30.3.2012

Euroopan unionin virallinen lehti

C 94/13

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä helmikuuta 2012–29 päivänä helmikuuta 2012

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

2012/C 94/02

— Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

Päätöksen päivämäärä	Lääkkeen nimi (nimet)	Myyntiluvan haltija(t)	Asianomainen jäsenvaltio	Ilmoituksen päivämäärä
6.2.2012	Fortekor and associated names -	Katso liite I	Katso liite I	8.2.2012
27.2.2012	Somatropin	Katso liite II	Katso liite II	29.2.2012
17.2.2012	Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)	Katso liite III	Katso liite III	20.2.2012

— Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen

Päätöksen päivämäärä	Lääkkeen nimi (nimet)	Myyntiluvan haltija(t)	Asianomainen jäsenvaltio	Ilmoituksen päivämäärä
13.2.2012	Buflomedil	Katso liite IV	Katso liite IV	14.2.2012

(1) EUVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2) EUVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

LIITE I

ELÄINLÄÄKEVALMISTEIDEN NIMET, LÄÄKEMUODOT JA VAHVUUDET, ELÄINLAJIT, KÄYTTÖAIHEET JA MYYNTILUVAN HALTIJAT JÄSENMAISSA

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

INN

Vahvuus

Lääkemuodot

Eläinlajit

Käyttöaiheet

Itävalta

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Itävalta

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla

Itävalta

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Itävalta

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla

Itävalta

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Itävalta

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito

Kissa: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hidastaminen alentamalla verenpainetta.

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Belgia

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito

Kissa: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hidastaminen alentamalla verenpainetta.

Tsekki

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla

Tsekki

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla

Tanska

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Koirien sydänsairaudet

Tanska

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Koirien sydänsairaudet

Tanska

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat

Koirien sydänsairaudet

Suomi

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Tanska

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminta koirilla

Suomi

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Tanska

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminta koirilla

Suomi

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Tanska

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminta koirilla, krooninen munuaisten vajaatoiminta kissoilla

Ranska

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Ranska

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Yli 5 kg painavat koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Yli 2,5 kg painavat kissat

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito

Ranska

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Ranska

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Yli 20 kg painavat koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Ranska

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Ranska

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Yli 2,5 kg painavat koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Yli 2,5 kg painavat kissat

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito

Saksa

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Saksa

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla, myös liitettynä furosemidiin (diureetti) ja/tai digoksiinin (rytmihäiriölääke)

Saksa

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Saksa

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla, myös liitettynä furosemidiin (diureetti) ja/tai digoksiinin (rytmihäiriölääke)

Saksa

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Saksa

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla, myös liitettynä furosemidiin (diureetti) ja/tai digoksiinin (rytmihäiriölääke)

Saksa

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Saksa

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla, myös liitettynä furosemidiin (diureetti) ja/tai digoksiinin (rytmihäiriölääke)

Saksa

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Saksa

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla, myös liitettynä furosemidiin (diureetti) ja/tai digoksiinin (rytmihäiriölääke)

Kreikka

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

KREIKKA

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Kreikka

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

KREIKKA

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Kreikka

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

KREIKKA

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Kreikka

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

KREIKKA

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Unkari

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.

Unkari

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoitoon koirilla

Irlanti

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Iso-Britannia

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.

Irlanti

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Iso-Britannia

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.

Irlanti

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Iso-Britannia

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla. Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4. Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria. Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4. Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4. Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italy

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4. Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.

Italia

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito

Kissa: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hidastaminen alentamalla verenpainetta.

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito

Luxemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito

Kissa: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hidastaminen alentamalla verenpainetta.

Norja

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.

Norja

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.

Norja

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Tanska

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.

Kissa: Kokeellisesti vähentämään proteinuriaa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, kun proteiini/kreatiniinisuhteen (PCR) lähtötaso on > 1.

Puola

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Koirille –Sydämen vajaatoiminnan hoito

Kissoille - Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito

Puola

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Koirille - Sydämen vajaatoiminnan hoito

Portugali

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito

Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito

Portugali

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito. Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.

Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.

