(1)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

(2)

Elintarvikelisäaineita koskeva unionin luettelo voidaan saattaa ajan tasalle Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.

(3)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, suositti 22 päivänä toukokuuta 2008 antamassaan lausunnossa (3) alumiinin siedettävän viikkosaannin (TWI) vähentämistä yhteen milligrammaan painokiloa kohti viikossa. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että kyseinen tarkistettu siedettävä viikkosaanti yleensä ylittyi suurkuluttajilla, erityisesti lapsilla, merkittävässä osassa unionia. Jotta tarkistettu siedettävä viikkosaanti ei ylittyisi, alumiinia sisältävien elintarvikelisäaineiden, myös alumiinilakkojen, käyttöä koskevia edellytyksiä ja käyttömääriä muutettiin komission asetuksella (EU) N:o 380/2012 (4).

(4)

Asetuksessa (EU) N:o 380/2012 säädetään, että kaikista asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan B osan taulukossa 1 luetelluista väreistä valmistetut alumiinilakat ovat sallittuja 31 päivään heinäkuuta 2014 saakka. Elokuun 1 päivästä 2014 alkaen sallitaan ainoastaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan A osan taulukossa 3 luetelluista väreistä valmistetut alumiinilakat ja ainoastaan niissä elintarvikeryhmissä, joiden osalta kyseisen liitteen E osassa mainitaan nimenomaisesti säännökset lakoista peräisin olevaa alumiinia koskevista enimmäismääristä.

(5)

Lokakuun 30 päivänä 2013 jätettiin hakemus kokkiniilin, karmiinihapon ja karmiinien (E 120) alumiinilakkojen käytön jatkamisesta erityisten lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnattujen ruokavaliovalmisteiden osalta. Hakemus on saatettu jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan nojalla. Hakemuksessa pyydettiin enimmäismäärän asettamista alumiinille, joka on peräisin kokkiniilin, karmiinihapon ja karmiinien alumiinilakoista. Käytön jatkamista pyydettiin sellaisten erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnattujen ruokavaliovalmisteiden osalta, joita ei ole tarkoitettu imeväisille ja pikkulapsille. Hakemusta tarkasteltaessa kiinnitettiin erityistä huomiota mahdolliseen alumiinialtistumiseen, jottei vaarannettaisi asetuksen (EU) N:o 380/2012 soveltamista.

(6)

Värien alumiinilakoissa väriaine muutetaan liukenemattomaksi, ja se toimii eri tavalla kuin sitä vastaava väriaine (esimerkiksi parantunut valon, pH:n ja lämmön stabiilisuus, jolloin värit eivät tihku ja saadaan erilainen värisävy), minkä ansiosta lakan muoto soveltuu eräisiin teknisiin erityissovelluksiin. Kokkiniilin, karmiinihapon ja karmiinien alumiinilakat ovat omiaan täyttämään lämpökäsiteltyjen nestemäisten erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnattujen ruokavaliovalmisteiden teknologisen tarpeen.

(7)

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnatut ruokavaliovalmisteet on määritelty komission direktiivissä 1999/21/EY (5) erityisravinnoksi tarkoitetuiksi elintarvikkeiksi, jotka on erityisesti valmistettu tai koostettu ja tarkoitettu potilaiden ruokavaliohoitoon ja käytettäväksi lääkärin ohjauksessa. Ne on tarkoitettu ainoaksi tai täydentäväksi ravinnoksi potilaille, joilla tavallisten elintarvikkeiden tai niiden sisältämien ravintoaineiden tai aineenvaihduntatuotteiden nauttiminen, sulatus, imeytyminen, aineenvaihdunta tai erittäminen on puutteellista, huonontunutta tai häiriintynyttä tai joilla on muita lääketieteellisesti määriteltyjä ravitsemuksellisia tarpeita ja joiden ravinnonsaantia ei voida turvata ainoastaan muuttamalla tavanomaista ruokavaliota tai käyttämällä muita erityisruokavaliovalmisteita taikka näiden yhdistelmää.

