5.2.2013   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/1

(1)

Elintarvikehygieniasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 852/2004 (2) vahvistetaan elintarvikealan toimijoille yleiset elintarvikehygieniasäännöt ottaen erityisesti huomioon vaara-analyysin ja kriittisten valvontapisteiden järjestelmän (Hazard Analysis and Critical Control Points eli HACCP-järjestelmä) periaatteisiin perustuvien menettelyjen yleisen soveltamisen periaatteen.

(2)

Asetuksessa (EY) N:o 853/2004 säädetään eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä elintarvikealan toimijoita varten. Siinä säädetään, että elintarvikealan toimijat eivät saa käyttää pintakontaminaation poistamiseksi eläinperäisistä tuotteista muita aineita kuin juomavettä, ellei aineen käyttöä ole hyväksytty kyseisen asetuksen mukaisesti.

(3)

Elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista 15 päivänä marraskuuta 2005 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 (3) säädetään tiettyjä mikro-organismeja koskevista mikrobiologisista vaatimuksista ja täytäntöönpanosäännöistä, joita elintarvikealan toimijoiden on noudatettava pannessaan täytäntöön asetuksessa (EY) N:o 852/2004 tarkoitettuja yleisiä ja erityisiä hygieniatoimenpiteitä. Siinä säädetään, että elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että elintarvikkeet ovat kyseisten mikrobiologisten vaatimusten mukaisia.

(4)

Komissio sai 14 päivänä joulukuuta 2010 hakemuksen, jolla haettiin hyväksyntää maitohapon käytölle naudanruhojen ja -lihan pintakontaminaation vähentämiseen.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, antoi 26 päivänä heinäkuuta 2011 tieteellisen lausunnon arvioinnista, jossa tarkasteltiin maitohapon turvallisuutta ja tehokkuutta mikrobipintakontaminaation poistamisessa naudan ruhoista, paloista ja leikkuujätteistä. (4)

(6)

Lausunnossaan EFSA toteaa, että maitohapon käyttäminen puhdistamiseen ei aiheuta turvallisuusriskiä, kunhan käytetty aine on unionin elintarvikelisäaineiden eritelmien mukaista. EFSA toteaa lisäksi, että maitohappokäsittelyt vähentävät mikrobiologista kontaminaatiota merkittävästi verrattuna käsittelemättä jättämiseen tai käsittelyyn juomavedellä ja että on epätodennäköistä, että tällaiset käsittelyt edesauttaisivat mikrobilääkeresistenssin kehittymistä.

(7)

EFSA suosittelee, että elintarvikealan toimijat validoivat tällaisten käsittelyjen antimikrobiaalisen tehon tuotanto-olosuhteissaan ja varmentavat maitohappopitoisuuden, käsittelylämpötilan ja muut tekijät, jotka vaikuttavat maitohapon tehoon puhdistusaineena. EFSA:n lausunnossa todettiin lisäksi, ettei maitohapon tällaisesta käytöstä ole haitallisia vaikutuksia ympäristölle.

(8)

EFSA:n lausunnon mukaan maitohappokäsittelystä imeytyy naudanlihaan jäännös, joka on enintään 190 mg/kg. Tällaista määrää voidaan pitää jäännöksenä, kun sitä verrataan siihen aktiiviseen määrään, jota tarvitaan mikrobipintakontaminaation vähentämiseen. Sillä ei myöskään ole teknologista vaikutusta lopputuotteeseen. Mikrobipintakontaminaation vähentämiseen käytetyn maitohapon jäännös on lisäsi mitätön, kun sitä verrataan naudanlihassa luonnollisesti esiintyvän maitohapon määrään, eikä se aiheuta turvallisuusriskiä. Maitohapon suolat on hyväksytty elintarvikelisäaineina, joita voidaan käyttää joidenkin raakalihavalmisteiden säilöntäaineina. Tähän tarkoitukseen käytettävä pitoisuus on yleisesti 20 000 mg/kg. Maitohapon käyttö mikrobipintakontaminaation vähentämiseen eroaa näin ollen selvästi sen käytöstä elintarvikelisäaineena.

(9)

EFSA:n lausunnon perusteella ja ottaen huomioon, että maitohappo voi merkittävästi vähentää mahdollista mikrobiologista kontaminaatiota, katsotaan olevan asianmukaista hyväksyä sen käyttö pintakontaminaation vähentämiseen. Tällaiseen käyttöön olisi kuitenkin sovellettava tiettyjä ehtoja. Sen käyttö olisi rajoitettava teurastamossa tapahtuvaan kokonaisten tai puoli- tai neljännesruhojen käsittelyyn ja integroitava hyviin hygieniakäytäntöihin ja HACCP-perusteisiin järjestelmiin.

(10)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta 9 päivänä maaliskuuta 2012 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (5) vahvistetaan elintarvikelisäaineille eritelmät, jotka koskevat etenkin alkuperää, puhtausvaatimuksia ja muita tarvittavia tietoja.

(11)

Naudanruhojen pintakontaminaation vähentämiseen käytetyn maitohapon olisi EFSA:n lausunnon mukaisesti oltava unionin lainsäädännössä maitohapolle vahvistettujen eritelmien mukaista. Kun maitohappoa käytetään mikrobiologisen pintakontaminaation vähentämiseen tämän asetuksen nojalla, on näin ollen asianmukaista, että kyseinen maitohappo on asetuksessa (EU) N:o 231/2012 vahvistettujen eritelmien mukaista.

(12)

Maitohapon käyttö naudan kokonaisten tai puoli- tai neljännesruhojen mikrobiologisen pintakontaminaation vähentämiseen ei saa vaikuttaa elintarvikealan toimijan velvollisuuteen noudattaa unionin elintarvikehygienialainsäädännön vaatimuksia, jotka asetetaan asetuksissa (EY) N:o 852/2004, (EY) N:o 853/2004 ja (EY) N:o 2073/2005, eikä sitä saa millään tavoin pitää hyvien hygieenisten teurastuskäytäntöjen ja toimintamenettelyjen korvaajana tai vaihtoehtona kyseisten asetusten vaatimusten noudattamiselle.

(13)

Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea ei antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Sen vuoksi komissio antoi neuvostolle tähän toimenpiteeseen liittyvän ehdotuksen ja toimitti sen samanaikaisesti Euroopan parlamentille.

(14)

Koska neuvosto ei toiminut määräajassa eikä Euroopan parlamentti vastustanut toimenpidettä määräajassa, komission olisi hyväksyttävä kyseinen toimenpide,

5.2.2013   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/4

(1)

Direktiivissä 2004/68/EY vahvistetaan eläinten terveyttä koskevat vaatimukset tiettyjen elävien sorkka- ja kavioeläinten unioniin tuonnin ja unionin kautta kuljetuksen osalta. Direktiivissä säädetään, että hyväksytyistä kolmansista maista tapahtuvaa sen liitteessä I lueteltuihin lajeihin kuuluvien elävien sorkka- ja kavioeläinten unioniin tuontia varten voidaan vahvistaa erityissäännöksiä, eläinlääkärintodistusten mallit mukaan luettuina.

(2)

Sellaisten kolmansien maiden ja alueiden tai niiden osien luetteloiden vahvistamisesta, joista on sallittua tuoda Euroopan unionin alueelle tiettyjä eläimiä ja tuoretta lihaa, sekä eläinlääkärintodistuksia koskevista vaatimuksista 12 päivänä maaliskuuta 2010 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 206/2010 (2) vahvistetaan muiden muassa eläinlääkärintodistuksiin liittyvät vaatimukset tuotaessa unioniin tiettyjä direktiivin 2004/68/EY liitteessä I lueteltuihin lajeihin kuuluvien elävien sorkkaeläinten lähetyksiä. Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä I vahvistetaan niiden kolmansien maiden ja alueiden tai niiden osien luettelo, joista tällaisia lähetyksiä voidaan tuoda unionin alueelle. Siinä vahvistetaan lisäksi tällaisten lähetysten mukana oltavien eläinlääkärintodistusten mallit.

(3)

Sorkka- ja kavioeläimiä saa tätä nykyä tuoda unioniin vain sellaisista kolmansista maista tai kolmansiin maihin sovellettavan aluejaon tapauksessa vain niistä kolmansien maiden osista, jotka ovat olleet vapaita vesicular stomatitis -taudista vähintään kuusi kuukautta ennen eläinten lähettämistä.

(4)

Yhdysvallat on pyytänyt lupaa tuoda unioniin eläviä sikoja jalostusta ja tuotantoa varten.

(5)

Yhdysvalloissa on ilmoitettu vesicular stomatitis -taudinpurkauksista. Ilmoitetut taudinpurkaukset ovat kuitenkin hajanaisia ja rajoittuvat tietyille alueille. Riski vesicular stomatitis -taudin kulkeutumisesta unionin alueelle kyseisestä kolmannesta maasta tuotavien elävien sikojen välityksellä on merkityksettömän pieni, jos Maailman eläintautijärjestön (OIE) maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön 8.15.6 kohdassa kuvattuja bioturvallisuustoimenpiteitä sovelletaan; tähän kuuluu sikojen pitäminen vientiä edeltävänä oleskeluaikana kyseisestä taudista vapaissa tiloissa, suojaaminen tartuntaa levittäviltä hyönteisiltä vientiä edeltävän karanteenin ja lastauspaikalle kuljettamisen aikana sekä kaikkien vietäväksi tarkoitettujen eläinten testaaminen.

