Asetuksessa säädetään toimenpiteistä, joilla valvotaan ja seurataan huumausaineiden lähtöaineiden kauppaa EU:ssa.
Asetusta muutettiin asetuksella (EU) N:o 1258/2013 tiettyjen tekstissä käytettyjen termien, erityisesti termien ”luokiteltu aine”2, ”käyttäjä”3 ja ”toimija”4 selventämiseksi.
Sitä täydennettiin asetuksella (EY) N:o 111/2005 (ks. tiivistelmä), joka koskee huumausaineiden lähtöaineiden kauppaa EU:n ulkopuolisten maiden kanssa.
Asetuksessa erotetaan toisistaan luokitellut ja muut kuin luokitellut5aineet.
Asetuksen liitteessä I on kolme luokiteltujen aineiden luokkaa:
Luokka 1: arimmat aineet, joista laittomia lääkkeitä voidaan valmistaa helpoimmin (esimerkiksi fenyyliasetoni, efedriini, piperonal)
Luokka 2: muut kuin arimmat aineet (esimerkiksi alaluokka 2A: etikkahappoanhydridi; alaluokka 2B: fenyylietikkahappo, antrariilihappo, piperidiini ja kaliumpermanganaatti)
Luokka 3: bulkkikemikaalit, joilla voi olla erilaisia käyttötarkoituksia valmistusprosessissa (esimerkiksi asetoni, vetykloridi).
Toimijoiden velvollisuudet
Toimijoiden, jotka haluavat saattaa markkinoille luokkiin 1 ja 2 kuuluvia aineita, on
nimitettävä luokiteltujen aineiden kaupasta vastaava toimihenkilö
ilmoitettava vastuuhenkilön tiedot kansallisille toimivaltaisille viranomaisille tai saatettava ne ajan tasalle.
Niiden on dokumentoitava ja luokiteltava kaikki tapahtumat sekä säilytettävä tiedot kolmen vuoden ajan.
Luokan 1 aineita koskeva lupa
Toimijoiden ja käyttäjien on hankittava lupa sen EU:n jäsenvaltion toimivaltaisilta viranomaisilta, johon ne ovat sijoittautuneet, ennen luokkaan 1 kuuluvien aineiden hallussapitoa tai markkinoille saattamista. Toimivaltaiset viranomaiset voivat myöntää erityislupia apteekeille, eläinlääkkeiden jakelijoille, tietyille viranomaisille tai asevoimille.
Luvan haltija voi toimittaa luokkaan 1 kuuluvia aineita ainoastaan toimijoille tai käyttäjille, joilla myös on lupa ja jotka ovat allekirjoittaneet asiakasilmoituksen (ks. jäljempänä).
Toimivaltaisten viranomaisten on ennen luvan myöntämistä tarkistettava hakijan pätevyys ja koskemattomuus.
Viranomainen voi keskeyttää tai peruuttaa luvan, jos on perusteltu syy olettaa, ettei luvan haltija ole enää soveltuva ja asianmukainen henkilö tai että luvan myöntämisen edellytykset eivät enää täyty.
Luokan 2 aineita koskeva rekisteröinti
Toimijoiden on hankittava rekisteröinti sen jäsenvaltion toimivaltaisilta viranomaisilta, johon ne ovat sijoittautuneet, ennen luokkaan 2 kuuluvien aineiden hallussapitoa tai markkinoille saattamista.
Käyttäjien on alkaen hankittava rekisteröinti sen jäsenvaltion viranomaisilta, johon he ovat sijoittautuneet, ennen alaluokkaan 2A kuuluvien aineiden hallussapitoa. Toimivaltaiset viranomaiset voivat myöntää erityisrekisteröintejä apteekeille, eläinlääkkeiden jakelijoille, tietyille viranomaisille tai asevoimille.
Rekisteröinnin haltija voi toimittaa luokkaan 2A kuuluvia aineita ainoastaan toimijoille tai käyttäjille, joilla myös on rekisteröinti ja jotka ovat allekirjoittaneet asiakasilmoituksen (ks. jäljempänä).
Lupien ja rekisteröintien myöntämistä koskevat yksityiskohtaiset säännöt vahvistetaan asetuksessa (EU) 2015/1011.
Asiakasilmoitus
Kaikkien toimijoiden, jotka toimittavat asiakkaalle luokan 1 tai 2 ainetta, on hankittava asiakkaalta ilmoitus, josta käy ilmi luokiteltujen aineiden erityinen käyttötarkoitus tai tarkoitukset. Kustakin luokitellusta aineesta on annettava erillinen ilmoitus.
Luokkaan 1 kuuluvia aineita toimittavan toimijan on leimattava ja päivättävä ilmoituksen jäljennös, josta käy ilmi, että se on oikea jäljennös alkuperäisestä asiakirjasta. Jäljennöksen on aina oltava EU:ssa siirrettävien aineiden mukana, ja se on pyynnöstä esitettävä viranomaisille.
