ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 147
European flag  

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

57. vuosikerta
17. toukokuu 2014

Sisältö

 

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

 

 

ASETUKSET

 

*

Komission delegoitu asetus (EU) N:o 518/2014, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2014, komission delegoitujen asetusten (EU) N:o 1059/2010, (EU) N:o 1060/2010, (EU) N:o 1061/2010, (EU) N:o 1062/2010, (EU) N:o 626/2011, (EU) N:o 392/2012, (EU) N:o 874/2012, (EU) N:o 665/2013, (EU) N:o 811/2013 ja (EU) N:o 812/2013 muuttamisesta energiaan liittyvien tuotteiden merkintöjen internetissä esittämisen osalta ( 1 )

1

 

*

Komission asetus (EU) N:o 519/2014, annettu 16 päivänä toukokuuta 2014, asetuksen (EY) N:o 401/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse suurten erien, mausteiden ja ravintolisien näytteenottomenetelmistä, T-2- ja HT-2 -toksiinin ja sitriniinin suoritusarvovaatimuksista ja seulonta-analyysimenetelmistä ( 1 )

29

 

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 520/2014, annettu 16 päivänä toukokuuta 2014, eräiden vuonna 2013 neuvoston asetuksen (EY) N:o 847/96 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti pidätettyjen määrien lisäämisestä vuoden 2014 kalastuskiintiöihin

44

 

 

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 521/2014, annettu 16 päivänä toukokuuta 2014, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

68

 

 

PÄÄTÖKSET

 

 

2014/285/YUTP

 

*

Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös EUTM Mali/2/2014, annettu 13 päivänä toukokuuta 2014, kolmansien valtioiden osallistumisen hyväksymisestä Malin asevoimien kouluttamiseen osallistumista koskevaan Euroopan unionin sotilasoperaatioon (EUTM Mali)

70

 

 

2014/286/EU

 

*

Komission delegoitu päätös, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2014, perusteista ja edellytyksistä, jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen ja niiden jäseneksi hakevien terveydenhuollon tarjoajien on täytettävä ( 1 )

71

 

 

2014/287/EU

 

*

Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2014, eurooppalaisten osaamisverkostojen ja niiden jäsenten perustamista ja arvioimista sekä tällaisten verkostojen perustamista ja arvioimista koskevan tiedon ja asiantuntemuksen vaihdon helpottamista koskevista perusteista ( 1 )

79

 

 

2014/288/EU

 

*

Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 12 päivänä toukokuuta 2014, unionin osarahoittamista tiettyjen eläintautien ja zoonoosien kansallisista hävittämis-, torjunta- ja seurantaohjelmista laadittavia kertomuksia koskevista vakiovaatimuksista ja päätöksen 2008/940/EY kumoamisesta (tiedoksiannettu numerolla C(2014) 2976)

88

 

 

2014/289/EU

 

*

Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 15 päivänä toukokuuta 2014, jäsenvaltioiden mahdollisuudesta pidentää tehoaineille pinoksadeeni ja meptyylidinokappi myönnettyjä väliaikaisia lupia (tiedoksiannettu numerolla C(2014) 3059)  ( 1 )

114

 

 

KANSAINVÄLISILLÄ SOPIMUKSILLA PERUSTETTUJEN ELINTEN ANTAMAT SÄÄDÖKSET

 

 

2014/290/EU

 

*

Neuvoston päätös, annettu 14 päivänä huhtikuuta 2014, EU:n ja Chilen assosiaatiokomiteassa esitettävästä Euroopan unionin kannasta Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Chilen tasavallan välisen assosiaatiosopimuksen liitteen XII, jossa vahvistetaan luettelot Chilen yksiköistä, jotka tekevät hankintoja IV osan julkisia hankintoja koskevan IV osaston määräysten mukaisesti, muuttamiseen

116

 

 

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/1

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) N:o 518/2014,

annettu 5 päivänä maaliskuuta 2014,

komission delegoitujen asetusten (EU) N:o 1059/2010, (EU) N:o 1060/2010, (EU) N:o 1061/2010, (EU) N:o 1062/2010, (EU) N:o 626/2011, (EU) N:o 392/2012, (EU) N:o 874/2012, (EU) N:o 665/2013, (EU) N:o 811/2013 ja (EU) N:o 812/2013 muuttamisesta energiaan liittyvien tuotteiden merkintöjen internetissä esittämisen osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon energiaan liittyvien tuotteiden energian ja muiden voimavarojen kulutuksen osoittamisesta merkinnöin ja yhdenmukaisin tuotetiedoin 19 päivänä toukokuuta 2010 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU (1) ja erityisesti sen 7 ja 10 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Direktiivissä 2010/30/EU komissio velvoitetaan antamaan yksityiskohtaiset tiedot energiaan liittyvien tuotteiden merkinnöistä delegoiduilla säädöksillä, jotka sisältävät toimenpiteitä, joilla varmistetaan, että mahdollisille loppukäyttäjille annetaan energiamerkissä ja tuoteselosteessa yksilöidyt tiedot etämyynnissä, mukaan lukien postimyynti, luettelot, telemarkkinointi tai internetmyynti.

(2)

Tällä hetkellä täsmennetään, että etämyynnissä merkin sisältämät tiedot on esitettävä tietyssä järjestyksessä. Tätä nykyä ei kuitenkaan ole olemassa vaatimusta, että itse merkin tai tuoteselosteen on oltava näkyvillä. Tämä vaikuttaa etämyynnissä loppukäyttäjien mahdollisuuksiin tehdä perustellumpia ostopäätöksiä, koska he eivät näe päätöksenteon apuna käytettävää merkin väriasteikkoa, heille ei ilmoiteta, mikä energiatehokkuusluokka on paras asianomaisessa tuoteryhmässä, eikä heille anneta selosteen sisältämiä lisätietoja.

(3)

Internetissä tapahtuvan etämyynnin osuus on kasvamassa yhä merkittävämmäksi energiaan liittyvien tuotteiden myynnissä. Internetmyynnissä on mahdollista asettaa merkki ja seloste näkyville ilman, että siitä aiheutuu ylimääräistä hallinnollista rasitusta. Sen vuoksi jälleenmyyjillä olisi oltava merkki ja seloste näkyvillä internetmyynnissä.

(4)

Jotta merkki ja seloste voisivat olla näkyvillä internetissä, tavarantoimittajien olisi asetettava jälleenmyyjien saataville energiaan liittyvien tuotteiden kustakin mallista sähköisessä muodossa oleva merkki ja seloste esimerkiksi viemällä ne internetsivustolle jälleenmyyjien ladattaviksi.

(5)

Jotta tämän asetuksen vaatimukset voidaan panna täytäntöön osana normaalia liiketoimintaa, tavarantoimittajat olisi velvoitettava asettamaan merkki ja tuoteseloste saataville sähköisessä muodossa ainoastaan uusista malleista, mukaan lukien olemassa olevien mallien parannetut mallit, mikä käytännössä tarkoittaa uudella mallitunnisteella varustettuja malleja. Olemassa olevien mallien tapauksessa sähköisen merkin ja sähköisen tuoteselosteen saataville asettamisen olisi oltava vapaaehtoista.

(6)

Koska merkin ja selosteen näkyvilläolo tuotteen vieressä saattaa vaatia enemmän tilaa näytöllä, olisi sallittava, että ne voidaan asettaa näkyville kerrosteisella näyttötavalla.

(7)

Sen vuoksi seuraavia säädöksiä olisi muutettava: komission delegoidut asetukset (EU) N:o 1059/2010 (2), (EU) N:o 1060/2010 (3), (EU) N:o 1061/2010 (4), (EU) N:o 1062/2010 (5), (EU) N:o 626/2011 (6), (EU) N:o 392/2012 (7), (EU) N:o 874/2012 (8), (EU) N:o 665/2013 (9), (EU) N:o 811/2013 (10) ja (EU) N:o 812/2013 (11),

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 1059/2010 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 1059/2010 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteen I mukainen, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kotitalouksien astianpesukoneiden mallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista kotitalouksien astianpesukoneiden malleista;”

b)

Lisätään g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteen II mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kotitalouksien astianpesukoneiden mallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista kotitalouksien astianpesukoneiden malleista.”

2)

Korvataan 4 artiklan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja kotitalouksien astianpesukoneita, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteen IV mukaisesti. Kun tarjous tehdään internetin välityksellä ja sähköinen merkki ja sähköinen tuoteseloste on asetettu saataville 3 artiklan f ja g alakohdan mukaisesti, sovelletaan sen sijaan liitteen VIII säännöksiä;”.

3)

Lisätään uusi liite VIII tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 1060/2010 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 1060/2010 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteen II mukainen, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kotitalouksien kylmäsäilytyslaitteiden mallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista kotitalouksien kylmäsäilytyslaitteiden malleista;”

b)

Lisätään g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteen III mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kotitalouksien kylmäsäilytyslaitteiden mallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista kotitalouksien kylmäsäilytyslaitteiden malleista.”

2)

Korvataan 4 artiklan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja kotitalouksien kylmäsäilytyslaitteita, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteen V mukaisesti. Kun tarjous tehdään internetin välityksellä ja sähköinen merkki ja sähköinen tuoteseloste on asetettu saataville 3 artiklan f ja g alakohdan mukaisesti, sovelletaan sen sijaan liitteen X säännöksiä;”.

3)

Lisätään uusi liite X tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 1061/2010 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 1061/2010 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteen I mukainen, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kotitalouksien pyykinpesukoneiden mallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista kotitalouksien pyykinpesukoneiden malleista;”

b)

Lisätään g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteen II mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kotitalouksien pyykinpesukoneiden mallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista kotitalouksien pyykinpesukoneiden malleista.”

2)

Korvataan 4 artiklan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja kotitalouksien pyykinpesukoneita, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteen IV mukaisesti. Kun tarjous tehdään internetin välityksellä ja sähköinen merkki ja sähköinen tuoteseloste on asetettu saataville 3 artiklan f ja g alakohdan mukaisesti, sovelletaan sen sijaan liitteen VIII säännöksiä;”.

3)

Lisätään uusi liite VIII tämän asetuksen liitteen III mukaisesti.

4 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2010 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2010 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteen V mukainen, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta televisiomallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista televisiomalleista;”

b)

Lisätään 1 kohtaan g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteen III mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta televisiomallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista televisiomalleista.”

2)

Korvataan 4 artiklan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja televisioita, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteen VI mukaisesti. Kun tarjous tehdään internetin välityksellä ja sähköinen merkki ja sähköinen tuoteseloste on asetettu saataville 3 artiklan 1 kohdan f ja g alakohdan mukaisesti, sovelletaan sen sijaan liitteen IX säännöksiä;”.

3)

Lisätään uusi liite IX tämän asetuksen liitteen IV mukaisesti.

5 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 626/2011 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 626/2011 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohtaan h alakohta seuraavasti:

”h)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteen III mukainen ja joka noudattaa liitteessä II lueteltuja energiatehokkuusluokkia, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta huoneilmastointilaitemallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista huoneilmastointilaitemalleista;”

b)

Lisätään 1 kohtaan i alakohta seuraavasti:

”i)

 liitteen IV mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta huoneilmastointilaitemallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista huoneilmastointilaitemalleista.”

2)

Korvataan 4 artiklan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja huoneilmastointilaitteita, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteiden IV ja VI mukaisesti. Kun tarjous tehdään internetin välityksellä ja sähköinen merkki ja sähköinen tuoteseloste on asetettu saataville 3 artiklan 1 kohdan h ja i alakohdan mukaisesti, sovelletaan sen sijaan liitteen IX säännöksiä;”.

3)

Lisätään uusi liite IX tämän asetuksen liitteen V mukaisesti.

6 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 392/2012 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 392/2012 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteen I mukainen, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kotitalouksien kuivausrumpujen mallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista kotitalouksien kuivausrumpujen malleista;”

b)

Lisätään g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteen II mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kotitalouksien kuivausrumpujen mallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista kotitalouksien kuivausrumpujen malleista.”

2)

Korvataan 4 artiklan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja kotitalouksien kuivausrumpuja, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta siten kuin direktiivin 2010/30/EU 7 artiklassa säädetään, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet tämän asetuksen liitteen IV mukaisesti. Kun tarjous tehdään internetin välityksellä ja sähköinen merkki ja sähköinen tuoteseloste on asetettu saataville 3 artiklan f ja g alakohdan mukaisesti, sovelletaan sen sijaan liitteen VIII säännöksiä;”.

3)

Lisätään uusi liite VIII tämän asetuksen liitteen VI mukaisesti.

7 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 874/2012 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 874/2012 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä I olevan 1 kohdan mukainen, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta lamppumallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista lamppumalleista;”

b)

Lisätään 2 kohtaan e alakohta seuraavasti:

”e)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä I olevan 2 kohdan mukainen, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta valaisinmallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista valaisinmalleista.”

2)

Muutetaan 4 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdan a alakohta seuraavasti:

”a)

 kun markkinoidaan kutakin ostettavaksi, vuokrattavaksi tai osamaksukauppaan tarjottua mallia, jonka osalta lopullisen omistajan ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteen IV mukaisesti. Kun tarjous tehdään internetin välityksellä ja sähköinen merkki ja sähköinen tuoteseloste on asetettu saataville 3 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti, sovelletaan sen sijaan liitteen VIII säännöksiä;”

b)

Lisätään 2 kohtaan d alakohta seuraavasti:

”d)

 kunkin internetin välityksellä ostettavaksi, vuokrattavaksi tai osamaksukauppaan tarjotun mallin, jolle sähköinen merkki on asetettu saataville 3 artiklan 2 kohdan e alakohdan mukaisesti, mukana on merkki liitteen VIII mukaisesti.”

3)

Lisätään uusi liite VIII tämän asetuksen liitteen VII mukaisesti.

8 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 665/2013 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 665/2013 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteen II mukainen, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta pölynimurimallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista pölynimurimalleista;”

b)

Lisätään 1 kohtaan g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteen III mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta pölynimurimallista, joka on saatettu markkinoille uudella mallitunnisteella varustettuna 1 päivänä tammikuuta 2015 tai sen jälkeen. Se voidaan asettaa jälleenmyyjien saataville myös muista pölynimurimalleista.”

2)

Korvataan 4 artiklan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja pölynimureita, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta siten kuin direktiivin 2010/30/EU 7 artiklassa säädetään, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet tämän asetuksen liitteen V mukaisesti. Kun tarjous tehdään internetin välityksellä ja sähköinen merkki ja sähköinen tuoteseloste on asetettu saataville 3 artiklan 1 kohdan f ja g alakohdan mukaisesti, sovelletaan sen sijaan liitteen VIII säännöksiä;”.

3)

Lisätään uusi liite VIII tämän asetuksen liitteen VIII mukaisesti.

9 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 811/2013 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 811/2013 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohdan ensimmäiseen alakohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 1.1 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevan 1 kohdan mukaiset tilalämmityksen kausittaiset energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta tilalämmitinmallista;”

b)

Lisätään 1 kohdan ensimmäiseen alakohtaan g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteessä IV olevan 1 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta tilalämmitinmallista, ja kun kyse on lämpöpumpputilalämmitinmalleista, sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville ainakin lämmönkehittimestä.”

c)

Lisätään 1 kohtaan alakohta seuraavasti:

”Syyskuun 26 päivästä 2019 alkaen sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 1.2 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevan 1 kohdan mukaiset tilalämmityksen kausittaiset energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta tilalämmitinmallista.”

d)

Lisätään 2 kohdan ensimmäiseen alakohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 2.1 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevien 1 ja 2 kohdan mukaiset tilalämmityksen kausittaiset energiatehokkuusluokat ja vedenlämmityksen energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta yhdistelmälämmitinmallista;”

e)

Lisätään 2 kohdan ensimmäiseen alakohtaan g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteessä IV olevan 2 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta yhdistelmälämmitinmallista, ja kun kyse on lämpöpumppuyhdistelmälämmitinmalleista, sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville ainakin lämmönkehittimestä.”

f)

Lisätään 2 kohtaan alakohta seuraavasti:

”Syyskuun 26 päivästä 2019 alkaen sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 2.2 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevan 1 ja 2 kohdan mukaiset tilalämmityksen kausittaiset energiatehokkuusluokat ja vedenlämmityksen energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta yhdistelmälämmitinmallista.”

g)

Lisätään 3 kohtaan c alakohta seuraavasti:

”c)

 liitteessä IV olevan 3 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan vähittäismyyjien saataville jokaisesta lämmönsäätölaitemallista.”

h)

Lisätään 4 kohtaan c alakohta seuraavasti:

”c)

 liitteessä IV olevan 4 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan vähittäismyyjien saataville jokaisesta aurinkolämpölaitemallista.”

i)

Lisätään 5 kohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 3 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevan 1 kohdan mukaiset tilalämmityksen kausittaiset energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta tilalämmittimestä, lämmönsäätölaitteesta ja aurinkolämpölaitteesta koostuvan kokoonpanon mallista;”

j)

Lisätään 5 kohtaan g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteessä IV olevan 5 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta tilalämmittimestä, lämmönsäätölaitteesta ja aurinkolämpölaitteesta koostuvan kokoonpanon mallista.”

k)

Lisätään 6 kohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 4 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevien 1 ja 2 kohdan mukaiset tilalämmityksen kausittaiset energiatehokkuusluokat ja vedenlämmityksen energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta yhdistelmälämmittimestä, lämmönsäätölaitteesta ja aurinkolämpölaitteesta koostuvan kokoonpanon mallista;”

l)

Lisätään 6 kohtaan g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteessä IV olevan 6 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta yhdistelmälämmittimestä, lämmönsäätölaitteesta ja aurinkolämpölaitteesta koostuvan kokoonpanon mallista.”

2)

Muutetaan 4 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja tilalämmittimiä, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteessä VI olevan 1 kohdan mukaisesti, paitsi kun tarjous tehdään internetin välityksellä, jolloin sovelletaan liitteen IX säännöksiä;”

b)

Korvataan 2 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja yhdistelmälämmittimiä, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteessä VI olevan 2 kohdan mukaisesti, paitsi kun tarjous tehdään internetin välityksellä, jolloin sovelletaan liitteen IX säännöksiä;”

c)

Korvataan 3 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja tilalämmittimestä, lämmönsäätölaitteesta ja aurinkolämpölaitteesta koostuvia kokoonpanoja, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää kokoonpanoa, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteessä VI olevan 3 kohdan mukaisesti, paitsi kun tarjous tehdään internetin välityksellä, jolloin sovelletaan liitteen IX säännöksiä.”

d)

Korvataan 4 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja yhdistelmälämmittimestä, lämmönsäätölaitteesta ja aurinkolämpölaitteesta koostuvia kokoonpanoja, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää kokoonpanoa, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteessä VI olevan 4 kohdan mukaisesti, paitsi kun tarjous tehdään internetin välityksellä, jolloin sovelletaan liitteen IX säännöksiä.”

3)

Muutetaan liite VI tämän asetuksen liitteen IX mukaisesti.

4)

Lisätään uusi liite IX tämän asetuksen liitteen IX mukaisesti.

10 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) N:o 812/2013 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 812/2013 seuraavasti:

1)

Muutetaan 3 artikla seuraavasti:

a)

Lisätään 1 kohdan ensimmäiseen alakohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 1.1 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevan 1 kohdan mukaiset vedenlämmityksen energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta vedenlämmitinmallista;”

b)

Lisätään 1 kohdan ensimmäiseen alakohtaan g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteessä IV olevan 1 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta vedenlämmitinmallista, ja kun kyse on lämpöpumppuvedenlämmitinmalleista, sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville ainakin lämmönkehittimestä.”

c)

Lisätään 1 kohtaan alakohta seuraavasti:

”Syyskuun 26 päivästä 2017 alkaen sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 1.2 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevan 1 kohdan mukaiset vedenlämmityksen energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta vedenlämmitinmallista.”

d)

Lisätään 2 kohdan ensimmäiseen alakohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 2.1 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevan 2 kohdan mukaiset vedenlämmityksen energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kuumavesisäiliömallista;”

e)

Lisätään 2 kohdan ensimmäiseen alakohtaan g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteessä IV olevan 2 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan vähittäismyyjien saataville jokaisesta kuumavesisäiliömallista.”

f)

Lisätään 2 kohtaan alakohta seuraavasti:

”Syyskuun 26 päivästä 2017 alkaen sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 2.2 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevan 2 kohdan mukaiset vedenlämmityksen energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta kuumavesisäiliömallista.”

g)

Lisätään 3 kohtaan c alakohta seuraavasti:

”c)

 liitteessä IV olevan 3 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan vähittäismyyjien saataville jokaisesta aurinkolämpölaitemallista.”

h)

Lisätään 4 kohtaan f alakohta seuraavasti:

”f)

 sähköinen merkki, joka on ulkoasultaan ja sisällöltään liitteessä III olevan 3 kohdan mukainen ja jossa esitetään liitteessä II olevan 1 kohdan mukaiset vedenlämmityksen energiatehokkuusluokat, asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta vedenlämmittimestä ja aurinkolämpölaitteesta koostuvan kokoonpanon mallista;”

i)

Lisätään 4 kohtaan g alakohta seuraavasti:

”g)

 liitteessä IV olevan 4 kohdan mukainen sähköinen tuoteseloste asetetaan jälleenmyyjien saataville jokaisesta vedenlämmittimestä ja aurinkolämpölaitteesta koostuvan kokoonpanon mallista.”

2)

Muutetaan 4 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja vedenlämmittimiä, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteessä VI olevan 1 kohdan mukaisesti, paitsi kun tarjous tehdään internetin välityksellä, jolloin sovelletaan liitteen X säännöksiä;”

b)

Korvataan 2 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja kuumavesisäiliöitä, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteessä VI olevan 2 kohdan mukaisesti, paitsi kun tarjous tehdään internetin välityksellä, jolloin sovelletaan liitteen X säännöksiä;”

c)

Korvataan 3 kohdan b alakohta seuraavasti:

”b)

 kun markkinoidaan ostettaviksi, vuokrattaviksi tai osamaksukauppaan tarjottuja vedenlämmittimestä ja aurinkolämpölaitteesta koostuvia kokoonpanoja, joiden osalta loppukäyttäjän ei voida olettaa näkevän esiteltävää kokoonpanoa, annetaan tiedot, jotka tavarantoimittajat ovat toimittaneet liitteessä VI olevan 3 kohdan mukaisesti, paitsi kun tarjous tehdään internetin välityksellä, jolloin sovelletaan liitteen X säännöksiä.”

3)

Muutetaan liite VI tämän asetuksen liitteen X mukaisesti.

4)

Lisätään uusi liite X tämän asetuksen liitteen X mukaisesti.

11 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä maaliskuuta 2014.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

José Manuel BARROSO

(1)   EUVL L 153, 18.6.2010, s. 1.

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1059/2010, annettu 28 päivänä syyskuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä kotitalouksien astianpesukoneiden energiamerkinnän osalta (EUVL L 314, 30.11.2010, s. 1).

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1060/2010, annettu 28 päivänä syyskuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä kotitalouksien kylmäsäilytyslaitteiden energiamerkinnän osalta (EUVL L 314, 30.11.2010, p. 17).

(4)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1061/2010, annettu 28 päivänä syyskuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä kotitalouksien pyykinpesukoneiden energiamerkinnän osalta (EUVL L 314, 30.11.2010, s. 47).

(5)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2010, annettu 28 päivänä syyskuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä televisioiden energiamerkinnän osalta (EUVL L 314, 30.11.2010, s. 64).

(6)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 626/2011, annettu 4 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä huoneilmastointilaitteiden energiamerkinnän osalta (EUVL L 178, 6.7.2011, s. 1).

(7)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 392/2012, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä kotitalouksien kuivausrumpujen energiamerkinnän osalta (EUVL L 123, 9.5.2012, s. 1).

(8)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 874/2012, annettu 12 päivänä heinäkuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä sähkölamppujen ja valaisimien energiamerkinnän osalta (EUVL L 258, 26.9.2012, s. 1).

(9)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 665/2013, annettu 3 päivänä toukokuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä pölynimurien energiamerkinnän osalta (EUVL L 192, 13.7.2013, s. 1).

(10)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 811/2013, annettu 18 päivänä helmikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä tilalämmittimien, yhdistelmälämmittimien, tilalämmittimestä, lämmönsäätölaitteesta ja aurinkolämpölaitteesta koostuvien kokoonpanojen sekä yhdistelmälämmittimestä, lämmönsäätölaitteesta ja aurinkolämpölaitteesta koostuvien kokoonpanojen energiamerkinnän osalta (EUVL L 239, 6.9.2013, s. 1).

(11)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 812/2013, annettu 18 päivänä helmikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/30/EU täydentämisestä vedenlämmittimien, kuumavesisäiliöiden ja vedenlämmittimestä ja aurinkolämpölaitteesta koostuvien kokoonpanojen energiamerkinnän osalta (EUVL L 239, 6.9.2013, s. 83).

LIITE I

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 1059/2010 liitteisiin

Lisätään liite VIII seuraavasti:

”LIITE VIII

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–5 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan f alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä I olevassa 2 kohdassa eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 1

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.

5)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan g alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen tuoteselosteen on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Tuoteselosteen on oltava kooltaan sellainen, että seloste on selkeästi nähtävissä ja luettavissa. Tuoteseloste voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin tuoteselosteeseen johtavassa linkissä on mainittava selkeästi ja helposti luettavasti ’Tuoteseloste’. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, tuoteselosteen on tultava esiin, kun linkkiä napsautetaan hiirellä ensimmäistä kertaa, hiiri viedään enimmäistä kertaa linkin päälle tai kosketusnäytöllä tehdään linkin päällä ensimmäistä kertaa laajennusliike.”

LIITE II

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 1060/2010 liitteisiin

Lisätään liite X seuraavasti:

”LIITE X

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–5 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan f alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä II olevassa 3 kohdassa eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 2

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.

5)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan g alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen tuoteselosteen on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Tuoteselosteen on oltava kooltaan sellainen, että seloste on selkeästi nähtävissä ja luettavissa. Tuoteseloste voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin tuoteselosteeseen johtavassa linkissä on mainittava selkeästi ja helposti luettavasti ’Tuoteseloste’. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, tuoteselosteen on tultava esiin, kun linkkiä napsautetaan hiirellä ensimmäistä kertaa, hiiri viedään enimmäistä kertaa linkin päälle tai kosketusnäytöllä tehdään linkin päällä ensimmäistä kertaa laajennusliike.”

LIITE III

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 1061/2010 liitteisiin

Lisätään liite VIII seuraavasti:

”LIITE VIII

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–5 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan f alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä I olevassa 2 kohdassa eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 3

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.

5)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan g alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen tuoteselosteen on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Tuoteselosteen on oltava kooltaan sellainen, että seloste on selkeästi nähtävissä ja luettavissa. Tuoteseloste voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin tuoteselosteeseen johtavassa linkissä on mainittava selkeästi ja helposti luettavasti ’Tuoteseloste’. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, tuoteselosteen on tultava esiin, kun linkkiä napsautetaan hiirellä ensimmäistä kertaa, hiiri viedään enimmäistä kertaa linkin päälle tai kosketusnäytöllä tehdään linkin päällä ensimmäistä kertaa laajennusliike.”

LIITE IV

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2010 liitteisiin

Lisätään liite IX seuraavasti:

”LIITE IX

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–5 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä 3 artiklan 3 kohdassa säädetyn aikataulun mukaisesti. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä V olevassa 5 kohdassa eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 4

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.

5)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan 1 kohdan g alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen tuoteselosteen on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Tuoteselosteen on oltava kooltaan sellainen, että seloste on selkeästi nähtävissä ja luettavissa. Tuoteseloste voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin tuoteselosteeseen johtavassa linkissä on mainittava selkeästi ja helposti luettavasti ’Tuoteseloste’. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, tuoteselosteen on tultava esiin, kun linkkiä napsautetaan hiirellä ensimmäistä kertaa, hiiri viedään enimmäistä kertaa linkin päälle tai kosketusnäytöllä tehdään linkin päällä ensimmäistä kertaa laajennusliike.”

LIITE V

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 626/2011 liitteisiin

Lisätään liite IX seuraavasti:

”LIITE IX

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–5 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan 1 kohdan h alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä 3 artiklan 4–6 kohdassa säädetyn aikataulun mukaisesti. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä III eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 5

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.

