22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/1

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/3

(1)

Elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat asetuksen (EY) N:o 1924/2006 nojalla kiellettyjä, jollei komissio ole antanut niihin lupaa kyseisen asetuksen mukaisesti eivätkä ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon.

(2)

Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat hakea lupaa terveysväitteiden esittämiseen jäsenvaltion toimivaltaiselta kansalliselta viranomaiselta. Toimivaltainen kansallinen viranomainen toimittaa hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle EFSAlle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.

(3)

Hakemuksen vastaanotettuaan elintarviketurvallisuusviranomaisen on ilmoitettava siitä viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle sekä annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä.

(4)

Komission on tehtävä päätös terveysväitteen hyväksymisestä ja otettava tässä huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antama lausunto.

(5)

Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurvallisuusviranomaiselta 19 päivänä elokuuta 2008 seitsemän lausuntoa terveysväitteiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurvallisuusviranomaiselta 22 päivänä syyskuuta 2008 yhden lausunnon terveysväitteen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta. Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurvallisuusviranomaiselta 22 päivänä lokakuuta 2008 kahdeksan lausuntoa terveysväitteiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurvallisuusviranomaiselta 31 päivänä lokakuuta 2008 viisi lausuntoa terveysväitteiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Komissio ja jäsenvaltiot saivat elintarviketurvallisuusviranomaiselta 14 päivänä marraskuuta 2008 kaksi lausuntoa terveysväitteiden hyväksymistä koskevista hakemuksista.

(6)

Kuusi lausuntoa liittyi asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuista sairauden riskin vähenemistä koskevista väitteistä tehtyihin hakemuksiin ja seitsemäntoista lausuntoa 14 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavista väitteistä tehtyihin hakemuksiin. Sittemmin hakija peruutti yhden terveysväitteen hyväksymistä koskevan hakemuksen ja yhdestä hakemuksesta on tarkoitus tehdä uusi päätös.

(7)

Unilever plc:ltä (Yhdistynyt kuningaskunta) ja Unilever NV:ltä (Alankomaat) asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto kasvisterolien vaikutuksia veren kolesteroliin ja sepelvaltimotaudin riskiin koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–085) (2). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Kasvisterolien on osoitettu alentavan/vähentävän merkittävästi veren kolesterolitasoa. Kolesterolitason alenemisen on osoitettu vähentävän sydäntaudin (sepelvaltimotaudin) riskiä.”

(8)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että kasvisterolien kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitiin vahvistaa syy-seuraussuhde. Edellyttäen, että väitteen sanamuotoa tarkistetaan, sen olisi katsottava täyttävän asetuksessa (EY) N:o 1924/2006, erityisesti 14 artiklan 1 kohdan a alakohdassa, asetetut vaatimukset, ja se olisi lisättävä sallittuja väitteitä koskevaan yhteisön luetteloon.

(9)

McNeil Nutritionals -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto kasvistanoliesterien vaikutuksia veren kolesteroliin ja sepelvaltimotaudin riskiin koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–118) (3). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Kasvistanoliesterit vähentävät sydäntaudin (sepelvaltimotaudin) riskiä alentamalla/vähentämällä aktiivisesti LDL-kolesterolin määrää (jopa 14 prosenttia kahdessa viikossa, hidastamalla kolesterolin imeytymistä).”

(10)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että kasvistanoliesterien saannin ja väitetyn vaikutuksen välille voitiin vahvistaa syy-seuraussuhde. Edellyttäen, että väitteen sanamuotoa tarkistetaan, sen olisi katsottava täyttävän asetuksessa (EY) N:o 1924/2006, erityisesti 14 artiklan 1 kohdan a alakohdassa, asetetut vaatimukset, ja se olisi lisättävä sallittuja väitteitä koskevaan yhteisön luetteloon.

(11)

Unilever plc/NV:ltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto α-linoleenihapon (ALA) ja linoleiinihapon (LA) vaikutuksia lasten kasvuun ja kehitykseen koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–079) (4). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Välttämättömien rasvahappojen jatkuva saanti on tärkeää lasten normaalille kasvulle ja kehitykselle.”

(12)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että α-linoleenihapon ja linoleiinihapon saannin ja väitetyn vaikutuksen välille voitiin vahvistaa syy-seuraussuhde. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi katsottava täyttävän asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetetut vaatimukset, ja se olisi lisättävä sallittuja väitteitä koskevaan yhteisön luetteloon.

(13)

ATLAlta (Association de la Transformation Laitière Française) asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto D-vitamiinin vaikutuksia luuston kasvuun koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–323) (5). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”D-vitamiini on välttämätön lasten luuston kasvulle.”

(14)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että D-vitamiinin saannin ja väitetyn vaikutuksen välille voitiin vahvistaa syy-seuraussuhde. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi katsottava täyttävän asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetetut vaatimukset, ja se olisi lisättävä sallittuja väitteitä koskevaan yhteisön luetteloon.

(15)

Yoplait Dairy Crest Ltd -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto kalsiumin ja D-vitamiinin vaikutuksia luuston lujuuteen koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–116) (6). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Osana lasten ja nuorten terveellistä ruokavaliota ja elämäntapaa kalsium ja D-vitamiini vahvistavat luustoa.”

(16)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että kalsiumin ja D-vitamiinin saannin ja väitetyn vaikutuksen välille voitiin vahvistaa syy-seuraussuhde. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi katsottava täyttävän asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetetut vaatimukset, ja se olisi lisättävä sallittuja väitteitä koskevaan yhteisön luetteloon.