Tiedoksianto viranomaisille
Toimijoiden on
ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille välittömästi kaikista olosuhteista, kuten epätavallisista tilauksista tai liiketoimista, joiden perusteella voidaan epäillä aineiden päätyvän huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen
toimitettava toimivaltaisille viranomaisille yhteenvetona asiaankuuluvat tiedot toimistaan, joihin liittyy luokiteltuja aineita
pidättäydyttävä paljastamasta keräämiään henkilötietoja muille kuin toimivaltaisille viranomaisille.
EU-maiden toimivaltaiset viranomaiset – valtuudet ja velvollisuudet
Jäsenvaltioiden on toteutettava toimenpiteitä, joiden avulla niiden toimivaltaiset viranomaiset voivat suorittaa valvonta- ja seurantatehtäviään. Ne voivat myös toteuttaa toimenpiteitä, joiden avulla niiden toimivaltaiset viranomaiset voivat valvoa ja seurata epäilyttäviä liiketoimia, jotka koskevat muita kuin luokiteltuja aineita. Näihin toimenpiteisiin olisi sisällyttävä erityisesti
tietojen hankkiminen luokiteltuja ja muita kuin luokiteltuja aineita koskevista tilauksista tai toimista
pääsy toimijoiden ja käyttäjien toimitiloihin näytön saamiseksi sääntöjenvastaisuuksista
tarvittaessa tämän asetuksen vastaisten lähetysten pysäyttäminen ja takavarikointi ja muiden kuin luokiteltujen aineiden käytön estäminen huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laittomassa valmistuksessa.
Niiden on varmistettava, että toimivaltaiset viranomaiset kunnioittavat liiketoimintaa koskevien tietojen luottamuksellisuutta ja ottavat käyttöön ja panevat täytäntöön seuraamuksia sääntöjen rikkomisesta.
Eurooppalainen tietokanta
Asetuksella perustetaan huumeiden lähtöaineita koskeva eurooppalainen tietokanta. Sen avulla
yksinkertaistetaan jäsenvaltioiden takavarikoita ja pysäytettyjä kuljetuksia koskevia menettelyitä
ylläpidetään listaa EU:ssa luvan saaneista tai rekisteröidyistä toimijoista ja käyttäjistä, jotka myyvät tai käyttävät huumausaineiden lähtöaineita
annetaan toimijoille mahdollisuus toimittaa toimivaltaisille viranomaisille yhteenvetona tietoja tapahtumista, joihin liittyy luokiteltuja aineita.
Täytäntöönpanosäädökset ja delegoidut säädökset
Asetuksessa (EU) 2015/1013 vahvistetaan säännöt, jotka koskevat lupien ja rekisteröintien myöntämistä toimijoille ja käyttäjille sekä näiden toimijoiden ja käyttäjien merkitsemistä huumausaineiden lähtöaineita koskevaan eurooppalaiseen tietokantaan, toimijoiden toimittamia kaupan valvomiseksi tarvittavia tietoja sekä huumausaineiden lähtöaineiden vienti- ja tuontilupia.
Asetuksella (EU) 2015/1011
vahvistetaan lupien ja rekisteröintien myöntämistä koskevat edellytykset
määritellään tapaukset, joissa lupaa tai rekisteröintiä ei vaadita
Huumausaineiden lähtöaineet. Huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laittomassa valmistuksessa käytettävät aineet.
Luokiteltu aine. Kaikki tämän asetuksen liitteessä I luetellut aineet, joita on käytetty huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen.
Käyttäjä. Muu luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö kuin toimija, jolla on hallussaan luokiteltua ainetta ja joka jalostaa, formuloi, kuluttaa, varastoi, säilyttää, käsittelee, täyttää säilöihin, siirtää säiliöstä toiseen, sekoittaa, muuntaa tai jollakin muulla tavalla käyttää luokiteltuja aineita.
Toimija. Luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, joka osallistuu luokiteltujen aineiden markkinoille saattamiseen.
Muut kuin luokitellut aineet. Kaikki aineet, joita, vaikka niitä ei ole mainittu tämän asetuksen liitteessä I, on tunnistettu käytetyksi huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen.
ASIAKIRJA
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 273/2004, annettu , huumausaineiden lähtöaineista (EUVL L 47, , s. 1–10)
Asetukseen (EY) N:o 273/2004 tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.
MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1013, annettu , huumausaineiden lähtöaineista annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 273/2004 ja unionin ja kolmansien maiden välisen huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä annettua neuvoston asetusta (EY) N:o 111/2005 koskevista säännöistä (EUVL L 162, , s. 33–64)
Komission delegoitu asetus (EU) 2015/1011, annettu , huumausaineiden lähtöaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004 ja unionin ja kolmansien maiden välisen huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 täydentämisestä sekä komission asetuksen (EY) N:o 1277/2005 kumoamisesta (EUVL L 162, , s. 12–25)
Neuvoston asetus (EY) N:o 111/2005, annettu , yhteisön ja kolmansien maiden välisen huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä (EUVL L 22, , s. 1–10)
Neuvoston päätös 90/611/ETY, annettu , huumaus- ja psykotrooppisten aineiden laittoman kaupan vastaisen Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen tekemisestä Euroopan talousyhteisön puolesta (EUVL L 326, , s. 56–57)