1)

Sovelletaanko direktiivin 2001/83 (2) 54 artiklaan, 55 artiklan 3 kohtaan ja 63 artiklan 1 kohtaan sisältyviä pakkausmerkintöjä koskevia säännöksiä lääkkeeseen, jolla on markkinoille saattamista koskeva lupa jossakin jäsenvaltiossa ja jonka maahantuonti toiseen jäsenvaltioon on rinnakkaistuontia suhteessa lääkkeeseen, jolla on jo myyntilupa viimeksi mainitussa jäsenvaltiossa?

2)

Onko direktiivin 2001/83 63 artiklan 3 kohtaa tulkittava siten, että lääkettä ei ole tarkoitettu toimitettavaksi suoraan potilaalle, jos se on luokiteltu lääkemääräystä edellyttäväksi lääkkeeksi?

3)

Onko direktiivin 2001/83 63 artiklan 3 kohdalla välitön oikeusvaikutus, jolloin talouden toimija, joka haluaa tuoda lääkkeen toisesta jäsenvaltiosta Saksaan, voi vedota kyseiseen säännökseen saksalaisissa tuomioistuimissa vastaajana olevaa Saksan liittotasavaltaa vastaan, joka ei ole pannut kyseistä säännöstä täytäntöön tai pannut sitä täytäntöön täysimääräisesti kansallisessa lainsäädännössään?

4)

Ovatko SEUT 34 ja SEUT 36 artikla esteenä kansallisen ja unionin oikeuden säännösten, joissa edellytetään tiettyjen vähimmäistietojen merkitsemistä pakkauksiin sen jäsenvaltion kielellä, johon lääke tuodaan, soveltamiselle rinnakkaistuotuun lääkkeeseen, jos näiden merkintävaatimusten täyttämisen edellyttämä rinnakkaistuodun lääkkeen pakkauksen uudelleen merkitseminen ei ole mahdollista siitä aiheutuvan lääkkeen säilyvyyden huomattavan heikentymisen vuoksi?