EUROOPAN KESKUSPANKIN SUOSITUS,

annettu 2 päivänä kesäkuuta 2023,

Euroopan unionin neuvostolle Banca d’Italian ulkopuolisista tilintarkastajista

(EKP/2023/14)

(2023/C 202/01)

EUROOPAN KESKUSPANKIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon Euroopan keskuspankkijärjestelmän ja Euroopan keskuspankin perussäännön ja erityisesti sen 27.1 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Euroopan keskuspankin (EKP) neuvoston suosittelemat ja Euroopan unionin neuvoston hyväksymät riippumattomat ulkopuoliset tilintarkastajat tarkastavat EKP:n ja niiden jäsenvaltioiden kansallisten keskuspankkien tilit, joiden rahayksikkö on euro.

(2)	Banca d’Italian nykyisten ulkopuolisten tilintarkastajien, Deloitte & Touche S.p.A.:n, toimikausi päättyi tilikauden 2022 tilintarkastuksen jälkeen. Tämän vuoksi on tarpeen nimittää ulkopuoliset tilintarkastajat tilikaudesta 2023 alkaen.

(3)	Banca d’Italia on valinnut Deloitte & Touche S.p.A.:n ulkopuolisiksi tilintarkastajikseen tilikausiksi 2023–2027,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN SUOSITUKSEN:

Suositetaan, että Deloitte & Touche S.p.A. nimitetään Banca d’Italian ulkopuolisiksi tilintarkastajiksi tilikausiksi 2023–2027.

Komission tiedonanto kasvinsuojeluaineita koskevien tietovaatimusten vahvistamisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti annetun komission asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevasta B osasta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2023/C 202/02)

Nämä ohjeet on laadittu jäsenvaltioita kuullen. Niillä ei ole oikeudellisesti sitovaa vaikutusta, eivätkä ne voi luonteensa vuoksi vaikuttaa mihinkään jäsenvaltion asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöön panemiseksi toteuttamaan toimenpiteeseen tai tähän säännökseen liittyvään oikeuskäytäntöön. Ainoastaan Euroopan unionin tuomioistuimella on toimivalta tulkita ja soveltaa unionin oikeutta lopullisesti.

Tämä komission tiedonanto täyttää asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan johdannon 6 kohdan vaatimuksen, jonka mukaan tiedonkulun ja yhdenmukaisuuden varmistamiseksi luettelo tämän asetuksen täytäntöönpanon kannalta olennaisista testausmenetelmistä ja ohjeasiakirjoista on julkaistava Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Jäljempänä oleva luettelo vastaa tätä asetuksen (EU) N:o 284/2013, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2022/1440 (1), liitteessä olevan B osan luetteloa, ja sitä päivitetään säännöllisin väliajoin.

Jos asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan B osan säännöksissä edellytetään asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevassa A osassa vahvistettuihin vaatimuksiin perustuvien tietojen tuottamista, olennaiset testausmenetelmät ja ohjeet esitetään asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan täytäntöönpanon kannalta olennaisessa komission tiedonannossa (kemiallisia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta).

Jos asiakirja on mainittu luettelossa jakson kohdalla, se koskee kaikkia alajaksoja. Jos luettelossa ei ole jonkin jakson kohdalla mainittu yhtään asiakirjaa, hyväksyttyä testausmenetelmää tai ohjeasiakirjaa ei ole tällä hetkellä saatavilla. Tällaisissa tapauksissa mahdollisten hakijoiden olisi keskusteltava ehdotuksista esittelevän jäsenvaltion ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’EFSA’, kanssa hakemuksen toimittamista edeltävässä kokouksessa esimerkiksi testausmenetelmien luonnosten perusteella.

Testausmenetelmät

Silloin kun komission asetuksessa (EY) N:o 440/2008 (2) esitetään ristiviite OECD:n testiohjeeseen (ilmoittamalla, että testausmenetelmä on toisinto OECD:n testiohjeesta, analoginen sen kanssa tai vastaa sitä), luettelossa esitetään vain OECD:n testiohje päällekkäisyyden välttämiseksi.

Luettelossa ovat vain testausmenetelmät, jotka on validoitu (OECD:n tai vastaavien kansainvälisten järjestöjen yhteistutkimuksilla). Mukana ei ole testausmenetelmiä, jotka on vain kuvattu tieteellisissä julkaisuissa.

Luettelossa oleva testausmenetelmä viittaa kyseisen testausmenetelmän uusimpaan versioon, joka oli saatavilla tutkimuksen aloittamisajankohtana.

Jos kasvinsuojeluaineet sisältävät tehoainetta, joka on mikro-organismi, joidenkin tietovaatimusten täyttämiseksi saatetaan tarvita tapauskohtaisia testausprotokollia. Hakijat, esittelevä jäsenvaltio ja EFSA voivat ennen hakemuksen toimittamista (3) keskustella tällaisista tapauskohtaisista testausprotokollista, erityisesti, jos asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan täytäntöönpanoa koskevassa komission tiedonannossa lueteltuja testausprotokollia voidaan käyttää korvaavina protokollina tai jos niitä voidaan mukauttaa niin, että ne soveltuvat paremmin kasvinsuojeluaineisiin, joiden sisältämä tehoaine on mikro-organismi.

Jotta selkärankaisilla eläimillä tehtäviä testejä tarvitsisi tehdä mahdollisimman vähän, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 62 artiklassa säädetyssä riskinarvioinnissa olisi otettava huomioon aiemmin tehdyt, vanhempiin testausmenetelmiin perustuvat testit. Hakijat, esittelevä jäsenvaltio ja EFSA voivat kuitenkin hakemuksen toimittamista edeltävässä kokouksessa harkita, tarvitaanko uusia, uudempien testausmenetelmien mukaisia testejä, jos ne ovat tieteellisesti perusteltuja.

Tarpeettomia eläinkokeita on kaikissa tapauksissa vältettävä tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelusta 22 päivänä syyskuuta 2010 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/63/EU (4), asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (johdanto-osan 11 ja 40 kappale, 8 artiklan 1 kohdan d alakohta, 18 artiklan b alakohta, 33 artiklan 3 kohdan c alakohta ja 62 artiklan 1 kohta) ja komission asetuksen (EU) N:o 283/2013 (5) mukaisesti. Tarkemmin sanottuna asetuksen (EY) N:o 1107/2009 62 artiklassa säädetään, että selkärankaisilla eläimillä voidaan tehdä testejä kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden hyväksymistä varten vain, jos muita menetelmiä ei ole saatavilla. Vaihtoehtoisia menetelmiä ovat esimerkiksi in vitro -testaus, in silico -menetelmät ja muut menettelytavat, kuten interpolointi, joita kuvataan vaihtoehtoisia tutkimusmenetelmiä edistävän Euroopan unionin vertailulaboratorion EURL ECVAMin tilanneraporteissa ”Development, Validation and Regulatory Acceptance of Alternative Methods and Approaches” ja ”Non-animal Methods in Science and Regulation” (6). Lisäksi muita kuin eläinkokeita sekä validoituja ja luotettavia in vitro -tutkimusprotokollia koskevien ohjeasiakirjojen saatavuutta olisi pidettävä pätevänä tieteellisenä perusteluna asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan johdannon 1.5 kohdan kannalta.

Jos tietovaatimuksen täyttämiseksi on käytettävissä useita testausmenetelmiä, lueteltujen testausmenetelmien järjestys osoittaa, mikä testi on suositeltavin, jos on tarpeen tehdä uusi testi. Järjestyksessä asetetaan etusijalle menetelmät, joissa koe-eläimiä ei tarvita tai niitä tarvitaan vähemmän, ja/tai menetelmät, joissa koe-eläimille aiheutetaan vähemmän kärsimystä. Ensisijaisuusjärjestystä voidaan kuitenkin muuttaa hakemuksen toimittamista edeltävän kokouksen aikana EFSAn ja esittelevän jäsenvaltion neuvosta, jos se on tieteellisesti perusteltua (esimerkiksi joidenkin menetelmien sovellettavuuden rajoitusten vuoksi), jotta voidaan varmistaa arvioinnin tieteellinen laatu.

Ohjeasiakirjat

Ohjeasiakirjat voidaan sisällyttää luetteloon, jos

—	pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea on hyväksynyt ne ennen tämän tiedonannon julkaisemista;

—	ne on kehitetty virallisen elimen (esimerkiksi EFSAn, komission tai kansallisten viranomaisten) alaisuudessa, niissä käsitellään tiettyä riskinarvioinnin osa-aluetta tai menettelykysymyksiä ja niitä laadittaessa on kuultu asiaankuuluvia sidosryhmiä; tai

—	jokin hallitustenvälinen järjestö (kuten OECD, FAO, WHO tai EPPO), jossa jäsenvaltiot osallistuvat hyväksymisprosessiin, on hyväksynyt ne.

Luetteloa laadittaessa on otettu huomioon seuraavat ohjeasiakirjatyypit:

—	tekniset ohjeasiakirjat, myös luonteeltaan horisontaaliset ohjeasiakirjat, jotka ovat merkityksellisiä useiden tai kaikkien tietovaatimusten osioiden kannalta, mukaan lukien asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan johdannon 1.5 kohdan vaatimuksen täytäntöönpano;

—	hallinnolliset tai menettelyihin liittyvät ohjeasiakirjat, jos ne ovat tietovaatimusten täytäntöönpanon kannalta merkityksellisiä;

—	mallit tai laskentavälineet, jos ne ovat tietovaatimusten kannalta merkityksellisiä ja jos ne voidaan yhdistää ohjeasiakirjaan tai ne tukevat sitä;

—	EFSAn lautakuntien tieteelliset lausunnot ja alueiden välisen ohjauskomitean ohjeasiakirjat, jotka koskevat kaikkia jäsenvaltioita, on lisätty luetteloon tapauskohtaisen harkinnan jälkeen, jos ne ovat tiettyjen tietovaatimusten täytäntöönpanon kannalta merkityksellisiä.

Jäljempänä olevaan luetteloon ei periaatteessa sisällytetä alueita koskevia ohjeasiakirjoja, EFSAn lausuntoja, vertaisarvioituja julkaisuja, teknisiä raportteja, tieteellisiä raportteja ja strategioita, lukuun ottamatta joitakin sellaisia, joista on järjestetty julkinen kuuleminen.

Luettelossa oleva ohjeasiakirja viittaa kyseisen ohjeasiakirjan uusimpaan versioon, joka oli saatavilla tutkimuksen aloitusajankohtana.

Jäljempänä olevaan luetteloon sisältyvät kasvinsuojeluaineiden tehon arviointia koskevien EPPOn standardisarjojen merkityksellisimmät standardit. Luetteloa ei kuitenkaan voi pitää tyhjentävänä, koska EPPOn yleistä tietokantaa päivitetään säännöllisesti ja tapauskohtaisesti saatetaan tarvita muita standardeja. Siksi luetteloon sisältyvät myös EPPOn yleinen tietokanta, EPPOn standardisarjan PP1 yleiset standardit ja EPPOn standardisarjan PP1 erityisstandardit.

