktanaali Tehoaineen kuvaus Oktanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 92 %. Kemiallinen kaava: C8H16O CAS-numero: 124-13-0 FLAVIS-numero: 05.009 Analyysimenetelmä (1) Oktanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05010 |
— |
Dekanaali |
Lisäaineen koostumus Dekanaali Tehoaineen kuvaus Dekanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 92 %. Kemiallinen kaava: C10H20O CAS-numero: 112-31-2 FLAVIS-numero: 05.010 Analyysimenetelmä (1) Dekanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05011 |
— |
Dodekanaali |
Lisäaineen koostumus Dodekanaali Tehoaineen kuvaus Dodekanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 92 %. Kemiallinen kaava: C12H24O CAS-numero: 112-54-9 FLAVIS-numero: 05.011 Analyysimenetelmä (1) Dodekanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05025 |
— |
Nonanaali |
Lisäaineen koostumus Nonanaali Tehoaineen kuvaus Nonanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 92 %. Kemiallinen kaava: C9H18O CAS-numero: 124-19-6 FLAVIS-numero: 05.025 Analyysimenetelmä (1) Nonanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05031 |
— |
Heptanaali |
Lisäaineen koostumus Heptanaali Tehoaineen kuvaus Heptanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 92 %. Kemiallinen kaava: C7H14O CAS-numero: 111-71-7 FLAVIS-numero: 05.031 Analyysimenetelmä (1) Heptanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05034 |
— |
Undekanaali |
Lisäaineen koostumus Undekanaali Tehoaineen kuvaus Undekanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 92 %. Kemiallinen kaava: C11H22O CAS-numero: 112-44-7 FLAVIS-numero: 05.034 Analyysimenetelmä (1) Undekanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b06001 |
— |
1,1-Dietoksietaani |
Lisäaineen koostumus 1,1-Dietoksietaani Tehoaineen kuvaus 1,1-Dietoksietaani Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C6H14O2 CAS-numero: 105-57-7 FLAVIS-numero: 06.001 Analyysimenetelmä (1) 1,1-Dietoksietaanin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08001 |
— |
Muurahaishappo |
Lisäaineen koostumus Muurahaishappo Tehoaineen kuvaus Muurahaishappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: CH2O2 CAS-numero: 64-18-6 FLAVIS-numero: 08.001 Analyysimenetelmä (1) Muurahaishapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
|
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08002 |
— |
Etikkahappo |
Lisäaineen koostumus Etikkahappo Tehoaineen kuvaus Etikkahappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99,5 %. Kemiallinen kaava: C2H4O2 CAS-numero: 64-19-7 FLAVIS-numero: 08.002 Analyysimenetelmä (1) Etikkahapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
1k280 |
— |
Propionihappo |
Lisäaineen koostumus Propionihappo Tehoaineen kuvaus Propionihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99,5 %. Haihtumattomat aineet ≤ 0,01 % kuivaamalla vakiopainoon 140 °C:ssa Aldehydit ≤ 0,1 % formaldehydinä ilmaistuna Kemiallinen kaava: C3H6O2 CAS-numero: 79-09-4 FLAVIS-numero: 08.003 Analyysimenetelmä (1) Propionihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08007 |
— |
Valeriaanahappo |
Lisäaineen koostumus Valeriaanahappo Tehoaineen kuvaus Valeriaanahappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 %. Kemiallinen kaava: C5H10O2 CAS-numero: 109-52-4 FLAVIS-numero: 08.007 Analyysimenetelmä (1) Valeriaanahapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08009 |
— |
Heksaanihappo |
Lisäaineen koostumus Heksaanihappo Tehoaineen kuvaus Heksaanihappo Valmistettu uutettujen rasvojen kemiallisen muuntamisen avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C6H12O2 CAS-numero: 142-62-1 FLAVIS-numero: 08.009 Analyysimenetelmä (1) Heksaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08010 |
— |
Oktaanihappo |
Lisäaineen koostumus Oktaanihappo Tehoaineen kuvaus Oktaanihappo Valmistettu fermentoinnin ja sitä seuraavan jakotislauksen avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C8H16O2 CAS-numero: 124-07-2 FLAVIS-numero: 08.010 Analyysimenetelmä (1) Oktaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08011 |
— |
Dekaanihappo |
Lisäaineen koostumus Dekaanihappo Tehoaineen kuvaus Dekaanihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C10H20O2 CAS-numero: 334-48-5 FLAVIS-numero: 08.011 Analyysimenetelmä (1) Dekaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08012 |
— |
Dodekaanihappo |
Lisäaineen koostumus Dodekaanihappo Tehoaineen kuvaus Dodekaanihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 90 %. Kemiallinen kaava: C12H24O2 CAS-numero: 143-07-7 FLAVIS-numero: 08.012 Analyysimenetelmä (1) Dodekaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08013 |
— |
Öljyhappo |
Lisäaineen koostumus Öljyhappo Tehoaineen kuvaus Öljyhappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 90 %. Kemiallinen kaava: C18H34O2 CAS-numero: 112-80-1 FLAVIS-numero: 08.013 Analyysimenetelmä (1) Öljyhapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08014 |
— |
Heksadekaanihappo |
Lisäaineen koostumus Heksadekaanihappo Tehoaineen kuvaus Heksadekaanihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 80 %. Kemiallinen kaava: C16H32O2 CAS-numero: 57-10-3 FLAVIS-numero: 08.014 Analyysimenetelmä (1) Heksadekaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08016 |
— |
Tetradekaanihappo |
Lisäaineen koostumus Tetradekaanihappo Tehoaineen kuvaus Tetradekaanihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 94 %. Kemiallinen kaava: C14H28O2 CAS-numero: 544-63-8 FLAVIS-numero: 08.016 Analyysimenetelmä (1) Tetradekaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08028 |
— |
Heptaanihappo |
Lisäaineen koostumus Heptaanihappo Tehoaineen kuvaus Heptaanihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C7H14O2 CAS-numero: 111-14-8 FLAVIS-numero: 08.028 Analyysimenetelmä (1) Heptaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08029 |
— |
Nonaanihappo |
Lisäaineen koostumus Nonaanihappo Tehoaineen kuvaus Nonaanihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 112-05-0 FLAVIS-numero: 08.029 Analyysimenetelmä (1) Nonaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09001 |
— |
Etyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Etyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Etyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 %. Kemiallinen kaava: C4H8O2 CAS-numero: 141-78-6 FLAVIS-numero: 09.001 Analyysimenetelmä (1) Etyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09002 |
— |
Propyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Propyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Propyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C5H10O2 CAS-numero: 109-60-4 FLAVIS-numero: 09.002 Analyysimenetelmä (1) Propyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09004 |
— |
Butyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Butyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Butyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C6H12O2 CAS-numero: 123-86-4 FLAVIS-numero: 09.004 Analyysimenetelmä (1) Butyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09006 |
— |
Heksyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Heksyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Heksyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C8H12O2 CAS-numero: 142-92-7 FLAVIS-numero: 09.006 Analyysimenetelmä (1) Heksyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09007 |
— |
Oktyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Oktyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Oktyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C10H20O2 CAS-numero: 112-14-1 FLAVIS-numero: 09.007 Analyysimenetelmä (1) Oktyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09008 |
— |
Nonyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Nonyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Nonyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C11H22O2 CAS-numero: 143-13-5 FLAVIS-numero: 09.008 Analyysimenetelmä (1) Nonyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09009 |
— |
Dekyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Dekyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Dekyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C12H24O2 CAS-numero: 112-17-4 FLAVIS-numero: 09.009 Analyysimenetelmä (1) Dekyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09010 |
— |
Dodekyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Dodekyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Dodekyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C14H28O2 CAS-numero: 112-66-3 FLAVIS-numero: 09.010 Analyysimenetelmä (1) Dodekyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09022 |
— |
Heptyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Heptyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Heptyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97,5 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 112-06-1 FLAVIS-numero: 09.022 Analyysimenetelmä (1) Heptyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09023 |
— |
Metyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Metyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Metyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C3H6O2 CAS-numero: 79-20-9 FLAVIS-numero: 09.023 Analyysimenetelmä (1) Metyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09038 |
— |
Metyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Metyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Metyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C5H10O2 CAS-numero: 623-42-7 FLAVIS-numero: 09.038 Analyysimenetelmä (1) Metyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09042 |
— |
Butyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Butyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Butyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C8H16O2 CAS-numero: 109-21-7 FLAVIS-numero: 09.042 Analyysimenetelmä (1) Butyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09044 |
— |
Pentyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Pentyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Pentyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 540-18-1 FLAVIS-numero: 09.044 Analyysimenetelmä (1) Pentyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09045 |
— |
Heksyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Heksyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Heksyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C10H20O2 CAS-numero: 2639-63-6 FLAVIS-numero: 09.045 Analyysimenetelmä (1) Heksyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09046 |
— |
Oktyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Oktyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Oktyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C12H24O2 CAS-numero: 110-39-4 FLAVIS-numero: 09.046 Analyysimenetelmä (1) Oktyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09059 |
— |
Etyylidekanoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyylidekanoaatti Tehoaineen kuvaus Etyylidekanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C12H24O2 CAS-numero: 110-38-3 FLAVIS-numero: 09.059 Analyysimenetelmä (1) Etyylidekanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09060 |
— |
Etyyliheksanoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyyliheksanoaatti Tehoaineen kuvaus Etyyliheksanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C8H16O2 CAS-numero: 123-66-0 FLAVIS-numero: 09.060 Analyysimenetelmä (1) Etyyliheksanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09061 |
— |
Propyyliheksanoaatti |
Lisäaineen koostumus Propyyliheksanoaatti Tehoaineen kuvaus Propyyliheksanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 626-77-7 FLAVIS-numero: 09.061 Analyysimenetelmä (1) Propyyliheksanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09065 |
— |
Pentyyliheksanoaatti |
Lisäaineen koostumus Pentyyliheksanoaatti Tehoaineen kuvaus Pentyyliheksanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C11H22O2 CAS-numero: 540-07-8 FLAVIS-numero: 09.065 Analyysimenetelmä (1) Pentyyliheksanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09066 |
— |
Heksyyliheksanoaatti |
Lisäaineen koostumus Heksyyliheksanoaatti Tehoaineen kuvaus Heksyyliheksanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C12H24O2 CAS-numero: 6378-65-0 FLAVIS-numero: 09.066 Analyysimenetelmä (1) Heksyyliheksanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09069 |
— |
Metyyliheksanoaatti |
Lisäaineen koostumus Metyyliheksanoaatti Tehoaineen kuvaus Metyyliheksanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C7H14O2 CAS-numero: 106-70-7 FLAVIS-numero: 09.069 Analyysimenetelmä (1) Metyyliheksanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09072 |
— |
Etyyliformiaatti |
Lisäaineen koostumus Etyyliformiaatti Tehoaineen kuvaus Etyyliformiaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C3H6O2 CAS-numero: 109-94-4 FLAVIS-numero: 09.072 Analyysimenetelmä (1) Etyyliformiaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09099 |
— |
Etyylidodekanoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyylidodekanoaatti Tehoaineen kuvaus Etyylidodekanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C14H28O2 CAS-numero: 106-33-2 FLAVIS-numero: 09.099 Analyysimenetelmä (1) Etyylidodekanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09104 |
— |
Etyylitetradekanoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyylitetradekanoaatti Tehoaineen kuvaus Etyylitetradekanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C16H32O2 CAS-numero: 124-06-1 FLAVIS-numero: 09.104 Analyysimenetelmä (1) Etyylitetradekanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09107 |
— |
Etyylinonanoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyylinonanoaatti Tehoaineen kuvaus Etyylinonanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C11H22O2 CAS-numero: 123-29-5 FLAVIS-numero: 09.107 Analyysimenetelmä (1) Etyylinonanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09111 |
— |
Etyylioktanoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyylioktanoaatti Tehoaineen kuvaus Etyylioktanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C10H20O2 CAS-numero: 106-32-1 FLAVIS-numero: 09.111 Analyysimenetelmä (1) Etyylioktanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09121 |
— |
Etyylipropionaatti |
Lisäaineen koostumus Etyylipropionaatti Tehoaineen kuvaus Etyylipropionaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C5H10O2 CAS-numero: 105-37-3 FLAVIS-numero: 09.121 Analyysimenetelmä (1) Etyylipropionaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09134 |
— |
Metyylipropionaatti |
Lisäaineen koostumus Metyylipropionaatti Tehoaineen kuvaus Metyylipropionaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C4H8O2 CAS-numero: 554-12-1 FLAVIS-numero: 09.134 Analyysimenetelmä (1) Metyylipropionaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09147 |
— |
Etyylivaleraatti |
Lisäaineen koostumus Etyylivaleraatti Tehoaineen kuvaus Etyylivaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C7H14O2 CAS-numero: 539-82-2 FLAVIS-numero: 09.147 Analyysimenetelmä (1) Etyylivaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09148 |
— |
Butyylivaleraatti |
Lisäaineen koostumus Butyylivaleraatti Tehoaineen kuvaus Butyylivaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 591-68-4 FLAVIS-numero: 09.148 Analyysimenetelmä (1) Butyylivaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09191 |
— |
Etyyliheks-3-enoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyyliheks-3-enoaatti Tehoaineen kuvaus Etyyliheks-3-enoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C8H14O2 CAS-numero: 2396-83-0 FLAVIS-numero: 09.191 Analyysimenetelmä (1) Etyyliheks-3-enoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09193 |
— |
Etyyliheksadekanoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyyliheksadekanoaatti Tehoaineen kuvaus Etyyliheksadekanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 %. Kemiallinen kaava: C18H36O2 CAS-numero: 628-97-7 FLAVIS-numero: 09.193 Analyysimenetelmä (1) Etyyliheksadekanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09248 |
— |
Etyyli-trans-2-butenoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyyli-trans-2-butenoaatti Tehoaineen kuvaus Etyyli-trans-2-butenoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C6H10O2 CAS-numero: 623-70-1 FLAVIS-numero: 09.248 Analyysimenetelmä (1) Etyyli-trans-2-butenoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09274 |
— |
Etyyliundekanoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyyliundekanoaatti Tehoaineen kuvaus Etyyliundekanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C13H26O2 CAS-numero: 627-90-7 FLAVIS-numero: 09.274 Analyysimenetelmä (1) Etyyliundekanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09449 |
— |
Butyyli-isovaleraatti |
Lisäaineen koostumus Butyyli-isovaleraatti Tehoaineen kuvaus Butyyli-isovaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 109-19-3 FLAVIS-numero: 09.449 Analyysimenetelmä (1) Butyyli-isovaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09478 |
— |
Heksyyli-isobutyraatti |
Lisäaineen koostumus Heksyyli-isobutyraatti Tehoaineen kuvaus Heksyyli-isobutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C10H20O2 CAS-numero: 2349-07-7 FLAVIS-numero: 09.478 Analyysimenetelmä (1) Heksyyli-isobutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09483 |
— |
Metyyli-2-metyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Metyyli-2-metyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Metyyli-2-metyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 92 %. Kemiallinen kaava: C6H12O2 CAS-numero: 868-57-5 FLAVIS-numero: 09.483 Analyysimenetelmä (1) Metyyli-2-metyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09507 |
— |
Heksyyli-2-metyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Heksyyli-2-metyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Heksyyli-2-metyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C11H22O2 CAS-numero: 10032-15-2 FLAVIS-numero: 09.507 Analyysimenetelmä (1) Heksyyli-2-metyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09512 |
— |
Trietyylisitraatti |
Lisäaineen koostumus Trietyylisitraatti Tehoaineen kuvaus Trietyylisitraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 %. Kemiallinen kaava: C12H20O7 CAS-numero: 77-93-0 FLAVIS-numero: 09.512 Analyysimenetelmä (1) Trietyylisitraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09529 |
— |
Heksyyli-isovaleraatti |
Lisäaineen koostumus Heksyyli-isovaleraatti Tehoaineen kuvaus Heksyyli-isovaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C11H22O2 CAS-numero: 10032-13-0 FLAVIS-numero: 09.529 Analyysimenetelmä (1) Heksyyli-isovaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09549 |
— |
Metyyli-2-metyylivaleraatti |
Lisäaineen koostumus Metyyli-2-metyylivaleraatti Tehoaineen kuvaus Metyyli-2-metyylivaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C7H14O2 CAS-numero: 2177-77-7 FLAVIS-numero: 09.549 Analyysimenetelmä (1) Metyyli-2-metyylivaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/80 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/54,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
2-metyylipropan-1-olin, isopentanolin, 3,7-dimetyylioktan-1-olin, 2-etyyliheksan-1-olin, 2-metyylipropanaalin, 3-metyylibutanaalin, 2-metyylibutyraldehydin, 3-metyylivoihapon, 2-metyylivaleriaanahapon, 2-etyylivoihapon, 2-metyylivoihapon, 2-metyyliheptaanihapon, 4-metyylinonaanihapon, 4-metyylioktaanihapon, isobutyyliasetaatin, isobutyylibutyraatin, 3-metyylibutyyliheksanoaatin, 3-metyylibutyylidodekanoaatin, 3-metyylibutyylioktanoaatin, 3-metyylibutyylipropionaatin, 3-metyylibutyyliformiaatin, glyseryylitributyraatin, isobutyyli-isobutyraatin, isopentyyli-isobutyraatin, isobutyyli-isovaleraatin, isopentyyli-2-metyylibutyraatin, 2-metyylibutyyli-isovaleraatin ja 2-metyylibutyylibutyraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
2-metyylipropan-1-oli, isopentanoli, 3,7-dimetyylioktan-1-oli, 2-etyyliheksan-1-oli, 2-metyylipropanaali, 3-metyylibutanaali, 2-metyylibutyraldehydi, 3-metyylivoihappo, 2-metyylivaleriaanahappo, 2-etyylivoihappo, 2-metyylivoihappo, 2-metyyliheptaanihappo, 4-metyylinonaanihappo, 4-metyylioktaanihappo, isobutyyliasetaatti, isobutyylibutyraatti, 3-metyylibutyyliheksanoaatti, 3-metyylibutyylidodekanoaatti, 3-metyylibutyylioktanoaatti, 3-metyylibutyylipropionaatti, 3-metyylibutyyliformiaatti, glyseryylitributyraatti, isobutyyli-isobutyraatti, isopentyyli-isobutyraatti, isobutyyli-isovaleraatti, isopentyyli-2-metyylibutyraatti, 2-metyylibutyyli-isovaleraatti ja 2-metyylibutyylibutyraatti, jäljempänä ’asianomaiset aineet’, hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä lokakuuta 2012 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että kyseiset aineet ovat elintarvikkeissa sallittuja aromiaineita, joiden tehokkuus on osoitettu, sillä lisäaineella on rehussa käytettynä samanlaiset tehtävät kuin elintarvikkeissa käytettynä. |
(5) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että käyttäjille ei synny turvallisuusongelmia, kunhan asianmukaiset suojatoimenpiteet toteutetaan. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(6) |
Kyseisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. Kyseisille aineille olisi asetettava suositellut enimmäispitoisuudet. Aineita saa käyttää myöhemmin veden mukana annosteltavassa rehuseoksessa. |
(7) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä tarkoitettujen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(10):2927.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet |
|||||||||||||||||||||
2b02001 |
— |
2-Metyylipropan-1-oli |
Lisäaineen koostumus 2-Metyylipropan-1-oli Tehoaineen kuvaus 2-Metyylipropan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C4H10O CAS-numero: 78-83-1 Flavis-numero: 02.001 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyylipropan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02003 |
— |
Isopentanoli |
Lisäaineen koostumus Isopentanoli Tehoaineen kuvaus Isopentanoli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C5H12O CAS-numero: 123-51-3 Flavis-numero: 02.003 Analyysimenetelmä (1) Isopentanolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02026 |
— |
3,7-Dimetyylioktan-1-oli |
Lisäaineen koostumus 3,7-Dimetyylioktan-1-oli Tehoaineen kuvaus 3,7-Dimetyylioktan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 90 %. Kemiallinen kaava: C10H22O CAS-numero: 106-21-8 Flavis-numero: 02.026 Analyysimenetelmä (1) 3,7-Dimetyylioktan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b02082 |
— |
2-Etyyliheksan-1-oli |
Lisäaineen koostumus 2-Etyyliheksan-1-oli Tehoaineen kuvaus 2-Etyyliheksan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C8H18O CAS-numero: 104-76-7 Flavis-numero: 02.082 Analyysimenetelmä (1) 2-Etyyliheksan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05004 |
— |
2-Metyylipropanaali |
Lisäaineen koostumus 2-Metyylipropanaali Tehoaineen kuvaus 2-Metyylipropanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C4H8O CAS-numero: 78-84-2 Flavis-numero: 05.004 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyylipropanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05006 |
— |
3-Metyylibutanaali |
Lisäaineen koostumus 3-Metyylibutanaali Tehoaineen kuvaus 3-Metyylibutanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C5H10O CAS-numero: 590-86-3 Flavis-numero: 05.006 Analyysimenetelmä (1) 3-Metyylibutanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b05049 |
— |
2-Metyylibutyraldehydi |
Lisäaineen koostumus 2-Metyylibutyraldehydi Tehoaineen kuvaus 2-Metyylibutyraldehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C5H10O CAS-numero: 96-17-3 Flavis-numero: 05.049 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyylibutyraldehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08008 |
— |
3-Metyylivoihappo |
Lisäaineen koostumus 3-Metyylivoihappo Tehoaineen kuvaus 3-Metyylivoihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 %. Kemiallinen kaava: C5H10O2 CAS-numero: 503-74-2 Flavis-numero: 08.008 Analyysimenetelmä (1) 3-Metyylivoihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08031 |
— |
2-Metyylivaleriaanahappo |
Lisäaineen koostumus 2-Metyylivaleriaanahappo Tehoaineen kuvaus 2-Metyylivaleriaanahappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C6H12O2 CAS-numero: 97-61-0 Flavis-numero: 08.031 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyylivaleriaanahapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08045 |
— |
2-Etyylivoihappo |
Lisäaineen koostumus 2-Etyylivoihappo Tehoaineen kuvaus 2-Etyylivoihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C6H12O2 CAS-numero: 88-09-5 Flavis-numero: 08.045 Analyysimenetelmä (1) 2-Etyylivoihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08046 |
— |
2-Metyylivoihappo |
Lisäaineen koostumus 2-Metyylivoihappo Tehoaineen kuvaus 2-Metyylivoihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C5H10O2 CAS-numero: 116-53-0 Flavis-numero: 08.046 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyylivoihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08047 |
— |
2-Metyyliheptaanihappo |
Lisäaineen koostumus 2-Metyyliheptaanihappo Tehoaineen kuvaus 2-Metyyliheptaanihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C8H16O2 CAS-numero: 1188-02-9 Flavis-numero: 08.047 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyyliheptaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08062 |
— |
4-Metyylinonaanihappo |
Lisäaineen koostumus 4-Metyylinonaanihappo Tehoaineen kuvaus 4-Metyylinonaanihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C10H20O2 CAS-numero: 45019-28-1 Flavis-numero: 08.062 Analyysimenetelmä (1) 4-Metyylinonaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08063 |
— |
4-Metyylioktaanihappo |
Lisäaineen koostumus 4-Metyylioktaanihappo Tehoaineen kuvaus 4-Metyylioktaanihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 54947-74-9 Flavis-numero: 08.063 Analyysimenetelmä (1) 4-Metyylioktaanihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09005 |
— |
Isobutyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Isobutyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Isobutyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C6H12O2 CAS-numero: 110-19-0 Flavis-numero: 09.005 Analyysimenetelmä (1) Isobutyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09043 |
— |
Isobutyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Isobutyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Isobutyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C8H16O2 CAS-numero: 539-90-2 Flavis-numero: 09.043 Analyysimenetelmä (1) Isobutyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09070 |
— |
3-Metyylibutyyliheksanoaatti |
Lisäaineen koostumus 3-Metyylibutyyliheksanoaatti Tehoaineen kuvaus 3-Metyylibutyyliheksanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C11H22O2 CAS-numero: 2198-61-0 Flavis-numero: 09.070 Analyysimenetelmä (1) 3-Metyylibutyyliheksanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09103 |
— |
3-Metyylibutyylidodekanoaatti |
Lisäaineen koostumus 3-Metyylibutyylidodekanoaatti Tehoaineen kuvaus 3-Metyylibutyylidodekanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 %. Kemiallinen kaava: C17H34O2 CAS-numero: 6309-51-9 Flavis-numero: 09.103 Analyysimenetelmä (1) 3-Metyylibutyylidodekanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09120 |
— |
3-Metyylibutyylioktanoaatti |
Lisäaineen koostumus 3-Metyylibutyylioktanoaatti Tehoaineen kuvaus 3-Metyylibutyylioktanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C13H26O2 CAS-numero: 2035-99-6 Flavis-numero: 09.120 Analyysimenetelmä (1) 3-Metyylibutyylioktanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09136 |
— |
3-Metyylibutyylipropionaatti |
Lisäaineen koostumus 3-Metyylibutyylipropionaatti Tehoaineen kuvaus 3-Metyylibutyylipropionaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C8H16O2 CAS-numero: 105-68-0 Flavis-numero: 09.136 Analyysimenetelmä (1) 3-Metyylibutyylipropionaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09162 |
— |
3-Metyylibutyyliformiaatti |
Lisäaineen koostumus 3-Metyylibutyyliformiaatti Tehoaineen kuvaus 3-Metyylibutyyliformiaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 92 %. Kemiallinen kaava: C6H12O2 CAS-numero: 110-45-2 Flavis-numero: 09.162 Analyysimenetelmä (1) 3-Metyylibutyyliformiaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09211 |
— |
Glyseryylitributyraatti |
Lisäaineen koostumus Glyseryylitributyraatti Tehoaineen kuvaus Glyseryylitributyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 %. Kemiallinen kaava: C15H26O6 CAS-numero: 60-01-5 Flavis-numero: 09.211 Analyysimenetelmä (1) Glyseryylitributyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09417 |
— |
Isobutyyli-isobutyraatti |
Lisäaineen koostumus Isobutyyli-isobutyraatti Tehoaineen kuvaus Isobutyyli-isobutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C8H16O2 CAS-numero: 97-85-8 Flavis-numero: 09.417 Analyysimenetelmä (1) Isobutyyli-isobutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09419 |
— |
Isopentyyli-isobutyraatti |
Lisäaineen koostumus Isopentyyli-isobutyraatti Tehoaineen kuvaus Isopentyyli-isobutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 3.1.2050 Flavis-numero: 09.419 Analyysimenetelmä (1) Isopentyyli-isobutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09472 |
— |
Isobutyyli-isovaleraatti |
Lisäaineen koostumus Isobutyyli-isovaleraatti Tehoaineen kuvaus Isobutyyli-isovaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 589-59-3 Flavis-numero: 09.472 Analyysimenetelmä (1) Isobutyyli-isovaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09530 |
— |
Isopentyyli-2-metyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Isopentyyli-2-metyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Isopentyyli-2-metyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C10H20O2 CAS-numero: 27625-35-0 Flavis-numero: 09.530 Analyysimenetelmä (1) Isopentyyli-2-metyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09531 |
— |
2-Metyylibutyyli-isovaleraatti |
Lisäaineen koostumus 2-Metyylibutyyli-isovaleraatti Tehoaineen kuvaus 2-Metyylibutyyli-isovaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 %. Kemiallinen kaava: C10H20O2 CAS-numero: 2445-77-4 Flavis-numero: 09.531 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyylibutyyli-isovaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09659 |
— |
2-metyylibutyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus 2-metyylibutyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus 2-metyylibutyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 %. Kemiallinen kaava: C9H18O2 CAS-numero: 51115-64-1 Flavis-numero: 09.659 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyylibutyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/112 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/55,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
oktan-2-olin, isopropanolin, pentan-2-olin, oktan-3-olin, heptan-2-onin, pentan-2-onin, 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-onin, nonan-3-onin, dekan-2-onin ja isopropyylitetradekanoaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
Oktan-2-oli, isopropanoli, pentan-2-oli, oktan-3-oli, heptan-2-oni, pentan-2-oni, 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-oni, nonan-3-oni, dekan-2-oni ja isopropyylitetradekanoaatti hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee oktan-2-olin, isopropanolin, pentan-2-olin, oktan-3-olin, heptan-2-onin, pentan-2-onin, 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-onin, nonan-3-onin, dekan-2-onin ja isopropyylitetradekanoaatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija vaati, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 20 päivänä lokakuuta 2015 antamassaan lausunnossa (3), että oktan-2-olilla, isopropanolilla, pentan-2-olilla, oktan-3-olilla, heptan-2-onilla, pentan-2-onilla, 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-onilla, nonan-3-onilla, dekan-2-onilla ja isopropyylitetradekanoaatilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että oktan-2-olin, isopropanolin, pentan-2-olin, oktan-3-olin, heptan-2-onin, pentan-2-onin, 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-onin, nonan-3-onin, dekan-2-onin ja isopropyylitetradekanoaatin tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että kyseiset aineet ovat elintarvikkeissa tehokkaita, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää oktan-2-olin, isopropanolin, pentan-2-olin, oktan-3-olin, heptan-2-onin, pentan-2-onin, 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-onin, nonan-3-onin, dekan-2-onin ja isopropyylitetradekanoaatin turvallisuudesta juotavaksi tarkoitetussa vedessä käytettynä. Kyseisiä aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Käytännön syistä ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin olisi vahvistettava suositellut enimmäispitoisuudet. Jos lisäaineen suositeltu pitoisuus täysrehussa ylittyy, rehun lisäaineen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että koska käyttäjien turvallisuudesta ei ollut saatavilla tietoja, oktan-2-olia, isopropanolia, pentan-2-olia, oktan-3-olia, heptan-2-onia, pentan-2-onia, 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-onia, nonan-3-onia, dekan-2-onia ja isopropyylitetradekanoaattia olisi pidettävä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä ja ihoa herkistävinä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
Oktan-2-olin, isopropanolin, pentan-2-olin, oktan-3-olin, heptan-2-onin, pentan-2-onin, 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-onin, nonan-3-onin, dekan-2-onin ja isopropyylitetradekanoaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä oktan-2-olin, isopropanolin, pentan-2-olin, oktan-3-olin, heptan-2-onin, pentan-2-onin, 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-onin, nonan-3-onin, dekan-2-onin ja isopropyylitetradekanoaatin hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä tarkoitettujen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4268.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b02022 |
— |
Oktan-2-oli |
Lisäaineen koostumus Oktan-2-oli Tehoaineen kuvaus Oktan-2-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % C8H18O CAS-numero: 123-96-6 Flavis-numero: 02.022 Analyysimenetelmä (1) Oktan-2-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02079 |
— |
Isopropanoli |
Lisäaineen koostumus Isopropanoli Tehoaineen kuvaus Isopropanoli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99,7 % Kemiallinen kaava: C3H8O CAS-numero: 67-63-0 Flavis-numero: 02.079 Analyysimenetelmä (1) Isopropanolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02088 |
— |
Pentan-2-oli |
Lisäaineen koostumus Pentan-2-oli Tehoaineen kuvaus Pentan-2-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97,9 % Kemiallinen kaava: C5H12O CAS-numero: 6032-29-7 Flavis-numero: 02.088 Analyysimenetelmä (1) Pentan-2-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02098 |
— |
Oktan-3-oli |
Lisäaineen koostumus Oktan-3-oli Tehoaineen kuvaus Oktan-3-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C8H18O CAS-numero: 589-98-0 Flavis-numero: 02.098 Analyysimenetelmä (1) Oktan-3-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07002 |
— |
Heptan-2-oni |
Lisäaineen koostumus Heptan-2-oni Tehoaineen kuvaus Heptan-2-oni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C7H14O CAS-numero: 110-43-0 Flavis-numero: 07.002 Analyysimenetelmä (1) Heptan-2-onin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07054 |
— |
Pentan-2-oni |
Lisäaineen koostumus Pentan-2-oni Tehoaineen kuvaus Pentan-2-oni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C5H10O CAS-numero: 107-87-9 Flavis-numero: 07.054 Analyysimenetelmä (1) Pentan-2-onin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07099 |
— |
6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-oni |
Lisäaineen koostumus 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-oni Tehoaineen kuvaus 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-oni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 96 % Kemiallinen kaava: C8H12O CAS-numero: 1604-28-0 Flavis-numero: 07.099 Analyysimenetelmä (1) 6-metyyli-hepta-3,5-dien-2-onin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07113 |
— |
Nonan-3-oni |
Lisäaineen koostumus Nonan-3-oni Tehoaineen kuvaus Nonan-3-oni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95,9 % Kemiallinen kaava: C9H18O CAS-numero: 925-78-0 Flavis-numero: 07.113 Analyysimenetelmä (1) Nonan-3-onin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07150 |
— |
Dekan-2-oni |
Lisäaineen koostumus Dekan-2-oni Tehoaineen kuvaus Dekan-2-oni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C10H20O CAS-numero: 693-54-9 Flavis-numero: 07.150 Analyysimenetelmä (1) Dekan-2-onin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b09105 |
— |
Isopropyylitetradekanoaatti |
Lisäaineen koostumus Isopropyylitetradekanoaatti Tehoaineen kuvaus Isopropyylitetradekanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C17H34O2 CAS-numero: 110-27-0 Flavis-numero: 09.105 Analyysimenetelmä (1) Isopropyylitetradekanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/129 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/56,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
maitohapon, 4-oksovaleriaanahappo, meripihkahapon, fumaarihapon, etyyliasetoasetaatin, etyylilaktaatin, butyylilaktaatin, etyyli-4-oksovaleraatin, dietyylisukkinaatin, dietyylimalonaatin, butyyli-O-butyryylilaktaatin, heks-3-enyylilaktaatin, heksyylilaktaatin, butyro-1,4-laktonin, dekano-1,5-laktonin, undekano-1,5-laktonin, pentano-1,4-laktonin, nonano-1,5-laktonin, oktano-1,5-laktonin, heptano-1,4-laktonin ja heksano-1,4-laktonin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Kyseisen asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
maitohappo, 4-oksovaleriaanahappo, meripihkahappo, fumaarihappo, etyyliasetoasetaatti, etyylilaktaatti, butyylilaktaatti, etyyli-4-oksovaleraatti, dietyylisukkinaatti, dietyylimalonaatti, butyyli-O-butyryylilaktaatti, heks-3-enyylilaktaatti, heksyylilaktaatti, butyro-1,4-laktoni, dekano-1,5-laktoni, undekano-1,5-laktoni, pentano-1,4-laktoni, nonano-1,5-laktoni, oktano-1,5-laktoni, heptano-1,4-laktoni ja heksano-1,4-laktoni, jäljempänä ’asianomaiset aineet’, hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että asianomaiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä lokakuuta 2012 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että asianomaisten aineiden tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että asianomaiset aineet ovat elintarvikkeissa tehokkaita, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei pysty arvioimaan asianomaisten aineiden käyttöä juomavedessä. Asianomaisia aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuussyyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin, suositellut pitoisuudet olisi ilmoitettava lisäaineen merkinnöissä. Jos kyseiset pitoisuudet ylittyvät, esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että asianomaiset aineet ovat mahdollisesti vaarallisia hengitysteille, iholle ja silmille sekä ihoa herkistäviä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
Asianomaisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään liitteessä täsmennetyt, lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä täsmennettyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(10):2928.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet |
|||||||||||||||||||||
2b08004 |
— |
Maitohappo |
Lisäaineen koostumus Maitohappo Tehoaineen kuvaus Maitohappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C3H6O3 CAS-numero: 598-82-3 ja 50-21-5 DL-maitohapon osalta 79-33-4 L-maitohapon osalta Flavis-numero: 08.004 Analyysimenetelmä (1) Maitohapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08023 |
— |
4-Oksovaleriaanahappo |
Lisäaineen koostumus 4-Oksovaleriaanahappo Tehoaineen kuvaus 4-Oksovaleriaanahappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C5H8O3 CAS-numero: 123-76-2 Flavis-numero: 08.023 Analyysimenetelmä (1) 4-Oksovaleriaanahapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08024 |
— |
Meripihkahappo |
Lisäaineen koostumus Meripihkahappo Tehoaineen kuvaus Meripihkahappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C4H6O4 CAS-numero: 110-15-6 Flavis-numero: 08.024 Analyysimenetelmä (1) Meripihkahapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b08025 |
— |
Fumaarihappo |
Lisäaineen koostumus Fumaarihappo Tehoaineen kuvaus Fumaarihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99,5 % Kemiallinen kaava: C4H4O4 CAS-numero: 110-17-8 Flavis-numero: 08.025 Analyysimenetelmä (1) Fumaarihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09402 |
— |
Etyyliasetoasetaatti |
Lisäaineen koostumus Etyyliasetoasetaatti Tehoaineen kuvaus Etyyliasetoasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97,5 % Kemiallinen kaava: C6H10O3 CAS-numero: 141-97-9 Flavis-numero: 09.402 Analyysimenetelmä (1) Etyyliasetoasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09433 |
— |
Etyylilaktaatti |
Lisäaineen koostumus Etyylilaktaatti Tehoaineen kuvaus Etyylilaktaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C5H10O3 CAS-numero: 97-64-3 Flavis-numero: 09.433 Analyysimenetelmä (1) Etyylilaktaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09434 |
— |
Butyylilaktaatti |
Lisäaineen koostumus Butyylilaktaatti Tehoaineen kuvaus Butyylilaktaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C7H14O3 CAS-numero: 138-22-7 Flavis-numero: 09.434 Analyysimenetelmä (1) Butyylilaktaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09435 |
— |
Etyyli-4-oksovaleraatti |
Lisäaineen koostumus Etyyli-4-oksovaleraatti Tehoaineen kuvaus Etyyli-4-oksovaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C7H12O3 CAS-numero: 539-88-8 Flavis-numero: 09.435 Analyysimenetelmä (1) Etyyli-4-oksovaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09444 |
— |
Dietyylisukkinaatti |
Lisäaineen koostumus Dietyylisukkinaatti Tehoaineen kuvaus Dietyylisukkinaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C8H14O4 CAS-numero: 123-25-1 Flavis-numero: 09.444 Analyysimenetelmä (1) Dietyylisukkinaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09490 |
— |
Dietyylimalonaatti |
Lisäaineen koostumus Dietyylimalonaatti Tehoaineen kuvaus Dietyylimalonaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C7H12O4 CAS-numero: 105-53-3 Flavis-numero: 09.490 Analyysimenetelmä (1) Dietyylimalonaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09491 |
— |
Butyyli-O-butyryylilaktaatti |
Lisäaineen koostumus Butyyli-O-butyryylilaktaatti Tehoaineen kuvaus Butyyli-O-butyryylilaktaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C11H20O4 CAS-numero: 7492-70-8 Flavis-numero: 09.491 Analyysimenetelmä (1) Butyyli-O-butyryylilaktaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09545 |
— |
Heks-3-enyylilaktaatti |
Lisäaineen koostumus Heks-3-enyylilaktaatti Tehoaineen kuvaus Heks-3-enyylilaktaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 96 % Kemiallinen kaava: C9H16O3 CAS-numero: 61931-81-5 Flavis-numero: 09.545 Analyysimenetelmä (1) Heks-3-enyylilaktaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09580 |
— |
Heksyylilaktaatti |
Lisäaineen koostumus Heksyylilaktaatti Tehoaineen kuvaus Heksyylilaktaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C9H18O3 CAS-numero: 20279-51-0 Flavis-numero: 09.580 Analyysimenetelmä (1) Heksyylilaktaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b10006 |
— |
Butyro-1,4-laktoni |
Lisäaineen koostumus Butyro-1,4-laktoni Tehoaineen kuvaus Butyro-1,4-laktoni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C4H6O2 CAS-numero: 96-48-0 Flavis-numero: 10.006 Analyysimenetelmä (1) Butyro-1,4-laktonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b10007 |
— |
Dekano-1,5-laktoni |
Lisäaineen koostumus Dekano-1,5-laktoni Tehoaineen kuvaus Dekano-1,5-laktoni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C10H18O2 CAS-numero: 705-86-2 Flavis-numero: 10.007 Analyysimenetelmä (1) Dekano-1,5-laktonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b10011 |
— |
Undekano-1,5-laktoni |
Lisäaineen koostumus Undekano-1,5-laktoni Tehoaineen kuvaus Undekano-1,5-laktoni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C11H20O2 CAS-numero: 710-04-3 Flavis-numero: 10.011 Analyysimenetelmä (1) Undekano-1,5-laktonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b10013 |
— |
Pentano-1,4-laktoni |
Lisäaineen koostumus Pentano-1,4-laktoni Tehoaineen kuvaus Pentano-1,4-laktoni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C5H8O2 CAS-numero: 108-29-2 Flavis-numero: 10.013 Analyysimenetelmä (1) Pentano-1,4-laktonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b10014 |
— |
Nonano-1,5-laktoni |
Lisäaineen koostumus Nonano-1,5-laktoni Tehoaineen kuvaus Nonano-1,5-laktoni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C9H16O2 CAS-numero: 3301-94-8 Flavis-numero: 10.014 Analyysimenetelmä (1) Nonano-1,5-laktonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b10015 |
— |
Oktano-1,5-laktoni |
Lisäaineen koostumus Oktano-1,5-laktoni Tehoaineen kuvaus Oktano-1,5-laktoni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C8H14O2 CAS-numero: 698-76-0 Flavis-numero: 10.015 Analyysimenetelmä (1) Oktano-1,5-laktonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b10020 |
— |
Heptano-1,4-laktoni |
Lisäaineen koostumus Heptano-1,4-laktoni Tehoaineen kuvaus Heptano-1,4-laktoni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C7H12O2 CAS-numero: 105-21-5 Flavis-numero: 10.020 Analyysimenetelmä (1) Heptano-1,4-laktonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b10021 |
— |
Heksano-1,4-laktoni |
Lisäaineen koostumus Heksano-1,4-laktoni Tehoaineen kuvaus Heksano-1,4-laktoni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C6H10O2 CAS-numero: 695-06-7 Flavis-numero: 10.021 Analyysimenetelmä (1) Heksano-1,4-laktonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/153 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/57,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
1,8-sineolin, 3,4-dihydrokumariinin ja 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraanin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Kyseisen asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
1,8-sineoli, 3,4-dihydrokumariini ja 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraani hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä maaliskuuta 2012 ja 13 päivänä marraskuuta 2012 antamissaan lausunnoissa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että 1,8-sineolin, 3,4-dihydrokumariinin ja 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraanin tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että kyseiset aineet ovat elintarvikkeissa tehokkaita, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Koska 1,8-sineolin, 3,4-dihydrokumariinin ja 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraanin käyttöä juomavedessä on vaikea valvoa silloin, kun kyseessä on samanaikainen käyttö rehun kanssa, tällainen käyttö olisi jätettävä soveltamisalan ulkopuolelle. Kyseisiä aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin, suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava lisäaineen merkinnöissä. Jos kyseiset pitoisuudet ylittyvät, tietyt tiedot olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että 1,8-sineoli, 3,4-dihydrokumariini ja 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraani ovat silmiä, hengitysteitä ja ihoa ärsyttäviä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että 3,4-dihydrokumariini on myös ihoa herkistävä ja haitallista nieltynä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
1,8-sineolin, 3,4-dihydrokumariinin ja 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraanin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä 1,8-sineolin, 3,4-dihydrokumariinin ja 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraanin hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä tarkoitettujen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2622 ja EFSA Journal 2012;10(11):2967.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b03001 |
— |
1,8-sineoli |
Lisäaineen koostumus 1,8-sineoli Tehoaineen kuvaus 1,8-sineoli Valmistettu tislaamalla Eucalyptus globuluksesta Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C10H18O CAS-numero: 470-82-6 Flavis-numero: 03.001 Analyysimenetelmä (1) 1,8-sineolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista. Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
|
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b13009 |
— |
3,4-dihydrokumariini |
Lisäaineen koostumus 3,4-dihydrokumariini Tehoaineen kuvaus 3,4-dihydrokumariini Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C9H8O2 CAS-numero: 119-84-6 Flavis-numero: 13.009 Analyysimenetelmä (1) 3,4-dihydrokumariinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista. Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
|
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b13037 |
— |
2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraani |
Lisäaineen koostumus 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraani Tehoaineen kuvaus 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraani Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C10H18O CAS-numero: 16409-43-1 Flavis-numero: 13.037 Analyysimenetelmä (1) 2-(2-metyyliprop-1-enyyli)-4-metyylitetrahydropyraanin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista. Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/159 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/58,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
alfaterpineolin, nerolidolin, 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-olin, terpineolin ja linalyyliasetaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
Alfaterpineoli, nerolidoli, 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-oli, terpineoli ja linalyyliasetaattti hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee alfaterpineolin, nerolidolin, 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-olin, terpineolin ja linalyyliasetaatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija vaati, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 13 päivänä marraskuuta 2012 antamassaan lausunnossa (3), että alfaterpineolilla, nerolidolilla, 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-olilla, terpineolilla ja linalyyliasetaatilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että alfaterpineolin, nerolidolin, 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-olin, terpineolin ja linalyyliasetaatin tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että alfaterpineoli, nerolidoli, 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-oli, terpineoli ja linalyyliasetaatti ovat elintarvikkeissa tehokkaita, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että nerolidolia ja 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-olia ei saa turvamarginaalin puuttuessa antaa samanaikaisesti rehussa ja veden mukana. Alfa-terpineolin, terpineolin ja linalyyliasetaatin osalta ei tiedetä tarkalleen, missä suhteessa niitä olisi lisättävä rehuun ja veteen. Kyseisiä aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Käytännön syistä ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin olisi vahvistettava suositellut enimmäispitoisuudet. Jos lisäaineen suositeltu pitoisuus täysrehussa ylittyy, rehun lisäaineen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että koska käyttäjien turvallisuudesta ei ollut saatavilla tietoja, alfaterpineolia, nerolidolia, 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-olia, terpineolia ja linalyyliasetaattia olisi pidettävä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä ja ihoa herkistävinä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
Alfaterpineolin, nerolidolin, 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-olin, terpineolin ja linalyyliasetaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä alfaterpineolin, nerolidolin, 2-(4-metyylifenyyli)propan-2-olin, terpineolin ja linalyyliasetaatin hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä tarkoitettujen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(11):2966.