(8)

Kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen eurooppalaisen elintarvikekulutustietokannan (Comprehensive European Food Consumption Database) (6) sisältämät kulutustiedot erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnatuista ruokavaliovalmisteista ja oletetaan, että kyseiset ruokavaliovalmisteet sisältävät alumiinia enintään 3 mg/kg, altistuminen kyseisistä ruokavaliovalmisteista peräisin olevalle alumiinille on selkeästi alle siedettävän viikkosaannin (1 mg/painokilo/viikko) sekä aikuisilla että lapsilla. Koska altistuminen muista ravintolähteistä peräisin olevalle alumiinille on vähäistä, etenkin yksinomaisen ravinnon tapauksessa, siedettävän viikkosaannin ei näin ollen odoteta ylittyvän potilailla, jotka nauttivat erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnattuja ruokavaliovalmisteita.

(9)

Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan mukaan komissio pyytää elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon ennen asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamista ajan tasalle, paitsi kun kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Koska kokkiniilin, karmiinihapon ja karmiinien alumiinilakkojen käytön jatkaminen merkitsee sellaista kyseisen luettelon ajantasaistamista, joka todennäköisesti ei vaikuta ihmisten terveyteen, ei ole tarpeen pyytää elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoa.

(10)

Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

(2)

Kyseinen luettelo voidaan saattaa ajan tasalle Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.

(3)

Tanskan kala- ja äyriäisjärjestö toimitti pyynnön unionin elintarvikelisäaineiden luettelon muuttamisesta, jotta bentsoehapon – bentsoaattien (E 210–213) suurinta sallittua määrää suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa voitaisiin lisätä.

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II asetetaan sorbiinihapon – sorbaattien sekä bentsoehapon – bentsoaattien (E 200–213) käytön enimmäisrajaksi 2 000 mg/kg kalasäilykkeissä ja -puolisäilykkeissä, mukaan luettuina äyriäiset, nilviäiset, surimi sekä kala- ja äyriäistahna, kypsennetyt äyriäiset ja nilviäiset. Kypsennetyissä äyriäisissä ja nilviäisissä bentsoehapon – bentsoaattien (E 210–213) suurin sallittu määrä on yhteensä 1 000 mg/kg.

(5)

Näiden sallittujen enimmäismäärien suolavedessä (pH 5,6–5,7) olevissa kypsennetyissä katkaravuissa pitäisi olla riittävät estämään Listeria monocytogenes -bakteerin kasvu 5–8 °C:n jäähdytyslämpötiloissa. Säilöntäparametrien vähäisetkin muutokset voivat kuitenkin johtaa Listeria monocytogenes -bakteerin kasvuun. Tanskan teknisessä korkeakoulussa on kehitetty matemaattinen ennustusmalli, jolla voidaan määrittää, missä määrin bentsoehappoa – bentsoaatteja (E 210–213) tarvitaan (3). Mallin mukaan 1 000 mg/kg E 210–213:a ei riitä estämään Listeria monocytogenes -bakteerin kasvua katkaravuissa, jotka ovat suolavedessä (pH 5,8). Jotta estettäisiin Listeria monocytogenes -bakteerin kasvu näissä katkaravuissa, sekä malli että testit osoittavat, että ihanteellinen yhdistelmä on 1 500 mg/kg bentsoehappoa – bentsoaatteja (E 210–213) ja 500 mg/kg sorbiinihappoa – sorbaatteja (E 200–203).

(6)

Raportissaan (4) zoonoosien, niiden aiheuttajien ja elintarvikeperäisten tautitapausten suuntauksista ja lähteistä vuonna 2012 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, päätteli, että ihmisissä esiintyvien listerioositapausten määrä lisääntyi hieman vuoteen 2011 verrattuna ja että vuonna 2012 raportoitiin 1 642 vahvistettua tapausta ihmisissä. Unionissa todettiin tilastollisesti merkittävä kasvusuuntaus vuosina 2008–2012, vaikkakin kasvu oli hidasta ja siinä oli nähtävissä kausiluonteisuutta. Tapauksiin liittyi korkea kuolleisuus (17,8 prosenttia), kuten aiempinakin vuosina. Vuonna 2012 listerioosista johtuvia kuolemantapauksia raportoitiin 18 jäsenvaltiossa yhteensä 198, mikä on suurin raportoitu määrä vuoden 2006 jälkeen. Vain harvoissa tapauksissa Listeria monocytogenes -bakteeria esiintyi yli laillisen turvallisuusrajan sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa vähittäismyyntipisteissä. Rajan ylittäviä näytteitä löytyi yleisimmin kalastustuotteista.