(17)

ATLAlta (Association de la Transformation Laitière Française) asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto kalsiumin vaikutuksia luuston kasvuun koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–322) (7). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Kalsium on välttämätön lasten luuston terveelliselle kasvulle.”

(18)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että kalsiumin saannin ja väitetyn vaikutuksen välille voitiin vahvistaa syy-seuraussuhde. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi katsottava täyttävän asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetetut vaatimukset, ja se olisi lisättävä sallittuja väitteitä koskevaan yhteisön luetteloon.

(19)

ATLAlta (Association de la Transformation Laitière Française) asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto eläinproteiinin vaikutuksia luuston kasvuun koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–326) (8). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Eläinproteiini edistää lasten luuston kasvua.”

(20)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että kokonaisproteiinin saannin ja väitetyn vaikutuksen välille voitiin vahvistaa syy-seuraussuhde. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi katsottava täyttävän asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetetut vaatimukset, ja se olisi lisättävä sallittuja väitteitä koskevaan yhteisön luetteloon.

(21)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 4 kohdan mukaan terveysväitteen hyväksymistä puoltavaan lausuntoon olisi sisällytettävä tiettyjä yksityiskohtaisia tietoja. Kyseiset tiedot olisi esitettävä tämän asetuksen liitteessä I seitsemän hyväksytyn väitteen osalta, ja niissä olisi ilmoitettava tapauksesta riippuen väitteen tarkistettu sanamuoto, väitteen käyttöä koskevat erityisedellytykset ja tarvittaessa asianomaisen elintarvikkeen käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset ja/tai lisähuomautus tai varoitus asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 annettujen sääntöjen ja elintarviketurvallisuusviranomaisen antamien lausuntojen mukaisesti.

(22)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 yhtenä tavoitteena on varmistaa, että terveysväitteet ovat tosia, selkeitä ja luotettavia sekä kuluttajalle hyödyllisiä, ja väitteiden sanamuotoa ja esitystapaa olisi arvioitava tältä kannalta. Sen vuoksi väitteisiin, jotka sanamuotonsa mukaan merkitsevät kuluttajalle samaa kuin jokin hyväksytty terveysväite, koska ne kuvaavat samaa riippuvuussuhdetta jonkin liitteessä I mainitun elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai jonkin sen ainesosan ja terveyden välillä, olisi sovellettava liitteessä I esitettyjä edellytyksiä.

(23)

BIO SERAE -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto NeOpuntian® vaikutuksia sydän- ja verisuonitautiriskiin liittyviin veren rasva-arvoihin, erityisesti HDL-kolesterolin määrään koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–214) (9). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”NeOpuntian® avulla voidaan parantaa sydän- ja verisuonitautiriskiin liittyviä veren rasva-arvoja, erityisesti HDL-kolesteroliarvoa.”

(24)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei NeOpuntian® kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(25)

Valio Oy:ltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto Lactobacillus helveticus -bakteerilla hapatettujen vähärasvaisten Evolus®-maitotuotteiden vaikutusta verisuonten jäykkyyteen koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–218) (10). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Evolus® vähentää verisuonten jäykkyyttä.”

(26)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei Lactobacillus helveticus -bakteerilla hapatettujen vähärasvaisten Evolus®-maitotuotteiden kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(27)

Martek Biosciences Corporationilta asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto dokosaheksaeenihapon (DHA) ja arakidonihapon (ARA) vaikutuksia aivo- ja silmähermojen kehitykseen koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–120) (11). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Dokosaheksaeenihappo (DHA) ja arakidonihappo (ARA) tukevat aivo- ja silmähermojen kehitystä.”

(28)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei kuuden kuukauden ikäisenä alkaneen elintarvikkeen/ainesosan (DHA ja ARA) kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli lisäksi, että dokosaheksaeenihapolla ja arakidonihapolla täydennetyn vauvanruoan tai äidinmaidonkorvikkeen kulutus kuuden kuukauden ikäisestä yksivuotiaaksi saattaa vaikuttaa edullisesti rintaruokinnalla 4–6 kuukauden ikään asti ruokittujen imeväisten näöntarkkuuden kehittymiseen. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli myös, ettei ollut esitetty näyttöä siitä, että kuuden kuukauden ikäisenä aloitettu dokosaheksaeenihappo- ja arakidonihappolisäys vaikuttaisi näön kehittymiseen terveillä imeväisillä, joita ei ensimmäisten elinkuukausien aikana ruokittu rintaruokinnalla vaan täydentämättömällä äidinmaidonkorvikkeella. Kyseistä päätelmää ilmentävä terveysväite ei olisi asetuksessa (EY) N:o 1924/2006, erityisesti sen 3, 5 ja 6 artiklassa, vahvistettujen yleisten periaatteiden ja vaatimusten mukainen, eikä sitä pitäisi hyväksyä.

(29)

National Dairy Councililta asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto maitotuotteiden (maito ja juusto) vaikutuksia hammasterveyteen koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–112) (12). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Maitotuotteet (maito ja juusto) edistävät lasten hammasterveyttä.”

(30)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei terveysväitteen aiheena olevaa maitotuotteiden (maito ja juusto) elintarvikeryhmää ole määritelty riittävän yksityiskohtaisesti ja ettei maidon tai juuston kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(31)

National Dairy Councililta asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto maitotuotteiden vaikutuksia terveelliseen ruumiinpainoon koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–110) (13). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”Kolme annosta maitovalmisteita päivässä tasapainoisen ruokavalion osana saattaa edistää terveellistä ruumiinpainoa lapsilla ja nuorilla.”

(32)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei terveysväitteen aiheena olevaa maitotuoteryhmää (maito ja juusto) ole määritelty riittävän yksityiskohtaisesti ja ettei maitotuotteiden (maito, juusto ja jogurtti) päivittäisen kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(33)

enzyme.pro.ag -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto regulat®.pro.kid IMMUN -valmisteen vaikutuksia lasten immuunijärjestelmään kasvun aikana koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–082) (14). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”regulat®.pro.kid IMMUN tukee, stimuloi ja muovaa lasten immuunijärjestelmää kasvun aikana.”

(34)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei terveysväitteen aiheena olevaa elintarviketta, regulat®.pro.kid IMMUN, ole määritelty riittävän yksityiskohtaisesti ja ettei regulat®.pro.kid IMMUN -valmisteen kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(35)

enzyme.pro.ag -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto regulat®.pro.kid BRAIN -valmisteen vaikutuksia lasten psyykkiseen ja kognitiiviseen kehitykseen koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–083) (15). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”regulat®.pro.kid BRAIN tukee lasten psyykkistä ja kognitiivista kehitystä.”

(36)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei terveysväitteen aiheena olevaa elintarviketta, regulat®.pro.kid BRAIN, ole määritelty riittävän yksityiskohtaisesti ja ettei regulat®.pro.kid BRAIN -valmisteen kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(37)

Pharma Consulting & Industries -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa kahden hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto I omega kids®/Pufan 3 kids® -valmisteen rauhoittavaa vaikutusta koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–091 ja kysymys EFSA-Q-2008–096) (16). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”rauhoittava”.

(38)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(39)

Pharma Consulting & Industries -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa kahden hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto I omega kids®/Pufan 3 kids® -valmisteella olevaa, lapsen levottomuutta vähentävää vaikutusta koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–092 ja kysymys EFSA-Q-2008–097) (17). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”vähentää levottomuutta ja luo tilaa lapsen myönteiselle kehitykselle”.

(40)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(41)

Pharma Consulting & Industries -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa kahden hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto I omega kids®/Pufan 3 kids® -valmisteen vaikutusta näköön koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–095 ja kysymys EFSA-Q-2008–100) (18). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”vaikuttaa edullisesti näköön”.

(42)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(43)

Pharma Consulting & Industries -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa kahden hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto I omega kids®/Pufan 3 kids® -valmisteen vaikutusta psyykkiseen kehitykseen koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–098 ja kysymys EFSA-Q-2008–104) (19). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”vaikuttaa edullisesti psyykkiseen kehitykseen”.

(44)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(45)

Pharma Consulting & Industries -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa kahden hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto I omega kids®/Pufan 3 kids® -valmisteen vaikutusta keskittymiskykyyn koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–094 ja kysymys EFSA-Q-2008–099) (20). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”vaikuttaa edullisesti keskittymiskykyyn”.

(46)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(47)

Pharma Consulting & Industries -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa kahden hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto I omega kids®/Pufan 3 kids® -valmisteen vaikutusta ajattelukykyyn koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–093 ja kysymys EFSA-Q-2008–101) (21). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”vaikuttaa edullisesti ajattelukykyyn”.

(48)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(49)

Pharma Consulting & Industries -yritykseltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa kahden hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto I omega kids®/Pufan 3 kids® -valmisteen vaikutusta oppimiskykyyn koskevasta terveysväitteestä (kysymys EFSA-Q-2008–102 ja kysymys EFSA-Q-2008–103) (22). Hakijan ehdottama väite oli seuraava: ”vaikuttaa edullisesti oppimiskykyyn”.

(50)

Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, ettei dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) kulutuksen ja väitetyn vaikutuksen välille voitu vahvistaa syy-seuraussuhdetta. Koska väite ei siis täytä asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 asetettuja vaatimuksia, sitä ei pitäisi hyväksyä.

(51)

Tässä asetuksessa säädetyistä toimenpiteistä päätettäessä on otettu huomioon kannanotot, joita komissio on asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan nojalla saanut hakijoilta ja yleisöltä.

(52)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja terveysväitteitä, joita ei hyväksytä tällä asetuksella, voidaan asetuksen (EY) N:o 1924/2006 28 artiklan 6 kohdan mukaisesti käyttää edelleen kuuden kuukauden ajan asetuksen (EY) N:o 1924/2006 17 artiklan 3 kohdan nojalla tehtävän päätöksen tekemisen jälkeen. Hakemukset, joita ei ollut tehty ennen 19 päivää tammikuuta 2008, eivät kuitenkaan täytä 28 artiklan 6 kohdan b alakohdassa säädettyä vaatimusta, eikä kyseisessä artiklassa säädettyä siirtymäaikaa sovelleta. Näin ollen olisi säädettävä kuuden kuukauden siirtymäajasta, jotta elintarvikealan toimijat voisivat mukautua tässä asetuksessa annettuihin vaatimuksiin.

(53)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/13

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivät ne sisälly hyväksyttyjen väitteiden luetteloon.

(2)

Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle. Kansallisen toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava hakemukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.

(3)

Vastaanotettuaan hakemuksen elintarviketurvallisuusviranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä.

(4)

Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksynnästä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon.

(5)

Pierre Fabre Dermo Cosmetique toimitti 14 päivänä huhtikuuta 2008 asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski Elancyl Global Silhouette®:n vaikutuksia kehon koostumuksen sääntelyyn henkilöillä, joilla on lievää tai kohtalaista ylipainoa (kysymys nro EFSA-Q-2008–285) (2). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Kliinisesti testattu 14 päivästä alkaen. Vartalosi linjat muuttuvat, muotoutuvat ja kohentuvat kokonaisuudessaan selvästi 28 päivässä.”

(6)

Komissio ja jäsenvaltiot saivat 12 päivänä elokuuta 2008 elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella Elancyl Global Silhouette®:n nauttimisen – noudattaen hakijan ehdottamaa määrää ja kestoa – ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä.

(7)

Valio Ltd toimitti 8 päivänä heinäkuuta 2008 asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski LGG® MAXin vaikutuksia vatsa- ja suolistovaivoihin (kysymys nro EFSA-Q-2008–444) (3). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”LGG® MAX auttaa vähentämään vatsa- ja suolistovaivoja.”

(8)

Komissio ja jäsenvaltiot saivat 30 päivänä elokuuta 2008 elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella LGG® MAXin (seos A tai seos B) nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä.

(9)

Komission saamat, asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan mukaiset hakijoiden ja yleisön kannanotot on otettu huomioon tässä asetuksessa säädettyjä toimenpiteitä määriteltäessä.

(10)

Terveysväite ”LGG® MAX auttaa vähentämään vatsa- ja suolistovaivoja” on asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukainen terveysväite, ja siksi sitä koskee kyseisen asetuksen 28 artiklan 5 kohdassa säädetty siirtymätoimenpide. Koska elintarviketurvallisuusviranomainen tuli siihen johtopäätökseen, että LGG® MAXin nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ole osoitettu todeksi, väite ei ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 säännösten mukainen, eikä siihen sen vuoksi sovelleta 28 artiklan 5 kohdassa säädettyä siirtymäaikaa. Olisi myönnettävä kuuden kuukauden siirtymäaika, jotta elintarvikealan toimijat voivat mukautua asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimuksiin. Terveysväite ”Kliinisesti testattu 14 päivästä alkaen. Vartalosi linjat muuttuvat, muotoutuvat ja kohentuvat kokonaisuudessaan selvästi 28 päivässä” on asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukainen terveysväite, ja siksi sitä koskee kyseisen asetuksen 28 artiklan 6 kohdassa säädetty siirtymätoimenpide. Koska hakemusta ei kuitenkaan tehty ennen 19 päivää tammikuuta 2008, 28 artiklan 6 kohdan b alakohdassa säädetty edellytys ei täyty, ja kyseisessä artiklassa säädettyä siirtymäaikaa ei sovelleta. Tämän vuoksi olisi myönnettävä kuuden kuukauden siirtymäaika, jotta elintarvikealan toimijat voivat mukautua tämän komission asetuksen vaatimuksiin.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/15

(1)

Unkarin hakemus nimityksen ”Hajdúsági torma” rekisteröimisestä julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä  (2) asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti ja mainitun asetuksen ja 17 artiklan 2 kohdan nojalla.

(2)

Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EY) N:o 510/2006 7 artiklan mukaisesti, nimitys on rekisteröitävä,

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/17

(1)

Yhdistyneen kuningaskunnan hakemus nimityksen ”Traditional Grimsby Smoked Fish” rekisteröimisestä on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä  (2) asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti ja mainitun asetuksen 17 artiklan 2 kohdan nojalla.

(2)

Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EY) N:o 510/2006 7 artiklan mukaisesti, nimitys on rekisteröitävä,

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/19

(1)

Yhteisen ulko- ja turvallisuuspolitiikan korkeana edustajana toimivan Euroopan unionin neuvoston pääsihteerin toimikausi päättyy 17 päivänä lokakuuta 2009 (1).

(2)

Olisi nimitettävä yhteisen ulko- ja turvallisuuspolitiikan korkeana edustajana toimiva Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri 31 päivään lokakuuta 2009,

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/20

(1)

Nykyisen Euroopan unionin neuvoston varapääsihteerin toimikausi päättyy 17 päivänä lokakuuta 2009 (1).

(2)

Olisi nimitettävä Euroopan unionin neuvoston varapääsihteeri 31 päivään lokakuuta 2009,

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/21

(1)

Komission päätös 2007/716/EY (2) koskee Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksissa (EY) N:o 852/2004 ja (EY) N:o 853/2004 säädettyjä rakenteellisia vaatimuksia koskevia siirtymätoimenpiteitä tietyissä liha- ja maitoalan laitoksissa Bulgariassa. Laitosten siirtymävaiheen aikana niistä peräisin olevia tuotteita saisi saattaa ainoastaan kotimaan markkinoille tai käyttää jatkojalostukseen siirtymävaiheen piiriin kuuluvissa Bulgarian laitoksissa.

(2)

Bulgarian toimivaltaisen viranomaisen virallisen ilmoituksen mukaan tietyt liha- ja maitoalan laitokset ovat lopettaneet toimintansa tai ovat saattaneet päätökseen uudenaikaistamisprosessinsa ja ovat nyt täysin yhteisön lainsäädännön mukaisia. Kyseiset laitokset olisi siksi poistettava siirtymävaiheen piiriin kuuluvien laitosten luettelosta.

(3)

Päätöksen 2007/716/EY liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

(4)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/25

(1)

Sopimuksen liite I muutettiin 17 päivänä maaliskuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 25/2009 (1).

(2)

Tiettyjen rehu-, öljy- ja kuitukasvien siementen kaupan pitämisen rajoittamisesta siemeniin, jotka on virallisesti varmennettu ”perussiemeniksi” tai ”varmennetuiksi siemeniksi”, 18 päivänä joulukuuta 2008 annettu komission direktiivi 2008/124/EY (kodifioitu toisinto) (2) olisi otettava osaksi sopimusta.

(3)

Direktiivillä 2008/124/EY kumotaan komission direktiivit 75/502/ETY (3) ja 86/109/ETY (4), jotka ovat osa sopimusta ja jotka olisi sen vuoksi poistettava sopimuksesta.

(4)

Tätä päätöstä ei sovelleta Liechtensteiniin,

1.

Poistetaan 1 kohdan (komission direktiivi 75/502/ETY) ja 4 kohdan (komission direktiivi 86/109/ETY) tekstit.

2.

Lisätään 52 kohdan (komission direktiivi 2008/62/EY) jälkeen kohta seuraavasti:

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/27

(1)

Sopimuksen liite II muutettiin 29 päivänä toukokuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 60/2009 (1).

(2)

Direktiivin 2006/141/EY liitteiden III ja VI muuttamisesta tiettyjen äidinmaidonkorvikkeiden koostumusvaatimusten osalta 12 päivänä joulukuuta 2008 annettu komission asetus (EY) N:o 1243/2008 (2) olisi otettava osaksi sopimusta.

(3)

Gluteenille intoleranteille henkilöille soveltuvien elintarvikkeiden koostumuksesta ja merkitsemisestä 20 päivänä tammikuuta 2009 annettu komission asetus (EY) N:o 41/2009 (3) olisi otettava osaksi sopimusta.

(4)

Elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnöistä annetun neuvoston direktiivin 90/496/ETY muuttamisesta suositeltavien päiväannosten, energiasisällön muuntokertoimien ja määritelmien osalta 28 päivänä lokakuuta 2008 annettu komission direktiivi 2008/100/EY (4) olisi otettava osaksi sopimusta.

(5)

Tätä päätöstä ei sovelleta Liechtensteiniin,

1.

Lisätään 53 kohtaan (neuvoston direktiivi 90/496/ETY) luetelmakohta seuraavasti:

2.

Lisätään 54zzzv kohtaan (komission direktiivi 2006/141/EY) teksti seuraavasti:

” , sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:

3.

Lisätään 54zzzz kohdan (komission asetus (EY) N:o 1881/2006) jälkeen kohta seuraavasti:

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/29

(1)

Sopimuksen liite II muutettiin 24 päivänä huhtikuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 44/2009 (1).

(2)

Kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen 23 päivänä syyskuuta 2008 annettu komission direktiivi 2008/88/EY (2) olisi otettava osaksi sopimusta.

(3)

Kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja VII mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen 18 päivänä joulukuuta 2008 annettu komission direktiivi 2008/123/EY (3) olisi otettava osaksi sopimusta.

(4)

Kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden II ja III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen 4 päivänä helmikuuta 2009 annettu komission direktiivi 2009/6/EY (4) olisi otettava osaksi sopimusta,

”—

32008 L 0088: komission direktiivi 2008/88/EY, annettu 23 päivänä syyskuuta 2008 (EUVL L 256, 24.9.2008, s. 12),

—

32008 L 0123: komission direktiivi 2008/123/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008 (EUVL L 340, 19.12.2008, s. 71),

—

32009 L 0006: komission direktiivi 2009/6/EY, annettu 4 päivänä helmikuuta 2009 (EUVL L 36, 5.2.2009, s. 15)”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/31

(1)

Sopimuksen liite II muutettiin 16 päivänä toukokuuta 2003 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 45/2003 (1).

(2)

Sopimuksen liite XIII muutettiin 29 päivänä toukokuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 71/2009 (2).

(3)

Laivavarusteista annetun neuvoston direktiivin 96/98/EY muuttamisesta 30 päivänä kesäkuuta 2008 annettu komission direktiivi 2008/67/EY (3) olisi otettava osaksi sopimusta,

”—

32008 L 0067: komission direktiivi 2008/67/EY, annettu 30 päivänä kesäkuuta 2008 (EUVL L 171, 1.7.2008, s. 16)”.

”—

32008 L 0067: komission direktiivi 2008/67/EY, annettu 30 päivänä kesäkuuta 2008 (EUVL L 171, 1.7.2008, s. 16)”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/32

(1)

Sopimuksen liite IV muutettiin 26 päivänä syyskuuta 2008 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 101/2008 (1).

(2)

Sopimuksen liite XXI muutettiin 29 päivänä toukokuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 73/2009 (2).

(3)

Energiatilastoista 22 päivänä lokakuuta 2008 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1099/2008 (3) olisi otettava osaksi sopimusta,

”28.

32008 R 1099: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1099/2008, annettu 22 päivänä lokakuuta 2008, energiatilastoista (EUVL L 304, 14.11.2008, s. 1) (4).

”26a.

32008 R 1099: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1099/2008, annettu 22 päivänä lokakuuta 2008, energiatilastoista (EUVL L 304, 14.11.2008, s. 1).

Tätä sopimusta sovellettaessa asetuksen säännöksiä koskee seuraava mukautus:

Liechtenstein vapautetaan tässä asetuksessa edellytettyjen tietojen keruusta, lukuun ottamatta erilaisten energiatuotteiden tuontia ja vientiä sekä sähköntuotantoa koskevia tietoja vuosittaisia energiatilastoja varten (Liite B)”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/34

(1)

Sopimuksen liite VI muutettiin 5 päivänä helmikuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 10/2009 (1).

(2)

Sosiaaliturvajärjestelmien soveltamisesta yhteisön alueella liikkuviin palkattuihin työntekijöihin, itsenäisiin ammatinharjoittajiin ja heidän perheenjäseniinsä annetun asetuksen (ETY) N:o 1408/71 täytäntöönpanomenettelystä annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 574/72 muuttamisesta 9 päivänä helmikuuta 2009 annettu komission asetus (EY) N:o 120/2009 (2) olisi otettava osaksi sopimusta,

”—

32009 R 0120: komission asetus (EY) N:o 120/2009, annettu 9 päivänä helmikuuta 2009 (EUVL L 39, 10.2.2009, s. 29)”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/35

(1)

Sopimuksen liite XI muutettiin 9 päivänä kesäkuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 45/2009 (1).

(2)

Lyhyen kantaman laitteiden käyttämien radiotaajuuksien yhdenmukaistamisesta tehdyn päätöksen 2006/771/EY muuttamisesta 23 päivänä toukokuuta 2008 tehty komission päätös 2008/432/EY (2) olisi otettava osaksi sopimusta,

—

32008 D 0432: komission päätös 2008/432/EY, tehty 23 päivänä toukokuuta 2008 (EUVL L 151, 11.6.2008, s. 49)”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/36

(1)

Sopimuksen liite XIII muutettiin 29 päivänä toukokuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 71/2009 (1).

(2)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 725/2004 muuttamisesta yhtiöiden ja rekisteröityjen omistajien tunnusnumeroita koskevan IMO:n järjestelmän osalta 23 päivänä tammikuuta 2009 tehty komission päätös 2009/83/EY (2) olisi otettava osaksi sopimusta,

—

32009 D 0083: komission päätös 2009/83/EY, tehty 23 päivänä tammikuuta 2009 (EUVL L 29, 31.1.2009, s. 53)”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/37

(1)

Sopimuksen liite XIII muutettiin 29 päivänä toukokuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 71/2009 (1).

(2)

Yhtenäisen eurooppalaisen ilmatilan toteuttamisen puitteista 10 päivänä maaliskuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 549/2004, lennonvarmistuspalvelujen tarjoamisesta yhtenäisessä eurooppalaisessa ilmatilassa 10 päivänä maaliskuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 550/2004, yhtenäisen eurooppalaisen ilmatilan organisoinnista ja käytöstä 10 päivänä maaliskuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 551/2004 ja eurooppalaisen ilmaliikenteen hallintaverkon yhteentoimivuudesta 10 päivänä maaliskuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 552/2004 otettiin osaksi sopimusta maakohtaisin mukautuksin 2 päivänä kesäkuuta 2006 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 67/2006 (2).

(3)

Tiedonsiirtopalveluja koskevista vaatimuksista yhtenäisessä eurooppalaisessa ilmatilassa 16 päivänä tammikuuta 2009 annettu komission asetus (EY) N:o 29/2009 (3) olisi otettava osaksi sopimusta,

”66wg.

32009 R 0029: Komission asetus (EY) N:o 29/2009, annettu 16 päivänä tammikuuta 2009, tiedonsiirtopalveluja koskevista vaatimuksista yhtenäisessä eurooppalaisessa ilmatilassa (EUVL L 13, 17.1.2009, s. 3)”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/38

(1)

Sopimuksen liite XIX muutettiin 5 päivänä helmikuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 16/2009 (1).

(2)

Kuluttajien suojaamisesta aikaosuuksia, pitkäkestoisia lomatuotteita, jälleenmyyntiä ja vaihtoa koskeviin sopimuksiin liittyvien tiettyjen seikkojen osalta 14 päivänä tammikuuta 2009 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/122/EY (2) olisi otettava osaksi sopimusta.

(3)

Direktiivillä 2008/122/EY kumotaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/47/EY (3), joka on osa sopimusta ja joka olisi tämän vuoksi poistettava sopimuksesta,

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/39

(1)

Sopimuksen liite XX muutettiin 29 päivänä toukokuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 72/2009 (1).

(2)

Pohjaveden suojelusta pilaantumiselta ja huononemiselta 12 päivänä joulukuuta 2006 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/118/EY (2) olisi otettava osaksi sopimusta,

”13caa.

32006 L 0118: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/118/EY, annettu 12 päivänä joulukuuta 2006, pohjaveden suojelusta pilaantumiselta ja huononemiselta (EUVL L 372, 27.12.2006, s. 19)”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/40

(1)

Sopimuksen liite XX muutettiin 29 päivänä toukokuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 72/2009 (1).

(2)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2037/2000 muuttamisesta prosessireagenssien osalta 4 päivänä joulukuuta 2006 annettu komission asetus (EY) N:o 1784/2006 (2) olisi otettava osaksi sopimusta,

”—

32006 R 1784: komission asetus (EY) N:o 1784/2006, annettu 4 päivänä joulukuuta 2006 (EUVL L 337, 5.12.2006, s. 3)”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/41

(1)

Sopimuksen liite XXI muutettiin 29 päivänä toukokuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 73/2009 (1).

(2)

Kansanterveyttä sekä työterveyttä ja työturvallisuutta koskevista yhteisön tilastoista 16 päivänä joulukuuta 2008 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1338/2008 (2) olisi otettava osaksi sopimusta.

(3)

Yhteisön alueella olevia avoimia työpaikkoja koskevista neljännesvuosittaisista tilastoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 453/2008 täytäntöönpanosta avoimen työpaikan määritelmän, tietojenkeruun viitepäivämäärien, tietojen toimittamista koskevien ohjeiden ja toteutettavuustutkimusten osalta 13 päivänä tammikuuta 2009 annettu komission asetus (EY) N:o 19/2009 (3) olisi otettava osaksi sopimusta.

(4)

Neuvoston asetuksessa (EY) N:o 577/98 säädettyjen, työ- ja perhe-elämän yhteensovittamista koskevien vuoden 2010 lisäkysymysten määrittelystä 13 päivänä tammikuuta 2009 annettu komission asetus (EY) N:o 20/2009 (4) olisi otettava osaksi sopimusta.

(5)

Neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 3924/91 säädetyn teollisten tuotteiden Prodcom-luettelon vahvistamisesta vuodeksi 2008 11 päivänä heinäkuuta 2008 annettu komission asetus (EY) N:o 36/2009 (5) olisi otettava osaksi sopimusta,

1.

Lisätään 18y kohdan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 763/2008) jälkeen kohta seuraavasti:

2.

Lisätään 18va kohdan (komission asetus (EY) N:o 1062/2008) jälkeen kohta seuraavasti:

3.

Lisätään 18an kohdan (komission asetus (EY) N:o 377/2008) jälkeen kohta seuraavasti:

4.

Lisätään 4af kohdan (komission asetus (EY) N:o 1165/2007) jälkeen kohta seuraavasti:

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/43

(1)

Sopimuksen pöytäkirja 30 muutettiin 6 päivänä kesäkuuta 2008 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 75/2008 (1).

(2)

Euroopan yritys- ja kauppatilastojen uudenaikaistamisen on perustuttava Euroopan yritys- ja kauppatilastojen uudenaikaistamisohjelmasta (MEETS) 16 päivänä joulukuuta 2008 tehtyyn Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseen N:o 1297/2008/EY (2).

(3)

Sen vuoksi sopimuksen pöytäkirja 30 olisi muutettava, jotta laajennettu yhteistyö voitaisiin aloittaa 1 päivästä tammikuuta 2009,

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/45

(1)

Sopimuksen pöytäkirjaa 31 muutettiin 17 päivänä maaliskuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 40/2009 (1).

(2)

Sopimuspuolten yhteistyötä olisi tarkoituksenmukaista laajentaa siten, että se kattaa Erasmus Mundus toimintaohjelman 2009–2013 käynnistämisestä korkea-asteen koulutuksen laadun parantamiseksi ja kulttuurien välisen ymmärtämyksen edistämiseksi kolmansien maiden kanssa tehtävän yhteistyön avulla 16 päivänä joulukuuta 2008 tehdyn Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1298/2008/EY (2).

(3)

Sen vuoksi sopimuksen pöytäkirjaa 31 olisi muutettava, jotta laajennettu yhteistyö voitaisiin aloittaa 1 päivästä tammikuuta 2009,

1.

Lisätään 21 kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

”2m.   EFTA-valtiot osallistuvat 1 päivästä tammikuuta 2009 seuraavan ohjelman toimiin 1 ja 3:

2.

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”EFTA-valtiot osallistuvat 1, 2, 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j, 2k, 2l ja 2m kohdassa tarkoitettujen ohjelmien ja toimien rahoitukseen sopimuksen 82 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti”.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/47

(1)

Sopimuksen pöytäkirjaa 31 muutettiin 28 päivänä syyskuuta 2007 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 131/2007 (1).

(2)

Sopimuspuolten yhteistyön laajentaminen siten, että se kattaa köyhyyden ja sosiaalisen syrjäytymisen torjunnan Euroopan teemavuodesta (2010) 22 päivänä lokakuuta 2008 tehdyn Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1098/2008/EY (2), on tarkoituksenmukaista.

(3)

Sopimuksen pöytäkirjaa 31 olisi sen vuoksi muutettava, jotta laajennettu yhteistyö on mahdollista 1 päivästä tammikuuta 2009 alkaen,

1.

Korvataan 5 kohta seuraavasti:

”5.   EFTA-valtiot osallistuvat 8 kohdan kahdessa ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettuihin yhteisön ohjelmiin ja toimiin 1 päivästä tammikuuta 1996, kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettuun ohjelmaan 1 päivästä tammikuuta 2000, neljännessä luetelmakohdassa tarkoitettuun ohjelmaan 1 päivästä tammikuuta 2001, viidennessä ja kuudennessa luetelmakohdassa tarkoitettuihin ohjelmiin 1 päivästä tammikuuta 2002, seitsemännessä ja kahdeksannessa luetelmakohdassa tarkoitettuihin ohjelmiin 1 päivästä tammikuuta 2004, yhdeksännessä, kymmenennessä ja yhdennessätoista luetelmakohdassa tarkoitettuihin ohjelmiin 1 päivästä tammikuuta 2007 sekä kahdennessatoista luetelmakohdassa tarkoitettuun ohjelmaan 1 päivästä tammikuuta 2009.”

2.

Lisätään 8 kohtaan luetelmakohta seuraavasti:

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/49

(1)

Sopimuksen pöytäkirja 31 muutettiin 4 päivänä heinäkuuta 2008 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 94/2008 (1).

(2)

On aiheellista jatkaa sopimuspuolten yhteistyötä sisämarkkinoiden toteuttamisen ja kehittämisen alalla.

(3)

Tämän vuoksi sopimuksen pöytäkirja 31 olisi muutettava, jotta tätä laajennettua yhteistyötä voitaisiin jatkaa 31 päivän joulukuuta 2008 jälkeen,

1.

Muutetaan 6 kohdassa oleva viittaus vuosiin 2004, 2005, 2006, 2007 ja 2008 viittaukseksi vuosiin 2004, 2005, 2006, 2007, 2008 ja 2009.

2.

Muutetaan 7 kohdassa oleva viittaus vuosiin 2006, 2007 ja 2008 viittaukseksi vuosiin 2006, 2007, 2008 ja 2009.

3.

Muutetaan 8 kohdassa oleva viittaus vuoteen 2008 viittaukseksi vuosiin 2008 ja 2009.

22.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 277/50

(1)

Sopimuksen pöytäkirja 31 muutettiin 4 päivänä heinäkuuta 2008 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 93/2008 (1).

(2)

Sopimuksen pöytäkirja 37 muutettiin 30 päivänä kesäkuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 76/2009 (2).