LIITE
Lisäaineen tunniste-numero |
Hyväk-synnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enim-mäisikä |
Vähim-mäis-pitoisuus |
Enimmäis-pitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02014 |
— |
Alfaterpineoli |
Lisäaineen koostumus Alfaterpineoli Tehoaineen kuvaus Alfaterpineoli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 96 % Kemiallinen kaava: C10H18O CAS-numero: 98-55-5 Flavis-numero: 02.014 Analyysimenetelmä (1) Alfaterpineolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02018 |
— |
Nerolidoli |
Lisäaineen koostumus Nerolidoli Tehoaineen kuvaus Nerolidoli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C15H26O CAS-numero: 7212-44-4 Flavis-numero: 02.018 Analyysimenetelmä (1) Nerolidolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02042 |
— |
2-(4-Metyyli-fenyyli)propan-2-oli |
Lisäaineen koostumus 2-(4-Metyylifenyyli)propan-2-oli Tehoaineen kuvaus 2-(4-Metyylifenyyli)propan-2-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 90 % Kemiallinen kaava: C10H14O CAS-numero: 1197-01-9 Flavis-numero: 02.042 Analyysimenetelmä (1) 2-(4-Metyylifenyyli)propan-2-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02230 |
— |
Terpineoli |
Lisäaineen koostumus Terpineoli Tehoaineen kuvaus Terpineoli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 91 % Kemiallinen kaava: C10H18O CAS-numero: 8000-41-7 Flavis-numero: 02.230 Analyysimenetelmä (1) Terpineolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09013 |
— |
Linalyyli-asetaatti |
Lisäaineen koostumus Linalyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Linalyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C12H20O2 CAS-numero: 115-95-7 Flavis-numero: 09.013 Analyysimenetelmä (1) Linalyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/167 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/59,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
1,1-dimetoksi-2-etyylibentseenin, fenetyyliformiaatin, fenetyylioktanoaatin, fenetyyli-isobutyraatin, fenetyyli 2-metyylibutyraatin ja fenetyylibentsoaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
1,1-dimetoksi-2-etyylibentseeni, fenetyyliformiaatti, fenetyylioktanoaatti, fenetyyli-isobutyraatti, fenetyyli 2-metyylibutyraatti ja fenetyylibentsoaatti, jäljempänä ’asianomaiset aineet’, hyväksyttiin kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 7 päivänä maaliskuuta 2012 (3) antamassaan lausunnossa, että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että asianomaisten aineiden tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että kyseiset aineet ovat elintarvikkeissa tehokkaita, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Koska kyseisten aineiden käyttöä juomavedessä on vaikea kontrolloida silloin, kun niitä käytetään rehussa samaan aikaan, olisi tällainen käyttö suljettava pois. Kyseisiä aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin, suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava lisäaineen pakkausmerkinnöissä. Jos kyseiset pitoisuudet ylittyvät, tietyt tiedot olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden pakkausmerkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kyseisten aineiden katsotaan aiheuttavan silmien ja hengitysteiden ärsytystä sekä olevan ihoa herkistäviä ja haitallisia nieltynä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
Kyseisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä tarkoitettujen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012; 10(3):2625.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b06006 |
— |
1,1-Dimetoksi-2-etyylibentseeni |
Lisäaineen koostumus 1,1-Dimetoksi-2-etyylibentseeni Tehoaineen kuvaus 1,1-Dimetoksi-2-etyylibentseeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C10H14O2 CAS-numero: 101-48-4 Flavis-numero: 06.006 Analyysimenetelmä (1) 1,1-Dimetoksi-2-etyylibentseenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09083 |
— |
Fenetyyliformiaatti |
Lisäaineen koostumus Fenetyyliformiaatti Tehoaineen kuvaus Fenetyyliformiaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 96 % Kemiallinen kaava: C9H10O2 CAS-numero: 104-62-1 Flavis-numero: 09.083 Analyysimenetelmä (1) Fenetyyliformiaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09262 |
— |
Fenetyylioktanoaatti |
Lisäaineen koostumus Fenetyylioktanoaatti Tehoaineen kuvaus Fenetyylioktanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C16H24O2 CAS-numero: 5457-70-5 Flavis-numero:09.262 Analyysimenetelmä (1) Fenetyylioktanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09427 |
— |
Fenetyyli-isobutyraatti |
Lisäaineen koostumus Fenetyyli-isobutyraatti Tehoaineen kuvaus Fenetyyli-isobutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C12H16O2 CAS-numero: 103-48-0 Flavis-numero: 09.427 Analyysimenetelmä (1) Fenetyyli-isobutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09538 |
— |
Fenetyyli-2-metyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Fenetyyli-2-metyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Fenetyyli-2-metyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C13H18O2 CAS-numero: 24817-51-4 Flavis-numero: 09.538 Analyysimenetelmä (1) Fenetyyli-2-metyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09774 |
— |
Fenetyylibentsoaatti |
Lisäaineen koostumus Fenetyylibentsoaatti Tehoaineen kuvaus Fenetyylibentsoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C15H14O2 CAS-numero: 94-47-3 Flavis-numero: 09.774 Analyysimenetelmä (1) Fenetyylibentsoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/177 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/60,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
isoeugenolin hyväksymisestä sikojen, märehtijöiden ja hevosten rehun lisäaineena, lukuun ottamatta maitoa ihmisravinnoksi tuottavia eläimiä ja lemmikkieläimiä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
Isoeugenoli hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen tuote merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski isoeugenolin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, lukuun ottamatta siipikarjaa, maitoa ihmisravinnoksi tuottavia märehtijöitä ja kaloja. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 14 päivänä joulukuuta 2011 antamassaan lausunnossa (3), että isoeugenolilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Isoeugenolin käyttöä ei pitäisi sallia nisäkäslajien sellaisten ryhmien osalta, jotka on tarkoitettu tuottamaan maitoa ihmisravinnoksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että isoeugenolin tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että isoeugenoli on elintarvikkeissa tehokas, sillä se lisää elintarvikkeen tuoksua tai tekee siitä maistuvamman. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että samanaikaista käyttöä rehussa ja juomavedessä olisi vältettävä. Kyseisiä aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin, suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava lisäaineen merkinnöissä. Jos kyseiset pitoisuudet ylittyvät, tietyt tiedot olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että isoeugenoli on hengitysteitä, ihoa ja silmiä ärsyttävä sekä myös ihoa ja hengitysteitä herkistävä aine. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
(7) |
Kyseisen aineen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä kyseisen aineen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä täsmennetyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä täsmennettyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä täsmennettyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(1):2532.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||
2b04004 |
— |
Isoeugenoli |
Lisäaineen koostumus Isoeugenoli Tehoaineen kuvaus Isoeugenoli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C10H12O2 CAS-numero: 97-54-1 Flavis-numero: 04.004 Analyysimenetelmä (1) Isoeugenolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Siat Märehtijät ja hevoset, lukuun ottamatta maitoa ihmisravinnoksi tuottavia eläimiä Lemmikkieläimet |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/181 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/61,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
4-allyyli-2,6-dimetoksifenolin ja eugenyyliasetaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, lukuun ottamatta kaloja ja siipikarjaa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
4-allyyli-2,6-dimetoksifenoli ja eugenyyliasetaatti hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. 4-allyyli-2,6-dimetoksifenolia ja eugenyyliasetaattia ei siipikarjan ja kalojen osalta hyväksytä uudelleen, koska hakija peruutti niitä koskevan hakemuksen. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee 4-allyyli-2,6-dimetoksifenolin ja eugenyyliasetaatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä marraskuuta 2011 antamassaan lausunnossa (3), ettei 4-allyyli-2,6-dimetoksifenolilla ja eugenyyliasetaatilla ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että 4-allyyli-2,6-dimetoksifenolin ja eugenyyliasetaatin tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että kyseiset aineet ovat elintarvikkeissa tehokkaita, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Valvontaviranomainen ei pysty arvioimaan 4-allyyli-2,6-dimetoksifenolin ja eugenyyliasetaatin käyttöä juomavedessä. Kyseisiä aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin, suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava lisäaineen pakkausmerkinnöissä. Jos kyseiset pitoisuudet ylittyvät, tietyt tiedot olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden pakkausmerkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että 4-allyyli-2,6-dimetoksifenoli on silmiä ja ihoa ärsyttävä ja että eugenyyliasetaatti on ainoastaan ihoa ärsyttävä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
4-allyyli-2,6-dimetoksifenolin ja eugenyyliasetaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä 4-allyyli-2,6-dimetoksifenolin ja eugenyyliasetaatin hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2011; 9(12):2440.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||
2b04051 |
— |
4-allyyli-2,6-dimetoksifenoli |
Lisäaineen koostumus 4-allyyli-2,6-dimetoksifenoli Tehoaineen kuvaus 4-allyyli-2,6-dimetoksifenoli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C11H14O3 CAS-numero: 6627-88-9 Flavis-numero: 04.051 Analyysimenetelmä (1) 4-allyyli-2,6-dimetoksifenolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit, lukuun ottamatta kalaa ja siipikarjaa |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b09020 |
— |
Eugenyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Eugenyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Eugenyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C12H14O3 CAS-numero: 93-28-7 Flavis-numero: 09.020 Analyysimenetelmä (1) Eugenyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit, lukuun ottamatta kaloja ja siipikarjaa |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/186 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/62,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
3-(metyylitio)propionialdehydin, metyyli-3-(metyylitio)propionaatin, allyylitiolin, dimetyylisulfidin, dibutyylisulfidin, diallyylidisulfidin, diallyylitrisulfidin, dimetyylitrisulfidin, dipropyylidisulfidin, allyyli-isotiosyanaatin, dimetyylidisulfidin, 2-tolueeni-1-tiolin, S-metyylibutaanitioaatin, allyylimetyylidisulfidin, 3-(metyylitio)propan-1-olin, 3-(metyylitio)heksan-1-olin, 1-propaani-1-tiolin, diallyylisulfidin, 2,4-ditiapentaanin, 2-metyyli-2-(metyyliditio)propanaalin, 2-metyylipropaani-1-tiolin, metyylisulfinyylimetaanin, propaani-2-tiolin, 3,5-dimetyyli-1,2,4-tritiolaanin ja 2-metyyli-4-propyyli-1,3-oksatiaanin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