Portugali

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito

Portugali

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito. Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.

Portugali

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugali

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito. Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi. Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.

Romania

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoitoon koirilla.

Romania

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoitoon koirilla.

Slovakia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla. Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.

Slovenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.

Slovenia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.

Espanja

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanja

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito. Diureetteja ja/tai rytmihäiriölääkkeitä voidaan käyttää yhdessä benatsepriilin kanssa eläinlääkärin harkinnan mukaan, mutta aina kuin se katsotaan sopivaksi, benatsepriilia voidaan käyttää yksinään.

Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.

Espanja

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanja

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito. Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.

Espanja

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanja

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Espanja

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanja

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito. Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.

Espanja

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanja

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito. Indisoitu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa etenemisen hidastamiseksi.

Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.

Ruotsi

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Tanska

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.

Ruotsi

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Tanska

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.

Ruotsi

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Tanska

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.

Alankomaat

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.

Hoito saattaa parantaa rasituksensietoa ja lisätä eloonjäämistä keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla.

Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.

Alankomaat

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.

Hoito saattaa parantaa rasituksensietoa ja lisätä eloonjäämistä keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla.

Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.

Alankomaat

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.

Hoito saattaa parantaa rasituksensietoa ja lisätä eloonjäämistä keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla.

Alankomaat

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti

Koirat

Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta.

Alankomaat

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Alankomaat

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Koirat: Oireenmukainen, täydentävä hoito yhdessä furosemidin (diureetti) kanssa sydämen vajaatoiminnassa, joka aiheutuu hiippaläpän vajaatoiminnasta tai kongestiivisesta kardiomyopatiasta. Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.

Iso-Britannia

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Iso-Britannia

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat ja kissat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.

Iso-Britannia

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Iso-Britannia

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Koirat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.

Iso-Britannia

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Iso-Britannia

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletti

Koirat ja kissat

Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.

LIITE II

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

AT - Itävalta

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

AT - Itävalta

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

AT - Itävalta

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

AT - Itävalta

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

AT - Itävalta

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

AT - Itävalta

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

AT - Itävalta

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

AT - Itävalta

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

AT - Itävalta

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

AT - Itävalta

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

AT - Itävalta

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

AT - Itävalta

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

AT - Itävalta

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

AT - Itävalta

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

AT - Itävalta

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

AT - Itävalta

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

AT - Itävalta

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

AT - Itävalta

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

AT - Itävalta

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

AT - Itävalta

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

AT - Itävalta

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

BE - Belgia

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

BE - Belgia

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BE - Belgia

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BG - Bulgaria

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

Zomacton

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BG - Bulgaria

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BG - Bulgaria

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 IU (12 mg)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

BG - Bulgaria

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

CY - Kypros

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

CY - Kypros

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

CY - Kypros

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

CY - Kypros

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEXPRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihonalainen injektio

CY - Kypros

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEXPRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihonalainen injektio

CY - Kypros

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEXPRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihonalainen injektio

CZ - Tšekki

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

CZ - Tšekki

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

CZ - Tšekki

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

CZ - Tšekki

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

Saizen 8 mg click.easy

5,83 mg/ml

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

CZ - Tšekki

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

CZ - Tšekki

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

CZ - Tšekki

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 IU/ml

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

CZ - Tšekki

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 IU/ml

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

CZ - Tšekki

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml liuottamisen jälkeen

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

CZ - Tšekki

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 IU

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

CZ - Tšekki

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 IU

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

CZ - Tšekki

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 IU

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

CZ - Tšekki

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 10 mg

10 mg/1 ml

Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

CZ - Tšekki

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

CZ - Tšekki

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

CZ - Tšekki

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DE - Saksa

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle,

lihakseen

DE - Saksa

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle,

lihakseen

DE - Saksa

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle,

lihakseen

DE - Saksa

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle,

lihakseen

DE - Saksa

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

DE - Saksa

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

DE - Saksa

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

DE - Saksa

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DE - Saksa

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DE - Saksa

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DE - Saksa

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DE - Saksa

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DE - Saksa

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DE - Saksa

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK- 2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK- 2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK- 2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiLet

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiLet

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiLet

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DK - Tanska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

DK - Tanska

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

DK - Tanska

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

10 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku

Ihon alle

EL - Kreikka

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

EL - Kreikka

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

EL - Kreikka

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

EL - Kreikka

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ihon alle

EL - Kreikka

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ihon alle

EL - Kreikka

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ihon alle

EL - Kreikka

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampullissa

Ihon alle

EL - Kreikka

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampullissa

Ihon alle

EL - Kreikka

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampullissa

Ihon alle

EL - Kreikka

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampullissa

Ihon alle

EL - Kreikka

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampullissa

Ihon alle

EL - Kreikka

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

2 mg (6 IU)/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampullssa

Ihon alle

EL - Kreikka

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampullissa

Ihon alle

EL - Kreikka

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

3,33 mg/injektiopullo (moniannos)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Lihakseen

EL - Kreikka

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 mg/injektiopullo

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Lihakseen

EL - Kreikka

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

5,83 mg/injektiopullo

Injektioneste, liuos

Ihon alle

EL - Kreikka

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

EL - Kreikka

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

EL - Kreikka

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

EL - Kreikka

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

EL - Kreikka

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 mg/injektiopullo

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

EL - Kreikka

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 mg/injektiopullo + 1 ml liuotin

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ES - Espanja

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

Kuiva-aine liuosta varten

Ihon alle

ET - Viro

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

ET - Viro

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

ET - Viro

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italy

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ET - Viro

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

ET - Viro

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FI - Suomi

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

10 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FI - Suomi

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FI - Suomi

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen click.easy

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FI - Suomi

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

8 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FI - Suomi

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

5,83 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FI - Suomi

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FI - Suomi

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FI - Suomi

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FI - Suomi

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FI - Suomi

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FI - Suomi

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

FI - Suomi

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

FI - Suomi

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

FI - Suomi

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

FI - Suomi

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

FI - Suomi

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

FI - Suomi

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FI - Suomi

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FI - Suomi

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

France

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

FR - Ranska

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

FR - Ranska

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

HU - Unkari

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin

Ihon alle

HU - Unkari

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin

Ihon alle

HU - Unkari

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin

Ihon alle

HU - Unkari

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

HU - Unkari

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

HU - Unkari

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

HU - Unkari

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Hungary

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 IU) /1,5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Parenteraalinen käyttö

HU - Unkari

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Hungary

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

HU - Unkari

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 IU (5,3 mg/ml)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

HU - Unkari

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 IU (12 mg/ml)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Injektioneste, liuos

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IE - Irlanti

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihonalainen injektio

IS - Islanti

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

s.c.

IS - Islanti

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

s.c.

IS - Islanti

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

s.c.

IS - Islanti

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 24 mg

24 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

s.c.

IS - Islanti

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 6 mg

6 mg/sylinteriampulli

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

s.c.

IS - Islanti

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

s.c.

IS - Islanti

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

s.c.

IS - Islanti

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

s.c.

IS - Islanti

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

s.c.

IS - Islanti

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

s.c.

IS - Islanti

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

s.c.

IS - Islanti

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, säiliö

s.c.

IS - Islanti

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, säiliö

s.c.

IS - Islanti

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, säiliö

s.c.

IS - Islanti

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen click easy 8 mg

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

s.c.

IS - Islanti

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml

Injektioneste, liuos, kerta-annospakkaus

s.c.

IS - Islanti

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 8 mg/ml

8 mg/ml

Injektioneste, liuos, kerta-annospakkaus

s.c.

