5.4.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 106/9 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/538,
annettu 4 päivänä huhtikuuta 2022,
natriumbentsoaatin hyväksynnän uusimisesta vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena ja hyväksymisestä muiden heimoon Suidae kuuluvien eläinten vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 496/2011 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Taminco Finland Oy)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
(2) |
Natriumbentsoaatti hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 496/2011 (2). |
(3) |
Hyväksynnän haltija toimitti asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan sekä sen 7 artiklan mukaisesti hakemuksen, joka koskee natriumbentsoaatin hyväksynnän uusimista vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena ja sen uuden käyttötavan hyväksymistä muiden heimoon Suidae kuuluvien eläinten porsaiden rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä syyskuuta 2021 (3) antamassaan lausunnossa, että natriumbentsoaatilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia vieroitettujen porsaiden terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Tämä päätelmä voidaan ulottaa myös muihin heimoon Suidae kuuluviin kasvaviin eläimiin. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäainetta olisi pidettävä ihoa herkistävänä ja että sen jauhemaiseen muotoon liittyy hengitysteitse aiheutuva riski. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi aiemmin arvioitujen tehokkuutta koskevien tietojen perusteella, että lisäaine voi olla tehokas vieroitettujen porsaiden rehussa. Päätelmät, jotka koskevat tehokkuutta vieroitetuissa porsaissa, voidaan ulottaa myös muihin heimoon Suidae kuuluviin vastaavassa fysiologisessa vaiheessa oleviin kasvaviin eläimiin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
(5) |
Natriumbentsoaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava vieroitettujen porsaiden osalta ja sen käyttö muiden heimoon Suidae kuuluvien vastaavassa fysiologisessa vaiheessa olevien porsaiden rehun lisäaineena tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(6) |
Sen seurauksena, että natriumbentsoaatin hyväksyntä rehun lisäaineena tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 496/2011 olisi kumottava. |
(7) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä kyseisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine ja uusitaan aineen hyväksyntä eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 496/2011.
3 artikla
1. Sallitaan 1 artiklassa tarkoitetun aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 25 päivää lokakuuta 2022 ennen 25 päivää huhtikuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettua ainetta sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 25 päivää huhtikuuta 2023 ennen 25 päivää huhtikuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
4 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 4 päivänä huhtikuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 496/2011, annettu 20 päivänä toukokuuta 2011, natriumbentsoaatin hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (EUVL L 134, 21.5.2011, s. 9).
(3) EFSA Journal 2021;19(11):6899.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäis-pitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (eläintuotannon parantaminen). |
|||||||||||||||||||
4d5 |
Taminco Finland Oy |
Natriumbentsoaatti |
Lisäaineen koostumus Kiteinen tai jauhemainen muoto, jossa vähintään 99 % natriumbentsoaattia |
Kaikkien heimoon Suidae kuuluvien eläinten vieroitetut porsaat |
- |
|
4 000 |
|
25. huhtikuuta 2032 |
||||||||||
Tehoaineen kuvaus Natriumbentsoaatti Kemiallinen kaava: C7H5O2 Na CAS-numero: 532-32-1 |
|||||||||||||||||||
Analyysimenetelmä (1) Natriumbentsoaatin määrittäminen (bentsoehapon kokonaismääränä) rehun lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:
Natriumin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta:
|
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.