3-(Metyylitio)propionialdehydi, metyyli-3-(metyylitio)propionaatti, allyylitioli, dimetyylisulfidi, dibutyylisulfidi, diallyylidisulfidi, diallyylitrisulfidi, dimetyylitrisulfidi, dipropyylidisulfidi, allyyli-isotiosyanaatti, dimetyylidisulfidi, 2-tolueeni-1-tioli, S-metyylibutaanitioaatti, allyylimetyylidisulfidi, 3-(metyylitio)propan-1-oli, 3-(metyylitio)heksan-1-oli, 1-propaani-1-tioli, diallyylisulfidi, 2,4-ditiapentaani, 2-metyyli-2-(metyyliditio)propanaali, 2-metyylipropaani-1-tioli, metyylisulfinyylimetaani, propaani-2-tioli, 3,5-dimetyyli-1,2,4-tritiolaani ja 2-metyyli-4-propyyli-1,3-oksatiaani, jäljempänä ’asianomaiset aineet’, hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä huhtikuuta 2013 (3) antamassaan lausunnossa, että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Allyyli-isotiosyanaatin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että vaikka ylimääräinen kyseiselle aineelle altistuminen ei merkittävästi lisäisi kuluttajien altistumista, sillä sen käyttö rehussa on vähäistä, kuluttajien arvioitu altistuminen on jo nyt suurempaa kuin hyväksyttävä päivittäinen saanti. Allyyli-isotiosyanaatin ja 2-metyylipropaani-1-tiolin enimmäispitoisuudet olisi vahvistettava, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus (allyyli-isotiosyanaatti) ja ympäristönsuojelu (2-metyylipropaani-1-tioli). Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että asianomaisten aineiden tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että asianomaiset aineet ovat elintarvikkeissa tehokkaita, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Näin ollen kyseinen päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää kyseisten aineiden turvallisuudesta juotavaksi tarkoitetussa vedessä käytettynä. Kyseisiä aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittama uudelleenarviointi, suositeltu pitoisuus olisi kaikkien aineiden kohdalla allyyli-isotiosyanaattia ja 2-metyylipropaani-1-tiolia lukuun ottamatta ilmoitettava lisäaineen pakkausmerkinnöissä. Jos kyseiset pitoisuudet ylittyvät, tietyt tiedot olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että asianomaisia aineita on pidettävä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä ja ihoa herkistävinä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
Kyseisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2013;11(5):3208.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet |
|||||||||||||||||||||
2b12001 |
— |
3-(Metyylitio)propionaldehydi |
Lisäaineen koostumus 3-(Metyylitio)propionaldehydi Tehoaineen kuvaus 3-(Metyylitio)propionaldehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C4H8OS CAS-numero: 3268-49-3 Flavis-numero: 12.001 Analyysimenetelmä (1) 3-(Metyylitio)propionaldehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12002 |
— |
Metyyli-3-(metyylitio)propionaatti |
Lisäaineen koostumus Metyyli-3-(metyylitio)propionaatti Tehoaineen kuvaus Metyyli-3-(metyylitio)propionaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C5H10O2S CAS-numero: 13532-18-8 Flavis-numero: 12.002 Analyysimenetelmä (1) Metyyli-3-(metyylitio)propionaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12004 |
— |
Allyylitioli |
Lisäaineen koostumus Allyylitioli Tehoaineen kuvaus Allyylitioli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: väh. 75 % (väh. 98 % allyylitiolia + allyylisulfidia + allyylimerkaptaania) Kemiallinen kaava: C3H6S CAS-numero: 870-23-5 Flavis-numero: 12.004 Analyysimenetelmä (1) Allyylitiolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12006 |
— |
Dimetyylisulfidi |
Lisäaineen koostumus Dimetyylisulfidi Tehoaineen kuvaus Dimetyylisulfidi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C2H6S CAS-numero: 75-18-3 Flavis-numero: 12.006 Analyysimenetelmä (1) Dimetyylisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12007 |
— |
Dibutyylisulfidi |
Lisäaineen koostumus Dibutyylisulfidi Tehoaineen kuvaus Dibutyylisulfidi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C8H18S CAS-numero: 544-40-1 Flavis-numero: 12.007 Analyysimenetelmä (1) Dibutyylisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12008 |
— |
Diallyylidisulfidi |
Lisäaineen koostumus Diallyylidisulfidi Tehoaineen kuvaus Diallyylidisulfidi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: väh. 80 % (väh. 98 % + diallyylidisulfidia + allyylisulfidia + allyylimerkaptaania) Kemiallinen kaava: C6H10S2 CAS-numero: 2179-57-9 Flavis-numero: 12.008 Analyysimenetelmä (1) Diallyylidisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12009 |
— |
Diallyylitrisulfidi |
Lisäaineen koostumus Diallyylitrisulfidi Tehoaineen kuvaus Diallyylitrisulfidi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: väh. 65 % (väh. 95 % allyylidi-, tri- ja tetrasulfidia) Kemiallinen kaava: C6H10S3 CAS-numero: 2050-87-5 Flavis-numero: 12.009 Analyysimenetelmä (1) Diallyylitrisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12013 |
— |
Dimetyylitrisulfidi |
Lisäaineen koostumus Dimetyylitrisulfidi Tehoaineen kuvaus Dimetyylitrisulfidi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C2H6S3 CAS-numero: 3658-80-8 Flavis-numero: 12.013 Analyysimenetelmä (1) Dimetyylitrisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12014 |
— |
Dipropyylidisulfidi |
Lisäaineen koostumus Dipropyylidisulfidi Tehoaineen kuvaus Dipropyylidisulfidi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C6H14S2 CAS-numero: 629-19-6 Flavis-numero: 12.014 Analyysimenetelmä (1) Dipropyylidisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12025 |
— |
Allyyli-isotiosyanaatti |
Lisäaineen koostumus Allyyli-isotiosyanaatti Tehoaineen kuvaus Allyyli-isotiosyanaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C4H5NS CAS-numero: 57-06-7 Flavis-numero: 12.025 Analyysimenetelmä (1) Allyyli-isotiosyanaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
0,05 |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12026 |
— |
Dimetyylidisulfidi |
Lisäaineen koostumus Dimetyylidisulfidi Tehoaineen kuvaus Dimetyylidisulfidi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C2H6S2 CAS-numero: 624-92-0 Flavis-numero: 12.026 Analyysimenetelmä (1) Dimetyylidisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12027 |
— |
2-Tolueeni-1-tioli |
Lisäaineen koostumus 2-Tolueeni-1-tioli Tehoaineen kuvaus 2-Tolueeni-1-tioli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C7H8S CAS-numero: 137-06-4 Flavis-numero: 12.027 Analyysimenetelmä (1) 2-Tolueeni-1-tiolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12032 |
— |
S-Metyylibutaanitioaatti |
Lisäaineen koostumus S-Metyylibutaanitioaatti Tehoaineen kuvaus S-Metyylibutaanitioaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C5H10OS CAS-numero: 2432-51-1 Flavis-numero: 12.032 Analyysimenetelmä (1) S-Metyylibutaanitioaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12037 |
— |
Allyylimetyylidisulfidi |
Lisäaineen koostumus Allyylimetyylidisulfidi Tehoaineen kuvaus Allyylimetyylidisulfidi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 90 % Kemiallinen kaava: C4H8S2 CAS-numero: 2179-58-0 Flavis-numero: 12.037 Analyysimenetelmä (1) Allyylimetyylidisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12062 |
— |
3-(Metyylitio)propan-1-oli |
Lisäaineen koostumus 3-(Metyylitio)propan-1-oli Tehoaineen kuvaus 3-(Metyylitio)propan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C4H10OS CAS-numero: 505-10-2 Flavis-numero: 12.062 Analyysimenetelmä (1) 3-(Metyylitio)propan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12063 |
— |
3-(Metyylitio)heksan-1-oli |
Lisäaineen koostumus 3-(Metyylitio)heksan-1-oli Tehoaineen kuvaus 3-(Metyylitio)heksan-1-oli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C7H16OS CAS-numero: 51755-66-9 Flavis-numero: 12.063 Analyysimenetelmä (1) 3-(Metyylitio)heksan-1-olin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12071 |
— |
1-Propaani-1-tioli |
Lisäaineen koostumus 1-Propaani-1-tioli Tehoaineen kuvaus 1-Propaani-1-tioli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C3H8S CAS-numero: 107-03-9 Flavis-numero: 12.071 Analyysimenetelmä (1) 1-Propaani-1-tiolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12088 |
— |
Diallyylisulfidi |
Lisäaineen koostumus Diallyylisulfidi Tehoaineen kuvaus Diallyylisulfidi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C6H10S CAS-numero: 592-88-1 Flavis-numero: 12.088 Analyysimenetelmä (1) Diallyylisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12118 |
— |
2,4-Ditiapentaani |
Lisäaineen koostumus 2,4-Ditiapentaani Tehoaineen kuvaus 2,4-Ditiapentaani Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C3H8S2 CAS-numero: 1618-26-4 Flavis-numero: 12.118 Analyysimenetelmä (1) 2,4-Ditiapentaanin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12168 |
— |
2-Metyyli-2-(metyyliditio)propanaali |
Lisäaineen koostumus 2-Metyyli-2-(metyyliditio)propanaali Tehoaineen kuvaus 2-Metyyli-2-(metyyliditio)propanaali Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C5H10OS2 CAS-numero: 67952-60-7 Flavis-numero: 12.168 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyyli-2-(metyyliditio)propanaalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12173 |
— |
2-Metyylipropaani-1-tioli |
Lisäaineen koostumus 2-Metyylipropaani-1-tioli Tehoaineen kuvaus 2-Metyylipropaani-1-tioli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C4H10S CAS-numero: 513-44-0 Flavis-numero: 12.173 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyylipropaani-1-tiolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
0,04 |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12175 |
— |
Metyylisulfinyylimetaani |
Lisäaineen koostumus Metyylisulfinyylimetaani Tehoaineen kuvaus Metyylisulfinyylimetaani Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C2H6OS CAS-numero: 67-68-5 Flavis-numero: 12.175 Analyysimenetelmä (1) Metyylisulfinyylimetaanin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b12197 |
— |
Propaani-2-tioli |
Lisäaineen koostumus Propaani-2-tioli Tehoaineen kuvaus Propaani-2-tioli Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C3H8S CAS-numero: 75-33-2 Flavis-numero: 12.197 Analyysimenetelmä (1) Propaani-2-tiolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b15025 |
— |
3,5-Dimetyyli-1,2,4-tritiolaani |
Lisäaineen koostumus 3,5-Dimetyyli-1,2,4-tritiolaani Tehoaineen kuvaus 3,5-Dimetyyli-1,2,4-tritiolaani Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 90 % Toissijaiset ainesosat: dietyylitrisulfidi, dimetyylibentsyylikarbinoli, N,N-dimetyyli-etaanitioamidi, 4,6-dimetyyli-1,2,3,5-tetrasykloheksaani, 3-metyyli-1,2,4-tritiolaani, 2-metyyli-4-propyyli-1,3-oksatiaani Kemiallinen kaava: C4H8S3 CAS-numero: 23654-92-4 Flavis-numero: 15.025 Analyysimenetelmä (1) 3,5-Dimetyyli-1,2,4-tritiolaanin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||
2b16030 |
— |
2-Metyyli-4-propyyli-1,3-oksatiaani |
Lisäaineen koostumus 2-Metyyli-4-propyyli-1,3-oksatiaani Tehoaineen kuvaus 2-Metyyli-4-propyyli-1,3-oksatiaani Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C8H16OS CAS-numero: 67715-80-4 Flavis-numero: 16.030 Analyysimenetelmä (1) 2-Metyyli-4-propyyli-1,3-oksatiaanin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/214 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/63,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
bentsyylialkoholin, 4-isopropyylibentsyylialkoholin, bentsaldehydin, 4-isopropyylibentsaldehydin, salisyylialdehydin, p-tolualdehydin, 2-metoksibentsaldehydin, bentsoehapon, bentsyyliasetaatin, bentsyylibutyraatin, bentsyyliformiaatin, bentsyylipropionaatin, bentsyyliheksanoaatin, bentsyyli-isobutyraatin, bentsyyli-isovaleraatin, heksyylisalisylaatin, bentsyylifenyyliasetaatin, metyylibentsoaatin, etyylibentsoaatin, isopentyylibentsoaatin, pentyylisalisylaatin ja isobutyylibentsoaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina sekä veratraldehydin ja gallushapon hyväksymisestä joidenkin eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Kyseisen asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