5)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan 1 kohdan i alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen tuoteselosteen on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Tuoteselosteen on oltava kooltaan sellainen, että seloste on selkeästi nähtävissä ja luettavissa. Tuoteseloste voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin tuoteselosteeseen johtavassa linkissä on mainittava selkeästi ja helposti luettavasti ’Tuoteseloste’. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, tuoteselosteen on tultava esiin, kun linkkiä napsautetaan hiirellä ensimmäistä kertaa, hiiri viedään enimmäistä kertaa linkin päälle tai kosketusnäytöllä tehdään linkin päällä ensimmäistä kertaa laajennusliike.”

LIITE VI

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 392/2012 liitteisiin

Lisätään liite VIII seuraavasti:

”LIITE VIII

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–5 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan f alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä I olevassa 4 kohdassa eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 6

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.

5)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan g alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen tuoteselosteen on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Tuoteselosteen on oltava kooltaan sellainen, että seloste on selkeästi nähtävissä ja luettavissa. Tuoteseloste voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin tuoteselosteeseen johtavassa linkissä on mainittava selkeästi ja helposti luettavasti ’Tuoteseloste’. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, tuoteselosteen on tultava esiin, kun linkkiä napsautetaan hiirellä ensimmäistä kertaa, hiiri viedään enimmäistä kertaa linkin päälle tai kosketusnäytöllä tehdään linkin päällä ensimmäistä kertaa laajennusliike.”

LIITE VII

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 874/2012 liitteisiin

Lisätään liite VIII seuraavasti:

”LIITE VIII

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–4 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan 1 kohdan f alakohdan tai 3 artiklan 2 kohdan e alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä I eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 7

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.”

LIITE VIII

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 665/2013 liitteisiin

Lisätään liite VII seuraavasti:

”LIITE VII

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–5 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä 3 artiklan 2 kohdassa säädetyn aikataulun mukaisesti. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä II olevassa 3 kohdassa eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 8

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.

5)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan 1 kohdan g alakohdan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen tuoteselosteen on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen hinnan läheisyydessä. Tuoteselosteen on oltava kooltaan sellainen, että seloste on selkeästi nähtävissä ja luettavissa. Tuoteseloste voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin tuoteselosteeseen johtavassa linkissä on mainittava selkeästi ja helposti luettavasti ’Tuoteseloste’. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, tuoteselosteen on tultava esiin, kun linkkiä napsautetaan hiirellä ensimmäistä kertaa, hiiri viedään enimmäistä kertaa linkin päälle tai kosketusnäytöllä tehdään linkin päällä ensimmäistä kertaa laajennusliike.”

LIITE IX

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 811/2013 liitteisiin

a)   

Korvataan liitteen VI otsikko seuraavasti:

”Tiedot, jotka on annettava, kun loppukäyttäjien ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta (internetiä lukuun ottamatta)”

b)   

Lisätään liite IX seuraavasti:

”LIITE IX

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–5 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin tai kun kyseessä on kokoonpano, tavarantoimittajien 3 artiklan mukaisesti toimittamien merkin ja selosteiden perusteella täydennetyn merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen tai kokoonpanon hinnan läheisyydessä 3 artiklassa säädetyn aikataulun mukaisesti. Jos sekä tuote että kokoonpano ovat näkyvillä, mutta hinta ilmoitetaan ainoastaan kokoonpanolle, ainoastaan kokoonpanon merkin on oltava esillä. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä III eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen tai kokoonpanon energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen tai kokoonpanon energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 9

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen tai kokoonpanon hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen tai kokoonpanon energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.

5)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen tuoteselosteen on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen tai kokoonpanon hinnan läheisyydessä. Tuoteselosteen on oltava kooltaan sellainen, että seloste on selkeästi nähtävissä ja luettavissa. Tuoteseloste voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin tuoteselosteeseen johtavassa linkissä on mainittava selkeästi ja helposti luettavasti ’Tuoteseloste’. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, tuoteselosteen on tultava esiin, kun linkkiä napsautetaan hiirellä ensimmäistä kertaa, hiiri viedään enimmäistä kertaa linkin päälle tai kosketusnäytöllä tehdään linkin päällä ensimmäistä kertaa laajennusliike.”

LIITE X

Muutokset delegoidun asetuksen (EU) N:o 812/2013 liitteisiin

a)   

Korvataan liitteen VI otsikko seuraavasti:

”Tiedot, jotka on annettava, kun loppukäyttäjien ei voida olettaa näkevän esiteltävää tuotetta (internetiä lukuun ottamatta)”

b)   

Lisätään liite X seuraavasti:

”LIITE X

Internetissä tapahtuvan myynnin, vuokraamisen tai osamaksulla ostamisen yhteydessä annettavat tiedot

1)   

Tämän liitteen 2–5 kohdassa sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)

’näyttömekanismilla’ tarkoitetaan kaikenlaisia näyttöruutuja, mukaan lukien kosketusnäytöt ja internetsisällön esittämiseksi kuluttajille käytettävä visuaalinen teknologia;

b)

’kerrosteisella näyttötavalla’ tarkoitetaan visuaalista rajapintaa, jossa kuva- tai tietosarja saadaan näkyviin napsauttamalla hiiren painiketta, kohdistamalla hiiri asianomaisen kohdan päälle tai tekemällä kosketusnäytöllä kuva- tai tietosarjan päällä laajennusliike;

c)

’kosketusnäytöllä’ kosketukseen reagoivaa näyttöä, kuten taulutietokoneen, laattatietokoneen tai älypuhelimen näyttöä;

d)

’vaihtoehtoisella tekstillä’ tarkoitetaan grafiikalle vaihtoehtoista tekstiä, jota käytetään tietojen esittämiseen ei-graafisessa muodossa silloin, kun näyttölaite ei pysty toistamaan grafiikkaa, tai esteettömyyden apuna esim. syötteenä äänisynteesilaitteille.

2)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen merkin tai kokoonpanon tapauksessa tavarantoimittajien 3 artiklan mukaisesti toimittamien merkin ja selosteiden perusteella täydennetyn merkin on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen tai kokoonpanon hinnan läheisyydessä 3 artiklassa säädetyn aikataulun mukaisesti. Jos sekä tuote että kokoonpano ovat näkyvillä, mutta hinta on annettu ainoastaan kokoonpanolle, ainoastaan kokoonpanon merkin on oltava esillä. Koon on oltava sellainen, että merkki on selkeästi nähtävissä ja luettavissa ja oikeassa suhteessa liitteessä III eriteltyyn kokoon nähden. Merkki voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin merkkiin johtavan kuvan on oltava tämän liitteen 3 kohdassa säädettyjen eritelmien mukainen. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, merkin on tultava esiin, kun kuvaa napsautetaan ensimmäistä kertaa hiirellä, hiiri viedään kuvan päälle ensimmäistä kertaa tai kun kosketusnäytöllä tehdään kuvan päällä laajennusliike.

3)   

Kun kyseessä on kerrosteinen näyttötapa, merkkiin johtavan kuvan on

a)

oltava nuolen muotoinen ja vastattava väriltään merkissä mainittavan tuotteen tai kokoonpanon energiatehokkuusluokkaa;

b)

esitettävä nuolessa tuotteen energiatehokkuusluokka valkoisella värillä samalla kirjasinkoolla kuin tuotteen tai kokoonpanon hinta; ja

c)

oltava muodoltaan jompikumpi seuraavista:

Image 10

4)   

Merkin tiedot on esitettävä kerrosteisessa näyttötavassa seuraavassa järjestyksessä:

a)

tämän liitteen 3 kohdassa tarkoitetun kuvan on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen tai kokoonpanon hinnan läheisyydessä;

b)

kuvan on linkityttävä merkkiin;

c)

merkin on tultava näkyville, kun hiirtä napsautetaan kuvan päällä, hiiri viedään kuvan päälle tai kuvaa laajennetaan kosketusnäytöllä;

d)

merkin on tultava näkyville ponnahdusikkunana, uutena välilehtenä, uutena sivuna tai upotettuna näkymänä;

e)

merkkiä on voitava suurentaa kosketusnäytöllä koskettamalla tapahtuvaan suurentamiseen käytettävillä laitteen tavanomaisilla toiminnoilla;

f)

merkki poistuu näkyvistä suljettaessa se asianomaisesta kohdasta tai muulla vakiomuotoisella sulkemisjärjestelmällä;

g)

jos merkkiä ei pystytä näyttämään, grafiikan vaihtoehtona esitettävässä tekstissä on mainittava tuotteen tai kokoonpanon energiatehokkuusluokka samalla kirjasinkoolla kuin hinta.

5)   

Tavarantoimittajien 3 artiklan mukaisesti saataville asettaman asianmukaisen tuoteselosteen on oltava näkyvillä näyttömekanismissa tuotteen tai kokoonpanon hinnan läheisyydessä. Tuoteselosteen on oltava kooltaan sellainen, että seloste on selkeästi nähtävissä ja luettavissa. Tuoteseloste voidaan esittää kerrosteisella näyttötavalla, jolloin tuoteselosteeseen johtavassa linkissä on mainittava selkeästi ja helposti luettavasti ’Tuoteseloste’. Jos käytetään kerrosteista näyttötapaa, tuoteselosteen on tultava esiin, kun linkkiä napsautetaan hiirellä ensimmäistä kertaa, hiiri viedään enimmäistä kertaa linkin päälle tai kosketusnäytöllä tehdään linkin päällä ensimmäistä kertaa laajennusliike.”

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/29

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 519/2014,

annettu 16 päivänä toukokuuta 2014,

asetuksen (EY) N:o 401/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse suurten erien, mausteiden ja ravintolisien näytteenottomenetelmistä, T-2- ja HT-2 -toksiinin ja sitriniinin suoritusarvovaatimuksista ja seulonta-analyysimenetelmistä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 4 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (2) säädetään tietyissä elintarvikkeissa olevien tiettyjen mykotoksiinien enimmäismääristä.

(2)

Koska mykotoksiineja esiintyy tutkittavan erän sisällä yleensä epätasaisesti, näytteenotolla on suuri merkitys mykotoksiinipitoisuuden määritystarkkuudelle. Sen vuoksi on tarpeen vahvistaa kriteerit, jotka näytteenottomenetelmien on täytettävä.

(3)

Komission asetuksessa (EY) N:o 401/2006 (3) vahvistetaan näytteenottokriteerit mykotoksiinipitoisuuksien valvontaa varten.

(4)

On tarpeen muuttaa mausteiden näytteenottoa koskevia sääntöjä, jotta voidaan ottaa huomioon partikkelikoon erot, jotka johtavat mykotoksiinipitoisuuksien epätasaiseen jakautumiseen mausteissa. Lisäksi on aiheellista vahvistaa säännöt suurten erien näytteenottoa varten, jotta voidaan varmistaa yhdenmukainen täytäntöönpano unionissa. On myös aiheellista selventää, mitä näytteenottomenetelmää on sovellettava omenamehun näytteenottoon.

(5)

T-2- ja HT-2-toksiinin suoritusarvovaatimukset on päivitettävä, jotta voidaan ottaa huomioon tieteen ja teknologian edistyminen. On vahvistettava sitriniinin suoritusarvovaatimukset ottaen huomioon sitriniinille punahiivalla (Monascus purpureus) fermentoituun riisiin perustuvissa ravintolisissä vahvistettu enimmäismäärä.

(6)

Mykotoksiinien analyysissä käytetään yhä enemmän seulontamenetelmiä. On aiheellista vahvistaa kriteerit, jotka seulontamenetelmien on täytettävä, jotta niitä voidaan käyttää sääntelytarkoituksiin.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetus (EY) N:o 401/2006 seuraavasti:

1)

Muutetaan liite I seuraavasti:

a)

Korvataan B osassa alaviite 1 seuraavasti:

”1)

 Tällaisten erien näytteenotto on suoritettava L osassa annettujen sääntöjen mukaisesti. Ohjeita näytteiden ottamiseksi tällaisista eristä annetaan ohjeasiakirjassa, joka on saatavilla seuraavassa internetosoitteessa: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf

Elintarvikealan toimijoiden EN ISO 24333:2009 -standardin tai GAFTA Sampling Rules 124 -sääntöjen mukaisesti soveltamien näytteenottosääntöjen soveltaminen lainsäädännön noudattamisen varmistamiseksi vastaa L osassa esitettyjen näytteenottosääntöjen soveltamista.

Fusarium-toksiinien erien näytteenoton osalta elintarvikealan toimijoiden EN ISO 24333:2009 -standardin tai GAFTA Sampling Rules 124 -sääntöjen mukaisesti soveltamien näytteenottosääntöjen soveltaminen lainsäädännön noudattamisen varmistamiseksi vastaa B osassa esitettyjen näytteenottosääntöjen soveltamista.”

b)

Korvataan B.2 osassa oleva taulukko 1 seuraavalla taulukolla:

”Taulukko 1

Erien jakaminen osaeriksi tuotteen ja erän painon mukaan

Tavara

Erän paino (tonnia)

Osaerien paino tai lukumäärä

Perusnäytteiden lukumäärä

Kokoomanäytteen paino (kg)

Vilja ja viljatuotteet

> 300 mutta < 1 500

3 osaerää

100

10

≥ 50 mutta ≤ 300

100 tonnia

100

10

< 50

—

3–100 (*1)

1–10 (*1)

c)

Lisätään B.3 osassa ensimmäisen luetelmakohdan loppuun virke seuraavasti:

”Niiden erien osalta, jotka ovat > 500 tonnia, osanäytteiden lukumäärästä säädetään liitteessä I olevassa L.2 osassa.”

d)

Lisätään D.2 osassa ensimmäisen virkkeen jälkeen virke seuraavasti:

”Tätä näytteenottomenetelmää sovelletaan myös okratoksiini A:lle, aflatoksiini B1:lle ja aflatoksiinien kokonaismäärälle suhteellisen karkeajakoisissa mausteissa (partikkelikoko vastaa maapähkinää tai sitä suurempaa, esim. muskottipähkinää) vahvistettujen enimmäismäärien viralliseen valvontaan.”

e)

Korvataan E osassa ensimmäinen virke seuraavasti:

”Tätä näytteenottomenetelmää sovelletaan okratoksiini A:lle, aflatoksiini B1:lle ja aflatoksiinien kokonaismäärälle mausteissa, lukuun ottamatta mausteita, joilla on suhteellisen suuri partikkelikoko (mykotoksiinipitoisuuksien epätasainen jakautuminen), vahvistettujen enimmäismäärien viralliseen valvontaan.”

f)

Korvataan I osassa otsikko ja ensimmäinen virke seuraavasti:

”I.   NÄYTTEENOTTOMENETELMÄ KIINTEITÄ OMENATUOTTEITA VARTEN

Tätä näytteenottomenetelmää sovelletaan patuliinille kiinteissä omenatuotteissa, mukaan luettuna imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut kiinteät omenatuotteet, vahvistettujen enimmäismäärien viralliseen valvontaan.”

g)

Poistetaan I.1 osan toisessa kohdassa seuraavat virkkeet:

”Kun kyseessä on nestemäinen tuote, erä on sekoitettava huolellisesti joko käsin tai koneellisesti juuri ennen näytteenottoa, jos mahdollista. Tällöin voidaan olettaa, että patuliini on jakautunut homogeenisesti tietyssä erässä. Sen vuoksi riittää, että erästä otetaan kolme perusnäytettä kokoomanäytettä varten.”

h)

Lisätään tämän asetuksen liitteen I mukaisesti uusi L ja M osa.

2)

Korvataan liitteessä II oleva 4.2 kohta ”Yleiset vaatimukset” ja 4.3 kohta ”Mittausepävarmuuden arviointi, saannon laskeminen ja tulosten raportointi” tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2014.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 16 päivänä toukokuuta 2014.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

José Manuel BARROSO

(1)   EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Komission asetus (EY) N:o 1881/2006, annettu 19 päivänä joulukuuta 2006, tiettyjen elintarvikkeissa olevien vieraiden aineiden enimmäismäärien vahvistamisesta (EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5).

(3)  Komission asetus (EY) N:o 401/2006, annettu 23 päivänä helmikuuta 2006, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeiden mykotoksiinipitoisuuksien virallista tarkastusta varten (EUVL L 70, 9.3.2006, s. 12).

(*1)  Erän painon mukaan — ks. taulukko 2.”

LIITE I

”L.   NÄYTTEENOTTOMENETELMÄ ERITTÄIN SUURIA ERIÄ TAI SELLAISIA ERIÄ VARTEN, JOTKA VARASTOIDAAN TAI KULJETETAAN SITEN, ETTÄ NÄYTTEENOTTO KOKO ERÄSTÄ EI OLE TOTEUTETTAVISSA

L.1   Yleiset periaatteet

Jos erän kuljetus- tai varastointitapa on sellainen, ettei osanäytettä voida ottaa koko erästä, näytteenotto suoritetaan mieluiten silloin, kun erä on liikkeessä (dynaaminen näytteenotto).

Jos kyse on suurista elintarvikkeiden varastointiin tarkoitetuista varastoista, toimijoita olisi rohkaistava asentamaan varastoon sellaiset laitteet, joilla on mahdollista ottaa näytteet (automaattisesti) koko varastoidusta erästä.

Jos sovelletaan tässä L osassa säädettyjä näytteenottomenetelmiä, elintarvikealan toimijalle tai sen edustajalle olisi ilmoitettava näytteenottomenetelmästä. Jos elintarvikealan toimija tai sen edustaja kyseenalaistaa tämän näytteenottomenetelmän, elintarvikealan toimijan tai sen edustajan on annettava toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisuus ottaa näytteet koko erästä elintarvikealan toimijan tai sen edustajan kustannuksella.

Näytteenotto erän osasta on sallittua, edellyttäen että osan, josta näyte otetaan, määrä on vähintään 10 % tutkittavasta erästä. Jos näyte otetaan osasta samaan luokkaan kuuluvaa tai samaa kuvausta vastaavaa elintarvike-erää ja todetaan, että se ei täytä unionin vaatimuksia, on oletettava, että sama koskee koko erää, paitsi jos yksityiskohtaisessa arvioinnissa ei tule esiin mitään näyttöä siitä, että loppuosa erästä ei ole tyydyttävä.

Tämän liitteen muissa osissa säädettyjä asiaa koskevia säännöksiä, kuten osanäytteen painoa koskevia säännöksiä, sovelletaan otettaessa näytettä erittäin suurista eristä tai sellaisista eristä, jotka varastoidaan tai kuljetetaan siten, että näytteenotto koko erästä ei ole toteutettavissa.

L.2   Otettavien osanäytteiden määrä erittäin suurista eristä

Jos kyseessä ovat suuret tutkittavat erät (tutkittavat erät > 500 tonnia), otettavien osanäytteiden lukumäärä = 100 osanäytettä + √tonnia. Jos erä on kuitenkin alle 1 500 tonnia ja voidaan jakaa osaeriin B osassa olevan taulukon 1 mukaisesti ja jos erästä on mahdollista erottaa osaeriä, on otettava B osassa säädetty määrä osanäytteitä.

L.3   Laivalla kuljetettavat suuret erät

L.3.1   Dynaaminen näytteenotto laivalla kuljetettavista suurista eristä

Näytteenotto laivalla kuljetettavista suurista eristä suoritetaan mieluiten silloin, kun erä on liikkeessä (dynaaminen näytteenotto).

Näytteenotto suoritetaan lastiruumakohtaisesti (yksikkö, joka voidaan erottaa fyysisesti). Lastiruumat tyhjennetään kuitenkin osittain yksi toisensa jälkeen siten, että alkuperäinen fyysinen erottelu ei enää varastotiloihin siirron jälkeen ole voimassa. Näytteenotto voidaan sen vuoksi suorittaa alkuperäisen fyysisen erottamisen tai varastotiloihin siirron jälkeisen erottamisen perusteella.

Laivan lastin purku voi kestää useita päiviä. Näytteenotto on yleensä suoritettava säännöllisin väliajoin koko purkamisen keston ajan. Virallisen tarkastajan läsnäolo näytteenotossa koko purkamisen keston ajan ei kuitenkaan välttämättä aina ole toteutettavissa tai tarkoituksenmukaista. Sen vuoksi näytteenotto erän (tutkittava erä) osasta on sallittua. Osanäytteiden lukumäärä määritetään tutkittavan erän koon mukaan.

Vaikka virallinen näyte otettaisiin automaattisesti, tarkastajan läsnäolo on tarpeen. Jos kuitenkin automaattisessa näytteenotossa käytetään ennalta asetettuja parametreja, joita ei voida muuttaa näytteenoton aikana, ja jos osanäytteet kerätään sinetöityyn astiaan, joka estää mahdolliset väärinkäytökset, tarkastajan läsnäolo vaaditaan ainoastaan näytteenoton alussa, aina kun astia on tarpeen vaihtaa ja näytteenoton lopussa.

L.3.2   Staattinen näytteenotto laivalla kuljetettavista eristä

Jos näytteenotossa käytetään staattista tapaa, on sovellettava samaa menetelmää, jota sovelletaan varastointitiloihin, joihin on pääsy yläpuolelta (siilot) (ks. L.5.1 kohta).

Näytteenotto on suoritettava erän/lastiruuman siitä osasta, johon on pääsy (yläpuolelta). Osanäytteiden lukumäärä määritetään tutkittavan erän koon mukaan.

L.4   Näytteenotto varastoihin sijoitetuista suurista eristä

Näytteenotto on suoritettava erän siitä osasta, johon on pääsy. Osanäytteiden lukumäärä määritetään tutkittavan erän koon mukaan.

L.5   Näytteenotto varastotiloista (siilot)

L.5.1   Näytteenotto siiloista, joihin on (helppo) pääsy yläpuolelta

Näytteenotto on suoritettava erän siitä osasta, johon on pääsy. Osanäytteiden lukumäärä määritetään tutkittavan erän koon mukaan.

L.5.2   Näytteenotto siiloista, joihin ei ole pääsyä yläpuolelta (suljetut siilot)

L.5.2.1   Siilot, joihin ei ole pääsyä yläpuolelta (suljetut siilot) ja joiden koko on > 100 tonnia

Tällaisiin siiloihin varastoiduista elintarvikkeista ei voida ottaa näytteitä staattisesti. Jos siilossa olevista elintarvikkeista on otettava näyte eikä lähetystä ole mahdollista siirtää, on sovittava toimijan kanssa siitä, että se ilmoittaa tarkastajalle, milloin siilo tyhjennetään, osittain tai kokonaan, jotta näytteenotto voidaan suorittaa silloin, kun elintarvike-erä on liikkeessä.

L.5.2.2   Siilot, joihin ei ole pääsyä yläpuolelta (suljetut siilot) ja joiden koko on < 100 tonnia

Toisin kuin L.1 kohdassa säädetään (tutkittava osa vähintään 10 %), menettelyssä näyte otetaan kaatamalla 50–100 kg:n suuruinen määrä astiaan, josta näyte otetaan. Kokoomanäytteen koko vastaa koko erää ja osanäytteiden lukumäärä on suhteessa siilosta astiaan näytteenottoa varten kaadettuun elintarvikkeiden määrään.

L.6   Näytteenotto suurissa suljetuissa säiliöissä olevista irtoelintarvikkeista

Tällaisista eristä voidaan usein ottaa näytteet vain purkamisen yhteydessä. Joissakin tapauksissa erän purkamista ei ole mahdollista suorittaa tuonti- tai tarkastuspaikassa, jolloin näytteet olisi otettava tällaisten säiliöiden purkamisen yhteydessä. Toimijan on ilmoitettava tarkastajalle säiliöiden purkamisen paikasta ja ajasta.

M.   PUNAHIIVALLA (MONASCUS PURPUREUS) FERMENTOITUUN RIISIIN PERUSTUVIEN RAVINTOLISIEN NÄYTTEENOTTOMENETELMÄ

Tätä näytteenottomenetelmää sovelletaan sitriniinille punahiivalla (Monascus purpureus) fermentoituun riisiin perustuvissa ravintolisissä vahvistetun enimmäismäärän virallisiin tarkastuksiin.

Näytteenottomenetelmä ja otoksen koko

Näytteenottomenetelmä perustuu olettamukseen, että punahiivalla (Monascus purpureus) fermentoituun riisiin perustuvia ravintolisiä pidetään kaupan vähittäismyyntipakkauksissa, jotka sisältävät yleensä 30–120 kapselia/pakkaus.

Eräkoko (vähittäismyyntipakkausten lukumäärä)

Näytteenottoon valittavien vähittäismyyntipakkausten lukumäärä

Otoksen koko

1–50

1

Kaikki kapselit

51–250

2

Kaikki kapselit

251–1 000

4

Kustakin näytteenottoon valitusta vähittäismyyntipakkauksesta puolet kapseleista

> 1 000

4 + 1 vähittäismyyntipakkausta 1 000 vähittäismyyntipakkausta kohti, enintään 25 vähittäismyyntipakkausta

≤ 10 vähittäismyyntipakkausta: kustakin vähittäismyyntipakkauksesta puolet kapseleista

> 10 vähittäismyyntipakkausta: kustakin vähittäismyyntipakkauksesta otetaan yhtä paljon kapseleita, jotta saadaan näyte, joka vastaa 5 vähittäismyyntipakkauksen sisältöä”

LIITE II

”4.2   Yleiset vaatimukset

Elintarvikevalvontaan käytettyjen varmistavien määritysmenetelmien on täytettävä asetuksen (EY) N:o 882/2004 liitteessä III olevan 1 ja 2 kohdan vaatimukset.

4.3   Erityisvaatimukset

4.3.1   Varmistusmenetelmiä koskevat erityisvaatimukset

4.3.1.1   Suoritusarvovaatimukset

On suositeltavaa käyttää täysin validoituja varmistusmenetelmiä (eli sellaisia, jotka on validoitu kollaboratiivisella kokeella asianomaisten matriisien osalta), silloin kun se on tarkoituksenmukaista ja menetelmiä on saatavilla. Myös muita soveltuvia validoituja varmistusmenetelmiä (esim. tutkittavaan hyödykeryhmään kuuluvilla asianomaisilla matriiseilla sisäisesti validoituja menetelmiä) voidaan käyttää, kunhan ne täyttävät seuraavissa taulukoissa esitetyt suoritusarvovaatimukset.

Jos mahdollista, sisäisesti validoitujen menetelmien validoinnissa on käytettävä sertifioitua vertailumateriaalia.

a)

Aflatoksiineja koskevat suoritusarvovaatimukset

Vaatimus

Pitoisuusväli

Suositusarvo

Sallittu enimmäisarvo

Nollakoe

Kaikki

Merkityksetön

-

 

 

 

 

Saanto — Aflatoksiini M1

0,01–0,05 μg/kg

60–120 %

 

 

> 0,05 μg/kg

70–110 %

 

 

 

 

 

Saanto — Aflatoksiinit B1, B2, G1, G2

< 1,0 μg/kg

50–120 %

 

 

1–10 μg/kg

70–110 %

 

 

> 10 μg/kg

80–110 %

 

 

 

 

 

Uusittavuus (RSDR)

Kaikki

Johdettu Horwitzin yhtälöstä (*), (**)

2 × Horwitzin yhtälöstä johdettu arvo (*), (**)

Uusittavuus RSDr voidaan laskea kertomalla 0,66 kertaa uusittavuus RSDR pitoisuuksissa, joilla on merkitystä.

Huomautus:

—

Arvoja sovelletaan sekä B1:een että B1 + B2 + G1 + G2:n summaan

—

Jos yksittäisten aflatoksiinien B1 + B2 + G1 + G2 summa on raportoitava, kunkin toksiinin analyyttinen vaste on oltava tiedossa tai niiden on oltava yhtä suuret.

b)

Okratoksiini A:ta koskevat suoritusarvovaatimukset

Pitoisuus

μg/kg

Okratoksiini A

RSDr %

RSDR %

Saanto %

< 1

≤ 40

≤ 60

50–120

≥ 1

≤ 20

≤ 30

70–110

c)

Patuliinia koskevat suoritusarvovaatimukset

Pitoisuus

μg/kg

Patuliini

RSDr %

RSDR %

Saanto %

< 20

≤ 30

≤ 40

50–120

20–50

≤ 20

≤ 30

70–105

> 50

≤ 15

≤ 25

75–105

d)

Deoksinivalenolia koskevat suoritusarvovaatimukset

Pitoisuus

μg/kg

Deoksinivalenoli

RSDr %

RSDR %

Saanto %

> 100–≤ 500

≤ 20

≤ 40

60–110

> 500

≤ 20

≤ 40

70–120

e)

Zearalenonia koskevat suoritusarvovaatimukset

Pitoisuus

μg/kg

Zearalenoni

RSDr %

RSDR %

Saanto %

≤ 50

≤ 40

≤ 50

60–120

> 50

≤ 25

≤ 40

70–120

f)

Fumonisiini B1:tä ja B2:ta koskevat suoritusarvovaatimukset

Pitoisuus

μg/kg

Fumonisiini B1 ja B2

RSDr %

RSDR %

Saanto %

≤ 500

≤ 30

≤ 60

60–120

> 500

≤ 20

≤ 30

70–110

g)

T-2- ja HT-2-toksiinia koskevat suoritusarvovaatimukset

Pitoisuus

μg/kg

T-2- ja HT-2-toksiini

RSDr %

RSDR %

Saanto %

15–250

≤ 30

≤ 50

60–130

> 250

≤ 25

≤ 40

60–130

h)

Sitriniinia koskevat suoritusarvovaatimukset

Pitoisuus

μg/kg

Sitriniini

RSDr %

Suositeltu RSDR %

Suurin sallittu RSDR %

Saanto %

Kaikki

0,66 × RSDR

Johdettu Horwitzin yhtälöstä (*), (**)

2 × Horwitzin yhtälöstä johdettu arvo (*), (**)

70–120

i)

Huomautuksia mykotoksiinia koskevista suoritusarvovaatimuksista:

—

Käytettyjen menetelmien havaitsemisrajaa ei ole ilmoitettu, koska toistotarkkuuden arvot on annettu pitoisuuksille, joilla on merkitystä.