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

1,33 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mg/ml)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

5,83 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

IT - Italia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

IT - Italia

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

IT - Italia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

IT - Italia

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LT - Liettua

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

10 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

LT - Liettua

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LT - Liettua

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LT - Liettua

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LT - Liettua

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LT - Liettua

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LT - Liettua

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LT - Liettua

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

LU - Luxemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

LU - Luxemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 IU

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Ihon alle

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin SimpleXx

5 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin SimpleXx

15 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin SimpleXx

10 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LU - Luxemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LU - Luxemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LU - Luxemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle & lihakseen

LU - Luxemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle & lihakseen

LU - Luxemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle & lihakseen

LV - Latvia

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italy

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LV - Latvia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LV - Latvia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

LV - Latvia

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

LV - Latvia

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

MT - Malta

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle Lihakseen

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle Lihakseen

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle Lihakseen

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

24 mf

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle Lihakseen

MT - Malta

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

MT - Malta

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampullissa

Ihon alle

NL - Alankomaat

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NL - Alankomaat

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NL - Alankomaat

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nederland

Humatrope

6, 12, 24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

s.c.

NL - Alankomaat

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä

s.c.

NL - Alankomaat

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä

s.c.

NL - Alankomaat

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä

s.c.

NL - Alankomaat

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

s.c.

NL - Alankomaat

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

s.c.

NL - Alankomaat

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

s.c.

NL - Alankomaat

Ferring BV

Polariavenue 132

2132 JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

10 mg/ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

s.c.

NL - Alankomaat

Ferring BV

Polariavenue 132

2132 JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

4 mg/ml

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

s.c.

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

NO - Norja

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Injektio

NO - Norja

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Injektio

NO - Norja

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Injektio

NO - Norja

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Injektio

NO - Norja

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Injektio

NO - Norja

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Injektio

NO - Norja

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sweden

Saizen click easy

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Injektio

NO - Norja

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norway

Zomacton

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Injektio

NO - Norja

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

Injektio

NO - Norja

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

Injektio

NO - Norja

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa

Injektio

PL - Puola

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PL - Puola

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PL - Puola

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

PL - Puola

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

PL - Puola

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

PL - Puola

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italy

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3,17 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle; Lihakseen

PT - Portugali

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle; Lihakseen

PT - Portugali

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle; Lihakseen

PT - Portugali

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

PT - Portugali

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

PT - Portugali

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

PT - Portugali

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

PT - Portugali

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

PT - Portugali

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

PT - Portugali

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

PT - Portugali

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

PT - Portugali

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

PT - Portugali

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

RO - Romania

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

RO - Romania

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

RO - Romania

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, säiliössä

Ihon alle

RO - Romania

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, kynässä

Ihon alle

RO - Romania

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, kynässä

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin

5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Ihon alle

SE - Ruotsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Ihon alle

SE - Ruotsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Ihon alle

SE - Ruotsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NorditropinSimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

SE - Ruotsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

SE - Ruotsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

SE - Ruotsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Ihon alle

SE - Ruotsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Ihon alle

SE - Ruotsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Ihon alle

SE - Ruotsi

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

10 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SE - Ruotsi

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Sweden

Saizen® click.easy®

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SI - Slovenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SI - Slovenia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SI - Slovenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SI - Slovenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SI - Slovenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/1 ml

Injektioneste, liuos, säiliössä

Ihon alle

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/1 ml

Injektioneste, liuos, säiliössä

Ihon alle

SI - Slovenia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/1 ml

Injektioneste, liuos, säiliössä

Ihon alle

SK - Slovakia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SK - Slovakia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SK - Slovakia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SK - Slovakia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SK - Slovakia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SK - Slovakia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

SK - Slovakia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 mg

Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä

Ihon alle

SK - Slovakia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

SK - Slovakia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

SK - Slovakia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 5,83 mg/ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

SK - Slovakia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg/ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

SK - Slovakia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SK - Slovakia

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 4 mg

4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

SK - Slovakia

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 10 mg

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen ja ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg

12 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

Injektiokuiva-aine

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

15 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml

5 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml

10 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml

15 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

Zomacton 4 mg injection

4 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Saizen 4 IU

1,33 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen ja ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Saizen 10 IU