Bentsyylialkoholi, 4-isopropyylibentsyylialkoholi, bentsaldehydi, veratraldehydi, 4-isopropyylibentsaldehydi, salisyylialdehydi, p-tolualdehydi, 2-metoksibentsaldehydi, bentsoehappo, gallushappo, bentsyyliasetaatti, bentsyylibutyraatti, bentsyyliformiaatti, bentsyylipropionaatti, bentsyyliheksanoaatti, bentsyyli-isobutyraatti, bentsyyli-isovaleraatti, heksyylisalisylaatti, bentsyylifenyyliasetaatti, metyylibentsoaatti, etyylibentsoaatti, isopentyylibentsoaatti, pentyylisalisylaatti ja isobutyylibentsoaatti, jäljempänä ’asianomaiset aineet’, hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Veratraldehydiä siipikarjan ja kalojen osalta sekä gallushappoa kalojen osalta ei hyväksytä uudelleen, koska hakija peruutti niitä koskevan hakemuksen. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koski bentsyylialkoholin, 4-isopropyylibentsyylialkoholin, bentsaldehydin, 4-isopropyylibentsaldehydin, salisyylialdehydin, p-tolualdehydin, 2-metoksibentsaldehydin, bentsoehapon, bentsyyliasetaatin, bentsyylibutyraatin, bentsyyliformiaatin, bentsyylipropionaatin, bentsyyliheksanoaatin, bentsyyli-isobutyraatin, bentsyyli-isovaleraatin, heksyylisalisylaatin, bentsyylifenyyliasetaatin, metyylibentsoaatin, etyylibentsoaatin, isopentyylibentsoaatin, pentyylisalisylaatin ja isobutyylibentsoaatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina sekä veratraldehydin ja gallushapon uudelleenarviointia joidenkin eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että asianomaiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 13 päivänä kesäkuuta 2012 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että asianomaisten aineiden tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että asianomaiset aineet ovat elintarvikkeissa vaikuttavia, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voi todeta asianomaisten aineiden turvallisuutta juomavedessä. Asianomaisia aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Jotta valvonta sujuisi paremmin, olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä. Koska turvallisuussyyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista, lukuun ottamatta bentsoehappoa, ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin, suositellut pitoisuudet olisi ilmoitettava lisäaineen merkinnöissä. Jos kyseiset pitoisuudet ylittyvät, esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tietojen puuttuessa asianomaisten aineiden olisi katsottava olevan mahdollisesti vaarallisia hengitysteille, iholle ja silmille, ihoa herkistäviä ja haitallisia nieltynä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
Asianomaisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään liitteessä täsmennetyt, lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä täsmennettyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(7):2785.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02010 |
— |
Bentsyylialkoholi |
Lisäaineen koostumus Bentsyylialkoholi Tehoaineen kuvaus Bentsyylialkoholi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C7H8O CAS-numero: 100-51-6 Flavis-numero: 02.010 Analyysimenetelmä (1) Bentsyylialkoholin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02039 |
— |
4-Isopropyylibentsyylialkoholi |
Lisäaineen koostumus 4-Isopropyylibentsyylialkoholi Tehoaineen kuvaus 4-Isopropyylibentsyylialkoholi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C10H14O CAS-numero: 536-60-7 Flavis-numero: 02.039 Analyysimenetelmä (1) 4-Isopropyylibentsyylialkoholin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05013 |
— |
Bentsaldehydi |
Lisäaineen koostumus Bentsaldehydi Tehoaineen kuvaus Bentsaldehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C7H6O CAS-numero: 100-52-7 Flavis-numero: 05.013 Analyysimenetelmä (1) Bentsaldehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05017 |
— |
Veratraldehydi |
Lisäaineen koostumus Veratraldehydi Tehoaineen kuvaus Veratraldehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C9H10O3 CAS-numero: 120-14-9 Flavis-numero: 05.017 Analyysimenetelmä (1) Veratraldehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta siipikarjaa ja kaloja |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05022 |
— |
4-Isopropyylibentsaldehydi |
Lisäaineen koostumus 4-Isopropyylibentsaldehydi Tehoaineen kuvaus 4-Isopropyylibentsaldehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C10H12O CAS-numero: 122-03-2 Flavis-numero: 05.022 Analyysimenetelmä (1) 4-Isopropyylibentsaldehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
|
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05055 |
— |
Salisyylialdehydi |
Lisäaineen koostumus Salisyylialdehydi Tehoaineen kuvaus Salisyylialdehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C7H6O2 CAS-numero: 90-02-8 Flavis-numero: 05.055 Analyysimenetelmä (1) Salisyylialdehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05029 |
— |
p-Tolualdehydi |
Lisäaineen koostumus p-Tolualdehydi Tehoaineen kuvaus p-Tolualdehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C8H8O CAS-numero: 104-87-0 Flavis-numero: 05.029 Analyysimenetelmä (1) p-Tolualdehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05129 |
— |
2-Metoksibentsaldehydi |
Lisäaineen koostumus 2-Metoksibentsaldehydi Tehoaineen kuvaus 2-Metoksibentsaldehydi Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C8H8O2 CAS-numero: 135-02-4 Flavis-numero: 05.129 Analyysimenetelmä (1) 2-Metoksibentsaldehydin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b08021 |
— |
Bentsoehappo |
Lisäaineen koostumus Bentsoehappo Tehoaineen kuvaus Bentseenikarboksyylihappo, fenyylikarboksyylihappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C7H6O2 CAS-numero: 65-85-0 Flavis-numero: 08.021 Epäpuhtauksien enimmäismäärä: Ftaalihappo: ≤ 100 mg/kg Bifenyyli: ≤ 100 mg/kg Analyysimenetelmä (1) Bentsoehapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
125 |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b08080 |
— |
Gallushappo |
Lisäaineen koostumus Gallushappo Tehoaineen kuvaus Gallushappo Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C7H6O5 CAS-numero: 149-91-7 Flavis-numero: 08.080 Analyysimenetelmä (1) Gallushapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta kaloja |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09014 |
— |
Bentsyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Bentsyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Bentsyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C9H10O2 CAS-numero: 140-11-4 Flavis-numero: 09.014 Analyysimenetelmä (1) Bentsyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09051 |
— |
Bentsyylibutyraatti |
Lisäaineen koostumus Bentsyylibutyraatti Tehoaineen kuvaus Bentsyylibutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C11H14O2 CAS-numero: 103-37-7 Flavis-numero: 09.051 Analyysimenetelmä (1) Bentsyylibutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09077 |
— |
Bentsyyliformiaatti |
Lisäaineen koostumus Bentsyyliformiaatti Tehoaineen kuvaus Bentsyyliformiaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C8H8O2 CAS-numero: 104-57-4 Flavis-numero: 09.077 Analyysimenetelmä (1) Bentsyyliformiaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09132 |
— |
Bentsyylipropionaatti |
Lisäaineen koostumus Bentsyylipropionaatti Tehoaineen kuvaus Bentsyylipropionaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C10H12O2 CAS-numero: 122-63-4 Flavis-numero: 09.132 Analyysimenetelmä (1) Bentsyylipropionaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09316 |
|
Bentsyyliheksanoaatti |
Lisäaineen koostumus Bentsyyliheksanoaatti Tehoaineen kuvaus Bentsyyliheksanoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C13H18O2 CAS-numero: 6938-45-0 Flavis-numero: 09.316 Analyysimenetelmä (1) Bentsyyliheksanoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09426 |
— |
Bentsyyli-isobutyraatti |
Lisäaineen koostumus Bentsyyli-isobutyraatti Tehoaineen kuvaus Bentsyyli-isobutyraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C11H14O2 CAS-numero: 103-28-6 Flavis-numero: 09.426 Analyysimenetelmä (1) Bentsyyli-isobutyraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09458 |
— |
Bentsyyli-isovaleraatti |
Lisäaineen koostumus Bentsyyli-isovaleraatti Tehoaineen kuvaus Bentsyyli-isovaleraatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C12H16O2 CAS-numero: 103-38-8 Flavis-numero: 09.458 Analyysimenetelmä (1) Bentsyyli-isovaleraatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09581 |
— |
Heksyylisalisylaatti |
Lisäaineen koostumus Heksyylisalisylaatti Tehoaineen kuvaus Heksyylisalisylaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 99 % Kemiallinen kaava: C13H18O3 CAS-numero: 6259-76-3 Flavis-numero: 09.581 Analyysimenetelmä (1) Heksyylisalisylaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09705 |
— |
Bentsyylifenyyliasetaatti |
Lisäaineen koostumus Bentsyylifenyyliasetaatti Tehoaineen kuvaus Bentsyylifenyyliasetaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C15H14O2 CAS-numero: 102-16-9 Flavis-numero: 09.705 Analyysimenetelmä (1) Bentsyylifenyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09725 |
— |
Metyylibentsoaatti |
Lisäaineen koostumus Metyylibentsoaatti Tehoaineen kuvaus Metyylibentsoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C8H8O2 CAS-numero: 93-58-3 Flavis-numero: 09.725 Analyysimenetelmä (1) Metyylibentsoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09726 |
— |
Etyylibentsoaatti |
Lisäaineen koostumus Etyylibentsoaatti Tehoaineen kuvaus Etyylibentsoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C9H10O2 CAS-numero: 93-89-0 Flavis-numero: 09.726 Analyysimenetelmä (1) Etyylibentsoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
|
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09755 |
— |
Isopentyylibentsoaatti |
Lisäaineen koostumus Isopentyylibentsoaatti Tehoaineen kuvaus Isopentyylibentsoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C12H16O2 CAS-numero: 94-46-2 Flavis-numero: 09.755 Analyysimenetelmä (1) Isopentyylibentsoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09762 |
— |
Pentyylisalisylaatti |
Lisäaineen koostumus Pentyylisalisylaatti Tehoaineen kuvaus Pentyylisalisylaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C12H16O3 CAS-numero: 2050-08-0 Flavis-numero: 09.762 Analyysimenetelmä (1) Pentyylisalisylaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09757 |
— |
Isobutyylibentsoaatti |
Lisäaineen koostumus Isobutyylibentsoaatti Tehoaineen kuvaus Isobutyylibentsoaatti Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C11H14O2 CAS-numero: 120-50-3 Flavis-numero: 09.757 Analyysimenetelmä (1) Isobutyylibentsoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/242 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/64,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
ammonioidun glysyrritsiinihapon hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
Ammonioitu glysyrritsiinihappo hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Kyseinen tuote merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee ammonioidun glysyrritsiinihapon uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä joulukuuta 2014 antamassaan lausunnossa (3), ettei glysyrritsiinihapolla ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että ammonioidun glysyrritsiinihapon tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että ammonioitu glysyrritsiinihappo on elintarvikkeissa tehokas, sillä se lisää elintarvikkeen tuoksua tai tekee siitä maistuvamman. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää ammonioidun glysyrritsiinihapon turvallisuudesta juotavaksi tarkoitetussa vedessä käytettynä. Kyseistä ainetta voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Käytännön syistä ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin olisi vahvistettava suositellut enimmäispitoisuudet. Jos lisäaineen suositeltu pitoisuus täysrehussa ylittyy, rehun lisäaineen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että koska käyttäjien turvallisuudesta ei ollut saatavilla tietoja, ammonioitua glysyrritsiinihappoa olisi pidettävä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä ja ihoa herkistävinä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
(7) |
Ammonioidun glysyrritsiinihapon arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä ammonioidun glysyrritsiinihapon hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä täsmennetyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettua ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettua ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(1):3971.