Viittaus asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevaan B osaan	Testausmenetelmät (7)	Ohjeasiakirjat (8)
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		EFSA Guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971)
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		ECHA Guidance on the Application of the CLP Criteria
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		OECD Guidance Document for the Use of Adverse Outcome Pathways in Developing Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA) No. 260
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP)
1 Hakijan ja kasvinsuojeluaineen tunnistetiedot sekä valmistustiedot		EU Guidance document for the assessment of the equivalence of technical grade active ingredients for identical microbial strains or isolates approved under Regulation (EC) No. 1107/2009 (SANCO/12823/2012)
1.4 Yksityiskohtaiset määrälliset ja laadulliset tiedot valmisteen koostumuksesta		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
1.4 Yksityiskohtaiset määrälliset ja laadulliset tiedot valmisteen koostumuksesta		EU Guidance document on significant and non-significant changes of the chemical composition of authorised plant protection products under Regulation (EC) No 1107/2009 of the EU Parliament and Council on placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (SANCO/12638/2011)
2.6 Varastointistabiilisuus ja säilyvyysaika		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65.
2.6 Varastointistabiilisuus ja säilyvyysaika		OECD Guidance document on storage stability of microbial pest control products. Series on Pesticides No. 85 (ENV/JM/MONO(2016)54)
2.6.2 Lämpötilan ja pakkauksen vaikutukset	CIPAC MT 39 Stability of liquid formulations at 0°C
2.6.2 Lämpötilan ja pakkauksen vaikutukset	CIPAC MT 46 Accelerated storage procedure
2.7.1 Kostuvuus	CIPAC MT 53 Wettability
2.7.2 Vaahdon pysyvyys	CIPAC MT 47 Persistent foaming
2.7.3 Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus	CIPAC MT 41 Dilution stability of herbicide aqueous solutions
2.7.3 Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus	CIPAC MT 160 Spontaneity of dispersion of suspension concentrates
2.7.3 Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus	CIPAC MT 174 Dispersibility of water dispersible granules
2.7.3 Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus	CIPAC MT 179 Dissolution degree and solution stability
2.7.3 Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus	CIPAC MT 180 Dispersion stability Suspo-emulsions
2.7.3 Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus	CIPAC MT 184 Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water
2.7.3 Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus	CIPAC MT 196 Solution Properties of Water Soluble Tablets
2.7.4 Kuivasiivilätesti ja märkäsiivilätesti	CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules
2.7.4 Kuivasiivilätesti ja märkäsiivilätesti	CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction
2.7.4 Kuivasiivilätesti ja märkäsiivilätesti	CIPAC MT 185 Wet sieve test
2.7.5 Hiukkaskokojakauma (pölytettävät ja kostutettavat jauheet, rakeet), pölypitoisuus / hienojen hiukkasten pitoisuus (rakeet), jauhautuminen ja murenevuus (rakeet)	CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules
2.7.5 Hiukkaskokojakauma (pölytettävät ja kostutettavat jauheet, rakeet), pölypitoisuus / hienojen hiukkasten pitoisuus (rakeet), jauhautuminen ja murenevuus (rakeet)	CIPAC MT 171 Dustiness of granular products
2.7.5 Hiukkaskokojakauma (pölytettävät ja kostutettavat jauheet, rakeet), pölypitoisuus / hienojen hiukkasten pitoisuus (rakeet), jauhautuminen ja murenevuus (rakeet)	CIPAC MT 178 Attrition resistance of granules
2.7.5 Hiukkaskokojakauma (pölytettävät ja kostutettavat jauheet, rakeet), pölypitoisuus / hienojen hiukkasten pitoisuus (rakeet), jauhautuminen ja murenevuus (rakeet)	CIPAC MT 185 Wet sieve test
2.7.5 Hiukkaskokojakauma (pölytettävät ja kostutettavat jauheet, rakeet), pölypitoisuus / hienojen hiukkasten pitoisuus (rakeet), jauhautuminen ja murenevuus (rakeet)	CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction
2.7.5 Hiukkaskokojakauma (pölytettävät ja kostutettavat jauheet, rakeet), pölypitoisuus / hienojen hiukkasten pitoisuus (rakeet), jauhautuminen ja murenevuus (rakeet)	CIPAC MT 193 Attrition of tablets
2.7.5 Hiukkaskokojakauma (pölytettävät ja kostutettavat jauheet, rakeet), pölypitoisuus / hienojen hiukkasten pitoisuus (rakeet), jauhautuminen ja murenevuus (rakeet)	CIPAC MT 197 Disintegration of Tablets
2.7.6 Emulgoituvuus, uudelleenemulgoituvuus ja emulsion stabiilisuus	CIPAC MT 36 Emulsion characteristics of emulsifiable concentrates
2.7.7 Juoksevuus, kaadettavuus ja pölyävyys	CIPAC MT 148 Pourability of suspension concentrates
2.7.7 Juoksevuus, kaadettavuus ja pölyävyys	CIPAC MT 171 Dustiness of granular products
2.7.7 Juoksevuus, kaadettavuus ja pölyävyys	CIPAC MT 172 Flowability of water dispersible granules after heat test under pressure
2.8 Fysikaalinen ja kemiallinen yhteensoveltuvuus muiden kasvinsuojeluaineiden kanssa, myös kasvinsuojeluaineiden, joiden kanssa käytettäväksi sille haetaan lupaa	ASTM E1518 – 05 Standard Practice for Evaluation of Physical Compatibility of Pesticides in Aqueous Tank Mixtures by the Dynamic Shaker Method
2.9 Tarttuminen ja jakautuminen siemeniin	CIPAC MT 194 Adhesion to Treated Seed
2.9 Tarttuminen ja jakautuminen siemeniin	CIPAC MT 175 Seed treatment formulations, liquid, determination of seed-seed uniformity of distribution
2.9 Tarttuminen ja jakautuminen siemeniin	European Seed Association, 2011. Assessment of free floating dust and abrasion particles of treated seeds as a parameter of the quality of treated seeds: Heubach test. ESA STAT Dust Working Group
3 Käyttöä koskevat tiedot		EPPO Global Database (9)
3.3 Käyttötarkoitus, torjuttavat organismit, suojeltavat kasvit tai kasvituotteet ja mahdolliset riskinvähentämistoimenpiteet		EPPO PP 1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products (10)
3.4 Käyttömäärä		EPPO PP1/239 Dose expression of plant protection products
4.1 Levityslaitteiden puhdistus- ja dekontaminaatiomenettelyt		EPPO PP1/292 Cleaning pesticide application equipment (PAE) – efficacy aspects
5.1 Valmisteen määritysmenetelmät		EU Guidance document: Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99)
5.1 Valmisteen määritysmenetelmät		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
5.2 Menetelmät jäämien määrittämiseksi ja kvantifioimiseksi		Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830)
6 Tiedot tehokkuudesta	EPPOn standardisarjan PP1 erityisstandardit (11)
6 Tiedot tehokkuudesta		EU guidance document on data requirements on efficacy for the dossier to be submitted for the approval of new active substances contained in plant protection products. (SANCO/10054/2013)
6 Tiedot tehokkuudesta		EU Guidance document on the efficacy composition of core dossier and national addenda submitted to support the authorization of plant protection products under regulation (EC) No 1107/2009 of the EU parliament and council on placing of plant protection products on the market. (SANCO/10055/2013)
6 Tiedot tehokkuudesta		EPPOn standardisarjan PP1 (12) (Kasvinsuojeluaineiden tehokkuuden arviointi) yleisstandardit, erityisesti: EPPO PP1/276 Principles of efficacy evaluation for microbial plant protection products, EPPO PP1/296 principles of efficacy evaluation for low-risk plant protection products, and, EPPO PP1/319 General principles for efficacy evaluation of plant protection products with a mode of action as plant defence inducers.
6.6.1 Vaikutukset seuraaviin viljelykasveihin	OECD Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 ”Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test” (2006)
6.6.1 Vaikutukset seuraaviin viljelykasveihin		EPPO PP1/207 Effects on succeeding crops
6.6.2 Vaikutus muihin kasveihin, myös viereisiin viljelykasveihin		EPPO PP1/256 Effects on adjacent crops
6.6.2 Vaikutus muihin kasveihin, myös viereisiin viljelykasveihin		OECD (2006) Guidelines for the Testing of Chemicals No. 227 ”Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test”
6.6.2 Vaikutus muihin kasveihin, myös viereisiin viljelykasveihin		OECD (2006) Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 ”Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test”
7.2 Kasvinsuojeluaineen mahdollisen myrkyllisyyden arviointi		EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (EFSA Journal 2022;20(1):7032)
7.3 Välitön myrkyllisyys		OECD (2016) Guidance Document on Considerations for Waiving or Bridging of Mammalian Acute Toxicity Tests Series on Testing & Assessment No. 237
7.3.1 Välitön myrkyllisyys suun kautta	OECD Test Guideline 423: Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method
7.3.1 Välitön myrkyllisyys suun kautta	OECD Test Guideline 420: Acute Oral Toxicity - Fixed Dose Procedure
7.3.2 Välitön myrkyllisyys ihon kautta	OECD Test Guideline 402: Acute Dermal Toxicity - Fixed Dose Procedure
7.3.3 Välitön myrkyllisyys hengitysteitse	OECD Test Guideline 436: Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method
7.3.3 Välitön myrkyllisyys hengitysteitse	OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity
7.3.4 Ihoärsytys	OECD Test Guideline 439: In vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method
7.3.4 Ihoärsytys	OECD Test Guideline 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion
7.3.4 Ihoärsytys	OECD Test Guideline 430: In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER)
7.3.4 Ihoärsytys	OECD Test Guideline 431: In vitro skin corrosion: reconstructed human epidermis (RHE) test method
7.3.4 Ihoärsytys	OECD Test Guideline 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion
7.3.4 Ihoärsytys		OECD Guidance Document on an Integrated Approach on Testing and Assessment (IATA) for Skin Corrosion and Irritation, No. 203
7.3.5 Silmä-ärsytys	OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5 Silmä-ärsytys	OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5 Silmä-ärsytys	OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants
7.3.5 Silmä-ärsytys	OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5 Silmä-ärsytys	OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage
7.3.5 Silmä-ärsytys	OECD Test Guideline 405: Acute eye irritation/corrosion
7.3.6 Ihoherkistys	OECD Test Guideline 442A: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: DA
7.3.6 Ihoherkistys	OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation - Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA or –FCM
7.3.6 Ihoherkistys	OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation
7.3.6 Ihoherkistys	OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation
7.3.6 Ihoherkistys	OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation
7.3.6 Ihoherkistys	OECD Guideline No. 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation
7.3.6 Ihoherkistys	OECD Test Guideline 406: Skin Sensitisation Guinea Pig Maximisation Test and Buehler Test
7.3.6 Ihoherkistys	OECD Test Guideline 429: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay
7.5 Altistumista koskevat tiedot	OECD Test Guideline 428: Skin Absorption: In Vitro Method
7.5 Altistumista koskevat tiedot	OECD Test Guideline 427: Skin Absorption: In Vivo Method
7.5 Altistumista koskevat tiedot		EU Guidance on dermal absorption (SANTE/2018/10591)
7.5 Altistumista koskevat tiedot		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
7.5 Altistumista koskevat tiedot		EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (SANTE-10832-2015)
7.5 Altistumista koskevat tiedot		EFSA Guidance on dermal absorption (EFSA Journal 2017;15(6):4873)
7.5 Altistumista koskevat tiedot		FAO Operator exposure models and local risk assessment (13)
8 Jäämät käsitellyissä tuotteissa, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
8 Jäämät käsitellyissä tuotteissa, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla		EFSA Guidance on the establishment of the residue definition for dietary risk assessment (EFSA Journal 2016;14(12):4549)
8 Jäämät käsitellyissä tuotteissa, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla		EFSA Reporting data on pesticide residues in food and feed according to Regulation (EC) No 396/2005 (2018 data collection) (EFSA Journal 2019;17(4):5655)
10 Muihin kuin torjuttaviin organismeihin kohdistuvat vaikutukset	Perusteena voidaan käyttää joko asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan B osan täytäntöönpanoa koskevassa komission tiedonannossa tai komission asetuksen (EU) N:o 284/2013 liitteessä olevan A osan täytäntöönpanoa koskevassa tiedonannossa ilmoitettuja testausmenetelmiä, ja niitä voidaan mukauttaa uudelleen. Valittujen menetelmien tai niiden mukautusten sovellettavuutta perusteltaessa on otettava huomioon kyseisen tapauksen erityispiirteet, ja asiasta voidaan keskustella hakemuksen toimittamista edeltävissä kokouksissa.
10 Muihin kuin torjuttaviin organismeihin kohdistuvat vaikutukset		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
10 Muihin kuin torjuttaviin organismeihin kohdistuvat vaikutukset		OECD Guidance to the environmental safety evaluation of microbial biocontrol agents, Series on Pesticides No. 67 (ENV/JM/MONO(2012)1)

---

(1)  Komission asetus (EU) 2022/1440, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 284/2013 muuttamisesta kasvinsuojeluaineista toimitettavien tietojen ja mikro-organismeja sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien erityisten tietovaatimusten osalta (EUVL L 227, 1.9.2022, s. 38).

(2)  Komission asetus (EY) N:o 440/2008, annettu 30 päivänä toukokuuta 2008, testimenetelmien vahvistamisesta kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 nojalla (EUVL L 142, 31.5.2008, s. 1).

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä, 32 a artikla (EYVL L 031, 1.2.2002, s. 1).

(4)  EUVL L 276, 20.10.2010, s. 33.

(5)  EUVL L 93, 3.4.2013, s. 1.