—

Toistotarkkuuden arvot lasketaan Horwitzin yhtälöstä, erityisesti alkuperäisestä Horwitzin yhtälöstä (pitoisuuksille 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) (*) ja muutetusta Horwitzin yhtälöstä (pitoisuuksille C < 1,2 × 10–7) (**).

(*)

Horwitzin yhtälö pitoisuuksille 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:

RSDR = 2(1–0,5logC)

(viite: W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,1980, 63, 1344)

(**)

Muutettu Horwitzin yhtälö (*) pitoisuuksille C < 1,2 × 10–7:

RSDR = 22 %

(viite: M. Thompson, Analyst, 2000, 125, s. 385–386)

jossa

—

RSDR on uusittavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu suhteellinen standardipoikkeama [(sR/) × 100]

—

C on pitoisuusaste (1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg).

Kyseessä on yleinen yhtälö uusittavuudelle, jonka katsotaan olevan riippumaton tutkittavasta aineesta ja matriisista mutta riippuvan useimpien rutiinimääritysmenetelmien osalta ainoastaan pitoisuudesta.

4.3.1.2   Tarkoitukseensopivuuteen perustuva lähestymistapa

Sisäisellä validoinnilla validoitujen menetelmien soveltuvuutta viralliseen tarkastukseen voidaan arvioida vaihtoehtoisesti tarkoitukseensopivuuteen perustuvalla lähestymistavalla (***). Viralliseen tarkastukseen soveltuvilla menetelmillä on saatava tuloksia, joissa mittausten standardiepävarmuus (u) on pienempi kuin seuraavasta yhtälöstä laskettu standardiepävarmuuden enimmäisarvo:

Formula

jossa

—

Uf on mittauksen standardiepävarmuuden enimmäisarvo (μg/kg)

—

LOD on menetelmän toteamisraja (μg/kg)

—

α on C:n arvoon sidottu numeerinen vakiotekijä. Käytettävät arvot esitetään jäljempänä olevassa taulukossa.

—

C on merkittävä pitoisuus (μg/kg).

Jos analyysimenetelmä antaa tuloksia, joiden mittausepävarmuus on pienempi kuin standardiepävarmuuden enimmäisarvo, menetelmää pidetään yhtä sopivana kuin menetelmää, joka täyttää 4.3.1.1 kohdassa esitetyt suoritusarvovaatimukset.

Taulukko

Tämän kohdan yhtälössä käytettävät, merkittävään pitoisuuteen sidotut α:n numeeriset vakioarvot

C (μg/kg)

α

≤ 50

0,2

51–500

0,18

501–1 000

0,15

1 001 –10 000

0,12

> 10 000

0,1

(***)

 Viite: M. Thompson and R. Wood, Accred. Qual. Assur., 2006, 10, s. 471–478.

4.3.2   Semikvantitatiivisia seulontamenetelmiä koskevat erityisvaatimukset

4.3.2.1   Soveltamisala

Soveltamisala koskee bioanalyyttisiä menetelmiä, jotka perustuvat immunologiseen tunnistukseen tai reseptorisidoksiin (kuten ELISA, mittatikut, lateral flow -laitteet, immunosensorit), ja fysikaalis-kemiallisia menetelmiä, jotka perustuvat kromatografiaan tai suoraan havaitsemiseen massaspektrometrialla (esim. ’ambient MS’). Muiden menetelmien (esim. ohutkerroskromatografian) käyttöä ei suljeta pois, kunhan generoidut signaalit liittyvät suoraan tutkittaviin mykotoksiineihin ja mahdollistavat jäljempänä kuvatun periaatteen soveltamisen.

Erityisvaatimuksia sovelletaan menetelmiin, joiden mittauksen tuloksena on numeerinen arvo, esimerkiksi (suhteellinen) reaktio mittatikkulukijasta tai signaali nestekromatografia-massaspektrometriasta, ja joissa normaalit tilastomenetelmät pätevät.

Vaatimuksia ei sovelleta menetelmiin, jotka eivät anna tulokseksi numeerisia arvoja (esim. vain viiva, joka näkyy tai ei näy), jotka edellyttävät erilaisia validointitapoja. Näitä menetelmiä koskevista erityisvaatimuksista säädetään 4.3.3 kohdassa.

Tässä asiakirjassa kuvataan menettelyitä seulontamenetelmien validoimiseksi laboratorioiden välisellä validoinnilla, validoidun menetelmän suorituskyvyn todentamiseksi laboratorioiden välisin toimin ja seulontamenetelmän validoimiseksi yhdessä laboratoriossa.

4.3.2.2   Sanastoa

Seulonnan tavoitepitoisuus (STC): merkityksellinen pitoisuus mykotoksiinin havaitsemiseksi näytteessä. Jos tavoitteena on testata, noudatetaanko lakisääteisiä rajoja, STC on sama kuin sovellettava enimmäismäärä. Muissa tapauksissa tai jos enimmäismäärää ei ole vahvistettu, laboratorio määrittää STC:n ennalta.

Seulontamenetelmä: menetelmä, jota käytetään valitsemaan näytteitä, joiden mykotoksiinitaso ylittää seulontatavoitepitoisuuden tietyllä varmuudella. Mykotoksiinin seulontaa varten 95 %:n varmuutta pidetään tarkoitukseensopivana. Seulontamäärityksen tulos on joko ’negatiivinen’ tai ’epäilty’. Seulontamenetelmän on mahdollistettava suuri näytteenkäsittelykapasiteetti, oltava kustannustehokas ja parannettava näin mahdollisuutta havaita uusia tapauksia, joihin liittyy merkittäviä altistumis- ja terveysriskejä kuluttajien kannalta. Menetelmien on perustuttava bioanalyyttisiin tai LC-MS- tai HPLC-menetelmiin. Raja-arvon ylittävät tulokset näytteistä on todennettava tekemällä täysimittainen uusi määritys alkuperäisestä näytteestä varmistusmenetelmällä.

’Negatiivinen näyte’ tarkoittaa sitä, että mykotoksiinipitoisuus näytteessä on < STC 95 %:n varmuudella (eli on 5 %:n mahdollisuus, että näytteet raportoidaan virheellisesti negatiivisiksi).

’Väärä negatiivinen näyte’ tarkoittaa sitä, että mykotoksiinipitoisuus näytteessä on > STC mutta se on tunnistettu negatiiviseksi.

’Epäilty näyte’ (seulonta positiivinen) tarkoittaa sitä, että näyte ylittää raja-arvon (ks. jäljempänä) ja saattaa sisältää mykotoksiinia seulontatavoitepitoisuutta enemmän. Epäillyn näytteen seurauksena tehdään varmistava määritys, jotta mykotoksiini voidaan tunnistaa ja kvantifioida yksiselitteisesti.

’Väärä epäilty näyte’ on negatiivinen näyte, joka on tunnistettu epäillyksi.

’Varmistusmenetelmällä’ tarkoitetaan menetelmää, jolla saadaan kattavat tai täydentävät tiedot, jotta mykotoksiini voidaan tunnistaa ja kvantifioida yksiselitteisesti merkittävänä pidetyllä pitoisuudella.

Raja-arvo: reaktio, signaali tai pitoisuus, joka on saatu seulontamenetelmällä ja jonka ylittävällä tasolla näyte luokitellaan ’epäillyksi’. Raja-arvo määritetään validoinnin aikana, ja siinä otetaan mittausvaihtelu huomioon.

Negatiivinen kontrollinäyte (nollamatriisi): näyte, jonka tiedetään olevan vapaa (1) seulottavasta mykotoksiinista, esimerkiksi aiemman määrityksen tuloksena, jossa käytettiin riittävän herkkää varmistusmenetelmää. Jos nollanäytettä ei saada, voidaan käyttää materiaalia, jossa on alhaisin saatavilla oleva pitoisuus, kunhan pitoisuuden avulla on mahdollista päätellä, että seulontamenetelmä on tarkoitukseensopiva.

Positiivinen kontrollinäyte: näyte, jossa on mykotoksiinia seulontatavoitepitoisuuden tasolla, esimerkiksi sertifioitu vertailumateriaali taikka materiaali, jolla on tunnettu pitoisuus (esim. pätevyystestin testimateriaali) tai jonka ominaisuudet on muutoin riittävällä tavalla määritetty varmistusmenetelmällä. Jos mitään edellä mainituista ei ole käytettävissä, voidaan käyttää näytteiden sekoitusta, jossa on eri saastumistasoja, tai laboratoriossa valmistettuja näytteitä, joihin on lisätty analyyttiä ja joiden ominaisuudet on riittävällä tavalla määritetty, kunhan voidaan osoittaa, että saastumistaso on todennettu.

4.3.2.3   Validointimenettely

Validoinnin tarkoituksena on osoittaa seulontamenetelmän tarkoitukseensopivuus. Tämä tehdään määrittämällä raja-arvo sekä väärien negatiivisten ja väärien epäiltyjen osuus. Näihin kahteen parametriin sisällytetään suorituskykyominaisuudet, kuten herkkyys, valikoivuus ja tarkkuus.

Seulontamenetelmiä voidaan validoida laboratorioiden välisellä tai yhden laboratorion validoinnilla. Jos laboratorioiden välistä validointia koskevia tietoja on jo saatavilla tietyn mykotoksiini-/matriisi-/STC-yhdistelmän osalta, riittää, että menetelmän suorituskyky todennetaan menetelmän toteuttavassa laboratoriossa.

4.3.2.3.1   Alustava validointi yhden laboratorion validoinnissa

Mykotoksiinit:

Validointi on suoritettava kustakin tarkastelualaan kuuluvasta mykotoksiinista. Kun kyseessä on biomääritysmenetelmä, joka antaa yhdistetyn reaktion tietylle mykotoksiiniryhmälle (esim. aflatoksiinit B1, B2, G1 ja G2; fumonisiinit B1 ja B2), sovellettavuus on osoitettava ja testin rajoitukset mainittava menetelmän tarkastelualassa. Ei-toivottujen ristireaktioiden (esim. DON-3-glykosidi, 3- tai 15-asetyli-DON immunologiseen tunnistukseen perustuvien menetelmien osalta) ei katsota lisäävän kohdemykotoksiinien väärien negatiivisten osuutta, mutta ne voivat lisätä väärien epäiltyjen osuutta. Tämä ei-haluttu lisääntyminen vähenee varmistavalla määrityksellä, jolla tunnistetaan ja kvantifioidaan mykotoksiinit yksiselitteisesti.

Matriisit:

Kullekin hyödykkeelle tai — jos menetelmän tiedetään olevan sovellettavissa useisiin hyödykkeisiin — kullekin hyödykeryhmälle olisi suoritettava alustava validointi. Jälkimmäisessä tapauksessa ryhmästä valitaan yksi edustava ja merkityksellinen hyödyke (ks. taulukko A).

Näyte-erä:

Validointiin vaadittava eri näytteiden vähimmäismäärä on 20 homogeenista negatiivista kontrollinäytettä ja 20 homogeenista positiivista kontrollinäytettä, jotka sisältävät mykotoksiinia seulontatavoitepitoisuutena, ja niiden määritys tehdään kohtalaista tarkkuutta (RSDRi) koskevissa olosuhteissa viiden eri päivän aikana. Vaihtoehtoisesti validointiin voidaan lisätä 20 näyte-erää, jotka sisältävät mykotoksiinia muina pitoisuuksina, jotta saadaan tietoa siitä, missä määrin menetelmällä voidaan erottaa eri mykotoksiinipitoisuudet toisistaan.

Pitoisuus:

Jokainen STC, jota käytetään rutiinisovelluksissa, on validoitava.

4.3.2.3.2   Alustava validointi kollaboratiivisilla kokeilla

Validointi kollaboratiivisilla kokeilla on tehtävä kollaboratiivisia kokeita koskevan kansainvälisesti tunnustetun protokollan mukaisesti (esim. ISO 5725:1994 tai IUPAC International Harmonised Protocol), jossa edellyttään validien tietojen sisällyttämistä vähintään kahdeksasta eri laboratoriosta. Muutoin ainoana erona yhden laboratorion validointeihin on, että ≥ 20 näytettä hyödykettä/tasoa kohti voidaan jakaa tasaisesti osallistuvien laboratorioiden kesken niin, että näytteitä on vähintään kaksi laboratoriota kohti.

4.3.2.4   Nollanäytteiden raja-arvon ja väärien epäiltyjen tulosten osuuden määrittäminen

Vaadittuja parametreja laskettaessa perustaksi otetaan (suhteelliset) reaktiot negatiivisiin ja positiivisiin kontrollinäytteisiin.

Seulontamenetelmät, joissa reaktio on suhteessa mykotoksiinipitoisuuteen

Seulontamenetelmiin, joissa reaktio on suhteessa mykotoksiinipitoisuuteen, sovelletaan seuraavia:

Raja-arvo = RSTC – t-arvo0,05 * SDSTC

RSTC =

positiivisten kontrollinäytteiden reaktio (STC-tasolla)

t-arvo:

yksisuuntainen t-arvo väärien negatiivisten tulosten 5 %:n osuudelle (ks. taulukko B).

SDSTC =

standardipoikkeamaSeulontamenetelmät, joissa reaktio on käänteisessä suhteessa mykotoksiinipitoisuuteen

Seulontamenetelmissä, joissa reaktio on käänteisessä suhteessa mykotoksiinipitoisuuteen, raja-arvo määritetään seuraavasti:

Raja-arvo = RSTC + t-arvo0.05 * SDSTC

Kun raja-arvon määrittämiseen käytetään tätä t-arvoa, väärien negatiivisten tulosten osuus asetetaan automaattisesti 5 %:iin.

Tarkoitukseensopivuuden arviointi

Negatiivisista kontrollinäytteistä saatuja tuloksia käytetään arvioimaan vastaavaa väärien epäiltyjen tulosten osuutta. t-arvo lasketaan niin, että se vastaa tilannetta, jossa negatiivisen kontrollinäytteen tulos on raja-arvon yläpuolella eli se luokitellaan virheellisesti epäillyksi.

t-arvo= (raja-arvo – keskiarvonollanäyte)/SDnollanäyteniiden seulontamenetelmien osalta, joissa reaktio on suhteessa mykotoksiinipitoisuuteen

tai

t-arvo= (keskiarvo nollanäyte – raja-arvo)/SDnollanäyteniiden seulontamenetelmien osalta, joissa reaktio on käänteisessä suhteessa mykotoksiinipitoisuuteen

Käyttäen kokeiden lukumäärästä laskettujen vapaa-asteiden perusteella saatua t-arvoa voidaan väärien epäiltyjen todennäköisyys yksisuuntaisen jakautumisen osalta joko laskea (esim. laskentataulukkofunktiona ’TDIST’) tai ottaa t-jakautumista koskevasta taulukosta.

Yksisuuntaisen t-jakautumisen vastaava arvo määrittää väärien epäiltyjen tulosten osuuden.

Käsite kuvataan yksityiskohtaisesti esimerkillä varustettuna teoksessa ’Analytical and Bioanalytical Chemistry’ DOI 10.1007/s00216-013-6922–1.

4.3.2.5   Menetelmän soveltamisalan laajentaminen

4.3.2.5.1   Soveltamisalan laajentaminen muihin mykotoksiineihin:

Kun uusia mykotoksiineja lisätään olemassa olevan seulontamenetelmän soveltamisalaan, vaaditaan täyttä validointia menetelmän soveltuvuuden osoittamiseksi.

4.3.2.5.2   Laajentaminen muihin hyödykkeisiin:

Jos seulontamenetelmää tiedetään tai odotetaan sovellettavan muihin hyödykkeisiin, sen pätevyys näiden muiden hyödykkeiden osalta on todennettava. Jos uusi hyödyke kuuluu hyödykeryhmään (ks. taulukko A), jonka osalta alustava validointi on jo tehty, riittää, että tehdään rajoitettu lisävalidointi. Tätä varten vähintään 10 homogeenista negatiivista kontrollinäytettä ja 10 homogeenista positiivista kontrollinäytettä (STC-tasolla) määritetään kohtalaista tarkkuutta koskevissa olosuhteissa. Kaikkien positiivisten kontrollinäytteiden on oltava yli raja-arvon. Jos tämä kriteeri ei täyty, vaaditaan täyttä validointia.

4.3.2.6   Jo kollaboratiivisilla kokeilla validoitujen menetelmien todentaminen

Sellaisista seulontamenetelmistä, jotka on jo hyväksytysti validoitu kollaboratiivisilla laboratoriokokeilla, on todennettava menetelmän suorituskyky. Tätä varten määritetään vähintään 6 negatiivista kontrollinäytettä ja 6 positiivista kontrollinäytettä (STC-tasolla). Kaikkien positiivisten kontrollinäytteiden on oltava yli raja-arvon. Jos nämä kriteerit eivät täyty, laboratorion on suoritettava perussyyanalyysi sen yksilöimiseksi, miksi se ei pysty toistamaan kollaboratiivisessa kokeessa saatua tulosta. Se voi todentaa menetelmän suorituskyvyn uudelleen laboratoriossaan vasta toteutettuaan korjaavia toimia. Jos laboratorio ei pysty todentamaan kollaboratiivisen kokeen tuloksia, sen on vahvistettava oma raja-arvonsa täysin yhden laboratorion validoinnissa.

4.3.2.7   Menetelmän jatkuva todentaminen/menetelmän käynnissä oleva validointi

Alustavan validoinnin jälkeen saadaan uutta validointitietoa sisällyttämällä ainakin kaksi positiivista kontrollinäytettä kuhunkin seulottavaan näyte-erään. Yksi positiivinen kontrollinäyte on tunnettu näyte (esim. alustavassa validoinnissa käytetty), toinen on eri hyödyke samasta hyödykeryhmästä (jos vain yksi hyödyke analysoidaan, käytetään eri näytettä kyseisestä hyödykkeestä). Negatiivisen kontrollinäytteen sisällyttäminen on vapaaehtoista. Kahdesta positiivisesta kontrollinäytteestä saadut tulokset lisätään olemassa olevaan validointijoukkoon.

Raja-arvo vahvistetaan ja menetelmän pätevyys arvioidaan uudelleen vähintään kerran vuodessa. Menetelmän jatkuvalla todentamisella on useita tarkoituksia:

—

valvotaan seulottujen näyte-erien laatua

—

annetaan tietoa menetelmän varmuudesta menetelmää soveltavan laboratorion olosuhteissa

—

perusteellaan menetelmän sovellettavuus eri hyödykkeisiin

—

mahdollistetaan raja-arvojen mukauttaminen, jos ne siirtyvät asteittain ajan mittaan.

4.3.2.8   Validointiraportti

Validointiraporttiin on sisällyttävä seuraavat:

—

lausunto STC:stä

—

lausunto saadusta raja-arvosta.

Huomautus: Raja-arvossa on oltava sama määrä merkittäviä numeroita kuin STC:ssä. Raja-arvon laskemiseen käytetyissä numeerisissa arvoissa on oltava vähintään yksi merkittävä numero enemmän kuin STC:ssä.

—

lausunto lasketusta väärien epäilyjen asteesta

—

lausunto siitä, miten väärien epäiltyjen osuus saatiin.

Huomautus: Lausunto lasketusta väärien epäiltyjen osuudesta osoittaa, onko menetelmä tarkoitukseensopiva, koska se osoittaa nollanäytteiden (tai pienten kontaminaatiopitoisuuksien näytteiden) lukumäärän, joka on todennettava.

Taulukko A

Hyödykeryhmät seulontamenetelmien validointia varten

Hyödykeryhmät

Hyödykeluokat

Luokkaan sisältyvät tyypilliset edustavat hyödykkeet

Suuri vesipitoisuus

Hedelmämehut

Omenamehu, viinirypälemehu

Alkoholijuomat

Viini, olut, siideri

Juurekset

Tuore inkivääri

Vilja- tai hedelmäpohjaiset soseet

Vauvoille ja pikkulapsille tarkoitetut soseet

Suuri öljypitoisuus

Pähkinät

Saksanpähkinät, hasselpähkinät, kastanjat

Öljysiemenet ja niistä saatava tuotteet

Rapsi, auringonkukka, puuvillansiemen, soijapapu, maapähkinä, seesaminsiemen jne.

Öljykasvien hedelmät ja niistä saatava tuotteet

Öljyt ja tahnat (esim. maapähkinävoi, tahini)

Runsaasti tärkkelystä ja/tai proteiinia sisältävät ja vähän vettä ja rasvaa sisältävät

Viljanjyvät ja niistä saatavat tuotteet

Vehnä, ruis, ohra, maissi, riisi, kaura Täysjyväleipä, vaalea leipä, voileipäkeksit, aamiaisviljatuotteet, pasta

Erityisruokavaliovalmisteet

Jauheet ravinnon valmistamiseksi imeväisille ja pikkulapsille

Runsaasti happoa ja runsaasti vettä sisältävät (*1)

Sitrustuotteet

 

’Vaikeat tai ainutlaatuiset hyödykkeet’ (*2)

 

Kaakaopavut ja niistä saatavat tuotteet, kookos (kopra) ja siitä saatavat tuotteet

kahvi, tee

Mausteet, lakritsi

Runsaasti sokeria ja vähän vettä sisältävät

Kuivatut hedelmät

Viikunat, rusinat, korintit, sultanat

Maito ja maitotuotteet

Maito

Lehmän-, vuohen- ja puhvelinmaito

Juusto

Lehmän-, vuohenmaitojuusto

Meijerituotteet (esim. maitojauhe)

Jogurtti, kerma


Taulukko B

Yksisuuntainen t-arvo väärien negatiivisten tulosten 5 %:n osuudelle

Vapausasteet

Toistojen lukumäärä

t-arvo (5 %)

10

11

1,812

11

12

1,796

12

13

1,782

13

14

1,771

14

15

1,761

15

16

1,753

16

17

1,746

17

18

1,74

18

19

1,734

19

20

1,729

20

21

1,725

21

22

1,721

22

23

1,717

23

24

1,714

24

25

1,711

25

26

1,708

26

27

1,706

27

28

1,703

28

29

1,701

29

30

1,699

30

31

1,697

40

41

1,684

60

61

1,671

120

121

1,658

∞

∞

1,645

4.3.3   Vaatimukset kvalitatiivisille seulontamenetelmille (menetelmät, jotka eivät anna numeerisia arvoja)

Binäärisiä testimenetelmiä koskevien validointiohjeiden kehittämistä tekevät parhaillaan eri standardointielimet (esim. AOAC, ISO). AOAC on laatinut asiasta hiljattain ohjeen. Asiakirjan voidaan katsoa edustavan alan tämänhetkistä huippua. Sen vuoksi menetelmät, joista saadaan binäärisiä tuloksia (esim. mittatikkutestien visuaalinen tarkastus), olisi validoitava seuraavan ohjeen mukaisesti:

http://www.aoac.org/imis15_prod/AOAC_Docs/ISPAM/Qual_Chem_Guideline_Final_Approved_031412.pdf

4.4   Mittausepävarmuuden arviointi, saannon laskeminen ja tulosten raportointi (2)

4.4.1   Varmistusmenetelmät

Analyysin tulokset on raportoitava seuraavasti:

a)

saannon suhteen korjattuna, saantoaste ilmoitetaan. Korjaus saannon suhteen ei ole tarpeen, jos saantoaste on 90–110 %.

b)

muodossa x +/– U, jossa x on määritystulos ja U on mittaukseen liittyvä laajennettu epävarmuus, käyttäen kattavuuskerrointa 2, jolloin luotettavuustaso on noin 95 %.

Eläinperäisten elintarvikkeiden osalta mittausepävarmuus voidaan ottaa huomioon myös vahvistamalla päätösraja (CCα) komission päätöksen 2002/657/EY (3) mukaisesti (liitteessä I oleva 3.1.2.5 kohta — aineet, joille on vahvistettu sallittu raja).

Jos määritystulos on kuitenkin merkittävästi (> 50 %) enimmäismäärää alempi tai korkeampi (eli yli viisinkertainen enimmäismäärään nähden) ja edellyttäen, että asianmukaisia laatumenettelyjä on sovellettu ja määrityksen ainoana tarkoituksena on todeta säännösten noudattaminen, määritystulos voidaan ilmoittaa ilman korjausta saannon suhteen, ja saantoaste ja mittausepävarmuus voidaan näissä tapauksissa jättää pois.

Näitä määritystuloksen tulkintasääntöjä erän hyväksymiseksi tai hylkäämiseksi sovelletaan virallista tarkastusta varten otetusta näytteestä saatuun määritystulokseen. Oikeustoimiin ja kiistojen ratkaisumenettelyihin tarkoitettuihin määrityksiin sovelletaan kansallisia sääntöjä.

4.4.2   Seulontamenetelmät

Seulonnan tuloksen perusteella näytteen ilmoitetaan olevan ’vaatimustenmukainen’ tai sen ’epäillään olevan vaatimustenvastainen’.

Jos näytteen ’epäillään olevan vaatimustenvastainen’, tämä tarkoittaa sitä, että näyte ylittää raja-arvon ja saattaa sisältää mykotoksiinia seulontatavoitepitoisuutta enemmän. Epäillyn näytteen seurauksena tehdään varmistava määritys, jotta mykotoksiini voidaan tunnistaa ja kvantifioida yksiselitteisesti.

’Vaatimustenmukainen’ tarkoittaa sitä, että mykotoksiinipitoisuus näytteessä on < STC 95 %:n varmuudella (eli on 5 %:n mahdollisuus, että näytteet raportoidaan virheellisesti negatiivisiksi). Analyysin tulos raportoidaan muodossa ’< STC:n taso’ niin, että STC:n taso on täsmennetty.”

(1)  Näytteitä pidetään analyyttivapaina, jos näytteessä oleva määrä ylittää seulonnan tavoitepitoisuuden enintään 1/5:lla. Jos pitoisuutta ei voida kvantifioida varmistusmenetelmällä, pitoisuus on otettava huomioon validointiarvioinnissa.

(*1)  Jos käytetään puskuria uuttamisvaiheen pH-muutosten stabiloimiseksi, tämä hyödykeryhmä voidaan yhdistää yhdeksi hyödykeryhmäksi ’runsaasti vettä sisältävät’.

(*2)   ’Vaikeat tai ainutlaatuiset hyödykkeet’ olisi validoitava täysimääräisesti vain, jos niitä analysoidaan säännöllisesti. Jos niitä analysoidaan vain silloin tällöin, validointi voidaan supistaa vain raportointitasojen tarkastukseen käyttäen nollauutteita, joihin on lisätty analyyttiä.

(2)  Lisätietoa mittausepävarmuuden ja saannon arviointimenetelmistä on saatavilla raportissa ’Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation’ — http://ec.europa.eu.//food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

(3)  Komission päätös 2002/657/EY, tehty 14. elokuuta 2002, neuvoston direktiivin 96/23/EY täytäntöönpanosta määritysmenetelmien suorituskyvyn ja tulosten tulkinnan osalta (EYVL L 221, 17.8.2002, s. 8).

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/44

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 520/2014,

annettu 16 päivänä toukokuuta 2014,

eräiden vuonna 2013 neuvoston asetuksen (EY) N:o 847/96 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti pidätettyjen määrien lisäämisestä vuoden 2014 kalastuskiintiöihin

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon TACien ja kiintiöiden vuosittaiseen hallinnoimiseen liittyvien lisäedellytysten käyttöönottamisesta 6 päivänä toukokuuta 1996 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 847/96 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksen (EY) N:o 847/96 4 artiklan 2 kohdan mukaan jäsenvaltio voi ennen kalastuskiintiön soveltamisvuoden 31 päivää lokakuuta pyytää komissiota pidättämään enintään 10 prosenttia asianomaiselle jäsenvaltiolle myönnetystä kiintiöstä ja siirtämään sen seuraavalle vuodelle. Komissio lisää pidätetyn määrän asianomaiseen kiintiöön.

(2)

Neuvoston asetuksissa (EU) N:o 1262/2012 (2), (EU) N:o 1088/2012 (3), (EU) N:o 1261/2012 (4), (EU) N:o 39/2013 (5) ja (EU) N:o 40/2013 (6) vahvistetaan tiettyjen kantojen kalastuskiintiöt vuodeksi 2013 ja täsmennetään, mihin kantoihin voidaan soveltaa asetuksessa (EY) N:o 847/96 säädettyjä toimenpiteitä.

(3)

Neuvoston asetuksissa (EU) N:o 1262/2012, (EU) N:o 1180/2013 (7), (EU) N:o 24/2014 (8) ja (EU) N:o 43/2014 (9) vahvistetaan tiettyjen kantojen kalastuskiintiöt vuodeksi 2014.

(4)

Eräät jäsenvaltiot ovat pyytäneet ennen 31 päivää lokakuuta 2013 asetuksen (EY) N:o 847/96 4 artiklan 2 kohdan nojalla, että osa niiden vuoden 2013 kiintiöistä pidätettäisiin ja siirrettäisiin seuraavalle vuodelle. Siirrettävät määrät olisi lisättävä vuoden 2014 kiintiöihin kyseisessä asetuksessa mainituin rajoituksin.

(5)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kalastus- ja vesiviljelyalan komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korotetaan asetuksissa (EU) N:o 1262/2012, (EU) N:o 1180/2013, (EU) N:o 24/2014 ja (EU) N:o 43/2014 vuodeksi 2014 vahvistettuja kalastuskiintiöitä liitteessä esitetyllä tavalla.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 16 päivänä toukokuuta 2014.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

José Manuel BARROSO

(1)   EYVL L 115, 9.5.1996, s. 3.

(2)  Neuvoston asetus (EU) N:o 1262/2012, annettu 20 päivänä joulukuuta 2012, EU:n aluksiin sovellettavien eräiden syvänmeren kalakantojen kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuosiksi 2013 ja 2014 (EUVL L 356, 22.12.2012, s. 22).

(3)  Neuvoston asetus (EU) N:o 1088/2012, annettu 20 päivänä marraskuuta 2012, eräiden kalakantojen ja kalakantaryhmien Itämerellä sovellettavien kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2013 (EUVL L 323, 22.11.2012, s. 2).

(4)  Neuvoston asetus (EU) N:o 1261/2012, annettu 20 päivänä joulukuuta 2012, eräiden kalakantojen ja kalakantaryhmien Mustallamerellä sovellettavien kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2013 (EUVL L 356, 22.12.2012, s. 19).

(5)  Neuvoston asetus (EU) N:o 39/2013, annettu 21 päivänä tammikuuta 2013, EU:n alusten käytettävissä olevien, kansainvälisten neuvottelujen alaan tai sopimusten soveltamisalaan kuulumattomien tiettyjen kalakantojen ja kalakantaryhmien kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2013 (EUVL L 23, 25.1.2013, s. 1).

(6)  Neuvoston asetus (EU) N:o 40/2013, annettu 21 päivänä tammikuuta 2013, EU:n vesillä ja tietyillä EU:n ulkopuolisilla vesillä EU:n alusten käytettävissä olevien, kansainvälisten neuvottelujen alaan tai sopimusten soveltamisalaan kuuluvien tiettyjen kalakantojen ja kalakantaryhmien kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2013 (EUVL L 23, 25.1.2013, s. 54).

(7)  Neuvoston asetus (EU) N:o 1180/2013, annettu 19 päivänä marraskuuta 2013, eräiden kalakantojen ja kalakantaryhmien Itämerellä sovellettavien kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2014 (EUVL L 313, 22.11.2013, s. 4).

(8)  Neuvoston asetus (EU) N:o 24/2014, annettu 10 päivänä tammikuuta 2014, eräiden kalakantojen ja kalakantaryhmien Mustallamerellä sovellettavien kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2014 (EUVL L 9, 14.1.2014, s. 4).

(9)  Neuvoston asetus (EU) N:o 43/2014, annettu 20 päivänä tammikuuta 2014, unionin vesillä ja unionin aluksiin tietyillä unionin ulkopuolisilla vesillä sovellettavien tiettyjen kalakantojen ja kalakantaryhmien kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2014 (EUVL L 24, 28.1.2014, s. 1).

LIITE

Jäsenvaltion tunnus

Kalakannan tunnus

Laji

Alueen nimi

Lopull. kiintiö 2013 (1)

(tonneina)

Saaliit 2013

(tonneina)

EE-saaliit 2013

(tonneina)

Lopull. kiintiöstä

Siirretty määrä

(tonneina)

BE

ANF/07.

Merikrotit

VII

1 702,800

1 127,900

134,600

74,14 %

170,280

BE

ANF/2AC4-C

Merikrotit

unionin vedet alueilla IIa ja IV

343,800

136,800

0

39,79 %

34,380

BE

ANF/8ABDE.

Merikrotit

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

259,500

238,000

0

91,71 %

21,500

BE

COD/07A.

Turska

VIIa

20,800

12,900

0

62,02 %

2,080

BE

COD/07D.

Turska

VIId

67,100

52,200

0

77,79 %

6,710

BE

COD/7XAD34

Turska

VIIb, VIIc, VIIe–k, VIII, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

513,700

202,000

0

39,32 %

51,370

BE

HAD/07A.

Kolja

VIIa

37,900

6,200

0

16,36 %

3,790

BE

HAD/2AC4.

Kolja

IV; unionin vedet alueella IIa

85,400

78,400

0

91,80 %

7,000

BE

HAD/5BC6A.

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VIa

0,700

0

0

0 %

0,070

BE

HAD/6B1214

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VIb, XII ja XIV

2,800

0

0

0 %

0,280

BE

HKE/2AC4-C

Kummeliturska

unionin vedet alueilla IIa ja IV

38,200

31,200

0

81,68 %

3,820

BE

HKE/571214

Kummeliturska

VI ja VII; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

97,300

12,000

0

12,33 %

9,730

BE

HKE/8ABDE.

Kummeliturska

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

13,000

7,600

0

58,46 %

1,300

BE

LEZ/07.

Lasikampelat

VII

578,100

520,200

0

89,98 %

57,810

BE

LEZ/2AC4-C

Lasikampelat

unionin vedet alueilla IIa ja IV

6,900

0,400

0

5,80 %

0,690

BE

LEZ/8ABDE.

Lasikampelat

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

25,000

18,200

0

72,80 %

2,500

BE

LIN/04-C.

Molva

unionin vedet alueella IV

15,400

14,800

0

96,10 %

0,600

BE

LIN/6X14.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

77,400

52,100

0

67,31 %

7,740

BE

MAC/2A34.

Makrilli

IIIa ja IV; unionin vedet alueilla IIa, IIIb, IIIc ja osa-alueilla 22–32

79,100

61,600

0

77,88 %

7,910

BE

NEP/07.

Keisarihummeri

VII

16,200

13,600

0

83,95 %

1,620

BE

NEP/2AC4-C

Keisarihummeri

unionin vedet alueilla IIa ja IV

1 034,800

286,800

0

27,72 %

103,480

BE

NEP/8ABDE.

Keisarihummeri

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

5,600

0,400

0

7,14 %

0,560

BE

PLE/07A.

Punakampela

VIIa

220,300

144,100

0

65,41 %

22,030

BE

PLE/7DE.

Punakampela

VIId ja VIIe

1 556,300

1 391,100

0

89,39 %

155,630

BE

PLE/7HJK.

Punakampela

VIIh, VIIj ja VIIk

1,200

0

0

0 %

0,120

BE

SOL/07D.

Meriantura

VIId

1 771,900

953,000

0

53,78 %

177,190

BE

SOL/07E.

Meriantura

VIIe

34,600

29,500

0

85,26 %

3,460

BE

SOL/24-C.

Meriantura

unionin vedet alueilla II ja IV

1 339,800

697,300

0

52,05 %

133,980

BE

SOL/7FG.

Meriantura

VIIf ja VIIg

860,200

787,600

0

91,56 %

72,600

BE

SOL/7HJK.

Meriantura

VIIh, VIIj ja VIIk

36,900

4,500

0

12,20 %

3,690

BE

SOL/8AB.

Meriantura

VIIIa ja VIIIb

331,800

311,900

0

94,00 %

19,900

BE

WHG/07A.

Valkoturska

VIIa

4,500

2,300

0

51,11 %

0,450

BE

WHG/7X7A-C

Valkoturska

VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

390,600

319,800

0

81,87 %

39,060

DE

ANF/07.

Merikrotit

VII

353,900

310,413

0

87,71 %

35,390

DE

ANF/2AC4-C

Merikrotit

unionin vedet alueilla IIa ja IV

369,600

248,831

0

67,32 %

36,960

DE

ARU/1/2.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

27,300

0

0

0 %

2,730

DE

ARU/34-C

Kultakuore

unionin vedet alueilla III ja IV

11,200

0

0

0 %

1,120

DE

ARU/567.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

432,600

416,765

0

96,34 %

15,835

DE

BLI/5B67-

Tylppäpyrstömolva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

5,000

0

0

0 %

0,500

DE

BSF/56712-

Mustahuotrakala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI, VII ja XII

57,500

0

0

0 %

5,750

DE

COD/03AS.

Turska

Kattegat

1,200

0,481

0

40,08 %

0,120

DE

COD/3DX32.

Turska

EU:n vedet osa-alueilla 25–32

4 711,350

0

540,701

11,48 %

471,135

DE

GFB/1234-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III ja IV

9,900

0

0

0 %

0,990

DE

GFB/567-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

11,000

0

0

0 %

1,100

DE

GHL/2A-C46

Grönlanninpallas

unionin vedet alueilla IIa ja IV; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VI

8,000

0

0

0 %

0,800

DE

HAD/2AC4.

Kolja

IV; unionin vedet alueella IIa

700,990

233,909

436,130

95,58 %

30,951

DE

HAD/5BC6A.

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VIa

1,800

0

0

0 %

0,180

DE

HAD/6B1214

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VIb, XII ja XIV

4,000

0

0

0 %

0,400

DE

HER/1/2-

Silli/silakka

unionin, Norjan ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

4 431,130

2 321,619

1 922,228

95,77 %

187,283

DE

HER/3D-R30

Silli/silakka

unionin vedet osa-alueilla 25–27, 28.2, 29 ja 32

1 416,000

0

1 415,315

99,95 %

0,685

DE

HER/5B6ANB

Silli/silakka

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VIb ja VIaN

4 481,680

4 032,643

0

89,98 %

448,168

DE

HER/7G-K.

Silli/silakka

VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

501,970

450,217

0

89,69 %

50,197

DE

HKE/2AC4-C

Kummeliturska

unionin vedet alueilla IIa ja IV

171,250

92,375

0

53,94 %

17,125

DE

JAX/2A-14

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

unionin vedet alueilla IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

27 659,260

24 834,294

49,803

89,97 %

2 765,926

DE

LEZ/2AC4-C

Lasikampelat

unionin vedet alueilla IIa ja IV

5,600

1,071

0

19,13 %

0,56

DE

LIN/04-C.

Molva

unionin vedet alueella IV

104,160

45,061

0

43,26 %

10,416

DE

LIN/1/2.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

8,900

0,663

0

7,45 %

0,890

DE

LIN/3A/BCD

Molva

IIIa; unionin vedet alueella IIIbcd

4,150

0,410

0

9,88 %

0,415

DE

LIN/6X14.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

93,070

2,589

0

2,78 %

9,307

DE

MAC/2A34.

Makrilli

IIIa ja IV; unionin vedet alueilla IIa, IIIb, IIIc ja osa-alueilla 22–32

871,140

836,766

0

96,05 %

34,374

DE

NEP/2AC4-C

Keisarihummeri

unionin vedet alueilla IIa ja IV

531,650

419,588

0

78,92 %

53,165

DE

NEP/3A/BCD

Keisarihummeri

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

12,500

3,139

0

25,11 %

1,250

DE

POK/56-14

Seiti

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, XII ja XIV

85,270

0

0

0 %

8,527

DE

RNG/5B67-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

8,500

0

0

0 %

0,850

DE

RNG/8X14-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VIII, IX, X, XII ja XIV

41,000

0

0

0 %

4,100

DE

SOL/24-C.

Meriantura

unionin vedet alueilla II ja IV

658,500

560,818

0

85,17 %

65,850

DE

SOL/3A/BCD

Meriantura

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

22,400

8,892

0

39,70 %

2,240

DE

SPR/3BCD-C

Kilohaili

unionin vedet osa-alueilla 22–32

10 322,000

0

10 315,365

99,94 %

6,635

DE

USK/04-C.

Keila

unionin vedet alueella IV

20,800

1,817

0

8,74 %

2,080

DE

USK/1214EI

Keila

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II ja XIV

4,700

0,297

0

6,32 %

0,470

DE

USK/3A/BCD

Keila

IIIa, unionin vedet osa-alueilla 22–32

7,700

0,018

0

0,23 %

0,770

DE

USK/567EI.

Keila

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

3,000

0

0

0 %

0,300

DE

WHB/1X14

Mustakitaturska

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII ja XIV

12 618,360

11 341,048

37,671

90,18 %

1 239,641

DE

WHG/56-14

Valkoturska

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb, kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

2,000

0

0

0 %

0,200

DK

ANF/2AC4-C

Merikrotit

unionin vedet alueilla IIa ja IV

756,580

196,140

0

25,92 %

75,658

DK

ARU/34-C

Kultakuore

unionin vedet alueilla III ja IV

1 017,300

317,760

0

31,24 %

101,730

DK

ARU/567.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

422,500

124,850

0

29,55 %

42,250

DK

COD/03AS.

Turska

Kattegat

71,700

56,730

0

79,12 %

7,170

DK

COD/3DX32.

Turska

EU:n vedet osa-alueilla 25–32

15 204,390

0

5 869,290

38,60 %

1 520,439

DK

GHL/2A-C46

Grönlanninpallas

unionin vedet alueilla IIa ja IV; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VI

13,200

0

0

0 %

1,320

DK

HAD/2AC4.

Kolja

IV; unionin vedet alueella IIa

1 470,160

1 282,900

0

87,26 %

147,016

DK

HER/1/2-

Silli/silakka

unionin, Norjan ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

17 184,200

16 880,370

0

98,23 %

303,830

DK

HER/3D-R30

Silli/silakka

unionin vedet osa-alueilla 25–27, 28.2, 29 ja 32

2 204,000

0

2 197,030

99,68 %

6,970

DK

HER/5B6ANB

Silli/silakka

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VIb ja VIaN

247,500

208,370

0

84,19 %

24,750

DK

HKE/2AC4-C

Kummeliturska

unionin vedet alueilla IIa ja IV

1 351,570

870,060

0

64,37 %

135,157

DK

HKE/3A/BCD

Kummeliturska

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

816,800

210,910

0

25,82 %

81,680

DK

JAX/2A-14

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

unionin vedet alueilla IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

7 868,710

6 681,950

43,700

85,47 %

786,871

DK

LEZ/2AC4-C

Lasikampelat

unionin vedet alueilla IIa ja IV

21,100

19,180

0

90,90 %

1,920

DK

LIN/04-C.

Molva

unionin vedet alueella IV

204,330

83,180

0

40,71 %

20,433

DK

LIN/1/2.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

8,900

0

0

0 %

0,890

DK

LIN/3A/BCD

Molva

IIIa; unionin vedet alueella IIIbcd

63,310

56,380

0

89,05 %

6,331

DK

LIN/6X14.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

5,600

0

0

0 %

0,560

DK

MAC/2A4A-N

Makrilli

Norjan vedet alueilla IIa ja IVa

11 413,440

0

11 413,080

100,00 %

0,360

DK

NEP/2AC4-C

Keisarihummeri

unionin vedet alueilla IIa ja IV

1 035,110

250,970

0

24,25 %

103,511

DK

NEP/3A/BCD

Keisarihummeri

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

4 298,680

2 646,290

0

61,56 %

429,868

DK

PRA/2AC4-C

Pohjankatkarapu

unionin vedet alueilla IIa ja IV

2 530,600

163,460

0

6,46 %

253,060

DK

SOL/24-C.

Meriantura

unionin vedet alueilla II ja IV

692,100

497,230

0

71,84 %

69,210

DK

SOL/3A/BCD

Meriantura

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

528,900

246,150

0

46,54 %

52,890

DK

SPR/3BCD-C

Kilohaili

unionin vedet osa-alueilla 22–32

27 569,000

0

27 113,080

98,35 %

455,920

DK

USK/04-C.

Keila

unionin vedet alueella IV

69,900

4,830

0

6,91 %

6,990

DK

USK/3A/BCD

Keila

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

16,300

0,820

0

5,03 %

1,630

DK

WHB/1X14

Mustakitaturska

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII ja XIV

3 417,510

2 165,250

14,710

63,79 %

341,751

EE

COD/3DX32.

Turska

EU:n vedet osa-alueilla 25–32

1 633,670

0

248,622

15,22 %

163,367

EE

HER/03D.RG

Silli/silakka

osa-alue 28.1

12 332,440

11 898,247

0

96,48 %

434,193

EE

HER/3D-R30

Silli/silakka

unionin vedet osa-alueilla 25–27, 28.2, 29 ja 32

10 142,000

0

10 042,332

99,02 %

99,668

EE

RNG/5B67-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

63,000

0

0

0 %

6,300

EE

SPR/3BCD-C

Kilohaili

unionin vedet osa-alueilla 22–32

29 810,000

0

29 805,065

99,98 %

4,935

ES

ANF/07.

Merikrotit

VII

2 971,400

2 868,090

0

96,52 %

103,310

ES

ANF/8ABDE.

Merikrotit

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

1 070,400

1 019,850

0

95,28 %

50,550

ES

ANF/8C3411

Merikrotit

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

2 121,690

1 816,280

0

85,61 %

212,169

ES

GFB/567-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

588,220

568,360

19,830

99,99 %

0,030

ES

GHL/2A-C46

Grönlanninpallas

unionin vedet alueilla IIa ja IV; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VI

13,200

0,110

0

0,83 %

1,320

ES

HAD/6B1214

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VIb, XII ja XIV

3,300

0

0

0 %

0,330

ES

HKE/571214

Kummeliturska

VI ja VII; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

12 446,040

11 941,040

0

95,94 %

505,000

ES

HKE/8ABDE.

Kummeliturska

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

8 631,140

6 619,750

1 709,730

96,50 %

301,660

ES

HKE/8C3411

Kummeliturska

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

9 882,200

7 099,500

0

71,84 %

988,220

ES

JAX/08C.

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

VIIIc

23 628,510

18 787,770

0

79,51 %

2 362,851

ES

JAX/09.

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

IX

10 840,780

10 127,150

0

93,42 %

713,630

ES

JAX/2A-14

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

unionin vedet alueilla IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

7 075,130

5 880,240

0

83,11 %

707,513

ES

LEZ/07.

Lasikampelat

VII

5 437,900

4 539,310

0

83,48 %

543,790

ES

LEZ/56-14

Lasikampelat

unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; VI; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

427,400

212,710

0

49,77 %

42,740

ES

LEZ/8ABDE.

Lasikampelat

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

685,100

581,130

0

84,82 %

68,510

ES

LEZ/8C3411

Lasikampelat

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

1 158,770

735,070

0

63,44 %

115,877

ES

LIN/6X14.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

2 456,700

1 621,160

0

65,99 %

245,670

ES

MAC/8C3411

Makrilli

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

20 223,800

15 444,990

620,400

79,44 %

2 022,380

ES

NEP/07.

Keisarihummeri

VII

1 498,480

76,510

132,180

13,93 %

149,848

ES

NEP/08C.

Keisarihummeri

VIIIc

68,700

21,950

0

31,95 %

6,870

ES

NEP/5BC6.

Keisarihummeri

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb

37,200

0,060

0

0,16 %

3,720

ES

NEP/8ABDE.

Keisarihummeri

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

131,200

0,570

0

0,43 %

13,120

ES

NEP/9/3411

Keisarihummeri

IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

36,850

31,340

0

85,05 %

3,685

ES

POK/56-14

Seiti

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, XII ja XIV

23,000

21,190

0

92,13 %

1,810

ES

RNG/5B67-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

111,060

110,900

0

99,86 %

0,160

ES

RNG/8X14-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VIII, IX, X, XII ja XIV

3 650,020

2 417,700

202,060

71,77 %

365,002

ES

SBR/09-

Pilkkupagelli

EU:n ja kansainväliset vedet alueella IX

682,500

111,530

52,720

24,07 %

68,250

ES

SBR/10-

Pilkkupagelli

EU:n ja kansainväliset vedet alueella X

10,000

0,510

0

5,10 %

1,000

ES

SBR/678-

Pilkkupagelli

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII ja VIII

118,230

118,170

0

99,95 %

0,060

ES

WHB/1X14

Mustakitaturska

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII ja XIV

1 587,170

74,530

0

4,70 %

158,717

ES

WHB/8C3411

Mustakitaturska

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

21 487,890

14 538,070

0

67,66 %

2 148,789

ES

WHG/56-14

Valkoturska

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb, kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

1,100

0

0

0 %

0,110

ES

WHG/7X7A-C

Valkoturska

VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

11,200

4,190

0

37,41 %

1,120

FI

COD/3DX32.

Turska

EU:n vedet osa-alueilla 25–32

1 250,090

0

434,391

34,75 %

125,009

FI

HER/30/31.

Silli/silakka

osa-alueet 30–31

105 843,500

0

103 546,210

97,83 %

2 297,290

FI

HER/3D-R30

Silli/silakka

unionin vedet osa-alueilla 25–27, 28.2, 29 ja 32

19 556,000

0

18 052,464

92,31 %

1 503,536

FI

SPR/3BCD-C

Kilohaili

unionin vedet osa-alueilla 22–32

11 442,000

0

11 074,842

96,79 %

367,158

FR

ALF/3X14-

Limapäät

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

31,200

19,300

0

61,86 %

3,120

FR

ANF/07.

Merikrotit

VII

17 267,500

14 859,400

0

86,05 %

1 726,750

FR

ANF/2AC4-C

Merikrotit

unionin vedet alueilla IIa ja IV

70,200

17,600

0

25,07 %

7,020

FR

ANF/8ABDE.

Merikrotit

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

7 397,600

6 154,300

0

83,19 %

739,760

FR

ANF/8C3411

Merikrotit

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

49,500

38,400

0

77,58 %

4,950

FR

ARU/1/2.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

8,900

0,200

0

2,25 %

0,890

FR

ARU/34-C

Kultakuore

unionin vedet alueilla III ja IV

7,800

1,800

0

23,08 %

0,780

FR

ARU/567.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

7,800

0

0

0 %

0,780

FR

BLI/5B67-

Tylppäpyrstömolva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

2 239,640

1 694,000

0

75,64 %

223,964

FR

BSF/56712-

Mustahuotrakala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI, VII ja XII

2 887,090

2 167,100

0

75,06 %

288,709

FR

BSF/8910-

Mustahuotrakala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VIII, IX ja X

31,900

7,400

0

23,20 %

3,190

FR

COD/07A.

Turska

VIIa

11,600

0,500

0

4,31 %

1,160

FR

COD/07D.

Turska

VIId

1 414,400

642,300

0

45,41 %

141,440

FR

COD/7XAD34

Turska

VIIb, VIIc, VIIe–k, VIII, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

8 182,100

4 016,200

0

49,09 %

818,210

FR

GFB/1012-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla X ja XII

10,000

0

0

0 %

1,000

FR

GFB/1234-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III ja IV

10,000

0,600

0

6,00 %

1,000

FR

GFB/567-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

727,000

438,100

17,300

62,64 %

72,700

FR

GFB/89-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VIII ja IX

16,000

10,100

0

63,13 %

1,600

FR

GHL/2A-C46

Grönlanninpallas

unionin vedet alueilla IIa ja IV; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VI

598,400

305,600

0

51,07 %

59,840

FR

HAD/07A.

Kolja

VIIa

95,900

0,700

0

0,73 %

9,590

FR

HAD/2AC4.

Kolja

IV; unionin vedet alueella IIa

256,700

179,000

0

69,73 %

25,670

FR

HAD/5BC6A.

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VIa

103,100

51,700

0

50,15 %

10,310

FR

HAD/6B1214

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VIb, XII ja XIV

149,800

0

0

0 %

14,980

FR

HAD/7X7A34

Kolja

VIIb–k, VIII, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

8 878,000

8 778,600

0

98,88 %

99,400

FR

HER/5B6ANB

Silli/silakka

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VIb ja VIaN

590,200

586,600

0

99,39 %

3,600

FR

HER/7G-K.

Silli/silakka

VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

1 200,400

0,900

0

0,07 %

120,040

FR

HKE/2AC4-C

Kummeliturska

unionin vedet alueilla IIa ja IV

1 032,750

800,800

0

77,54 %

103,275

FR

HKE/571214

Kummeliturska

VI ja VII; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

17 925,400

16 129,600

0

89,98 %

1 792,540

FR

HKE/8ABDE.

Kummeliturska

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

18 839,000

13 633,600

0

72,37 %

1 883,900

FR

HKE/8C3411

Kummeliturska

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

951,700

368,700

0

38,74 %

95,170

FR

JAX/08C.

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

VIIIc

411,100

9,800

0

2,38 %

41,110

FR

JAX/2A-14

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

unionin vedet alueilla IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

12 410,200

6 461,500

300

54,48 %

1 241,020

FR

LEZ/07.

Lasikampelat

VII

6 633,800

3 679,500

0

55,47 %

663,380

FR

LEZ/2AC4-C

Lasikampelat

unionin vedet alueilla IIa ja IV

35,200

6,800

0

19,32 %

3,520

FR

LEZ/56-14

Lasikampelat

unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; VI; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

1 665,600

95,600

0

5,74 %

166,560

FR

LEZ/8ABDE.

Lasikampelat

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

1 194,700

849,700

0

71,12 %

119,470

FR

LEZ/8C3411

Lasikampelat

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

62,100

12,900

0

20,77 %

6,210

FR

LIN/04-C.

Molva

unionin vedet alueella IV

133,900

103,800

0

77,52 %

13,390

FR

LIN/1/2.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

8,900

7,400

0

83,15 %

0,890

FR

LIN/6X14.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

2 678,200

2 215,400

0

82,72 %

267,820

FR

MAC/2A34.

Makrilli

IIIa ja IV; unionin vedet alueilla IIa, IIIb, IIIc ja osa-alueilla 22–32

1 725,200

1 341,900

0

77,78 %

172,520

FR

MAC/2CX14-

Makrilli

VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla IIa, XII ja XIV

16 821,900

13 367,400

1 322,300

87,32 %

1 682,190

FR

MAC/8C3411

Makrilli

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

1 037,100

221,300

642,700

83,31 %

103,710

FR

NEP/07.

Keisarihummeri

VII

5 725,600

671,800

0

11,73 %

572,560

FR

NEP/08C.

Keisarihummeri

VIIIc

14,600

0,500

0

3,42 %

1,460

FR

NEP/2AC4-C

Keisarihummeri

unionin vedet alueilla IIa ja IV

30,800

0

0

0 %

3,080

FR

NEP/5BC6.

Keisarihummeri

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb

147,700

0

0

0 %

14,770

FR

NEP/8ABDE.

Keisarihummeri

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

4 195,500

2 430,900

0

57,94 %

419,550

FR

PLE/07A.

Punakampela

VIIa

20,000

0,300

0

1,50 %

2,000

FR

PLE/7DE.

Punakampela

VIId ja VIIe

3 152,400

2 358,200

0

74,81 %

315,240

FR

PLE/7HJK.

Punakampela

VIIh, VIIj ja VIIk

50,300

48,600

0

96,62 %

1,700

FR

POK/56-14

Seiti

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, XII ja XIV

4 794,000

3 805,600

0

79,38 %

479,400

FR

RNG/5B67-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

4 038,720

993,700

0

24,60 %

403,872

FR

RNG/8X14-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VIII, IX, X, XII ja XIV

133,900

0,200

0

0,15 %

13,390

FR

SBR/678-

Pilkkupagelli

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII ja VIII

78,500

51,200

0

65,22 %

7,850

FR

SOL/07D.

