ISSN 1977-1053
Euroopan unionin
virallinen lehti
C 123
Suomenkielinen laitos
Tiedonantoja ja ilmoituksia
63. vuosikerta
16. huhtikuu 2020
|
ISSN 1977-1053 |
||
|
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123 |
|
|
|
||
|
Suomenkielinen laitos |
Tiedonantoja ja ilmoituksia |
63. vuosikerta |
|
Sisältö |
Sivu |
|
|
|
II Tiedonannot |
|
|
|
EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT |
|
|
|
Euroopan komissio |
|
|
2020/C 123/01 |
Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.9731 – ASE/Asteelflash) ( 1 ) |
|
|
2020/C 123/02 |
Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.9714 – Viacom/beIN/Miramax) ( 1 ) |
|
|
2020/C 123/03 |
Yrityskeskittymäilmoituksen peruuttaminen (Asia M.9753 – Hexcel/Woodward) ( 1 ) |
|
|
2020/C 123/04 |
Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.9507 — Salini Impregilo / Astaldi) ( 1 ) |
|
|
IV Tiedotteet |
|
|
|
EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
|
|
|
Euroopan komissio |
|
|
2020/C 123/05 |
||
|
|
EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET |
|
|
|
EFTA-valtioiden pysyvä komitea |
|
|
2020/C 123/06 |
||
|
2020/C 123/07 |
||
|
2020/C 123/08 |
||
|
2020/C 123/09 |
||
|
2020/C 123/10 |
||
|
2020/C 123/11 |
||
|
2020/C 123/12 |
||
|
|
EFTAn valvontaviranomainen |
|
|
2020/C 123/13 |
Lentoliikenteen harjoittamisen yhteisistä säännöistä yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1008/2008 17 artiklan 5 kohdan mukainen komission tiedonanto Tarjouspyyntö säännöllisen lentoliikenteen harjoittamisesta julkisen palvelun velvoitteiden mukaisesti ( 1 ) |
|
|
V Ilmoitukset |
|
|
|
KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT |
|
|
|
Euroopan komissio |
|
|
2020/C 123/14 |
Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9804 – Saudi Aramco Development / Baker Hughes / JV) Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia ( 1 ) |
|
|
2020/C 123/15 |
Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9585 – Outotec / Metso (Minerals Business)) ( 1 ) |
|
|
|
|
|
(1) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |
|
FI |
|
II Tiedonannot
EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT
Euroopan komissio
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/1 |
Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen
(Asia M.9731 – ASE/Asteelflash)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2020/C 123/01)
Komissio päätti 11. maaliskuuta 2020 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja todeta sen sisämarkkinoille soveltuvaksi. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa ainoastaan englanniksi, ja se julkistetaan sen jälkeen kun siitä on poistettu mahdolliset liikesalaisuudet. Päätös on saatavilla
|
— |
komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
|
— |
sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32020M9731. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta. |
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/2 |
Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen
(Asia M.9714 – Viacom/beIN/Miramax)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2020/C 123/02)
Komissio päätti 21. helmikuuta 2020 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja todeta sen sisämarkkinoille soveltuvaksi. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa ainoastaan englanniksi, ja se julkistetaan sen jälkeen kun siitä on poistettu mahdolliset liikesalaisuudet. Päätös on saatavilla
|
— |
komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
|
— |
sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32020M9714. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta. |
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/3 |
Yrityskeskittymäilmoituksen peruuttaminen
(Asia M.9753 – Hexcel/Woodward)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2020/C 123/03)
Neuvoston asetus (EY) N:o 139/2004
Euroopan komissio vastaanotti 27. maaliskuuta 2020 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (”sulautuma-asetus”) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen (1) asetuksen 4 artiklan 5 kohdan nojalla sen käsiteltäväksi siirretystä ehdotetusta yrityskeskittymästä.
Ilmoituksen tekijät ilmoittivat 6. huhtikuuta 2020 komissiolle peruuttavansa ilmoituksensa.
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/4 |
Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen
(Asia M.9507 — Salini Impregilo / Astaldi)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2020/C 123/04)
Komissio päätti 7. huhtikuuta 2020 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja todeta sen sisämarkkinoille soveltuvaksi. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa ainoastaan englanniksi, ja se julkistetaan sen jälkeen kun siitä on poistettu mahdolliset liikesalaisuudet. Päätös on saatavilla
|
— |
komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
|
— |
sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32020M9507. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta. |
IV Tiedotteet
EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET
Euroopan komissio
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/5 |
Euron kurssi (1)
15. huhtikuuta 2020
(2020/C 123/05)
1 euro =
|
|
Rahayksikkö |
Kurssi |
|
USD |
Yhdysvaltain dollaria |
1,0903 |
|
JPY |
Japanin jeniä |
117,12 |
|
DKK |
Tanskan kruunua |
7,4637 |
|
GBP |
Englannin puntaa |
0,87385 |
|
SEK |
Ruotsin kruunua |
10,9323 |
|
CHF |
Sveitsin frangia |
1,0534 |
|
ISK |
Islannin kruunua |
156,10 |
|
NOK |
Norjan kruunua |
11,4503 |
|
BGN |
Bulgarian leviä |
1,9558 |
|
CZK |
Tšekin korunaa |
26,991 |
|
HUF |
Unkarin forinttia |
350,30 |
|
PLN |
Puolan zlotya |
4,5381 |
|
RON |
Romanian leuta |
4,8378 |
|
TRY |
Turkin liiraa |
7,5093 |
|
AUD |
Australian dollaria |
1,7299 |
|
CAD |
Kanadan dollaria |
1,5330 |
|
HKD |
Hongkongin dollaria |
8,4513 |
|
NZD |
Uuden-Seelannin dollaria |
1,8223 |
|
SGD |
Singaporen dollaria |
1,5533 |
|
KRW |
Etelä-Korean wonia |
1 330,54 |
|
ZAR |
Etelä-Afrikan randia |
20,4137 |
|
CNY |
Kiinan juan renminbiä |
7,6998 |
|
HRK |
Kroatian kunaa |
7,6100 |
|
IDR |
Indonesian rupiaa |
17 201,21 |
|
MYR |
Malesian ringgitiä |
4,7314 |
|
PHP |
Filippiinien pesoa |
55,311 |
|
RUB |
Venäjän ruplaa |
81,2045 |
|
THB |
Thaimaan bahtia |
35,631 |
|
BRL |
Brasilian realia |
5,7116 |
|
MXN |
Meksikon pesoa |
26,0801 |
|
INR |
Intian rupiaa |
83,4140 |
(1) Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.
EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET
EFTA-valtioiden pysyvä komitea
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/6 |
Lääkevalmisteet – markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2018 jälkipuoliskolla
(2020/C 123/06)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 antaman päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 29. maaliskuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista:
|
Liite I |
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite II |
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite III |
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
|
Liite IV |
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite V |
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |
LIITE I
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto (ilman ehtoja) |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Islanti |
25.7.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Norja |
18.9.2018 |
|
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1246 |
Mvasi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1255 |
Intrarosa |
Norja |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Islanti |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Norja |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1273 |
Prasugrel Mylan |
Norja |
3.7.2018 |
|
EU/1/18/1275 |
Riarify |
Norja |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Islanti |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Norja |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Islanti |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Norja |
9.8.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Islanti |
2.7.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Islanti |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Norja |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Islanti |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Norja |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Islanti |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Norja |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Islanti |
28.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Norja |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Islanti |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Islanti |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Norja |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Islanti |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Norja |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Islanti |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Norja |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Islanti |
25.7.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Norja |
6.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Islanti |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Norja |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Islanti |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
VEYVONDI |
Norja |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Islanti |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Norja |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Islanti |
30.8.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Norja |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Islanti |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Norja |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Islanti |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Islanti |
5.11.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Islanti |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Norja |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Islanti |
13.11.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norja |
12.11.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Islanti |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Norja |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Islanti |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Norja |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Islanti |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Norja |
12.9.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Islanti |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Norja |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Islanti |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Norja |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Islanti |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Norja |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Islanti |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Norja |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Norja |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Islanti |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Norja |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Islanti |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Norja |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Islanti |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Islanti |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Islanti |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Islanti |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Norja |
11.9.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Islanti |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Norja |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Islanti |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Norja |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Islanti |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Islanti |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Norja |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Islanti |
10.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Norja |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Islanti |
4.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Norja |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Islanti |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Norja |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Islanti |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Norja |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Islanti |
11.12.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Norja |
20.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Islanti |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Norja |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Islanti |
12.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Norja |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Islanti |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Norja |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Islanti |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Norja |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Islanti |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Norja |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
Takhzyro |
Islanti |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Norja |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Islanti |
11.9.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Norja |
24.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Islanti |
25.9.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Norja |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Norja |
6.7.2018 |
LIITE II
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Islanti |
12.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Norja |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
INTELENCE |
Islanti |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Norja |
5.9.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Islanti |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Norja |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Islanti |
28.8.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Norja |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Islanti |
25.9.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Norja |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Islanti |
7.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Norja |
17.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Islanti |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Norja |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islanti |
24.10.2018 |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Norja |
26.9.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/821 |
Tolucombi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/823 |
Adasuve |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Norja |
8.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Norja |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Norja |
11.10.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Norja |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic Acid Accord |
Islanti |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Norja |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Islanti |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Norja |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Norja |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Islanti |