(6)  Saatavilla verkko-osoitteessa https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/

(7)  Asetuksessa (EY) N:o 440/2008 kuvattuja menetelmiä lukuun ottamatta suurin osa mainituista testausmenetelmistä on saatavilla vain englanniksi (osa myös ranskaksi). Yksityiskohtaiset tiedot testausmenetelmistä:

—	CIPAC http://www.cipac.org/

—	ASTM http://www.astm.org/Standard/index.shtml

—	ISO http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics.htm

—	OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	EPPO http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

(8)  Suurin osa mainituista ohjeasiakirjoista on saatavilla vain englanniksi. Yksityiskohtaiset tiedot ohjeasiakirjoista:

—	Euroopan komissio: https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances/guidelines-active-substances-and-plant-protection-products_en

—	OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	EPPO: http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

—	ECHA: http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation

—	EFSA: http://www.efsa.europa.eu/en/publications.htm

—	FOCUS: https://esdac.jrc.ec.europa.eu/projects/focus-dg-sante

(9)  https://gd.eppo.int/

(10)  Ottakaa huomioon ainoastaan käyttötarkoitukset, joiden katsotaan olevan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 soveltamisalan kannalta merkityksellisiä, ja jättäkää huomiotta EPPO PP 1/248 -standardissa mainitut käyttötarkoitukset, jotka liittyvät biostimulantteja koskeviin väitteisiin asetuksen (EU) 2019/1009 soveltamisalan ja teknisten eritelmien CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4 ja CEN/TS 17700-5 mukaisesti, vaikka kyseiset biostimulantit olisi määritetty EPPO PP1/248 -standardissa kasvien kasvua sääteleviksi aineiksi.

(11)  EPPOn standardit ovat saatavilla verkko-osoitteessa http://pp1.eppo.org/ EPPOn standardisarjan PP1 standardit kuvaavat, miten kasvinsuojeluaineiden tehokkuutta arvioidaan. Sarja sisältää yleisstandardit ja erityisstandardit. Erityisstandardeja tulee käyttää yhdessä asiaankuuluvien yleisstandardien kanssa ja päinvastoin.

(12)  https://pp1.eppo.int/standards/general

(13)  http://www.fao.org/pesticide-registration-toolkit/registration-tools/assessment-methods/method-detail/en/c/1187029/

Komission tiedonanto tehoaineita koskevien tietovaatimusten vahvistamisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti annetun komission asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevasta B osasta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2023/C 202/03)

Nämä ohjeet on laadittu jäsenvaltioita kuullen. Niillä ei ole oikeudellisesti sitovaa vaikutusta, eivätkä ne voi luonteensa vuoksi vaikuttaa mihinkään jäsenvaltion asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöön panemiseksi toteuttamaan toimenpiteeseen tai tähän säännökseen liittyvään oikeuskäytäntöön. Ainoastaan Euroopan unionin tuomioistuimella on toimivalta tulkita ja soveltaa unionin oikeutta lopullisesti.

Tämä komission tiedonanto täyttää asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan johdannon 6 kohdan vaatimuksen, jonka mukaan tiedonkulun ja yhdenmukaisuuden varmistamiseksi luettelo tämän asetuksen täytäntöönpanon kannalta olennaisista testausmenetelmistä ja ohjeasiakirjoista on julkaistava Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Jäljempänä oleva luettelo vastaa tätä asetuksen (EU) N:o 283/2013, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2022/1439 (1), liitteessä olevan B osan luetteloa, ja sitä päivitetään säännöllisin väliajoin.

Jos asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan B osan säännöksissä edellytetään asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevassa A osassa vahvistettuihin vaatimuksiin perustuvien tietojen tuottamista, olennaiset testausmenetelmät ja ohjeet esitetään asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan A osan täytäntöönpanon kannalta olennaisessa komission tiedonannossa (kemiallisten tehoaineiden osalta).

Jos asiakirja on mainittu luettelossa jakson kohdalla, se koskee kaikkia alajaksoja. Jos luettelossa ei ole jonkin jakson kohdalla mainittu yhtään asiakirjaa, hyväksyttyä testausmenetelmää tai ohjeasiakirjaa ei ole tällä hetkellä saatavilla. Tällaisissa tapauksissa mahdollisten hakijoiden olisi keskusteltava ehdotuksista esittelevän jäsenvaltion ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’EFSA’, kanssa hakemuksen toimittamista edeltävässä kokouksessa esimerkiksi testausmenetelmien luonnosten perusteella.

Testausmenetelmät

Luettelossa ovat vain testausmenetelmät, jotka on validoitu (OECD:n tai vastaavien kansainvälisten järjestöjen yhteistutkimuksilla). Mukana ei ole testausmenetelmiä, jotka on vain kuvattu tieteellisissä julkaisuissa.

Luettelossa oleva testausmenetelmä viittaa kyseisen testausmenetelmän uusimpaan versioon, joka oli saatavilla tutkimuksen aloittamisajankohtana.

Jos tehoaine on mikro-organismi, joidenkin tietovaatimusten täyttämiseksi saatetaan tarvita tapauskohtaisia testausprotokollia. Hakijat, esittelevä jäsenvaltio ja EFSA voivat ennen hakemuksen toimittamista (2) keskustella tällaisista tapauskohtaisista testausprotokollista, erityisesti, jos asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan A osan täytäntöönpanoa koskevassa komission tiedonannossa lueteltuja testausprotokollia voidaan käyttää korvaavina protokollina tai jos niitä voidaan mukauttaa niin, että ne soveltuvat paremmin mikro-organismeihin kuuluvien tehoaineiden testaukseen.

Jotta selkärankaisilla eläimillä tehtäviä testejä tarvitsisi tehdä mahdollisimman vähän, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 62 artiklassa säädetyssä riskinarvioinnissa olisi otettava huomioon aiemmin tehdyt, vanhempiin testausmenetelmiin perustuvat testit. Hakijat, esittelevä jäsenvaltio ja EFSA voivat kuitenkin hakemuksen toimittamista edeltävässä kokouksessa harkita, tarvitaanko uusia, uudempien testausmenetelmien mukaisia testejä, jos ne ovat tieteellisesti perusteltuja.

Tarpeettomia eläinkokeita on kaikissa tapauksissa vältettävä tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelusta 22 päivänä syyskuuta 2010 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/63/EU (3), asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (johdanto-osan 11 ja 40 kappale, 8 artiklan 1 kohdan d alakohta, 18 artiklan b alakohta, 33 artiklan 3 kohdan c alakohta ja 62 artiklan 1 kohta) ja komission asetuksen (EU) N:o 283/2013 (4) mukaisesti. Tarkemmin sanottuna asetuksen (EY) N:o 1107/2009 62 artiklassa säädetään, että selkärankaisilla eläimillä voidaan tehdä testejä kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden hyväksymistä varten vain, jos muita menetelmiä ei ole saatavilla. Vaihtoehtoisia menetelmiä ovat esimerkiksi in vitro -testaus, in silico -menetelmät ja muut menettelytavat, kuten interpolointi, joita kuvataan vaihtoehtoisia tutkimusmenetelmiä edistävän Euroopan unionin vertailulaboratorion EURL ECVAMin tilanneraporteissa ”Development, Validation and Regulatory Acceptance of Alternative Methods and Approaches” ja ”Non-animal Methods in Science and Regulation” (5). Lisäksi muita kuin eläinkokeita sekä validoituja ja luotettavia in vitro -tutkimusprotokollia koskevien ohjeasiakirjojen saatavuutta olisi pidettävä pätevänä tieteellisenä perusteluna asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan johdannon 1.5 kohdan kannalta.

Jos tietovaatimuksen täyttämiseksi on käytettävissä useita testausmenetelmiä, lueteltujen testausmenetelmien järjestys osoittaa, mikä testi on suositeltavin, jos on tarpeen tehdä uusi testi. Järjestyksessä asetetaan etusijalle menetelmät, joissa koe-eläimiä ei tarvita tai niitä tarvitaan vähemmän, ja/tai menetelmät, joissa koe-eläimille aiheutetaan vähemmän kärsimystä. Ensisijaisuusjärjestystä voidaan kuitenkin muuttaa hakemuksen toimittamista edeltävän kokouksen aikana EFSAn ja esittelevän jäsenvaltion neuvosta, jos se on tieteellisesti perusteltua (esimerkiksi joidenkin menetelmien sovellettavuuden rajoitusten vuoksi), jotta voidaan varmistaa arvioinnin tieteellinen laatu.

Ohjeasiakirjat

Ohjeasiakirjat voidaan sisällyttää luetteloon, jos

—	pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea on hyväksynyt ne ennen tämän tiedonannon julkaisemista;

—	ne on kehitetty virallisen elimen (esimerkiksi EFSAn, komission tai kansallisten viranomaisten) alaisuudessa, niissä käsitellään tiettyä riskinarvioinnin osa-aluetta tai menettelykysymyksiä ja niitä laadittaessa on kuultu asiaankuuluvia sidosryhmiä; tai

—	jokin hallitustenvälinen järjestö (kuten OECD, FAO, WHO tai EPPO), jossa jäsenvaltiot osallistuvat hyväksymisprosessiin, on hyväksynyt ne.

Luetteloa laadittaessa on otettu huomioon seuraavat ohjeasiakirjatyypit:

—	tekniset ohjeasiakirjat, myös luonteeltaan horisontaaliset ohjeasiakirjat, jotka ovat merkityksellisiä useiden tai kaikkien tietovaatimusten osioiden kannalta, mukaan lukien asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevan johdannon 1.5 kohdan vaatimuksen täytäntöönpano;

—	hallinnolliset tai menettelyihin liittyvät ohjeasiakirjat, jos ne ovat tietovaatimusten täytäntöönpanon kannalta merkityksellisiä;

—	mallit tai laskentavälineet, jos ne ovat tietovaatimusten kannalta merkityksellisiä ja jos ne voidaan yhdistää ohjeasiakirjaan tai ne tukevat sitä;

—	EFSAn lautakuntien tieteelliset lausunnot ja alueiden välisen ohjauskomitean ohjeasiakirjat, jotka koskevat kaikkia jäsenvaltioita, on lisätty luetteloon tapauskohtaisen harkinnan jälkeen, jos ne ovat tiettyjen tietovaatimusten täytäntöönpanon kannalta merkityksellisiä.

Jäljempänä olevaan luetteloon ei periaatteessa sisällytetä alueita koskevia ohjeasiakirjoja, EFSAn lausuntoja, vertaisarvioituja julkaisuja, teknisiä raportteja, tieteellisiä raportteja ja strategioita, lukuun ottamatta joitakin sellaisia, joista on järjestetty julkinen kuuleminen.

Luettelossa oleva ohjeasiakirja viittaa kyseisen ohjeasiakirjan uusimpaan versioon, joka oli saatavilla tutkimuksen aloitusajankohtana.

Jäljempänä olevaan luetteloon sisältyvät kasvinsuojeluaineiden tehon arviointia koskevien EPPOn standardisarjojen merkityksellisimmät standardit. Luetteloa ei kuitenkaan voi pitää tyhjentävänä, koska EPPOn yleistä tietokantaa päivitetään säännöllisesti ja tapauskohtaisesti saatetaan tarvita muita standardeja. Näin ollen jäljempänä olevaan taulukkoon sisältyy myös EPPOn yleinen tietokanta.