Meriantura

VIId

3 505,600

2 864,500

0

81,71 %

350,560

FR

SOL/07E.

Meriantura

VIIe

354,100

321,100

0

90,68 %

33,000

FR

SOL/24-C.

Meriantura

unionin vedet alueilla II ja IV

947,100

680,100

0

71,81 %

94,710

FR

SOL/7FG.

Meriantura

VIIf ja VIIg

63,500

48,800

0

76,85 %

6,350

FR

SOL/7HJK.

Meriantura

VIIh, VIIj ja VIIk

106,800

76,000

0

71,16 %

10,680

FR

SOL/8AB.

Meriantura

VIIIa ja VIIIb

4 120,400

3 879,200

0

94,15 %

241,200

FR

USK/04-C.

Keila

unionin vedet alueella IV

47,700

10,900

0

22,85 %

4,770

FR

USK/1214EI

Keila

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II ja XIV

7,700

6,900

0

89,61 %

0,770

FR

USK/567EI.

Keila

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

625,040

228,200

0

36,51 %

62,504

FR

WHB/1X14

Mustakitaturska

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII ja XIV

8 319,000

7 181,600

0

86,33 %

831,900

FR

WHG/07A.

Valkoturska

VIIa

3,300

0,600

0

18,18 %

0,330

FR

WHG/56-14

Valkoturska

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb, kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

39,000

1,400

0

3,59 %

3,900

FR

WHG/7X7A-C

Valkoturska

VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

15 078,900

6 997,700

0

46,41 %

1 507,890

IE

ALF/3X14-

Limapäät

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

1,100

0

0

0 %

0,110

IE

ANF/07.

Merikrotit

VII

3 523,950

3 172,717

0

90,03 %

351,233

IE

ARU/34-C

Kultakuore

unionin vedet alueilla III ja IV

7,800

0

0

0 %

0,780

IE

ARU/567.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

338,800

0

0

0 %

33,880

IE

BLI/5B67-

Tylppäpyrstömolva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

0,500

0,480

0

96,00 %

0,020

IE

BSF/56712-

Mustahuotrakala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI, VII ja XII

0,100

0

0

0 %

0,010

IE

COD/07A.

Turska

VIIa

175,100

159,692

0

91,20 %

15,408

IE

COD/7XAD34

Turska

VIIb, VIIc, VIIe–k, VIII, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

1 612,010

1 452,085

0

90,08 %

159,925

IE

GFB/567-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

26,700

17,567

0

65,79 %

2,670

IE

HAD/07A.

Kolja

VIIa

541,640

491,903

0

90,82 %

49,737

IE

HAD/5BC6A.

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VIa

777,260

746,274

0

96,01 %

30,986

IE

HAD/6B1214

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VIb, XII ja XIV

105,400

105,358

0

99,96 %

0,042

IE

HER/07A/MM

Silli/silakka

VIIa

2,500

0

0

0 %

0,250

IE

HER/1/2-

Silli/silakka

unionin, Norjan ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

3 755,230

0

3 593,584

95,70 %

161,646

IE

HER/5B6ANB

Silli/silakka

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VIb ja VIaN

3 739,510

3 025,655

0

80,91 %

373,951

IE

HER/7G-K.

Silli/silakka

VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

16 643,450

14 790,997

0

88,87 %

1 664,345

IE

HKE/571214

Kummeliturska

VI ja VII; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

1 972,160

1 772,351

0

89,87 %

197,216

IE

JAX/2A-14

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

unionin vedet alueilla IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

41 195,510

37 398,143

0

90,78 %

3 797,367

IE

LEZ/07.

Lasikampelat

VII

3 386,900

3 053,295

0

90,15 %

333,605

IE

LEZ/56-14

Lasikampelat

unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; VI; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

487,300

384,113

0

78,82 %

48,730

IE

LIN/6X14.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

692,520

619,345

0

89,43 %

69,252

IE

MAC/2CX14-

Makrilli

VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla IIa, XII ja XIV

57 443,250

43 079,934

13 523,407

98,54 %

839,909

IE

NEP/*07U16

Keisarihummeri

VII (Porcupinematalikko — yksikkö 16)

771,400

654,000

0

84,78 %

77,140

IE

NEP/07.

Keisarihummeri

VII

9 352,420

7 762,505

654,000

89,99 %

935,242

IE

NEP/5BC6.

Keisarihummeri

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb

247,100

6,106

0

2,47 %

24,710

IE

PLE/07A.

Punakampela

VIIa

1 047,800

102,697

0

9,80 %

104,780

IE

POK/56-14

Seiti

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, XII ja XIV

465,000

312,944

0

67,30 %

46,500

IE

RNG/5B67-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

27,700

0

0

0 %

2,770

IE

RNG/8X14-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VIII, IX, X, XII ja XIV

5,700

0

0

0 %

0,570

IE

SOL/7HJK.

Meriantura

VIIh, VIIj ja VIIk

170,400

85,414

0

50,13 %

17,040

IE

USK/567EI.

Keila

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

14,300

1,865

0

13,04 %

1,430

IE

WHB/1X14

Mustakitaturska

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII ja XIV

14 671,780

13 205,392

0

90,01 %

1 466,388

IE

WHG/07A.

Valkoturska

VIIa

47,910

44,360

0

92,59 %

3,550

IE

WHG/56-14

Valkoturska

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb, kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

92,370

72,363

0

78,34 %

9,237

IE

WHG/7X7A-C

Valkoturska

VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

7 668,960

6 902,221

0

90,00 %

766,739

LT

COD/3DX32.

Turska

EU:n vedet osa-alueilla 25–32

4 353,400

0

1 743,276

40,04 %

435,340

LT

HER/3D-R30

Silli/silakka

unionin vedet osa-alueilla 25–27, 28.2, 29 ja 32

2 663,000

0

2 478,427

93,07 %

184,573

LT

SPR/3BCD-C

Kilohaili

unionin vedet osa-alueilla 22–32

10 355,000

0

10 353,744

99,99 %

1,256

LV

COD/3DX32.

Turska

EU:n vedet osa-alueilla 25–32

6 283,000

0

2 441,400

38,86 %

628,300

LV

HER/03D.RG

Silli/silakka

osa-alue 28.1

18 463,000

18 462,300

0

100 %

0,700

NL

ANF/07.

Merikrotit

VII

15,200

0,501

0

3,30 %

1,520

NL

ANF/2AC4-C

Merikrotit

unionin vedet alueilla IIa ja IV

274,100

23,815

0

8,69 %

27,410

NL

ARU/1/2.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

20,700

0

0

0 %

2,070

NL

ARU/34-C

Kultakuore

unionin vedet alueilla III ja IV

46,900

0

0

0 %

4,690

NL

ARU/567.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

3 147,100

1 430,210

0

45,45 %

314,710

NL

COD/07A.

Turska

VIIa

1,000

0

0

0 %

0,100

NL

COD/07D.

Turska

VIId

46,030

36,978

0

80,33 %

4,603

NL

COD/7XAD34

Turska

VIIb, VIIc, VIIe–k, VIII, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

2,600

0,922

0

35,46 %

0,260

NL

GFB/567-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

149,000

0

0

0 %

14,900

NL

HAD/07A.

Kolja

VIIa

0,200

0

0

0 %

0,020

NL

HAD/2AC4.

Kolja

IV; unionin vedet alueella IIa

184,790

169,231

0

91,58 %

15,559

NL

HAD/7X7A34

Kolja

VIIb–k, VIII, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

23,000

21,136

0

91,90 %

1,864

NL

HER/1/2-

Silli/silakka

unionin, Norjan ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

5 479,850

5 425,883

10,620

99,21 %

43,347

NL

HER/5B6ANB

Silli/silakka

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VIb ja VIaN

2 370,260

2 130,949

0

89,90 %

237,026

NL

HER/7G-K.

Silli/silakka

VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

865,370

314,834

0

36,38 %

86,537

NL

HKE/2AC4-C

Kummeliturska

unionin vedet alueilla IIa ja IV

81,020

42,102

0

51,96 %

8,102

NL

HKE/571214

Kummeliturska

VI ja VII; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

238,150

76,346

1,177

32,55 %

23,815

NL

HKE/8ABDE.

Kummeliturska

VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe

24,800

0

6,700

27,02 %

2,480

NL

JAX/2A-14

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

unionin vedet alueilla IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

64 263,580

52 455,973

2450,424

85,44 %

6 426,358

NL

LEZ/2AC4-C

Lasikampelat

unionin vedet alueilla IIa ja IV

27,600

15,124

0

54,80 %

2,760

NL

LIN/04-C.

Molva

unionin vedet alueella IV

5,600

0

0

0 %

0,560

NL

LIN/6X14.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

0,300

0,100

0

33,33 %

0,030

NL

MAC/2A34.

Makrilli

IIIa ja IV; unionin vedet alueilla IIa, IIIb, IIIc ja osa-alueilla 22–32

1 488,500

741,559

598,041

90,00 %

148,900

NL

MAC/2CX14-

Makrilli

VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla IIa, XII ja XIV

19 082,230

13 711,312

3 462,695

90,00 %

1 908,223

NL

NEP/2AC4-C

Keisarihummeri

unionin vedet alueilla IIa ja IV

1 219,270

862,899

0

70,77 %

121,927

NL

NEP/5BC6.

Keisarihummeri

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb

18,000

0

0

0 %

1,800

NL

PLE/07A.

Punakampela

VIIa

0,100

0

0

0 %

0,010

NL

PRA/2AC4-C

Pohjankatkarapu

unionin vedet alueilla IIa ja IV

41,900

0

0

0 %

4,190

NL

SOL/24-C.

Meriantura

unionin vedet alueilla II ja IV

11 127,000

9 910,051

0

89,06 %

1 112,700

NL

SOL/3A/BCD

Meriantura

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

18,900

0

0

0 %

1,890

NL

SOL/7HJK.

Meriantura

VIIh, VIIj ja VIIk

59,040

0

0

0 %

5,904

NL

WHB/1X14

Mustakitaturska

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII ja XIV

57 308,710

51 536,926

16,221

89,96 %

5 730,871

NL

WHG/7X7A-C

Valkoturska

VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

972,250

736,710

0

75,77 %

97,225

PL

BSF/56712-

Mustahuotrakala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI, VII ja XII

38,500

0

0

0 %

3,850

PL

COD/3DX32.

Turska

EU:n vedet osa-alueilla 25–32

19 438,400

0

11 794,652

60,68 %

1 943,840

PT

BSF/8910-

Mustahuotrakala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VIII, IX ja X

3 784,690

2 484,400

0

65,64 %

378,469

PT

GFB/1012-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla X ja XII

40,000

6,400

0

16,00 %

4,000

PT

HKE/8C3411

Kummeliturska

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

4 624,560

3 191,100

0

69,00 %

462,456

PT

JAX/08C.

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

VIIIc

2 281,270

1 778,700

0

77,97 %

228,127

PT

JAX/09.

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

IX

22 413,800

20 088,700

0

89,63 %

2 241,380

PT

LEZ/8C3411

Lasikampelat

VIIIc, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

106,200

81,300

0

76,55 %

10,620

PT

NEP/9/3411

Keisarihummeri

IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

204,500

202,200

0

98,88 %

2,300

PT

SBR/09-

Pilkkupagelli

EU:n ja kansainväliset vedet alueella IX

184,200

109,800

0

59,61 %

18,420

PT

SBR/10-

Pilkkupagelli

EU:n ja kansainväliset vedet alueella X

1 128,000

571,700

0

50,68 %

112,800

SE

COD/3DX32.

Turska

EU:n vedet osa-alueilla 25–32

16 032,100

0

5 287,710

32,98 %

1 603,210

SE

HAD/2AC4.

Kolja

IV; unionin vedet alueella IIa

28,500

17,570

0

61,65 %

2,850

SE

HER/1/2-

Silli/silakka

unionin, Norjan ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

57,340

50,550

0

88,16 %

5,734

SE

HER/30/31.

Silli/silakka

osa-alueet 30–31

11 892,500

0

10 937,740

91,97 %

954,760

SE

HER/3D-R30

Silli/silakka

unionin vedet osa-alueilla 25–27, 28.2, 29 ja 32

29 272,000

0

28 830,000

98,49 %

442,000

SE

HKE/3A/BCD

Kummeliturska

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

178,400

27,060

0

15,17 %

17,840

SE

JAX/2A-14

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

unionin vedet alueilla IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

677,300

0

0

0 %

67,730

SE

LIN/04-C.

Molva

unionin vedet alueella IV

11,100

0,240

0

2,16 %

1,110

SE

LIN/3A/BCD

Molva

IIIa; unionin vedet alueella IIIbcd

27,300

11,700

0

42,86 %

2,730

SE

MAC/2A34.

Makrilli

IIIa ja IV; unionin vedet alueilla IIa, IIIb, IIIc ja osa-alueilla 22–32

2 941,540

2 101,050

829,280

99,62 %

11,210

SE

NEP/3A/BCD

Keisarihummeri

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

1 538,400

1 124,740

0

73,11 %

153,840

SE

PRA/2AC4-C

Pohjankatkarapu

unionin vedet alueilla IIa ja IV

101,300

0

0

0 %

10,130

SE

SOL/3A/BCD

Meriantura

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

57,340

54,250

0

94,61 %

3,090

SE

SPR/3BCD-C

Kilohaili

unionin vedet osa-alueilla 22–32

50 490,000

0

50 489,430

100,00 %

0,570

SE

USK/04-C.

Keila

unionin vedet alueella IV

6,600

0

0

0 %

0,660

SE

USK/3A/BCD

Keila

IIIa; unionin vedet osa-alueilla 22–32

7,700

1,030

0

13,38 %

0,770

SE

WHB/1X14

Mustakitaturska

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII ja XIV

29,710

26,710

0

89,90 %

2,971

UK

ALF/3X14-

Limapäät

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

11,100

1,400

0

12,61 %

1,110

UK

ANF/07.

Merikrotit

VII

6 533,860

6 152,200

197,500

97,18 %

184,160

UK

ANF/2AC4-C

Merikrotit

unionin vedet alueilla IIa ja IV

7 893,800

4 778,900

314,100

64,52 %

789,380

UK

ARU/1/2.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

43,600

0

0

0 %

4,360

UK

ARU/34-C

Kultakuore

unionin vedet alueilla III ja IV

17,900

0

0

0 %

1,790

UK

ARU/567.

Kultakuore

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

45,700

0

0

0 %

4,570

UK

BLI/5B67-

Tylppäpyrstömolva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

253,560

203,600

0

80,30 %

25,356

UK

BSF/56712-

Mustahuotrakala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI, VII ja XII

76,860

56,900

0

74,03 %

7,686

UK

COD/07A.

Turska

VIIa

120,400

107,400

0

89,20 %

12,040

UK

COD/07D.

Turska

VIId

179,150

99,800

0

55,71 %

17,915

UK

COD/7XAD34

Turska

VIIb, VIIc, VIIe–k, VIII, IX ja X; unionin vedet CECAF-alueella 34.1.1

883,500

548,100

0

62,04 %

88,350

UK

GFB/1012-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla X ja XII

10,000

0

0

0 %

1,000

UK

GFB/1234-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III ja IV

14,500

2,100

0

14,48 %

1,450

UK

GFB/567-

Suomuturska

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

679,100

251,300

0

37,00 %

67,910

UK

GHL/2A-C46

Grönlanninpallas

unionin vedet alueilla IIa ja IV; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VI

535,000

344,500

0

64,39 %

53,500

UK

HAD/07A.

Kolja

VIIa

615,000

154,400

0

25,11 %

61,500

UK

HAD/2AC4.

Kolja

IV; unionin vedet alueella IIa

33 209,290

29 446,500

3 498,100

99,20 %

264,690

UK

HAD/5BC6A.

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb ja VIa

3 926,500

3 875,900

0

98,71 %

50,600

UK

HAD/6B1214

Kolja

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VIb, XII ja XIV

1 097,800

595,400

0

54,24 %

109,780

UK

HER/07A/MM

Silli/silakka

VIIa

5 012,700

5 000,200

0

99,75 %

12,500

UK

HER/5B6ANB

Silli/silakka

unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VIb ja VIaN

16 314,850

15 734,300

0

96,44 %

580,550

UK

HER/7G-K.

Silli/silakka

VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

23,800

1,200

0

5,04 %

2,380

UK

HKE/2AC4-C

Kummeliturska

unionin vedet alueilla IIa ja IV

1 838,900

1 658,000

0

90,16 %

180,900

UK

HKE/571214

Kummeliturska

VI ja VII; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

6 527,800

5 224,300

86,300

81,35 %

652,780

UK

JAX/2A-14

Piikkimakrilli ja sen kanssa saadut sivusaaliit

unionin vedet alueilla IIa, IVa; VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId ja VIIIe; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

7 909,400

6 788,600

0

85,83 %

790,940

UK

LEZ/07.

Lasikampelat

VII

3 212,050

3 055,400

0

95,12 %

156,650

UK

LEZ/2AC4-C

Lasikampelat

unionin vedet alueilla IIa ja IV

2 043,600

1 686,900

0

82,55 %

204,360

UK

LEZ/56-14

Lasikampelat

unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb; VI; kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

1 179,300

527,400

0

44,72 %

117,930

UK

LIN/04-C.

Molva

unionin vedet alueella IV

2 172,400

2 069,100

0

95,24 %

103,300

UK

LIN/1/2.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I ja II

8,900

0,800

0

8,99 %

0,890

UK

LIN/6X14.

Molva

unionin ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII, VIII, IX, X, XII ja XIV

2 872,800

2 365,700

0

82,35 %

287,280

UK

MAC/2A34.

Makrilli

IIIa ja IV; unionin vedet alueilla IIa, IIIb, IIIc ja osa-alueilla 22–32

1 364,600

795,400

546,700

98,35 %

22,500

UK

NEP/07.

Keisarihummeri

VII

7 740,000

6 872,000

118,200

90,31 %

749,800

UK

NEP/2AC4-C

Keisarihummeri

unionin vedet alueilla IIa ja IV

15 949,850

8 423,600

0

52,81 %

1 594,985

UK

NEP/5BC6.

Keisarihummeri

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb

17 698,500

12 826,800

0

72,47 %

1 769,850

UK

PLE/07A.

Punakampela

VIIa

519,600

90,000

0

17,32 %

51,960

UK

PLE/7DE.

Punakampela

VIId ja VIIe

1 822,400

1 680,400

0

92,21 %

142,000

UK

POK/56-14

Seiti

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueilla Vb, XII ja XIV

4 485,830

3 647,500

0

81,31 %

448,583

UK

PRA/2AC4-C

Pohjankatkarapu

unionin vedet alueilla IIa ja IV

730,700

0,200

0

0,03 %

73,070

UK

RNG/5B67-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla Vb, VI ja VII

192,900

6,000

0

3,11 %

19,290

UK

RNG/8X14-

Lestikala

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VIII, IX, X, XII ja XIV

11,400

0

0

0 %

1,140

UK

SBR/10-

Pilkkupagelli

EU:n ja kansainväliset vedet alueella X

10,100

0

0

0 %

1,010

UK

SBR/678-

Pilkkupagelli

EU:n ja kansainväliset vedet alueilla VI, VII ja VIII

5,400

0,400

0

7,41 %

0,540

UK

SOL/07D.

Meriantura

VIId

1 233,200

604,900

0

49,05 %

123,320

UK

SOL/07E.

Meriantura

VIIe

581,300

536,900

0

92,36 %

44,400

UK

SOL/24-C.

Meriantura

unionin vedet alueilla II ja IV

976,200

857,800

0

87,87 %

97,620

UK

SOL/7HJK.

Meriantura

VIIh, VIIj ja VIIk

74,800

46,600

0

62,30 %

7,480

UK

USK/04-C.

Keila

unionin vedet alueella IV

105,300

74,600

0

70,85 %

10,530

UK

USK/567EI.

Keila

unionin ja kansainväliset vedet alueilla V, VI ja VII

264,760

77,800

0

29,39 %

26,476

UK

WHB/1X14

Mustakitaturska

unionin ja kansainväliset vedet alueilla I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII ja XIV

14 939,800

13 498,600

0

90,35 %

1 441,200

UK

WHG/07A.

Valkoturska

VIIa

31,700

20,200

0

63,72 %

3,170

UK

WHG/56-14

Valkoturska

VI; unionin ja kansainväliset vedet alueella Vb, kansainväliset vedet alueilla XII ja XIV

164,100

118,500

0

72,21 %

16,410

UK

WHG/7X7A-C

Valkoturska

VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj ja VIIk

2 095,000

1 379,600

0

65,85 %

209,500

(1)  Kiintiöt, jotka ovat asiaankuuluvien kalastusmahdollisuusasetusten nojalla jäsenvaltion käytettävissä sen jälkeen, kun on otettu huomioon neuvoston asetuksen (EY) N:o 2371/2002 (EYVL L 358, 31.12.2002, s. 59) 20 artiklan 5 kohdan mukainen kalastusmahdollisuuksien vaihto, asetuksen (EY) N:o 847/96 4 artiklan 2 kohdan mukainen kiintiön siirto ja/tai neuvoston asetuksen (EY) N:o 1224/2009 (OJ L 343, 22.12.2009, p. 1) 37 ja 105 artiklan mukainen kalastusmahdollisuuksien uudelleenjako ja vähennys.

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/68

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 521/2014,

annettu 16 päivänä toukokuuta 2014,

kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maatalouden yhteisestä markkinajärjestelystä ja tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityissäännöksistä (yhteisiä markkinajärjestelyjä koskeva asetus) 22 päivänä lokakuuta 2007 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 (1),

ottaa huomioon neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hedelmä- ja vihannesalan sekä hedelmä- ja vihannesjalostealan osalta 7 päivänä kesäkuuta 2011 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 (2) ja erityisesti sen 136 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille.

(2)

Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Asetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklassa tarkoitetut kiinteät tuontiarvot vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 16 päivänä toukokuuta 2014.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Jerzy PLEWA

Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosaston pääjohtaja

(1)   EUVL L 299, 16.11.2007, s. 1.

(2)   EUVL L 157, 15.6.2011, s. 1.

LIITE

Kiinteät tuontiarvot tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

(EUR/100 kg)

CN-koodi

Kolmansien maiden koodi (1)

Kiinteä tuontiarvo

0702 00 00

MA

41,3

MK

84,5

TR

65,9

ZZ

63,9

0707 00 05

AL

41,5

MK

41,5

TR

125,0

ZZ

69,3

0709 93 10

TR

113,0

ZZ

113,0

0805 10 20

EG

44,1

IL

74,1

MA

40,7

TN

68,6

TR

53,3

ZZ

56,2

0805 50 10

TR

85,1

ZZ

85,1

0808 10 80

AR

100,1

BR

88,0

CL

102,6

CN

127,0

MK

32,3

NZ

135,5

US

190,9

UY

78,1

ZA

98,2

ZZ

105,9

(1)  Komission asetuksessa (EY) N:o 1833/2006 (EUVL L 354, 14.12.2006, s. 19) vahvistettu maanimikkeistö. Koodi ”ZZ” tarkoittaa ”muuta alkuperää”.

PÄÄTÖKSET

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/70

POLIITTISTEN JA TURVALLISUUSASIOIDEN KOMITEAN PÄÄTÖS EUTM MALI/2/2014,

annettu 13 päivänä toukokuuta 2014,

kolmansien valtioiden osallistumisen hyväksymisestä Malin asevoimien kouluttamiseen osallistumista koskevaan Euroopan unionin sotilasoperaatioon (EUTM Mali)

(2014/285/YUTP)

POLIITTISTEN JA TURVALLISUUSASIOIDEN KOMITEA, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 38 artiklan kolmannen kohdan,

ottaa huomioon Malin asevoimien kouluttamiseen osallistumista koskevasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta, EUTM Mali, 17 päivänä tammikuuta 2013 annetun neuvoston päätöksen 2013/34/YUTP (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Neuvosto on valtuuttanut päätöksen 2013/34/YUTP 8 artiklan 2 kohdan nojalla poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean (PTK) tekemään asiaankuuluvat päätökset kolmansien valtioiden osallistumisehdotusten hyväksymisestä.

(2)

Georgian, Moldovan tasavallan ja Montenegron osallistumista koskevien EU:n operaation komentajan ja Euroopan unionin sotilaskomitean suositusten perusteella Georgian, Moldovan tasavallan ja Montenegron osallistuminen olisi hyväksyttävä.

(3)

Euroopan unionista tehtyyn sopimukseen ja Euroopan unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen liitetyssä, Tanskan asemasta tehdyssä pöytäkirjassa N:o 22 olevan 5 artiklan mukaisesti Tanska ei osallistu niiden unionin päätösten ja toimien valmisteluun ja täytäntöönpanoon, joilla on merkitystä puolustuksen alalla,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

1.   Hyväksytään Georgian, Moldovan tasavallan ja Montenegron osallistuminen Malin asevoimien kouluttamiseen osallistumista koskevaan Euroopan unionin sotilasoperaatioon (EUTM Mali), ja osallistuminen katsotaan merkittäväksi.

2.   Georgia, Moldovan tasavalta ja Montenegro vapautetaan suorittamasta rahoitusosuutta EUTM Mali -operaation talousarvioon.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 13 päivänä toukokuuta 2014.

Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean puolesta

Puheenjohtaja

W. STEVENS

(1)   EUVL L 14, 18.1.2013, s. 19.

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/71

KOMISSION DELEGOITU PÄÄTÖS,

annettu 10 päivänä maaliskuuta 2014,

perusteista ja edellytyksistä, jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen ja niiden jäseneksi hakevien terveydenhuollon tarjoajien on täytettävä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2014/286/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa 9 päivänä maaliskuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/24/EU (1) ja erityisesti sen 12 artiklan 4 kohdan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Direktiivin 2011/24/EU 12 artiklassa säädetään, että komissio tukee jäsenvaltioita niiden terveydenhuollon tarjoajien ja osaamiskeskusten välisten eurooppalaisten osaamisverkostojen, jäljempänä ’osaamisverkostojen’, kehittämisessä erityisesti harvinaisten sairauksien alalla. (2) Komissio hyväksyy sitä varten luettelon erityisperusteista ja -edellytyksistä, jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen ja terveydenhuollon tarjoajien, jotka haluavat liittyä osaamisverkoston jäseneksi, jäljempänä ’jäsen’, on täytettävä. Osaamisverkostojen avulla olisi parannettava diagnoosien tekemistä, hoitoa ja laadukkaan terveydenhuollon tarjontaa potilaille, joiden sairaudentila edellyttää erityistä asiantuntemuksen tai resurssien keskittämistä, ja osaamisverkostot voisivat toimia myös lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen, tiedon levittämisen sekä arvioinnin keskuksina, erityisesti harvinaisten sairauksien osalta.

(2)

Direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdan mukaan jokaisen osaamisverkoston on valittava vähintään kolme tavoitetta direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdan luettelosta ja osoitettava, että sillä on tarvittava pätevyys saavuttaa ne tehokkaasti. Lisäksi osaamisverkostojen on vastattava direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan a alakohdan i–vi alakohdassa luetelluista tehtävistä tai oltava siinä mainittujen ominaisuuksien mukainen. Tässä päätöksessä vahvistetaan luettelo perusteista tai edellytyksistä, joilla varmistetaan, että osaamisverkostot hoitavat tehtävänsä. Osaamisverkostot olisi perustettava ja niitä olisi arvioitava näiden perusteiden ja edellytysten pohjalta.

(3)

Päätöksessä on direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen tavoitteiden saavuttamisen kannalta tarpeellisten perusteiden ja edellytysten lisäksi luettelo osaamisverkostojen hallintoa ja koordinointia koskevista perusteista, joiden tarkoituksena on varmistaa niiden läpinäkyvä ja tehokas toiminta. Vaikka osaamisverkostoissa olisi hyväksyttävä erilaiset organisaatiomallit, on aiheellista edellyttää, että ne kaikki valitsevat yhden jäsenistään koordinoivaksi jäseneksi. Koordinoiva jäsen nimeää yhden henkilön, joka toimii osaamisverkoston koordinaattorina, jäljempänä ’koordinaattori’. Hallinnointivastuu olisi oltava osaamisverkoston johtoryhmällä, jäljempänä ’johtoryhmä’, joka muodostuu osaamisverkoston kunkin jäsenen edustajista. Johtoryhmä vastaa työjärjestyksen laatimisesta ja hyväksymisestä, työsuunnitelmista ja seurantaraporteista ja muista verkoston toimintaan liittyvistä asiakirjoista. Koordinaattorin olisi johtoryhmän avustuksella tuettava ja helpotettava koordinointia sekä osaamisverkoston sisällä että muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

(4)

Pitkälle erikoistuneen terveydenhuollon tarjonta on yksi perusteista, jotka verkostojen olisi täytettävä, ja tarjonnan olisi perustuttava laadukkaisiin, helposti saatavilla oleviin ja kustannustehokkaisiin terveydenhuoltopalveluihin. Sitä varten tarvitaan moniammatillisia, erittäin kokeneita ja ammattitaitoisia terveydenhuollon tiimejä ja mitä todennäköisimmin huippumodernia ja erikoistunutta lääketieteellistä laitteistoa tai infrastruktuuria, mikä yleensä edellyttää resurssien keskittämistä.