LIITE
Lisäaineen tunniste-numero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||
2b16060 |
— |
Glysyrritsiinihappo, ammonioitu |
Lisäaineen koostumus Glysyrritsiinihappo, ammonioitu Tehoaineen kuvaus Glysyrritsiinihappo, ammonioitu Valmistettu uuttamalla suvun Glycyrrhiza lajista Puhtaus: väh. 98–100 % (kuiva-aineesta) Kemiallinen kaava: C42H65O16 CAS-numero: 53956-04-0 Flavis-numero: 16.060 Analyysimenetelmä (1) Ammonioidun glysyrritsiinihapon määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Euroopan farmakopea 6.0, menetelmä 01/2008:1772. |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/246 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/65,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
1-isopropyyli-4-metyylibentseenin, pin-2(10)-eenin, pin-2(3)-eenin, beeta-karyofylleenin, kamfeenin, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin, delta-3-kareenin ja d-limoneenin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
1-isopropyyli-4-metyylibentseeni, pin-2(10)-eeni, pin-2(3)-eeni, beeta-karyofylleeni, kamfeeni, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni, delta-3-kareeni ja d-limoneeni hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee 1-isopropyyli-4-metyylibentseenin, pin-2(10)-eenin, pin-2(3)-eenin, beeta-karyofylleenin, kamfeenin, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin, delta-3-kareenin ja d-limoneenin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 10 päivänä maaliskuuta 2015 ja 1 päivänä joulukuuta 2015 antamissaan lausunnoissa (3), että 1-isopropyyli-4-metyylibentseenilla, pin-2(10)-eenilla, pin-2(3)-eenilla, beeta-karyofylleenilla, kamfeenilla, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenilla, delta-3-kareenilla ja d-limoneenilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että 1-isopropyyli-4-metyylibentseenin, pin-2(10)-eenin, pin-2(3)-eenin, beeta-karyofylleenin, kamfeenin, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin, delta-3-kareenin ja d-limoneenin tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että 1-isopropyyli-4-metyylibentseeni, pin-2(10)-eeni, pin-2(3)-eeni, beeta-karyofylleeni, kamfeeni, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni, delta-3-kareeni ja d-limoneeni ovat elintarvikkeissa tehokkaita, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää pin-2(3)-eenin, pin-2(10)-eenin, delta-3-kareenin, beeta-karyofylleenin ja kamfeenin turvallisuudesta juotavaksi tarkoitetussa vedessä käytettynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että d-limoneenia, 1-isopropyyli-4-metyylibentseenia ja 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenia ei saa turvamarginaalin puuttuessa antaa samanaikaisesti rehussa ja veden mukana. Kyseisiä aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Käytännön syistä ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin olisi vahvistettava suositellut enimmäispitoisuudet. Jos lisäaineen suositeltu pitoisuus täysrehussa ylittyy, rehun lisäaineen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että koska käyttäjien turvallisuudesta ei ollut saatavilla tietoja, 1-isopropyyli-4-metyylibentseenia, pin-2(10)-eenia, pin-2(3)-eenia, beeta-karyofylleenia, kamfeenia, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenia, delta-3-kareenia ja d-limoneenia olisi pidettävä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä ja ihoa herkistävinä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
Kyseisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä 1-isopropyyli-4-metyylibentseenin, pin-2(10)-eenin, pin-2(3)-eenin, beeta-karyofylleenin, kamfeenin, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin, delta-3-kareenin ja d-limoneenin hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä tarkoitettujen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(3):4053 ja EFSA Journal 2016;14(1):4339.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b01002 |
— |
1-isopropyyli-4-metyylibentseeni |
Lisäaineen koostumus 1-isopropyyli-4-metyylibentseeni Tehoaineen kuvaus 1-isopropyyli-4-metyylibentseeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % C10H14 CAS-numero: 99-87-6 Flavis-numero: 01.002 Analyysimenetelmät (1) 1-isopropyyli-4-metyylibentseenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01003 |
— |
Pin-2(10)-eeni |
Lisäaineen koostumus Pin-2(10)-eeni Tehoaineen kuvaus Pin-2(10)-eeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C10H16 CAS-numero: 127-91-3 Flavis-numero: 01.003 Analyysimenetelmä (1) Pin-2(10)-eenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01004 |
— |
Pin-2(3)-eeni |
Lisäaineen koostumus Pin-2(3)-eeni Tehoaineen kuvaus Pin-2(3)-eeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C10H16 CAS-numero: 80-56-8 Flavis-numero: 01.004 Analyysimenetelmä (1) Pin-2(3)-eenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01007 |
— |
Beeta-karyofylleeni |
Lisäaineen koostumus Beeta-karyofylleeni Tehoaineen kuvaus Beeta-karyofylleeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 80 % Kemiallinen kaava: C15H24 CAS-numero: 87-44-5 Flavis-numero: 01.007 Analyysimenetelmä (1) Beeta-karyofylleenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01009 |
— |
Kamfeeni |
Lisäaineen koostumus Kamfeeni Tehoaineen kuvaus Kamfeeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 80 % Kemiallinen kaava: C10H16 CAS-numero: 79-92-5 Flavis-numero: 01.009 Analyysimenetelmä (1) Kamfeenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01010 |
— |
1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni |
Lisäaineen koostumus 1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni Tehoaineen kuvaus 1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C10H12 CAS-numero: 1195-32-0 Flavis-numero: 01.010 Analyysimenetelmä (1) 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01029 |
— |
delta-3-kareeni |
Lisäaineen koostumus delta-3-kareeni Tehoaineen kuvaus delta-3-kareeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 92 % Kemiallinen kaava: C10H16 CAS-numero: 13466-78-9 Flavis-numero: 01.029 Analyysimenetelmä (1) Delta-3-kareenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01045 |
— |
d-limoneeni |
Lisäaineen koostumus d-limoneeni Tehoaineen kuvaus d-limoneeni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: vähintään 96 % Kemiallinen kaava: C10H16 CAS-numero: 5989-27-5 Flavis-numero: 01.045 Analyysimenetelmä (1) D-limoneenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL). |
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta urospuolisia rottia |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 13/259 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/66,
annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
parkkihapon hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
Parkkihappo hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen tuote merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee parkkihapon uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä syyskuuta 2014 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisella aineella ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että parkkihapon tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että parkkihappo on elintarvikkeissa tehokas, sillä se lisää elintarvikkeen tuoksua tai tekee siitä maistuvamman. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. |
(5) |
Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäispitoisuuden vahvistamista ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin, suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava lisäaineen pakkausmerkinnöissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, tietyt tiedot olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden pakkausmerkinnöissä. |
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että koska käyttäjien turvallisuudesta ei ollut saatavilla tietoja, parkkihappoa olisi pidettävä hengitysteille, iholle, silmille ja limakalvoille mahdollisesti vaarallisena aineena. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. |
(7) |
Kyseisen aineen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen parkkihapon käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä. |
(8) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä parkkihapon hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan liitteessä tarkoitetun aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettua ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettua ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(10):3828.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
|||||||||||||||||||||
2b16080 |
— |
Parkkihappo |
Lisäaineen koostumus Parkkihappo Tehoaineen kuvaus Parkkihappo Valmistettu uuttamalla eri kasveista. Puhtaus: vähintään 93 % kuiva-aineesta Kemiallinen kaava: C76H52O46 CAS-numero: 72401-53-7 FLAVIS-numero: 16.080 Analyysimenetelmä (1) Parkkihapon määrittäminen rehun lisäaineesta: Kvalitatiiviset kolorimetriset testit tai saostustestit (Ph. Eur. 6th edition, monograph 1477) ja kvantitatiivinen gravimetrinen menetelmä (FAO JECFA tannic acid monograph). Parkkihapon tunnistaminen (gallushappona) aromien esiseoksessa: korkean erotuskyvyn käänteisfaasinestekromatografia yhdistettynä UV-detektoriin (RP-HPLC-UV) |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
|
6. helmikuuta 2027 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports