Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet – koostumus ja niistä annettavat tiedot

TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:

Asetus (EU) 2016/127 asetuksen (EU) N:o 609/2013 täydentämisestä äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden koostumusta ja niistä annettavia tietoja koskevien erityisvaatimusten sekä imeväisten ja pikkulasten ravitsemisesta annettavia tietoja koskevien vaatimusten osalta

ASETUKSEN TARKOITUS

Asetuksella täydennetään tietyistä elintarvikeryhmistä annettua asetusta (EU) N:o 609/2013, jossa Euroopan komissio velvoitetaan laatimaan äidinmaidonkorvikkeiden* ja vieroitusvalmisteiden* koostumusta ja merkintöjä koskevat säännöt delegoidussa säädöksessä viimeisimpien tieteellisten tietojen perusteella.
Rintaruokinnan edistämiseksi ja siihen kannustamiseksi asetuksessa kielletään ravitsemus- ja terveysväitteiden käyttö äidinmaidonkorvikkeissa.
Markkinoille saattamista koskevaan ilmoitukseen liittyvillä vaatimuksilla autetaan kansallisia viranomaisia seuraamaan äidinmaidonkorvikkeiden markkinoita.

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Äidinmaidonkorvikkeessa ja vieroitusvalmisteessa, jota ei ole kokonaan valmistettu lehmänmaidon tai vuohenmaidon proteiineista, on esitettävä nimet kullakin Euroopan unionin (EU) virallisella kielellä. Suomeksi ne ovat ”äidinmaidonkorvike” ja ”vieroitusvalmiste”.

Ainesosat

Äidinmaidonkorvikkeen ja vieroitusvalmisteen

on täytettävä asetuksen ja muun asiaan liittyvän unionin elintarvikelainsäädännön horisontaaliset vaatimukset, myös elintarviketietojen antamisesta kuluttajille annetun asetuksen (EU) N:o 1169/2011 vaatimukset
on oltava niiden asetuksessa vahvistettujen koostumusta koskevien vaatimusten mukaisia, joita sovelletaan käyttövalmiisiin tuotteisiin sekä tuotteisiin, jotka valmistetaan valmistajan ohjeiden mukaan
on edellytettävä vain veden lisäämistä valmistajan ohjeen mukaista valmistusta varten
on oltava valmistettu asetuksessa esitetyistä proteiininlähteistä ja muista elintarvikkeen ainesosista, joiden soveltuvuus imeväisille syntymästä lähtien (äidinmaidonkorvike) tai yli kuuden kuukauden ikäisille imeväisille (vieroitusvalmiste) on tunnustettu yleisesti hyväksytyllä tieteellisellä aineistolla
torjunta-ainejäämäpitoisuuden on oltava alle 0,01 mg/kg tehoainetta kohden, tiettyjä poikkeuksia lukuun ottamatta
on oltava valmistettu ainoastaan maataloustuotteista, joiden tuotannossa ei ole käytetty asetuksessa lueteltuja tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita. Tarkastusten osalta sovelletaan enimmäisjäämätasoa.

Ainoastaan äidinmaidonkorviketta saa pitää kaupan tai muutoin esitellä sopivana täyttämään yksinään normaalien terveiden imeväisten ravitsemukselliset tarpeet ensimmäisten elinkuukausien aikana.

Elintarviketiedot

Äidinmaidonkorvikkeen on täytettävä elintarviketietojen antamisesta kuluttajille annetun asetuksen (EU) N:o 1169/2011 vaatimukset ja siitä on annettava seuraavat lisätiedot:

