KOMISSION ASETUS (EU) 2020/1684,

annettu 12 päivänä marraskuuta 2020,

kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen VI muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 2 kohdan

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea, jäljempänä ’SCCS’, totesi 13 päivänä joulukuuta 2019 antamassaan lausunnossa, (2) jäljempänä ’SCCS:n lausunto’, että aineen Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa enintään 3 prosentin pitoisuutena on turvallista. SCCS:n lausunnossa ei arvioitu myrkyllisyyttä hengitysteiden kautta, koska siitä ei ollut toimitettu tietoja. SCCS:n lausuntoa ei näin ollen sovelleta suihkutettaviin kosmeettisiin valmisteisiin, jotka voisivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista hengitysteiden kautta.

(2)	SCCS totesi lausunnossaan lisäksi, että Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate on sekundäärinen amiini ja siksi altis nitrosaatiolle ja nitrosamiinin muodostumiselle. Sitä ei pitäisi käyttää yhdessä nitrosoivien aineiden kanssa. Nitrosamiinipitoisuuden tulisi olla alle 50 ppb.

(3)

SCCS:n lausunnon perusteella ja tekniikan ja tieteen kehityksen huomioon ottamiseksi aineen Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa olisi sallittava enintään 3 prosentin pitoisuutena, lukuun ottamatta valmisteita, jotka voivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista hengitysteitse.

(4)	Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitettä VI olisi muutettava.

(5)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite VI tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 12 päivänä marraskuuta 2020.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

(1) EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59.

(2) SCCS/1605/19.

LIITE

Lisätään asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteeseen VI viitenumerokohta seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistaminen

Edellytykset

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

Kemiallinen nimi/INN/XAN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

”32

2-etoksietyyli-(2Z)-2-syano-2-[3-(3-metoksipropyyliamino)sykloheks-2-en-1-ylideeni]asetaatti

Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate

1419401-88-9

700-860-3

3 %

—	Ei saa käyttää valmisteissa, jotka voivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista hengitysteitse.

—	Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä. — Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg.

—	Säilytettävä nitriittivapaissa säiliöissä.”