3,33 mg

Injektiokuiva-aine

Lihakseen ja ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

UK - Yhdistynyt Kuningaskunta

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

INN

Vahvuus

Kauppanimi Nimi

Lääkemuoto

Antoreitti

Belgia

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodiini 15 mg/15 ml

Sulfoguajakoli 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Siirappi

Suun kautta

Belgia

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodiini eukalyptolium

synteettinen kamferi

gaiacolum

fenoli

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Peräpuikko

Peräsuoleen

Belgia

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodiini eukalyptolium

synteettinen kamferi

gaiacolum

fenoli

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Peräpuikko

Peräsuoleen

Belgia

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

folkodiini 5 mg/5 ml

Doksylamiinisukkinaatti 5 mg/5 ml

Kaliumsulfoguajakolaatti 47,5 mg/5 ml

Natriumbentsoaatti 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Siirappi

Suun kautta

Belgia

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

folkodiini 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Siirappi

Suun kautta

Ranska

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

myrtti (eteerinen öljy); alfa-terpineoli;

folkodiini

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

unikko (terälehti) (kuiva uute); folkodiini;

natriumbentsoaatti

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodiini

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodiini

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymoli; kloorifenamiinimaleaatti; folkodiini

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymoli; kloorifenamiinimaleaatti; folkodiini

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymoli;

sineoli;

folkodiini

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Peräpuikko

Peräsuoleen

Ranska

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymoli;

sineoli;

folkodiini

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Peräpuikko

Peräsuoleen

Ranska

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

folkodiini;

natriumbentsoaatti

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodiini; Erysimum (kuiva uute)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodiini;

Erysimum (kuiva uute)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Siirappi

Suun kautta

Ranska

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

folkodiini

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodiini

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodiini

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

sineoli;

folkodiini

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Peräpuikko

Peräsuoleen

Ranska

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

sineoli;

folkodiini

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Peräpuikko

Peräsuoleen

Ranska

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

kloorifenamiinimaleaatti; folkodiini

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

kloorifenamiinimaleaatti; folkodiini

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

kloorifenamiinimaleaatti; folkodiini

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Siirappi

Suun kautta

Ranska

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

guaifenesiini;

folkodiini

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

folkodiini; sulfoguajakoli

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Oraaliliuos

Suun kautta

Ranska

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erysimum (nestemäinen uute);

folkodiini

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodiini

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodiini

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodiini

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodiini

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodiini

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodiini

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodiini;

natriumtenoaatti

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodiini

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodiini;

natriumtenoaatti

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Myrtti (eteerinen öljy);

folkodiini

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Kapseli

Suun kautta

Ranska

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodiini

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodiini

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodiini

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodiini

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodiini

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Siirappi

Suun kautta

Ranska

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

folkodiini

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Siirappi

Suun kautta

Ranska

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodiini

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Siirappi

Suun kautta

Ranska

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodiini;

Erysimum (kuiva uute)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Siirappi

Suun kautta

Irlanti

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Parasetamoli, Pseudoefedriini hydrochloride, Folkodiini

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Kapseli, kova

Suun kautta

Irlanti

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Parasetamoli, Pseudoefedriini hydrochloride, Folkodiini

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Kapseli, kova

Suun kautta

Irlanti

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Folkodiini

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Oraaliliuos

Suun kautta

Irlanti

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Parasetamoli, Pseudoefedriini hydrochloride, Folkodiini

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Kapseli, kova

Suun kautta

Irlanti

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Parasetamoli,

Pseudoefedriini hydrochloride,

Folkodiini

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Oraaliliuos

Suun kautta

Liettua

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodiini,

Kloorifenamiini,

Biklotymoli

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Siirappi

Suun kautta

Liettua

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodiini,

Kloorifenamiini,

Biklotymolim

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Siirappi

Suun kautta

Luxemburg

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (kuiva uute)

Folkodiini

0,150 g

0,100 g

Clarix

Siirappi

Suun kautta

Luxemburg

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (kuiva uute)