26.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Norja |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Norja |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Norja |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Islanti |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Norja |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Islanti |
19.7.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Norja |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Islanti |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Norja |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Islanti |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Norja |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Islanti |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Norja |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norja |
9.7.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Islanti |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Norja |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Islanti |
9.11.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norja |
25.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Norja |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Islanti |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Islanti |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Islanti |
25.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Norja |
4.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Islanti |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Norja |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Islanti |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Norja |
23.9.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Islanti |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Norja |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Islanti |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Norja |
18.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Islanti |
20.8.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Norja |
30.7.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Islanti |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Norja |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Islanti |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Norja |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Islanti |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Islanti |
28.8.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Norja |
7.9.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Islanti |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Islanti |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islanti |
29.8.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norja |
1.11.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Islanti |
7.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Norja |
13.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Norja |
6.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Islanti |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Norja |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Islanti |
16.11.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Norja |
6.12.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Islanti |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Norja |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Islanti |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Norja |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norja |
16.8.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islanti |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norja |
24.9.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islanti |
28.8.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norja |
1.11.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islanti |
26.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norja |
14.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islanti |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norja |
27.9.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Islanti |
26.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norja |
14.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Islanti |
26.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Norja |
27.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Islanti |
20.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Norja |
13.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Liechtenstein |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Islanti |
25.9.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Norja |
21.9.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Islanti |
24.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
Broadline |
Norja |
16.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
LIITE III
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Norja |
2.7.2018 |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Islanti |
20.7.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Islanti |
12.10.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Norja |
20.9.2018 |
|
EU/1/11/677/007–008 |
Gilenya |
Norja |
30.11.2018 |
|
EU/1/11/677/007–008 |
Gilenya |
Islanti |
5.12.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Islanti |
25.9.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Norja |
27.8.2018 |
|
EU/1/14/945/005–012 |
IMBRUVICA |
Islanti |
20.7.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Islanti |
12.10.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Norja |
20.9.2018 |
|
EU/1/15/1046/008–010 |
Elocta |
Norja |
7.12.2018 |
|
EU/1/16/1132/069–072 |
Inhixa |
Islanti |
11.10.2018 |
|
EU/1/16/1168 |
Vihuma |
Norja |
20.12.2018 |
|
EU/1/17/1178/005–009 |
Xeljanz |
Norja |
3.9.2018 |
|
EU/1/17/1178/005–009 |
XELJANZ |
Islanti |
25.9.2018 |
|
EU/2/07/078/022–023 |
Rheumocam |
Norja |
19.12.2018 |
|
EU/2/07/078/022–023 |
Rheumocam |
Islanti |
4.12.2018 |
|
EU/2/11/134/023–024 |
Inflacam |
Norja |
26.11.2018 |
|
EU/2/11/134/023–024 |
Inflacam |
Islanti |
10.12.2018 |
|
EU/2/17/206/016–021 |
Credelio |
Norja |
24.9.2018 |
|
EU/2/17/206/016–021 |
Credelio |
Islanti |
25.7.2018 |
LIITE IV
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Peruuttamispäivä |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Islanti |
25.7.2018 |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Norja |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Islanti |
25.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Norja |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Norja |
15.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Islanti |
27.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Norja |
22.8.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Islanti |
26.7.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Norja |
15.8.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Islanti |
19.7.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Norja |
18.7.2018 |
|
EU/1/12/791 |
Glybera |
Islanti |
17.7.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Islanti |
10.12.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Norja |
11.12.2018 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Islanti |
17.7.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Islanti |
13.11.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Norja |
23.11.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Norja |
24.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Islanti |
25.10.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Islanti |
11.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norja |
18.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Liechtenstein |
31.12.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Islanti |
19.11.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Norja |
29.10.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Islanti |
17.7.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Norja |
18.7.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Islanti |
28.8.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Norja |
20.9.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Liechtenstein |
31.10.2018 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Norja |
19.9.2018 |
LIITE V
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Jäädyttämispäivä |
|
|
|
|
|
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/21 |
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2019 alkupuoliskolla
(2020/C 123/07)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 antaman päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 25. lokakuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.
|
Liite I |
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite II |
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite III |
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
|
Liite IV |
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite V |
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |
LIITE I
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norja |
7.2.2019 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Norja |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Islanti |
21.2.2019 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Norja |
7.1.2019 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Norja |
23.5.2019 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Islanti |
12.6.2019 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Norja |
3.1.2019 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Islanti |
9.1.2019 |
|
EU/1/18/1326 |
Flucelvax Tetra |
Norja |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1326 |
Flucelvax Tetra |
Islanti |
9.1.2019 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1337 |
Macimorelin Aeterna Zentaris |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1337 |
Macimorelin Aeterna Zentaris |
Norja |
23.1.2019 |
|
EU/1/18/1337 |
Macimorelin Aeterna Zentaris |
Islanti |
22.1.2019 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Norja |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Islanti |
8.1.2019 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aeroshere |
Norja |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Islanti |
9.1.2019 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Norja |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Islanti |
8.1.2019 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Norja |
23.1.2019 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Islanti |
22.1.2019 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Norja |
23.1.2019 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Islanti |
24.1.2019 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Norja |
25.2.2019 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Islanti |
22.2.2019 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Norja |
14.5.2019 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Islanti |
14.6.2019 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Norja |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Islanti |
21.2.2019 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Norja |
24.4.2019 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Islanti |
29.5.2019 |
|
EU/1/18/1348 |
Lusutrombopag Shionogi |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1348 |
Lusutrombopag Shionogi |
Norja |
4.3.2019 |
|
EU/1/18/1348 |
Lusutrombopag Shionogi |
Islanti |
22.2.2019 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Norja |
10.5.2019 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Islanti |
26.6.2019 |
|
EU/1/18/1350 |
Tobramycin PARI |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1350 |
Tobramycin PARI |
Norja |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1350 |
Tobramycin PARI |
Islanti |
22.2.2019 |
|
EU/1/18/1351 |
Trecondi |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1351 |
Trecondi |
Islanti |
26.6.2019 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Norja |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Islanti |
19.2.2019 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Norja |
16.4.2019 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Islanti |
26.4.2019 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Norja |
8.4.2019 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Islanti |
24.5.2019 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Norja |
23.5.2019 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Islanti |
12.6.2019 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Norja |
12.4.2019 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Islanti |
27.5.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Norja |
8.4.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Islanti |
2.5.2019 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Norja |
8.4.2019 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Islanti |
24.5.2019 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Norja |
20.5.2019 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Islanti |
12.6.2019 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Norja |
3.5.2019 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Islanti |
4.6.2019 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynzig |
Norja |
22.5.2019 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynziq |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynziq |
Islanti |
4.6.2019 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Norja |
27.5.2019 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Islanti |
29.5.2019 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Norja |
7.6.2019 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Norja |
26.6.2019 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Islanti |
25.6.2019 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Norja |
26.6.2019 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Islanti |
28.6.2019 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Norja |
26.6.2019 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Islanti |
25.6.2019 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1378 |
Temybric Ellipta |
Norja |
21.6.2019 |
|
EU/1/19/1378 |
Temybric Ellipta |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/2/18/226 |
HorStem |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/18/226 |
HorStem |
Norja |
26.6.2019 |
|
EU/2/18/228 |
Arti-Cell Forte |
Norja |
8.5.2019 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Norja |
13.1.2019 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Islanti |
22.1.2019 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Norja |
13.1.2019 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Islanti |
24.1.2019 |
|
EU/2/18/233 |
EVANT |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/2/18/233 |
EVANT |
Norja |
20.2.2019 |
|
EU/2/18/233 |
EVANT |
Islanti |
21.2.2019 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Norja |
20.2.2019 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Islanti |
20.2.2019 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Norja |
15.5.2019 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Islanti |
20.6.2019 |
|
EU/2/19/236 |
Chanhold |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/236 |
Chanhold |
Norja |
27.6.2019 |
|
EU/2/19/236 |
Chanhold |
Islanti |
21.6.2019 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Norja |
27.6.2019 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Islanti |
20.6.2019 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Norja |
27.6.2019 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Islanti |
20.6.2019 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Norja |
26.6.2019 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Islanti |
21.6.2019 |
|
EU/2/19/240 |
Afoxolaner MERIAL |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/240 |
Afoxolaner MERIAL |
Norja |
27.6.2019 |
LIITE II
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Norja |
28.1.2019 |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Islanti |
21.1.2019 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Norja |
3.1.2019 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Islanti |
8.1.2019 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Norja |
7.3.2019 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Islanti |
20.3.2019 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Norja |
7.3.2019 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Islanti |
4.3.2019 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Norja |
8.4.2019 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Islanti |
2.5.2019 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Norja |
12.4.2019 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Islanti |
30.4.2019 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Norja |
20.6.2019 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Islanti |
24.6.2019 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norja |
7.2.2019 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Islanti |
23.1.2019 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Norja |
20.6.2019 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Islanti |
24.6.2019 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Norja |
26.2.2019 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Islanti |
22.2.2019 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Norja |
14.5.2019 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Islanti |
11.6.2019 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norja |
23.4.2019 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Islanti |
2.5.2019 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Islanti |
14.6.2019 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Norja |
4.1.2019 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Islanti |
9.1.2019 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norja |
17.1.2019 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Islanti |
21.1.2019 |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Islanti |
7.1.2019 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Norja |
14.2.2019 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Islanti |
24.1.2019 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro Ellipta |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro Ellipta |
Norja |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro Ellipta |
Islanti |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/899 |
Laventair Ellipta |
Norja |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/899 |
Laventair Ellipta |
Islanti |
21.1.2019 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Norja |
29.1.2019 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Islanti |
30.1.2019 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Norja |
14.3.2019 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Islanti |
22.2.2019 |
|
EU/1/14/916 |
Pregabalin Pfizer |
Islanti |
10.1.2019 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Norja |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Islanti |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Norja |
3.1.2019 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Islanti |
9.1.2019 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Norja |
22.1.2019 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Islanti |
21.1.2019 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Norja |
23.4.2019 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Islanti |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Norja |
23.4.2019 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Islanti |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/922 |
Incruse Ellipta |
Norja |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/922 |
Incruse Ellipta |
Islanti |
21.1.2019 |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Norja |
7.1.2019 |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Islanti |
9.1.2019 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Norja |
29.4.2019 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Islanti |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Norja |
14.3.2019 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Islanti |
19.2.2019 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Norja |
25.2.2019 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Islanti |
20.2.2019 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Norja |
20.3.2019 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Islanti |
4.3.2019 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Norja |
29.3.2019 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Islanti |
5.6.2019 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Norja |
25.6.2019 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Norja |
20.5.2019 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Islanti |
11.6.2019 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Norja |
23.4.2019 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Islanti |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Norja |
8.5.2019 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Islanti |
5.6.2019 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Norja |
29.3.2019 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Islanti |
28.3.2019 |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Norja |
21.6.2019 |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Islanti |
27.6.2019 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norja |
5.2.2019 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Islanti |
30.1.2019 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norja |
13.5.2019 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Islanti |
11.6.2019 |
|
EU/1/16/1089 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/16/1089 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
Islanti |
13.6.2019 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Norja |
7.1.2019 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islanti |
9.1.2019 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norja |
27.6.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Islanti |
27.6.2019 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Norja |
21.3.2019 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Islanti |
21.3.2019 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Norja |
20.2.2019 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Islanti |
31.1.2019 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Norja |
11.6.2019 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Norja |
20.2.2019 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Islanti |
20.2.2019 |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Norja |
15.1.2019 |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Islanti |
10.1.2019 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Norja |
12.4.2019 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Islanti |
27.3.2019 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Norja |
12.2.2019 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Islanti |
15.2.2019 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Norja |
17.1.2019 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Islanti |
15.1.2019 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Norja |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Norja |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Norja |
20.2.2019 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Islanti |
20.2.2019 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Norja |
24.6.2019 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Norja |
21.5.2019 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Norja |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Islanti |
13.6.2019 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Norja |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Islanti |
13.6.2019 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Liechtenstein |
30.4.2019 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Norja |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Islanti |
14.6.2019 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Norja |
20.6.2019 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Norja |
24.6.2019 |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Norja |
24.4.2019 |
|
EU2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Islanti |
14.6.2019 |
LIITE III
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/02/204/002 |
Trisenox |
Norja |
21.6.2019 |
|
EU/1/02/204/002 |
Trisenox |
Islanti |
20.6.2019 |
|
EU/1/07/389/013–014 |
Orencia |
Norja |
24.4.2019 |
|
EU/1/07/389/013–014 |
Orencia |
Islanti |
18.6.2019 |
|
EU/1/09/546/009 |
Simponi |
Norja |
18.2.2019 |
|
EU/1/09/546/009 |
Simponi |
Islanti |
21.2.2019 |
|
EU/1/15/1046/008–010 |
Elocta |
Islanti |
8.1.2019 |
|
EU/1/15/1059/006–007 |
Orkambi |
Norja |
23.1.2019 |
|
EU/1/15/1059/006–007 |
Orkambi |
Islanti |
23.1.2019 |
|
EU/1/15/999/004 |
Zykadia |
Norja |
11.4.2019 |
|
EU/1/15/999/004 |
Zykadia |
Islanti |
13.6.2019 |
|
EU/1/16/1168/005–007 |
Vihuma |
Islanti |
10.1.2019 |
|
EU/1/17/1229/009–016 |
Dupixent |
Norja |
21.5.2019 |
|
EU/1/17/1229/009–016 |
Dupixent |
Islanti |
19.6.2019 |
|
EU/1/18/1293/004–006 |
Aimovig |
Norja |
20.5.2019 |
|
EU/1/18/1293/004–006 |
Aimovig |
Islanti |
18.6.2019 |
LIITE IV
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Peruuttamispäivä |
|
EU/1/01/186 |
Nonafact |
Norja |
20.6.2019 |
|
EU/1/01/186 |
Nonafact |
Islanti |
20.6.2019 |
|
EU/1/01/191 |
Ketek |
Norja |
20.6.2019 |
|
EU/1/01/191 |
Ketek |
Islanti |
25.6.2019 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Norja |
4.1.2019 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Islanti |
10.1.2019 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norja |
8.3.2019 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Islanti |
4.3.2019 |
|
EU/1/06/358 |
Silgard |
Norja |
18.2.2019 |
|
EU/1/06/358 |
Silgard |
Islanti |
19.3.2019 |
|
EU/1/07/390 |
Altargo |
Norja |
26.2.2019 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Liechtenstein |
28.2.2019 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Norja |
6.2.2019 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Islanti |
22.1.2019 |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Islanti |
29.5.2019 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Norja |
25.2.2019 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Islanti |
5.3.2019 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Norja |
20.6.2019 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Islanti |
20.6.2019 |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Islanti |
1.2.2019 |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib Medac |
Norja |
26.2.2019 |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib medac |
Islanti |
22.2.2019 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Norja |
26.2.2019 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Islanti |
21.2.2019 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Norja |
24.4.2019 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Islanti |
2.5.2019 |
|
EU/1/16/1100 |
Palonosetron Hospira |
Liechtenstein |
30.6.2019 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norja |
14.5.2019 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Islanti |
29.5.2019 |
|
EU/1/17/1206 |
Rituzena |
Norja |
14.5.2019 |
|
EU/1/17/1206 |
Rituzena |
Islanti |
29.5.2019 |
|
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Norja |
6.2.2019 |
|
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Islanti |
22.1.2019 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Islanti |
1.2.2019 |
|
EU/2/17/208 |
Ingelvac PCV FLEX |
Islanti |
28.6.2019 |
LIITE V
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Jäädyttämispäivä |
|
|
|
|
|
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/35 |
Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä vuoden 2018 alkupuoliskolla
(2020/C 123/08)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 14. maaliskuuta 2008 tekemän päätöksen N:o 25/2008 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 7. helmikuuta 2020 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.