Viittaus asetuksen (EU) N:o 283/2013 liitteessä olevaan B osaan	Testausmenetelmät (6)	Ohjeasiakirjat (7)
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		EFSA Guidance on submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009 (EFSA Journal 2011;9(2):2092)
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		EFSA Guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971)
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		EU Guidance document on the assessment of new isolates of baculovirus species already included in Annex I of Council Directive 91/414/EEC (SANCO/0253/2008)
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP)
Yleiset testausmenetelmät ja ohjeasiakirjat		OECD Guidance Document for the Regulatory Framework for the Microorganism Group: Bacteriophages Bacteriophages Series on Pesticides No. 108
1 Hakijan ja tehoaineen tunnistetiedot sekä valmistustiedot		EU Guidance Document for the assessment of the equivalence of technical grade active ingredients for identical microbial strains or isolates approved under Regulation (EC) No 1107/2009 (SANCO/12823/2012)
1.4.2.2 Merkityksellisten kontaminoivien mikro-organismien tunnistetiedot ja pitoisuus		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
2.7 Geneettinen stabiilisuus ja siihen vaikuttavat tekijät		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
2.8 Huolta aiheuttavia aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
2.8 Huolta aiheuttavia aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
2.9 Siirtyvien mikrobilääkeresistenssigeenien esiintyminen		EU Guidance document on the approval and low-risk criteria linked to ”antimicrobial resistance” applicable to microorganisms used for plant protection in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/2020/12260)
3.1 Käyttötarkoitus ja torjuttava organismi		EPPO PP1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products (8)
3.3 Suojattavat tai käsiteltävät viljelykasvit tai tuotteet		EPPO Global database (9)
3.3 Suojattavat tai käsiteltävät viljelykasvit tai tuotteet		EPPO PP1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection product (10)
3.4 Torjuttavien organismien mahdollista resistenssin kehittymistä koskevat tiedot		EPPO PP1/213: Resistance risk analysis
3.5 Kirjallisuustiedot		EFSA Guidance on submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009 (EFSA Journal 2011;9(2):2092 - including appendix (11))
4.1 Valmistetun MPCA:n määritysmenetelmät		EU Guidance document: Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99)
4.1 Valmistetun MPCA:n määritysmenetelmät		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
4.2 Menetelmät mikro-organismin tiheyden määrittämiseksi ja jäämien kvantifioimiseksi		Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830) (12)
5.1.3 Herkistymistä ja allergeenisuutta koskevat tiedot	US EPA OPPTS 885.3400 hypersensitivity Incidents
5.3.1.1 Infektoivuus ja patogeenisuus suun kautta	US EPA OPPTS 885.3050 Acute Oral Toxicity/ Pathogenicity
5.3.1.2 Infektoivuus ja patogeenisuus intratrakeaalisesti/nenän kautta	US EPA OPPTS 885.3150 Acute pulmonary toxicity/ pathogenicity
5.3.1.3 Kerta-altistuminen suonensisäisesti, vatsaonteloon tai ihon alle annettuna	US EPA OPPTS 885.3200 Microbial pesticide test guidelines. Acute injection toxicity/pathogenicity
5.3.2 Soluviljelykoe	US EPA OPPTS 885.3500 Cell culture
5.4 Mikro-organismia koskevat erityiset infektoivuus- ja patogeenisuustutkimukset	US EPA OPPTS 885.3600 Subchronic Toxicity/Pathogenicity
5.4 Mikro-organismia koskevat erityiset infektoivuus- ja patogeenisuustutkimukset	US EPA OPPTS 885.3650 Reproductive/fertility effects
5.5 Aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot ja myrkyllisyystutkimukset		European Commission draft guidance document Guidance for the setting of an acute reference dose (ARfD) (7199/VI/99)
5.5 Aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot ja myrkyllisyystutkimukset		ECHA Guidance on the application of the CLP criteria. Guidance to Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures
5.5 Aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot ja myrkyllisyystutkimukset		EFSA Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (EFSA Journal 2019;17(6):5708)
5.5 Aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot ja myrkyllisyystutkimukset		OECD Series on Testing and Assessment No. 124, Guidance for the Derivation of an Acute Reference Dose. (ENV/JM/MONO(2010)15)
6.1 Arvio kuluttajien altistumisesta jäämille		EFSA Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (EFSA Journal 2019;17(6):5708)
7.1.1 Mikro-organismin ennakoitu ympäristötiheys		EFSA Guidance document on clustering and ranking of emissions of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances from protected crops (greenhouses and crops grown under cover) to relevant environmental compartments, Section 2 (EFSA Journal 2014;12(3):3615)
7.1.1.1 Maaperä		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents, section 3.1.2 (SANCO/12117/2012)
7.1.1.1 Maaperä		EFSA Guidance document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil, section 2.7 ”Applicability of the tiered assessment scheme for microbial actives substances” (EFSA Journal 2017;15(10):4982)
7.1.1.2 Vesi		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents, section 3.2.1 (SANCO/12117/2012)
7.2.1 Ennakoitu ympäristöpitoisuus		Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (based on –among others- Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration - Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014))
7.2.1 Ennakoitu ympäristöpitoisuus		Generic guidance for Tier 1 FOCUS Ground water assessments (based on –among others-the European Commission (2014) Assessing Potential for Movement of Active Substances and their Metabolites to Ground Water in the EU - Final Report of the Ground Water Work Group of FOCUS (Sanco/13144/2010); FOCUS (2000) ”FOCUS groundwater scenarios in the EU review of active substances” Report of the FOCUS Groundwater Scenarios Workgroup (Sanco/321/2000); Scientific Opinion of the Panel on Plant Protection Products and their Residues on a request from EFSA related to the default Q10 value used to describe the temperature effect on transformation rates of pesticides in soil.(doi: 10.2903/j.efsa.2008.622); Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (including Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration - Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014)); section 3.3.1 of European Food Safety Authority. Guidance Document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (doi:10.2903/j.efsa.2017.4982); section 3.3 of Scientific report of EFSA on the ”repair action” of the FOCUS surface water scenarios (doi:10.2903/j.efsa.2020.6119))
8 Ekotoksikologiset tutkimukset	Tässä jaksossa mainittuja käytettäviä menetelmiä voidaan joutua mukauttamaan tapauskohtaisesti. Näin ollen valittujen menetelmien tai niiden mukautusten sovellettavuus on perusteltava arvioitavan tehoaineen biologisten ja ekologisten ominaisuuksien perusteella, ja siitä voidaan keskustella hakemuksen toimittamista edeltävissä kokouksissa.
8 Ekotoksikologiset tutkimukset		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents (SANCO/12117/2012)
8 Ekotoksikologiset tutkimukset		US EPA 885.4000 (1996) Background for non-target organism testing of microbial pest control agents
8 Ekotoksikologiset tutkimukset		Environment and Climate Change Canada (2016), guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44)
8.1 Vaikutukset maalla eläviin selkärankaisiin	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44), 14.1 Birds	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44), 14.1 Birds
8.1 Vaikutukset maalla eläviin selkärankaisiin	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 14.2 Small Mammals	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 14.2 Small Mammals
8.2 Vaikutukset vesieliöihin		Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 11.1 Freshwater Fish
8.2.1 Vaikutukset kaloihin	OECD Test No. 203 (2019) Fish, Acute Toxicity Test
8.2.1 Vaikutukset kaloihin	OECD Test No. 210 (2013) Fish, Early-life Stage Toxicity Test
8.2.1 Vaikutukset kaloihin	US EPA OCSPP 885.4200 freshwater fish Tier I
8.2.1 Vaikutukset kaloihin	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 11.1 Freshwater Fish
8.2.2 Vaikutukset vedessä eläviin selkärangattomiin	OECD Test No. 233 (2010) Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment
8.2.2 Vaikutukset vedessä eläviin selkärangattomiin	US EPA OCSPP 885.4240 Freshwater invertebrate Tier I
8.2.2 Vaikutukset vedessä eläviin selkärangattomiin	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 10.1 Freshwater Invertebrates	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 10.1 Freshwater Invertebrates
8.2.3 Vaikutukset leviin	OECD Test No. 201 (2011) Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test
8.2.3 Vaikutukset leviin	US EPA OCSPP 885.4300 Non target plant studies Tier I
8.2.3 Vaikutukset leviin	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 9.1 Freshwater plants	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 9.1 Freshwater plants
8.2.4 Vaikutukset vesimakrofyytteihin	OECD Test No. 221 (2006): Lemna sp. Growth Inhibition Test
8.2.4 Vaikutukset vesimakrofyytteihin	OECD Test No. 239 (2014): Water-Sediment Myriophyllum Spicatum Toxicity Test
8.2.4 Vaikutukset vesimakrofyytteihin	OECD Test No. 238 (2014): Sediment-Free Myriophyllum Spicatum Toxicity Test
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	OECD Test Guideline 213 Honeybees, Acute Oral Toxicity Test
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	OECD Test Guideline 214 Honeybees, Acute Contact Toxicity Test.
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	OECD Test Guideline 245 Honey Bee, Chronic Oral Toxicity Test
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	OECD guidance document 239 Honey Bee Larval Toxicity Test, Repeated Exposure
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	OECD guidance document 75: Honey Bee Brood Test Under Semi-Field Conditions
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	EPPO Bulletin (2019) 49 Oomen Bee Brood Feeding Test
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	EPPO Bulletin (2010) 40 Side-Effects On Honeybees
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	OECD Test No. 247 (2017) Bumblebee, Acute Oral Toxicity Test
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.1 Honey bees	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.1 Honey bees
8.3 Vaikutukset mehiläisiin	US EPA OCSPP 885.4380 Honey bee Tier I
8.4 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin (muihin kuin mehiläisiin)	US EPA OCSPP 885.4340 Non-target Insect Tier I
8.4 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin (muihin kuin mehiläisiin)	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.1 Tests for Plant-Dwelling Invertebrates	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.1 Tests for Plant-Dwelling Invertebrates
8.5 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makro-organismeihin	OECD Test No. 222 (2016): Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei)
8.5 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makro-organismeihin	OECD Test No. 232 (2016): Collembolan Reproduction Test in Soil
8.5 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makro-organismeihin	OECD Test No. 226 (2016): Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil
8.5 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makro-organismeihin	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.2 Springtails	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.2 Springtails
8.5 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makro-organismeihin	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.2 Earthworms	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.2 Earthworms
8.6 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin maakasveihin	OECD Test No. 227 (2006): Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test
8.6 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin maakasveihin	OECD Test No. 208 (2006): Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test
8.6 Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin maakasveihin	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 12.2 Terrestrial plants	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 12.2 Terrestrial plants

---

(1)  Komission asetus (EU) 2022/1439, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 283/2013 muuttamisesta tehoaineista toimitettavien tietojen ja mikro-organismeja koskevien erityisten tietovaatimusten osalta (EUVL L 227, 1.9.2022, s. 8).

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä, 32 a artikla (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).

(3)  EUVL L 276, 20.10.2010, s. 33.

(4)  EUVL L 93, 3.4.2013, s. 1.

(5)  Saatavilla verkko-osoitteessa https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/

(6)  Suurin osa mainituista testausmenetelmistä on saatavilla vain englanniksi. Yksityiskohtaiset tiedot testausmenetelmistä:

—	ISO http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics.htm

—	OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	EPPO http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

—	US EPA OCSPP https://www.epa.gov/

(7)  Suurin osa mainituista ohjeasiakirjoista on saatavilla vain englanniksi. Yksityiskohtaiset tiedot ohjeasiakirjoista:

—	Euroopan komissio: https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances/guidelines-active-substances-and-plant-protection-products_en

—	OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	EPPO: http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

—	ECHA: http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation

—	EFSA: http://www.efsa.europa.eu/en/publications.htm

(8)  Ottakaa huomioon ainoastaan käyttötarkoitukset, joiden katsotaan olevan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 soveltamisalan kannalta merkityksellisiä, ja jättäkää huomiotta EPPO PP 1/248 -standardissa mainitut käyttötarkoitukset, jotka liittyvät biostimulantteja koskeviin väitteisiin asetuksen (EU) 2019/1009 soveltamisalan ja teknisten eritelmien CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4 ja CEN/TS 17700-5 mukaisesti, vaikka kyseiset biostimulantit olisi määritetty EPPO PP 1/248 -standardissa kasvien kasvua sääteleviksi aineiksi.

(9)  https://gd.eppo.int/

(10)  Ottakaa huomioon ainoastaan käyttötarkoitukset, joiden katsotaan olevan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 soveltamisalan kannalta merkityksellisiä, ja jättäkää huomiotta EPPO PP 1/248 -standardissa mainitut käyttötarkoitukset, jotka liittyvät biostimulantteja koskeviin väitteisiin asetuksen (EU) 2019/1009 soveltamisalan ja teknisten eritelmien CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4 ja CEN/TS 17700-5 mukaisesti, vaikka kyseiset biostimulantit olisi määritetty EPPO PP 1/248 -standardissa kasvien kasvua sääteleviksi aineiksi.

(11)  https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903/j.efsa.2011.2092&file=efs22092-sup-0001-Appendix.pdf.

(12)  Jos tämä on huolta aiheuttavien aineenvaihduntatuotteiden jäämien kannalta tarpeellista.

KOMISSION TIEDONANTO

Tiedonanto sidosryhmille Yhdistyneen kuningaskunnan EU-erosta ja valtiontukia koskevista EU:n säännöistä

(2023/C 202/04)

Yhdistynyt kuningaskunta on eronnut Euroopan unionista 1. helmikuuta 2020, ja siitä on tullut ns. kolmas maa (1). Erosopimuksessa (2) määrättiin siirtymäkaudesta, joka päättyi 31. joulukuuta 2020. Erosopimuksessa on joissakin tapauksissa myös siirtymäkauden päätyttyä sovellettavia määräyksiä.

Kaikkia asianomaisia osapuolia muistutetaan siirtymäkauden päättymisen jälkeen sovellettavasta oikeudellisesta tilanteesta (ks. osa A). Tässä tiedonannossa selitetään myös sääntöjä, joita sovelletaan Pohjois-Irlannin osalta siirtymäkauden päätyttyä (ks. osa B).

