Direktiivi 2006/42/EY mahdollistaa Euroopan unionin (EU) terveys- ja turvallisuusvaatimukset täyttävien koneiden vapaan liikkumisen EU:ssa. Tämä tarkoittaa, että työntekijöitä ja yleisöä suojellaan asianmukaisesti, kun he käyttävät koneita tai joutuvat niiden kanssa kosketukseen.
Terveys- ja turvallisuusvaatimukset ovat pakollisia mutta vaatimustenmukaisuusolettaman1 antavat standardit, joiden viitetiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ovat vapaaehtoisia.
Sitä sovelletaan tuotteisiin vain silloin kun ne saatetaan ensimmäistä kertaa EU:n markkinoille.
Se auttaa EU:ta olemaan innovatiivisempi, tehokkaampi ja kilpailukykyisempi.
Direktiiviä 2006/42/EY sovelletaan koneisiin, vaihdettaviin laitteisiin, turvakomponentteihin, nostoapuvälineisiin, ketjuihin, köysiin ja vöihin, nivelakseleihin ja puolivalmisteisiin.
Sitä ei sovelleta muihin koneisiin, jotka on tarkoitettu käytettäviksi tivoleissa, ydinteknisissä sovelluksissa, laboratorioissa ja kaivoksissa, tai sotilaalliseen taikka poliisin käyttöön tarkoitettuihin koneisiin.
Valmistajien velvoitteet
Valmistajien on
suoritettava riskinarviointi, jotta niiden koneeseen sovellettavat terveys- ja turvallisuusvaatimukset voidaan määrittää
otettava huomioon riskinarvioinnin tulokset koneensa suunnittelussa ja rakentamisessa
määritettävä koneen käyttöä koskevat raja-arvot
tunnistettava mahdolliset vaarat
arvioitava koneensa aiheuttaman vakavan vamman tai haitan riski ja ryhdyttävä toimenpiteisiin koneen turvallisuuden parantamiseksi
varmistettava, että kone täyttää direktiivin liitteessä I vahvistetut olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset
esitettävä tekniset asiakirjat, jotka vahvistavat koneen olevan direktiivin vaatimusten mukainen
varmistettava, että vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä noudatetaan ja että kaikki tarvittavat tiedot ovat saatavilla, kokoonpano- ja käyttöohjeet mukaan luettuina
täytettävä vaatimustenmukaisuusvakuutus ja varmistettava, että CE-merkintä on kiinnitetty koneeseen, jotta sitä voidaan käyttää missä tahansa EU:n alueella.
Euroopan komission toimivalta hyväksyä delegoituja säädöksiä ja täytäntöönpanosäädöksiä
Muutosasetuksen (EU) 2019/1243 nojalla Euroopan komissiolle annettiin toimivalta antaa delegoituja säädöksiä, joilla muutetaan direktiivin 2006/42/EY liitteessä V olevaa ohjeellista luetteloa turvakomponenteista.
Jotta voidaan varmistaa direktiivin 2006/42/EY yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle annetaan valtuudet toteuttaa mahdollisesti vaarallisia koneita koskevia tarvittavia toimenpiteitä täytäntöönpanosäädöksillä. Tätä valtaa on käytettävä asetuksen (EU) N:o 182/2011 mukaisesti (ks. tiivistelmä).
Sisämarkkinoiden hätätilavaihe
Muutosdirektiivillä (EU) 2024/2749 pyritään välttämään sisämarkkinoiden häiriöt hätätilanteessa varmistamalla, että kun asetuksessa (EU) 2024/2747 (sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskeva säädös) säädetty sisämarkkinoiden hätätilavaihe on aktivoitu Euroopan unionin neuvoston hyväksymällä täytäntöönpanosäädöksellä, nimettyjä kriisin kannalta olennaisia tavaroita ja palveluja2 voidaan saattaa markkinoille mahdollisimman pian.