(6)

Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä I olevaa 1 osaa olisi sen vuoksi muutettava lisäämällä Yhdysvallat luetteloon niistä kolmansista maista ja alueista ja niiden osista, joista voidaan tuoda elävien sorkka- ja kavioeläinten lähetyksiä unionin alueelle, ja mainitsemalla asianmukaiset takeet, jotka koskevat testaamista vesicular stomatitis -taudin varalta. Takeiden täytäntöönpano olisi vahvistettava jalostukseen ja tuotantoon tarkoitettujen elävien sikojen eläinlääkärintodistuksessa, joka on eläinten mukana, kun ne tuodaan unionin alueelle.

(7)

Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä I olevassa 2 osassa vahvistettua elävien kotieläiminä pidettävien sikaeläinten tuonnissa käytettävää eläinlääkärintodistuksen mallia POR-X olisi sen vuoksi muutettava lisäämällä siihen vientiä edeltävää oleskeluaikaa ja karanteenia koskevat edellytykset ja laboratoriotestejä koskevat vaatimukset.

(8)

Asetuksen (EU) N:o 206/2010 5 artiklassa säädetään, että jos kyseisen asetuksen liitteessä I vahvistetuissa eläinlääkärintodistuksissa edellytetään näytteenottoa ja testausta, näytteenotto ja testaus on tehtävä kyseisen liitteen 6 osassa esitettyjen materiaaleja ja testausmenettelyjä koskevien standardointiprotokollien mukaisesti. Asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä I olevaa 6 osaa on sen vuoksi tarpeen muuttaa lisäämällä siihen vesicular stomatitis -tautia koskeva protokolla ja testausmenettely. Testauksessa ja sen tulkinnassa olisi noudatettava Maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän Maailman eläintautijärjestön käsikirjan 2.1.19 kohdassa kansainvälistä kauppaa varten määrättyjä vesicular stomatitis -tautia koskevia serologisten testien protokollia.

(9)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 206/2010 olisi muutettava.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

5.2.2013   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/12

(1)

ChemGen Corp. on toimittanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan nojalla hakemuksen, jossa ehdotetaan hyväksynnän haltijan nimen muuttamista endo-1,4-beeta-mannanaasi EC 3.2.1.78 -valmisteen (Hemicell) osalta; kyseiselle valmisteelle on komission asetuksessa (EY) N:o 786/2007 (2) myönnetty hyväksyntä 10 vuodeksi, ja se kuuluu lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruoansulatusta edistävät aineet”.

(2)

Hakijan mukaan Eli Lilly and Company Ltd hankki 10 päivänä helmikuuta 2012 ChemGen Corp. -yrityksen, ja kyseisen lisäaineen markkinoille saattamista koskevat oikeudet kuuluvat nykyisin ensin mainitulle yritykselle. Hakija on toimittanut asiaan liittyvää tietoa pyyntönsä tueksi.

(3)

Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä kyseessä olevan lisäaineen uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.

(4)

Jotta Eli Lilly and Company Ltd -yritys voi hyödyntää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan, on tarpeen muuttaa hyväksynnän ehtoja.

(5)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 786/2007 olisi muutettava.

(6)

Koska tällä asetuksella asetukseen (EY) N:o 786/2007 tehtyä muutosta ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jonka aikana varastot voidaan käyttää loppuun.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

5.2.2013   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/13

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 300/2008 liitteessä vahvistettujen siviili-ilmailun turvaamista koskevien yhteisten perusvaatimusten täydentämisestä 2 päivänä huhtikuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 272/2009 (2) säädetään, että asetuksen (EY) N:o 300/2008 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti hyväksyttävissä täytäntöönpanosäännöissä voidaan sallia räjähdysainejäämäilmaisinten (ETD) ja käsimetallinilmaisinten (HHMD) käyttö henkilöiden (matkustajien ja muiden henkilöiden kuin matkustajien) turvatarkastukseen.

(2)

Kokemus on osoittanut, että matkustajien ja muiden henkilöiden kuin matkustajien käsin tehtävä turvatarkastus ei aina ole tehokkain keino tarkastaa tiettyjä henkilön osia erityisesti silloin, kun ne eivät ole helposti tarkastettavissa, kuten tietyt päähineet, kipsisiteet ja proteesit.

(3)

Kokeet ovat osoittaneet, että räjähdysainejäämäilmaisinten ja käsimetallinilmaisinten yhdistetty käyttö on tehokas keino tällaisissa tapauksissa. Lisäksi niiden käyttö voi helpottaa turvatarkastusmenettelyä, ja sitä voidaan pitää vähemmän tungettelevana kuin käsin tehtävä tarkastus, jolloin kokemus on turvatarkastettavien henkilöiden kannalta myönteisempi.

