Lääkkeitä sisältävien rehujen valmistus ja markkinoille saattaminen
TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:
DIREKTIIVIN TARKOITUS
Siinä vahvistetaan säännöt
Asetuksella (EU) 2019/4 kumotaan direktiivi 90/167/ETY 28. tammikuuta 2022 alkaen.
TÄRKEIMMÄT KOHDAT
Direktiivin mukaan
EU-maiden on varmistettava, että lääkkeitä sisältäviä rehuja valmistetaan vain tietyin edellytyksin:
Valmistajien velvollisuudet
EU-maiden on myös velvoitettava valmistajat vastaamaan siitä, että
Tuotteiden markkinoille saattaminen
Valmistajat ovat myös vastuussa markkinoille saatettujen tuotteiden laadusta.
Lääkkeitä sisältäviä rehuja voidaan
Lääkkeitä sisältävien rehujen antaminen eläimille
Eläinlääkärintarkastukset
Direktiivissä 89/662/ETY säädettyjä suojatoimenpiteitä ja kyseisessä direktiivissä säädettyjä eläinlääkärintarkastuksia koskevia sääntöjä sovelletaan lääke-esiseosten kauppaan.
Kumoaminen
Direktiivi 90/167/ETY kumotaan asetuksella (EU) 2019/4 (katso yhteenveto Lääkerehu – valmistus, markkinoille saattaminen ja käyttö) 28. tammikuuta 2022 alkaen.
MISTÄ ALKAEN DIREKTIIVIÄ SOVELLETAAN?
Sitä on sovellettu 6. huhtikuuta 1990 alkaen, ja sen oli tultava voimaan EU:n jäsenvaltioissa 1. lokakuuta 1991 mennessä, lukuun ottamatta 11 artiklan 2 kohdassa vahvistettuja, direktiiviin 89/662/ETY liittyviä vaatimuksia, joiden osalta määräaika oli 31. joulukuuta 1992.
TAUSTAA
Lisätietoja:
ASIAKIRJA
Neuvoston direktiivi 90/167/ETY, annettu 26 päivänä maaliskuuta 1990, lääkkeitä sisältävien rehujen valmistusta, markkinoille saattamista ja käyttöä koskevista vaatimuksista yhteisössä (EYVL L 92, 7.4.1990, s. 42–48)
MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/4, annettu 11 päivänä joulukuuta 2018, lääkerehun valmistuksesta, markkinoille saattamisesta ja käytöstä sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 183/2005 muuttamisesta ja neuvoston direktiivin 90/167/ETY kumoamisesta (EUVL L 4, 7.1.2019, s. 1–23)
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/625, annettu 15 päivänä maaliskuuta 2017, virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta (virallista valvontaa koskeva asetus) (EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1–142)
Asetukseen (EU) 2017/625 tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1–66)
Komission direktiivi 91/412/ETY, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1991, eläinlääkkeiden hyvien tuotantotapojen periaatteista ja yleisohjeista (EYVL L 228, 17.8.1991, s. 70–73)
Neuvoston direktiivi 89/662/ETY, annettu 11 päivänä joulukuuta 1989, eläinlääkärintarkastuksista yhteisön sisäisessä kaupassa sisämarkkinoiden toteuttamista varten (EYVL L 395, 30.12.1989, s. 13–22)
Viimeisin päivitys: 25.04.2019