LIITE
Luettelo lupapäätöksistä
Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti:
|
Aineen nimi |
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös |
Maa |
Päätöksen päivämäärä |
|
Trikloorieteeni |
C(2017) 7928 |
Islanti |
16.3.2018 |
|
Trikloorieteeni |
C(2017) 7928 |
Liechtenstein |
28.2.2018 |
|
Trikloorieteeni |
C(2017) 7928 |
Norja |
22.2.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2017) 8331 |
Islanti |
16.1.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2017) 8331 |
Liechtenstein |
12.1.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2017) 8331 |
Norja |
10.1.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2017) 8333 |
Islanti |
16.1.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2017) 8333 |
Liechtenstein |
12.1.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2017) 8333 |
Norja |
10.1.2018 |
|
Ammoniumdikromaatti |
C(2017) 8346 |
Islanti |
16.1.2018 |
|
Ammoniumdikromaatti |
C(2017) 8346 |
Liechtenstein |
12.1.2018 |
|
Ammoniumdikromaatti |
C(2017) 8346 |
Norja |
10.1.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 14 |
Islanti |
9.2.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 14 |
Liechtenstein |
7.2.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 14 |
Norja |
7.2.2018 |
|
Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit |
C(2018) 15 |
Islanti |
9.2.2018 |
|
Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit |
C(2018) 15 |
Liechtenstein |
7.2.2018 |
|
Kromitrioksidista tuotetut hapot ja niiden oligomeerit |
C(2018) 15 |
Norja |
7.2.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 12 |
Islanti |
9.2.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 12 |
Liechtenstein |
7.2.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 12 |
Norja |
7.2.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 440 |
Islanti |
28.2.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 440 |
Liechtenstein |
28.2.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 440 |
Norja |
22.2.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 455 |
Islanti |
28.2.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 455 |
Liechtenstein |
28.2.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 455 |
Norja |
22.2.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 654 |
Islanti |
16.3.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 654 |
Liechtenstein |
1.3.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 654 |
Norja |
22.2.2018 |
|
Trikloorieteeni |
C(2018) 938 |
Islanti |
16.3.2018 |
|
Trikloorieteeni |
C(2018) 938 |
Liechtenstein |
12.3.2018 |
|
Trikloorieteeni |
C(2018) 938 |
Norja |
20.3.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 974 |
Islanti |
16.3.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 974 |
Liechtenstein |
12.3.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 974 |
Norja |
20.3.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 1676 |
Islanti |
9.5.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 1676 |
Liechtenstein |
13.4.2018 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2018) 1676 |
Norja |
19.4.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 2800 |
Islanti |
15.6.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 2800 |
Liechtenstein |
31.5.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 2800 |
Norja |
14.6.2018 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2018) 2806 |
Islanti |
15.6.2018 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2018) 2806 |
Liechtenstein |
31.5.2018 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2018) 2806 |
Norja |
14.6.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 2808 |
Islanti |
15.6.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 2808 |
Liechtenstein |
31.5.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 2808 |
Norja |
14.6.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 2837 |
Islanti |
15.6.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 2837 |
Liechtenstein |
31.5.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 2837 |
Norja |
14.6.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 2881 |
Islanti |
15.6.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 2881 |
Liechtenstein |
5.6.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 2881 |
Norja |
14.6.2018 |
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/38 |
Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä vuoden 2018 jälkipuoliskolla
(2020/C 123/09)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 14. maaliskuuta 2008 tekemän päätöksen N:o 25/2008 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 29. maaliskuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.
LIITE
Luettelo lupapäätöksistä
Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti:
|
Aineen nimi |
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös |
Maa |
Päätöksen päivämäärä |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 3734 |
Islanti |
16.7.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 3734 |
Liechtenstein |
4.7.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 3734 |
Norja |
6.7.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 3895 |
Islanti |
16.7.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 3895 |
Liechtenstein |
19.7.2018 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 3895 |
Norja |
6.7.2018 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2018) 3702 |
Islanti |
4.9.2018 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2018) 3702 |
Liechtenstein |
22.8.2018 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2018) 3702 |
Norja |
9.7.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 4454 |
Islanti |
4.9.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 4454 |
Liechtenstein |
22.8.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 4454 |
Norja |
16.8.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 4465 |
Islanti |
4.9.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 4465 |
Liechtenstein |
22.8.2018 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 4465 |
Norja |
16.8.2018 |
|
Trikloorieteeni |
C(2018) 5057 |
Islanti |
4.9.2018 |
|
Trikloorieteeni |
C(2018) 5057 |
Liechtenstein |
22.8.2018 |
|
Trikloorieteeni |
C(2018) 5057 |
Norja |
6.9.2018 |
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/40 |
Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2019 alkupuoliskolla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä
(2020/C 123/10)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 14. maaliskuuta 2008 tekemän päätöksen N:o 25/2008 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 6. joulukuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.