A.   Oikeudellinen tilanne siirtymäkauden päättymisen jälkeen

1.   Valtiontukimenettelyt

Siirtymäkauden päätyttyä EU:n valtiontukien valvontaa ei enää sovelleta valtiontukeen, jota Yhdistynyt kuningaskunta myöntää siirtymäkauden päättymispäivän jälkeen, paitsi jos tuki vaikuttaa Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevassa pöytäkirjassa (3) / Windsorin puitteistossa (4) tarkoitettuun kauppaan Pohjois-Irlannin ja Euroopan unionin välillä. Euroopan komissiolla ei siis ole enää Windsorin puitteistoon sisältyvien erityisten määräysten (ks. jäljempänä) ulkopuolella toimivaltaa tutkia ja tehdä päätöksiä mahdollisista valtiontukitoimenpiteistä, joita Yhdistynyt kuningaskunta on myöntänyt siirtymäkauden päättymispäivän jälkeen. Näin ollen sidosryhmät eivät voi enää tehdä Euroopan komissiolle virallisia kanteluja tällaisista toimenpiteistä.

Yhdistyneen kuningaskunnan ennen siirtymäkauden päättymistä myöntämään valtiontukeen sovelletaan seuraavia sääntöjä:

Erosopimuksen 92 artiklan 1 kohdan mukaan Euroopan komissiolla säilyy toimivalta jatkaa Yhdistyneen kuningaskunnan myöntämiä valtiontukia koskevia vireillä olevia menettelyjä (5) .

Erosopimuksen 93 artiklan 1 kohdan mukaan Euroopan komissiolla on myös toimivalta panna vireille uusia hallinnollisia menettelyjä, jotka koskevat Yhdistyneen kuningaskunnan ennen siirtymäkauden päättymistä myöntämää valtiontukea, jos tämä tapahtuu neljän vuoden kuluessa siirtymäkauden päättymisestä.

Erosopimuksen 95 artiklan 1 kohdan mukaan Euroopan komission päätökset ovat näissä tapauksissa Yhdistynyttä kuningaskuntaa sitovia ja täytäntöönpanokelpoisia.

Lisäksi Euroopan komissiolla on oikeus nostaa Euroopan unionin tuomioistuimessa kanne tällaisten päätösten noudattamatta jättämisestä neljän vuoden ajan siirtymäkauden päättymisestä tai kyseisen päätöksen päivämäärästä sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi (6). EU:n tuomioistuimen näissä asioissa antamat tuomiot ovat Yhdistyneen kuningaskunnan osalta edelleen sitovia ja täytäntöönpanokelpoisia.

Näin ollen sidosryhmät voivat edelleen ilmoittaa Euroopan komissiolle – virallisilla kanteluilla tai muulla tavoin – Yhdistyneen kuningaskunnan ennen siirtymäkauden päättymistä myöntämästä mahdollisesti sääntöjenvastaisesta valtiontuesta. Tähän sisältyvät tapaukset, joissa tällainen tuki maksetaan tai muutoin nostetaan vasta myöhemmässä vaiheessa, edellyttäen, että laillinen oikeus saada tukea on myönnetty tuensaajalle ennen siirtymäkauden päättymistä.

2.   Aineelliset valtiontukimääräykset

Tietyissä Euroopan komission valtiontuen suuntaviivoissa vahvistetuissa soveltuvuusperusteissa viitataan poikkeuksellisesti EU:n jäsenvaltioiden väliseen yhteistyöhön ja/tai tiettyyn EU:n tai ETA:n laajuiseen ulottuvuuteen (7). Siirtymäkauden päätyttyä Yhdistynyttä kuningaskuntaa ei enää oteta huomioon tällaisissa perusteissa, ja jäsenvaltioiden on otettava tämä asianmukaisesti huomioon kaikkien asianomaisten säännösten nojalla myönnettyjen uusien tukien osalta.

B.   Pohjois-Irlannin osalta sovellettavat säännöt

1.   Valtiontukisääntöjen soveltaminen Windsorin puitteiston 10 artiklan nojalla

Siirtymäkauden päätyttyä sovelletaan pöytäkirjaa, jota nyt kutsutaan Windsorin puitteistoksi (8). Windsorin puitteiston soveltaminen edellyttää Pohjois-Irlannin edustajakokouksen määräajoin ilmaisemaa suostumusta. Ensimmäinen voimassaolojakso päättyy neljän vuoden kuluttua siirtymäkauden päättymisestä (9).

Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohdan mukaan ”tämän pöytäkirjan liitteessä 5 lueteltuja unionin oikeuden säännöksiä sovelletaan Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, myös niiden toimenpiteiden osalta, joilla tuetaan maataloustuotteiden tuotantoa ja kauppaa Pohjois-Irlannissa, ja niiden toimenpiteiden osalta, jotka vaikuttavat kyseiseen tässä pöytäkirjassa tarkoitettuun kauppaan Pohjois-Irlannin ja unionin välillä”.

Tämä tarkoittaa, että EU:n valtiontukisääntöjä sovelletaan edelleen EU:n jäsenvaltioihin sekä Yhdistyneeseen kuningaskuntaan sellaisten tukien osalta, jotka vaikuttavat Windsorin puitteistossa tarkoitettuun kauppaan Pohjois-Irlannin ja unionin välillä. Windsorin puitteiston muista säännöksistä ja erityisesti sen 5 ja 9 artiklasta seuraa, että Windsorin puitteistoa sovelletaan tavarakauppaan ja sähkön tukkukauppaan (10).

Mitä tulee maatalous- ja kalastustuotteiden tuotantoon ja kauppaan Pohjois-Irlannissa, Windsorin puitteiston 10 artiklan 2 kohdassa määrätään unionin oikeuden soveltamista koskevasta poikkeuksesta tiettyyn vuotuiseen yhteenlaskettuun tuen enimmäismäärään asti edellyttäen, että kyseisen vapautetun tuen määrätty vähimmäisprosenttiosuus on WTO:n maataloussopimuksen liitteen 2 määräysten mukainen. Tuen enimmäismäärä ja vapautetun tuen vähimmäisprosenttiosuus on määritetty (Euroopan unionin ja Yhdistyneen kuningaskunnan) sekakomitean 17 joulukuuta 2020 antamalla päätöksellä N:o 5/2020 (11). Kaikki Pohjois-Irlannin maatalous- ja kalastustuotteiden tuotannon ja kaupan tukemiseksi toteutetut toimenpiteet, jotka eivät kuulu poikkeuksen soveltamisalaan ja jotka vaikuttavat Pohjois-Irlannin ja unionin väliseen kauppaan, kuuluvat Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan.

Euroopan komissio sekä Euroopan unionin tuomioistuin ja unionin yleinen tuomioistuin, jäljempänä ’unionin tuomioistuimet’, ovat edelleen toimivaltaisia tällaisen tuen osalta, jos tuki kuuluu Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan (12).

EU antoi 17. joulukuuta 2020 erosopimuksen täytäntöönpanoa käsittelevässä sekakomiteassa yksipuolisen julistuksen. Julistuksessa todetaan seuraavaa: ”Soveltaessaan SEUT-sopimuksen 107 artiklaa pöytäkirjan 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin tilanteisiin Euroopan komissio ottaa asianmukaisesti huomioon, että Pohjois-Irlanti on erottamaton osa Yhdistyneen kuningaskunnan sisämarkkinoita. Euroopan unioni korostaa, että tässä pöytäkirjassa tarkoitettuun Pohjois-Irlannin ja unionin väliseen kauppaan kohdistuva vaikutus ei missään tapauksessa voi olla pelkästään hypoteettinen tai oletettu ja sillä on oltava aito ja suora yhteys Pohjois-Irlantiin. Toimenpiteen todellisten odotettavissa olevien vaikutusten pohjalta on määritettävä, miksi toimenpiteellä on todennäköisesti tällainen vaikutus Pohjois-Irlannin ja unionin väliseen kauppaan.”

Julistuksessa selvennetään nyttemmin Windsorin puitteistoksi kutsutun pöytäkirjan 10artiklan 1 kohdan soveltamista. Julistus ei kuitenkaan rajoita unionin tuomioistuinten tulkintaa ”kauppaan kohdistuvan vaikutuksen” käsitteestä.

Toimenpiteen todellisiin ennakoitavissa oleviin vaikutuksiin perustuvaa aitoa ja suoraa yhteyttä Pohjois-Irlantiin on selitetty tarkemmin erosopimuksen sekakomiteassa 24. maaliskuuta 2023 annetussa unionin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisessä julistuksessa Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohdan soveltamisesta seuraavasti:

Kuten yhteisessä julistuksessa vahvistetaan, Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohtaa sovelletaan toimenpiteisiin, jotka vaikuttavat Pohjois-Irlannin ja unionin väliseen kauppaan, riippumatta siitä, sijaitseeko tuensaaja Pohjois-Irlannissa ja/tai harjoittaako se itse kyseistä kauppaa.

Jotta toimenpide voi kuulua Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan, Euroopan komission on määritettävä, että sillä on todellisten ennakoitavissa olevien vaikutustensa perusteella riittävän aito ja suora yhteys Pohjois-Irlantiin. Euroopan komissio ottaa tässä huomioon seuraavat näkökohdat:

Kun on kyse Pohjois-Irlannissa sijaitseville tuensaajille myönnetyistä toimenpiteistä, aito ja suora yhteys Pohjois-Irlantiin ja sitä kautta Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan kuuluminen on todennäköisempää.

Kun on kyse muualla Yhdistyneessä kuningaskunnassa kuin Pohjois-Irlannissa sijaitseville tuensaajille myönnetyistä toimenpiteistä, Euroopan komission on osoitettava aito ja suora yhteys Pohjois-Irlantiin toimenpiteen todellisten ennakoitavissa olevien vaikutusten perusteella:

—

Euroopan komissio katsoo, että toimenpiteen mahdollisten vaikutusten on oltava riittävän olennaisia, jotta niillä voidaan osoittaa olevan todellisia ennakoitavissa olevia vaikutuksia Pohjois-Irlannin ja unionin väliseen kauppaan. Arvioidessaan, ovatko vaikutukset riittävän olennaisia, Euroopan komissio käyttää indikaattoreita, jotka perustuvat erityisesti yrityksen kokoon, tuen suuruuteen ja yrityksen läsnäoloon Pohjois-Irlannin markkinoilla.

—

Euroopan komission on lisäksi osoitettava, että toimenpiteestä saatava taloudellinen hyöty siirtyy kokonaan tai osittain eteenpäin Pohjois-Irlannissa sijaitsevalle yritykselle tai Pohjois-Irlannissa markkinoille saatettujen tavaroiden kautta esimerkiksi myymällä tuotteita alle markkinahinnan. Tältä osin Euroopan komissio ottaa huomioon myös kaikki toimenpiteen ehdot tai piirteet, joiden tarkoituksena on välttää tällainen taloudellisen hyödyn siirtyminen eteenpäin.

Jos on kyse palveluntarjoajien hyväksi toteutettavista toimenpiteistä, Euroopan komission on määritettävä, että etu siirtyy yrityksille, jotka harjoittavat tavarakauppaa Pohjois-Irlannin ja unionin välillä. Kyseessä on tällainen välillinen etu yleensä vain, jos toimenpide on suunniteltu siten, että sen toissijaiset vaikutukset kanavoituvat tunnistettavissa oleville yrityksille tai yritysryhmittymille (13).

Seuraavat esimerkit selventävät edellä esitettyä:

—	Tukiohjelma, jonka tarkoituksena on tukea Pohjois-Irlannissa sijaitsevia tuotteiden valmistajia, kuuluu yleensä Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan siltä osin kuin sitä voidaan pitää valtiontukena.

—

Tuella, jota myönnetään Pohjois-Irlannin ulkopuolella sijaitsevalle pienyritykselle, jonka läsnäolo Pohjois-Irlannin markkinoilla ei ole merkittävä, ei yleensä ole niin olennaisia vaikutuksia, että ne merkitsisivät todellisten ennakoitavissa olevien vaikutusten perusteella aitoa ja suoraa yhteyttä Pohjois-Irlantiin.

—

Kun on kyse huomattavista tuista muualla Yhdistyneessä kuningaskunnassa kuin Pohjois-Irlannissa sijaitseville suurille valmistajille, Euroopan komissio arvioi, onko tuilla olennainen vaikutus Pohjois-Irlannin kanssa käytävään kauppaan. Arvioinnissaan komissio käyttää erilaisia parametreja, kuten tuensaajan läsnäoloa Pohjois-Irlannin markkinoilla. Jos lisäksi on olemassa todellinen riski, että taloudellinen hyöty voi siirtyä eteenpäin niin, että se vaikuttaa Pohjois-Irlannin markkinoihin, Euroopan komissio todennäköisesti katsoo, että Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohtaa sovelletaan. Euroopan komissio ei yleensä päädy tähän lopputulemaan, jos toimenpide on suunniteltu siten, että vältetään todellinen riski siitä, että taloudellinen hyöty voi siirtyä eteenpäin niin, että se vaikuttaa Pohjois-Irlannin markkinoihin.

—

Tukiohjelma, jolla katetaan tiettyjä palveluntarjoajien koulutuskustannuksia, ei yleensä kuulu Windsorin puitteiston 10 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan, koska tukiohjelmaa ei ole suunniteltu siten, että toissijaisia vaikutuksia kanavoidaan tunnistettavissa oleville yrityksille tai yritysryhmittymälle, jotka harjoittavat kauppaa Pohjois-Irlannin ja unionin välillä. Tukiohjelma, jolla pyritään tarjoamaan (esim. rahoitusalan) palveluntarjoajille taloudellisia kannustimia, joiden tarkoituksena on vähentää Pohjois-Irlannissa sijaitsevien, Pohjois-Irlannin ja unionin välistä tavarakauppaa harjoittavien yritysten palvelujen kustannuksia, voi kuitenkin johtaa välillisen edun siirtymiseen viimeksi mainituille.

2.   Windsorin puitteiston 5 artiklan 6 kohta

Tulleja, jotka Yhdistynyt kuningaskunta kantaa Windsorin puitteiston 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti, ei siirretä unionille. Windsorin puitteiston 5 artiklan 6 kohdan mukaan Yhdistynyt kuningaskunta voi tietyissä olosuhteissa mitätöidä tullivelan tai palauttaa kannetut tullit kaupan alan toimijoille (14). Näihin toimenpiteisiin sovelletaan Windsorin puitteiston 10 artiklan määräyksiä siltä osin kuin toimenpiteet ovat valtiontukea ja vaikuttavat Pohjois-Irlannin ja unionin väliseen kauppaan. Jos Euroopan komission on arvioitava tällaisten tukitoimenpiteiden soveltuvuutta sisämarkkinoille, se ottaa soveltuvin osin huomioon Pohjois-Irlannin olosuhteet (15).

Tässä annetut selitykset eivät ole tyhjentäviä. Niiden tarkoituksena on opastaa EU:n jäsenvaltioiden ja Yhdistyneen kuningaskunnan tuomioistuimia ja tukea myöntäviä viranomaisia, jotka soveltavat Pohjois-Irlannin ja unionin väliseen kauppaan kohdistuvan vaikutuksen käsitettä. Tällä tiedonannolla korvataan 10. helmikuuta 2021 julkaistu aiempi tiedonanto sidosryhmille.

Euroopan komission verkkosivustolla (https://competition-policy.ec.europa.eu/state-aid_en) on tietoa valtiontukea koskevasta unionin lainsäädännöstä. Sivustoa päivitetään tarpeen mukaan.

---

(1)  Kolmas maa on maa, joka ei ole Euroopan unionin jäsenvaltio.

(2)  Sopimus Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä (erosopimus) (EUVL L 29, 31.1.2020, s. 7).

(3)  Lisätietoja Winsorin puitteiston valtiontukimääräyksistä on tämän tiedonannon osassa B.

(4)  Erosopimuksen sekakomitea antoi 24. maaliskuuta 2023 unionin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteisen julistuksen N:o 1/2023, jossa otetaan huomioon sekakomitean päätöksessä N:o 1/2023 vahvistetut järjestelyt. Julistuksen mukaan pöytäkirjaa, sellaisena kuin se on muutettuna kyseisellä sekakomitean päätöksellä, olisi nyt kutsuttava nimellä ”Windsorin puitteisto”. Sen vuoksi pöytäkirjasta, sellaisena kuin se on muutettuna sekakomitean päätöksellä N:o 1/2023, käytetään unionin ja Yhdistyneen kuningaskunnan välillä erosopimuksen mukaisissa toimissa tarvittaessa ja oikeusvarmuuden vaatimusten mukaisesti nimitystä ”Windsorin puitteisto”. Pöytäkirjasta, sellaisena kuin se on muutettuna sekakomitean päätöksellä N:o 1/2023, voidaan myös unionin ja Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisessa lainsäädännössä käyttää nimitystä ”Windsorin puitteisto”.

(5)  ”Vireillä olevilla menettelyillä” tarkoitetaan menettelyjä, joille on annettu sisäinen asianumero ennen siirtymäkauden päättymistä (ks. erosopimuksen 92 artiklan 3 kohdan a alakohta).

(6)  Ks. erosopimuksen 87 artiklan 1 ja 2 kohta.

(7)  Tietyissä välineissä voidaan esimerkiksi lisätä tuki-intensiteettiä, jos EU:n jäsenvaltioiden välillä ja/tai ETA:n sopimuspuolten kanssa tehdään rajat ylittävää yhteistyötä.

(8)  Erosopimuksen 185 artikla.

(9)  Windsorin puitteiston 18 artikla

(10)  Yksityiskohtainen selitys siitä, mikä kauppa kuuluu Windsorin puitteiston soveltamisalaan, ks. sen 5–9 artikla. Tässä tiedonannossa viittaus tavaroihin kattaa tapauksen mukaan myös sähkömarkkinat.

(11)  Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehdyllä sopimuksella perustetun sekakomitean päätös N:o 5/2020, annettu 17 päivänä joulukuuta 2020, Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehtyyn sopimukseen liitetyn Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevan pöytäkirjan 10 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun alustavan vapautetun tuen vuotuisen yhteenlasketun enimmäismäärän ja alustavan vähimmäisprosenttiosuuden määrittämisestä (EUVL L 443, 30.12.2020, s. 13).

(12)  Ks. Windsorin puitteiston 12 artiklan 4 kohta.

(13)  Välillisen edun käsitteen osalta, ks. Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 107 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta valtiontuen käsitteestä annetun komission tiedonannon 115 ja 116 kohta (EUVL C 262, 19.7 2016, s. 1).

(14)  Yhdistynyt kuningaskunta voi palauttaa Pohjois-Irlantiin tuoduista tavaroista kannetut tullit; Yhdistynyt kuningaskunta voi mitätöidä tullivelan Pohjois-Irlantiin tuotujen tavaroiden osalta; Yhdistynyt kuningaskunta voi säätää olosuhteista, joissa tullit palautetaan, kun niitä on kannettu tavaroista, joiden osalta ”voidaan osoittaa, että ne eivät ole tulleet unioniin”; Yhdistynyt kuningaskunta ”voi korvata yrityksille” näiden määräysten soveltamisen vaikutuksen.

(15)  Windsorin puitteiston 5 artiklan 6 kohta.

Euron kurssi (1)

8. kesäkuuta 2023

(2023/C 202/05)

1 euro =

	Rahayksikkö	Kurssi
USD	Yhdysvaltain dollaria	1,0737
JPY	Japanin jeniä	149,98
DKK	Tanskan kruunua	7,4498
GBP	Englannin puntaa	0,86113
SEK	Ruotsin kruunua	11,6480
CHF	Sveitsin frangia	0,9751
ISK	Islannin kruunua	149,50
NOK	Norjan kruunua	11,7580
BGN	Bulgarian leviä	1,9558
CZK	Tšekin korunaa	23,625
HUF	Unkarin forinttia	368,65
PLN	Puolan zlotya	4,4788
RON	Romanian leuta	4,9530
TRY	Turkin liiraa	25,0875
AUD	Australian dollaria	1,6061
CAD	Kanadan dollaria	1,4342
HKD	Hongkongin dollaria	8,4126
NZD	Uuden-Seelannin dollaria	1,7696
SGD	Singaporen dollaria	1,4460
KRW	Etelä-Korean wonia	1 399,86
ZAR	Etelä-Afrikan randia	20,3284
CNY	Kiinan juan renminbiä	7,6541
IDR	Indonesian rupiaa	15 979,46
MYR	Malesian ringgitiä	4,9589
PHP	Filippiinien pesoa	60,228
RUB	Venäjän ruplaa
THB	Thaimaan bahtia	37,408
BRL	Brasilian realia	5,2866
MXN	Meksikon pesoa	18,6188
INR	Intian rupiaa	88,6170

---

(1)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

Luottolaitosten tervehdyttämisestä ja likvidaatiosta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/24/EY 13 artiklan mukainen ilmoitus Baltic International Bank SE:n likvidaatiosta ja sitä seuraavasta purkamisesta [latvialaisen luottolaitoksen likvidaatio]

(2023/C 202/06)

Kehotus saatavan ilmoittamiseen. Noudatettavat määräajat.

Talousasioiden tuomioistuimen 24. maaliskuuta 2023 antamalla päätöksellä, joka koski siviilioikeudellista asiaa nro C75010823, Baltic International Bank SE, rekisteröintinro 40003127883, hyväksyttiin selvitystilassa olevaksi laitokseksi, ja sen likvidaatiomenettely aloitettiin. Valaehtoinen asianajaja Olavs Cers on hyväksytty Baltic International Bank SE:n selvittäjäksi.

Velkojien saatavat ja muiden henkilöiden saatavat sekä muut selvitystilassa olevalta Baltic International Bank SE:ltä olevat saatavat on toimitettava selvittäjälle 30. kesäkuuta 2023 mennessä. Asetetun määräajan jälkeen esitetyt velkojien saatavat on otettava huomioon ja täytettävä luottolaitoksista annetun lain 3 §:n 139.3 momentissa säädettyä menettelyä noudattaen.

Baltic International Bank SE:n selvittäjän toimipaikka likvidaatiomenettelyn aikana on Riika, 6 Grēcinieku Street, LV-1050, yhteystiedot + 371 67000444 tai + 371 67365865 (työpäiviä kello 9.00–17.00). Sähköpostiosoite yhteydenottoja varten bib.likvidators@cersjurkans.lv.

Velkojan hakemus on laadittava latvian kielellä. Notaarin vahvistama latviankielinen käännös on liitettävä mukaan, jos se on laadittu muulla kielellä. Velkojan hakemukseen on liitettävä alkuperäiset asiakirjat tai alkuperäiskappaleita esitettäessä sellaiset notaarin vahvistamat jäljennökset asiakirjoista, jotka täyttävät ulkomaisten yleisten asiakirjojen laillistamisvaatimuksen poistamisesta vuonna 1961 tehdyn Haagin yleissopimuksen vaatimukset.

Velkojien on laskettava saatavansa ulkomaanvaluuttamääräinen kokonaismäärä ja ilmoitettava se euroina Euroopan keskuspankin 12. joulukuuta 2022 vahvistaman valuuttakurssin mukaisesti.

Baltic International Bank SE:n velkojien saatavat ja tositteet voidaan toimittaa osoittamalla ne selvitystilassa olevan Baltic International Bank SE:n selvittäjälle, Olavs Cersille

—	henkilökohtaisesti Riiassa osoitteessa 9–4 Strēlnieku Streetissä arkipäivinä kello 9.00–17.00;

—	lähettämällä kirjattuna kirjeenä osoitteeseen 9–4 Strēlnieku Street, Riga, LV-1010, Latvia;

—	lähettämällä selvittäjän sähköpostiosoitteeseen velkojan saatava, joka on laadittu Latvian sähköisiä asiakirjoja koskevan lain mukaisesti suojatun sähköisen allekirjoituksen ja aikaleiman sisältävän sähköisen asiakirjan muodossa, sähköpostiosoitteeseen bib.likvidators@cersjurkans.lv.

Jos velkoja liittää saatavaansa johdannaisasiakirjoja, selvittäjällä on oikeus vaatia alkuperäisasiakirjojen esittämistä, ja velkoja on velvollinen toimittamaan ne. Selvittäjällä on oikeus pyytää muita asiakirjoja tai niiden johdannaisia, jos se on tarpeen velkojan saatavaa koskevan päätöksen tekemiseksi.