(3)

Islannin ja Norjan osallistuminen eurooppalaisiin GNSS-ohjelmiin (EGNOS ja Galileo) sopimuksen perusteella on sopimuspuolten yhteisen edun mukaista.

(4)

Eurooppalaiset GNSS-ohjelmat (EGNOS ja Galileo) ovat erittäin tärkeitä Islannille ja Norjalle, koska niiden maa- ja merialueet sijaitsevat korkeilla leveysasteilla.

(5)

Islanti ja Norja ovat kiinnostuneita kaikista Galileo-ohjelmaan sisältyvistä palveluista, julkisesti säännellyt palvelut mukaan luettuina.

(6)

Euroopan yhteisön Islannin ja Norjan kanssa tekemät sopimukset turvaluokiteltujen tietojen vaihtamiseen sovellettavista turvallisuusmenettelyistä olisi otettava huomioon.

(7)

Sopimuspuolet hyväksyvät Euroopan komission aikomuksen ehdottaa toimintatapoja ja toimintajärjestelyjä, joilla säädellään julkisesti säänneltyjen palvelujen saatavuutta, ja kehittää toimenpiteitä, joilla valvotaan ja hallinnoidaan eurooppalaisten GNSS-ohjelmien varoja, arkaluonteisia tietoja ja teknologiaa sekä suojellaan niitä häiriöiltä, väärinkäytöksiltä, vihamielisiltä hyökkäyksiltä ja ei-toivotulta levittämiseltä.

(8)

Islanti ja Norja toistavat aikomuksensa viivytyksettä hyväksyä ja panna täytäntöön lainkäyttövaltansa puitteissa toimenpiteitä, jotka takaavat saman suoja- ja turvallisuustason kuin Euroopan unionissa sovellettavat toimenpiteet.

(9)

Norja on osallistunut Galileo-ohjelman määrittely- ja kehittämisvaiheisiin Euroopan avaruusjärjestön sekä tutkimusta ja kehitystä koskevan yhteisön puiteohjelman yhteydessä.

(10)

Norja on osallistunut tarkkailijana GNSS-ohjelmakomiteaan vuodesta 2008 ja Galileo-ohjelman suojauskomiteaan vuodesta 2002.

(11)

Eurooppalaisten GNSS-ohjelmien hallintaan, rahoitukseen ja omistussuhteisiin tehtyjä muutoksia sovelletaan heinäkuusta 2008.

(12)

Sopimuspuolet voivat tarvittaessa sopia muista yhteistyöperiaatteista säännelläkseen tähän päätökseen kuulumattomia osa-alueita.

(13)

Kansainvälisestä oikeudesta johtuvat sopimuspuolten velvoitteet olisi otettava asianmukaisesti huomioon.

(14)

On aiheellista laajentaa sopimuspuolten yhteistyö kattamaan eurooppalaisten satelliittinavigointiohjelmien hallintorakenteista 12 päivänä heinäkuuta 2004 annettu neuvoston asetus (EY) N:o 1321/2004 (3), sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 6, 11.1.2007, s. 10.

(15)

On aiheellista laajentaa sopimuspuolten yhteistyö kattamaan eurooppalaisten satelliittinavigointiohjelmien hallintorakenteista annetun asetuksen (EY) N:o 1321/2004 muuttamisesta 12 päivänä joulukuuta 2006 annettu neuvoston asetus (EY) N:o 1942/2006 (4).

(16)

On aiheellista laajentaa sopimuspuolten yhteistyö kattamaan eurooppalaisten satelliittinavigointiohjelmien (EGNOS ja Galileo) toteuttamisesta 9 päivänä heinäkuuta 2008 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 683/2008 (5).

(17)

Sen vuoksi sopimuksen pöytäkirja 31 olisi muutettava, jotta laajennettu yhteistyö voitaisiin aloittaa 1 päivästä tammikuuta 2009. Islannin osallistuminen GNSS-ohjelmiin olisi kuitenkin keskeytettävä tilapäisesti taloudellisten rajoitteiden vuoksi.

(18)

Koska Norja on osallistunut yhtäjaksoisesti Galileo-ohjelman määrittely- ja kehittämisvaiheisiin ja koska se aikoo osallistua täysimääräisesti myös sen käyttöönottoon, Norja rahoittaa GNSS-ohjelmia varten vuodeksi 2008 budjetoituja EU:n maksusitoumusmäärärahoja.

(19)

Jotta sopimus toimisi moitteettomasti, sen pöytäkirja 37 olisi laajennettava sisältämään hallintoneuvoston asetuksen (EY) N:o 1321/2004 mukaisesti perustamat tieteellinen ja tekninen komitea sekä suoja- ja turvallisuuskomitea ja pöytäkirjaa 31 olisi muutettava kyseisiin komiteoihin osallistumista koskevien yksityiskohtaisten sääntöjen tarkentamiseksi,

1.

Korvataan 8 kohta seuraavasti:

2.

Lisätään 8 kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

3.

Korvataan 6 kohta seuraavasti:

”Tutkimuksen ja teknologisen kehittämisen alaan kuuluvien 5, 8a, 9 ja 10 kohdassa tarkoitettujen puiteohjelmiin sisältyvien yhteisön toimien arvioinnissa ja suuntaamisessa merkittävällä tavalla uudelleen noudatetaan sopimuksen 79 artiklan 3 kohdan mukaista menettelyä.”

”30.

Tieteellinen ja tekninen komitea (neuvoston asetus (EY) N:o 1321/2004).

31.

Järjestelmän suoja- ja turvallisuuskomitea (neuvoston asetus (EY) N:o 1321/2004).”