(7)

Komission raportissa (5)”Elintarvikelisäaineiden saanti ravinnon kautta Euroopan unionissa” pääteltiin, että altistuminen bentsoehapolle – bentsoaateille voisi olla enintään 96 prosenttia hyväksyttävästä päiväsaannista lasten ja 84 prosenttia aikuisten osalta suurimpien sallittujen tasojen käytön perusteella. Tuolloin asetettiin sorbiinihapon – sorbaattien enimmäismääräksi kypsennetyissä katkaravuissa 2 000 mg/kg yhdessä bentsoehapon – bentsoaattien kanssa. Kyseistä määrää tarkistettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/52/EY (6), kun tämän käytön salliminen laajennettiin koskemaan kaikkia kypsennettyjä äyriäisiä ja nilviäisiä kuitenkin niin, että bentsoehapon – bentsoaattien enimmäismäärä oli 1 000 mg/kg. Sen vuoksi odotetaan, että määrän nostaminen tasolle 1 500 mg/kg vain suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa ei johda sellaiseen lisäaltistumiseen, joka aiheuttaisi huolta turvallisuudesta.

(8)

Komissio pyytää asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan nojalla elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle, paitsi jos kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Koska bentsoehapon – bentsoaattien (E 210–213) hyväksyminen käytettäväksi suolaveteen säilötyissä kypsennetyissä katkaravuissa on sellainen kyseisen luettelon päivitys, jolla ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen, elintarviketurvallisuusviranomaiselta ei ole tarpeen pyytää lausuntoa.

(9)

Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään, että elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdan nojalla annettiin komission asetus (EU) N:o 432/2012 (2), jossa vahvistetaan luettelo muista kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavista elintarvikkeita koskevista sallituista terveysväitteistä.

(3)

Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään, että elintarvikealan toimijoiden on toimitettava terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle EFSAlle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä arviointia varten sekä komissiolle ja jäsenvaltioille tiedoksi.

(4)

Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon.

(5)

Terveysväitteet, jotka perustuvat uuteen tieteelliseen näyttöön ja/tai joihin liittyy pyyntö teollisoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta, on innovoinnin edistämiseksi käsiteltävä nopeutetulla hyväksymismenettelyllä.

(6)

Yritys Barry Callebaut Belgium NV toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 19 artiklan 1 kohdan nojalla hakemuksen, johon sisältyy pyyntö teollisoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta ja jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaiselta pyydettiin lausunto muutoksesta terveysväitteen ”Kaakaon flavanolit auttavat ylläpitämään verisuonten joustavuutta, mikä edistää normaalia veren virtausta” hyväksyntään. Kyseinen terveysväite hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan mukaisesti komission asetuksella (EU) N:o 851/2013 (3). Hakija pyysi hyväksytyn väitteen käytön edellytysten laajentamista koskemaan runsaasti flavanolia (HF) sisältävää kaakaouutetta, jota nautitaan kapseleina, tabletteina tai lisättynä ”muihin elintarvikkeisiin, mukaan lukien juomat”.

(7)

Komissio ja jäsenvaltiot saivat 5 päivänä toukokuuta 2014 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon (kysymys nro EFSA-Q-2013-00832) (4), jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella runsaasti flavanolia sisältävän kaakaouutteen (HF) sisältämien kaakaoflavanolien nauttimisen (esimerkiksi kapseleina ja tabletteina) ja väitetyn vaikutuksen välinen syy-seuraussuhde oli osoitettu todeksi.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, ettei se olisi voinut tulla johtopäätökseensä ottamatta huomioon yhtä interventiotutkimusta, jonka hakija on ilmoittanut olevan teollisoikeuden alainen (5).

(9)

Komissio on arvioinut kaikki hakijan toimittamat perustelut, ja asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdassa asetettujen vaatimusten katsotaan täyttyvän sen tutkimuksen osalta, jonka on ilmoitettu olevan teollisoikeuden alainen. Näin ollen kyseiseen tutkimukseen sisältyviä tieteellisiä ja muita tietoja ei saa käyttää myöhemmän hakijan hyödyksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulopäivästä alkaen ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.

(10)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 yhtenä tavoitteena on varmistaa, että terveysväitteet ovat tosia, selkeitä ja luotettavia sekä kuluttajalle hyödyllisiä ja että väitteiden sanamuoto ja esitystapa otetaan huomioon tältä kannalta. Sen vuoksi hakijan käyttämiin väitteisiin, jotka sanamuotonsa mukaan merkitsevät kuluttajalle samaa kuin jokin hyväksytty terveysväite, koska ne kuvaavat samaa suhdetta jonkin elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai jonkin sen ainesosan ja terveyden välillä, olisi sovellettava samoja, tämän asetuksen liitteessä lueteltuja käytön edellytyksiä.