äidinmaidonkorvikkeesta:
- maininta siitä, että tuote soveltuu imeväisille syntymästä lähtien, kun niitä ei imetetä
- ilmaisulla ”Tärkeää” merkittynä (myös mainonnassa) maininta rintaruokinnan paremmuudesta ja suositus siitä, että tuotetta olisi käytettävä ainoastaan ammattilaisten ohjeiden mukaan
vieroitusvalmisteesta:
- maininta siitä, että valmiste soveltuu vain yli kuuden kuukauden ikäisille imeväisille, että se muodostaa ainoastaan osan monipuolistuvasta ruokavaliosta, ja että sitä ei saa käyttää rintamaidon korvikkeena kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja että päätöksen täydentävän ruokinnan aloittamisesta saisi tehdä vain ammattilaisten ohjeiden mukaan ja yksittäisen imeväisen kasvu- ja kehittymistarpeiden perusteella
ohjeet asianmukaista valmistusta, varastointia ja hävittämistä varten ja varoitus väärän valmistustavan ja varastoinnin aiheuttamista terveydellisistä vaaroista.

Äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden merkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa on annettava tuotteiden asianmukaisesta käytöstä aiheelliset tiedot. Tämän tarkoituksena on, ettei rintaruokinnan merkitystä aliarvioida. Tiedot on suunniteltava siten, että vältetään äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden sekaantuminen keskenään.

Asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 tarkoitettujen tietojen lisäksi äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden pakollisen ravintoarvoilmoituksen on sisällettävä kunkin tuotteessa esiintyvän, tämän asetuksen liitteissä luetellun kivennäisaineen ja vitamiinin määrä, lukuun ottamatta molybdeenia ja suolan määrää.

Pakollista ravintoarvoilmoitusta voidaan täydentää proteiinien, hiilihydraattien tai rasvojen määrillä, heraproteiini/kaseiini-suhteella tai muiden tämän asetuksen liitteissä tai asetuksen (EU) N:o 609/2013 liitteessä lueteltujen aineiden määrillä.

Äidinmaidonkorvikkeista ei saa esittää ravitsemus- ja terveysväitteitä.

Mainintaa ”ainoastaan laktoosia” voidaan käyttää edellyttäen, että laktoosi on ainoa hiilihydraatti tuotteessa. Mainintaa ”laktoositon” voidaan käyttää edellyttäen, että tuotteen laktoosipitoisuus on enintään 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).

Kun mainintaa ”laktoositon” käytetään sellaisista äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista, jotka on valmistettu muista proteiininlähteistä kuin soijaproteiini-isolaateista, siihen on liitettävä maininta ”ei sovellu imeväisille, joilla on galaktosemia*”. Maininta ”sisältää dokosaheksaeenihappoa (DHA)*” tai ”sisältää DHA:ta” (kuten lainsäädännössä edellytetään kaikkien äidinmaidonkorvikkeiden osalta) saa käyttää ainoastaan sellaisista äidinmaidonkorvikkeista, jotka on saatettu markkinoille ennen 22 päivää helmikuuta 2025.

Mainonta ja myynninedistäminen

Äidinmaidonkorvikkeiden mainonta on rajoitettava lastenhoidon erikoisjulkaisuihin ja tieteellisiin julkaisuihin, ja se saa sisältää ainoastaan tieteellistä ja tosiasioihin perustuvaa tietoa. EU:n jäsenvaltiot voivat soveltaa tiukempia sääntöjä, kuten tällaisen mainonnan kieltäminen. Mainonta ei saa antaa ymmärtää tai uskoa, että pulloruokinta on yhtäläinen tai parempi vaihtoehto rintaruokinnalle.

Vähittäismyymälöissä ei saa harjoittaa suoraan kuluttajille suunnattavaa myyntipistemainontaa tai näytteiden jakamista tai käyttää muita myynninedistämiskeinoja äidinmaidonkorvikkeiden myynnin edistämiseksi.

Ravitsemisesta annettavat tiedot

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että imeväisten ja pikkulasten ravitsemuksesta tarjotaan objektiivista tietoa. Tiedotus- ja valistusaineistossa on oltava selkeät tiedot seuraavasta:

rintaruokinnan edut ja paremmuus
äidin ravitsemus, rintaruokintaan valmistautuminen ja rintaruokinnan jatkaminen
osittaisen pulloruokinnan aiheuttama mahdollinen haitallinen vaikutus rintaruokintaan
vaikeus peruuttaa päätös olla imettämättä
äidinmaidonkorvikkeen asianmukainen käyttö tarvittaessa.

