Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Oberlandesgericht Düsseldorf (Saksa) on esittänyt 6.10.2023 – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG v. Astrid Twardy GmbH

(Asia C-618/23, SALUS)

(C/2024/710)

Oikeudenkäyntikieli: saksa

Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin

Oberlandesgericht Düsseldorf

Pääasian asianosaiset

Vastaaja ja valittaja: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG

Kantaja ja valituksen vastapuoli: Astrid Twardy GmbH

Ennakkoratkaisukysymykset

Onko kasviperäistä kasvisrohdosteetä, joka on luokiteltava ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (1) (EYVL 2001, L 311, s. 67) 1 artiklan 29 alakohdassa ja 16 a artiklassa, jotka on lisätty siihen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/24/EY (2) 1 artiklan 1 ja 2 alakohdalla (jäljempänä yhteisön säännöt), tarkoitetuiksi perinteisiksi kasvirohdosvalmisteiksi, pidettävä luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 kumoamisesta 30.5.2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/848 (3) (EUVL 2018, L 150, s. 1) (jäljempänä asetus (EU) 2018/848) 2 artiklan 1 kohdassa, luettuna yhdessä liitteen I kanssa, tarkoitettuina kasvipohjaisina perinteisinä kasvirohdostuotteina?

Jos ensimmäiseen kysymykseen vastataan myöntävästi:

Voidaanko asetuksen (EU) 2018/848 IV luvussa säädetyt merkinnät, erityisesti

—	Euroopan unionin virallinen luonnonmukaisen tuotannon tunnus (asetuksen (EU) 2018/848 33 artikla yhdessä liitteen V kanssa)

—	yrityksen oma luonnonmukaisen tuotannon tunnus (asetuksen (EU) 2018/848 33 artiklan 5 kohta)

—	tarkastuslaitoksen tunnusnumero (asetuksen (EU) 2018/848 32 artiklan 1 kohdan a alakohta)

—	tuotantopaikka ”muusta kuin EU:n maataloudesta/EU:n maataloudesta” (asetuksen (EU) 2018/848 32 artiklan 2 kohta)

—	käsite ”bio” (asetuksen (EU) 2018/848 30 artiklan 2 kohta) ja

—	maininta ”luonnonmukainen maatalous” (asetuksen (EU) 2018/848 30 artiklan 1 kohta) kiinnittää rohdosvalmisteen ulommaiseen päällykseen ilman, että yhteisön sääntöjen 62 artiklan edellytysten on täytyttävä?

Jos ensimmäiseen tai toiseen kysymykseen vastataan kieltävästi:

Onko toisessa kysymyksessä mainittujen merkintöjen osalta kyse merkinnöistä, jotka ovat yhteisön sääntöjen 62 artiklassa tarkoitetulla tavalla ”hyödyllisiä potilaalle” ja jotka eivät ole ”luonteeltaan myynninedistämiseen tähtääviä osia”?

(1) Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.12.2001 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY (EUVL 2001, L 311, s. 67).

(2) Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta 31.3.2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/24/EY (EUVL 2004, L 136, s. 85).

(3) Luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 kumoamisesta 30.5.2018 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/848 (EUVL 2018, L 150, s. 1).