Yksityiskohtaisia tietoja velkojan saatavan ilmoittamista koskevista vaatimuksista on saatavana selvitystilassa olevan Baltic International Bank SE:n verkkosivustolla: https://www.bib.eu/en/news/03/29/notification-commencement-liquidation-baltic-international-bank-se-filing-creditors-claims-claims

Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet kalastuksen lopettamisesta

(2023/C 202/07)

Unionin valvontajärjestelmästä, jonka tarkoituksena on varmistaa yhteisen kalastuspolitiikan sääntöjen noudattaminen, 20 päivänä marraskuuta 2009 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1224/2009 (1) 35 artiklan 3 kohdan mukaisesti on tehty päätös seuraavassa taulukossa määritellyn kalastuksen lopettamisesta:

Kalastuksen lopettamisen päivämäärä ja kellonaika	18.5.2023
Kesto	18.5.2023 - 31.12.2023
Jäsenvaltio	Portugali
Kalakanta tai kalakantaryhmä	JAX/08C (mukaan lukien erityisehto JAX/*09)
Laji	Piikkimakrilli (Trachurus spp.)
Alue	8c
Kalastusalustyyppi/-tyypit	—
Viitenumero	01/TQ194

---

(1)  EUVL L 343, 22.12.2009, s. 1.

Henkilöiden liikkumista rajojen yli koskevasta yhteisön säännöstöstä (Schengenin rajasäännöstö) (1) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/399 2 artiklan 8 kohdassa tarkoitettujen rajanylityspaikkojen luettelon päivitys

(2023/C 202/08)

Henkilöiden liikkumista rajojen yli koskevasta yhteisön säännöstöstä (Schengenin rajasäännöstö) (2)9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/399 2 artiklan 8 kohdassa tarkoitettujen rajanylityspaikkojen luettelo julkaistaan niiden tietojen perusteella, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet komissiolle Schengenin rajasäännöstön 39 artiklan mukaisesti.

Tiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ja sen lisäksi ne päivitetään säännöllisesti muuttoliike- ja sisäasioiden pääosaston verkkosivuille.

RAJANYLITYSPAIKKOJEN LUETTELO

SAKSA

EUVL:ssä C 286 27. heinäkuuta 2022, s. 33, julkaistujen tietojen korvaaminen

Pohjanmeren satamat

(1)

Borkum

(2)

Brake

(3)	Brunsbüttel

(4)

Büsum

(5)	Bützflether Sand

(6)

Bremen

(7)	Bremerhaven

(8)

Cuxhaven

(9)	Eckwarderhörne

(10)

Elsfleth

(11)

Emden

(12)	Fedderwardersiel

(13)	Glückstadt

(14)

Hamburg

(15)	Hamburg-Neuenfelde

(16)

Helgoland

(17)	Horumersiel

(18)

Husum

(19)

Leer

(20)

Lemwerder

(21)

List/Sylt

(22)

Norddeich

(23)

Nordenham

(24)

Norderney

(25)

Papenburg

(26)	Stadersand

(27)	Wangerooge

(28)

Wedel

(29)	Wewelsfleth

(30)	Wilhelmshaven

Itämeren satamat

(1)	Eckernförde (merivoimien satamarakenne)

(2)	Flensburg-Hafen

(3)	Greifswald-Ladebow Hafen

(4)	Jägersberg (merivoimien satamarakenne)

(5)

Kiel

(6)	Kiel (merivoimien satamarakenne)

(7)	Kiel-Holtenau

(8)

Lubmin

(9)

Lübeck

(10)	Lübeck-Travemünde

(11)

Mukran

(12)

Neustadt

(13)	Puttgarden

(14)

Rendsburg

(15)	Rostock-Hafen (Warnemünden sataman ja Rostock-Überseehafen-sataman yhteenliittymä)

(16)

Sassnitz

(17)

Stralsund

(18)	Surendorf (merivoimien satamarakenne)

(19)

Vierow

(20)

Wismar

(21)

Wolgast

ODERHAFF

(1)	Ueckermünde

Lentoasemat, lentopaikat, pienkonekentät

BADEN-WÜRTTEMBERGIN OSAVALTIO

(1)	Aalen-Heidenheim-Elchingen

(2)	Baden Airport Karlsruhe Baden-Baden

(3)	Donaueschingen-Villingen

(4)	Freiburg/Brg.

(5)	Friedrichshafen-Löwental

(6)	Heubach (Krs. Schwäb. Gmünd)

(7)

Lahr

(8)

Laupheim

(9)	Leutkirch-Unterzeil

(10)	Mannheim-City

(11)

Mengen

(12)	Niederstetten

(13)	Schwäbisch Hall

(14)

Stuttgart

BAIJERIN OSAVALTIO

(1)	Aschaffenburg

(2)	Augsburg-Mühlhausen

(3)	Bayreuth – Bindlacher Berg

(4)	Coburg-Brandebsteinsebene

(5)	Giebelstadt

(6)	Hof-Plauen

(7)	Ingolstadt

(8)	Landshut-Ellermühle

(9)

Lechfeld

(10)	Memmingerberg

(11)	München ”Franz Joseph Strauß”

(12)

Neuburg

(13)

Nürnberg

(14)	Oberpfaffenhofen

(15)

Roth

(16)	Straubing-Wallmühle

BERLIININ OSAVALTIO

(1)	Berlin-Tegel

BRANDENBURGIN OSAVALTIO

(1)	Berlin Brandenburg ”Willy Brandt”

(2)	Schönhagen

BREMENIN OSAVALTIO

(1)

Bremen

HAMPURIN OSAVALTIO

(1)

Hampuri

HESSENIN OSAVALTIO

(1)	Allendorf/Eder

(2)

Egelsbach

(3)	Frankfurt/Main

(4)

Fritzlar

(5)	Kassel-Calden

(6)	Reichelsheim

MECKLENBURG-VORPOMMERNIN OSAVALTIO

(1)	Neubrandenburg-Trollenhagen

(2)	Rostock-Laage

NIEDERSACHSENIN OSAVALTIO

(1)

Borkum

(2)	Braunschweig-Waggum

(3)	Bückeburg-Achum

(4)

Celle

(5)	Damme/Dümmer-See

(6)

Diepholz

(7)

Emden

(8)

Fassberg

(9)	Ganderkesee

(10)

Hannover

(11)	Leer-Nüttermoor

(12)

Nordholz

(13)	Osnabrück-Atterheide

(14)	Wangerooge

(15)	Wilhelmshaven-Mariensiel

(16)	Wittmundhafen

(17)

Wunstorf

NORDRHEIN-WESTFALENIN OSAVALTIO

(1)	Aachen-Merzbrück

(2)

Arnsberg

(3)	Bielefeld-Windelsbleiche

(4)	Bonn-Hardthöhe

(5)	Dortmund-Wickede

(6)	Düsseldorf

(7)	Essen-Mülheim

(8)	Bonn Hangelar

(9)

Köln/Bonn

(10)	Marl/Loemühle

(11)	Mönchengladbach

(12)	Münster-Osnabrück

(13)

Nörvenich

(14)	Paderborn-Lippstadt

(15)	Porta Westfalica

(16)	Rheine-Bentlage

(17)	Siegerland

(18)	Stadtlohn-Wenningfeld

(19)	Weeze-Lahrbruch

RHEINLAND-PFALZIN OSAVALTIO

(1)

Büchel

(2)

Föhren

(3)

Hahn

(4)	Koblenz-Winningen

(5)	Mainz-Finthen

(6)	Pirmasens-Pottschütthöhe

(7)	Ramstein (Yhdysvaltojen lentotukikohta)

(8)

Speyer

(9)	Spangdahlem (Yhdysvaltojen lentotukikohta)

(10)	Zweibrücken

SAARLANDIN OSAVALTIO

(1)	Saarbrücken-Ensheim

(2)	Saarlouis/Düren

SACHSENIN OSAVALTIO

(1)

Dresden

(2)	Leipzig-Halle

(3)	Rothenburg/Oberlausitz

SACHSEN-ANHALTIN OSAVALTIO

(1)

Cochstedt

(2)

Magdeburg

SCHLESWIG-HOLSTEININ OSAVALTIO

(1)	Helgoland-Düne

(2)

Hohn

(3)	Kiel-Holtenau

(4)	Lübeck-Blankensee

(5)	Schleswig/Jagel

(6)	Westerland/Sylt

THÜRINGENIN OSAVALTIO

(1)	Altenburg-Nobitz

(2)	Erfurt-Weimar

ESPANJA

EUVL:ssä C 420 22. marraskuuta 2014, s. 9, julkaistujen tietojen korvaaminen

Lentoasemat

(1)

Albacete

(2)

Alicante

(3)

Almería

(4)

Asturias

(5)

Badajoz

(6)

Barcelona

(7)

Bilbao

(8)

Burgos

(9)

Castellón

(10)	Ciudad Real

(11)	Fuerteventura

(12)

Gerona

(13)	Gran Canaria

(14)

Granada

(15)	Huesca-Pirineos

(16)

Ibiza

(17)	Jerez de la Frontera

(18)

La Coruña

(19)

La Palma

(20)

Lanzarote

(21)

León

(22)	Lleida-Alguaire

(23)	Logroño-Agoncillo

(24)	Madrid-Barajas

(25)

Málaga

(26)	Matacán (Salamanca)

(27)

Menorca

(28)

Murcia

(29)	Palma de Mallorca

(30)

Pamplona

(31)

Reus

(32)	San Sebastián

(33)

Santander

(34)

Santiago

(35)

Sevilla

(36)	Tenerife North

(37)	Tenerife South

(38)

Teruel

(39)

Valencia

(40)	Valladolid

(41)

Vigo

(42)

Vitoria

(43)

Zaragoza

Satamat

(1)	Algeciras (Cádiz)

(2)

Alicante

(3)

Almería

(4)	Arrecife (Lanzarote)

(5)	Avilés (Asturias)

(6)

Barcelona

(7)

Bilbao

(8)

Cádiz

(9)	Cartagena (Murcia)

(10)

Castellón

(11)

Ceuta

(12)	Ferrol (La Coruña)

(13)

Gijón

(14)

Huelva

(15)

Ibiza

(16)

La Coruña

(17)	La Línea de la Concepción

(18)	La Luz (Las Palmas)

(19)

Mahón

(20)

Málaga

(21)

Melilla

(22)	Motril (Granada)

(23)	Palma de Mallorca

(24)	Puerto del Rosario (Fuerteventura)

(25)	Puerto de Santa Cruz de La Palma (La Palma)

(26)	Sagunto (Provincia de Valencia)

(27)	San Sebastian

(28)	Santa Cruz de Tenerife

(29)

Santander

(30)

Sevilla

(31)

Tarifa

(32)

Tarragona

(33)

Valencia

(34)

Vigo

Maarajat

(1)

Ceuta

(2)

Melilla

(3)	La Seo de Urgel

(4)	La Línea de la Concepción (*)

(*)	La Línea de la Concepciónin tulli–ja rajatarkastusasema ei ole sen rajankulun mukainen, jonka Espanja on tunnustanut Utrechtin sopimuksen perusteella.

RANSKA

EUVL:ssä C 229 14. kesäkuuta 2022, s. 8, julkaistujen tietojen korvaaminen

Ilmarajan ylityspaikat

(1)	Ajaccio-Napoléon-Bonaparte

(2)	Albert-Bray

(3)	Angers-Marcé

(4)	Angoulême-Brie-Champniers

(5)	Annecy-Methet

(6)	Auxerre-Branches

(7)	Avignon-Caumont

(8)	Bâle-Mulhouse

(9)	Bastia-Poretta

(10)	Beauvais-Tillé

(11)	Bergerac-Dordogne-Périgord

(12)	Béziers-Vias

(13)	Biarritz-Pays Basque

(14)	Bordeaux-Mérignac

(15)	Brest-Bretagne

(16)	Brive-Souillac

(17)	Caen-Carpiquet

(18)	Calais-Dunkerque

(19)	Calvi-Sainte-Catherine

(20)	Cannes-Mandelieu

(21)	Carcassonne-Salvaza

(22)	Châlons-Vatry

(23)	Chambéry-Aix-les-Bains

(24)	Châteauroux-Déols

(25)	Cherbourg-Mauperthus

(26)	Clermont-Ferrand-Auvergne

(27)	Colmar-Houssen

(28)	Deauville-Normandie

(29)	Dijon-Longvic

(30)	Dinard-Pleurtuit-Saint-Malo

(31)	Dôle-Tavaux

(32)	Epinal-Mirecourt

(33)	Figari-Sud Corse

(34)	Grenoble-Alpes-Isère

(35)	Hyères-le Palivestre

(36)	Istres-Le-Tubé

(37)	La Môle-Saint-Tropez (käytössä vuosittain 1.7.–15.10.)

(38)	La Rochelle-Ile de Ré

(39)	La Roche-sur-Yon

(40)	Laval-Entrammes

(41)	Le Castellet (käytössä vuosittain 1.6.–31.7. Avoinna poikkeuksellisesti 22.–31. lokakuuta 2022.)