(11)

Elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä laadittu rekisteri, joka sisältää kaikki hyväksytyt terveysväitteet, olisi asetuksen (EY) N:o 1924/2006 20 artiklan mukaisesti saatettava ajan tasalle, jotta voidaan ottaa huomioon tämä asetus.

(12)

Koska hakija on ilmoittanut tietojensa olevan teollisoikeuden alaisia, katsotaan aiheelliseksi rajata tämän väitteen käyttö hakijan hyväksi viiden vuoden ajan. Tämän väitteen käytön rajaaminen yksittäiseen toimijaan ei kuitenkaan estä muita hakijoita hakemasta lupaa käyttää samoja väitteitä, jos hakemus perustuu muihin tietoihin ja tutkimuksiin kuin niihin, jotka on suojattu asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan nojalla.

(13)

Komission saamat, asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan mukaiset hakijan kannanotot on otettu huomioon tässä asetuksessa säädettyjä toimenpiteitä määriteltäessä.

(14)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 432/2012 olisi muutettava.

(15)

Jäsenvaltioita on kuultu,

(1)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille.

(2)

Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä,

(1)

Neuvoston päätöksellä 2011/492/EU (4) saatettiin päätökseen AKT–EU-kumppanuussopimuksen 96 artiklan nojalla käydyt neuvottelut Guinea-Bissaun tasavallan kanssa ja toteutettiin kyseisen päätöksen liitteessä eritellyt aiheelliset toimenpiteet.

(2)

Aiheellisia toimenpiteitä jatkettiin 19 päivään heinäkuuta 2013 asti neuvoston päätöksen 2012/387/EU (5) ja sen jälkeen 19 päivään heinäkuuta 2014 asti neuvoston päätöksellä 2013/385/EU (6). Neuvoston päätöksellä 2014/467/EU (7) jatkettiin neuvoston päätöksen 2011/492/EU voimassaoloa yhdellä vuodella 19 päivään heinäkuuta 2015 asti, mutta keskeytettiin aiheellisten toimenpiteiden soveltaminen.

(3)

Guinea-Bissaussa järjestettiin rauhanomaiset, vapaat ja uskottavat parlamentti- ja presidentinvaalit 13 päivänä huhtikuuta ja 18 päivänä toukokuuta 2014, ja maa palasi perustuslailliseen järjestykseen.

(4)

Maan kehitykseen ja vakauteen tähtäävien toimenpiteiden täytäntöönpanoon sitoutunut osallistava hallitus on muodostettu ja neuvoston päätöksessä 2011/492/EU vahvistettujen 96 artiklan mukaisten sitoumusten toteuttamisessa on tapahtunut rohkaisevaa edistymistä.

(5)

Guinea-Bissaun tilanne on edelleen epävakaa, ja demokraattisesti valitut viranomaiset tarvitsevat kansainvälisten kumppaneiden tukea maan uudistusohjelman ja kehityssuunnitelman täytäntöönpanossa.

(6)

Jotta unioni voisi yhdessä kansainvälisten kumppaneiden kanssa tukea kansallisten viranomaisten pyrkimyksiä demokraattisten instituutioiden vahvistamiseksi ja vakauttamiseksi sekä edistää Guinea-Bissaun sosioekonomista kehitystä, neuvoston päätös 2011/492/EU olisi kumottava,

(1)

Sopimuspuolille on vahvistettu kotimaiset viitehinnat sopimuksen pöytäkirjan nro 2 täytäntöönpanoa varten.

(2)

Todelliset hinnat ovat muuttuneet sopimuspuolten kotimarkkinoilla sellaisten raaka-aineiden osalta, joihin sovelletaan hinnantasaustoimenpiteitä.

(3)

Tämän vuoksi on tarpeen saattaa ajan tasalle viitehinnat ja -määrät, jotka luetellaan pöytäkirjan nro 2 taulukossa III ja taulukossa IV olevassa b kohdassa,

a)

korvataan taulukko III tämän päätöksen liitteellä I;

b)

korvataan taulukossa IV oleva b kohta tämän päätöksen liitteellä II.