LIITE
Luettelo lupapäätöksistä
Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti:
|
Aineen nimi |
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös |
Maa |
Päätöksen päivämäärä |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2018) 8469 |
Islanti |
29.1.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2018) 8469 |
Liechtenstein |
14.1.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2018) 8469 |
Norja |
9.1.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 8490 |
Islanti |
29.1.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 8490 |
Liechtenstein |
14.1.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 8490 |
Norja |
9.1.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 8494 |
Islanti |
29.1.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 8494 |
Liechtenstein |
14.1.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 8494 |
Norja |
9.1.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 8563 |
Islanti |
29.1.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 8563 |
Liechtenstein |
14.1.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 8563 |
Norja |
9.1.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 8564 |
Islanti |
29.1.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 8564 |
Liechtenstein |
14.1.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2018) 8564 |
Norja |
9.1.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 8603 |
Islanti |
29.1.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 8603 |
Liechtenstein |
14.1.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2018) 8603 |
Norja |
9.1.2019 |
|
Formaldehydi, oligomeeriset reaktiotuotteet aniliinin kanssa |
C(2019) 51 |
Islanti |
15.2.2019 |
|
Formaldehydi, oligomeeriset reaktiotuotteet aniliinin kanssa |
C(2019) 51 |
Liechtenstein |
1.2.2019 |
|
Formaldehydi, oligomeeriset reaktiotuotteet aniliinin kanssa |
C(2019) 51 |
Norja |
14.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 53 |
Islanti |
15.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 53 |
Liechtenstein |
1.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 53 |
Norja |
14.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 54 |
Islanti |
15.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 54 |
Liechtenstein |
1.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 54 |
Norja |
14.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 169 |
Islanti |
4.3.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 169 |
Liechtenstein |
20.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 169 |
Norja |
14.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 565 |
Islanti |
4.3.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 565 |
Liechtenstein |
20.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 565 |
Norja |
14.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 569 |
Islanti |
4.3.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 569 |
Liechtenstein |
20.2.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 569 |
Norja |
14.2.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 1057 |
Islanti |
4.3.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 1057 |
Liechtenstein |
6.3.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 1057 |
Norja |
14.3.2019 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2019) 1571 |
Islanti |
25.3.2019 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2019) 1571 |
Liechtenstein |
20.3.2019 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2019) 1571 |
Norja |
14.3.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 1572 |
Islanti |
25.3.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 1572 |
Liechtenstein |
20.3.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 1572 |
Norja |
14.3.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 1577 |
Islanti |
25.3.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 1577 |
Liechtenstein |
20.3.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 1577 |
Norja |
14.3.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 1663 |
Islanti |
25.3.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 1663 |
Liechtenstein |
20.3.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 1663 |
Norja |
14.3.2019 |
|
Dibutyyliftalaatti |
C(2019) 2092 |
Islanti |
5.4.2019 |
|
Dibutyyliftalaatti |
C(2019) 2092 |
Liechtenstein |
5.4.2019 |
|
Dibutyyliftalaatti |
C(2019) 2092 |
Norja |
4.4.2019 |
|
Natriumkromaatti, kaliumkromaatti |
C(2019) 1643 |
Islanti |
5.4.2019 |
|
Natriumkromaatti, kaliumkromaatti |
C(2019) 1643 |
Liechtenstein |
5.4.2019 |
|
Natriumkromaatti, kaliumkromaatti |
C(2019) 1643 |
Norja |
4.4.2019 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2019) 3786 |
Liechtenstein |
18.6.2019 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2019) 3786 |
Norja |
24.6.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 2309 |
Islanti |
7.5.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 2309 |
Liechtenstein |
18.4.2019 |
|
Kromitrioksidi |
C(2019) 2309 |
Norja |
25.4.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2019) 3477 |
Islanti |
13.6.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2019) 3477 |
Liechtenstein |
29.5.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2019) 3477 |
Norja |
23.5.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2019) 2941 |
Islanti |
24.5.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2019) 2941 |
Liechtenstein |
20.5.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2019) 2941 |
Norja |
23.5.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 2260 |
Islanti |
7.5.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 2260 |
Liechtenstein |
18.4.2019 |
|
1,2-dikloorietaani |
C(2019) 2260 |
Norja |
25.4.2019 |
|
Arseenihappo |
C(2019) 4134 |
Liechtenstein |
28.6.2019 |
|
Arseenihappo |
C(2019) 4134 |
Norja |
24.6.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2019) 4123 |
Liechtenstein |
28.6.2019 |
|
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2019) 4123 |
Norja |
24.6.2019 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2019) 4125 |
Liechtenstein |
28.6.2019 |
|
Natriumdikromaatti |
C(2019) 4125 |
Norja |
24.6.2019 |
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/44 |
Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2018 jälkipuoliskolla asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä
(2020/C 123/11)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 13. joulukuuta 2013 tekemän päätöksen N:o 225/2013 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 29. maaliskuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.
LIITE
Luettelo lupapäätöksistä
Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti:
|
Biosidivalmisteen nimi |
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukainen unionin lupa |
Maa |
Päätöksen päivämäärä |
|
Ecolab UA PT3 Iodine Family |
32018R1258 |
Islanti |
7.11.2018 |
|
Ecolab UA PT3 Iodine Family |
32018R1258 |
Liechtenstein |
12.11.2018 |
|
Ecolab UA PT3 Iodine Family |
32018R1258 |
Norja |
9.11.2018 |
|
Hypred’s iodine based products |
32018R1261 |
Islanti |
7.11.2018 |
|
Hypred’s iodine based products |
32018R1261 |
Liechtenstein |
6.11.2018 |
|
Hypred’s iodine based products |
32018R1261 |
Norja |
8.11.2018 |
|
Quat-chem’s iodine based products |
32018R1287 |
Islanti |
7.11.2018 |
|
Quat-chem’s iodine based products |
32018R1287 |
Liechtenstein |
12.11.2018 |
|
Quat-chem’s iodine based products |
32018R1287 |
Norja |
13.11.2018 |
|
Prodhynet’s iodine based products |
32018R1288 |
Islanti |
7.11.2018 |
|
Prodhynet’s iodine based products |
32018R1288 |
Liechtenstein |
8.11.2018 |
|
Prodhynet’s iodine based products |
32018R1288 |
Norja |
14.11.2018 |
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/46 |
Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2019 alkupuoliskolla asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä
(2020/C 123/12)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 13. joulukuuta 2013 tekemän päätöksen N:o 225/2013 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 27. syyskuuta 2019 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.