(5)

Osaamisverkoston jäsenyyttä hakevien terveydenhuollon tarjoajien olisi osoitettava, että ne täyttävät tässä päätöksessä vahvistetut perusteet ja edellytykset. Perusteiden ja edellytysten olisi taattava, että tarjotut palvelut ja terveydenhuolto vastaavat mahdollisimman korkeita laatuperusteita ja saatavilla olevaa kliinistä näyttöä.

(6)

Terveydenhuollon tarjoajille asetettavat perusteet ja edellytykset riippuvat siitä, mitä sairauksia tai sairaudentiloja osaamisverkosto, jonka jäsenyyttä ne hakevat, käsittelee. Sen vuoksi näyttäisi olevan tarpeen vahvistaa kahdenlaiset perusteet ja edellytykset: ensimmäiseen ryhmään kuuluvat horisontaaliset perusteet ja edellytykset, jotka kaikkien osaamisverkoston jäsenyyttä hakevien terveydenhuollon tarjoajien, erityisosaamisalueesta tai niiden suorittamasta lääkinnällisestä menettelystä tai hoidosta riippumatta, olisi täytettävä, ja toinen ryhmä käsittää perusteet ja edellytykset, jotka voivat vaihdella sen mukaan, mistä konkreettisesta asiantuntemuksesta, sairaudesta tai sairaudentilasta osaamisverkosto, johon terveydenhuollon tarjoajat haluavat liittyä, vastaa.

(7)

Ne ensimmäisen ryhmän horisontaaliset ja rakenteelliset perusteet ja edellytykset, jotka liittyvät potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseen ja potilaskeskeiseen hoitoon, organisointiin, hallinnointiin ja toiminnan jatkuvuuteen sekä tutkimus- ja koulutusvalmiuksiin näyttävät olevan osaamisverkoston tavoitteiden saavuttamisen kannalta keskeisiä.

(8)

Muiden horisontaalisten ja rakenteellisten perusteiden ja edellytysten, jotka liittyvät asiantuntemuksen vaihtoon, tietojärjestelmiin ja sähköisen terveydenhuollon välineisiin, tarkoituksena on helpottaa tiedon ja tietämyksen luomista, jakamista ja levittämistä, parantaa sairauksien diagnosointia ja hoitoa sekä osaamisverkostoissa että niiden ulkopuolella, sekä tehdä tiivistä yhteistyötä muiden osaamiskeskusten ja osaamisverkostojen kanssa kansallisella ja kansainvälisellä tasolla. Yhteentoimivilla ja semanttisesti yhteensopivilla tieto- ja viestintäteknisillä järjestelmillä on tarkoitus helpottaa terveys- ja potilastietojen vaihtoa sekä yhteisten tietokantojen ja rekisterien perustamista ja ylläpitoa.

(9)

Osaamisverkoston tuloksekkaan toiminnan kannalta on ratkaisevaa, että terveystietoja ja muita potilastietoja sekä potilaasta vastaavien terveydenhuollon ammattihenkilöiden henkilötietoja voidaan vaihtaa tehokkaasti ja suojatusti. Tietojenvaihdossa olisi erityisesti otettava huomioon tietojenkäsittelyn erityinen tarkoitus, tarve ja oikeudelliset perusteet sekä asianmukaiset suojatoimet ja rekisteröidyn oikeudet. Henkilötietoja on käsiteltävä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/46/EY (3) mukaisesti.

(10)

Tässä päätöksessä noudatetaan erityisesti Euroopan unionin perusoikeuskirjassa vahvistettuja perusoikeuksia ja periaatteita, sellaisina kuin niihin viitataan Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 6 artiklassa, ja erityisesti ihmisarvoa, oikeutta henkilökohtaiseen koskemattomuuteen, oikeutta henkilötietojen suojaan sekä oikeutta saada terveydenhoitoa. Jäsenvaltioiden on sovellettava tätä päätöstä Euroopan unionin perusoikeuskirjassa taattujen oikeuksien ja periaatteiden mukaisesti.

(11)

Perusoikeuskirjassa edellytetään erityisesti, että biologian ja lääketieteen alalla asianomaisen henkilön vapaaehtoista ja tietoisena annettua suostumusta on noudatettava. Koska kliiniset kokeet voisivat todennäköisesti olla yksi verkostojen toiminta-ala, on tärkeää muistuttaa, että Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/20/EY (4) sisältää laajalti erilaisia sääntöjä tutkimushenkilöiden suojaamiseksi kliinisissä kokeissa.

(12)

Jotta henkilötietojen vaihto verkostojen toiminnan yhteydessä varmistettaisiin, menettelyjä, jotka koskevat tietoista suostumusta näiden tietojen käsittelyyn, voitaisiin yksinkertaistaa siten, että käytetään yhtä ainoaa yhteistä mallia, jonka olisi oltava rekisteröidyn suostumuksen osalta direktiivissä 95/46/EY vahvistettujen vaatimusten mukainen.

(13)

Asiantuntemukseen, kliinisiin tutkimustapoihin, laatuun, potilasturvallisuuteen ja arviointiin liittyvien perusteiden ja edellytysten tarkoituksena on kehittää laadun ja turvallisuuden vertailuarvoihin liittyviä parhaita käytäntöjä ja levittää niitä. Niiden tarkoituksena on myös varmistaa direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan mukaisesti, että osaamisverkostot tarjoavat korkeatasoista asiantuntemusta ja omaavat valmiudet laatia hyvien toimintatapojen ohjeita ja toteuttaa tuloksiin tähtääviä toimia ja laadunvalvontaa sekä noudattavat monitieteellistä lähestymistapaa.

(14)

Jäsenvaltiot, joilla ei ole jäsentä tietyssä verkostossa, voivat päättää avointa ja sitä varten tarkoitettua menettelyä noudattaen nimetä terveydenhuollon tarjoajia, joilla on erityinen yhteys kyseiseen osaamisverkostoon. Nämä tarjoajat voidaan nimetä osaamisverkostoon assosioituneiksi kansallisiksi keskuksiksi, joiden painopiste on terveydenhuollon tarjoamisessa, tai kansallisiksi yhteistyökeskuksiksi, joiden painopiste on hoidon laatua parantavan tietämyksen ja välineiden tuottamisessa. Jäsenvaltiot haluavat ehkä nimetä myös kaikentyyppisiä osaamisverkostoja koordinoivan kansallisen koordinointikeskuksen. Tämä voisi auttaa jäsenvaltioita direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 3 kohdan a alakohdan tavoitteiden saavuttamisessa, erityisesti jos osaamisverkoston tavoitteet kuuluvat direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdan f ja h alakohdassa lueteltuihin tavoitteisiin. Koordinaattorin tehtävänä olisi helpottaa yhteistyötä näiden osaamisverkostoon liitettyjen terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Kyseisten terveydenhuollon tarjoajien on tuettava osaamisverkoston tavoitteita, noudatettava osaamisverkoston sääntöjä ja osallistuttava osaamisverkoston yhteistyötoimiin liittyvään työhön,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

I LUKU

YLEISET SÄÄNNÖKSET

1 artikla

Aihe

Tässä päätöksessä vahvistetaan

a)

perusteet ja edellytykset, jotka direktiivin 2011/24/EU 12 artiklassa tarkoitettujen osaamisverkostojen on täytettävä, ja

b)

perusteet ja edellytykset, joita vaaditaan niiltä terveydenhuollon tarjoajilta, jotka haluavat liittyä direktiivin 2011/24/EU 12 artiklassa tarkoitettuun osaamisverkostoon.

2 artikla

Määritelmät

Tätä päätöstä sovellettaessa käytetään direktiivin 2011/24/EU 3 artiklassa vahvistettujen määritelmien lisäksi seuraavia määritelmiä:

a)

’osaamisverkoston jäsenellä’ tarkoitetaan terveydenhuollon tarjoajia, jotka täyttävät tämän päätöksen 5 artiklassa luetellut perusteet ja edellytykset ja joille on myönnetty tietyn osaamisverkoston jäsenyys;

b)

’pitkälle erikoistuneella terveydenhuollolla’ tarkoitetaan terveydenhuoltoa, johon liittyy tietyn sairauden tai sairaudentilan diagnosoinnin tai hoidon tai hallinnon huomattavaa kompleksisuutta ja jonka osalta hoidon ja tarvittavien resurssien kustannukset ovat suuret;

c)

’monitekijäisellä sairaudella tai sairaudentilalla’ tarkoitetaan erityistä sairautta tai häiriötä, jossa yhdistyy useita tekijöitä, oireita tai merkkejä ja joka edellyttää monitieteellistä lähestymistapaa ja palvelujen hyvin suunniteltua järjestämistä pidemmälle ajanjaksolle, koska siihen liittyy yksi tai useampi seuraavista olosuhteista:

—

usea mahdollinen diagnoosi tai hoitovaihtoehto ja sairauksien yhteisesiintyminen,

—

kliinisten ja diagnostisten testitietojen tulkinnan vaikeus,

—

suuri komplikaatio-, sairastuvuus- tai kuolleisuusriski, joka liittyy itse ongelmaan, diagnostiseen menetelmään tai hoitoon;

d)

’terveydenhuollon moniammatillisella tiimillä’ tarkoitetaan useiden eri terveydenhuoltoalojen ammattihenkilöiden ryhmää, joka hoitaa yhteistyössä samaa tapausta ja koordinoi potilaalle annettavaa terveydenhoitoa ja jossa taidot ja resurssit yhdistyvät ja kukin tarjoaa omia erityispalveluja; ja

e)

’tietoisella suostumuksella eurooppalaisten osaamisverkostojen puitteissa’ tarkoitetaan mitä tahansa vapaaehtoista, yksilöityä, tietoista ja nimenomaista tahdonilmaisua, jolla rekisteröity hyväksyy henkilö- ja terveystietojensa vaihdon terveydenhuollon tarjoajien ja eurooppalaisen osaamisverkoston jäsenten välillä tämän delegoidun päätöksen mukaisesti joko antamalla suostumusta ilmaisevan lausuman tai toteuttamalla selkeästi suostumusta ilmaisevan toimen.

II LUKU

EUROOPPALAISET OSAAMISVERKOSTOT

3 artikla

Osaamisverkostojen perusteet ja edellytykset

Osaamisverkostojen on täytettävä liitteessä I vahvistetut tarvittavat perusteet ja edellytykset, jotta niiden on mahdollista saavuttaa direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdassa säädetyn mukaiset sovellettavat tavoitteet.

4 artikla

Osaamisverkostojen jäsenyys

Osaamisverkostot koostuvat osaamisverkoston jäseniksi nimetyistä terveydenhuollon tarjoajista. Kussakin osaamisverkostossa yksi jäsen toimii koordinaattorina.

III LUKU

TERVEYDENHUOLLON TARJOAJAT

5 artikla

Osaamisverkoston jäsenyyttä hakevia terveydenhuollon tarjoajia koskevat perusteet ja edellytykset

Kaikilla tietyn verkoston jäseniksi hakevilla terveydenhuollon tarjoajilla on oltava tietämystä ja asiantuntemusta sairaudesta tai sairaudentilasta, joka kuuluu kyseisen verkoston erityisosaamisalueeseen, tai mahdollisuuksia tarjota siihen diagnosointia tai hoitoa; lisäksi niiden on täytettävä liitteessä II vahvistetut perusteet ja edellytykset.

IV LUKU

LOPPUSÄÄNNÖKSET

6 artikla

Tämä päätös tulee voimaan kymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 10 päivänä maaliskuuta 2014.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

José Manuel BARROSO

(1)   EUVL L 88, 4.4.2011, s. 45.

(2)  KOM(2008) 679 lopullinen.

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 95/46/EY, annettu 24 päivänä lokakuuta 1995, yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta (EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31).

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/20/EY, annettu 4 päivänä huhtikuuta 2001, hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34).

LIITE I

PERUSTEET JA EDELLYTYKSET, JOTKA VERKOSTOJEN ON TÄYTETTÄVÄ

1)   

Jotta osaamisverkostojen on mahdollista saavuttaa direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdan mukaiset sovellettavat tavoitteet,

a)

jokaisen verkoston on tarjottava pitkälle erikoistunutta terveydenhuoltoa monitekijäisiin sairauksiin tai sairaudentiloihin, jotka ovat harvinaisia tai joiden esiintymistiheys on alhainen;

b)

jokaisella osaamisverkostolla on oltava selkeä hallinto- ja koordinaatiorakenne, ainakin seuraavat:

i)

jäsenten edustajat, jotka edustavat niitä osaamisverkostossa. Kukin jäsen valitsee edustajansa henkilöstöönsä kuuluvista terveydenhuollon ammattihenkilöistä;

ii)

osaamisverkoston johtoryhmä, joka vastaa osaamisverkoston hallinnosta. Kaikkien osaamisverkoston jäsenten on oltava edustettuina osaamisverkostossa;

iii)

osaamisverkoston koordinaattori, joka valitaan koordinoivan jäsenen henkilöstöön kuuluvista terveydenhuollon ammattihenkilöistä ja joka toimii puheenjohtajana johtoryhmän kokouksissa ja edustaa osaamisverkostoa.

2)   

Direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan a alakohdan i alakohdassa vahvistetun vaatimuksen (”omaavat tietoa ja asiantuntemusta potilaiden diagnosoinnista ja seurannasta sekä potilashallinnosta ja niillä on näyttöä saaduista hyvistä tuloksista”) täyttämiseksi osaamisverkostojen tehtävänä on:

a)

edistää laadukasta ja turvallista hoitoa potilaille, jotka kärsivät tietyistä sairauksista ja sairaudentiloista, tukemalla oikean diagnoosin löytymistä sekä potilaiden hoitoa, seurantaa ja hallinnointia osaamisverkostossa;

b)

lisätä potilaiden vaikutusmahdollisuuksia ja osallistumista, jotta potilaiden saaman hoidon turvallisuutta ja laatua voidaan parantaa.

3)   

Direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan a alakohdan ii alakohdassa vahvistetun vaatimuksen (”noudattavat monitieteellistä lähestymistapaa”) täyttämiseksi osaamisverkostojen tehtävänä on:

a)

nimetä aloja ja parhaita käytäntöjä monitieteellistä työtä varten;

b)

muodostua terveydenhuollon moniammatillisista tiimeistä;

c)

tarjota ja edistää moniammatillista neuvontaa monitekijäisissä tapauksissa.

4)   

Direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan a alakohdan iii alakohdassa (”tarjoavat korkeatasoista asiantuntemusta ja omaavat valmiudet laatia hyvien toimintatapojen ohjeita ja toteuttaa tuloksiin tähtääviä toimia ja laadunvalvontaa”) vahvistettujen vaatimusten täyttämiseksi, verkostojen tehtävänä on:

a)

vaihtaa, kerätä ja levittää tietämystä, näyttöä ja asiantuntemusta osaamisverkoston sisällä ja sen ulkopuolella, erityisesti eri vaihtoehdoista, erilaisista hoitomahdollisuuksista ja parhaista käytännöistä kutakin erityistä sairautta tai sairaudentilaan koskevien palvelujen tarjoamisen ja saatavilla olevan hoidon osalta;

b)

edistää asiantuntemusta ja tukea terveydenhuollon tarjoajia, jotta paikallinen, alueellinen ja kansallinen terveydenhuollon tarjonta tuotaisiin lähemmäksi potilasta;

c)

kehittää ja toteuttaa kliinisiä suuntaviivoja ja rajat ylittäviä hoitopolkuja;

d)

suunnitella ja toteuttaa tulos- ja suorituskykyindikaattoreita;

e)

kehittää ja pitää yllä laatu-, potilasturvallisuus- ja arviointikehystä.

5)   

Direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan a alakohdan iv alakohdassa vahvistetun vaatimuksen (”panostavat tutkimustyöhön”) täyttämiseksi osaamisverkoston tehtävänä on:

a)

määrittää ja täyttää tutkimusaukkoja;

b)

edistää osaamisverkostossa tehtävää tutkimusyhteistyötä;

c)

vahvistaa tutkimusta ja epidemiologista seurantaa perustamalla yhteisiä rekistereitä.

6)   

Direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan a alakohdan v alakohdassa vahvistetun vaatimuksen (”järjestävät opetus- ja koulutustoimintaa”) täyttämiseksi osaamisverkoston tehtävänä on:

a)

määrittää ja täyttää koulutusaukkoja;

b)

edistää ja helpottaa hoitoketjuun kuuluvien terveydenhuollon tarjoajien koulutus- ja jatkokoulutusohjelmia ja välineitä (osaamisverkostossa tai sen ulkopuolella).

7)   

Direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan a alakohdan vi alakohdassa vahvistetun vaatimuksen (”tekevät tiivistä yhteistyötä muiden osaamiskeskusten ja -verkostojen kanssa kansallisella ja kansainvälisellä tasolla”) täyttämiseksi osaamisverkoston tehtävänä on:

a)

vaihtaa ja levittää tietämystä ja parhaita käytäntöjä, erityisesti tukemalla kansallisia keskuksia ja osaamisverkostoja;

b)

ottaa käyttöön verkostoitumisvälineitä, kuten viestintävälineitä, ja menetelmiä, joiden avulla voidaan kehittää kliinisiä suuntaviivoja ja protokolleja; vaihtaa kliinisiä tietoja EU:n tietosuojasäännösten ja kansallisten täytäntöönpanotoimenpiteiden mukaisesti, erityisesti direktiivin 95/46/EY ja tämän delegoidun päätöksen 3 artiklan mukaisesti; kehittää koulutusvaihtoehtoja ja -malleja sekä toiminta- ja koordinointikäytäntöjä jne.;

c)

tehdä yhteistyötä niiden jäsenvaltioiden nimeämien osaamisverkostoon assosioituneiden kansallisten keskusten ja kansallisten yhteistyökeskusten kanssa, joilla ei ole jäsentä tietyssä osaamisverkostossa, erityisesti silloin, kun osaamisverkoston tavoitteet ovat direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdan f ja h alakohdassa lueteltuja tavoitteita.

LIITE II

OSAAMISVERKOSTON JÄSENYYTTÄ HAKEVIA KOSKEVAT PERUSTEET JA EDELLYTYKSET

1.   Kaikkia hakijana olevia terveydenhuollon tarjoajia koskevat yleiset perusteet ja edellytykset

Kaikkien hakijoiden, jotka haluavat liittyä osaamisverkostoon, on täytettävä seuraavat perusteet ja edellytykset:

a)

potilaiden vaikutusmahdollisuuksien ja potilaskeskeisen hoidon osalta jäsenyyttä hakevien terveydenhuollon tarjoajien on:

i)

omattava strategiat, joilla varmistetaan, että hoito on potilaskeskeistä ja että kunnioitetaan potilaiden oikeuksia (esimerkiksi oikeutta antaa tietoinen suostumus; oikeutta saada tietoa omasta terveydestä; oikeutta tutustua omiin potilasasiakirjoihin; oikeutta yksityisyyteen; oikeutta tehdä valitus ja oikeutta saada korvausta), oikeutta vaikuttaa asioihin ja osallistua (esimerkiksi asiakassuhteiden hallintaan liittyvien strategioiden, potilaiden koulutusstrategioiden ja potilaille ja heidän perheilleen suunnatun aktiiviseen osallistumiseen koko terveydenhoitolaitoksessa kannustavien strategioiden avulla);

ii)

annettava selkeää ja avointa tietoa sekä kotimaisille että ulkomaalaisille potilaille tarjolla olevista valitus- ja muutoksenhakukeinoista;

iii)

varmistettava potilaiden kokemuksia koskevan palautteen saaminen ja palautteen aktiivinen arviointi;

iv)

sovellettava henkilötietojen suojaa koskevia sääntöjä ja varmistettava potilasasiakirjoihin ja kliiniseen tietoon tutustuminen EU:n tietosuojasäännöksiä ja kansallisia täytäntöönpanotoimenpiteitä ja erityisesti direktiiviä 95/46/EY noudattaen;

v)

varmistettava, että rekisteröidyn antama tietoinen suostumus on tämän delegoidun päätöksen 2 artiklan e alakohdassa vahvistettujen vaatimusten mukainen, erityisesti että rekisteröity tai hänen oikeudellinen edustajansa antaa tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti, yksiselitteisesti ja selvästi sen jälkeen, kun hänelle on annettu tietoa hänen henkilökohtaisten tietojensa ja terveystietojensa käytön tarkoituksesta, luonteesta, merkityksestä ja vaikutuksista, jos henkilökohtaisia terveystietoja vaihdetaan tämän delegoidun päätöksen nojalla, ja kun hänelle on annettu tietoja hänelle sovellettavien tietosuojasäännösten nojalla kuuluvista oikeuksistaan. Annettu suostumus on dokumentoitava asianmukaisesti;

vi)

varmistettava avoimuus, muun muassa antamalla tietoa kliinisistä tuloksista, hoitovaihtoehdoista ja käytössä olevista turvallisuusstandardeista.

b)

organisaation, hallinnon ja toiminnan jatkuvuuden osalta jäsenyyttä hakevien terveydenhuollon tarjoajien on:

i)

käytettävä avoimia ja selkeitä organisaatio- ja hallintosääntöjä ja -menettelyjä, mukaan lukien erityisesti rajat ylittävien potilaiden hallintoon liittyvät menettelyt niiden erityisosaamisalueilla;

ii)

varmistettava, että tariffit ovat avoimia;

iii)

laadittava toiminnan jatkuvuussuunnitelma tietyksi ajaksi ja varmistettava:

—

välttämättömän sairaanhoidon tarjonta resurssien yllättäen pettäessä tai vaihtoehtoisten resurssien käyttö tai saanti tarvittaessa,

—

terveydenhuollon tarjoajan vakauden ja teknisten valmiuksien ja asiantuntemuksen ylläpito, esimerkiksi henkilöstöresurssien hallinnointia ja teknologian päivittämistä koskeva suunnitelma;

iv)

varmistettava koordinointi terveydenhuollon tarjoajan kanssa ja se, että terveydenhuollon tarjoaja pääsee helposti käyttämään muita resursseja tai potilashallinnon kannalta tarvittavia erikoisyksiköitä tai -palveluita.

v)

oltava hyvät yleispalvelut, kuten leikkaussalit, tehohoitoyksikkö, eristysyksikkö, ensiapupoliklinikka ja laboratoriot;

vi)

oltava valmiudet olla yhteydessä asianmukaisiin kotiuttamisen jälkeisiin palveluihin, mukaan luettuna valmiudet rajat ylittävään yhteydenpitoon.

c)

tutkimus- ja koulutusvalmiuksien osalta jäsenyyttä hakevilla terveydenhuollon tarjoajilla on oltava:

i)

valmiudet tarjota akateemista, yliopistotasoista tai erityistason koulutusta;

ii)

inhimillisiä, teknisiä ja rakenteellisia valmiuksia, taitoyhdistelmiä ja resursseja;

iii)

tutkimuskapasiteettia ja osoitettua tutkimuskokemusta tai tuotantoa osaamisverkoston asiantuntemukseen liittyvällä alalla kansallisella ja kansainvälisellä tasolla;

iv)

asiantuntemukseen liittyvää opetus- ja koulutustoimintaa, jolla pyritään parantamaan samassa hoitoketjussa terveydenhuollon tarjoajan tilojen sisä- tai ulkopuolella olevien terveydenhuollon tarjoajien tietoa ja teknisiä valmiuksia, kuten jatkuvaa lääketieteen koulutusta ja etäopetusta.

d)

asiantuntemuksen vaihdon sekä tietojärjestelmien ja sähköisen terveydenhuollon apuvälineiden osalta jäsenyyttä hakevien terveydenhuollon tarjoajien on:

i)

voitava vaihtaa asiantuntemusta muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja tukea heitä;

ii)

omattava vakiintuneet menettelyt ja puitteet, joilla varmistetaan potilastietojen hallinto, suoja ja vaihto, mukaan lukien kyseisen asiantuntemuksen alalla vahvistetut tulokset, prosessi-indikaattorit ja potilasrekisterit EU:n tietosuojalainsäädännön, erityisesti direktiivin 95/46/EY ja tämän delegoidun päätöksen 2 artiklan e alakohdan mukaisesti;

iii)

voitava edistää etälääketieteen ja muiden sähköisen terveydenhuollon välineiden käyttöä tilojensa sisä- ja ulkopuolella täyttämällä yhteentoimivuutta koskevat vähimmäisvaatimukset ja, jos mahdollista, käyttämällä sovittuja standardeja ja suosituksia;

iv)

käytettävä standardoitua tietoa ja koodausjärjestelmää kansallisesti tai kansainvälisesti tunnustettujen järjestelmien, esimerkiksi kansainvälisen tautiluokituksen mukaisesti, ja täydentäviä koodeja silloin, kun se on tarkoituksenmukaista.

e)

asiantuntemuksen, hyvien toimintatapojen, laadun, potilasturvallisuuden ja arvioinnin osalta jäsenyyttä hakevien terveydenhuollon tarjoajien on:

i)

luotava laadunvarmistus- tai laadunhallintajärjestelmä, joka käsittää kyseisen järjestelmän ohjauksen ja arvioinnin;

ii)

luotava potilasturvallisuusohjelma tai -suunnitelma, joka koostuu erityistavoitteista, menettelyistä, standardeista sekä prosessi- ja tulosindikaattoreista, jossa keskitytään sellaisille keskeisille aloille kuten tiedottaminen, haittatapahtumia koskeva ilmoitus- ja oppimisjärjestelmä; koulutus- ja opetustoiminta; käsihygienia; terveydenhuoltoon liittyvät infektiot; lääkitysvirheet ja lääkkeiden turvallinen käyttö; turvalliset menettelyt ja kirurgia; turvallinen potilaiden tunnistaminen;

iii)

sitouduttava käyttämään parhaita tietoon ja näyttöön perustuvia terveysteknologioita ja hoitoja;

iv)

kehitettävä ja käytettävä kliinisiä suuntaviivoja ja hoitopolkuja omalla erikoisalallaan.

2.   Jäsenyyttä hakevia terveydenhuollon tarjoajia koskevat erityisperusteet ja -edellytykset mitä tulee niiden verkostojen, joihin ne haluavat liittyä, painopisteenä olevaan asiantuntemukseen, sairauteen tai sairaudentiloihin

a)

Pätevyyden, kokemuksen ja hoitotulosten osalta jäsenyyttä hakevien terveydenhuollon tarjoajien on:

i)

osoitettava asiakirjoin pätevyys, kokemus ja toiminta (esim. toiminnan volyymi, lähetteet ja kertynyt kokemus sekä mahdollisuuksien mukaan pienin tai optimaalisin määrä potilaita/vuosi ammatillisten tai teknisten standardien tai suositusten mukaisesti);

ii)

esitettävä näyttöä hyvästä kliinisestä hoidosta ja tuloksista saatavilla olevien standardien, indikaattorien ja tietämyksen mukaisesti sekä näyttöä siitä, että kansainvälinen lääketiede on tunnustanut tarjotut hoidot niiden turvallisuuden, arvon ja mahdollisten positiivisten kliinisten tulosten osalta.

b)

Inhimillisten, rakenteellisten ja laitteistoresurssien ja hoito-organisaation osalta hakijoiden on dokumentoitava:

i)

henkilöstöresurssien ominaisuudet, kuten henkilöstön tyyppi, määrä, pätevyys ja taidot;

ii)

kyseisen terveydenhuollon moniammatillisen tiimin ominaisuudet, organisaatio ja toiminta;

iii)

keskuksessa tai sen lähistöllä helposti saatavilla oleva erityislaitteisto (esimerkiksi sädehoitolaboratorio tai hemodynaamiset laitteet), mukaan lukien valmiudet asiantuntemukseen perustuen tarvittaessa käsitellä, hallinnoida ja vaihtaa tietoa ja biolääketieteellisiä kuvia (esimerkiksi röntgen-, mikroskopia-, videotähystys- ja muista dynaamisista tutkimuksista) tai kliinisiä näytteitä ulkopuolisten terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/79

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,

annettu 10 päivänä maaliskuuta 2014,

eurooppalaisten osaamisverkostojen ja niiden jäsenten perustamista ja arvioimista sekä tällaisten verkostojen perustamista ja arvioimista koskevan tiedon ja asiantuntemuksen vaihdon helpottamista koskevista perusteista

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2014/287/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa 9 päivänä maaliskuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/24/EU (1) ja erityisesti sen 12 artiklan 4 kohdan b ja c alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Komission delegoidussa päätöksessä 2014/286/EU (2) asetetaan ne perusteet ja edellytykset, jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen, jäljempänä ’verkostot’, ja niiden jäseneksi hakevien terveydenhuollon tarjoajien on täytettävä.

