Yhteenveto Euroopan komission päätöksistä, jotka koskevat kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteessä XIV lueteltujen aineiden markkinoille käyttöön saattamista ja/tai käyttöä koskevia lupia

(Julkaistu asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (1) 64 artiklan 9 kohdan nojalla)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2022/C 412/08)

Lupien myöntämispäätökset

Päätöksen viite (2)

Päätök–sen päivämäärä

Aineen nimi

Luvanhaltija

Luvan numero

Hyväksytty käyttötarkoitus

Uudelleentar–kastelujakson päättymispäivä

Päätöksen perustelut

C(2022) 7411

20. lokakuuta 2022

4-(1,1,3,3-Tetrametyylibutyyli)fenoli, etoksyloitu

(4-tert-OPnEO)

EY-numero: -, CAS-numero: -

Lonza Biologics Porriño SL, La Relba s/n, 36400 Porriño (Pontevedra), Espanja

REACH/22/35/0

Käyttö viruksen inaktivoinnissa liuotin-/puhdistusainekäsittelyllä nisäkkäiden soluviljelmien rekombinanttilääkkeiden vaikuttavien farmaseuttisten aineiden valmistuksessa

4. tammikuuta 2033

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 60 artiklan 4 kohdan mukaisesti sosioekonomiset hyödyt ylittävät aineen käytöstä ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvan riskin, eikä soveltuvia vaihtoehtoisia aineita tai tekniikoita ole saatavilla.

(1) EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2) Päätös on saatavilla Euroopan komission verkkosivustolla osoitteessa Authorisation (europa.eu).