Folkodiini

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Siirappi

Suun kautta

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodiini

fenyyliefriini hcl

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Siirappi

Suun kautta

Luxemburg

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodiini

fenyyliefriini hcl

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Siirappi

Suun kautta

Luxemburg

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kamferi

eukalyptoli

gaiacol

fenoli

folkodiini

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Peräpuikko

Peräsuoleen

Luxemburg

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kamferi

eukalyptoli

gaiacol

fenoli

folkodiini

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Peräpuikko

Peräsuoleen

Luxemburg

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doksylamiini

folkodiini

bentsoehappo

sulfoguajakoli

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Siirappi

Suun kautta

Luxemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodiini

tiofeenikarboksylaatti

eukalyptoli, eteerinen öljy

metyyliparahydroksibentsoaatti

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Siirappi

Suun kautta

Luxemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodiini

tiofeenikarboksylaatti

eukalyptoli, eteerinen öljy

metyyliparahydroksibentsoaatti

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Siirappi

Suun kautta

Luxemburg

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Folkodiini

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Siirappi

Suun kautta

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Parasetamoli,

Pseudoefedriini Hydrochloride,

Folkodiini

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Kapseli, kova

Suun kautta

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Parasetamoli

Pseudoefedriinihydrokloridi

Folkodiini

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Oraaliliuos

Suun kautta

Malta

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodiini,

Efedriinihydrokloridi,

Kloorifenamiini Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Oraalisuspensio

Suun kautta

Slovenia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodiini

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Oraaliliuos

Suun kautta

Slovenia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodiini

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Oraaliliuos

Suun kautta

Slovenia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodiini

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

folkodiini;

sineoli;

laakerikirsikkavesi;

mentoli;

terpineoli;

bentsokaiini

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

folkodiini

5 mg

Pavacol-D

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodiini

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodiini

5 mg

Cupal Linctus

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedriini Hydrochloride; Folkodiini; Parasetamoli

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedriini Hydrochloride;

Folkodiini; Parasetamoli

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Kapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Prometatsiinihydrokloridi, Parasetamoli,

Dekstrometorfaanihydrobromidi

Folkodiini;

Pseudoefedriini

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Kapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Folkodiini;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodiini

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodiini

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

folkodiini

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Imeskelytabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

folkodiini

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudoefedriinihydrokloridi; Folkodiini; Difenhydramiinihydrokloridi; Parasetamoli;

Etanoli

6,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudoefedriinihydrokloridi; Folkodiini;

Parasetamoli

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

folkodiini

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

folkodiini

2 mg

Benylin Children's dry cough

Siirappi

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Prometatsiinihydrokloridi; Folkodiini

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseudoefedriini Hydrochloride; Kloorifenamiinimaleaatti; Folkodiini

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Siirappi

Suun kautta

Iso-Britannia

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Folkodiini

4 mg

Tixylix Dry cough

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodiini

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Siirappi

Suun kautta

Iso-Britannia

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodiini

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodiini

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodiini

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodiini

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodiini

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodiini

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Siirappi

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Parasetamoli, Pseudoefedriini Hydrochloride, Folkodiini

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Parasetamoli; Pseudoefedriinihydrokloridi;

Folkodiini

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Parasetamoli; Pseudoefedriinihydrokloridi;

Difenhydramiinihydrokloridi; Folkodiini

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodiini; Parasetamoli; Pseudoefedriini Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Kapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodiini; Parasetamoli;

Diphenhydramine Pseudoefedriini Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Kapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

folkodiini

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodiini; Parasetamoli; diphenhydramine hydrochloride;

Pseudoefedriini hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Kapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodiini; Efedriinihydrokloridi; Kloorifenamiinimaleaatti

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodiini; Efedriinihydrokloridi;

Kloorifenamiinimaleaatti

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodiini

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodiini

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodiini

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodiini

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Oraalineste

Suun kautta

Iso-Britannia

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodiini

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Oraaliliuos

Suun kautta

Iso-Britannia

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodiini

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Oraaliliuos

Suun kautta

LIITE IV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN KEKSITYISTÄ NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUPIEN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Keksitty nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtablettiten

300 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Itävalta

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtablettiten

600 mg

Depottabletti

suun kautta

Belgia

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Päällysteinen tabletti

suun kautta

Belgia

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

Injektioneste, liuos

lihakseen ja suonensisäisesti annettava

Kypros

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan injektioneste, liuos or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Injektio

lihakseen ja suonensisäisesti annettava

Ranska

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Ranska

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Ranska

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Ranska

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletti

suun kautta

Ranska

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Injektioneste, liuos

lihakseen ja suonensisäisesti annettava

Ranska

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Ranska

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletti

suun kautta

Ranska

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Ranska

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletti

suun kautta

Ranska

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Ranska

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Ranska

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Ranska

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Ranska

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletti

suun kautta

Ranska

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletti

suun kautta

Ranska

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Tabletti

suun kautta

Saksa

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtablettiten

600 mg

Depottabletti

suun kautta

Saksa

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtablettiten

600 mg

Depottabletti

suun kautta

Saksa

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Saksa

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Depottabletti

suun kautta

Saksa

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtablettiten

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Saksa

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtablettiten

300 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Saksa

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Injektioneste, liuos infuusioliuos

Lihakseen ja suonensisäisesti annettava

Saksa

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtablettiten

600 mg

Depottabletti

suun kautta

Saksa

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtablettiten

300 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Saksa

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtablettiten

600 mg

Depottabletti

suun kautta

Saksa

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Depottabletti

suun kautta

Saksa

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen ja suonensisäisesti annettava

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Saksa

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtablettiten

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Saksa

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtablettiten

300 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Kreikka

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

PÄÄLLYSTEINEN TABLETTI

suun kautta

Kreikka

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

PÄÄLLYSTEINEN TABLETTI

suun kautta

Kreikka

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

SUUTIPAT, LIOUS

suun kautta

Kreikka

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

INJEKTIONESTE, LIUOS

SUONENSISÄINEN INFUUSIO, SUONENSISÄINEN INJEKTIO, LIHAKSEEN ANNETTAVA

Kreikka

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

DEPOTTABLETTI

suun kautta

Kreikka

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

KALVOÄÄLLYSTEINEN TABLETTI

suun kautta

Kreikka

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

SUUTIPAT, LIOUS

suun kautta

Kreikka

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI

suun kautta

Kreikka

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

SUUTIPAT, LIUOS

suun kautta

Kreikka

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI

suun kautta

Kreikka

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI

suun kautta

Kreikka

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

DEPOTTABLETTI

suun kautta

Kreikka

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI

suun kautta

Kreikka

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

SUUTIPAT, LIUOS

suun kautta

Kreikka

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

SUSTAINED RELEASE TABLETTI

suun kautta

Kreikka

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

SUUTIPAT, LIUOS

suun kautta

Kreikka

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

DEPOTTABLETTI

suun kautta

Kreikka

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

KALVOPÄÄLLYSTEINENTABLETTI

suun kautta

Kreikka

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

DEPOTTABLETTI

suun kautta

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

Suutipat, liuos

suun kautta

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

injektioneste, liuos

lihakseen ja suonensisäisesti annettava

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

Suulious

suun kautta

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

depottabletti

suun kautta

Italia

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

tabletti

suun kautta

Italia

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

injektioneste, liuos

lihakseen ja suonensisäisesti annettava

Italia

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

Suutipat, liuos

suun kautta

Italia

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

Tabletti

suun kautta

Italia

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Italia

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

Kapseli, kova

suun kautta

Italia

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

Depottabletti

suun kautta

Luxemburg

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

Injektioneste, liuos

Lihakseen ja suonensisäisesti annettava

Luxemburg

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletti

suun kautta

Portugali

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Päällysteinen tabletti

suun kautta

Portugali

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Depottabletti

suun kautta

Alankomaat

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletti

suun kautta

Espanja

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

Päällysteinen tabletti

suun kautta

Espanja

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

SUUTIPAT, LIUOS

suun kautta

Puola

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

Puola

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

suun kautta

		ISSN 1977-1053 doi:10.3000/19771053.C_2012.094.fin
Euroopan unionin virallinen lehti		C 94

Suomenkielinen laitos	Tiedonantoja ja ilmoituksia	55. vuosikerta 30. maaliskuu 2012

Ilmoitusnumero	Sisältö	Sivu
	IV Tiedotteet
	EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET
	Euroopan komissio
2012/C 094/01	Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä helmikuuta 2012–29 päivänä helmikuuta 2012(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)	1

2012/C 094/02	Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä helmikuuta 2012–29 päivänä helmikuuta 2012(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)	13