(2)

Komissio tekee direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan b ja c alakohdan mukaisesti päätöksen verkostojen perustamista ja arvioimista koskevista perusteista sekä verkostojen perustamista ja niiden arvioimista koskevien tietojen ja asiantuntemuksen vaihdon helpottamiseen tähtäävistä toimenpiteistä.

(3)

Verkostot olisi perustettava ja terveydenhuollon tarjoajat hyväksyttävä verkostojen jäseniksi avoimella ja läpinäkyvällä menettelyllä. Menettelyyn olisi kuuluttava 1) kiinnostuksenilmaisupyyntö, 2) jäsenvaltioiden omien terveydenhuollon tarjoajiensa hakemuksille antama hyväksyntä, 3) hakemusten toimittaminen komissiolle, 4) hakemusten täydellisyyden tarkistaminen, 5) riippumattoman elimen suorittama tekninen arviointi hakemuksille, jotka koskevat verkostojen perustamista, ja verkoston jäseniksi hakevien yksittäisten terveydenhuollon tarjoajien hakemuksille, sen selvittämiseksi, täyttävätkö hakijat perusteet, 6) arvioinnin tuloksista tiedottaminen, 7) jäsenvaltioiden antama hyväksyntä verkostoille ja niiden jäsenyydelle sekä 8) perustettujen verkostojen ja niiden jäsenten luettelon julkaiseminen.

(4)

Verkostojen kattavuuden lisäämiseksi yksittäisten terveydenhuollon tarjoajien olisi aina halutessaan voitava liittyä verkoston jäseniksi. Niiden hakemukset olisi arvioitava noudattaen samaa menettelyä, jota käytettiin alkuperäistä verkostoa koskevien hakemusten arvioinnissa, mukaan luettuna hakemusten hyväksyntä kyseisen jäsenvaltion toimesta.

(5)

Jotta verkostolla olisi todellista Euroopan unionin lisäarvoa ja jotta se olisi riittävän suuri mahdollistamaan asiantuntemuksen vaihdon ja parantamaan hoidon saatavuutta potilaiden kannalta koko unionissa, olisi hyväksyttävä ainoastaan sellaiset ehdotuspyynnön mukaisesti toimitetut hakemukset, joissa on mukana vaadittu vähimmäismäärä terveydenhuollon tarjoajia ja jäsenvaltioita. Jos terveydenhuollon tarjoajia ei ole riittävästi tai jos hakemus kattaa liian vähäisen määrän jäsenvaltioita, komission olisi pyydettävä jäsenvaltioita kannustamaan omia terveydenhuollon tarjoajiaan liittymään ehdotettuun verkostoon.

(6)

Joidenkin harvinaisten sairauksien tai sairaudentilojen tapauksessa saattaa olla asiantuntemuksen puuttumisen vuoksi vaikeaa päästä vaadittuun terveydenhuollon tarjoajien tai jäsenvaltioiden vähimmäismäärään. Tämän vuoksi voisi olla hyvä idea koota toisiinsa liittyviin harvinaisiin sairauksiin tai sairaudentiloihin keskittyvät terveydenhuollon tarjoajat yhteen aihekohtaiseen verkostoon. Verkostoihin voisi lisäksi kuulua tavallisesti erittäin suuria pääomainvestointeja edellyttävien huipputeknologian palvelujen tarjoajia, esimerkkeinä laboratoriot, radiologiset palvelut tai isotooppilääketieteen palvelut.

(7)

Jäsenvaltioiden, joiden terveydenhuollon tarjoajista yksikään ei ole verkoston jäsen, olisi nimettävä yhteistyötä varten vastaavat kansalliset keskukset niiden kannustamiseksi tekemään yhteistyötä kyseisen verkoston kanssa.

(8)

Kukin verkoston ja terveydenhuollon tarjoajan hakemus olisi, kun sen täydellisyydestä on varmistuttu, arvioitava teknisesti delegoidussa päätöksessä 2014/286/EU asetettujen perusteiden mukaisesti. Arviointiin olisi yhteisen arviointikäsikirjan pohjalta kuuluttava kattava asiakirjojen tarkastelu ja valittuun hakijoiden joukkoon kohdistuvat paikalla tehtävät tarkastukset. Komission nimittämän riippumattoman arviointielimen olisi tehtävä arviointi.

(9)

Jäsenvaltioita pyydetään perustamaan jäsenvaltioiden johtoryhmä, jonka olisi päätettävä ehdotettujen verkostojen ja niiden jäsenten hyväksymisestä. Jäsenvaltioiden osallistumisen olisi oltava vapaaehtoista. Jäsenvaltioiden olisi yleisesti ottaen hyväksyttävä verkoston perustaminen ja jäsenten ottaminen verkostoon ainoastaan arviointielimen antaman myönteisen arvioinnin pohjalta.

(10)

Verkostojen jäsenillä olisi oltava lupa käyttää eurooppalaisen osaamisverkoston tunnusta. Tämän Euroopan unionin omistaman tunnuksen olisi toimittava verkostojen ja niiden jäsenten visuaalisena identiteettinä.

(11)

Komission nimittämän riippumattoman arviointielimen olisi yhteistä arviointikäsikirjaa käyttäen määräajoin arvioitava verkostot ja niiden jäsenet. Arvioinnista olisi laadittava tekninen arviointiraportti, josta käy ilmi, missä määrin direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdassa asetetut tavoitteet on saavutettu ja delegoidussa päätöksessä 2014/286/EU asetetut perusteet ja edellytykset täytetty. Siinä olisi lisäksi kuvattava verkoston tuloksia ja suorituskykyä ja sen jäsenten panosta. Kielteisen arviointiraportin olisi yleisesti ottaen johdettava siihen, että jäsenvaltiot hyväksyvät verkoston toiminnan lopettamisen. Terveydenhuollon tarjoajien ja jäsenvaltioiden vähimmäismäärää koskevan vaatimuksen noudattamista olisi seurattava arvioinnin jälkeen niin, että verkoston lisäarvo Euroopan unionin kannalta voidaan säilyttää.

(12)

Arviointikäsikirjojen olisi perustuttava kansainvälisesti tunnustettuihin käytänteisiin ja sisällettävä arviointien toteuttamista koskevat perusperiaatteet ja -menetelmät.

(13)

Komission olisi helpotettava verkostojen perustamista ja arvioimista koskevan tiedon ja asiantuntemuksen vaihtoa. Sen olisi asetettava verkostoja ja niiden jäseniä koskevia yleisiä tietoja ja verkostojen ja niiden jäsenten perustamista ja arvioimista koskevia teknisiä asiakirjoja ja käsikirjoja julkisesti saataville. Se voi tarjota verkostojen ja niiden jäsenten käyttöön erityisiä viestimiä ja viestintävälineitä. Konferensseja ja asiantuntijakokouksia olisi järjestettävä, jotta tarjotaan foorumi verkostojen tekniselle ja tieteelliselle keskustelulle.

(14)

Verkostojen perustamiseen ja arvioimiseen liittyviä henkilötietoja olisi käsiteltävä tapauksen mukaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 45/2001 (3) mukaisesti.

(15)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2011/24/EU 16 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

I LUKU

YLEISET SÄÄNNÖKSET

1 artikla

Kohde

Tässä päätöksessä esitetään

a)

perusteet direktiivin 2011/24/EU 12 artiklassa tarkoitettujen verkostojen perustamiseksi ja arvioimiseksi;

b)

toimenpiteet direktiivin 2011/24/EU 12 artiklassa tarkoitettujen verkostojen perustamista ja arvioimista koskevan tiedon ja asiantuntemuksen vaihdon helpottamiseksi.

II LUKU

EUROOPPALAISTEN OSAAMISVERKOSTOJEN PERUSTAMINEN

2 artikla

Kiinnostuksenilmaisupyyntö eurooppalaisen osaamisverkoston perustamiseksi

1.   Komissio julkaisee verkostojen perustamista koskevan kiinnostuksenilmaisupyynnön kahden vuoden kuluessa tämän päätöksen voimaantulosta.

2.   Ryhmä, jossa on vähintään kymmenen terveydenhuollon tarjoajaa vähintään kahdeksasta jäsenvaltiosta, voi yhdessä vastata kiinnostuksenilmaisupyynnössä ilmoitettuun määräaikaan mennessä hakemuksella, joka sisältää verkoston perustamista tietyllä erikoisalalla koskevan ehdotuksen.

3.   Hakemuksen sisällön on oltava liitteessä I esitetyn mukainen.

4.   Hakemuksen saatuaan komissio tarkastaa, täyttyvätkö 2 kohdassa asetetut terveydenhuollon tarjoajien ja jäsenvaltioiden vähimmäismäärää koskevat edellytykset.

5.   Jos jompikumpi näistä edellytyksistä ei täyty, hakemusta ei pidetä arviointikelpoisena ja komissio pyytää jäsenvaltioita kannustamaan omia terveydenhuollon tarjoajiaan liittymään ehdotettuun verkostoon vaaditun lukumäärän (vaadittujen lukumäärien) saavuttamiseksi.

6.   Jäsenvaltioita kuultuaan komissio päättää myöhempien kiinnostuksenilmaisupyyntöjen sopivasta julkaisemisajankohdasta.

3 artikla

Jäsenyyshakemukset

1.   Verkoston perustamista koskevan ehdotuksen sisältävän hakemuksen mukana on oltava kunkin asiaan liittyvän terveydenhuollon tarjoajan osalta jäsenyyshakemus.

2.   Jäsenyyshakemuksen sisällön on oltava liitteessä II esitetyn mukainen.

3.   Jäsenyyshakemukseen on liitettävä terveydenhuollon tarjoajan sijoittautumisjäsenvaltion antama kirjallinen lausuma, jossa todistetaan, että kyseisen terveydenhuollon tarjoajan osallistuminen verkoston perustamista koskevaan ehdotukseen on jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön mukaista.

4 artikla

Hakemusten tekninen arviointi

1.   Jos komissio toteaa, että 2 artiklan 2 kohdassa ja 3 artiklan 2 ja 3 kohdassa asetetut vaatimukset täyttyvät, se nimittää arviointielimen arvioimaan hakemuksia.

2.   Arviointielimen on tarkistettava, että

a)

verkoston perustamista koskevan ehdotuksen sisältävän hakemuksen sisältö täyttää tämän päätöksen liitteessä I asetetut vaatimukset;

b)

jäsenyyshakemusten sisältö täyttää tämän päätöksen liitteessä II asetetut vaatimukset;

c)

ehdotettu verkosto täyttää delegoidun päätöksen 2014/286/EU liitteessä I olevan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettua pitkälle erikoistuneen terveydenhuollon tarjoamista koskevan velvoitteen;

d)

ehdotettu verkosto täyttää muut delegoidun päätöksen 2014/286/EU liitteessä I asetetut perusteet ja edellytykset;

e)

jäseneksi hakeva terveydenhuollon tarjoaja täyttää delegoidun päätöksen 2014/286/EU liitteessä II asetetut perusteet ja edellytykset.

3.   Edellä olevan 2 kohdan d ja e alakohdan mukainen arviointi tehdään ainoastaan, jos arviointielin toteaa, että ehdotus täyttää 2 kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitetut vaatimukset.

4.   Arviointielin laatii arviointiraportin verkoston perustamista koskevan ehdotuksen sisältävästä hakemuksesta ja jäsenyyshakemuksista ja lähettää kaikki raportit komissiolle.

5.   Arviointielin lähettää kullekin jäseneksi hakevalle terveydenhuollon tarjoajalle ehdotettua verkostoa ja sen omaa jäsenyyshakemusta koskevan arviointiraportin. Terveydenhuollon tarjoaja voi lähettää huomautuksia arviointielimelle kahden kuukauden kuluessa raporttien vastaanottamisesta. Huomautuksia saatuaan arviointielimen on tehtävä arviointiraportteihinsa muutoksia ja ilmoitettava, antavatko huomautukset aihetta muuttaa sen laatimaa arviointia.

5 artikla

Verkostojen ja jäsenten hyväksyminen

1.   Saatuaan verkostoa koskevasta ehdotuksesta ja ehdotetusta jäsenluettelosta annetun arviointiraportin, joka on laadittu 4 artiklan mukaisesti, ja tarkistettuaan, että 2 artiklan 2 kohdassa asetettu terveydenhuollon tarjoajien ja jäsenvaltioiden vähimmäismäärä on saavutettu, jäsenvaltioiden on 6 artiklassa tarkoitetussa jäsenvaltioiden johtoryhmässä päätettävä ehdotetun verkoston ja sen jäsenten hyväksymisestä.

2.   Ehdotetut verkostot perustetaan 1 kohdassa tarkoitetun hyväksynnän nojalla eurooppalaisina osaamisverkostoina.

3.   Jos 2 artiklan 2 kohdassa asetettua terveydenhuollon tarjoajien tai jäsenvaltioiden vähimmäismäärää ei ole saavutettu, verkostoa ei perusteta, ja komissio pyytää jäsenvaltioita kannustamaan omia terveydenhuollon tarjoajiaan liittymään ehdotettuihin verkostoihin.

4.   Jos terveydenhuollon tarjoajasta annetaan kielteinen arvio, terveydenhuollon tarjoaja voi itse päättää, haluaako se toimittaa jäsenyyshakemuksensa yhdessä hakemusta koskevan arviointiraportin kanssa jäsenvaltioiden johtoryhmälle tarkasteltavaksi.

6 artikla

Jäsenvaltioiden johtoryhmä

1.   Jäsenvaltioita pyydetään perustamaan jäsenvaltioiden johtoryhmä, joka päättää verkostoja koskevien ehdotusten ja niiden jäsenten hyväksymisestä ja verkoston toiminnan lopettamisesta. Jos jäsenvaltioiden päätös poikkeaa arviointielimen arvioinnista, niiden on ilmoitettava syyt tähän.

2.   Jäsenvaltioiden, jotka haluavat olla mukana jäsenvaltioiden johtoryhmässä, on ilmoitettava komissiolle niitä edustava kansallinen viranomainen.

3.   Jäsenvaltioiden johtoryhmä hyväksyy jäsentensä yksinkertaisella enemmistöllä työjärjestyksensä komission yksiköiden ehdotuksesta.

4.   Työjärjestys kattaa jäsenvaltioiden johtoryhmän toiminnan ja päätöksentekoprosessin, ja siinä täsmennetään, kenellä johtoryhmän jäsenistä on oikeus äänestää jonkin tietyn verkoston hyväksymisestä, minkälaisella enemmistöllä äänestyksen tulos määrätään ja minkälaista menettelyä on noudatettava, jos johtoryhmän päätös poikkeaa verkostoa koskevasta ehdotuksesta tai jäsenyyshakemuksesta annetusta arviointiraportista.

5.   Komissio huolehtii jäsenvaltioiden johtoryhmän sihteeristön tehtävistä.

6.   Jäsenvaltioiden johtoryhmässä olevien jäsenvaltioiden edustajien henkilötiedot kerätään, käsitellään ja julkaistaan asetuksen (EY) N:o 45/2001 mukaisesti.

7 artikla

Tunnus

Kun verkosto on hyväksytty, komissio antaa luvan käyttää yksilöllistä graafista tunnusta, jäljempänä ’tunnus’, jota verkoston ja sen jäsenten on käytettävä verkoston järjestämän toiminnan yhteydessä.

8 artikla

Olemassa olevien verkostojen jäsenyyttä koskevat hakemukset

1.   Terveydenhuollon tarjoajan, joka haluaa liittyä olemassa olevaan verkostoon, on toimitettava jäsenyyshakemus komissiolle.

2.   Jäsenyyshakemuksen sisällön on oltava liitteessä II esitetyn mukainen.

3.   Jäsenyyshakemukseen on liitettävä terveydenhuollon tarjoajan sijoittautumisjäsenvaltion antama kirjallinen lausuma, jossa todistetaan, että kyseisen terveydenhuollon tarjoajan osallistuminen verkostoon on jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön mukaista.

9 artikla

Olemassa olevien verkostojen jäsenyyttä koskevien hakemusten tekninen arviointi

1.   Jos komissio toteaa, että 8 artiklan 2 ja 3 kohdassa asetetut vaatimukset täyttyvät, se nimittää elimen arvioimaan jäsenyyshakemusta.

2.   Arviointielimen on tarkistettava, että

a)

jäsenyyshakemuksen sisältö täyttää tämän päätöksen liitteessä II asetetut vaatimukset; ja

b)

kyseinen terveydenhuollon tarjoaja täyttää delegoidun päätöksen 2014/286/EU liitteessä II asetetut perusteet ja edellytykset.

3.   Edellä olevan 2 kohdan b alakohdan mukainen arviointi tehdään ainoastaan, jos arviointielin toteaa, että jäsenyyshakemus täyttää 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetut vaatimukset.

4.   Arviointielimen on laadittava arviointiraportti ja lähetettävä se komissiolle ja jäseneksi hakevalle terveydenhuollon tarjoajalle. Terveydenhuollon tarjoaja voi lähettää huomautuksia arviointielimelle kahden kuukauden kuluessa raportin vastaanottamisesta. Huomautuksia saatuaan arviointielimen on tehtävä arviointiraporttiinsa muutoksia ja ilmoitettava, antavatko huomautukset aihetta muuttaa sen laatimaa arviointia.

10 artikla

Uusien jäsenten hyväksyminen

1.   Saatuaan 9 artiklan nojalla laaditun myönteisen arviointiraportin jäsenvaltioiden johtoryhmän on päätettävä uuden jäsenen hyväksymisestä.

2.   Jos terveydenhuollon tarjoajasta annetaan kielteinen arvio, terveydenhuollon tarjoaja voi itse päättää, haluaako se toimittaa jäsenyyshakemuksensa yhdessä hakemusta koskevan arviointiraportin kanssa jäsenvaltioiden johtoryhmälle tarkasteltavaksi.

11 artikla

Verkoston toiminnan lopettaminen

1.   Verkoston toiminta on lopetettava seuraavissa tapauksissa:

a)

yhtä 2 artiklan 2 kohdassa asetetuista vähimmäismääristä ei enää saavuteta;

b)

verkostosta on laadittu kielteinen arviointiraportti 14 artiklan mukaisesti;

c)

verkoston johtoryhmän päätöksellä sen sääntöjen ja menettelyjen mukaisesti;

d)

jos koordinaattori ei ole pyytänyt verkoston arviointia viiden vuoden kuluessa sen perustamisesta tai sen viimeisimmästä arvioinnista.

2.   Edellä olevassa 6 artiklassa tarkoitetun jäsenvaltioiden johtoryhmän on hyväksyttävä 1 kohdan a ja b alakohdassa luetelluista syistä tapahtuva verkoston toiminnan lopettaminen.

12 artikla

Jäsenyyden menettäminen

1.   Verkoston jäsen voi menettää jäsenyytensä mistä tahansa seuraavasta syystä:

a)

vapaaehtoinen eroaminen verkoston johtoryhmän hyväksymien sääntöjen ja menettelyjen mukaisesti;

b)

verkoston johtoryhmän päätöksellä sen hyväksymien sääntöjen ja menettelyjen mukaisesti;

c)

jos sijoittautumisjäsenvaltio ilmoittaa verkoston jäsenelle, että sen osallistuminen verkostoon ei ole enää kansallisen lainsäädännön mukaista;

d)

jos jäsen kieltäytyy 14 artiklan mukaisesta arvioinnista;

e)

jos jäsenestä on laadittu kielteinen arviointiraportti 14 artiklan mukaisesti;

f)

jos verkosto, johon jäsen osallistuu, on lopettanut toimintansa.

2.   Asianomaisen jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle syyt 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettuun ilmoitukseen.

3.   Verkoston johtoryhmän on ilmoitettava komissiolle 1 kohdan a, b ja d alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa.

4.   Edellä olevassa 6 artiklassa tarkoitetun jäsenvaltioiden johtoryhmän on hyväksyttävä 1 kohdan e alakohdassa mainitusta syystä tapahtuva jäsenyyden menettäminen.

5.   Jos jokin verkoston jäsen menettää jäsenyytensä, komissio tarkastaa, saavutetaanko 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut terveydenhuollon tarjoajien ja jäsenvaltioiden vähimmäismäärät edelleen. Jos näin ei ole, se pyytää verkostoa löytämään uusia jäseniä kahden seuraavan vuoden kuluessa tai lopettamaan verkoston toiminnan, ilmoittaa jäsenvaltioiden johtoryhmälle tilanteesta sekä pyytää jäsenvaltioita kannustamaan omia terveydenhuollon tarjoajiaan liittymään verkostoon.

6.   Jäsenyyden menetys johtaa automaattisesti kaikkien niiden oikeuksien ja velvollisuuksien menettämiseen, jotka liittyvät verkostoon osallistumiseen, mukaan luettuna oikeus käyttää tunnusta.

13 artikla

Arviointikäsikirja

1.   Yhteistyössä jäsenvaltioiden ja asianomaisten osapuolten kanssa komissio laatii yksityiskohtaisen käsikirjan 4 ja 9 artiklassa tarkoitetun arvioinnin sisällöstä sekä siihen liittyvistä asiakirjoista ja menettelystä.

2.   Arviointimenettelyyn on kuuluttava hakijoiden toimittamien asiakirjojen tarkastus ja paikalla tehtävät tarkastukset.

3.   Komission 4 artiklan 1 kohdan ja 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti verkostoa koskevan ehdotuksen ja jäsenyyshakemusten arviointiin nimittämän elimen on käytettävä arviointikäsikirjaa.

III LUKU

EUROOPPALAISTEN OSAAMISVERKOSTOJEN ARVIOIMINEN

14 artikla

Arviointi

1.   Kaikki verkostot ja niiden jäsenet on arvioitava määräajoin, viimeistään joka viides vuosi niiden hyväksymisen tai viimeisimmän arvioinnin jälkeen.

2.   Saatuaan verkoston koordinaattorilta arviointia koskevan pyynnön komissio nimittää elimen arvioimaan verkostoa ja sen jäseniä.

3.   Arviointielimen on tarkistettava ja arvioitava

a)

delegoidussa päätöksessä 2014/286/EU asetettujen perusteiden ja edellytysten täyttyminen;

b)

direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdassa asetettujen tavoitteiden saavuttaminen; ja

c)

verkoston tulokset ja suorituskyky ja sen kunkin jäsenen panos.

4.   Arviointielimen on laadittava verkostosta arviointiraportti ja lähetettävä se komissiolle, verkoston johtoryhmälle ja verkoston jäsenille.

5.   Arviointielimen on laadittava kustakin verkoston jäsenestä arviointiraportti ja lähetettävä se komissiolle ja asianomaiselle verkoston jäsenelle.

6.   Koordinaattori ja verkoston jäsenet voivat lähettää huomautuksia arviointielimelle kahden kuukauden kuluessa raportin vastaanottamisesta. Huomautuksia saatuaan arviointielimen on tehtävä arviointiraporttiinsa muutoksia ja ilmoitettava, antavatko huomautukset aihetta muuttaa sen laatimaa arviointia.

7.   Edellä olevassa 6 artiklassa tarkoitetun jäsenvaltioiden johtoryhmän on hyväksyttävä kielteisen arvioinnin vuoksi tapahtuva verkoston toiminnan lopettaminen tai jäsenyyden menettäminen. Jäsenvaltioiden johtoryhmä voi antaa verkostolle tai kyseiselle jäsenelle vuoden aikaa korjata todetut puutteet ennen uuden arvioinnin tekemistä. Kyseinen ajanjakso tarjotaan tietylle verkostolle tai verkoston jäsenelle ainoastaan siinä tapauksessa, että verkoston johtoryhmä esittää parannussuunnitelman.

15 artikla

Arviointikäsikirja

1.   Yhteistyössä jäsenvaltioiden ja asianomaisten osapuolten kanssa komissio laatii käsikirjan 14 artiklassa tarkoitetun verkostojen ja niiden jäsenten arvioinnin sisällöstä sekä siihen liittyvistä asiakirjoista ja menettelystä.

2.   Arviointimenettelyyn on kuuluttava toimitettujen asiakirjojen arviointi, mukaan luettuina itsearviointiraportit, ja paikalla tehtävät tarkastukset.

3.   Komission 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti verkostoa ja sen jäseniä arvioimaan nimittämän elimen on käytettävä arviointikäsikirjaa.

IV LUKU

TIEDON JA ASIANTUNTEMUKSEN VAIHTO

16 artikla

Tiedon vaihtaminen verkostojen perustamisesta ja arvioimisesta

1.   Komissio helpottaa verkostojen perustamista ja arvioimista koskevan tiedon ja asiantuntemuksen vaihtoa

a)

asettamalla julkisesti saataville verkostojen perustamista ja arvioimista koskevia yleisiä tietoja, mukaan luettuina 13 ja 15 artiklassa tarkoitettuja arviointikäsikirjoja koskevat tiedot;

b)

julkaisemalla säännöllisesti päivitettävän luettelon verkostoista ja niiden jäsenistä sekä verkostoja koskevat myönteiset arviointiraportit ja jäsenvaltioiden johtoryhmän päätökset sen työjärjestyksen mukaisesti;

c)

järjestämällä tarvittaessa konferensseja ja asiantuntijakokouksia verkoston jäsenten välistä teknistä ja tieteellistä keskustelua varten;

d)

järjestämällä verkostojen käyttöön tarvittaessa sähköiset viestimet ja viestintävälineet.

2.   Edellä olevassa 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun luettelon julkaisemista silmällä pitäen verkoston johtoryhmän on tiedotettava komissiolle kaikista verkoston koordinaattorina toimivan jäsenen tai verkoston koordinaattoriksi nimetyn henkilön muutoksista.

V LUKU

LOPPUSÄÄNNÖKSET

17 artikla

Tarkistaminen

Komissio arvioi tämän täytäntöönpanopäätöksen toimintaa viiden vuoden kuluttua sen voimaantulosta.

18 artikla

Voimaantulo

Tämä päätös tulee voimaan kymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 10 päivänä maaliskuuta 2014.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

José Manuel BARROSO

(1)   EUVL L 88, 4.4.2011, s. 45.

(2)  Katso tämän virallisen lehden sivu 71.

(3)   EYVL L 8, 12.1.2001, s. 1.

LIITE I

VERKOSTON PERUSTAMISTA KOSKEVAN HAKEMUKSEN SISÄLTÖ

Verkoston perustamista koskeva hakemus on toimitettava komission julkaiseman kiinnostuksenilmaisupyynnön mukaisesti, ja siihen on sisällyttävä

a)

ehdotetun verkoston nimi;

b)

täytetty hakulomake, itsearvioinnin kyselylomake sekä arviointikäsikirjassa vaaditut lisäasiakirjat;

c)

näyttö siitä, että kaikki jäseneksi hakevat terveydenhuollon tarjoajat toimivat samalla erikoisalalla ja keskittyvät samaan sairaudentilaan tai samoihin sairaudentiloihin;

d)

sen terveydenhuollon tarjoajan nimi, joka toimii verkoston koordinaattorina, ja ehdotettua koordinaattoria edustavan henkilön nimi ja yhteystiedot;

e)

kaikkien jäseneksi hakevien terveydenhuollon tarjoajien nimet.

LIITE II

JÄSENYYSHAKEMUKSEN SISÄLTÖ

Terveydenhuollon tarjoajien hakemuksen on sisällettävä

a)

asianomaisen ehdotetun verkoston tai nykyisen verkoston nimi;

b)

täytetty hakulomake, itsearvioinnin kyselylomake sekä arviointikäsikirjassa vaaditut lisäasiakirjat;

c)

terveydenhuollon tarjoajan edustajan nimi ja yhteystiedot.