Tiedosta äidinmaidonkorvikkeen käytöstä on käytävä ilmi käytön yhteiskunnalliset ja taloudelliset seuraukset, sopimattomien ruokien tai ruokintamenetelmien terveydelliset vaarat ja erityisesti äidinmaidonkorvikkeen väärän käytön terveysvaarat. Aineistossa ei saa olla kuvia, joissa äidinmaidonkorvikkeen käyttö saatetaan esittää ihanteellisena.

Ilmoittaminen

Kun äidinmaidonkorvike saatetaan markkinoille, elintarvikealan toimijan on ilmoitettava kansallisille viranomaisille pakkausmerkinnässä olevista tiedoista lähettämällä käytetystä pakkausmerkinnästä malli ja kaikki muut tiedot, jotka katsotaan merkityksellisiksi asetuksen noudattamisen osoittamiseksi. Tämä koskee myös proteiinihydrolysaateista valmistettua tai tiettyjä aineita sisältävää vieroitusvalmistetta.

MISTÄ ALKAEN ASETUSTA SOVELLETAAN?

Sitä on sovellettu 22. helmikuuta 2020 alkaen, lukuun ottamatta proteiinihydrolysaateista valmistettuja äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita koskevia sääntöjä, joita on sovellettu 22. helmikuuta 2022 alkaen.

TAUSTAA

Ks. lisätietoja:

Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut elintarvikkeet (Euroopan komissio).

KESKEISET TERMIT

Äidinmaidonkorvike. Elintarvike, joka on tarkoitettu imeväisille (alle 12 kuukauden ikäisille lapsille) ensimmäisten elinkuukausien aikana, ja joka yksinään tyydyttää tällaisten imeväisten ravitsemukselliset tarpeet siihen asti, kun otetaan käyttöön soveltuva täydentävä ravinto.

Vieroitusvalmiste. Elintarvike, joka on tarkoitettu imeväisille silloin, kun otetaan käyttöön soveltuva täydentävä ravinto, ja joka muodostaa pääasiallisen nesteosuuden tällaisten imeväisten vähitellen monipuolistuvassa ruokavaliossa.

Galaktosemia. Tila, jossa imeväinen ei voi nauttia galaktoosia, joka on yksi laktoosin ainesosista, maidossa olevaa sokeria.

Dokosaheksaeenihappo (DHA). Rintamaidossa luontaisesti esiintyvä rasvahappo, joka on tärkeä aivojen ja silmien kehitykselle.

ASIAKIRJA

Komission delegoitu asetus (EU) 2016/127, annettu 25 päivänä syyskuuta 2015, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 täydentämisestä äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden koostumusta ja niistä annettavia tietoja koskevien erityisvaatimusten sekä imeväisten ja pikkulasten ravitsemisesta annettavia tietoja koskevien vaatimusten osalta (EUVL L 25, 2.2.2016, s. 1–29).

Asetukseen (EU) 2016/127 tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.

MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 609/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013, imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (EUVL L 181, 29.6.2013, s. 35–56).

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1169/2011, annettu 25 päivänä lokakuuta 2011, elintarviketietojen antamisesta kuluttajille, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 1924/2006 ja (EY) N:o 1925/2006 muuttamisesta sekä komission direktiivin 87/250/ETY, neuvoston direktiivin 90/496/ETY, komission direktiivin 1999/10/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY, komission direktiivien 2002/67/EY ja 2008/5/EY sekä komission asetuksen (EY) N:o 608/2004 kumoamisesta (EUVL L 304, 22.11.2011, s. 18–63).

Ks. konsolidoitu toisinto.

Elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1924/2006 (EUVL L 404, 30.12.2006).

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1–24).

Ks. konsolidoitu toisinto.

Viimeisin päivitys: 30.03.2023