Hyvä laboratoriokäytäntö: kemiallisten aineiden kokeet

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

• Direktiivissä edellytetään, että EU-maat toteuttavat kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti kemiallisille tuotteille kokeita tekevät laboratoriot noudattavat direktiivin liitteessä I määriteltyjä hyvän laboratoriokäytännön periaatteita
• Direktiiviä noudatetaan myös silloin, kun muut EU:n säännöt koskevat hyvän laboratoriokäytännön noudattamista tehtäessä kemiallisille tuotteille kokeita sen arvioimiseksi, ovatko tuotteet turvallisia ihmisille ja/tai ympäristölle.
• Kemiallisille tuotteille tehdään kokeita, jotta saadaan tietoja niiden ominaisuuksista ja turvallisuudesta ihmisten terveyden ja ympäristön kannalta.
• Kun laboratoriot esittävät tulokset, niiden on varmennettava, että kokeet on tehty hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden mukaisesti.
• EU-maiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet tarkastaakseen, että hyvän laboratoriokäytännön periaatteita noudatetaan. Nämä toimenpiteet käsittävät erityisesti Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) asiaankuuluvien periaatteiden mukaiset laboratorio- ja tutkimustarkastukset.
• EU-maat eivät saa hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden perusteella kieltää, rajoittaa tai estää saattamasta kemiallisia tuotteita markkinoille, jos kyseisten laboratorioiden noudattamat periaatteet ovat tämän direktiivin mukaiset.
• EU-maa voi väliaikaisesti kieltää alueellaan saattamasta kemiallista ainetta markkinoille tai asettaa markkinoille saattamiselle erityisedellytykset, jos hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattaminen kemiallisten aineiden kokeissa ja niiden noudattamisen todentaminen osoittavat, että vaikka kemiallista ainetta on tutkittu tämän direktiivin vaatimusten mukaisesti, se on vaarallinen ihmisille tai ympäristölle.