(42)	Le Havre-Octeville

(43)	Le Mans-Arnage

(44)	Le Touquet-Côte ďOpale

(45)	Lille-Lesquin

(46)	Limoges-Bellegarde

(47)	Lorient-Lann-Bihoué

(48)

Lyon-Bron

(49)	Lyon-Saint-Exupéry

(50)	Marseille-Provence

(51)	Metz-Nancy-Lorraine

(52)	Monaco-Héliport

(53)	Montpellier-Méditérranée

(54)	Nantes-Atlantique

(55)	Nice-Côte d’Azur

(56)	Nîmes-Garons

(57)	Orléans-Bricy

(58)	Orléans-Saint-Denis-de-l’Hôtel

(59)	Paris-Charles de Gaulle

(60)	Paris-Issy-les-Moulineaux

(61)	Paris-le Bourget

(62)	Paris-Orly

(63)	Pau-Pyrénées

(64)	Perpignan-Rivesaltes

(65)	Poitiers-Biard

(66)	Quimper-Pluguffan (käytössä toukokuun alusta syyskuun alkuun)

(67)	Rennes Saint-Jacques

(68)	Rodez-Aveyron

(69)	Rouen-Vallée de Seine

(70)	Saint-Brieuc-Armor

(71)	Saint-Etienne Loire

(72)	Saint-Nazaire-Montoir

(73)	Salon de Provence (10. toukokuuta 2023–27. toukokuuta 2023)

(74)	Strasbourg-Entzheim

(75)	Tarbes-Lourdes-Pyrénées

(76)	Toulouse-Blagnac

(77)	Toulouse-Francazal

(78)	Tours-Val de Loire

(79)	Troyes-Barberey

(80)	Valence – Chabeuil (1. kesäkuuta 2021 alkaen)

(81)	Vélizy-Villacoublay

Merirajan ylityspaikat

(1)

Ajaccio

(2)

Bastia

(3)

Bayonne

(4)

Bordeaux

(5)

Boulogne

(6)

Brest

(7)	Caen-Ouistreham

(8)

Calais

(9)	Cannes-Vieux Port

(10)

Carteret

(11)

Cherbourg

(12)

Dieppe

(13)

Douvres

(14)

Dunkerque

(15)

Granville

(16)

Honfleur

(17)	La Rochelle-La Pallice

(18)

Le Havre

(19)	Les Sables-d’Olonne-Port

(20)

Lorient

(21)

Marseille

(22)	Monaco-Port de la Condamine

(23)	Nantes-Saint-Nazaire

(24)

Nice

(25)	Port-de-Bouc-Fos/Port-Saint-Louis

(26)	Port-la-Nouvelle

(27)	Port-Vendres

(28)

Roscoff

(29)

Rouen

(30)	Saint-Brieuc

(31)	Saint-Malo

(32)

Sète

(33)

Toulon

Maarajan ylityspaikat

(1)	Gare de Bourg Saint Maurice (käytössä joulukuun alusta huhtikuun puoliväliin)

(2)	Gare de Moûtiers (käytössä joulukuun alusta huhtikuun puoliväliin)

(3)	Gare d’Ashford International

(4)	Cheriton/Coquelles

(5)	Gare de Chessy-Marne-la-Vallée

(6)	Gare de Fréthun

(7)	Gare de Lille-Europe

(8)	Gare de Paris-Nord

(9)	Gare de Saint-Pancras

(10)	Gare d’Ebbsfleet

(11)	Pas de la Case-Porta

(12)	Rautatieasema TGV Roissy - lentoasema

KROATIA

EUVL:ssä C 242 23. elokuuta 2013, s. 2, julkaistujen tietojen korvaaminen

KROATIAN TASAVALTA – BOSNIA JA HERTSEGOVINA

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat, joissa on tarkastuspalvelut maantieliikenteessä (3):

1.	Stara Gradiška

2.	Nova Sela.

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat maantieliikenteessä:

1.

Županja

2.

Gunja

3.	Slavonski Šamac

4.	Slavonski Brod

5.

Jasenovac

6.

Maljevac

7.	Ličko Petrovo Selo

8.

Strmica

9.

Kamensko

10.	Vinjani Gornji

11.	Vinjani Donji

12.	Gornji Brgat

13.

Klek

14.	Zaton Doli.

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat rautatieliikenteessä:

1.

Drenovci

2.

Volinja

3.	Ličko Dugo Polje

4.	Slavonski Šamac

5.

Metković.

Kansainvälisen matkustajaliikenteen pysyvät rajanylityspaikat maantieliikenteessä:

1.	Hrvatska Kostajnica

2.

Užljebić

3.

Aržano

4.

Orah

5.

Čepikuće

6.

Prud

7.

Metković

8.	Mali Prolog

9.

Dvor.

Pysyvät rajanylityspaikat paikallisessa rajaliikenteessä (4):

1.	Pašin Potok

2.

Bogovolja

3.	Kordunski Ljeskovac

4.	Lička Kaldrma

5.

Bili Brig

6.	Aržano Pazar

7.

Dvorine

8.

Cera

9.	Jovića Most

10.

Sebišina

11.

Slivno

12.

Podprolog

13.

Unka

14.	Vukov Klanac

15.

Imotica

16.

Slano

17.	Hrvatska Dubica

18.	Gabela Polje.

KROATIAN TASAVALTA – MONTENEGRO

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat, joissa on tarkastuspalvelut maantieliikenteessä (5):

1.	Karasovići.

Kansainvälisen matkustajaliikenteen pysyvät rajanylityspaikat maantieliikenteessä:

1.	Vitaljina.

KROATIAN TASAVALTA – SERBIAN TASAVALTA

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat, joissa on tarkastuspalvelut maantieliikenteessä (6):

1.

Bajakovo.

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat maantieliikenteessä:

1.

Batina

2.

Erdut

3.

Ilok

4.	Principovac

5.

Tovarnik

6.	Principanovac II

7.

Ilok II.

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat rautatieliikenteessä:

1.

Tovarnik

2.

Erdut.

Jokiliikenteen rajanylityspaikat

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat jokiliikenteessä:

1.

Osijek

2.	Slavonski Brod

3.

Sisak

4.

Vukovar.

Meriliikenteen rajanylityspaikat

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat, joissa on tarkastuspalvelut meriliikenteessä (7):

1.

Rijeka

2.

Ploče.

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat meriliikenteessä:

1.

Zadar

2.

Šibenik

3.

Split

4.

Dubrovnik

5.	Raša-Bršica.

Kansainvälisen matkustajaliikenteen pysyvät rajanylityspaikat meriliikenteessä:

1.

Umag

2.

Pula

3.	Mali Lošinj

4.

Vis

5.

Cavtat

6.

Ubli.

Kansainvälisen matkustajaliikenteen kausiluonteiset rajanylityspaikat meriliikenteessä:

Lentokenttien rajanylityspaikat

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat, joissa on tarkastuspalvelut lentoliikenteessä (8):

1.

Zagreb.

Kansainvälisen matkustaja- ja tavaraliikenteen pysyvät rajanylityspaikat lentoliikenteessä:

1.

Pula

2.

Rijeka

3.

Zadar

4.

Split

5.

Dubrovnik

6.

Osijek.

Kansainvälisen matkustajaliikenteen pysyvät rajanylityspaikat lentoliikenteessä:

1.	Mali Lošinj

2.

Brač.

Huomautukset:

—	Pysyvä rajanylityspaikka: rajanylityspaikka, joka on avoinna 24 tuntia vuorokaudessa.

—	Kausiluonteinen rajanylityspaikka: rajanylityspaikka, joka on avoinna 1. huhtikuuta – 31. lokakuuta (jos pääsiäislomat alkavat ennen 1. huhtikuuta, rajanylityspaikka on avattava seitsemän päivää ennen pääsiäislomia).

Aiemmat julkaisut

EUVL C 247, 13.10.2006, s. 25.

EUVL C 77, 5.4.2007, s. 11.

EUVL C 153, 6.7.2007, s. 22.

EUVL C 164, 18.7.2008, s. 45.

EUVL C 316, 28.12.2007, s. 1.

EUVL C 134, 31.5.2008, s. 16.

EUVL C 177, 12.7.2008, s. 9.

EUVL C 200, 6.8.2008, s. 10.

EUVL C 331, 31.12.2008, s. 13.

EUVL C 3, 8.1.2009, s. 10.

EUVL C 37, 14.2.2009, s. 10.

EUVL C 64, 19.3.2009, s. 20.

EUVL C 99, 30.4.2009, s. 7.

EUVL C 229, 23.9.2009, s. 28.

EUVL C 263, 5.11.2009, s. 22.

EUVL C 298, 8.12.2009, s. 17.

EUVL C 74, 24.3.2010, s. 13.

EUVL C 326, 3.12.2010, s. 17.

EUVL C 355, 29.12.2010, s. 34.

EUVL C 22, 22.1.2011, s. 22.

EUVL C 37, 5.2.2011, s. 12.

EUVL C 149, 20.5.2011, s. 8.

EUVL C 190, 30.6.2011, s. 17.

EUVL C 203, 9.7.2011, s. 14.

EUVL C 210, 16.7.2011, s. 30.

EUVL C 271, 14.9.2011, s. 18.

EUVL C 356, 6.12.2011, s. 12.

EUVL C 111, 18.4.2012, s. 3.

EUVL C 183, 23.6.2012, s. 7.

EUVL C 313, 17.10.2012, s. 11.

EUVL C 394, 20.12.2012, s. 22.

EUVL C 51, 22.2.2013, s. 9.

EUVL C 167, 13.6.2013, s. 9.

EUVL C 242, 23.8.2013, s. 2.

EUVL C 275, 24.9.2013, s. 7.

EUVL C 314, 29.10.2013, s. 5.

EUVL C 324, 9.11.2013, s. 6.

EUVL C 57, 28.2.2014, s. 4.

EUVL C 167, 4.6.2014, s. 9.

EUVL C 244, 26.7.2014, s. 22.

EUVL C 332, 24.9.2014, s. 12.

EUVL C 420, 22.11.2014, s. 9.

EUVL C 72, 28.2.2015, s. 17.

EUVL C 126, 18.4.2015, s. 10.

EUVL C 229, 14.7.2015, s. 5.

EUVL C 341, 16.10.2015, s. 19.

EUVL C 84, 4.3.2016, s. 2.

EUVL C 236, 30.6.2016, s. 6.

EUVL C 278, 30.7.2016, s. 47.

EUVL C 331, 9.9.2016, s. 2.

EUVL C 401, 29.10.2016, s. 4.

EUVL C 484, 24.12.2016, s. 30.

EUVL C 32, 1.2.2017, s. 4.

EUVL C 74, 10.3.2017, s. 9.

EUVL C 120, 13.4.2017, s. 17.

EUVL C 152, 16.5.2017, s. 5.

EUVL C 411, 2.12.2017, s. 10.

EUVL C 31, 27.1.2018, s. 12.

EUVL C 261, 25.7.2018, s. 6.

EUVL C 264, 26.7.2018, s. 8.

EUVL C 368, 11.10.2018, s. 4.

EUVL C 459, 20.12.2018, s. 40.

EUVL C 43, 4.2.2019, s. 2.

EUVL C 64, 27.2.2020, s. 17.

EUVL C 231, 14.7.2020, s. 2.

EUVL C 58, 18.2.2021, s. 35.

EUVL C 81, 10.3.2021, s. 27.

EUVL C 184, 12.5.2021, s. 8.

EUVL C 219, 9.6.2021, s. 9.

EUVL C 279, 13.7.2021, s. 4.

EUVL C 290, 20.7.2021, s. 10.

EUVL C 380, 20.9.2021, s. 3.

EUVL C 483, 1.12.2021, s. 19.

EUVL C 201, 18.5.2022, s. 82.

EUVL C 229, 14.6.2022, s. 8.

EUVL C 241, 24.6.2022, s. 6.

EUVL C 286, 27.7.2022, s. 33.

EUVL C 335, 2.9.2022, s. 15.

---

(1)  Ks. luettelo aiemmista julkaisuista tämän päivityksen lopussa.

(2)  EUVL L 77, 23.3.2016, s. 1.

(3)  Rajatarkastusasema.

(4)  Avoinna joka päivä klo 6–22.

(5)  Rajatarkastusasema.

(6)  Rajatarkastusasema.

(7)  Rajatarkastusasema.

(8)  Rajatarkastusasema.