Direktiivillä (EU) 2024/2749 muutetaan direktiiviä 2006/42/EY siltä osin, miten näitä hätätilamenettelyjä sovellettaisiin. Uudet säännöt muun muassa
vaativat vaatimustenmukaisuuden arviointiarviointilaitoksia3asettamaan etusijalle hakemukset, jotka koskevat kriisin kannalta olennaisten tuotteiden vaatimustenmukaisuutta, verrattuna hakemuksiin, jotka koskevat muunlaisia tuotteita
sallivat poikkeuksellisesti ja asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa, että EU:n jäsenvaltiothyväksyvät väliaikaisesti koneiden markkinoille saattamisen suorittamatta tavanomaisia vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, jos ilmoitetun laitoksen osallistuminen on pakollista ja sillä voidaan varmistaa, että kaikki olennaiset vaatimukset täyttyvät
antavat toimivaltaisille kansallisille viranomaisille mahdollisuuden olettaa, että EU:n standardien, sovellettavien kansallisten standardien tai tunnustetun kansainvälisen standardointielimen kehittämien asiaankuuluvien sovellettavien kansainvälisten standardien mukaisesti valmistetut tuotteet, jotka Euroopan komissio on todennut vaatimustenmukaisuuden saavuttamiseen soveltuvaksi ja joilla varmistetaan yhdenmukaistettujen standardien tarjoaman suojan taso, ovat asiaa koskevien sovellettavien olennaisten vaatimusten mukaisia
antavat komissiolle mahdollisuuden hyväksyä täytäntöönpanosäädöksillä yhteisiä eritelmiä, joihin valmistajat voivat turvautua voidakseen hyödyntää sovellettavia olennaisia vaatimuksia koskevaa vaatimustenmukaisuusolettamaa (täytäntöönpanosäädöksiä, joissa vahvistetaan tällaisia yhteisiä eritelmiä, sovelletaan sisämarkkinoiden hätätilavaiheen ajan).
Kumoaminen
Direktiivi 2006/42/EY kumotaan ja korvataan asetuksella (EU) 2023/1230 (ks. tiivistelmä) alkaen.
Vaatimustenmukaisuusolettama. Tilanne, jossa valmistajat noudattavat tuotteidensa suunnittelussa ja valmistuksessa yhdenmukaistettuja standardeja, jolloin niiden tuotteiden katsotaan olevan asiaa koskevien EU:n sääntöjen mukaisia.
Kriisin kannalta olennaiset tavarat ja palvelut. Neuvoston antamassa täytäntöönpanosäädöksessä luetellut tavarat tai palvelut, joita ei voida korvata tai hankkia muista lähteistä tai jotka ovat ehdottoman tarpeellisia välttämättömien yhteiskunnan toimintojen tai taloudellisen toiminnan ylläpitämiseksi, jotta voidaan varmistaa sisämarkkinoiden ja niiden toimitusketjujen moitteeton toiminta kriittisen tärkeillä aloilla.
Vaatimustenmukaisuuden arviointi. Menettely, joka takaa, että tuote täyttää prosessille, palvelulle, järjestelmälle, henkilölle tai elimelle määritellyt vaatimukset.
ASIAKIRJA
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/42/EY, annettu , koneista ja direktiivin 95/16/EY muuttamisesta (uudelleenlaadittu) (EUVL L 157, , s. 24–86).
Direktiiviin 2006/42/EY tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen tekstiin. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.
MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2024/2747, annettu , sisämarkkinoiden hätätilaa ja sisämarkkinoiden häiriönsietokykyä koskevan toimenpidekehyksen perustamisesta ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2679/98 muuttamisesta (sisämarkkinoiden hätätilaa ja häiriönsietokykyä koskeva säädös) (EUVL L, 2024/2747, ).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2024/2749, annettu , direktiivien 2000/14/EY, 2006/42/EY, 2010/35/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU ja 2014/68/EU muuttamisesta siltä osin kuin on kyse hätätilamenettelyistä vaatimustenmukaisuuden arviointia, vaatimustenmukaisuusolettamaa, yhteisten eritelmien hyväksymistä ja markkinavalvontaa varten sisämarkkinoiden hätätilan vuoksi (EUVL L, 2024/2749, ).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2023/1230, annettu , koneista ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/42/EY ja neuvoston direktiivin 73/361/ETY kumoamisesta (EUVL L 165, , s. 1–102).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 182/2011, annettu , yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä (EUVL L 55, , s. 13–18).
Koneista ja direktiivin 95/16/EY muuttamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/42/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto (Unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien otsikot ja viitenumerot) (EUVL C 54, , s. 1–79).
Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 768/2008/EY, tehty , tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY kumoamisesta (EUVL L 218, , s. 82–128).