(4)

Näin ollen on hyödyllistä ja perusteltua sallia nämä menetelmät sellaisten henkilön osien turvatarkastuksessa, joiden osalta käsin tehtävää tarkastusta pidetään riittämättömänä ja/tai ei-toivottuna. Tällaisia osia ovat esimerkiksi tietyt päähineet, kipsisiteet ja proteesit.

(5)

Tässä asetuksessa kunnioitetaan perusoikeuksia ja otetaan huomioon erityisesti Euroopan unionin perusoikeuskirjassa tunnustetut periaatteet, kuten ihmisarvo, uskonnonvapaus, syrjimättömyys, vammaisten henkilöiden oikeudet ja oikeus vapauteen ja turvallisuuteen. Siltä osin kuin siinä rajoitetaan kyseisiä oikeuksia ja periaatteita, rajoitukset vastaavat tosiasiallisesti yleisen edun mukaisia tavoitteita ja tarvetta suojella muiden henkilöiden oikeuksia ja vapauksia perusoikeuskirjan 52 artiklassa vahvistettuja edellytyksiä noudattaen. Tätä asetusta on sovellettava kyseisten oikeuksien ja periaatteiden mukaisesti.

(6)

Sen vuoksi komission asetusta (EU) N:o 185/2010 (3) olisi muutettava.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 300/2008 19 artiklan 1 kohdalla perustetun siviili-ilmailun turvaamista käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

5.2.2013   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/15

(1)

Taminco NV on jättänyt asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisen hakemuksen ja esittänyt hyväksynnän haltijan nimen muuttamista komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 371/2011 (2), joka koskee lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvan dimetyyliglysiinin natriumsuolan käytön hyväksymistä kymmeneksi vuodeksi.

(2)

Hakija toteaa, että se on muuttanut oikeudellisen muotonsa rajavastuuyhtiöksi 1 päivästä lokakuuta 2012. Hakija on esittänyt pyyntöään tukevat olennaiset tiedot.

(3)

Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä kyseessä olevan lisäaineen uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.

(4)

Jotta hakija voisi käyttää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan nimellä Taminco BVBA, hyväksynnän ehtoja on muutettava.

(5)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 371/2011 olisi muutettava.

(6)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä tällä asetuksella täytäntöönpanoasetukseen (EU) N:o 371/2011 tehdyn muutoksen välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana nykyiset varastot voidaan käyttää loppuun.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

5.2.2013   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/16

(1)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille.

(2)

Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä,

5.2.2013   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/18

(1)

Eurojärjestelmän rahoitusoperaatioihin sekä vakuuskelpoisuuteen liittyvistä väliaikaisista lisätoimenpiteistä 2 päivänä elokuuta 2012 annettujen suuntaviivojen EKP/2012/18 (1) 2 artiklan mukaan eurojärjestelmä voi päättää, että vastapuolilla on mahdollisuus pienentää joidenkin pitkäaikaisten rahoitusoperaatioiden määrää tai päättää ne ennen eräpäivää (tällaista määrän pienentämistä tai päättämistä ennen eräpäivää kutsutaan jäljempänä yhteisesti myös ‘velan ennenaikaiseksi takaisinmaksuksi’). Suuntaviivojen EKP/2012/18 2 artiklassa täsmennetään myös, että tällaisten ennenaikaisten takaisinmaksujen edellytykset julkaistaan asianomaisessa huutokauppailmoituksessa tai muulla eurojärjestelmän asianmukaiseksi katsomalla tavalla.

(2)

Vastapuolten velan ennenaikaista takaisinmaksua koskevia menettelyjä olisi täsmennettävä edelleen sen varmistamiseksi, että kaikki keskuspankit jäsenvaltioissa, joiden rahayksikkö on euro, soveltavat velan ennenaikaiseen takaisinmaksuun samoja edellytyksiä. Eurojärjestelmän rahapolitiikan välineistä ja menettelyistä 20 päivänä syyskuuta 2011 annettujen suuntaviivojen EKP/2011/14 (2) liitteessä I olevassa lisäyksessä 6 vahvistettua taloudellisia sanktioita koskevaa järjestelmää olisi sovellettava tapauksissa, joissa velan ennenaikaisen takaisinmaksun valinnut vastapuoli on laiminlyönyt osittain tai kokonaan velvollisuutensa maksaa määräpäivään mennessä asianomaiselle kansalliselle keskuspankille takaisin maksettavan määrän.

(3)

Suuntaviivoja EKP/2012/18 olisi näin ollen muutettava vastaavasti,