LIITE
Luettelo lupapäätöksistä
Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti:
|
Biosidivalmisteen nimi |
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukainen unionin lupa |
Maa |
Päätöksen päivämäärä |
|
Teat disinfectants biocidal product family of CVAS |
32018R1853 |
Islanti |
7.1.2019 |
|
Teat disinfectants biocidal product family of CVAS |
32018R1853 |
Liechtenstein |
14.1.2019 |
|
Teat disinfectants biocidal product family of CVAS |
32018R1853 |
Norja |
21.1.2019 |
|
Deosan Activate BPF based on Iodine |
32019R0403 |
Islanti |
24.4.2019 |
|
Deosan Activate BPF based on Iodine |
32019R0403 |
Liechtenstein |
15.4.2019 |
|
Deosan Activate BPF based on Iodine |
32019R0403 |
Norja |
23.5.2019 |
|
Teat disinfectants biocidal product family of Novadan |
32019R0423 |
Islanti |
24.4.2019 |
|
Teat disinfectants biocidal product family of Novadan |
32019R0423 |
Liechtenstein |
15.4.2019 |
|
Teat disinfectants biocidal product family of Novadan |
32019R0423 |
Norja |
8.5.2019 |
EFTAn valvontaviranomainen
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/48 |
Lentoliikenteen harjoittamisen yhteisistä säännöistä yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1008/2008 17 artiklan 5 kohdan mukainen komission tiedonanto
Tarjouspyyntö säännöllisen lentoliikenteen harjoittamisesta julkisen palvelun velvoitteiden mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2020/C 123/13)
|
Jäsenvaltio |
Islanti |
||||||
|
Reitit |
Lentoreitit:
|
||||||
|
Sopimuksen voimassaoloaika |
1. marraskuuta 2020–31. lokakuuta 2023 |
||||||
|
Määräaika tarjousten jättämiselle |
16. kesäkuuta 2020 |
||||||
|
Osoite, jossa tarjouspyynnön teksti ja julkiseen tarjouskilpailuun ja muutettuihin julkisen palvelun velvoitteisiin liittyvät merkitykselliset tiedot ja/tai asiakirjat ovat saatavilla |
Puhelin +354 5301400 Faksi +354 5301414 www.rikiskaup.is Julkisten hankintojen internetsivusto: http://utbodsvefur.is/ |
V Ilmoitukset
KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT
Euroopan komissio
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/49 |
Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä
(Asia M.9804 – Saudi Aramco Development / Baker Hughes / JV)
Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2020/C 123/14)
1.
Komissio vastaanotti 3. huhtikuuta 2020 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä.Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:
|
— |
Saudi Aramco Development Company (SADCO, Saudi-Arabia) |
|
— |
Baker Hughes Company (BHC, Yhdysvallat) |
|
— |
vastikään perustettu yhteisyritys (ehdotettu yhteisyritys, Saudi-Arabia). |
Saudi Aramco Development Company (SADCO, Saudi-Arabia) ja Baker Hughes Company (BHC, Yhdysvallat) hankkivat sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa ja 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan perustettavassa yhteisyrityksessä (ehdotettu yhteisyritys, Saudi-Arabia).
Keskittymä toteutetaan ostamalla osakkeita. SADCO ja BHC aikovat kumpikin ostaa 50 prosenttia ehdotetun yhteisyrityksen osakepääomasta.
2.
Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:|
— |
SADCO: raakaöljyn etsintä, tuotanto ja markkinointi sekä vähäisemmässä määrin petrokemian tuotteiden ja jalostettujen tuotteiden tuotanto ja markkinointi |
|
— |
BHC: öljyn- ja kaasuntuotannossa öljykentillä hyödynnettävien integroitujen tuotteiden ja palvelujen tarjoaminen tuotantoketjun alku-, keski- ja loppupäässä |
|
— |
ehdotettu yhteisyritys: öljyn- ja kaasuntuotannossa käytettävien ei-metallisten/komposiittituotteiden tuotanto ja markkinointi. |
3.
Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).
4.
Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:
M.9804 – Saudi Aramco Development / Baker Hughes / JV
Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:
Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu
Faksi: +32 22964301
Postiosoite:
|
European Commission |
|
Directorate-General for Competition |
|
Merger Registry |
|
1049 Bruxelles/Brussel |
|
BELGIQUE/BELGIË |
(1) EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).
|
16.4.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 123/51 |
Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä
(Asia M.9585 – Outotec / Metso (Minerals Business))
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2020/C 123/15)
1.
Komissio vastaanotti 2. huhtikuuta 2020 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen sen käsiteltäväksi asetuksen 4 artiklan 5 kohdan nojalla siirretystä ehdotetusta yrityskeskittymästä.Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:
|
— |
Outotec Oyj (”Outotec”, Suomi) |
|
— |
Metso Oyj:n (”Metso”, Suomi) kaivosliiketoiminta. |
Outotec hankkii sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yksinomaisen määräysvallan osaan Metsosta. Keskittymä toteutetaan ostamalla omaisuutta.
2.
Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:|
— |
Outotec: mineraalien jalostus, metallit, energia ja vesi sekä palvelut |
|
— |
Metso: kaivostoiminta, kiviainekset ja kierrätys. |
3.
Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.
4.
Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:
M.9585 – Outotec / Metso (Minerals Business)
Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:
Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu
Faksi: +32 22964301
Postiosoite:
|
European Commission |
|
Directorate-General for Competition |
|
Merger Registry |
|
1049 Bruxelles/Brussel |
|
BELGIQUE/BELGIË |
(1) EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).