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/88

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,

annettu 12 päivänä toukokuuta 2014,

unionin osarahoittamista tiettyjen eläintautien ja zoonoosien kansallisista hävittämis-, torjunta- ja seurantaohjelmista laadittavia kertomuksia koskevista vakiovaatimuksista ja päätöksen 2008/940/EY kumoamisesta

(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 2976)

(2014/288/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 25 päivänä toukokuuta 2009 tehdyn neuvoston päätöksen 2009/470/EY (1) ja erityisesti sen 27 artiklan 10 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Päätöksessä 2009/470/EY vahvistetaan menettelyt, joilla säädellään unionin osallistumista eläintautien ja zoonoosien hävittämis-, torjunta- ja seurantaohjelmien rahoitukseen.

(2)

Päätöksen 2009/470/EY 27 artiklan 1 kohdan mukaisesti otetaan käyttöön unionin rahoitustoimenpide niiden kustannusten korvaamiseksi, joita jäsenvaltioille aiheutuu kyseisen päätöksen liitteessä olevassa luettelossa mainittujen eläintautien ja zoonoosien kansallisten hävittämis-, torjunta- ja seurantaohjelmien rahoittamisesta.

(3)

Päätöksen 2009/470/EY 27 artiklan 7 kohdassa säädetään, että jäsenvaltioiden on toimitettava kunkin hyväksytyn ohjelman osalta tekniset ja rahoitusta koskevat välikertomukset ja viimeistään kunkin vuoden huhtikuun 30 päivänä yksityiskohtainen tekninen vuosikertomus, johon sisältyy saavutettujen tulosten arviointi ja yksityiskohtainen selvitys edellisen vuoden aikana aiheutuneista kustannuksista.

(4)

Komission päätöksessä 2008/940/EY (2) määritellään tiedot, jotka jäsenvaltioiden, joilla on unionin osarahoitettavaksi hyväksyttyjä tiettyjen eläintautien hävittämis-, torjunta- ja seurantaohjelmia, on toimitettava teknisissä ja rahoitusta koskevissa väli- ja loppukertomuksissa.

(5)

Komission päätöksen 2008/940/EY hyväksymisen jälkeen on ohjelmaan sovellettavien vaatimusten ja menettelyjen yksinkertaistamiseksi ja parantamiseksi tehty muutoksia toimenpiteisiin, joiden rahoitukseen unioni voi osallistua, sekä korvauksen laskentamenetelmään, sellaisena kuin se on vahvistettuna ohjelmien hyväksymistä kunkin kalenterivuoden osalta koskevissa rahoituspäätöksissä.

(6)

Jotta voitaisiin edelleen kohentaa kertomusten hyväksyttäväksi toimittamista, niiden käsittelyä ja arviointia sekä edistymisen seurantaa vuosien kuluessa, jäsenvaltioiden olisi 1 päivästä heinäkuuta 2015 alkaen toimitettava ohjelman täytäntöönpanoa koskevat väli- ja loppukertomukset sähköisesti käyttäen komission tähän tarkoitukseen laatimia sähköisiä vakiolomakkeita. Sen vuoksi kyseisten kertomusten rakennetta olisi mukautettava tietojen sähköistä toimittamista ja käsittelyä varten.

(7)

Sen vuoksi olisi muutettava vakiovaatimuksia, joita sovelletaan tiettyjen eläintautien ja zoonoosien kansallisille hävittämis-, torjunta- ja seurantaohjelmille myönnettävää unionin rahoitusta koskevien jäsenvaltioiden pyyntöjen toimittamiseen ja saatettava ne johdonmukaisiksi asiaankuuluvan unionin lainsäädännön muutosten kanssa sekä yhteensopiviksi pyyntöjen toimittamiseen käytettävän sähköisen järjestelmän kanssa.

(8)

Komissio pyytää kunkin vuoden jälkimmäisellä puoliskolla jäsenvaltioita toimittamaan päivitetyt tiedot, jotka koskevat varojen käyttöä niiden ohjelmien puitteissa rahoituskelpoisiin toimenpiteisiin vuoden alusta lähtien, sekä arviot koko vuoden aikana tarvittavista kokonaismäärärahoista. Näiden tietojen perusteella ja jotta voidaan parantaa käytettävissä olevien varojen käyttöä, komissio valmistelee joka vuosi päätöksen, jolla muutetaan kyseisen vuoden rahoituspäätöstä varojen kohdentamiseksi uudelleen sellaisista ohjelmista, joiden ei odoteta käyttävän niille alun perin kohdennettuja varoja, sellaisiin ohjelmiin, joiden raportoidaan tarvitsevan lisävaroja.

(9)

Jotta ohjelmien välillä tapahtuva varojen uudelleenkohdentaminen toteutettaisiin mahdollisimman tehokkaasti, jäsenvaltioiden olisi toimitettava myös määrällistä tietoa jo toteutetuista ja vielä toteutettavista toimista samoin kuin yksikkökustannuksista. Hallinnollisen rasitteen vähentämiseksi varojen uudelleenkohdentamisessa tarvittavien tietojen toimittaminen olisi sisällytettävä välikertomusten toimittamiseen.

(10)

Sen vuoksi on aiheellista kumota päätös 2008/940/EY ja korvata se tällä päätöksellä.

(11)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Jäsenvaltioiden on tämän päätöksen mukaisesti toimitettava välikertomukset ja loppukertomukset päätöksen 2009/470/EY 27 artiklan nojalla hyväksytyistä ohjelmista.

2 artikla

Tässä päätöksessä tarkoitetaan

a)

’välikertomuksilla’ meneillään olevien ohjelmien täytäntöönpanoa koskevia teknisiä (3) ja rahoitusta koskevia välikertomuksia, jotka on toimitettava komissiolle siten kuin päätöksen 2009/470/EY 27 artiklan 7 kohdan a alakohdassa säädetään;

b)

’loppukertomuksilla’ yksityiskohtaisia teknisiä ja rahoitusta koskevia kertomuksia, jotka on toimitettava komissiolle viimeistään kunkin vuoden huhtikuun 30 päivänä kunkin hyväksytyn ohjelman koko edelliseltä soveltamisvuodelta siten kuin päätöksen 2009/470/EY 27 artiklan 7 kohdan b alakohdassa säädetään;

c)

’maksupyynnöillä’ jäsenvaltiolle aiheutuneisiin menoihin liittyviä maksupyyntöjä, jotka on toimitettava komissiolle siten kuin päätöksen 2009/470/EY 27 artiklan 8 kohdassa säädetään.

3 artikla

1.   Päätöksen 2009/470/EY 27 artiklan 5 kohdan mukaisesti unionin osarahoitettavaksi hyväksytyistä meneillään olevista ohjelmista on toimitettava välikertomus komissiolle kunakin vuonna viimeistään 31 päivänä elokuuta.

2.   Välikertomuksissa on annettava kaikki asiaankuuluvat tiedot liitteen I mukaisesti.

4 artikla

Loppukertomuksissa ja maksupyynnöissä on annettava kaikki asiaankuuluvat tiedot liitteen II mukaisesti sekä

a)

tekniset tiedot seuraavien mukaisesti:

i)

liite III seuraavien osalta: nautojen tuberkuloosi, naudan luomistauti, lampaan ja vuohen luomistauti, bluetongue-tauti endeemisillä tai riskialttiilla alueilla, pernarutto, naudan tarttuva keuhkorutto, ekinokokkoosi, trikinoosi ja verosytotoksinen E. coli;

ii)

liite IV salmonelloosin (zoonoottinen Salmonella) osalta;

iii)

liite V afrikkalaisen sikaruton, sian vesikulääritaudin ja klassisen sikaruton osalta;

iv)

liite VI raivotaudin osalta;

v)

liite VII tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden osalta;

vi)

liite VIII lintuinfluenssan osalta;

vii)

liite IX seuraavien osalta: tarttuva vertamuodostavan kudoksen kuolio (IHN), lohen tarttuva anemia (ISA), virusperäinen verenvuotoseptikemia (VHS), koikarpin herpesvirus (KHV), bonamioosi-nilviäistauti (Bonamia ostreae), marteilioosi-nilviäistauti (Marteilia refringens) ja äyriäisten valkopilkkutauti;

b)

tiedot toimista ja kustannuksista liitteessä X olevan I osan mukaisesti ja allekirjoitettu vakuutus kunkin ohjelman osalta liitteessä X olevan II osan mukaisesti.

5 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on 1 päivästä heinäkuuta 2015 alkaen toimitettava 3 artiklassa tarkoitetut välikertomukset ja 4 artiklassa tarkoitetut loppukertomukset ja maksupyynnöt sähköisesti käyttäen komission tähän tarkoitukseen laatimia sähköisiä vakiolomakkeita lukuun ottamatta ohjelmia, jotka koskevat 4 artiklan a alakohdan vii alakohdassa tarkoitettuja tauteja.

2.   Edellä olevan 1 kohdan vaatimusten lisäksi komissiolle on toimitettava 4 artiklan b alakohdassa tarkoitettu rahoitusta koskevien kertomusten ja maksupyyntöjen osa allekirjoitettuna.

6 artikla

Kumotaan päätös 2008/940/EY.

7 artikla

Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2015 alkaen toteutettaviin eläintautien hävittämis-, torjunta- ja seurantaohjelmiin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 5 artiklan soveltamista.

8 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 12 päivänä toukokuuta 2014.

Komission puolesta

Tonio BORG

Komission jäsen

(1)   EUVL L 155, 18.6.2009, s. 30.

(2)  Komission päätös 2008/940/EY, tehty 21 päivänä lokakuuta 2008, yhteisön osarahoittamista tiettyjen eläintautien ja zoonoosien kansallisista hävittämis-, torjunta- ja seurantaohjelmista laadittavia raportteja koskevista vakiovaatimuksista (EUVL L 335, 13.2.2008, s. 61).

(3)  Ainoastaan rahoitusta koskeva välikertomus on toimitettava vuoteen 2015 mennessä.

LIITE I

Välikertomuksia koskevat vaatimukset

Image 11

Teksti kuva

LIITE II

Loppukertomuksia ja maksupyyntöjä koskevat vaatimukset

Image 12

Teksti kuva

LIITE III

Tekninen loppuraportti märehtijöillä esiintyviä tauteja koskevista ohjelmista

Image 13

Teksti kuva

Image 14

Teksti kuva

Image 15

Teksti kuva

Image 16

Teksti kuva

Image 17

Teksti kuva

LIITE IV

Tekninen raportti zoonoottista salmonellaa koskevista ohjelmista

Image 18

Teksti kuva

Image 19

Teksti kuva

LIITE V

Tekninen loppuraportti sioilla esiintyviä tauteja koskevista ohjelmista

Image 20

Teksti kuva

Image 21

Teksti kuva

LIITE VI

Tekninen loppuraportti raivotautia koskevista ohjelmista

Image 22

Teksti kuva

Image 23

Teksti kuva

LIITE VII

Tekninen loppuraportti tse:n hävittämis- ja seurantaohjelmista

Image 24

Teksti kuva

Image 25

Teksti kuva

Image 26

Teksti kuva

LIITE VIII

Tekninen loppuraportti lintuinfluenssaa koskevista valvontaohjelmista

Image 27

Teksti kuva

LIITE IX

RAPORTTI KALOILLA ESIINTYVIÄ TAUTEJA KOSKEVISTA OHJELMISTA

Image 28

Teksti kuva

Image 29

Teksti kuva

LIITE X

I OSA:

Kertomus toiminnasta ja kustannuksista

Image 30

Teksti kuva

Image 31

Teksti kuva

Image 32

Teksti kuva

II OSA

Loppukertomukseen/maksupyyntöön liittyvä allekirjoitettu vakuutus

Jäsenvaltio:

Ohjelma:

Täytäntöönpanovuosi:

Allekirjoittanut vakuuttaa, että

—

loppukertomuksessa ja maksupyynnössä ilmoitetut tiedot ovat täydelliset, luotettavat ja oikeat, että ilmoitetut toimet on todella pantu täytäntöön ja että ilmoitetut kustannukset ovat täsmällisesti laskettuja sekä päätöksen/asetuksen (EU) N:o ……. (mainittava kyseinen rahoituspäätös) säännösten mukaisesti tukikelpoisia;

—

kaikki toimia ja kustannuksia koskevat todistusasiakirjat ovat käytettävissä tarkastusta varten, muun muassa eläinten korvaustason perustelemiseksi;

—

ohjelma on toteutettu asiaa koskevan unionin lainsäädännön, erityisesti kilpailusääntöjä, julkisia hankintoja ja valtiontukea koskevien sääntöjen mukaisesti;

—

ohjelmaa varten ei ole haettu muuta unionin tukea ja kaikki ohjelmaan kuuluvista toimista kertyvät tulot ilmoitetaan komissiolle;

—

käytössä on valvontamenettelyjä, joilla erityisesti tarkistetaan ilmoitettujen toimien ja kustannusten määrien oikeellisuus sääntöjenvastaisuuksien estämiseksi, toteamiseksi ja oikaisemiseksi.

Päiväys

Toiminnasta vastaavan johtajan nimi ja allekirjoitus

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/114

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,

annettu 15 päivänä toukokuuta 2014,

jäsenvaltioiden mahdollisuudesta pidentää tehoaineille pinoksadeeni ja meptyylidinokappi myönnettyjä väliaikaisia lupia

(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 3059)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2014/289/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (2) ja erityisesti sen 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti direktiiviä 91/414/ETY sovelletaan edelleen tehoaineisiin, joista on tehty päätös direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti ennen 14 päivää kesäkuuta 2011.

(2)

Syngenta Crop Protection AG toimitti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistyneelle kuningaskunnalle maaliskuussa 2004 hakemuksen pinoksadeeni-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2005/459/EY (3) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen ja että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän kyseisen direktiivin liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.

(3)

Dow Agrosciences toimitti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistyneelle kuningaskunnalle elokuussa 2005 hakemuksen meptyylidinokappi-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2006/589/EY (4) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen ja että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän kyseisen direktiivin liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.

(4)

Asiakirja-aineistojen täydellisyyden varmistaminen oli tarpeen, jotta niitä voitaisiin tarkastella yksityiskohtaisesti ja jotta jäsenvaltioilla olisi mahdollisuus myöntää asianomaisia tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille väliaikaiset luvat enintään kolmeksi vuodeksi noudattaen samalla direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdassa säädettyjä edellytyksiä ja erityisesti edellytystä, jonka mukaan tehoaineista ja kasvinsuojeluaineista on tehtävä yksityiskohtainen arviointi kyseisen direktiivin vaatimusten mukaisesti.

(5)

Näiden tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti komissiolle asianomaisia tehoaineita koskevien arviointikertomusten luonnokset 30 päivänä marraskuuta 2005 (pinoksadeeni) ja 25 päivänä lokakuuta 2006 (meptyylidinokappi).

(6)

Esittelevän jäsenvaltion toimitettua arviointikertomusluonnokset on käynyt ilmi, että hakijoilta on pyydettävä lisätietoja, joista esittelevien jäsenvaltioiden on niitä tarkasteltuaan toimitettava arviointi. Asiakirja-aineistojen tarkastelu on sen vuoksi edelleen käynnissä, eikä arviointia ole mahdollista saada päätökseen määräajassa, josta säädetään direktiivissä 91/414/ETY tulkittuna yhdessä komission täytäntöönpanopäätöksen 2012/191/EU (5) kanssa.

(7)

Koska arvioinnissa ei toistaiseksi ole ilmennyt välittömiä huolenaiheita, jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus pidentää kyseisiä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnettyjä väliaikaisia lupia 24 kuukaudella direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan säännösten mukaisesti, jotta asiakirja-aineistojen tarkastelua voidaan jatkaa. Tämän 24 kuukauden ajanjakson oletetaan olevan riittävä sen arviointi- ja päätösmenettelyn loppuun saattamiseksi, joka liittyy päätöksen tekemiseen pinoksadeenin ja meptyylidinokapin mahdollisesta hyväksynnästä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

(8)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Jäsenvaltiot voivat pidentää pinoksadeenia ja meptyylidinokappia sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnettyjä väliaikaisia lupia viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2016 päättyväksi ajanjaksoksi.

2 artikla

Tämän päätöksen voimassaolo päättyy 31 päivänä toukokuuta 2016.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 15 päivänä toukokuuta 2014.

Komission puolesta

Tonio BORG

Komission jäsen

(1)   EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2)   EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

(3)  Komission päätös, tehty 22 päivänä kesäkuuta 2005, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston vaatimustenmukaisuuden periaatteellisesta hyväksymisestä pinoksadeenin mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EUVL L 160, 23.6.2005, s. 32).

(4)  Komission päätös 2006/589/EY, tehty 31 päivänä elokuuta 2006, yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä aviglysiini HCl, mandipropamidin ja meptyylidinokapin mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EUVL L 240, 2.9.2006, s. 9).

(5)  Komission päätös 2012/1919/EU, annettu 10 päivänä huhtikuuta 2012, jäsenvaltioiden mahdollisuudesta pidentää uusien tehoaineiden amisulbromin, kloroantraniiliprolin, meptyylidinokapin, pinoksadeenin, hopeatiosulfaatin ja tembotrionin väliaikaisia lupia (EUVL L 201, 12.4.2012, s. 15).

KANSAINVÄLISILLÄ SOPIMUKSILLA PERUSTETTUJEN ELINTEN ANTAMAT SÄÄDÖKSET

17.5.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 147/116

NEUVOSTON PÄÄTÖS,

annettu 14 päivänä huhtikuuta 2014,

EU:n ja Chilen assosiaatiokomiteassa esitettävästä Euroopan unionin kannasta Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Chilen tasavallan välisen assosiaatiosopimuksen liitteen XII, jossa vahvistetaan luettelot Chilen yksiköistä, jotka tekevät hankintoja IV osan julkisia hankintoja koskevan IV osaston määräysten mukaisesti, muuttamiseen

(2014/290/EU)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 207 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan yhdessä sen 218 artiklan 9 kohdan kanssa,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Chilen tasavallan välisestä assosiaatiosta tehty sopimus (1), jäljempänä ’assosiaatiosopimus’, allekirjoitettiin 18 päivänä marraskuuta 2002.

(2)

Assosiaatiosopimuksen liitteessä XII esitetään luettelot Chilen tasavallan, jäljempänä ’Chile’, yksiköistä, jotka tekevät hankintoja assosiaatiosopimuksen IV osan julkisia hankintoja koskevan IV osaston määräysten mukaisesti.

(3)

Chile ilmoitti 10 päivänä helmikuuta 2012 unionille aikomuksestaan muuttaa assosiaatiosopimuksen liitteessä XII vahvistettuja julkisista hankinnoista vastaavia yksiköitä assosiaatiosopimuksen 159 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Chile toimitti 18 päivänä lokakuuta 2012 asiasta lisätietoja. Muutos muodostuu tiettyjen assosiaatiosopimuksen liitteessä XII olevien yhteisöjä koskevien luetteloiden yksinkertaistamisesta, nimittäin: lisäyksessä 1 A mainittujen ministeriöiden alle lueteltujen yksiköiden korvaamisesta koontilausekkeella, joka kattaa kaikki lueteltujen ministeriöiden ja aluehallintojen alaisuudessa olevat yksiköt, ja kaikkien lisäyksessä 2 A mainittujen aluetason yksiköiden korvaamisesta koonti-ilmauksella ”kaikki kunnat”, jäljempänä ’assosiaatiosopimuksen liitteen XII muutos’. Assosiaatiosopimuksen liitteen XII lisäykset 1 B ja 2 B, samoin kuin lisäyksen 5 lisäys 3 pysyvät muuttumattomina.

(4)

Kyseisen ilmoituksen perusteella ja assosiaatiosopimuksen 159 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti assosiaatiosopimuksen osapuolet katsovat aiheelliseksi, että EU–Chile-assosiaatiokomitea, jäljempänä ’assosiaatiokomitea’, tekee päätöksen assosiaatiosopimuksen liitteen XII muutoksen ottamiseksi huomioon.

(5)

Assosiaatiokomiteassa esitettävän unionin kannan olisi perustuttava oheiseen päätösluonnokseen,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

EU–Chile-assosiaatiokomiteassa unionin puolesta esitettävä kanta assosiaatiosopimuksen liitteen XII, jossa vahvistetaan luettelot Chilen yksiköistä, jotka tekevät hankintoja IV osan julkisia hankintoja koskevan IV osaston määräysten mukaisesti, muuttamiseen perustuu tähän päätökseen liitettyyn assosiaatiokomitean päätösluonnokseen.

2 artikla

Kun assosiaatiokomitean päätös on annettu, se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Luxemburgissa 14 päivänä huhtikuuta 2014.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

C. ASHTON

(1)   EYVL L 352, 30.12.2002, s. 3.

EHDOTUS

EU–CHILE-ASSOSIAATIOKOMITEAN PÄÄTÖS N:o …/2014,

annettu …,

Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Chilen tasavallan välisen assosiaatiosopimuksen liitteestä XII siltä osin kuin on kyse sellaisia Chilen yksiköitä koskevista luetteloista, jotka tekevät hankintoja IV osan julkisia hankintoja koskevan IV osaston määräysten mukaisesti

EU–CHILE-ASSOSIAATIOKOMITEA, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Chilen tasavallan välisen assosiaatiosopimuksen (1), jäljempänä ’assosiaatiosopimus’, joka allekirjoitettiin 18 päivänä marraskuuta 2001, ja erityisesti sen 159 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Assosiaatiosopimuksen liitteessä XII esitetään luettelo Chilen tasavallan, jäljempänä ’Chile’, yksiköistä, jotka tekevät hankintoja assosiaatiosopimuksen IV osan julkisia hankintoja koskevan IV osaston määräysten mukaisesti.

(2)

Chile ilmoitti 10 päivänä helmikuuta 2012 unionille aikomuksestaan muuttaa assosiaatiosopimuksen liitteessä XII vahvistettuja julkisista hankinnoista vastaavia yksiköitä. Chile toimitti 18 päivänä lokakuuta 2012 asiasta lisätietoja. Muutos muodostuu tiettyjen assosiaatiosopimuksen liitteessä XII olevien yhteisöjä koskevien luetteloiden yksinkertaistamisesta, nimittäin: lisäyksessä 1 A mainittujen ministeriöiden alle lueteltujen yksiköiden korvaamisesta koontilausekkeella, joka kattaa kaikki lueteltujen ministeriöiden ja aluehallintojen alaisuudessa olevat yksiköt, ja kaikkien lisäyksessä 2 A mainittujen aluetason yksiköiden korvaamisesta koonti-ilmauksella ”kaikki kunnat”, jäljempänä ’assosiaatiosopimuksen liitteen XII muutos’. Assosiaatiosopimuksen liitteen XII lisäykset 1 B ja 2 B, samoin kuin lisäyksen 5 lisäys 3 pysyvät muuttumattomina.

(3)

Assosiaatiosopimuksen liitteen XII soveltamiseksi on aiheellista toteuttaa Chilen ilmoittama assosiaatiosopimuksen liitteen XII muutos,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Korvataan assosiaatiosopimuksen liite XII, joka sisältää luettelot Chilen yksiköistä, jotka tekevät julkisia hankintoja IV osan julkisia hankintoja koskevan IV osaston määräysten mukaisesti, tämän päätöksen liitteessä olevalla tekstillä.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty …

EU–Chile-assosiaatiokomitean puolesta

Puheenjohtaja

(1)   EYVL L 352, 30.12.2002, s. 3.

LIITE

”LIITE XII

(137 artiklassa tarkoitettu)

CHILEN JULKISISTA HANKINNOISTA VASTAAVAT YKSIKÖT

Lisäys 1

Keskushallinnon hankintayksiköt

Yksiköt, jotka tekevät hankintoja tämän osaston määräysten mukaisesti

TAVARAHANKINNAT

Kynnysarvo: 130 000 erityisnosto-oikeutta

PALVELUT

Eritelty lisäyksessä 4

Kynnysarvo: 130 000 erityisnosto-oikeutta

RAKENNUSURAKAT

Eritelty lisäyksessä 5

Kynnysarvo: 5 000 000 erityisnosto-oikeutta

A.

 HANKINTAYKSIKÖT

Presidencia de la República

Ministerio de Interior y Seguridad Pública

Ministerio de Relaciones Exteriores

Ministerio de Defensa Nacional

Ministerio de Hacienda

Ministerio Secretaría General de la Presidencia de la República

Ministerio Secretaría General de Gobierno

Ministerio de Economía, Fomento y Turismo

Ministerio de Minería

Ministerio de Desarrollo Social

Ministerio de Educación

Ministerio de Justicia

Ministerio del Trabajo y Previsión Social

Ministerio de Obras Públicas

Ministerio de Transporte y Telecomunicaciones

Ministerio de Salud

Ministerio de Vivienda y Urbanismo

Ministerio de Bienes Nacionales

Ministerio de Agricultura

Ministerio de Energía

Ministerio del Medio Ambiente

Gobiernos Regionales

Todas las Intendencias

Todas las Gobernaciones

A kohtaa koskevat huomautukset

Tämä sopimus kattaa kaikki yllä lueteltujen ministeriöiden ja aluehallintojen alaisuudessa olevat yksiköt, ellei tässä lisäyksessä toisin määrätä.

B.

 KAIKKI MUUT KESKUSHALLINNON YKSIKÖT, MUKAAN LUETTUINA NIIDEN ALUEELLISET JA PAIKALLISET ALAOSASTOT, EDELLYTTÄEN, ETTÄ NIILLÄ EI OLE TEOLLISTA TAI KAUPALLISTA LUONNETTA.

Lisäys 2

Julkishallinnon alemman tason yksiköt ja julkisoikeudelliset elimet

Yksiköt, jotka tekevät hankintoja tämän osaston määräysten mukaisesti

TAVARAHANKINNAT

Kynnysarvo: 200 000 erityisnosto-oikeutta

PALVELUT

Eritelty lisäyksessä 4

Kynnysarvo: 200 000 erityisnosto-oikeutta

RAKENNUSURAKAT

Eritelty lisäyksessä 5

Kynnysarvo: 5 000 000 erityisnosto-oikeutta

A.

 HANKINTAYKSIKÖT

Kaikki kunnat

B.

 KAIKKI MUUT JULKISHALLINNON ALEMMAN TASON YKSIKÖT, MUKAAN LUETTUINA NIIDEN ALAOSASTOT, JA KAIKKI MUUT YLEISHYÖDYLLISTÄ TOIMINTAA HARJOITTAVAT YKSIKÖT, JOIDEN HALLINTOA TAI VARAINHOITOA JULKISET ELIMET TOSIASIALLISESTI VALVOVAT, EDELLYTTÄEN, ETTÄ NIILLÄ EI OLE TEOLLISTA TAI KAUPALLISTA LUONNETTA.

Lisäys 3

Yleishyödyllisten palveluiden alalla toimivat yksiköt

TAVARAHANKINNAT

Kynnysarvo: 400 000 erityisnosto-oikeutta

PALVELUT

Eritelty lisäyksessä 4

Kynnysarvo: 400 000 erityisnosto-oikeutta

RAKENNUSURAKAT

Eritelty lisäyksessä 5

Kynnysarvo: 5 000 000 erityisnosto-oikeutta

A.

 HANKINTAYKSIKÖT

Empresa Portuaria Arica

Empresa Portuaria Iquique

Empresa Portuaria Antofagasta

Empresa Portuaria Coquimbo

Empresa Portuaria Valparaíso

Empresa Portuaria San Antonio

Empresa Portuaria San Vicente-Talcahuano

Empresa Portuaria Puerto Montt

Empresa Portuaria Chacabuco

Empresa Portuaria Austral

Dirección de Aeronáutica Civilin alaisuuteen kuuluvat valtion lentokentät.

B.

 KAIKKI MUUT 138 ARTIKLAN C KOHDASSA ESITETYN MÄÄRITELMÄN MUKAISET JULKISOIKEUDELLISET YRITYKSET, JOTKA HARJOITTAVAT JOTAKIN SEURAAVASSA MAINITTUA TOIMINTAA TAI NIIDEN YHDISTELMÄÄ:

a)

lentokenttäpalvelut tai muut terminaalipalvelut lentoliikenteen harjoittajille, ja

b)

meri- tai sisävesisatamien tai muiden terminaalitilojen ja -palveluiden tarjoaminen meri- tai sisävesiliikenteen harjoittajille.

Lisäys 4

Palvelut

Tämän osaston määräyksiä sovellettaessa ja sen estämättä, mitä 137 artiklan 2 kohdassa määrätään, mitään palvelujen yleisessä luettelossa (Universal List of Services) mainittuja palveluita ei suljeta pois.

Lisäys 5

Rakennuspalvelut

Tämän osaston määräyksiä sovellettaessa ja sen estämättä, mitä 137 artiklan 2 kohdassa määrätään, mitään CPC-luokituksen (Central Product Classification) rakennustöitä koskevaan pääryhmään kuuluvaa rakennuspalvelua ei suljeta pois.”